BYCX-27-2015 B0《样品处置和管理程序》
样品处置和管理程序
样品处置和管理程序1.目的：通过对检验样品的管理，确保受检样品的安全性、真实性、保证试验检测结果的准确、可靠。
2.适用范围:适用于本机构检测业务中所有受检试样的管理。
3。
职责：3。
1 样品部负责受检样品的接收、登记、编号、返还。
3。
2 样品部负责样品的验收、保管、清理和贮存。
4。
程序:4。
1 样品的接收样品部接收受检单位或委托人提交的已经过验收的受检样品,按要求填写检验任务委托书并按试样类型登记编号。
4.1。
1市场部遵照省局下达任务开展工作。
编写《实施方案》报领导批准后执行。
4.1。
2抽样方式：由市场部两名人员，持省局文件和有效证件在柜台现场抽样。
同类产品随机抽取1—2件。
样品抽取后，立即以妥善方式进行封样,贴上加盖公章的封条.4。
1.3认真填写《产品质量监督抽查抽样单》，填写完毕后,必须由抽样人和被抽样企业有关人员共同签字，并加盖公章。
特殊情况下，双方签字确认即可.4。
1.4样品原则上应由抽样人携带回单位。
被抽样企业要求自行送达的，抽样人应明确告知送达地点及送达时间。
4.1。
5对于拒检企业.抽样人应填写《产品质量监督抽查企业拒检认定表》，并由当地质量监督部门和抽样人共同确认，并及时上报省局。
4。
1。
6抽样人返回单位后，应及时将样品送交综合部，完成交接手续。
4。
2 样品的识别4.2。
1 样品的识别包括样品唯一性识别和样品的状态识别。
委托样品编号：XX＊*＊＊**（日月年）—＊*＊（批号）—＊＊*（样品号)例如：XX080713—100—001抽样样品编号：XX＊＊（地区）*＊*（批号)-*＊*（样品号）例如：XXBJ（北京）100—001 4。
2。
2样品的唯一识别号应牢固永久地贴在样品的包装代上；样品根据所处的不同检验状态，分别由“待检"、“检毕”标签识别。
4。
2.3 检验人员应根据样品所处的不同检验状态做好检验状态标签的转移工作，并要保持清晰的样品唯一识别号,确保样品在流转、贮存等过程及任何时候都不发生混淆,以保持样品识别的唯一性，保证必要时可追溯。
样品收发、保管及管理制度
样品收发、保管及管理制度一、概述为遵守国家法律、规定及公司内部管理规定，规范样品的收发、保管及管理工作，特制定本制度。
本制度是指该公司对于从外部取得的样品进行收发登记、保管及管理的工作流程，确保样品的安全性和管理规范化。
二、职责分工1. 样品发放方（1）样品提供者提供有利于公司研发、检测或销售业务开展的样品，禁止提供任何可能损害公司声誉、商业机密等信息的样品。
（2）样品承运方保证样品在运输过程中不遭受损坏、破损、丢失等问题，承受因此造成的相关责任。
2. 样品接收方（1）样品接收人员负责样品接收，登记，检查样品是否完好无损，填写相关记录并作出判断样品信息是否齐全。
（2）样品保管人员负责登记样品存储位置、确定储存期限、对其进行分类管理，确保存储安全，规范化和可维护性。
（3）样品使用人员对样品进行试验及检测，遵照相关操作规范使用样品。
三、流程设计1. 样品发放（1）样品提供者与样品承运方协商好样品运输方式；（2）样品发放方填写样品交接单，附上样品合格证、产品说明书、运输问题说明，交给样品承运方；（3）样品承运方保证样品在运输过程中不遭受损坏、破损、丢失等问题，将样品交到样品接收方手中。
2. 样品接收（1）样品接收方检查样品是否完整无损，登记样品名称、数量、型号等信息后签字接收；（2）样品保管人员按照样品具体情况进行分类存放，登记储存位置及期限，并在存放地点贴上样品标签以方便管理；（3）样品保管人员编制样品名册，每个季度开展样品清点工作。
3. 样品使用（1）样品使用人员填写样品使用登记单；（2）样品保管人员按照样品使用需求将样品发放给承担研发、检测及销售业务的人员进行试验、检测、建模等等工作。
