双时相低精蛋白锌胰岛素说明书
精蛋白重组人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白人胰岛素英文通用名称：Isophane Protamine Human Insulin其他名称：甘舒霖N、精蛋白重组人胰岛素、苏泌啉恩、万邦林N、重和林N、Isophane Protamine Recombinant Human Insulin、SciLin N。
【组成成分】本药主要成分为人胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。
【临床应用】用于糖尿病治疗。
【药理】1.药效学本药为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。
可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。
2.药动学本药皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后起效缓慢，6-9小时达高峰，持续约24小时。
【注意事项】1.禁忌症(1)对人胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用(1)孕妇。
(2)哺乳期妇女。
3.药物对儿童的影响儿童用药应注意运动量、饮食，便于控制血糖。
4.药物对老人的影响老年患者用药应避免低血糖反应(肾上腺、垂体、甲状腺等疾病患者或肝、肾疾病恶化者及忘记或推迟进餐者等，使用本药可造成低血糖)。
5.药物对妊娠的影响本药不通过胎盘屏障，但怀孕可使糖尿病不易控制，且胰岛素需要量在妊娠前早期通常降低，妊娠后中晚期增加，故孕妇慎用。
6.药物对哺乳的影响哺乳期妇女使用本药对婴儿无危险，但胰岛素需要量可能降低，故慎用。
7.用药前后及用药时应当检查或监测应定期检查血糖或尿糖。
【不良反应】1.脂质营养不良：少见脂质萎缩或脂质增生。
2.胰岛素过敏：(1)局部过敏反应：偶有注射部位红肿、瘙痒，可在几日或几周内消失。
也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关(如皮肤消毒剂的刺激等)。
(2)全身过敏反应：罕见，可表现为全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重可危及生命。
【药物相互作用】·药物-药物相互作用尚不明确。
精蛋白生物合成人胰岛素注射液
胰岛素药物过量没有特别的定义。但是，胰岛素过量会发生不同程度的低血糖反应：对于轻度的低血糖事件可采取口服葡萄糖或含有糖份的食物的治疗方式。所以，建议糖尿病患者经常随身携带糖块、糖果、饼干或含糖的果汁。...
药理作用:
胰岛素的降血糖作用是通过以下途径实现的：胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖的吸收；同时，抑制肝脏葡萄糖的释放。本品为中效胰岛素制剂。本品的起效时间在1.5小时之内，最大浓度时间在4...
适应症:
用于治疗糖尿病。
规格:
3ml：300国际单位（笔芯）
用法用量:
本品为中效胰岛素制剂。用量剂量因人而异，由医生根据患者的需要而定。用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5～1.0国际单位之间。青春期前的儿童，胰岛素的需要量在每日每公斤体重0.7-1...
不良反应:
据国外文献报道：糖尿病患者用胰岛素治疗时，最常见的不良反应是血糖水平的波动。临床观察结果显示：大多数需要医疗处理的低血糖反应，发生在大约20%的血糖水平控制良好的患者。根据上市后的经验得知，包括低血糖...
药物分类:
胰岛素制剂
核准日期:
2007年04月13日
性状:
本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察，晶体呈棒状，且绝大多数晶体的大小应为1-20μm。
贮藏:
尚未使用的本品应冷藏于2-8℃的冰箱中（不要太接近冷冻室），不可冰冻。笔芯保存在包装盒内以避光保存。避免过热和阳光照射。开始使用后，本品可在室温下（不超过30℃）存放6周。正在使用的本品建议不要存放于...
