控制计划文件
质量控制计划模板
质量控制计划模板一、引言质量控制计划是为了确保产品或者服务达到预期质量标准，从而满足客户需求的重要文件。
本质量控制计划旨在描述质量控制的目标、方法和策略，以及质量控制的相关活动和责任分工。
二、质量控制目标1. 产品或者服务质量目标：- 在交付给客户之前，确保产品或者服务符合相关法规和标准的要求。
- 确保产品或者服务的性能、可靠性和安全性达到或者超过客户的期望。
- 提高产品或者服务的质量，以满足客户的需求和期望，增强客户满意度。
2. 质量控制目标：- 识别和纠正产品或者服务生产过程中的潜在问题，以减少缺陷和不合格品的发生。
- 通过持续改进和优化，提高生产效率和质量水平。
- 建立有效的质量管理体系，确保质量控制的可持续性和一致性。
三、质量控制方法和策略1. 质量计划制定：- 定义产品或者服务的质量标准和规范，确保符合相关法规和标准的要求。
- 制定检测和测试方法，以评估产品或者服务的质量。
- 确定质量控制的关键指标和阈值，以监控和评估质量绩效。
2. 过程控制：- 制定生产过程控制方案，包括原材料采购、生产工艺、设备维护等。
- 确保生产过程中的关键环节和关键参数得到有效控制和监测。
- 实施持续改进措施，减少变异性和提高生产过程的稳定性。
3. 检验和测试：- 制定产品或者服务的检验和测试计划，包括抽样方案、检测方法等。
- 进行产品或者服务的检验和测试，以验证其符合质量标准和规范。
- 分析和处理检验和测试结果，及时纠正和预防质量问题。
4. 培训和沟通：- 提供员工培训，确保其了解质量控制的要求和方法。
- 建立沟通机制，促进内部各部门之间以及与供应商和客户之间的沟通和合作。
- 定期组织质量会议和培训，以分享经验和推动质量改进。
四、质量控制活动和责任分工1. 质量控制活动：- 定期进行产品或者服务的检验和测试，记录和分析结果。
- 监控生产过程中的关键环节和关键参数，及时纠正异常。
- 定期评估和审核质量管理体系的有效性和一致性。
质量控制计划模板
质量控制计划模板一、引言质量控制计划是为了确保产品或服务的质量达到预期标准而制定的一份文件。
本质量控制计划模板旨在提供一个标准的结构，以便组织能够制定适合自身需求的质量控制计划。
在本模板中，将详细介绍质量控制计划的各个方面，包括质量目标、质量控制措施、质量控制流程、质量评估等。
二、质量目标1. 背景介绍：在这一部分，将介绍项目或产品的背景信息，包括项目的目标、范围、时间表等。
2. 质量目标：明确项目或产品的质量目标，例如达到特定的质量标准、提高客户满意度等。
三、质量控制措施1. 质量控制指标：列出衡量质量的指标，例如产品的准确性、可靠性、一致性等。
2. 质量控制方法：详细描述质量控制的具体方法和流程，包括质量检查、测试、验证等。
3. 质量控制责任：明确各个团队成员的质量控制职责，确保每个人都清楚自己的任务和责任。
四、质量控制流程1. 质量计划：描述质量控制计划的制定过程，包括确定质量目标、制定质量控制措施等。
2. 质量检查：详细描述质量检查的流程和方法，包括抽样检查、产品测试等。
3. 质量纠正：说明如何处理质量问题，包括问题的识别、分析和解决方法。
4. 质量改进：介绍如何持续改进质量，包括收集反馈意见、分析数据、制定改进措施等。
五、质量评估1. 质量评估方法：描述如何评估质量控制计划的有效性，包括使用的工具和技术。
2. 质量评估周期：明确质量评估的时间表和频率，以确保质量控制计划的持续有效性。
3. 质量评估结果：记录和分析质量评估的结果，提出改进建议和措施。
六、质量控制计划的执行和监控1. 质量控制计划的执行：描述如何执行质量控制计划，包括相关人员的培训、执行过程中的沟通和协调等。
2. 质量控制计划的监控：说明如何监控质量控制计划的执行情况，包括收集数据、分析结果等。
七、质量记录和文档管理1. 质量记录：列出需要记录的质量相关信息，例如质量检查报告、测试结果等。
2. 文档管理：描述如何管理和保存质量相关文档，确保其可追溯性和可靠性。
质量控制计划模板
质量控制计划模板一、引言质量控制计划是为了确保产品或服务达到预期质量标准而制定的一系列控制措施和方法的文件。
本质量控制计划模板旨在提供一个标准的格式，以便组织能够制定适用于其特定项目或业务的质量控制计划。
二、背景在本节中，将提供有关项目或业务的背景信息，包括项目目标、范围和相关方的介绍。
此外，还应包括项目的时间表和预算。
三、质量目标在本节中，应明确项目或业务的质量目标。
质量目标应该是可衡量和可实现的，并且应与项目或业务的整体目标相一致。
四、质量管理体系本节中应描述组织的质量管理体系，包括质量政策、质量目标的制定和监控、质量文件的管理、内部审核和管理评审等。
五、质量控制活动在本节中，应列出一系列质量控制活动，以确保产品或服务符合质量标准。
这些活动可以包括但不限于：1. 检查和测试：描述如何进行检查和测试，包括检查点、测试方法和频率。
2. 抽样计划：描述抽样的方法、样本数量和抽样频率。
3. 过程控制：描述如何监控和控制生产过程，以确保产品符合质量标准。
4. 纠正和预防措施：描述如何处理质量问题和非符合项，并采取纠正和预防措施以防止再次发生。
5. 文件控制：描述如何管理和控制与质量相关的文件，包括版本控制和访问权限。
6. 培训和意识提升：描述如何培训员工以提高他们的质量意识和技能。
六、质量测量和报告在本节中，应描述如何进行质量测量和报告。
这包括指标的选择、测量方法、测量频率和报告格式等。
此外，还应描述如何分析和解释测量结果，并采取必要的行动。
七、质量风险管理在本节中，应描述如何识别、评估和管理与质量相关的风险。
这包括风险识别的方法、风险评估的标准和方法、风险控制措施的制定和实施等。
八、质量审计在本节中，应描述如何进行质量审计。
这包括审计计划的制定、审计范围的确定、审计方法的选择和审计结果的报告等。
九、质量改进在本节中，应描述如何进行质量改进。
这包括收集和分析质量数据、制定和实施改进措施、评估改进效果等。
控制计划程序文件