四、附则1. 管理制度样品收发、保管及管理制度是公司的一项重要规章制度，各部门及人员必须认真执行，违反者将依据《企业管理规定》予以处理。
2. 应急措施对发生意外、破损等问题时，样品接收方、承运方、提供者都必须第一时间通知公司并按照制度要求处理。
样品管理程序
样品管理程序1目的保证样品在接收、运输、保管、处理等过程中符合检验工作要求。
2范围适用于样品的接收、运输、保管、处理等。
3职责3.1采样人员负责采集样品与运送。
3.2 收样人员负责对送检样品的接收、前处理、分发和保存。
3.3检验人员负责检验过程中样品的控制和检验后样品的留存、处置。
4工作程序4.1采样人员按《样品采集手册》进行样品采集、保存与运送。
4.2样品接收程序收样人员按核对编号、姓名、样品符合要求后，做好样品的接收登记。
不符合检验要求的样品应拒收，并填写《样品拒收通知单》。
4.3 检验科内的样品管理4.3.1抽血室按检验项目的要求对样品进行前处理、分发。
特殊检验样品按相关规定执行。
4.3.2 样品在传送过程中，应按检验项目的相关要求传送。
4.3.3各专业组接受样品后，按操作规程进行检验。
“急诊样品”按“急诊流程”的要求处理。
4.3.4检验工作完成后，样品下列要求存放，存放人员填写《样品存放进出登记表》。
（1）样品保管要做到“三不”（不损坏、不丢失、不混淆）（2）存放样品要按日期存放,便于查取。
（3）存放样品在规定（或特殊的）环境条件下存放时，应配备必要的环境条件和设施，如冷冻柜、恒温恒湿，防光照等，并进行维护、监控和记录。
保证样品在贮存期间不发生非正常的损坏和变质。
（4）易腐败变质样品、易分解的样品均不作留样保存。
（5）留样保存时间执行样品留存时间一览表的规定。
4.3.5 样品量的评审由各专业组对检验所需的样品量进行审查，以保证采样量不会过多或过少。
4.4存放样品的取用对检验结果有疑问、或有争议、或被投诉时，取用存放样品进行复检，并作记录。
4.5 存放样品的处理（1）样品保存期限满，经质量负责人批准后由有关人员处理。
（2）弃置样品由专人按生物安全条例处理。
5 支持性文件5.1 采样管理程序5.2 保护机密信息程序6 记录表格6.1 《样品接收登记册》 016.2 《样品存贮条件登记表》 026.3 《样品留存登记表》 036.4 《样品标识单》 04。
检测样品的处置管理程序
检测样品的处置管理程序1．目的使检测/试验样品的运输、接收、处置、保护、存储、保管得到有效的控制。
2．适应范围适用于所有检测/试验样品。
3．职责3．1计划编制员负责检测/试验样品的接收。
3．2检测/试验人员负责检测/试验样品的存储、保管、运输、处置及期间的保护。
3．3检测/试验人员负责样品标识。
3．4技术负责人负责将委托人未取的检测/试验后的样品递交给制造工程部。
4．方法4.1对检测/试验样品的运输、保护必须做到：4.1.1选择合格的搬运工具，样品应有合理包装并有明确标识。
4.1.2搬运时，严格遵守安全操作规程，做到文明搬运、小心谨慎，严禁乱抛乱扔，防止跌落等现象；4.1.3在搬运过程中确保样品标识不损坏、不丢弃；4.1.4对有温度要求的样品，应确保设施和环境要求符合规范。
4.1.5在搬运过程中如发现样品受到损坏、受潮、挤压变形等可能影响检测/试验结果的，应立即通知技术负责人。
4.2检测/试验的样品的接受：4.2.1计划编制员在接收检测/试验样品时，应记录异常情况。
对检测/试验方法中所规定条件的偏离，对样品是否适合于检测/试验存有疑问，或当样品不符合所提供的描述，或对所要求的检测/试验规定得不够详尽时，检测/试验人员必须向技术负责人汇报，由技术负责人在试验之前询问顾客，得到进一步说明，以确保试验结果的准确性。
