血清镁Mg二甲苯胺蓝法测定
镁(Mg) 二甲苯胺兰比色法
目录1. 检测原理2. 标本采集与处理2.1 受检者的准备2.2 静脉采血2.3 抗凝剂2.4 标本处理3. 试剂3.1 试剂3.2 校准血清3.3 试剂与校准血清的稳定性4. 仪器5. 操作6. 计算7. 操作性能7.1 精密度7.2 准确度7.3 灵敏度7.4 可报告范围7.5 特异性7.6 干扰8. 参考值9. 临床意义附录A: 参数1. 检测原理在碱性条件下，样品中的镁离子与二甲苯胺兰生成有色络合物，此产物在546nm波长有最大吸收，其吸收强度与血清中镁的含量成正比，再通过与同样处理的标准镁比较，经计算可求出血清镁的含量2．标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2 静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3 抗凝剂：血浆使用肝素或EDTANa2（1mg/mL）作为抗凝剂。
2.4 标本处理：血标本室温放置30min～45min后离心分离血清或血浆，在两小时内检测完毕；如两小时内不能检测完毕，将离心分离血清或血浆置洁净试管加盖2-8℃保存。
3．试剂3.1 试剂：本科使用湖南永和阳光科技有限责任公司Mg试剂盒，为液体单一试剂，各组分如下：3.2 校准血清：使用湖南永和阳光科技有限责任公司提供的40项校准血清。
校准频次：空白定标：每日需做试剂空白定标。
全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的±2SD范围，需要全点定标。
3.3 试剂与校准血清的稳定性：原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。
二甲苯胺蓝I(XB-I)光度法测定血清镁
二甲苯胺蓝I(XB-I)光度法测定血清镁
曹建明;周铁丽;王占岳
【期刊名称】《实验与检验医学》
【年(卷),期】2000(018)004
【摘要】目的建立简便、灵敏的分光光度法测定血清镁.方法用二甲苯胺蓝I作显色剂测定血清镁.结果该法显色络合物最大吸收波长为520nm,线性范围0～
2.5mmol@L-1,表观摩尔吸光数为2.9×104L@mol-1@cm-1.回收率为96.9%～101.7%,批内变异系数(CV)和批间变异系数(CV)分别为
3.4%与
4.6%,与MTB光度法比较具良好的相关性,Y=0.983X+0.016,r=0.9826,P＞0.05,42例健康人血清镁含量为0.81～1.15mmol@L-1(x±2s).结论该法具有快速、简便、灵敏可靠等优点,适合临床应用.
【总页数】2页(P198-199)
【作者】曹建明;周铁丽;王占岳
【作者单位】浙江省温州医学院检验系325003;浙江省温州医学院检验系325003;浙江省温州医学院检验系325003
【正文语种】中文
【中图分类】R446.11+Z,Q582
【相关文献】
1.二甲苯胺蓝Ⅱ光度法测定石灰石中的氧化镁 [J], 高华;高风光;贺晓东
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3.多层膜干片法和二甲苯胺蓝比色法测定血清镁的比较 [J], 杨美贞;王长中;李秀云
4.二甲苯胺蓝I(XB-I)光度法测定血清镁 [J], 曹建明; 周铁丽; 王占岳
5.血清镁的二甲苯胺蓝比色测定法 [J], 宋克征;王帆;王书信
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镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求wantaiderui
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：用于体外定量测定人血清中镁的含量。
1.1包装规格1) 试剂1：60mL×10；2) 试剂1：60mL×4；3) 试剂1：45mL×6；4) 试剂1：60mL×2；5) 试剂1：120mL×2；6）试剂1：20mL×1；7）700测试/盒（试剂1：50mL×2）；8）720测试/盒（试剂1：60mL×3）；9）750测试/盒（试剂1：25mL×2）；10）1050测试/盒（试剂1：50mL×3）；11）1200测试/盒（试剂1：59mL×2）；12）1400测试/盒（试剂1：50mL×4）；13）1400测试/盒（试剂1：100mL×2）；14）1680测试/盒（试剂1：59mL×4）；15）1720测试/盒（试剂1：74mL×4）。
1.2组成成分CAPS（3-（环己胺）-1-丙磺酸）（pH11.0） 20mmol/L EGTA（乙二醇-双-（2-氨基乙醚）四乙酸） 0.15mmol/L二甲苯胺蓝 0.12mmol/LPVP（聚乙烯吡咯烷酮）2g/L2.1试剂装量应不低于试剂瓶签标示装量。
2.2外观试剂1：蓝色澄清液体。
2.3试剂空白吸光度在37℃、505 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于1.5。
2.4准确性测定镁的参考物质NIST SRM 956c，测试结果的均值与参考物质标示值的偏差应不超过±15%。
2.5重复性测定不同浓度样本（高、中、低三个浓度），其结果的变异系数应不超过10％。
2.6批间差测定在参考范围内的样本，其结果的相对极差R应不超过15％。
2.7线性在[0.2, 4.0]mmol/L范围内，线性回归的相关系数应不小于0.990；[0.2, 1.3]mmol/L浓度线性绝对偏差不超过±0.2mmol/L，(1.3, 4.0]mmol/L 浓度线性相对偏差应不超过±15%。
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求huayuyikang
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中镁的含量。