1. Purpose and objective2. Process definitionsScopeProcess responsibilityInvolved functional divisions DefinitionsMeasurablesProcedureControl plan for prototypesControl plan for pre-launchControl plan for productionProduct and process changes, relocation of productionArchiving 1. 目的2.过程定义范围过程职责相关职能部门定义评价流程样件控制计划试生产控制计划生产控制计划产品和工艺变更,生产地的变更存档4. 备注和注释4. Notes and remarks5. 其他适用文件5. Other applicable documents1. Purpose and objectiveDuring product and process development, every individual production step for product manufacture must be planned in such a way thatadherence to all specifiedproduct characteristics isguaranteed using controlled,economical sequences.all planned production, assemblyand testing sequences for aproduct from receipt of theproduction materials through todelivery of the finished productto the customer are collated in aclearly manageable layout in theform of a control plan.changes to described production,assembly and testing sequencesare only introduced followingprior assessment and approval.1.目的在产品和工艺发展阶段,产品制造的每一步生产步骤必须以下的方式进行计划：确保所有规定的产品特性在生产过程中受控以及经济的;一个产品从生产材料的验收到成品交货给顾客的整个过程的所有计划的生产、装配和检验的流程都要与控制计划中的清晰可实现的流程图对应;产品描述,装配,检验的流程变更前一定要先评审、批准控制计划是作为贯穿整个生产周期的受控文件,因此要提交给客户/批准,并作为一个有序的计划和规定的生产流程的有效文件验证证明;The control plan is maintained as a controlled document throughout the entire production period and can consequently be presented to the customer / to approval authorities as a verification document as objective evidence of a methodically planned and specified production sequence.Process definitionsScopeThe definitions contained in this Central Quality Procedure are applicable worldwide to all Automotive divisions and factories. see IMS Organization Chapter 1.3.2.过程定义范围本中心质量程序囊括的定义适用于世界范围内所有Automotive的部门和工厂;见IMS 1卷章1.3.2节;Process responsibility/fields ofresponsibility过程职责或职责范围开发部门在过程中负责样件控制计划的Process responsibility for the compilation, assessment, updating, release and distribution of prototype control plans A and B samples lies with DevelopmentProcess responsibility for the compilation, assessment, updating, release and distribution of production control plans for pre-launch C samples and production D samples models lies with the Production Planning Department of the producing plant.编写、评估、更新、发布和下发A和B 样品;为前期开发C样品和生产样品D样品编写评估、更新、发布和下发的样件控制计划,这些过程职责取决于制造工厂的生产计划部门;Involved functional divisionsDevelopment divisions which produce and supply samples or prototypes for customers . EEV,EEG,ELTProduction Planning相关职能部门开发部门生产并向客户提供样品如. EEV,EEG,ELT生产计划部门LogisticsQuality Management Supplier Quality Assurance 物流部门质量管理部门供应商质量保证部门DefinitionsControl plan: see ISO/TS 16949 p.7.5.1 and Annex AProduction material: Materialwhich is used in the manufactureof products.Prototypes: Prototypes areproducts manufactured under theresponsibility of Development andsupplied to the customer. Parts,components and manufacturingmethods do not have to complywith the subsequently usedproduction process. Qualityresponsibility lies with thedelivering Development 