精蛋白生物合成人胰岛素注射液
门冬胰岛素30与精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)治疗2型糖尿病患者的临床分析
表 1 3 个月后两组患者治疗结果比较渊x依s冤 血糖渊mmol/L冤
早餐后 2 h
午餐后 2 h
晚餐后 2 h
8.0依1.3
7.6依1.9
8.3依1.7
9.1依2.2
8.4依2.1
8.9依1.9
2.017
2.083
1.978
<0.05
<0.05
<0.05
睡前 7.2依1.5 7.7依1.4 1.323 >0.05
尿病渊T2DM冤的安全性和有效性遥 方法 采用随机和开放性的对比研究方法袁将该院 2016 年 4 月要2018 年 6 月住院的
84 例 T2DM 随机分为两组袁一组为使用诺和锐 30 治疗 42 例渊A 组冤袁一组为诺和灵 30R 治疗 42 例渊B 组冤袁两组均采
用每日早尧晚餐前两次皮下注射方案袁为期 12 周袁比较两组患者空腹尧早餐后 2 h尧午餐后 2 h尧晚餐后 2 h尧睡前和凌
窑 药物与临床 窑
糖尿病新世界 2018 年 10 月
DOI院10.16658/ki.1672-4062.2018.20.074
门冬胰岛素 30 与精蛋白生物合成人胰岛素注射液 (预混 30R)治疗 2 型糖尿病患者的临床分析
刘丽袁黄梅 重庆市永川区人民医院袁重庆 402160
[摘要] 目的 比较门冬胰岛素 30渊诺和锐 30冤和精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混 30R)渊诺和灵 30R冤治疗 2 型糖
凌晨 3:00 6.3依1.3 5.8依2.1 2.013 <0.05
30R 组渊B 组冤42 例遥 1.2 治疗方法
将这 84 例患者随机分为两个对照组袁分别使用诺 和锐 30 注射和诺和灵 30R 进行注射袁早餐前和晚餐前 2 次/d 皮下注射袁餐前或餐后即刻注射诺和锐 30 或餐前 30 min 注射诺和灵 30R袁观察 3 个月遥 每组患者严格控 制饮食及每日活动量遥参照患者血糖水平尧胰岛素功能等指 标调整胰岛素剂量袁院外通过患者自我血糖监测结果及 时自我调整胰岛素剂量袁 并对患者进行糖尿病知识教 育袁直到达到目标血糖值袁并固定每周门诊随访 1 次遥 1.3 观察指标
胰岛素
甘舒霖笔
甘舒霖R 重组人胰岛素注射液【规格】3ml:300单位
甘舒霖30R 30/70混合重组人胰岛素注射液
甘舒霖50R 50/50 混合重组人胰岛素注射液
甘舒霖N 低精蛋白重组人胰岛素注射液
优伴笔
优泌林R 重组人胰岛素注射液
优泌林30R芯精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液58元
优泌林N 精蛋白锌重组人胰岛素注射液
诺和笔
诺和锐30(笔芯) 门冬胰岛素30注射液规格300iu:3ml
诺和灵R 生物合成人胰岛素注射液
诺和灵30R笔芯精蛋白生物合成人胰岛素注射液
诺和灵50R 笔芯精蛋白生物合成人胰岛素注射液
诺和灵N 精蛋白生物合成人胰岛素注射
诺和平地特胰岛素注射液规格：300单位/3ml/支（特充）拜林笔
重和林N （精蛋白重组人胰岛素注射液）100IU/ml,3ml/支,笔芯；40IU/ml,1 0ml/瓶,小瓶
重和林R （重组人胰岛素注射液）100IU/ml,3ml/支,笔芯；40IU/ml,10ml/瓶,小瓶
重和林M30 （精蛋白重组人胰岛素注射液预混70/30）100IU/ml,3ml/支,笔芯；40IU/ml,10ml/瓶,小瓶
联邦笔
优思灵R 重组人胰岛素注射液
优思灵30R芯精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70）
优思灵50R 精蛋白重组人胰岛素混合注射液（50/50）
优思灵N 精蛋白重组人胰岛素注射液
优泌乐赖脯胰岛素注射液 3.0ml:300单位（笔芯）
长效
诺和平：地特胰岛素笔芯和特充两种剂型 3.0ml:300单位（绝不可静脉注射）
长秀霖：甘精胰岛素规格：一次性注射笔 3.0ml:300单位（绝不可静脉注射）。
胰岛素规格及单位换算
胰岛素规格及单位换产品名化学名
诺和灵30R (精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R))
诺和灵50R(精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R))
诺和灵R(生物合成人胰岛素注射液)
诺和灵N低精蛋白锌胰岛素
