药典培训试题集

药典培训试题集第一部分判断题3 氯化物检查时，应按操作顺序加入试剂，先制成40ml的水溶液，再加入1.0ml的硝酸银试液，并立即充分摇匀，以免局部产生浑浊影响比浊。

（√）10 不溶性微粒检查用水，使用前须经不大于0.45μm的微孔滤膜滤过。

（×）不溶性微粒检查用水，使用前须经不大于1.0μm的微孔滤膜滤过。

15 非水滴定法中最常用的酸性溶剂为冰醋酸，最常用的碱性溶剂为二甲基甲酰胺。

（√）18 恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶，除另有规定外，温度为60℃。

（×）恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷，除另有规定外，温度为60℃。

23 5％重铬酸钾洗液配制：称取重铬酸钾5g加硫酸使溶解，加水至100ml。

（×）5％重铬酸钾洗液配制：称取重铬酸钾5g，加5mL 水使其溶解，然后缓缓加入浓硫酸使成100mL。

25 配置滴定液时，溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取，并使制成后滴定液的浓度应为其名义值的0.9～1.0。

（×）采用间接法配置滴定液时，溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取，并使制成后滴定液的浓度值应为其名义值的0.95～1.05；如在标定中发现其浓度值超出其名义值的0.95～1.05范围时，应加入适量的溶质或溶剂予以调整。

31 凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。

（√）35 对某项测定来说，它的系统误差大小是不可测量的。

（×）系统误差也叫可定误差，它是由于某种确定的原因引起的，一般有固定的方向（正或负）和大小，重复测定时重复出现。

41 《中国药典》2005年版一部外观性状是对药品色泽和外表感观的描述。

（√）42 《中国药典》2005年版一部制剂处方中规定的药量，系指净药材的量。

（×）《中国药典》2005年版一部制剂处方中规定的药量，系指净药材或炮制品粉碎后的药量。

43 混悬型滴眼剂的可见异物检查，光照度应为3000Lx，仅检查色块、纤毛等可见异物。

（×）混悬型滴眼剂的可见异物检查，光照度应为4000Lx，仅检查色块、纤毛等可见异物。

44 药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。

（√）53 根据国家认监委颁布计量认证《实验室资质认定评审准则》有关规定，pH测定用酸度计应进行期间核查。

（×）期间核查的主要对象是针对仪器的性能不够稳定漂移率大的、使用非常频繁的和经常携带运输到现场监测以及在恶劣环境下使用的仪器。

54 不溶性微粒检查以显微计数法的测定结果作为判定依据。

（√）57 原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。

（√）60 国家或省级药品检验机构负责标定药品检验用标准品和对照品。

（×）标准品和对照品均由国务院药品监督管理部门制定的单位制备，标定和供应。

65 检测中用热敏纸打印的数据，要以蓝黑墨水将数据记录（或复印）于记录纸上。

（√）66 栓剂在夏天容易受热软化，所以要保存在冰箱中，而抗生素不受影响，只需一般存放。

（×）除另有规定外，栓剂应在30℃以下密闭贮存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

68 已取出的药片，可以再放回供试品原包装容器内。

（×）已取出的药片，不得再放回供试品原包装容器内。

72 含片的崩解时限，各片均应在15分钟内全部崩解。

（×）含片的崩解时限，各片均应在30分钟内全部崩解。

74 液体的滴，系在25℃时，以1.0 ml水为20滴进行换算。

（×）液体的滴，系在20℃时，以1.0 ml水为20滴进行换算。

76 测定比旋度时，供试液与空白溶剂用同一测定管，每次测定应保持测定管方向、位置不变。

旋光度读数应重复3 次，取其平均值，按规定公式计算结果。

以干燥品（药品标准中检查干燥失重）或无水物（药品标准中检查水分）计算。

（√）77 玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。

（√）78 在滴定分析中，滴定终点即是滴定反应的化学计量点。

（×）在滴定分析中，滴定终点不是滴定反应的化学计量点，而是实际滴定时的测得值。

81 间接碘量法在滴定前加入淀粉指示剂。

（×）直接碘量法在酸度不高的情况下，可于在滴定前加入淀粉指示剂；间接碘量法则需临近终点时加入，因为当溶液中有大量碘存在时，碘被淀粉表面牢固吸附，不易于硫代硫酸钠立即作用，致使终点迟钝点。