定义控制计划: 见ISO/TS 16949 7.5.1.1章,附件 A生产材料: 用于制造产品的材料样件: 样件是在开发部门负责制作并向客户提供的产品;零件、部件和制造方法不要求与量产相同;质量方面的职责在于负责交货的开发部门;试生产件:试生产件是在生产计划部门负责的条件下制造的产品,其零部件和组件可以不同于发布状态的零部件和组件;使用的生产工艺仍然处于优化和发展的状态;员工的作业资格不完全符合;质量方面的职责在于工厂或质量管理Department.Pre-launch products: Pre-launch products are products manufactured under the responsibility of Production Planning from parts and components with differing release statuses. The production processes used are still in the optimization and release phase. Employee qualification is not yet completed. Quality responsibility lies with the plant/QMSeries products: Series products are products manufactured under the responsibility of Production made from released parts and components. The used production processes comply with the released production status. Responsibility for quality lies with Production.Part groups: This describes parts 部;批量生产:批量生产时产品制造是在正式发布的零件与部件条件下,产品制造过程与发布的正式生产状态一致,质量责任在于生产;零件类: 这个描述了具有相似性能的零部件,它们是采用相同的工艺步骤制造的,如前灯的反射镜生产.产品系列:这描述了不同的车辆车型,如卤素前大灯,右驾版本或左驾版本只为右驾/左驾安装顺序;产品记录: 这是具体产品的文件,在这个文件里,按采用日期的时间顺序对所有主要的产品和工艺变更进行记载,还记载了一致认同的标记产品的标识;这就确保了产品的可追踪性;提交等级PPAP, VDA 2卷 PPR工艺of a similar nature which aremanufactured using identicalprocess steps, . Duroplastreflector production fordifferent headlamps etc.Product families: This describesdifferent vehicle model-relatedheadlamp types such as Halogen,right-hand drive version orhalogen left-hand drive versionfor right-hand / left-handmounting respectively.Product history: This is aproduct-specific documentation inwhich all major product andprocess changes are listed inchronological order with date ofintroduction and agreedidentifying markings on theproduct. This guarantees producttraceability.Submission levelPPAP, VDA Volume 2 PPR processMeasurables None defined.评价没有定义Process sequenceIn accordance with the QM plan CP531, control plans must be produced during the product development process. A distinction must be made between:Control plan for prototypesControl plan for pre-launchproductsControl plan for series products These different control plans take into consideration different production, assembly and test steps depending on过程顺序根据质量计划CP531,控制计划在产品开发过程中必须完成;必须区分：样件的控制计划试生产的控制计划量产的控制计划这些不同种类的控制计划要考虑由产品发展阶段决定的不同类别产品的生产、安装和测试步骤;一个控制计划要包括：零件类如脲醛反射器生产the product development phase.A control plan can refer to:Part groups . Duroplast reflectorproductionProduct families . left-handdrive and right-hand driveheadlamps of the same typeThe condition for this is that these are produced within the framework of identical processes at the same location and that they each take into consideration the entire manufacturing process from incoming goods through to delivery.Remark1:In the case of control plans for part groups, care must be taken to ensure that if a control plan already exists, the requirements for newly added products are taken into account. The control plan must be updated产品系列如同一款型的右手驱动版本和左手驱动版本的前大灯这个的条件是在同一地点采用相同的工艺流程生产这些产品,还有也要考虑从进货到交货的整个制造过程;注释1:就零件类的控制计划必须保证,如果已有了控制计划,又新增加的产品要求,控制计划必须相应的更新;控制计划的简要结构：A 如产品验证信息产品名称,车型AL项目编号和修订状态,并且如果有要求的话,客户的项目编号和发布状态AL-生产工厂工厂身份证明邓白氏编码.