4.2.2检测中心在接受样品后，检测/试验人员及时对样品进行标识，标识内容包括：样品编号、样品委托单号、样品型号。
4.3检测/试验的样品处置：试验前―――样品在做试验应放在“待试验”区域内。
试验中―――有样品号标签，样品每进行一项试验须在样品标签上记录下试验名称，并在试验区域内进行。
试验后―――样品应做好标识，并放在“试验完毕”试验区域。
4.4样品的存储、保管/弃置要做到：4.4.1检测/试验的样品只能出现在样品库和实验室；4.4.2样品存储点的环境要求要与样品的环境要求一致；4.4.3计划编制员及检测/试验人员必须对要检测/试验样品的图号、规格、名称、数量、要求等确认后方可接收；4.4.4保持样品架样品摆放整齐、通道畅通，便于搬运；4.4.5对样品进行标识，以避免与其他样品发生混淆。
实验室的样品管理程序
实验室的样品管理程序样品管理是贯穿于检验检测机构整个管理体系的重要内容。
加强样品管理对提高检验检测机构的建设和管理水平具有重要的意义。
1、样品管理的目的对样品的接收、制备、保管和处理等各个环节实施有效的质量控制，保证样品的代表性、有效性和完整性。
2、样品管理员的要求（1）负责样品的入库、制备、发放、储存、整理和过期清理等工作。
（2）应当熟悉检验检测机构的承检能力、样品的特性和制备规程，严格按标准和规程制样、管理样品，并做好相关记录。
（3）熟练使用制样设备，负责所用设备的维护、保养、送检。
（4）负责样品室温度、湿度、通风等环境条件的控制，按样品性质合理选择存放方式，尽力保持样品性质不变。
（5）监督领取、还样人员认真、客观填写样品领用和返还记录。
（6）保持样品库及相关设备清洁、整齐，保持样品摆放有序。
（7）做好防火、防盗及样品安全、保密工作。
（8）负责过期样品清理的申报及审批后的过期样品清理工作。
3、样品的接收（1）一切来样均由业务办公室负责办理接收手续。
（2）样品抵达检验检测机构后，应立即办理入库手续。
抽样人员与样品管理员一起检查样品及样品包装、签封标志是否完好，检查样品规格型号、批号、数量、生产单位是否与抽样单一致，有无损坏、污染，是否已过保质期等情况。
对发现的问题应做好记录，提出处理意见，报业务办公室领导解决。
（3）当有客户委托检测样品时，由业务办公室管理人员与客户接洽，要了解需检测的项目，检测的方法等，当确认可以承接时，业务办公室管理人员与客户应当面查验样品状况，核查样品的数量、送样量是否满足检测的要求，指导委托方按规定填写“检验委托单”，拟定取报告日期，必要时可了解样品性质、保存条件、生产工艺等以利检测。
特殊要求应在备注栏内填写清楚。
最后由收、送样人核对签字。
4、样品的标识检验检测机构应使每个样品均有可溯源的唯一标识。
当样品接收后，应当及时加贴样品标识，并保证在整个流转期间标识的完整性，确保样品不重号、不错号、不混淆。
样品管理程序
样品管理程序
一．制定思路：
为准确、完善样品的库存管理，特制定本程序，规范样品的入库及出库管理。
二．具体方案：
1．样品入库管理：
1．1所有正常入库及需在工程部存放的样品，必须将样品交给指定的样品管理人员入库。
1．2样品管理员根据样品将其相关资料信息记录在《样品库存清单》后入库存放。
2．样品出库管理：
1．1所有人员在需要取样时必须跟指定的样品管理人员索样。
1．2样品管理人员根据所需样品的相关信息取出对应的样品，并记录在《样品出库清单》上，由领样人签名后方可取走样品。
3．样品的存放管理：
1．1所有样品必须标贴《样品信息》标签，以便识别；
1．2样品管理人员定期（2个月盘点一次）盘点样品，核对《样品库存清单》，并做好相关记录；
1．3样品管理人员定期（半年一次）检验样品的可用性，是否过期或出现品质异常；
1．4样品存放条件：避免阳光直接照射，保持室温及通风；