药品名称:
通用名称：精蛋白生物合成人胰岛素注射液
英文名称：Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection
常见胰岛素的使用
内分泌与代谢系统：胰岛素制剂1、药品名称: 通用名称：门冬胰岛素30注射液商品名称：诺和锐30成份：本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素适应症:用于治疗糖尿病。
规格:100单位/毫升，3毫升/支（笔芯）用法用量:本品比双时相（预混）人胰岛素起效更快，所以一般须紧邻餐前注射。
必要时，可在餐后立即给药。
本品经皮下注射，部位可选择大腿或腹壁。
如方便，也可选择臀部或三角肌区域。
注射点应在同一注射区域内轮换。
像所有胰岛素一样，剂量、注射部位、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。
单独使用二甲双胍不足以控制血糖的2型糖尿病患者，本品也可以作为单一疗法。
本品绝不能经静脉给药。
应向患者强调本品在使用前应立刻重新混匀的重要性。
重新混匀后的药液必须呈现均匀的白色雾状。
不良反应:与其他胰岛素制剂相同，低血糖是本品治疗中最常见的不良反应。
及一系列过敏反应。
禁忌:以下患者禁用：·低血糖发作时。
·对门冬胰岛素或本品中任何其他成份过敏者。
注意事项:本品注射剂量不足或治疗中断时，特别是在胰岛素依赖的糖尿病患者中，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，这可能是致命的。
运动员慎用。
对驾驶和机械操作能力的影响，低血糖可能会降低患者的注意力和反应能力孕妇及哺乳期妇女用药:胰岛素的需要量在妊娠早期通常减少；而在妊娠中、晚期逐渐增加需要量迅速恢复到妊娠前的水平。
不限制哺乳期妇女使用本品治疗。
哺乳母亲使用胰岛素不会对婴儿产生危害。
但是本品的剂量可能需要做相应的调整。
儿童用药:本品还没有在18岁以下的儿童和青少年中进行研究。
药物相互作用:可能会减少胰岛素需要量的药物：口服降糖药、单胺氧化酶抑制剂、非选择性β-肾上腺素能阻滞剂，血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，水杨酸盐，酒精，合成代谢类固醇和硫胺类制剂；可能会增加胰岛素需要量的药物：口服避孕药，噻嗪类利尿剂，糖皮质激素，甲状腺激素，交感神经兴奋剂药物过量:对于轻度低血糖可采取口服葡萄糖或含糖食物的治疗方式。
50-50混合人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：50-50混合人胰岛素英文通用名称：50% Human Insulin Isophane and 50% Human Insulin 其他名称：诺和灵50R、双时相低精蛋白锌人胰岛素50R、优泌林50/50、Novolin 50R。
【组成成分】本药主要成分为人低精蛋白锌胰岛素(50%)、人正规胰岛素(50%)。
【临床应用】1.用于1型糖尿病的常规治疗。
2.用于2型糖尿病口服降糖药效果不佳或继发失效者，尤其适用于餐后血糖较高、不超重、血浆胰岛素水平不高者。
【药理】1.药效学本药是双时相低精蛋白锌胰岛素。
本药作用相当于短效及中效胰岛素的叠加。
与“70-30混合人胰岛素”相比，本药的人正规胰岛素含量较高，控制餐后高血糖效果更好。
药理作用参见“正规胰岛素”的“药效学”。
2.药动学本药代谢具双峰特征，皮下注射后0.5小时起效，2-8小时达最大效应，作用持续时间达24小时。
主要在肝、肾灭活，也可直接由肾胰岛素酶水解。
【注意事项】1.禁忌症(1)对生物合成人胰岛素或本药任何成分过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用尚不明确。
3.药物对儿童的影响本药在儿童和青少年中的药效学和药动学特性与成人基本相同。
4.药物对老人的影响老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应。
5.药物对妊娠的影响因胰岛素不通过胎盘屏障，故糖尿病患者在妊娠期间使用本药不受限制。
建议患糖尿病的妇女于计划妊娠和整个妊娠期间，加强血糖控制。
胰岛素的需要量通常在妊娠早期降低，在妊娠中晚期增加。
分娩后胰岛素的需要量迅速回复至怀孕前水平。
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
