药品有效期与使用期限的区别
药品效期管理
二、药品有效期的识别方法
①标明有效期的月份, 例如药品“有效期至2020年06月”, 说明该药可 以使用到2020年06月30日。7月1日起就不能使用了。 ②标明有效期的日期, 例如药品“有效期至2018-07-19”, 说明该药只 能使用到2018年07月19日。 ③标明生产的日期, 例如“生产日期2017年10月, 有效期3年”表示该药 只可使用到2020年9月30日。 ④标明失效期的月份, 例如标注“失效期2018年07月”, 说明该药只能 使用到2018年6月30日, 7月1日就过期不能用了。
四、药品效期管理的体会
配备合理的药品库存: 根据临床用药情况制定合理的库存量。 各药房根据药品消耗情况制定领药计划。 药品采购部门根据药品消耗情况制定采购计划，采购药品时，要求 药品距离失效期不得低于1年。
四、药品效期管理的体会
规范药品养护程序:
药品进药房后，应严格按照效期的远近，按批号分别存放，在摆放药品时应将效
三、药品效期管理的内容
为什么要进行效期管理？ ➢《中华人民共和国药品管理法》第四十九条 禁止生产、销售劣药。有下列情形 之一的药品, 按劣药论处:
（一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。 ➢《中华人民共和国药品管理法》第三十ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ条规定, 到期的药品不得继续使用。
冷冻: -18℃；
湿度:45%-75%;
四、药品效期管理的体会
坚持药品有效期每月盘查: 每月盘查所有药品的有效期，及时发现和处理近效期药品， 即有效期在6个月以内(含6个月)的药品。
药品开封后 有效期缩短
药品开封后 有效期缩短⊙江苏省常州市第一人民医院药事科 冯 凯很多人不知道，药盒上的有效期是指药品未开封时，一旦打开包装，药品使用期限明显缩短。
药品开封后的使用期限，要视具体保存条件而定。
1.瓶装药。
瓶装药开封后室温（25℃以下）使用期限通常是在2个月左右。
再次使用时应检查药品外观，如出现性状改变或异常，则不宜使用。
如硝酸甘油片、硝苯地平片、速尿片、安体舒通片、培菲康胶囊等。
需要提醒的是，药品一旦开封，瓶内所附的棉球（纸团）和干燥剂必须丢弃，否则它们会吸附水气。
2.袋装药。
塑料袋装的药物多是颗粒剂或粉剂，更容易失效，开封后最好在1个月内用完。
3.液体制剂如糖浆剂。
开启后的糖浆液室内常温（25℃以下）下可保存1～3个月。
一般冬天不超过3个月，夏天不超过1个月。
在贮存中出现酸败、异臭、产生气体或絮状混悬物、沉淀物或变色、结晶等变质现象，不能再服用，如开瑞坦糖浆等。
口服溶液剂、混悬剂、乳剂等药剂在瓶口及瓶盖未受污染情况下，室内常温下可保存2个月，如复方甘草口服液、思必敬混悬液等。
4.软膏剂。
室温最多保存2个月。
5.胰岛素。
已启用的胰岛素放在不超过30℃的室温阴凉处保存，可保存28天。
一般已启用的胰岛素不必再放入冰箱冷藏，因反复剧冷剧热易造成胰岛素变性失效，更不能将装上笔芯的胰岛素笔放入冷藏室内。
几乎所有药品都怕光照、潮湿、高温，一旦开封后，最好能够放在阴凉干燥处，禁止放在容易使药品变质的潮湿场所如浴室、厨房内。
最后特别提醒，药品开封后若无法短时间内用完，请在包装上注明开封时间，以便下次服用时，能够清楚知道药物是否超过使用期限。
（摘自《医药与保健》）熟吃红枣健脾胃⊙ 陈雪莉过年期间大吃大喝，许多人纷纷出现肠胃不适，原本脾胃就虚弱的人，更是雪上加霜。
对于这些人，建议不妨熟吃红枣，不但能健脾胃、助消化，还能避免胃酸分泌过多，造成胃痛。
红枣属于温性食物，富含维生素原、维生素C、赖氨酸、精氨酸，以及钙、铁等元素，具有补中益气、养血生津等作用。
药品效期和近效期药品管理