1.1 产品型号/规格1×25 ml；1×50 ml；2×50 ml；4×50 ml；5×50 ml；6×50 ml；8×50 ml；4×70 ml；9×70 ml；2×100 ml；6×100 ml；2×125 ml；4×125 ml；1.2 划分说明二甲苯胺蓝 0.1 mmol/LEGTA 0.1 mmol/L表面活性剂适量稳定剂适量2.1 外观和性状2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰、准确、牢固。
2.1.2 试剂应为深蓝色液体。
2.2 净含量不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度在光径1 cm、主波长505 nm下，以蒸馏水为检测样本时，吸光度应不大于1.500。
2.4 分析灵敏度Mg含量为1.0 mmol/L时，测定吸光度差值（△A）应在0.090 ～0.200范围内。
2.5 线性范围Mg试剂在线性范围（0～3.00] mmol/L内：（a）回归系数r应不小于0.990；（b）在（0～1.00] mmol/L范围内，线性绝对偏差应不大于±0.10 mmol/L；（c）在（1.00～3.00] mmol/L范围内，线性相对偏差应不大于±10%。
2.6 测量精密度2.6.1 重复性变异系数（CV）均应不大于5%。
2.6.2 批间差相对偏差（R）应不大于5%。
2.7 准确度采用GBW09152 冷冻人血清中无机成分分析标准物质对试剂盒进行测试，相对偏差应不超过±5%。
2.8 稳定性Mg试剂盒贮存于2 ℃～8 ℃、避光环境中，有效期为12个月。
有效期满后应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。
镁(Mg) 二甲苯胺兰比色法
目录1. 检测原理2. 标本采集与处理2.1 受检者的准备2.2 静脉采血2.3 抗凝剂2.4 标本处理3. 试剂3.1 试剂3.2 校准血清3.3 试剂与校准血清的稳定性4. 仪器5. 操作6. 计算7. 操作性能7.1 精密度7.2 准确度7.3 灵敏度7.4 可报告范围7.5 特异性7.6 干扰8. 参考值9. 临床意义附录A: 参数1. 检测原理在碱性条件下，样品中的镁离子与二甲苯胺兰生成有色络合物，此产物在546nm波长有最大吸收，其吸收强度与血清中镁的含量成正比，再通过与同样处理的标准镁比较，经计算可求出血清镁的含量2．标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2 静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3 抗凝剂：血浆使用肝素或EDTANa2（1mg/mL）作为抗凝剂。
2.4 标本处理：血标本室温放置30min～45min后离心分离血清或血浆，在两小时内检测完毕；如两小时内不能检测完毕，将离心分离血清或血浆置洁净试管加盖2-8℃保存。
3．试剂3.1 试剂：本科使用湖南永和阳光科技有限责任公司Mg试剂盒，为液体单一试剂，各组分如下：3.2 校准血清：使用湖南永和阳光科技有限责任公司提供的40项校准血清。
校准频次：空白定标：每日需做试剂空白定标。
全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的±2SD范围，需要全点定标。
3.3 试剂与校准血清的稳定性：原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。
镁(MG)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求百奥泰康
镁（MG）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：该试剂盒用于体外定量测定人血清中镁的浓度。
1.1 产品规格1.2 组成成分该试剂盒由试剂1（R1）和校准品（选配）组成。
1.2.1试剂组成试剂1: Tris缓冲液≥100.0mmol/L 碳酸钾≥50.0mmol/LEGTA ≥0.05mmol/L二甲苯胺蓝≥0.01mmol/L1.2.2 校准品组成镁离子目标浓度：0.85mmol/L 该校准品为水基质液体校准品2.1 外观a) R1应为深蓝色溶液，无混浊，无未溶解物。
b) 校准品应为无色溶液，无混浊，无未溶解物。
2.2 净含量液体组分不少于标示值。
2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度应不大于1.200。
2.4 分析灵敏度MG试剂盒测定浓度1.00mmol/L的被测物时，吸光度差值（ΔA）应不小于0.080。
2.5 准确度测试参考物质，相对偏差应不超过±5%。
2.6 精密度2.6.1重复性变异系数应不大于5%。
2.6.2批间差批间相对极差（R）应不大于5%。
2.7 线性在（0,2.05]mmol/L范围内，MG试剂盒的线性相关系数r应不低于0.9900；在（0,1.00]范围内绝对偏差应不超过0.15mmol/L，在(1.00,2.05]范围内相对偏差应不超过±15%。
2.8校准品溯源性依据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供镁校准品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容。
校准品溯源至国家标准物质GBW09152。
2.9稳定性原包装的MG试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期为24个月。
试剂在规定的条件下保存到有效期末，产品的性能应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1和2.7的要求。
血清镁测定方法的比较
