2010年版中国药典培训试题

合集下载

2010版药典培训试题3

药物的杂质检查一、选择题1．药物中的重金属是指( D )(A)Pb2＋(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子(C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B ) (A)氯化汞(B)溴化汞(C)碘化汞(D)硫化汞3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(％)是( C )4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( B )(A)1ml (B)2ml (C)依限量大小决定(D)依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指( B )(A)药物中所含杂质的最小允许量(B)药物中所含杂质的最大允许量(C)药物中所含杂质的最佳允许量(D)药物的杂质含量6．氯化物检查中加入硝酸的目的是( C )(A)加速氯化银的形成(B)加速氧化银的形成(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰(D)改善氯化银的均匀度7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( A )(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量(B)杂质限量通常只用百万分之几表示(C)杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑(D)检查杂质，必须用标准溶液进行比对8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( C ) (A)吸收砷化氢(B)吸收溴化氢(C)吸收硫化氢(D)吸收氯化氢9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( C )(A)硫酸盐检查(B)氯化物检查(C)溶出度检查(D)重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( B )(A)1.5 (B)3.5 (C)7.5 (D)11.511．硫氰酸盐法是检查药品中的( B )(A)氯化物(B)铁盐(C)重金属(D)砷盐(E)硫酸盐12．检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是( A )(A)使产生新生态的氢(B)增加样品的溶解度(C)将五价砷还原为三价砷(D)抑制锑化氢的生产(E)以上均不对13．检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是( C )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫氰酸铵(D)BaCl2 (E)氯化亚锡14．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是( D )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫代乙酰胺(D)BaCl2 (E)以上均不对15．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是( C )(A)BaCl2 (B)H2S (C)AgNO3 (D)硫代乙酰胺(E)醋酸钠16．检查药品中的重金属杂质，所用的显色剂是( D )(A)AgNO3 (B)硫氰酸铵(C)氯化亚锡(D)H2S (E)BaCl217．在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是( B )(A)H2S (B)Na2S (C)AgNO3 (D)硫氰酸铵(E)BaCl2 18．古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是( C ) (A)调节pH值(B)加快反应速度(C)产生新生态的氢(D)除去硫化物的干扰(E)使氢气均匀而连续的发生19．古蔡法是指检查药物中的( D )(A)重金属(B)氯化物(C)铁盐(D)砷盐(E)硫酸盐20．用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用( D )(A)内标法(B)外标法(C)峰面积归一化法(D)高低浓度对比法(E)杂质的对照品法21．醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是( C )(A)Pb2+ (B)As3+ (C)Se2+ (D)Fe3+22．取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐，如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100μg的SO42+)2mg制成对照液比较，杂质限量为( C )(A)0.02％(B)0.025％(C)0.04％(D)0.045％(E)0.03％23．为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有2～5μg重金属杂质的药品，应选用( A )(A)微孔滤膜法依法检查(B)硫代乙酰胺法(纳氏比色管观察)(C)采用硫化钠显色(纳氏比色管观察)(D)采用H2S显色(纳氏比色管观察) E 采用古蔡法24．干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为( B )(A)105℃(B)180℃(C)140℃(D)102℃(E)80℃25．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用( A ) (A)与标准比色液比较的检查法(B)用HPLC法检查(C)用TLC法检查(D)用GC法检查(E)以上均不对26．药物的干燥失重测定法中的热重分析是( A )(A)TGA表示(B)DTA表示(C)DSC表示(D)TLC表示(E)以上均不对27．少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它( D )(A)影响药物的测定的准确度(B)影响药物的测定的选择性(C)影响药物的测定的灵敏度(D)影响药物的纯度水平(E)以上都不对。

药典培训试题-凡例、制剂通则1

药典培训测试题（一）姓名：得分：一、填空（每空1分，共56分）1、《中国药典》由（）部及其增补本组成。

一部收载（），二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载（）和（）。

2、正文中未列饮片和炮制项的，其（）名相同，该正文同为（）；正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目亦与药材相同。

3、饮片系指药材经过炮制后可直接用于（）或（）的处方药品。

4、“低温干燥”一般不超过（）℃5、制剂通则中的“单剂量包装”系指按规定（）的包装剂量。

各品种〔用法与用量〕项下规定服用范围者，不超过一（）最高剂量包装者也应按“单剂量包装”检查。

6、常温系指（）℃。

冷处系指（）℃7、制剂处方中规定的药量，系指正文〔制法〕项规定的（）、（）或（）后的药量。

8、水浴温度除另有规定外，均指（）℃，放冷系指放冷至（）。

9、六号筛对应目数是（）目，七号筛对应（）目。

10、干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥（）后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼（）后进行。

