你知道吗,药品有效期≠使用期,建议收藏!
药品效期管理制度及登记表

药品效期管理制度
为确保我院药品安全有效,依据卫生部《医疗机构药事管理规定》制定药品效期管理制度。
1.药品有效期是指在规定的储存条件下能够保持质量的期限。
2.药品储存时,应将药品按批号及效期远近相对集中存放,以便于对
药品实施有效地进出管理控制及养护管理。
3.各药库、药房对法定有效期较短的品种应建立药品养护档案。
4.药品保管员应及时、准确地掌握库存近有效期药品的状况,按月填
写“近有效期药品催销表”,报药学部催销;同时按月填写“有效
期药品×月份到期卡”,插在“有效期药品一览表”上,按月实施
监控,避免药品过期失效。
5.各药房发药必须执行“四先出”即先产先出、先进先出、易变先出、
近期先出”和按批号发药原则。
6.对于已购进但有效期不足一定时限的药品,应当采取必要的限制性
销售措施,防止此类药品销售后未及时使用造成的过期失效。
7.总药库对于近效期(<6个月)非急用品种不得购进。
8.各药房对于近效期(<3个月)非急用品种一般不得领入。
9.各药房对于近效期(<1个月)非急用品种一律下架退回药库处理。
部门:月份近效期养护记录
备注:
部门:月份近有效期药品催销表
备注:
部门:月份近有效期药品登记插卡。
药品有效期管理制度 药品贮存条件与环境要求

药品有效期管理制度药品贮存条件与环境要求在医疗行业中,药品的有效期管理制度以及药品的贮存条件与环境要求是非常重要的内容。
本文将详细介绍药品有效期管理制度以及药品贮存条件与环境要求,以提高对药品质量的保障。
一、药品有效期管理制度药品有效期是指药品在一定的保存条件下有效地保持其质量和效力所需的时间。
药品有效期管理制度是指对药品有效期进行科学而合理的管理,并确保在有效期内使用药品的安全和有效性。
1. 有效期的确定药品有效期的确定需要考虑多个因素,包括药品的性质、药品的质量要求、药品的保存条件等。
通常情况下,药品的有效期是通过长期稳定性研究和加速稳定性研究来确定的。
2. 有效期的标示在药品包装上应标注明确的有效期信息,一般以月/年和年为单位。
标示有效期的同时还需注明保存条件,以便用户正确保存并及时使用药品。
3. 有效期的管理医疗机构应建立药品有效期管理制度,组织专门人员负责对药品的有效期进行监督和管理。
在有效期将至前,应及时进行检查和清理,不得使用已过期的药品。
二、药品贮存条件与环境要求药品的贮存条件和环境要求是指药品在贮存过程中所需的温度、湿度、光照等条件,以保证药品的质量和效力不受损坏。
1. 温度条件药品的贮存温度通常需要控制在特定的范围内,以避免温度过高或过低导致药品质量的变化。
不同类型的药品对温度的要求有所不同,医疗机构应根据药品的特性,设立相应的温度控制区域。
2. 湿度条件湿度会影响药品的化学稳定性和物理性质,因此对于湿敏药品尤为重要。
医疗机构应设立湿度控制区域,并确保湿度在适当的范围内。
3. 光照条件一些药品对光照非常敏感,容易受到光的氧化、光降解等影响而失去活性。
因此,在药品的贮存过程中,需要将光照条件控制在适当的范围内,避免直接阳光照射。
4. 其他要求除了温度、湿度和光照条件外,药品的贮存过程中还需要注意其他要求,如防潮、防火、防爆等。
医疗机构应建立相关的安全管理制度,确保药品在贮存过程中的安全性。
药品效期管理