6.药物对哺乳的影响研究发现，哺乳期妇女使用胰岛素对婴儿一般无有害影响，故哺乳期妇女可使用胰岛素治疗糖尿病，但胰岛素剂量可能需降低。
【不良反应】1.低血糖是胰岛素治疗期间常见的不良反应。
该不良反应可突然发生，症状包括出冷汗、皮温降低、肤色苍白、紧张、震颤、焦虑、过度疲倦或衰弱、意识模糊、精力不集中、嗜睡、过度饥饿、暂时性视觉改变、头痛、恶心和心悸。
精蛋白人胰岛素混合注射液30R
精蛋白人胰岛素混合注射液30RJingdanbai Ren Y idaosu Hunhe Zhusheye 30RHuman Insulin Isophane suspension and Human Insulin Injection 30R本品为硫酸鱼精蛋白和人胰岛素的无菌混悬液，含人胰岛素应为标示量的95.0％～105.0％，其中可溶性人胰岛素应占标示量的30％。
本品为可溶性人胰岛素与精蛋白人胰岛素在灌装前按一定比例混合而成的预混型制剂。
其中可溶性人胰岛素占30％，精蛋白人胰岛素70％。
本品可加入适量的苯酚和（或）间甲酚作为抑菌剂。
【性状】本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。
在显微镜下观察，晶体呈棒状，且绝大多数晶体不得小于lµm，不得大于60µm，无聚合体存在。
【鉴别】（1）取本品，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl使其完全澄清，照人胰岛素项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）在苯酚和（或）间甲酚检查项下记录的色谱图中，供试品溶液中苯酚峰和（或）间甲酚峰的保留时间应与对照溶液中苯酚峰和（或）间甲酚峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为6.9～7.8（附录Ⅵ H）。
有关物质取本品，按每1ml加9.6mol/L盐酸溶液3µl混匀后作为供试品溶液；取供试品溶液适量（约相当于人胰岛素2单位），照人胰岛素项下的色谱条件，除去苯酚峰和（或）间甲酚峰及鱼精蛋白峰，按峰面积归一化法计算，A21脱氨人胰岛素不得过1.5%，其他杂质峰面积之和不得过6.0%。
高分子蛋白质取本品，按每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl混匀后作为供试品溶液；取供试品溶液100µl，照人胰岛素项下方法检查，除去保留时间大于人胰岛素主峰的其他峰面积，按面积归一化法计算，保留时间小于人胰岛素峰的所有峰面积之和不得过3.0%。
锌取本品适量，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl使其完全澄清，精密量取适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含锌0.4～0.8μg的溶液作为供试品溶液，照人胰岛素项下的方法检查，每100单位中含锌量应为10～40µg。
鱼精蛋白锌胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白锌胰岛素英文通用名称：Insulin Zinc Protamine其他名称：长效胰岛素、精蛋白锌牛胰岛素、精蛋白锌人胰岛素、精锌胰岛素、诺德精蛋白锌胰岛素、诺德人体快素林、中性精蛋白锌胰岛素、Iletin ⅡLente、Iletin ⅡPork Lente、Insulin Human Zinc Protamine、Insulin Ultratard Hm、Recombinant Human Isophane Insulin、Tripramin Zinc Insulin、Zinc Insulin Human Protamine。
【组成成分】本药主要成分为鱼精蛋白、氯化锌、胰岛素，每100U中含鱼精蛋白1-1.5mg、锌0.2-0.25mg。
【临床应用】用于治疗轻、中度糖尿病，以减少胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。
【药理】1.药效学本药含有过量鱼精蛋白，为一种长效胰岛素。
药理作用参见“正规胰岛素”的“药效学”。
2.药动学本药皮下注射后吸收缓慢而均匀，3-4小时起效，12-24小时作用达高峰，作用持续24-36小时。
主要在肝脏、肾脏先经谷胱甘肽氨基转移酶还原，再由蛋白水解酶水解成短肽或氨基酸。