诺和锐(门冬胰岛素注射液)
万邦医药 精蛋白锌胰岛素注射液(30R)(精蛋白锌胰岛素注射液(30R))
甘李 重组赖脯胰岛素注射液(重组赖脯胰岛素注射液)
诺和诺德 精蛋白生物合成人胰岛素注
射液精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)
诺和诺德 生物合成人胰岛素注射液(生物合成人胰岛素注射液)
诺和平 (地特胰岛素注射液)
优泌乐(赖脯胰岛素注射液)
优思灵(重组人胰岛素注射液)
甘舒霖30R(30/70混合重组人胰岛素注射液)
甘舒霖N(低精蛋白重组人胰岛素注射液)
甘舒霖R(重组人胰岛素注射液)
优泌林(重组人胰岛素注射液)
重和林Ｍ３０精蛋白重组人胰岛素注射液
长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)
第一生化 胰岛素(胰岛素注射液)
万邦医药 精蛋白锌胰岛素注射液(低精蛋白锌胰岛素注射液)
万邦医药 胰岛素注射液(胰岛素注射液)
贝尔 胰岛素注射液(胰岛素注射液)
上海生化 中性胰岛素注射液(中性胰岛素注射液)
苏泌啉(重组人胰岛素注射液)
新百 胰岛素注射液(胰岛素注射液)
华西药业 胰岛素注射液(胰岛素注射液)
重和林N(精蛋白重组人胰岛素注射液)
万苏林(低精蛋白锌胰岛素注射液)
单位换算。
诺和灵 R(生物合成人胰岛素注射液)
甘舒霖R(重组人胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：甘舒霖R通用名称：重组人胰岛素注射液英文名称：Recombinant Human Insulin Injection【成份】重组人胰岛素。
【适应症】本品1型或2型糖尿病【用法用量】1 本品为白色悬浮液，于早晚餐前1小时左右皮下注射，具体时间由医生根据病情决定。
2 使用胰岛素的方法：使用过程中注意切勿使针头号接触任何物品，以防污染。
如需与重组人胰岛素注射液混合使用时，应在医生指导下进行。
在抽取重组人胰岛素之前，应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至该胰岛素呈均匀混悬液，用注射器抽取所需低精蛋白重组人胰岛素等量空气，并将该空气注入重组人胰岛素瓶内，然后将针头拔出。
再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气，并将该空气注射常规重组人胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射器倒转，抽取正确剂量的常规重组人胰岛素,将注射器内的气泡排出,并检查剂量是否正确.再将针头插入精蛋白重组人胰岛素的药瓶内,抽取指定剂量的胰岛素,将气泡排出,并检查剂量是否正确.每次注射应依照如此顺序抽取胰岛素,并立即注射该混合物.3 注射部位的选择:选择皮肤较松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要轮流交替,两周内同一部位不能连续注射两次,每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm左右.4 注射方法:选好注射部位后,用酒精棉球消毒皮肤,1～2分钟挥发后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤.将注射器针头与皮肤形成约45度角,刺入皮肤,注射胰岛素.抽出针头后用消毒棉球轻压注射部位数秒钟,但不要按摩注射部位,以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出.使用剂量:因每位患者的具体情况不同,使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同,另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或进食量的影响,所以必须在医生的指导下用药.患者有恶心、呕吐等疾病时或在运动中或运动后、准备旅行时,都必须与医生联系,讨论调整胰岛素的剂量和用法.【不良反应】文献报道偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。
精蛋白生物合成人胰岛素+门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病临床疗效观察