作者和相关团队accordingly.Schematic structure of the control plan:A Product identification information such asProduct name, vehicle typeAL item number and revisionstatus and if required customeritem number and release status.AL production plant, plantidentification DUNS No.Author and involved teamRelease by involved organization,customer if requestedProcess designation . assemblyType of control plan prototype,pre-launch or productionB Process steps must be listed and发布, 如果要求的话,涉及的部门和客户过程设计如装配控制计划的类型样件, 试生产或生产B 过程流程必须列出和指示：影响所有产品特性的过程和特殊产品特性监控所有过程特性C 为了实现所有的性能,必须确定产品和过程控制的方法和行动;这个涉及到：公差范围测试方法随机抽样的大小与频率控制方法记录结果如果不合格事件发生,采取的行动,即反indicated:All product characteristicsinfluenced by the process and"special product characteristics"All process characteristics to bemonitored and "special processcharacteristics"C For all characteristics, the methodsand actions for product and process control must be defined. This relates to:Target values with toleranceTest methodsTest frequencies with randomsample sizeControl methodRecording of resultsActions in case of non-conformance, . reaction plan and应计划和纠正行动计划注释 1在这个控制计划里,特殊特性必须用客户要求的标识标记ISOTS 16949 ,,如果客户没有要求,就用“”标记根据CP586注释 2如果客户有要求的话,编写控制计划时,必须采用客户所要求的形式;注释 3在工艺认可或产品的发布方面,作为一个原则,客户要求按3级的方法提交控制计划;关于提交的控制计划采用何种语言必须与客户达成一致;注释 4这个控制计划不取代每个工艺步骤的工序和检验指导书;然而,它们的内容是控制计划的基础;在工序指导书中,工艺规范转变为基于任务的相关工艺步骤的工作指导;检验指导书描述corrective action planRemark 1:In the control plan, special characteristics must be marked with the symbol requested by the customer ISOTS 16949 ,. If no customer request exists, then the symbol for marking is a "" in accordance with ZV586Remark 2:If requested by the customer, the customer's forms must be used for drawing up the control plan.Remark 3:On process acceptance / release of a product, as a rule customers request submission level 3. An agreement must be reached with the customer regarding the language to be used for submission of the control plan.了每项测试和检查方法;样件的控制计划如果客户要求有样件控制计划,那么客户的规范必须考虑进去;AL标准控制计划标准包括特定的订单文件,具体如下：样品订单需求目录、零部件清单,样件的生产流程样件测试记录结果的记录如果适用于表明开发状况/电子器件的软件状况如果适用于让步,尽管不合格仍须交付样件样件控制计划由负责交货的开发部门编制和发Remark 4:The control plan does not replace the work and inspection instructions for each individual process step. However, their contents form the basis for the control plan. In work instructions, the process stipulations are converted into task-based work instructions for the relevant process step.The inspection instructions describe the individual test and inspection methods.Control plan for prototypesIf the customer requests a prototype control plan, then the customer's stipulations must be taken into account for this.The AL standard for prototype control plans comprises order-specific 布,如ELT编制和发布灯样品控制计划,EEG编制和发布电子样品控制计划,EEV编制和发布安装样品控制计划,ELD/EAP.