二、药品有效期的识别方法
①标明有效期的月份, 例如药品“有效期至2020年06月”, 说明该药可 以使用到2020年06月30日。7月1日起就不能使用了。 ②标明有效期的日期, 例如药品“有效期至2018-07-19”, 说明该药只 能使用到2018年07月19日。 ③标明生产的日期, 例如“生产日期2017年10月, 有效期3年”表示该药 只可使用到2020年9月30日。 ④标明失效期的月份, 例如标注“失效期2018年07月”, 说明该药只能 使用到2018年6月30日, 7月1日就过期不能用了。
四、药品效期管理的体会
配备合理的药品库存: 根据临床用药情况制定合理的库存量。 各药房根据药品消耗情况制定领药计划。 药品采购部门根据药品消耗情况制定采购计划,采购药品时,要求 药品距离失效期不得低于1年。
四、药品效期管理的体会
规范药品养护程序:
药品进药房后,应严格按照效期的远近,按批号分别存放,在摆放药品时应将效
三、药品效期管理的内容
为什么要进行效期管理? ➢《中华人民共和国药品管理法》第四十九条 禁止生产、销售劣药。有下列情形 之一的药品, 按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的; (三)超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (六)其他不符合药品标准规定的。 ➢《中华人民共和国药品管理法》第三十ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ条规定, 到期的药品不得继续使用。
冷冻: -18℃;
湿度:45%-75%;
四、药品效期管理的体会
坚持药品有效期每月盘查: 每月盘查所有药品的有效期,及时发现和处理近效期药品, 即有效期在6个月以内(含6个月)的药品。
药品有效期与使用期限的区别

药品有效期与使用期限的区别没使用完的药品,我们会储存起来,以备下次使用,药品拆包装后,可以储存多久呢,药师君带您详细了解~这涉及到药品开封后的使用期限,使用期限≠药品有效期(药盒上标注),药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下,能够保持合格质量的期限,定义里说明的“规定的贮存条件”,是指说明书中所指出的贮藏要求,环境中的温度,湿度,光照条件,都是药物稳定性的关键因素。
开封后的药物,虽然有些在制备过程中可能会添加防腐剂,但在多次使用后,仍然有被污染的可能性,从而导致药品的稳定性下降,不良反应加大,所以使用期限比药品药盒上标明的有效期,大为缩短。
那么药品开封或者拆零后,怎么保存呢?使用期限又是多久呢?说明书上明确规定开封后使用期限的药物,应严格遵照说明书。
例如:•小牛去蛋白提取物眼用凝胶开封后不能超过1周。
•胰岛素开封后可以室温放置(10~30℃),但要严格避免光照,且不能超过1个月。
•拉坦前列素滴眼液,开封前2-8°C冰箱冷藏,开封后无需冷藏,在阴凉处保存,最多可使用4周。
•鲑鱼降钙素鼻喷剂,长期保存应置于冰箱内2-8°,鼻喷剂一旦开启,必须直立放置于室温条件下不超过25°C,最长可使用4周。
大多数药品的说明书上没有标明开封以后的使用期限,药物开封后,应注意避光、防潮、阴凉,服用前观察药品的性状,如有异常,如裂片、粘化等,应予丢弃。
对说明书上没有规定开封后使用期限的眼用制剂、耳用制剂、鼻用制剂及涂剂,我们可以参考药典:开封后,使用不超过4周。
其他剂型,我们可以参照2017年8月FDA修订的《Expiration Dating of Unit-Dose Repackaged Solid Oral Dosage Form Drug Products Guidance for Industry》,提出在特定条件下将固体口服制剂重新包装为单剂量的有效期原则为:•从重新包装之日起不超过 6 个月;•( 药品有效期-重新包装日期) × 25% ;•两者中以期限较短者为准。
各种药品有效期

各种药品有效期
1. 常见药品的有效期
- 液体药品:一般有效期为2-3年,具体以包装上标明的日期为准。
- 胶囊和片剂:一般有效期为3-5年,具体以包装上标明的日期为准。
- 软膏和乳膏:一般有效期为2-3年,具体以包装上标明的日期为准。
- 注射剂:一般有效期为2-3年,具体以包装上标明的日期为准。
- 食品类药品:一般有效期为1-2年,具体以包装上标明的日期为准。
2. 注意事项
- 存储环境:药品应存放在阴凉、干燥、避光的地方,避免受潮或曝光于阳光直射。
- 注意包装完整性:如果药品包装被破坏或开封,应尽快使用或扔掉,避免使用过期或受污染的药品。
- 舍弃过期药品:使用过期药品可能造成药效降低或产生不良反应,应定期清理过期药品并正确处置。
3. 特殊情况
在一些特殊情况下,药品的有效期可能会有所变化:
- 冷藏药品:某些药品需要冷藏保存,如生物制品等,其有效期可能会比常见药品短。
- 处方药:处方药的有效期可能根据具体情况有所不同,应按照医生或药师的建议使用。
> 注意:以上信息仅供参考,请根据具体药品的包装上的标示为准。
医务人员应掌握的药品效期知识点