精蛋白生物合成人胰岛素+门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病临床疗效观察发布时间：2021-11-19T07:52:15.393Z 来源：《中国医学人文》2021年24期作者：韩春蕊于静陈昕[导读] 通过两组妊娠期糖尿病患者不同的胰岛素治疗方法，探索更有效的妊娠期糖尿病治疗方法，以期有益于临床。
韩春蕊于静陈昕北京市延庆区妇幼保健院北京延庆102100摘要：目的：通过两组妊娠期糖尿病患者不同的胰岛素治疗方法，探索更有效的妊娠期糖尿病治疗方法，以期有益于临床。
方法：纳入2016年1月-至2020年12月在我院建档的患妊娠期糖尿病的孕妇80名，随机分为为观察组及对照组观察组采用精蛋白生物合成人胰岛素+门冬胰岛素治疗，对照组仅应用门冬胰岛素，连续治疗1-3个月后收集两组患者治疗前后空腹及餐后2h血糖结果，以比较其临床疗效。
结果：治疗后观察组患者空腹及餐后2h血糖明显低于对照组，治疗前后具有统计学差异（p＞0.05）。
结论：较单独使用门冬胰岛素，精蛋白生物合成人胰岛素+门冬胰岛素联合治疗对控制妊娠期糖尿病患者的空腹及餐后2h血糖效果更为显著。
关键词：精蛋白生物合成人胰岛素；门冬胰岛素；妊娠期糖尿病；临床疗效妊娠期糖尿病是女性妊娠期内的一种常见疾病，其发病率在临床中表现出逐年上升趋势，严重影响孕产妇的身心健康[1]。
对于妊娠期糖尿病诊断成立的孕妇，首先进行医学营养治疗及运动指导，同时检测餐前后血糖，如果血糖不达标给予住院加用胰岛素控制血糖为主要手段，而胰岛素作为血糖控制的主要药物，对其进行药效探究对于临床治疗帮助很大[2]。
本次研究就此展开探讨，以精蛋白生物合成人胰岛素+门冬胰岛素治疗的临床价值为重点，纳入妊娠期糖尿病患者80例，进行分组对照分析，内容如下。
1资料与方法1.1一般资料2016年1月-2020年12月，纳入80名患者，患者表现为妊娠期糖尿病，按照治疗方式的不同，对患者进行分组，统计学分析结果显示无基础资料差异，患者之间能够比较（p＞0.05）。
门冬胰岛素30R与精蛋白人胰岛素注射液（预混30R）治疗糖尿病临床观察
门冬胰岛素30R与精蛋白人胰岛素注射液（预混30R）治疗糖尿病临床观察摘要：目的观察两种不同药物治疗糖尿病的临床疗效。
方法选取糖尿病患者100例，随机分为观察组和对照组，各50例。
观察组给予精蛋白人胰岛素注射液（预混30R），对照组给予门冬胰岛素30R 治疗，随访一段时间，评价两组的治疗效果。
结果对照组与观察组血糖变化值对比有统计学意义（F=33.910，P=0.000）；两种药物治疗糖尿病的有效率对比，差异有统计学意义（χ2=4.456，P=0.035）。
结论两种药均能有效控制血糖，但门冬胰岛素30R的治疗效果更佳。
糖尿病是代谢性疾病，主要与体内胰岛素有关。
病人出现胰岛素作用不足或者胰岛素分泌减少，或者两种情况同时存在时，都可引起血糖升高。
胰岛素绝对或相对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低，引起蛋白质，脂肪，水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，以高血糖为主要标志。
在中国糖尿病患者已达1亿，积极控制血糖，延缓并发症刻不容缓。
对于早期及长期的糖尿病患者，使用胰岛素治疗，能有效地降低血糖。
本文通过使用门冬胰岛素30R与使用精蛋白人胰岛素注射液（预混30R）两种不同临床治疗方法，随访观察患者血糖指标。
1.对象与方法1.1研究对象选取在我院诊治的100例患者，根据随机原则分为对照组和观察组。
所有病例选择依从性好，并取得知情同意的病人。
1.2研究方法观察组给予精蛋白人胰岛素注射液（预混30R），对照组给予门冬胰岛素30R治疗，随访一段时间，评价两组的治疗效果。
1.3统计学方法采用SPSS20.0软件进行数据的统计分析，计量资料以（）表示，其他资料使用卡方检验进行分析，以p<0.05为差异有统计学意义。
2结果2.1一般情况本次研究男性有59人，占此次研究人群的59.00%；46-55岁之间的有39人，占此次研究人群的39.00%；初中文化的42人，占此次研究人群的42.00%；居住在城区的56人，占此次研究人群的56.00%。
精蛋白人胰岛素混合注射液30R
精蛋白人胰岛素混合注射液30RJingdanbai Ren Y idaosu Hunhe Zhusheye 30RHuman Insulin Isophane suspension and Human Insulin Injection 30R本品为硫酸鱼精蛋白和人胰岛素的无菌混悬液，含人胰岛素应为标示量的95.0％～105.0％，其中可溶性人胰岛素应占标示量的30％。