编制和发布设计样品控制计划;试生产控制计划试生产控制计划的结构必须根据ISO/TS 1694的规范见附件1和后来的生产进行编制,即试生产控制计划必须根据规划的生产和试验步骤编制;需要注意一下几点：试生产控制计划必须包括控制行动和临时反应计划和试验步骤的计划见附件1和2;在前期开发生产过程和安装过程中实施不同的控制计划是允许的;偏离生产的产品和过程控制方法必须予以规定;试生产控制计划必须根据产品和工艺进程不断地进行调整,并且必须指定前期开发documentation with:Sample order requirementcatalogue, parts list, productionsteps in prototypingTest sheet for the product sampleDocumentation of resultsIf applicable indication of thedevelopment status / softwarestatus for electronics.If applicable concession wheresamples have to be delivereddespite non-conformance.The prototype control plan is compiled and released by the delivering development department, . light prototype by ELT, electronic prototype by EEG, assembly prototype by EEV, design prototype by ELD/EAP.Control plan for pre-launch产品的提供者产品开发史;编写控制计划的基础是FMEAs, QRCs的结果,图纸信息,测试规范,IMS程序,目标和规范的执行度和过程规划的行动;注释 :临时的生产和测试步骤被定义为偏离生产的生产和测试步骤如没有发布的生产和测试设备;生产计划部门负责编写控制计划,它需要协调其他部门对控制计划所起的作用;如：维修部,如预防性维修,机器、设备和工具维修;物流部门,如运输、储存和进货;供应商质量保证部门,如接受检查的检查计划质量管理部门,如产品审核,前期开发试验;The structure of the pre-launch controlplan must be drawn up in accordance with the ISO/TS 16949 stipulations see Annex 1 and subsequent production, . a pre-launch control plan must be drawn up in analogy with the planned production and test steps. Points to note:The pre-launch control plan mustcontain control actions andreaction plans for temporaryproduction and test steps. seeAnnex 1 and 2It is admissible to producedifferent control plans for pre-launch production processes andassembly processes.The product and process controlmethods which deviate fromproduction must be specified.The pre-launch control plan mustbe continuously adjusted in 前期开发控制计划发布由负责新产品的质量管理部门经理或工厂的质量管理经理执行;生产的控制计划一旦过程验证完成,从进货到货物发运整个过程所有的生产和测试步骤必须按时间顺序编写和记录在生产控制计划里;在生产计划部门、质量保证部门和其他负责的职能部门正式发布之后,将这些控制计划整合在一起,并且必须坚持这些计划;其发布由以下部门负责：:工厂质量管理经理生产计划经理,安装或前期开发生产经理产品和工艺变更,生产变更这个控制计划必须记载目前的产品和生产状态;这个计划包括以下条件下控制计划的更accordance with advancing productand process maturity and assignedto the supplied pre-launchproducts product historyThe basis for compilation of the control plan are findings from the FMEAs, QRCs, information from the drawing, test specifications, IMS procedures, the target and performance specification and from the process planning activities.Remark:Temporary production and test steps are defined as production and test steps deviating from production.. production and test facilities not yet released.Production Planning is responsible for compilation of the control plan. It 新：所有工艺变更受产品变化影响的控制计划注释:生产转移到新的位置总是形成一个过程变化;coordinates