医务人员应掌握的药品效期知识点!临床药品管理中,护理人员经常问,病区储存的药品拆封后,可以使用多久?患者也常常误认为只要药品在有效期内,就都可以继续使用。
关于有效期的知识,大家都了解吗?这药到底能吃吗?现在让逸仙药师给大家科普一下。
药品有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。
是根据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。
但在药品的使用过程中,由于改变了原外包装,其贮存条件发生改变,药品的稳定性也可能有所改变,原有效期不再适用。
一、先从读懂药品的有效期开始根据现行的2006年版《药品说明书与标签管理规定》中第3章第23条规定:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。
其具体标注格式为「有效期至××××年××月」或者「有效期至××××年××月××日」。
例如:「有效期至2020.04」,是指该药品可用到2020年04月30日。
如若注明到日,则表示该药品只能使用到该日。
也有标注有效期为X年或XX个月,则可根据药品的生产日期来推断,如药品的生产日期为2018年11月15日,有效期为24个月,则表示药品可使用到2020年11月14日。
在1992年版《药品生产质量管理规范》中提到批号的定义为:用于识别「批」的一组数字或字母加数字;用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。
虽然该规范已被修订,在现行的2010年版《药品生产质量管理规范》中没有明确要求药品的生产批号要追溯到生产日期,只作为识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。
但仍有些药品生产批号依旧可以追溯到药品生产时间,根据药品的有效期即可推算出具体有效期。
如批号为1803082,有效期为24个月,则有效期为2020年03月07日。
进口药品常以「Expiry date」「Expiration Date(EXP)」(截止日期)表示失效期,或以「Use before」(在…之前使用)表示有效期。
效期定义

失效期与有效期的定义
有效期:指的是一个期限,通常是这样表示:有效期18个月;有效期36个月,这种情况下,在瓶身应该有生产日期。
有效期至指的是一个具体的日期,就是指在该日期之前使用有效。
有效期是一个时间段(几天几个月几年),有效期至是一个时间点(某年某月某日),超出这两个条件中的一个就别使用了。
失效期(Expiration Date)与有效期(Validity)
失效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保证质量的期限,到达此期限即认为失效。
有些药品稳定性较差,在贮存、运输的过程中会产生各种物理和化学变化,降低疗效或毒性、刺激性增加。
失效期是指可以使用到药品标识物上所标明月份的前1个月的最后1天为止。
如失效期为1999年12月,则仅可用到1999年11月31日。
有效期是指可保证药品安全有效的期限,可以使用到药品标识物上所标明月份的最后1天。
如有效期为1999年12月,可以用到1999年12月31日。
我国颁布的《药品管理法》规定:超过失效期或有效期的药品按劣药处理,不得使用。
药物开封后有效期有多长