82 偶然误差的分布无规律可循。

（×）84 电极的电极电位随着待测离子浓度的变化而变化的电极为参比电极。

（×）电极的电极电位随着待测离子浓度的变化而变化的电极为指示电极，电极的电位不受溶液组成变化的影响，其电位值基本保持不变为参比电极。

86 水的硬度是指溶解于水中的钙盐和镁盐的总量。

（√）88 维生素B1，在酸性溶液中可被铁氰化钾氧化生成硫色素，称为硫色素反应。

（×）维生素B1，在碱性溶液中可被铁氰化钾氧化生成硫色素，称为硫色素反应。

98 光阻法检查不溶性微粒时，仪器应一年校正一次。

（×）光阻法检查不溶性微粒时，仪器应至少六个月校正一次。

100 只要把净化工作台放在普通环境中，无菌检验和微生物检验就可以操作了。

（×）无菌检查环境应在10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。

101 洁净工作服可以放在普通环境中清洗。

（×）106 标示片重或平均片重0.30克以下的片剂，其重量差异限度应为±5%。

(×）标示片重或平均片重0.30克以下的片剂，其重量差异限度应为±7.5%。

111 影响中药散气变味的主要原因是贮藏时间太长。

（×）影响中药散气变味的主要原因是外界其他因素或贮藏时间太长。

112 防止蜂蜜涌潮的中药是生姜。

（√）113 酊剂、注射剂贮存时室温在10～20℃。

（√）114 《中国药典》2005年版中规定：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应照粒度测定法单筛分法检查，通过四号筛的粉末重量，不得少于95%。

（×）用于烧伤或严重创伤的外用散剂应照粒度测定法单筛分法检查，通过六号筛的粉末重量，不得少于95%。

118 丸剂通常要检查崩解时限。

（×）蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查和大蜜丸不检查溶散时限，除非另有规定，所有的丸剂均检查溶散时限。

120 第一部《中国药典》1953年版由国家药品监督管理局编印发行。

（×）第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。

121 西红花的来源为鸢尾科植物番红花的干燥花蕊。

（×）西红花的来源为鸢尾科植物番红花的干燥柱头。

1 23 药材炮制切片，其中极薄片是指厚度为0.5mm以下的片。

（√）125 凡是片剂均应检查崩解时限。

（×）除咀嚼片和阴道片以及检查溶出度、释放度的片剂外，其余片剂均应检查崩解时限。

126 糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。

（√）128 蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂，其中，每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称为大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称为小蜜丸。

（√）135 测定pH值时，应按各该品种项下要求取样或制备水溶液并置于小烧杯中，所用的水均应新沸放冷，pH值应在5.5～7.0。

取样后应当立即测定，以免空气中的CO2影响测定的结果。

（√）136 测定pH值时，有时电极反应速度较慢，特别是对某些弱缓冲液需数分钟后始能平衡，因此测定时必须将供试液轻轻振摇均匀，稍停再读数。

（√）138 溶出度是指药片从片剂、胶囊剂或颗粒剂等口服固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。

（√）139 溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在37.0±1.0℃。

（×）溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在37.0±0.5℃。

140 紫外分光光度法测定时，除另有规定外，吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内。

（√）146 费休氏水分测定法是利用碘在吡啶和甲醇溶液中氧化二氧化硫时需要定量的水参加反应的原理来测定样品中的水分含量，本法可适用任何可溶解于费休氏试液但不与费休氏试液起化学反应的药品的水分测定，对遇热易破坏的样品不能用本法测定。

（×）对遇热易破坏的样品仍能用本法测定。

148 碱式滴定管不能盛放氧化性滴定液如KMnO4、I2或AgNO3等。

（√）149 薄层色谱法点样时速度要快，在空气中点样以不超过5分钟为宜，以减少薄层板和大气的平衡时间。

（×）薄层色谱法点样时速度要快，在空气中点样以不超过10分钟为宜，以减少薄层板和大气的平衡时间。

151 甲醇量检查法系以正丙醇为内标物。

（√）152 药材取样法规定药材总包件数为500件的，应随机取样10件。

（×）药材取样法规定药材总包件数为500件的，应5%比例取样。

153 凡加药材细粉的煎膏剂，不需要检查相对密度。

（√）155 药典所用药筛中“一号筛”比“九号筛”的筛孔内径和目数大。

（×）一号筛（孔径）：2000ｕm ±70ｕm；九号筛（孔径）75ｕm ±4.1ｕm。

157 药典附录中收载的指导原则，是执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准的指导性规定。

（√）158 炽灼残渣检查法中，当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可以使用瓷坩埚。

（×）当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可腐蚀瓷坩埚，应使用铂坩埚。

159 随着药品纯度的提高，即使有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物试验进行药品质量检测，也不应采用而减少动物试验。

（×）随着药品纯度的提高，凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物试验进行药品质量检测，应尽量采用，以减少动物试验。

160 一般鉴别试验中列有几项试验方法时，可以任选其中一项进行就能作为证实依。

（×）一般鉴别试验中列有几项试验方法时，除正文中已明确规定外，应逐项进行试验，方能证实，不得任选其中一项进行就能作为依据。

164 干燥失重在1.0%以下的品种可只做一份，1.0%以上的品种应同时做平行试验两份。

（√）169 旋光法测定含量时，取2份供试品测定读数，结果其偏差应在0.02º以内，否则应重做。

（√）171 试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。

（√）172 《中国药典》2005年版一部对颗粒剂通则进行了修订，由不能通过一号筛与能通过四号筛的颗粒总和，不得过8.0%修订为不得过15.0%。

（×）不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒总和，不得过8.0%修订为不得过15.0%。

173 《中国药典》2000年版一部注射剂的【澄明度】检查，2005年版修订为【可见异物】检查。