the relevant contributions to the control plan from other divisions, such as:Maintenance, . preventivemaintenance, repairs of machines,fixtures and toolsLogistics, . transport andstorage, incoming goodsSupplier Quality Assurance .inspection plans for receivinginspectionsQuality Management . productaudit, pre-launch testing,Release is performed by the responsible Head of Quality Management for new products / the Quality Manager of a plant.Control plan for productionOnce process validation is complete,all production and test steps from incoming goods to goods dispatch must be drawn up and documented in chronological order in production control plans. These control plans are binding following formal release by Production Planning, Quality Assurance and the other responsible functions and must be strictly adhered to.Release is issued by the responsible:Head of Quality Management inthe plant andHead of Production Planning,Assembly / Pre-launchProductionProduct and process changes, relocation of productionThe control plans must document the current product and production status. This encompasses updating of thecontrol plan in case of:All process changes andProduct changes with repercussions on the control planRemark:Relocation of production to a new location always constitutes a process change.ArchivingAll prototype control plans must be retained for at least 3years in the responsible department.Pre-launch and production control plans must be retained for at least 15 years following production discontinuation in the responsible department.存档所有样品控制计划由负责的部门必须保留三年以上;前期开发和生产控制计划在停止生产以后由负责的部门必须保留15年以上如果生产变更发生,所有的控制计划必须同时随之变化,并符合新的变更;In the case of relocated production, all control plans must be relocated at the same time and kept at the new location.4. Notes and remarksIssue 2: Completely revised and adjusted in line with ISO/TS169494. 备注和注释全部修订第2章,调整ISO/TS 16949的相关内容5. Other applicable documents -5. 其他试用文件-Annex/Anlage 1Annex/附件 2: Examples of control methods / 控制方法的例子Annex/附件3: Example Reaction plan:反馈计划的例子Exampel: Control Plan / 例子：控制计划。
控制计划和pfmea范本
控制计划和pfmea范本以下是一个控制计划的范本：控制计划1. 项目信息- 项目名称：- 项目编号：- 负责人：- 日期：2. 控制目标- 控制项目的质量，并确保产品能够满足客户要求和标准要求。
3. 控制措施- 设定产品规格和要求。
- 设定工艺控制标准。
- 设定测试/检验标准。
- 设定监测和测量要求。
- 设定纠正和预防措施。
4. 控制流程- 产品接收- 检查产品的规格和要求是否符合标准。
- 检查产品是否损坏或有缺陷。
- 工艺控制- 确保所有步骤按照工艺控制标准进行操作。
- 监测和记录工艺参数。
- 测试/检验- 进行产品的功能测试。
- 进行产品的外观检查。
- 进行必要的材料/物料检验。
- 监测和测量- 在生产过程中定期监测产品质量。
- 使用合适的仪器和设备进行测量和检测。
- 纠正和预防- 如果发现质量问题，及时纠正和处理。
- 分析根本原因并采取预防措施。
5. 控制记录- 记录产品接收检查的结果。
- 记录工艺参数的变化和调整。
- 记录测试/检验的结果。
- 记录监测和测量的结果。
- 记录纠正和预防措施的执行情况。
6. 质量目标评估- 定期评估控制计划的有效性。
- 分析质量指标和数据。
- 提出改进建议。
7. 参考文件- 相关的技术文件和标准。
- 公司质量管理体系文件。
以下是一个PFMEA（过程失效模式和影响分析）的范本：P-FMEA1. 项目信息- 项目名称：- 项目编号：- 负责人：- 日期：2. 过程描述- 描述该过程的步骤和控制要求。
3. 风险识别- 列出可能的失效模式和影响。
- 根据过程步骤和控制要求，识别潜在的风险。