药品效期和近效期药品管理祁建锋学习目标：了解药品效期概念；熟悉药品效期表示方法和意义；掌握药品效期和近效期药品管理方法，做到有效管理药品效期工作，确保安全用药，减少过期所致的经济损失。
一、概念与知识点药品有效期是指药品在规定的储藏条件下能够保持质量的期限。
药品外包装有效期表示方法：“有效期（至）：XXXX年XX月XX日”或者年月日用“/”或“-”或“.”代替；也有一种表示方法：“有效期（至）：XXXX年XX月”，表示有效期至该月月底。
知识点衔接：Ⅰ．失效期：是指药品超过有效期的日期，也就是有效期的第二天，中国已经废止该表示方法，但该词仍广泛使用。
XXXX年XX月表示失效期为该月1日。
Ⅱ．国外药品效期表示方法：有效期至Use by，失效期Exp.date，但中国进口分装药品表示方法与中国习惯很接近，例如我院西药房的丙美卡因滴眼液效期的中文为有效期，英文为EXP。
（该问题值得进一步探究）Ⅲ.有效期：X年，表示有效期至生产日期X年后的生产日的前一天。
注意区别进口药品年月日的表示方法，日本:年-月-日，美国:月-日-年，西欧:日-月-年。
2、近效期药品：是指在规定的期限内即将过期的药品，规定由药品使用、营销机构自行设定。
以我院为例，距失效期小于6个月的药品即为近效期药品。
二、近效期药品管理1、我院通常将6个月内到期的药品纳入近效期药品管理，或者根据使用量推算，在药品失效前使用不完的药品也纳入近效期药品管。
2、医院网络管理系统对药品效期管理Ⅰ.管理模块：Ⅱ.查询方法：Ⅲ.信息利用：可通过表格导出，实现信息电子表格化，通过一定的制作完成我们所需要的统计表格。
3、近效期药品信息收集整理、统计、上报：近效期药品信息主要包括药品名称、药品编码、规格、批号、生产厂家、效期、价格、数量、金额、上个统计周期使用量，其信息主要来源于网络管理系统，但是要仔细核对药品实物信息的一致性，以实物为准；其次，药房药库工作人员每月定期逐一查看药品，与网络管理系统中的近效期药品信息核对；第三，在日常调剂、出库时、其他工作时注意收集信息。
关于药品有效期的知识
关于药品有效期的知识一、关于药品有效期的争论以上述10%葡萄糖注射液为例，瓶装标签上标注的“生产日期为2017.02.26”，“有效期至2019.01”。
药品说明书上标注“有效期24个月”。
那么，这瓶10%葡萄糖注射液到底可以用到什么时候？有人说可以用到2018年12月31日，有人说可以用到2019年1月31日，还有人说可以用到2019年2月25日。
正确答案是：可以用到2019年1月31日。
根据《药品说明书和标签管理规定》规定，药品有效期若标注到日，起算日期为生产日期的前一天；若标注到月，起算月份为生产日期的前一月。
10%葡萄糖注射液的生产日期为2017.02.26，有效期的起算日期为2017.02.25，起算月份为2017.01。
10%葡萄糖注射液的有效期为24个月（见说明书）。
若该厂选择有效期标注到日，可以标注为“有效期至2019.02.25”，可以用到2019年2月25日。
因该药厂选择有效期标注到月，所以只能标注为“有效期至2019.01”，药品也只能用到2019.01.31。
二、关于过期药品的危害药品的有效期是根据稳定性试验结果确定的。
药效下降或无效：超过有效期，药品的有效成分含量一般会降低。
服用过期的药品，可导致药效下降或完全失效。
例如，硝酸甘油易挥发，速效救心丸中的冰片也易挥发，服用过期的硝酸甘油、速效救心丸，可能付出生命代价。
毒副作用增大：某些药品过期后，可产生毒性物质，可直接危害人体，轻则引起不适反应，重则危及生命。
例如，维生素C在空气中放置时间过长，容易被氧化，而氧化后的维生素C对人体有害。
例如，阿司匹林容易分解为水杨酸，水杨酸不仅无抗血小板作用，对胃肠道的刺激性大于阿司匹林，而且可导致听力下降。
例如，过期变质的四环素，可生成一种抗菌作用很小而毒性较大的差向四环素和脱水四环素，可引起肾小管细胞损伤。
再如，过期的阿莫西林或头孢类抗生素，可产生一些列可引起过敏性休克的聚合物或分解产物。