血清镁测定方法的比较陈洁;顾国宝;李莉;浦菁【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2004(019)006【摘要】目的了解临床常用的血清镁测定方法的性能. 方法对4种常用的测定法做了精密度、线性、抗脂血能力等实验并进行了比较.结果二甲苯胺兰法和偶氮氯磷Ⅰ法的精密度分别为CV批内=2.17%、CV批间=3.40%和CV批内=2.18%、CV 批间=3.4%、线性达3.0 mmol/L、试剂稳定性优于甲基麝香草酚兰法和Calmagite染料法.甲基麝香草酚兰法和Calmagite染料法精密度分别为CV批内=2.38%、CV批间=3.65%和CV批内=2.38%、CV批间=3.61%、线性达2.5 mmol/L.扣除样本空白的甲基麝香草酚兰法和Calmagite染料法抗三酰甘油的能力优于二甲苯胺兰法和偶氮氯磷Ⅰ法.4种镁测定方法的准确度较好(偏倚<5%),平均回收率都在95%～105%.4种镁测定方法的结果相关性好(r均>0.995),而灵敏度以偶氮氯磷Ⅰ法最高.结论偶氮氯磷Ⅰ法测血清镁较适于临床使用.【总页数】3页(P560-562)【作者】陈洁;顾国宝;李莉;浦菁【作者单位】上海市闸北区中心医院检验科,上海,200070;上海市闸北区中心医院检验科,上海,200070;上海市闸北区中心医院检验科,上海,200070;上海市闸北区中心医院检验科,上海,200070【正文语种】中文【中图分类】Q582【相关文献】1.血清镁测定配套系统与自建系统检测结果比较 [J], 周洪;邓飞2.血清镁常规测定方法的比较 [J], 邓荣春3.脂蛋白(a)颗粒浓度测定方法与2种脂蛋白(a)质量浓度测定方法的比较及临床应用评价 [J], 贾珂珂;秦雁飞;杨硕;张捷4.NCCLS Ep9-A在方法学比较中的应用及两种促甲状腺激素测定方法的比较 [J], 康钦炯;车辉娟;马锦5.多层膜干片法和二甲苯胺蓝比色法测定血清镁的比较 [J], 杨美贞;王长中;李秀云因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求zhongshengbeikong
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中镁的浓度。
1.1规格液体双剂型试剂1（R1)：50mL×2 ,试剂2(R2)：50mL×2 ,校准品：1mL×1。
1.2规格划分说明根据净含量划分规格。
1.3主要组成成分试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体及校准品液体组成。
1.3.1 试剂1（R1）液体：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 1.00mol/L1.3.2 试剂2（R2）液体：二甲苯胺蓝0.20mmol/L1.3.3 校准品：水基质（1个浓度）0.75～MgCl21.00mmol/L（每批定值）2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：a) 试剂1(R1)应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；b) 试剂2(R2)应为红色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；c) 校准品应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。
2.2 净含量液体试剂净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度在波长600nm处（光径1cm），试剂空白吸光度（A）应≥1.600。
2.4 准确度测定GBW09152,相对偏差应不超过±10％。
2.5 分析灵敏度对应于浓度为0.80mmol/L 的 Mg所引起的吸光度差值（△A）的绝对值应在0.200～0.700的范围内。
2.6 重复性重复测定高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤6%。
2.7 批间差测定血清样本，批间差（R）应≤10%。
2.8 线性范围在[0.08，2.0]mmol/L检测范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在(0.40,2.0]mmol/L范围内，线性相对偏差应不超过±10％；在[0.08,0.40]mmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±0.04 mmol/L。
2.9 试剂稳定性原包装的试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月。
试剂有效期满后3个月以内，试剂性能应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。
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血清镁Mg二甲苯胺蓝法测定
1.实验原理
二甲苯胺蓝（Xylidyl Blue）染料结合终点比色法。
在碱性条件下，镁离子和二甲苯胺蓝形成紫色络和物。
加入GEDTA和钙形成络和物，使本反应可特异监测镁。
紫色深浅和镁浓度呈正比。
pH11.0
Mg2+ + 二甲苯胺蓝-------------﹥紫色复合物
2. 标本采集
2.1 病人准备：无特殊要求。
2.2 类型：血清、血浆、脑脊液或尿液，不可使用EDTA 血浆。
3. 标本存放：血清/血浆稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1年。
尿液稳定性：4-25℃保存可稳定3天；-20℃保存可稳定1年。
用数滴浓盐酸调节尿液pH值到3～4，然后用蒸馏水作1＋4稀释；检测后结果乘以5。
4. 标本运输：室温条件下运输
5. 标本拒收标准：细菌污染、溶血的、抗凝剂不合要求的标本不能做测定。
6. 实验材料：
6.1 奥林巴斯镁测定试剂盒试剂1
6.1.1 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.2 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
开盖后应避免污染。
6.1.3 变质指示：当试剂变色或有浊度时，表明已变质或有细菌污染，均不能继续使用。
6.1.4 注意事项：应采取必要的预防措施使用试剂。
6.2 校准品：使用奥林巴斯公司提供的校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件