11、试验用水，除另有规定外，均系指（）。

酸碱度检查所用的水。

均系指（）的水。

12、片剂重量差异检查中标示片重0.3g以下，重量差异限度是（）；0.3g 及以上重量差异限度是（）。

13、为增加稳定性、掩盖原料药物不良臭味、改善片剂外观等，可对制成的药片（）或（）。

对一些遇胃液易破坏、刺激胃黏膜或需要在肠道内释放的口服药片，可包（）。

必要时，薄膜包衣片剂应检查（）。

14、片剂外观应（），（），有适宜的（）和耐磨性，以免包装、运输过程中发生磨损或破碎。

15、胶囊剂系指原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂，可分为（），（），缓释胶囊、（），和（），主要供口服用。

16、胶囊剂应整洁，不得有（）、（）、渗漏或（）等现象，并应无异臭。

17、除另有规定外，胶囊剂应（）贮存，其存放环境温度不高于（）℃。

18、颗粒剂可分为（）、混悬颗粒、（）、（）、缓释颗粒和控释颗粒等。

中国药典2010年版三部_凡例试题及答案

中国药典2010年版三部_凡例试题及答案《中国药典》2010版三部凡例试题时间: 部门: 姓名: 分数: 分一、填空题(50分)1、《中华人民共和国药典》2010年版实行日期年月日。

2、任何违反GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其规定。

3、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China;英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为。

4、设施与生产质量管理应符合现行版中《》要求。

5、直接用于生产和检定生物制品的、、来自人和动物的细胞、DNA重组工程菌及工程细胞，均须经国务院药品监督管理部门批准。

6、生产用培养基不得含有可能引起人体的物质。

生产过程使用的过滤介质，应为无的介质。

7、抗生素的使用(1)除另有规定外，不得使用青霉素或其他类抗生素。

(2)成品中严禁使用抗生素作为。

(3)生产过程中，应尽可能避免使用抗生素，必须使用时，应选择安全性风险相对较低的抗生素，使用抗生素的种类不得超过种，且产品的后续工艺应保证可有效去除制品中的抗生素，去除工艺应经验证。

病毒性疫苗生产中应仅限于在细胞制备过程中使用抗生素。

(4)生产过程中使用抗生素时，成品检定中应检测抗生素残留量，并规定残留量。

8、生产及检定用动物a、用于制备注射用活疫苗的动物细胞应来源于 (SPF级)动物;用于制备口服疫苗和灭活疫苗的动物细胞应来自或以上动物。

所用动物应符合实验动物微生物学和寄生虫学检测要求(附录XIII B、XIII C)的相关规定)。

b、培养细胞用牛血清应来源于无牛海绵状脑病地区的，其质量应符合本版药典的有关规定。

c、消化细胞用的胰蛋白酶应证明无外源性或内源性污染。

d、用于制备鸡胚或鸡胚细胞的鸡蛋，除另有规定外，应来自的鸡群。

第 1 页共 10 页《中国药典》2010版三部凡例试题e、生产用马匹应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”要求。

2010年版药典培训考核试题2

2010年版药典培训考核试题一、填空题1、《中国药典》附录主要收载—制剂通则、通用检测方法、指导原则。

2、2010年版药典大幅度增加专属性鉴别，基本结束丸、散、膏、丹、神仙难辩的历史。

3、片剂包衣必要的时候要检查残留溶剂。

4、新版药典全面禁用苯作溶剂。

工艺有使用有机溶剂的均检查有机溶剂残留。

5、新版药典明确了生产投料及入药形式均为饮片。

6、新版药典从2010年10月1日正式实施，其同品种的其他标准同时_废止______ 。

7、对于生产过程中引入的有机溶剂，应在后续的生产环节中有效去除。

8对照品应按其使用说明书上规定的方法处理后按标示含量使用。

9、生物活性是以药物的生物效应为基础，以生物统计为工具，运用特定的实验设计，测定药物有效性的一种方法。

10、H PLC法流动相宜选用—挥发性—流动相，尽量不加离子对试剂二、单选题1、一部药典中，片剂测崩解时限时（A、加挡板）A、加挡板B、不加挡板C、可加可不加挡板2、下列关于2010版中国药典二部溶出度测定法（附录X C）描述不正确的是（ A ）A 、溶出度测定法第一法（篮法）取样位置应在转篮顶端至液面中点，距溶出液内壁10mm 处。