也可被肾胰岛素酶直接水解。
少量原形可随尿排出。
【注意事项】1.禁忌症(1)低血糖患者。
(2)胰岛细胞瘤患者。
2.慎用尚不明确。
3.药物对妊娠的影响胰岛素不通过胎盘屏障，对胎儿无影响。
孕妇(特别是妊娠中、晚期)对胰岛素需要量增加，但分娩后则迅速减少。
4.药物对哺乳的影响哺乳妇女使用胰岛素治疗对婴儿无危险，但可能需要降低胰岛素用量。
5.其余参见“正规胰岛素”的“注意事项”。
【不良反应】参见“正规胰岛素”的“不良反应”。
本药的低血糖反应常发生于皮下注射后8-12小时。
【药物相互作用】参见“正规胰岛素”的“药物相互作用”。
【给药说明】1.本药不能用于静脉给药，注射器消毒时不要用碱性物质。
2.本药静置后分为两层，须摇匀后使用，但不要用力摇动以免产生气泡。
精蛋白人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白人胰岛素英文通用名称：Isophane Protamine Human Insulin其他名称：甘舒霖N、精蛋白重组人胰岛素、苏泌啉恩、万邦林N、重和林N、Isophane Protamine Recombinant Human Insulin、SciLin N。
【组成成分】本药主要成分为人胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。
【临床应用】用于糖尿病治疗。
【药理】1.药效学本药为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。
可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。
2.药动学本药皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后起效缓慢，6-9小时达高峰，持续约24小时。
【注意事项】1.禁忌症(1)对人胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用(1)孕妇。
(2)哺乳期妇女。
3.药物对儿童的影响儿童用药应注意运动量、饮食，便于控制血糖。
4.药物对老人的影响老年患者用药应避免低血糖反应(肾上腺、垂体、甲状腺等疾病患者或肝、肾疾病恶化者及忘记或推迟进餐者等，使用本药可造成低血糖)。
5.药物对妊娠的影响本药不通过胎盘屏障，但怀孕可使糖尿病不易控制，且胰岛素需要量在妊娠前早期通常降低，妊娠后中晚期增加，故孕妇慎用。
6.药物对哺乳的影响哺乳期妇女使用本药对婴儿无危险，但胰岛素需要量可能降低，故慎用。
7.用药前后及用药时应当检查或监测应定期检查血糖或尿糖。
【不良反应】1.脂质营养不良：少见脂质萎缩或脂质增生。
2.胰岛素过敏：(1)局部过敏反应：偶有注射部位红肿、瘙痒，可在几日或几周内消失。
也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关(如皮肤消毒剂的刺激等)。
(2)全身过敏反应：罕见，可表现为全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重可危及生命。
【药物相互作用】·药物-药物相互作用尚不明确。
精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)英文通用名称：Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro(25R)其他名称：优泌乐25、Humalog Mix 25。
【组成成分】本药主要成分为赖脯胰岛素25%、精蛋白锌赖脯胰岛素75%。
【临床应用】用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
【药理】1.药效学赖脯胰岛素的主要作用为调节血糖代谢。
胰岛素在不同的机体组织中具有合成代谢和分解代谢作用，在肌肉组织中，可增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质的合成及氨基酸的吸收，同时降低糖原分解、糖异生、酮体生成、脂肪分解、蛋白质分解及氨基酸生成。
2.药动学赖脯胰岛素皮下注射可快速吸收，血药浓度达峰时间为30-70分钟。
精蛋白锌赖脯胰岛素药代动力学特征与基础胰岛素(NPH)相似。
肾功能损害者，赖脯胰岛素比常规人胰岛素溶液，吸收更快。