6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件
7. 仪器：奥林巴斯AU2700生化分析仪
8. 操作步骤
8.1 项目基本参数：参见AU2700生化分析仪项目测定参数.SOP文件
8.2仪器操作步骤：参见AU2700生化分析仪操作规程.SOP 文件
9. 检验结果的判断与分析
10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I 与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法：以TruCal U复合校准品镁校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以mmol/L报告。
12. 参考值范围[1]
血清/血浆：
新生儿0.48～1.05mmol/L
儿童0.60～0.95mmol/L
女性0.77～1.03mmol/L
男性0.73～1.06mmol/L
尿液：3～5mmol/24h
脑脊液：0.85～1.35mmol/L
（注：各实验室应有自己的参考范围。
）参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义[1,2]：镁缺乏是常见的功能失调，由营养不良、吸收不良、肾损伤和内分泌失调等所致。
与镁浓度下降相关的并发症有神经肌肉过度兴奋（如：震颤，癫痫发作）和心脏病症状（例如心动过速，心律失常）。
镁浓度下降常伴随着钙和钾水平的下降，低血镁被认为可能是低血钙症的起因。
镁浓度升高可见于脱水，肾功能失调和服用大量抗酸剂的患者，并与神经肌肉反应低下和低血压有关。
14. 操作性能
14.1 线性范围：0.02～2.05mmol/L。
14.2 精密度：重复性的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU2700批内重复性小于3%，总不精密度小于3%。
用
于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。
批内精密
度
n=20
x
(mmol/L
)
s
(mmol/L
)
CV
(%)
批间精密
度
n=20
x
(mmol/L
)
s
(mmol/L
)
CV
(%)
样品1 0.78 0.008 0.92 样品1 0.76 0.008 1.09 样品20.97 0.008 0.87 样品20.99 0.012 1.12 样品3 1.66 0.012 0.83 样品3 1.70 0.025 1.43 14.3 方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂
盒(x)，同时对81个样品进行Mg检测，将检测结果作方
法学比较，其统计结果如下：y=1.01x-0.012mmol/L；
r=0.999。
14.4 灵敏度：本试剂的检测限为0.02mmol/L。
14.5 病人结果可报告范围：0.02～2.05mmol/L，如样品
测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1：
1稀释，重新测定，结果乘以2。
15. 超出范围结果处理：本法线性上限为 2.05mmol/L。
如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液
作1：4稀释，重新测定，结果乘以5。
16. 病危报警值的处理当血清镁测定值>3.0mmol/L或<0.5mmol/L时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。
17. 方法局限性
17.1 本法线性上限为2.05mmol/L。
如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1：4稀释，重新测定，结果乘以5。
17.2 干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度≤1704μmol/L，胆红素浓度≤684μmol/L，甘油三酯浓度≤22.6mmol/L，钙浓度≤6.24 mmol/L时没有观察到干扰。
由于红细胞内镁含量很高，故溶血对测定有干扰。
18. 补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。
19. 参考文献
1. Thomas L, editor. Clinical laboratory diagnostics. 1st ed. Frankfurt：TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998.p.231-41.
2. Endres DB, Rude RK. Mineral and bone metabolism. In：
Burtis CA, Ashwood ER. editors. Tietz textbook of clinical chemistry. 3rd ed. Philadelphia： W. B. Saunders Company; 1999.p.1395-1457.
3. Mann CK, Yoe JH. Spectrophotometric determination of magnesium with 1-Azo-2-hydroxy-3-(2.4-dimethylcarbox anilido)-naphthalene-1’-(2-hydroxybenzene). Anal Chim Acta 1957;16：155-60.
4. Bohoun C. Microdosage du magnesium dans divers milieux biologiques. Clin Chim Acta 1962;7：811-7.
5. Sitzmann FC. Normalwerte. Munchen：Hans Marseille Verlag GmbH： 198
6.p.166.
20. 其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。