B、实际取样时间与规定时间的差异不得过翌％C、供试品溶液取样至滤过应在30分钟内完成D、结果判定：6片（粒、袋）中，如有1~2片（粒、袋）低于Q, 但不低于Q-10%，且平均溶出量不低于Q,可判定为符合规定。

3、单一成分制剂含量如未规定上限时，应不超过（B、101.0%）A、100.0%；B、101.0%；C102.0%；D105.0%4、下列对“重金属检查法”说法不正确的是（ C ）A、本法所指的重金属系指在规定试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B、制备1L贮备液称取硝酸铅的量为0.1599gC、对配置与贮存用的玻璃容器没有要求D、供试品若含高铁盐影响检查时，可在甲乙丙三管中分别加等量的维生素C三、判断题1、附录的指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。

2010药典第二部试题及答案

2010年中国药典第二部试题及答案一、填空题：（每题1分，共12分）1、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据组织制定和颁布实施。

2、2010年版的《中国药典》是第版的。

3、2010年版的《中国药典》从正式实施的。

4、《中国药典》的附录主要收载、、。

5、《中国药典》由、、及其组成，内容分别包括、和。

6、正文品种收载的中文药品名称系按照推荐的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的药品中文药品名称均为；药品英文名除另有规定外，均采用。

7、试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于℃一定容量的溶剂中，每隔钟强力振摇钟；观察钟内的溶解情况，如目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为。

8、试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字数，而后根据有效数字的进舍至规定有效位。

计算所得的最后数值或测定读数值均可按进舍至规定的有效位，取此数值与标准中规定的限度数值比较，以判断是否符合规定的限度。

9、液体的滴，系指在时，以ml水为进行换算。

10、试验用水，除另有规定外，均系指。

酸碱度检查所用的水，均系指。

11、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

12、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼小时后进行。

二、单选题：（每题1分，共10分）1、高效液相色谱法中调整流动相组分比例时，以组分比例较低者（小于或等于50%）相对于自身的改变量不超过______且相对于总量的改变量不超过±10%为限。

A．20% B. 30% C.40% D. 50%2、在制剂的红外鉴别实验中，药物制剂需经提取处理后绘制的红外光谱图与标准光谱图进行比对，可在指纹区内选择3～5个不受辅料干扰的待测成分的特征谱带作为鉴别依据，如实测谱带与规定值的波数误差小于_____时可认为两图谱一致？A．0.3% B. 0.4% C. 0.5% D. 1.0%3、．原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰（）A. 体内内源性杂质B. 内标物C. 辅料D. 合成原料、中间体4、药品质量标准的基本内容包括（）A. 凡例、注释、附录、用法与用途B. 正文、索引、附录C. 取样、鉴别、检查、含量测定D. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏5、以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是（）A．取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为1㎝，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃B.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高为1㎝，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃C.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3㎜，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～5.0℃D.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3㎜，置传温液中，置温速度为每分钟1.0～1.5℃6、滴定液标定所得的浓度或其“F”值，除另有规定外，可在（）时间内使用。

2010版药典培训试题1

第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析(B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP7．GMP是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

2010版药典附录习题

药典凡例、附录试题1. 药典概念？《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

2. 性状项下记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。

(1)外观性状是对药品的色泽和外表感观的规定。

(2)溶解度是药品的一种物理性质。

3.药品的近似溶解度名词解释：极易溶解系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解；易溶系指溶质1g(ml)能在溶剂1～不到10ml中溶解；溶解系指溶质1g(ml)能在溶剂10～不到30ml中溶解；略溶系指溶质1g(ml)能在溶剂30～不到100ml中溶解；微溶系指溶质1g(ml)能在溶剂100～不到1000ml中溶解;极微溶解系指溶质1g(ml)能在溶剂1000～不到10000ml中溶解；几乎不溶或不溶系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。

4.溶解度试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。

5.制剂的规格：系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的(％)或装量；注射液项下，如为“1ml:10mg”,系指1ml中含有主药10mg；对于列有处方或标有浓度的制剂，也可同时规定装量规格。

6.贮藏项下名词术语：遮光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光并不超过20℃；冷处系指2～10℃。

常温系指10～30℃。

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

2010年版中国药典培训试题
一、填空（共8题，每题2分）
1. 2010年版《中国药典》共分为部，各部内容分别包括
和。

2. 《中国药典》是依据《》组织制定和颁布实施。

3. 凡例是为正确使用《中国药典》进行药品的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及其他有关的共性问题的统一规定。

