ACCORD研究结果公布

ACCORD研究结果公布
北京时间2010年3月14日20：00，迄今第一个比较他汀-非诺贝特联合应用与他汀单独应用对于T2D患者大血管和微血管病变终点益处的临床研究ACCORD试验（控制糖尿病患者心血管风险行动）的研究结果在美国心脏病年会上正式揭晓。

来自美国哥伦比亚大学的Henry C. Ginsberg博士公布了人们总盼已久的结果。

结果显示，在应用他汀治疗后低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达标的2型糖尿病患者中，对于甘油三酯（TG）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）接近正常的患者，虽然非诺贝特与他汀联用并不能带来额外的心血管获益。

但对于合并血脂异常（TG≥204 mg/dl同时HDL
‐C≤34 mg/dl）的2型糖尿病患者，非诺贝特与辛伐他汀联合治疗可以减少复合终点事件（心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中）达31％，绝对风险降低4.95％。

ACC 2010年会是心血管领域的顶级会议，旨在汇聚各国的心血管医生和专家，共同推动心血管领域的发展。

ACCORD血脂研究结果
1.高TG和低HDL-C的患者心血管风险增加，应该引起高度重视
•在ACCORD试验血脂研究中，甘油三酯（TG）≥204 mg/dl同时高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）≤34 mg/dl的患者心血管风险增加70%（绝对风险为17.3% vs. 10.1%）；
•血脂异常亚组患者发生心血管事件的绝对风险与既往有心血管病史者（18.1%）相近；
•尽管患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）控制良好，治疗后的LDL-C均值为80 mg/dl，但是发生心血管事件的风险增加。

2.对于接受他汀治疗的高TG和低HDL-C患者，非诺贝特减少心血管事件
•对于合并血脂异常（TG ≥204 mg/dl同时HDL‐C≤34 mg/dl）的T2DM患者，非诺贝特与辛伐他汀联合治疗可以减少复合终点事件（心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中）达31%，绝对风险降低4.95%；
•需要对20例患者治疗5年以减少1个事件发生（需治疗例数[NNT]=20）；
•该研究结果与以往非诺贝特重要临床试验（HHS、BIP和FIELD试验）的结果相一致。

3.非诺贝特与辛伐他汀联合治疗的耐受性良好
•与单药治疗相比，非诺贝特与辛伐他汀联合治疗不增加肌炎或横纹肌溶解症的发病率。

联合治疗组严重不良事件的发生率与单药治疗组相近。

•非诺贝特与辛伐他汀联合治疗未发现新的安全性方面问题。

4.ACCORD血脂研究结果为目前指南再添支持证据
•对于他汀类药物单药治疗后仍表现为高TG和低HDL-C的患者，目前指南推荐应用非诺贝特；
•ACCORD试验进一步证实，对于应用他汀治疗后LDL-C达标者，高TG和低HDL-C
增加心血管风险；
•对于高TG和低HDL-C的患者，非诺贝特可以降低心血管风险达31%；
•总体上来讲，在长达5年的随访中，非诺贝特与辛伐他汀联合治疗的耐受性良好，未发现新的安全性方面问题。

5.在应用他汀治疗后LDL-C达标的2型糖尿病患者中，对于甘油三酯（TG）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）接近正常的患者，虽然贝诺贝特与他汀联用并不能带来额外的
心血管获益。

但对于合并血脂异常（TG≥204 mg/dl同时HDL‐C≤34 mg/dl）的2型糖尿病患者，非诺贝特与辛伐他汀联合治疗却可以给患者带来额外的心血管获益。

TG≥204 mg/dl同时HDL‐C≤34 mg/dl的2型糖尿病患者能够从他汀与贝
特联合治疗中获益
根据2010年3月14日美国心脏病学学会第59届年会上公布的ACCORD试验血脂研究结果，虽然表明在他汀基础上加用贝特类药物升高HDL-C（“好”胆固醇）和降低TG未能进一步减少死亡或其他主要心血管事件。

不过，该研究亦提示，HDL-C水平最低以及TG水平最高的患者能够从他汀与贝特联合治疗中获益。

2型糖尿病患者通常应用他汀类药物来降低LDL-C（“坏”胆固醇），同时降低心血管疾病风险。

ACCORD血脂研究是比较2型糖尿病患者贝特类和他汀类药物联用与他汀类药物单药治疗的首个大规模临床试验。

美国纽约哥伦比亚大学内外科学院Irving临床和转化医学研究所主任Henry N. Ginsberg教授指出：“全球的2型糖尿病患者总数约为2亿，2型糖尿病患者发生心血管疾病的风险会增加2～4倍。

ACCORD血脂研究的结果为内科医生治疗众多2型糖尿病患者常见的血脂异常之一——高TG和低HDL-C提供了重要的新信息。

”
ACCORD血脂试验入选了来自美国和加拿大77个中心的5,518例2型糖尿病患者，既往有心血管疾病史或至少合并糖尿病以外的两项心血管危险因素。

患者被随机分入辛伐他汀联合非诺贝特组或辛伐他汀加安慰剂组。

在平均随访5年时，结果显示，非诺贝特和辛伐他汀联合治疗的安全性良好。

但是，与辛伐他汀单药治疗相比，联合治疗未能显著降低主要终点（为心血管死亡、非致死性心脏病或非致死性卒中的复合终点）的发生。

另外，对单个终点的分析显示，联合治疗未能减少心血管死亡、非致死性心脏病、非致死性卒中、总死亡率、致死性卒中、血运重建或充血性心力衰竭入院。

但是，研究者也注意到，与其他患者相比，基线TG≥204 mg/dl同时HDL ‐C≤34 mg/dl的患者可能从非诺贝特和辛伐他汀联合治疗中获益。