医务人员应掌握的药品效期知识点
医务人员应掌握的药品效期知识点！临床药品管理中，护理人员经常问，病区储存的药品拆封后，可以使用多久？患者也常常误认为只要药品在有效期内，就都可以继续使用。
关于有效期的知识，大家都了解吗？这药到底能吃吗？现在让逸仙药师给大家科普一下。
药品有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。
是根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。
但在药品的使用过程中，由于改变了原外包装，其贮存条件发生改变，药品的稳定性也可能有所改变，原有效期不再适用。
一、先从读懂药品的有效期开始根据现行的2006年版《药品说明书与标签管理规定》中第3章第23条规定：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。
其具体标注格式为「有效期至××××年××月」或者「有效期至××××年××月××日」。
例如：「有效期至2020.04」，是指该药品可用到2020年04月30日。
如若注明到日，则表示该药品只能使用到该日。
也有标注有效期为X年或XX个月，则可根据药品的生产日期来推断，如药品的生产日期为2018年11月15日，有效期为24个月，则表示药品可使用到2020年11月14日。
在1992年版《药品生产质量管理规范》中提到批号的定义为：用于识别「批」的一组数字或字母加数字；用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。
虽然该规范已被修订，在现行的2010年版《药品生产质量管理规范》中没有明确要求药品的生产批号要追溯到生产日期，只作为识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。
但仍有些药品生产批号依旧可以追溯到药品生产时间,根据药品的有效期即可推算出具体有效期。
如批号为1803082,有效期为24个月,则有效期为2020年03月07日。
进口药品常以「Expiry date」「Expiration Date（EXP）」（截止日期）表示失效期，或以「Use before」（在…之前使用）表示有效期。
药品保质期
药品保质期一般药片的保质期在三年，进口药的话有的在五年，药物的储藏一定要在通风、干燥、阴凉处，避免日光照射。
如果已经开封且外包装也不见了，那么药物存放过程中可能已经变质，不建议保留并再次服用。
药品保质期相关知识点：一、药品有效期的多种表达方式有效期（进口药表示为Validity/Duration）1.年+月：有效期至2020.12，表示该药品可使用至2020年12月31日。
2.年+月+日:有效期至2020年12月31日，很好理解。
3.生产日期和X年有效期。
如生产日期为2020年12月31日，有效期为三年，表示该药品可使用至2023年12月30日。
失效期（进口药表示为Exp/Exptiy.Date/Useby）进口药品常常使用失效期来表示，美国药品通常用月+日+年的顺序，欧洲药品通常用日+月+年的顺序，某些日本药厂采用日本年号，还需换算到公元纪年。
如Exp.:Jan.10th，2021表示药品的失效日期为2021年1月10日，从该日起截止使用。
二、有效期=使用期限吗？药品的有效期概念有两个前提条件，一是药品未开启，二是在规定条件下贮存。
因此，药品一旦开封后，与外界环境接触，可能会发生一些物理化学变化，如吸潮、被氧化等，所以瓶装药每次使用后一定要拧紧瓶盖；同时，空气中的微生物的侵入也可能影响药物的安全性。
比如口服的糖浆剂，不能用嘴对着瓶口直饮，因为口腔中的微生物会进入到药液中，随着时间推移污染药液并影响其安全性。
同时还要注意药品的贮存条件，如有些药品需要冷藏、避光、密闭等。
由此可见，药品的有效期和使用期限这两个概念不能等同。