4. 风险分析- 评估每个失效模式的潜在严重性（S）。
- 评估每个失效模式的潜在发生频率（O）。
- 评估每个失效模式的潜在检测性（D）。
5. 风险优先级分析- 根据S、O和D计算风险优先级指数（RPN）。
- 根据RPN对失效模式进行排序，优先处理高风险的失效模式。
6. 潜在改进措施- 提出可以降低风险的改进措施。
质量控制计划模板
质量控制计划模板一、引言。
质量控制是任何组织成功的关键因素之一。
它涉及确定产品或服务的质量标准，并采取措施确保这些标准得到满足。
质量控制计划是一个文件，描述了组织如何实施和维护质量控制。
本文档旨在为您提供一个质量控制计划模板，以帮助您制定适合您组织的质量控制计划。
二、质量目标。
在制定质量控制计划之前，首先需要确定质量目标。
质量目标应该明确、具体，并与组织的战略目标相一致。
例如，一个制造公司的质量目标可能是减少产品缺陷率，提高客户满意度。
在这一部分，您需要列出组织的质量目标，并说明如何实施和监控这些目标。
三、质量标准。
质量标准是衡量产品或服务质量的标准。
在这一部分，您需要列出产品或服务的质量标准，并说明如何确保这些标准得到满足。
例如，一个软件公司的质量标准可能包括代码质量、性能和安全性。
您需要说明如何进行代码审查、性能测试和安全测试，以确保产品符合这些标准。
四、质量控制活动。
质量控制活动是确保产品或服务符合质量标准的具体措施。
在这一部分，您需要列出质量控制活动，并说明谁负责执行这些活动，以及如何监控这些活动的执行情况。
例如，一个建筑公司的质量控制活动可能包括材料检查、施工质量检查和最终验收。
您需要说明谁负责进行这些检查，以及如何记录和跟踪检查结果。
五、质量控制工具。
质量控制工具是帮助组织实施质量控制活动的工具和技术。
在这一部分，您需要列出质量控制工具，并说明如何使用这些工具。
例如，一个制造公司可能使用统计过程控制（SPC）来监控生产过程的稳定性和一致性。
您需要说明如何收集数据、分析数据，并采取措施以确保生产过程符合质量标准。
六、质量控制记录。
质量控制记录是记录质量控制活动和结果的文件。
在这一部分，您需要说明如何记录质量控制活动和结果，以及如何存档这些记录。
例如，一个医疗设备制造公司可能需要记录产品测试结果、质量问题和纠正措施。
您需要说明如何记录这些信息，并确保这些记录的准确性和完整性。
七、质量控制改进。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
设计/过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断 地修改和更新。
从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键 的产品/过程特性，并将它们写入PEMEA和控制计划中， PEMEA是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因， 确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量； 而控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导 致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编写 过程指导书的基础。
过程缺陷的，但要考虑制造或装配过程中有关产品 设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾 客的要求和期望。
2023/12/18
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
13、设计项目或过程功能要求 描述被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、
焊接、装配、铆接）；尽可能简单地说明该过程或 工序的目的；如果过程包括许多具有不同潜在失效 模式的工序，把这些工序作为独立列出。
系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2023/12/18
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各
2023/12/18
流程图、PFMEA、控制计划文件
流程图、PFMEA、控制计划文件文章标题：流程图、PFMEA与控制计划文件在生产流程中，对产品质量和可靠性的控制是至关重要的。
为了实现这个目标，流程图、PFMEA（Process Flure Mode and Effects Analysis，过程失效模式和影响分析）以及控制计划文件在生产和质量控制过程中起到了关键的作用。
本文将详细介绍这些工具的概念、应用和相互关系。
流程图是一种描述生产过程的重要工具，它将复杂的生产流程分解为一系列简单的步骤，有助于人们更好地理解和改进生产过程。
流程图通常包括输入、输出和过程中的关键步骤，为生产流程提供了清晰的视觉呈现。
在流程图的基础上，PFMEA作为一种预防性的质量工具，对每个步骤可能出现的失效模式进行分析，评估其潜在的影响，并确定风险优先级。
PFMEA的目标是识别潜在的问题，提前采取措施防止失效的发生，从而提高产品质量和可靠性。
控制计划文件是针对生产过程制定的一套详细的控制措施，它基于PFMEA的结果，针对每个潜在的失效模式制定相应的控制措施。
控制计划文件包括具体的操作规程、检测方法、合格标准等，为生产过程中的质量控制提供了详细的指导。
流程图为PFMEA提供了基础的信息，而PFMEA的结果又为控制计划文件的制定提供了依据。
通过这三个工具的结合使用，我们可以有效地控制生产过程中的质量，确保最终产品的质量和可靠性。
总之，流程图、PFMEA和控制计划文件是生产和质量控制中不可或缺的工具。
通过深入理解和合理运用这些工具，我们可以提高产品质量，降低生产成本，从而在竞争激烈的市场中获得优势。
未来的研究可以进一步探讨如何优化这些工具的应用，以适应不断变化的工业环境。
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Evaluation/
Part/ Process Number产品/
过程编号
Operation Desription 过程/操作描述
Jig,Tools for NO. 特性
Mfg.