4. 正文所设各项规定是针对符合《》的产品而言。

任何违规生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

5. “XXX滴定液（YYYmol/L）”表示其浓度要求需。

6. 一部药典制剂处方中的药味，均指。

7. 中药【鉴别】项下包括经验鉴别、、、理化鉴别。

8. 试验中的，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。

二、单项选择题（共16题，每题2分）
1. 下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容？
A、药材和饮片
B、成方制剂及单味制剂
C、药用辅料
D、提取物
E、植物油脂
2. 试验时的温度，未注明者，指在下进行
A、20～30℃
B、10～30℃
C、25～28℃
D、25℃
3. 除另有规定外，试验用水均指
A、蒸馏水
B、饮用水
C、纯化水
D、重蒸馏水
4. 液体的滴，指在20℃时，以1.0ml水为滴进行计算
A、15
B、10
C、20
D、25
5. 恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg以下的重量
A、2
B、0.5
C、0.3
D、1
6. 《中国药典》的英文缩写为
A、B.P.
B、J.P.
C、Ch.P.
D、U.S.P.
E、Ph.Eur.
7. 溶质1g（ml）能在溶剂10ml～不到30ml中溶解，其溶解性能属于：
A、易溶
B、溶解
C、略溶
D、微溶
E、不溶
8. 下列哪项不属于药典中规定的药品的物理常数范畴
A、相对密度
B、熔点
C、比旋度
D、分子量
E、黏度
F、吸收系数
9. 某药品标示装量为500ml，主药标示含量为30g，其规格描述正确的是：
A、500ml
B、30g
C、500ml∶30g
D、500ml（6%）
10. 下列有关【贮藏】项下的规定的描述，错误的是
A、冷处系指2～10℃
B、常温系指10～30℃
C、阴凉处系指不超过20℃
D、密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入
11. 下列有关温度的描述，错误的是
A、水浴温度除另有规定外，均指98～100℃
B、热水系指70～80℃
C、
微温或温水系指40～50℃D、室温系指25℃±2℃E、冷水系指2～10℃F、乙醇的百分比，系指在20℃时容量的比例
12. 原料药的含量(％)如未规定上限时，系指不超过
A、100.0％
B、101.0％
C、100％
D、101％
13. 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括
A、对照品
B、对照药材
C、基准试剂
D、对照提取物
E、标
准品
14. 乙醇未指明浓度时，均系指乙醇
A、95％（ml/ml）
B、75％（ml/ml）
C、95％（g/ml）
D、75％（g
/ml）
15. 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根
据数值的有效数位来确定，下列描述，错误的是
A、如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.14g；
B、称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；
C、称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；
D、称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g
16. 干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼后进行。

A、1小时、1小时
B、0.5小时、0.5小时
C、1小时、0.5小时
D、0.5
小时、1小时
三、多项选择题（共3题，每题8分）
1. 【检查】项下规定的各项系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或物理参数，包括：四个方面。

A、安全性
B、有效性
C、均一性
D、纯度要求
E、重现性
2. 下列关于药材和饮片取样量的描述正确的有
A、一般药材和饮片取样100-500g
B、粉末状药材和饮片取样25-50g
C、贵重药材和饮片取样5-10g
D、贵重药材和饮片不需取样
3. 下列哪些药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识
A、麻醉药品
B、精神药品
C、医疗用毒性药品
D、放射性药品
E、外用药
品F、非处方药品G、处方药品H、生物制品
四、判断（共14题，每题2分）
1. “精密称定”指重量应准确至所取重量的万分之一；“称定”指重量应准确至所取重量的
千分之一。

（）
2. 标准品与对照品（不含色谱用内标物质）均由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和
供应。

（）
3. 处方中规定的药量，系指正文（制法）项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。

（）
4. 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。

除另有规定外也可作为药材的提
取溶剂。

（）
5. 凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致
的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。

（）
6. 药材与饮片名称包括中文名、汉语拼音及拉丁名，成方制剂和单味制剂名称不设拉丁名。

（）
7. 正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准。

（）
8. 一部药典【制法】项不等同于生产工艺，只要求规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数。

（）
9. 一部药典【贮藏】项下的规定，系对药品贮存与保管的基本要求。

其中矿物药应置干燥洁
净处，不作其他具体规定。

（）
10.制剂中使用的原料药和辅料，本版药典未收载的，必须制定符合药用要求的标准，并需经
国务院药品监督管理部门批准。

（）
11.本版药典规定的各饮片规格，系指制剂使用和临床配方使用的饮片规格。

（）
12.本版药典正文收载的所有品种，均必须按药典规定的方法进行检验。

（）
13.本版药典中规定的各种纯度和限度数值，其最后一位数字都是有效位。

试验结果在运算过
程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有
效位。

（）
14.对照品除另有规定外,均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。

（）。