三、生产日期=批号吗？批号是怎么定义的呢？是指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一周期中生产出来的一定数量的药品。
批号是用于识别"批"的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。
我国药品的批号格式一般是年份+月份+流水顺序号。
其中年份可能是当年年份（四位数字）或当年年份的末尾两个数字（两位数字），月份为当月月份(不足2位数字的在前加0)，后面是流水序号。
药品基础知识试题及答案
药品基础知识试题及答案一、单选题（每题2分，共10分）1. 以下哪项不是药品的分类？A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 医疗器械答案：C2. 药品的有效期是指：A. 药品生产日期B. 药品销售日期C. 药品使用期限D. 药品销毁期限答案：C3. 药品不良反应监测的目的是：A. 提高药品价格B. 促进药品销售C. 保障公众用药安全D. 增加药品种类答案：C4. 以下哪项不是药品储存的条件？A. 避光B. 阴凉C. 潮湿D. 干燥答案：C5. 药品的批准文号是由哪个部门颁发的？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家知识产权局答案：A二、多选题（每题3分，共15分）1. 以下哪些属于药品的合理使用？A. 按医嘱使用B. 按药品说明书使用C. 超量使用D. 长期连续使用答案：A、B2. 药品的标签应当包含哪些信息？A. 药品名称B. 生产批号C. 有效期D. 用法用量答案：A、B、C、D3. 以下哪些是药品不良反应的表现？A. 头痛B. 恶心C. 过敏反应D. 药物过量答案：A、B、C4. 以下哪些属于药品的保管要求？A. 避免高温B. 避免潮湿C. 避免阳光直射D. 随意放置答案：A、B、C5. 以下哪些是药品的分类依据？A. 药理作用B. 临床用途C. 化学结构D. 价格高低答案：A、B、C三、判断题（每题1分，共10分）1. 所有药品都可以通过互联网购买。
（错误）2. 过期药品仍然可以继续使用。
（错误）3. 药品的储存应当遵循其说明书上的储存条件。
（正确）4. 非处方药可以自行判断病情后使用。
（正确）5. 儿童用药剂量应与成人相同。
（错误）6. 药品不良反应是不可避免的。
（正确）7. 所有药品都应放置在儿童触及不到的地方。
（正确）8. 药品的有效期内，药品的质量是保证的。
（正确）9. 处方药可以在药店随意购买。
（错误）10. 药品的批准文号是药品合法上市的唯一凭证。
药品效期管理制度
药品效期管理制度药品效期管理制度一、前言为确保药品的质量和安全性，规范药品使用流程，我司制定本管理制度。
该制度适用于公司内部所有的药品管理工作。
下文将具体阐述药品效期管理制度的各项规定。
二、药品效期1. 定义药品效期是指药品在规定存储条件下，经过严格检验后，被认为仍然能够满足其所称的质量要求的期限。
2. 药品效期划分药品的有效期从生产日期开始计算。
根据药品的稳定性、使用范围、贮存条件及临床经验等，药品效期可分为：（1）有效期限制（有效日期）：在生产整个过程中，经严格检验符合质量标准、可以正常使用、而经贮存发现其质量有所下降而限定的一个期限。
（2）使用期限（使用有效期）：药品贮存条件符合规定情况下，保证药品符合规定的质量，具备临床应用或试验研究条件下，未超过有效期限制、可以使用的期线。
3. 药品效期管理药品效期管理由仓库管理员和本部门负责人共同负责。
具体流程如下：（1）根据药品种类及贮存条件，设定相应的有效期限制。
（2）仓库管理员要定期检查货架上的药品，确认哪些药品快要到期，哪些药品已经过期。
确认过期药品后，要在药品上做上明显的标记。
（3）仓库管理员每个月要统计过期药品的数量及种类，并及时上报本部门负责人。