编号
使用的工装
Characteristics 特性 Product/Process产品特性/过程特性
Special Char.Class 特殊特性 分类
Description of Change修订简述 Prepared By修订者 Core Team核心小组成员:
Eng. No. Latest Change Level
A1
工程图号/更改版本：A/0
Part/ Process Description 产品/过程描述
Supplier/plant供方工厂名称：浙江拓福塑业有限公司
QUALITY CONTROL PLAN 控制计划
Prototype试样阶段 Prelaunch 试生产阶段 Production生产阶段
Date(Orig.)编制日期：陈泽刚 2020-05-18
Date(Rev.)修订日期：
Control Plan No.控制计划编号 QA-CP-039
Rev修订版本
B
目视
制造：5模次
制造：1/2H/ 次 品质：
自检记录表、巡
停止生产、分析改善、
7
注塑成型
8
包装
9
出货检查
3.飞边：限度样品
B
4.油污：限度样品
5.堵孔：无
1.包装数量：参照捆包式样书
B 2.标识：标识清晰、信息准确无误、 ROHS对应表示
1.产品尺寸：CTQ:23±0.2
2.产品外观：限度样品
B
Supplier/Plant Approval/Date 供方工厂批准/日 期
***
上盖/FP808/7222614833
Supplier Code供方代号
12992
Other Approval /Date(if rqd) 如有工求，其他方 批准/日期
***
Sample抽样方案
Process Name/ Machine Device
Measurement Tevhnique
评价/测量技术
Size 抽样容量
Frequency 抽样频率
Control Method Reaction Plan
控制方案
应计划
反
1
进料检查
2
仓库储存
3
领料
叉车Βιβλιοθήκη 4加料5烘料
6
注塑成型
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注塑成型
1.原料PC 110质量 2.原料PC 110型号规格 1.储存环境：原料不能受潮 2.产品防护：产品包装不能破损 1.原材料：不能领错料 1.加错料 1.烘料温度 1.参数是否超出控制范围 1.CTQ:27±0.1 1.充填不足:无 2.缩水：限度样品
3.包装标识：标识清晰、信息准确无误
4.ROHS标识：标识清晰
目视
制造：5模次 品质：5模次
制造：1/2H/ 次 品质：
2H/次
自检记录表、巡 检记录表
停止生产、分析改善、 返工
捆包仕样书
100%
IPQC敲章确认
返工
游标卡尺
5PCS
每批
目视
抽样计划
每批 出货检查报告单
100%
返工
目视 A
目视
每批次留样
材料批次确认表
退回供应商
目视
每日仓库巡查
巡查记录
隔离、处置
B
目视
每日仓库巡查
巡查记录
目视
100%
领料记录
退回仓库
B
目视
100%
每批
材料添加记录实 绩
加料员
A
目视
100%
每批
原料干燥温度点 检确认表
加料员
A
目视
1次
每班
/
技术员
B
游标卡尺
5模
6H/次
巡检记录表
停止生产、调整设备参 数、调整模具