肾功能不全的2型糖尿病患者，赖脯胰岛素与人胰岛素溶液在药代动力学上存在差异，且这种差异与肾功能损害程度无关。
肝功能损害者，赖脯胰岛素与人胰岛素比，吸收快、作用时间短。
【注意事项】1.禁忌症(1)对赖脯胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用孕妇。
3.药物对儿童的影响12岁以下儿童用药应权衡利弊。
4.药物对妊娠的影响赖脯胰岛素对妊娠或对胎儿及新生儿无不良反应。
胰岛素的用量在妊娠早期应减少而在中晚期应增加，故孕妇慎用。
5.药物对哺乳的影响哺乳期妇女需调整胰岛素剂量及饮食或两者均需调节。
【不良反应】1.最常见低血糖，严重可导致意识丧失，极端情况下可导致死亡。
2.常见注射部位出现局部不适，如红肿、瘙痒等，可在数日至数周后自然消失，也与除注射胰岛素之外的其他因素有关(如消毒剂对皮肤的刺激或注射技术不佳)。
不常见注射部位出现脂肪代谢障碍。
3.罕见全身过敏反应，可引起全身皮疹、呼吸急促、血压下降、心跳加快、多汗，严重的广泛性过敏可危及生命。
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【药物名称】
中文通用名称：精蛋白锌胰岛素
英文通用名称：Insulin Zinc Protamine
其他名称：长效胰岛素、精蛋白锌牛胰岛素、精蛋白锌人胰岛素、精锌胰岛素、诺德精蛋白锌胰岛素、诺德人体快素林、中性精蛋白锌胰岛素、
Iletin ⅡLente、Iletin ⅡPork Lente、
Insulin Human Zinc Protamine、Insulin Ultratard Hm、Recombinant Human Isophane Insulin、Tripramin Zinc Insulin、
Zinc Insulin Human Protamine。
【组成成分】
本药主要成分为鱼精蛋白、氯化锌、胰岛素，每100U中含鱼精蛋白1-1.5mg、锌0.2-0.25mg。
【临床应用】
用于治疗轻、中度糖尿病，以减少胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。
【药理】
1.药效学本药含有过量鱼精蛋白，为一种长效胰岛素。
药理作用参见“正规胰岛素”的“药效学”。
2.药动学本药皮下注射后吸收缓慢而均匀，3-4小时起效，12-24小时作用达高峰，作用持续24-36小时。
主要在肝脏、肾脏先经谷胱甘肽氨基转移酶还原，再由蛋白水解酶水解成短肽或氨基酸。
也可被肾胰岛素酶直接水解。
少量原形可随尿排出。
【注意事项】
1.禁忌症(1)低血糖患者。
(2)胰岛细胞瘤患者。
2.慎用尚不明确。
3.药物对妊娠的影响胰岛素不通过胎盘屏障，对胎儿无影响。
孕妇(特别是妊娠中、晚期)对胰岛素需要量增加，但分娩后则迅速减少。
4.药物对哺乳的影响哺乳妇女使用胰岛素治疗对婴儿无危险，但可能需要降低胰岛素用量。
5.其余参见“正规胰岛素”的“注意事项”。
【不良反应】
参见“正规胰岛素”的“不良反应”。
本药的低血糖反应常发生于皮下注射后
8-12小时。
【药物相互作用】
参见“正规胰岛素”的“药物相互作用”。
【给药说明】
1.本药不能用于静脉给药，注射器消毒时不要用碱性物质。
2.本药静置后分为两层，须摇匀后使用，但不要用力摇动以免产生气泡。
3.本药作用缓慢，不能用于糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗性昏迷患者的抢救。
4.病情较重的糖尿病患者须结合正规胰岛素使用。
5.本药常与短效胰岛素混合使用，由于正规胰岛素与本药混合后，部分正规胰岛素的作用将转为长效胰岛素的作用，故开始时正规胰岛素与本药混合用的剂量比例可为2:1，以后根据病情可调整为3:1或更高。
使用时应先抽取正规胰岛素，后抽取本药。
6.用药后如出现低血糖反应，必须迅速口服葡萄糖或静脉注射葡萄糖(用量较正规胰岛素引起者稍多)，应特别注意防止夜间低血糖。
7.其余参见“正规胰岛素”的“给药说明”。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·皮下注射开始时一般一次4-8U，一日1次，于早餐前30-60分钟注射，以后应根据病情及血糖、尿糖等情况而调整剂量。
有时需要于晚餐前再注射1次，剂量根据病情而定，一般一日总量10-20U。
【制剂与规格】
精蛋白锌胰岛素注射液(1)10ml:400U。
(2)10ml:800U。
贮法：密闭，在冷处保存，避免冰冻。