（4）本部门负责人要定期对过期药品进行清理销毁，并对延长使用期限的药品进行复验判定。
（5）严禁使用过期药品，如确有需要，需经过部门负责人批准，并报经企业负责人同意后使用。
三、管理要点1. 标记明显仓库管理员要在药品上做上明显的标记，避免在使用过期药品时出现误判。
2. 规定时限各类药品在效期管理过程中，必须设定不同的使用期限，防止药品在存储、运输过程中导致有效期限制变化或影响药品质量。
3. 制定执行方案药品效期管理制度应配有详细的执行方案、工作流程、年度工作计划及报告，根据需要对以上内容进行调整。
4. 熟练掌握相关法律法规药品效期管理必须熟练掌握相关法律法规及质量管理制度，特别是对药品的贮存、运输、分销、批准及注册等方面的规定。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品有效期与使用期限的区别
没使用完的药品，我们会储存起来，以备下次使用，药品拆包装后，可以储存多久呢，药师君带您详细了解～
这涉及到药品开封后的使用期限，使用期限≠药品有效期（药盒上标注），药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下，能够保持合格质量的期限，定义里说明的“规定的贮存条件”，是指说明书中所指出的贮藏要求，环境中的温度，湿度，光照条件，都是药物稳定性的关键因素。
开封后的药物，虽然有些在制备过程中可能会添加防腐剂，但在多次使用后，仍然有被污染的可能性，从而导致药品的稳定性下降，不良反应加大，所以使用期限比药品药盒上标明的有效期，大为缩短。
那么药品开封或者拆零后，怎么保存呢？使用期限又是多久呢？
说明书上明确规定开封后使用期限的药物，应严格遵照说明书。
例如：
•小牛去蛋白提取物眼用凝胶开封后不能超过1周。
•胰岛素开封后可以室温放置（10～30℃），但要严格避免光照，且不能超过1个月。
•拉坦前列素滴眼液，开封前2-8°C冰箱冷藏，开封后无需冷藏，在阴凉处保存，最多可使用4周。
•鲑鱼降钙素鼻喷剂，长期保存应置于冰箱内2-8°，鼻喷剂一旦开启，必须直立放置于室温条件下不超过25°C，最长可使用4周。
大多数药品的说明书上没有标明开封以后的使用期限，药物开封后，应注意避光、防潮、阴凉，服用前观察药品的性状，如有异常，如裂片、粘化等，应予丢弃。
对说明书上没有规定开封后使用期限的眼用制剂、耳用制剂、鼻用制剂及涂剂，我们可以参考药典：开封后，使用不超过4周。
其他剂型，我们可以参照2017年8月FDA修订的《Expiration Dating of Unit-Dose Ｒepackaged Solid Oral Dosage Form Drug Products Guidance for Industry》，提出在特定条件下将固体口服制剂重新包装为单剂量的有效期原则为:
•从重新包装之日起不超过 6 个月;
•( 药品有效期－重新包装日期) × 25% ;
•两者中以期限较短者为准。
FDA还规定:如果有适当的支持性数据可用，并满足其它条件，有效期可以超过6个月。
但重新包装的有效期不超过原始制造商的有效期。
例如：
图片所示的药品，有效期到2022年3月31日，开封时间如为2020年8月1日，根据上述的原则：
•开封后6个月即2021年1月31日
•（2022年3月31日-2020年8月1日）*25%即8个月
取两者以期限较短者为准，则图片中药品的使用期限为2021年1月31日
药师帮您总结
•药品使用前，应先仔细阅读药品说明书，明确药品的使用期限和保存条件，超过使用期限的已开封药品，应予丢弃。
•有独立包装的药品，如铝箔板装的药片和胶囊，条件符合药品说明书上的贮存要求、独立包装完整、性状正常，按药品效期即可。
•贮藏条件小贴士：阴凉处（指不超过20°C）,冷暗处（指避光并不超过20°C） , 冷处（指2-10°C）,常温（指10-30°C）•除另有规定外，贮藏未规定贮存温度的一般指常温。