1．5除样品管理人员其它人员无权直接将样品入库或出库，若样品管理人员未上班则由接替人或部门经理指定人员代为管理。
样品管理程序
样品管理程序1目的对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等环节实施有效的质量控制,保证检验检测质量。
2范围适用于本中心各类检验检测业务中，样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项管理。
3定义（无）4职责4.1样品管理员（指定人员）a.样品的接收、标识、贮存、流转；b.样品检验检测前、后管理及处置。
4.2检验检测人员：负责样品检验检测过程中的管理。
5工作流程图6程序要点6.1样品的接收6.1.1委托方送样时，由样品管理员受理，要求填写《试验委托单》，详细标明检验检测需求、样品状况（包装、外观、规格、数量、生产厂家等信息）了解对所检物品的保密要求。
6.1.2委托方寄来的样品由样品管理员办理手续。
样品管理人员负责与委托方联络，并补交一份委托单。
6.1.3现场抽取的样品，抽样人填写《取样登记表》。
6.1.4收样人在接收样品时，核实委托人或取样人填写的《检验检测委托单》或《取样登记》信息是否齐全、完善，对照样品的规格、种类、数量是否与委托检验检测项目相符，确认无误后签字，进行样品编号和分类存放，样品及其资料要妥善保管。
6.1.5收样人发现样品的数量、规格与要求检验检测项目及相应规程不相符时，要视其情况通知委托人或取样人补充或重新送（取）样。
6.1.6抽样样品、委托样品交到检验检测人员手中时，检验检测人员要进一步验收。
6.2样品的识别6.2.1样品识别包括不同样品的区分和样品不同检验检测状态的识别。
6.2.2样品区分号由样品管理员负责编制，可贴在样品上或贴（写）在样品袋（或器皿）上，样品编号按“类别号+年号+流水号”，类别号执行检验检测报告编号规则（作业指导书中试验类别说明），样品标识执行样品标识质量记录。
6.2.3样品所处的检验检测状态，用“待检”、“在检”、“已检”标签加以标识。
6.3样品的流转6.3.1样品按检验检测工作流程图流转，交接人检查样品状况，在委托书或样品登记表上签字。
6.3.2样品管理员接收的所有样品，均要在样品或包装上贴上“未试”标签。
检测样品处置管理制度
检测样品处置管理制度第一章总则第一条为规范检测样品的处置管理，维护检测数据的真实性和准确性，保障检测结果的有效性，保护检测样品的安全性和完整性，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有进行检测样品处置管理的单位和个人，包括但不限于实验室、检测机构、医疗机构等。
第三条检测样品处置管理应遵守国家有关法律法规和标准，严格执行质量管理体系的要求，确保检测样品的处置符合规定。
第四条检测样品处置管理应遵守公平、公正、公开的原则，保护当事人的合法权益，保障检测结果的独立性和客观性。
第五条检测样品处置管理应在保障检测数据准确性的前提下，确保检测样品的安全和完整，做到不损坏、不泄露、不混淆、不错位。
第六条检测样品处置管理应严格执行相关操作规程，对检测过程中产生的样品及检测结果进行正确处理，杜绝违规操作和不当处理。
第二章检测样品的接收与登记第七条对于接收的检测样品，应进行签收登记，并在登记簿上标明样品名称、编号、来源、数量、性状、存储条件等信息。
第八条检测样品的接收人员应当对样品的安全性和完整性进行检查，如发现异常应及时汇报并妥善处理。
第九条对于需分样检测的样品，应按程序进行分样，并严格执行相关操作规程，确保分样的准确性和可追溯性。
第十条对于检测样品的传递、存储和使用，应建立相应的档案和台账，对样品的去向和使用情况进行记录，确保样品信息的准确性和完整性。