药物开封后有效期有多长作者:詹蓉来源:《健康博览》 2013年第9期文/ 詹蓉家中的小药箱里,都会有一些常见药物,以备不时之需。
可你是否知道,那些已经开封的药品,虽然标示在有效期内,药物成分却已经发生了变化,药效已经降低,有些可能还会带来安全隐患。
药品说明书上虽然都标明了有效期。
但其实这个有效期是指药品在包装完整条件下的使用期限。
然而药品包装一旦开启,即使将外盖完全拧紧,药品包装的完整性还是受到破坏。
由于开封后的药品与外界接触,空气氧化和水分、光线等因素的影响,再加上灰尘和微生物的污染都会影响药效,甚至已经变质。
药品的稳定性就会发生变化,有效期也会随之发生变化。
糖浆开启后的糖浆液冰箱冷存下有效期在一周之内,在贮存中出现有酸败、异味、产生气体或絮状混悬物、沉淀物或变色、结晶等变质现象,不能再服用。
软膏剂室温最多可保存1 个月。
但出现明显颗粒、溶化、出水现象严重、有油臭等情况,不宜使用。
胰岛素已用的胰岛素(非静脉用)放在冰箱冷藏保存,可保存28 天。
一般开启用的胰岛素不能放入冰箱冷冻,因反复剧冷剧热易造成胰岛素变性失效。
营养剂如脂肪乳营养剂乳剂配制后避光于2℃~10℃下保存不宜超过24 小时。
袋装药塑料袋独立包装的药物多是颗粒剂或粉剂,开启更容易失效,开封后最好在1 天内用完。
没用完的丢弃,但包装袋内出现吸潮、软化、结块、潮解等现象就不宜使用。
油剂油剂类药物在室温下可以保存1 个月,出现膏状、变色、有异味,请不要使用。
眼药使用的眼药膏一般在开封后2 周内使用,家庭保存的眼药水,在首次开封后使用时间不应当超过1 周,除非另有说明。
使用过程中尽量不触碰出药接口以免加重污染。
瓶装药瓶装药开封后室温(25℃以下) 使用期限通常是在1 个月左右,再次使用时应检查药品外观,出现如下情况不宜使用:发霉,显著变色( 白色的变黄、黑、红) ,或出现霉点、斑点,气味或味道显着变化;片剂或丸剂松散,糖衣片破裂,出现异色斑块或斑点,自溶,变黑,发霉或粘连;胶囊剂软化或表面严重粘连等。
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你知道吗,药品有效期≠使用期,建议收藏!
作者:章萍
单位:上海市第六人民医院
来源:六院药师
患者:
我家宝宝5岁了,5个月前发热,在药店买了一瓶“美林”退热,使用了一半,药瓶上标示的有效期没过,现在宝宝又发热了,那剩下的可以继续服用吗?
回答:
关于有效期的问题,这里要解释一下,药瓶上标示的有效期,特别是液体、糖浆类制剂,是指未拆包装情况下,并按规定条件储存时的有效期限。
但药品拆封后,有效期是会改变的。
对于你配的“美林”(布洛芬混悬液),在未受到污染的情况下,可以在室温下保存2个月,鉴于你的实际情况,建议原来的药物不要继续使用,有污染的可能,还是重开新的药品给宝宝使用,这样更安全。
#药品有效期#
药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能够保持其质量的期限。
是根据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。
未拆包装的有效期,并按规定条件储存的,是包装盒上显示的有效期。
现在较常用的有3种表示方法:
1/直接标明有效期到日
如某药品的有效期至2021.02.13,表示该药品可用至2021年2月13日,2021年2月14日不得使用。
2/直接标明有效期到月
如某药品的有效期至2020.09,表示该药品可用至2020年9月30日,2020年10月1日不得使用。
3/标明有效期年数或月数
这种方式标示的药品有效期,可根据批号或生产日期推算有效期:
药品开封后使用期就变了
不同包装、不同剂型的药品在开封后的使用期限是不同的。
1/不同包装的药品
对于独立包装的药品,像板装片剂、板装胶囊等,这些药品一般都被封装在独立的包装里,也不会和外面的空气接触,在规定的储存条件下,可以放心地使用到有效期之前。
对于非独立包装的药品,像瓶装药片等,一般建议在开封后半年内用完,如果一旦药品出现外观、颜色、性状的改变,就不能再使用了。
2/不同剂型的药品
1. 糖浆剂:
由于里面含有糖份,容易滋生细菌而出现变质,开封后一般不宜久放,在未受到污染的情况下,可以室温保存1-3个月,一般冬天不超过3个月,夏天不超过1个月。
2.口服溶液、混悬剂:
在未受到污染的情况下,可以室温保存2个月。
3.眼用制剂、鼻用制剂,如眼药水、滴鼻液:
开封后可保存使用4周。
4.软膏剂(无挥发性):
室温可以保存2个月。
同样的,一旦药品出现外观、气味、颜色、性状的改变,就不能再使用了。
开封后保证药品的有效性
1、首先,对于任何药品,一旦出现外观、气味、颜色、性状等的改变,就绝对不能再使用了!建议每3-6个月清理一次药品,及时处理掉变质的药品。
2、其次,一定要按照药品说明书上的要求储存药品,如需要避光保存的药品一定要放在避光处、需要防潮的药品一定要保持环境的干燥、需要冷藏的药品一定要放进冰箱冷藏(注意冷藏温度)。
3、再次,在药品使用过程中应该注意防止污染,如是液体制剂必须用干净的量杯倒出来使用,不可对着瓶口直接饮用,量杯用完后清洗干净、晒干备用。
倒出的液体药品如不小心多了,不得再倒回原瓶中,开启的瓶盖应仰放在台面上。
4、最后,药品拆封后,在包装上注明开封时间,这样以便下次服用时,可以清楚地知道药物是否还在使用期限内,可否继续服用。
小贴士
过期药品是什么垃圾?
特别提醒:
过期失效的药品属于有害垃圾,应连同包装一并投放至有害垃圾箱哦!
参考文献
[1]中华人民共和国卫生部. 关于颁布执行《中华人民共和国药典》2000年版的通知[J]. 中国药品标准,2000,1(2): 5-6.。