第三章检测样品的处理与保存第十一条对于检测结束后的样品，应按照相关规定进行处理，包括但不限于销毁、归还、存储等。
第十二条对于需要保存的样品，应在规定的条件下进行存储，保证样品的安全和完整，避免样品的损坏和变质。
第十三条对于需销毁的样品，应按照规定的程序进行处理，包括但不限于销毁证明、销毁记录等。
第十四条对于需归还的样品，应按照约定的时间和条件进行归还，并做好相关的登记和记录。
第十五条对于样品的存储，应注意存储条件和有效期的管理，确保存储的样品符合要求，并做好相应的监控和记录。
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好性。各检验室应根据本室专业要求做好样品的管理工作。 4.7.6.2对于根据检验工作需要在实验室外检验的样品，各检验室应有 保护样品完整性的措施，做好样品的标识，保证“已检”样品在合适的 地点存放，根据本室专业要求做好实 验室外检验样品的管理工作。
4.8 样品的保密
4.8.1 按委托要求和《保护客户机密信息和所有权程序》的规定，对客
1.目的 规范对样品的接收、标识、流转（运输）、储存、保护保留和清理
的管理，保证样品的完整性、具有代表性和有效性，确保检测结果的科 学性和公正性。 2.范围
适用于本公司开展各项检测业务中所涉及的样品管理工作。 3.职责 3.1 质量负责人 3.1.1 负责对样品的监督管理工作； 3.1.2 组织监督员监督样品管理的实施。 3.2 样品管理员 3.2.1 负责样品的接收、初验分发、标识、录入等项工作； 3.2.2 负责样品的内部验收、流转（运输）、存储、保护及处理的管 理。 3.3 检测组 3.3.1 负责检测过程中样品及标识的保护和清理工作。 4. 工作程序 4.1 样品的接收 4.1.1样品由样品管理员统一接收，其他人不得直接受理检测样品；在 接收客户送检样品时，应根据客户的检验需求，查看样品状态（包装、 外观、数量、型号、规格、等级等）并清点样品，认真检查样品及其资 料的完整性，检查样品的性质和状态是否适宜于进行所需求的检验。同 时应与客户商定有关样品准备的要求和检验完毕后样品处理方式。 4.1.2 样品管理员根据委托要求，查验样品状况，包括外观、数量、型 号、规格等。检查样品 的性质和状态，确认样品和相关资料满足要求后，记入《样品台帐》。 4.1.3 当样品与检测委托单内容不相符、委托方要求不明确或不详尽、 对样品是否适合要求持有疑问时，样品管理员应及时向委托方提出，取
户的样品和有关资料信息予以保密。
4.8.2与检测无关的其他人员均不得查看样品。
4.8.3对客户提出的特别保密要求，各岗位人员按相应的保密措施控制
实施。
5. 相关文件
《保护客户机密信息和所有权程序》
BY/CX-01-2015
《设施与环境条件控制和维护程序》
BY/CX-15-2015
6.记录
《样品台帐》
ZLJL-27-01-2015
《样品标识卡》
ZLJL-27-02-2015
《样品损坏、丢失报告表》
ZLJL-27-03-2015
《留样登记表》
ZLJL-27-04-2015
《样品流转卡》
ZLJL-27-05-2015
《样品预处理登记一览表》
ZLJL-27-06-2015
《检测委托单》
ZLJL-03-04-2015
生损坏、丢失情况，责任人填写记录并报告质量负责人。必要时，与委
托方联系解决。
4.3.6
检验完毕，检测人员在《样品标识卡》样品状态“已检”处
打“√”。
4.3.7 需留样的样品由检测人员在《样品标识卡》样品状态“留样”处
打“√”。，交样品管理员登记。
4.4 样品的准备
4.4.1当样品需要准备（制备）时，检测人员应严格按相应的作业指导
得明确的说明，并记录、签字确认。 4.1.4 对不符合规范、标准等规定要求的样品应退还委托方，不予接 收。特殊情况下，由技术负责人组织对客户委托要求偏离检测方法正常 条件的评审，并要求委托方出具书面意见，在不影响检测质量前提下， 经技术负责人批准后实施。 4.2 样品的标识 4.2.1样品管理员负责对各种样品统一编号，填写《样品流转卡》放入 其包装内随样品流转，并加贴《样品标识卡》，样品编号应具有唯一性 和标识卡应表明其不同的检测状态，确保样品的可追溯并防止混淆。 4.2.1.1唯一性标识由样品编号构成，样品编号为2011-7-01表示为2011 年度7月份的第一个样品 4.2.1.2状态标识分别为“待检”、“在检”、“已检”、“留样”。 4.2.2 唯一性标识由样品管理员标注；状态标识分别由流转过程中的检 测人员负责标注、转换。（对在检测过程中将发生形态变化的样品，可 只进行唯一性标识） 4.3 样品的流转 4.3.1样品管理员登记完毕后，在样品或其包装上贴上《样品标识卡》 样品状态“待检”处打“√”。，样品传递到检测室后，“待检”样品 应分类放置整齐。 4.3.2 检测人员收到样品后，应根据检测委托单的要求进行试验操作。 4.3.3进入检验的样品，检测人员应在《样品标识卡》样品状态“在 检”处打“√”。 4.3.4样品由检测室传递时，样品识别号不得改变。 4.3.5样品在制备、检验、传递过程中应加以保护，检测员应核对样品 的标识，并加以保护，对不同检测状态的样品分区存放，应严格遵守有 关样品的使用说明，避免受到非检验性损坏，并防止丢失、损坏，若发
样品处置和管理程序
（第B版）
非受控□ 面）
程序控制状态：受控■
受控章： 发放编号： 总页数： 6 页（含封
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发布日期：2013年9月20日 修改日期：/年/月/日
实施日期：2013年9月20日
修改记录表
序 对应章 修改前内容
号 节号
修改后内容 修改人 批准人 批准日期
书的要求进行操作。
4.4.2 样品预处理时由检测室操作人员实时填写《样品预处理登记一览
பைடு நூலகம்
表》
4.5 样品的保护 4.5.1检测室收到样品后应按样品说明书或本公司规定要求存放，以防 样品变质或损坏，保证检测结果的可靠性。 4.6 样品的储存 4.6.1 样品应存放在适宜的场所,样品室配备相应的设施,符合《设施与 环境条件控制和维护程序》的要求.样品分类存放、防止火灾、丢失、 变质、损坏和混淆的发生。如发生样品损坏、丢失等情况应及时调查原 因，由责任人或部门填写《样品损坏、丢失报告表》，并由质量负责人 作出处置意见，技术负责人审批，并做出相应处理。 4.6.2 对储存有特定要求的样品，应严格控制环境条件，管理人员应按 规范要求调整检查并记录控制状况。 4.6.3 存放样品应标识清楚、帐物一致。 4.7 样品的处理 4.7.1检验样品留样期不得少于报告申诉期，留样期一般不超过三个 月，特殊样品根据要求另行商定。需留样样品应移交样品管理员登记 《留样登记表》并保存。 4.7.2客户要求领回的样品，在留样期满后，样品管理员应通知客户及 时领回。客户或供样单位需提前（留样期内）领回样品时，应标明“对 本检验结果无异议”之后，方可由样品管理人员办理退样手续。 4.7.3留样期已过的客户委托样品，由实验室里自行处理。 4.7.4留样期已过的客户不要求领回的有利用价值的样品（包括部分报 废、报损样品），样品管理员应报实验室主任批准后方可进行处理。 4.7.5客户暂不领回的已过留样期的样品，应与客户协商，限期领回或 拿出处理意见。 4.7.6分包和实验室外检验样品的管理： 4.7.6.1各检验室对提供分包实验室的样品，在交付前应检查样品的完