本品为可溶性人胰岛素与精蛋白人胰岛素在灌装前按一定比例混合而成的预混型制剂。
其中可溶性人胰岛素占30％，精蛋白人胰岛素70％。
本品可加入适量的苯酚和（或）间甲酚作为抑菌剂。
【性状】本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。
在显微镜下观察，晶体呈棒状，且绝大多数晶体不得小于lµm，不得大于60µm，无聚合体存在。
【鉴别】（1）取本品，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl使其完全澄清，照人胰岛素项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）在苯酚和（或）间甲酚检查项下记录的色谱图中，供试品溶液中苯酚峰和（或）间甲酚峰的保留时间应与对照溶液中苯酚峰和（或）间甲酚峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为6.9～7.8（附录Ⅵ H）。
有关物质取本品，按每1ml加9.6mol/L盐酸溶液3µl混匀后作为供试品溶液；取供试品溶液适量（约相当于人胰岛素2单位），照人胰岛素项下的色谱条件，除去苯酚峰和（或）间甲酚峰及鱼精蛋白峰，按峰面积归一化法计算，A21脱氨人胰岛素不得过1.5%，其他杂质峰面积之和不得过6.0%。
高分子蛋白质取本品，按每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl混匀后作为供试品溶液；取供试品溶液100µl，照人胰岛素项下方法检查，除去保留时间大于人胰岛素主峰的其他峰面积，按面积归一化法计算，保留时间小于人胰岛素峰的所有峰面积之和不得过3.0%。
锌取本品适量，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl使其完全澄清，精密量取适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含锌0.4～0.8μg的溶液作为供试品溶液，照人胰岛素项下的方法检查，每100单位中含锌量应为10～40µg。
各类胰岛素的用法
各类胰岛素的应用方法及注意事项
一、短效胰岛素
1、重组胰岛素注射液（甘舒霖R笔芯）3ML,300U.
用法：餐前30分皮下注射。
此药可用于静脉注射，起效快，维持时间短（多用于18岁以下的Ⅰ型糖尿病患者）。
2、普通胰岛素
3、生物合成胰岛素（诺和灵R）3ML\300U
用法：餐前30分皮下注射，可每天3次皮下注射。
二、中效胰岛素
精蛋白重组人胰岛素（甘舒霖N笔芯）
剂量：3MI\300U
作用：主要用于控制凌晨3点后的血糖水平，不收吃饭影响。
三、预混胰岛素
1、精蛋白生物合成胰岛素注射液预混30R(诺和灵30R）（30％短效70％中小预混）
计量：3ML\300U
注意事项：注射后30分必须进食。
2、50\50混合重组人胰岛素注射液（短效50％和中效50％）预混（甘舒霖50R)
计量：3ML\300U
注意事项：注射后30分必须进食。
3、30\70混合重组人胰岛素注射液（短效30％和中效70％）（甘舒霖30R)
计量：3ML\300U
注意事项：注射后30分必须进食。
四、超短效胰岛素（不用摇）
1、门冬胰岛素注射液（诺和锐笔芯）
计量：3ML\支
用法：用于安装胰岛素泵使用，用于控制24小时内血糖水平，必须15分钟内进食。
五、长效型胰岛素：
甘精胰岛素（来得时）
计量：3ML\300U。
用法：每天注射一次，不收吃饭影响，可维持20-22小时，起效慢，2小时后起效。
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胰岛素药物过量没有特别的定义。但是，胰岛素过量会发生不同程度的低血糖反应：对于轻度的低血糖事件可采取口服葡萄糖或含有糖份的食物的治疗方式。所以，建议糖尿病患者经常随身携带糖块、糖果、饼干或含糖的果汁。...
药理作用:
胰岛素的降血糖作用是通过以下途径实现的：胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖的吸收；同时，抑制肝脏葡萄糖的释放。本品为中效胰岛素制剂。本品的起效时间在1.5小时之内，最大浓度时间在4...
适应症:
用于治疗糖尿病。
规格:
3ml：300国际单位（笔芯）
用法用量:
本品为中效胰岛素制剂。用量剂量因人而异，由医生根据患者的需要而定。用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5～1.0国际单位之间。青春期前的儿童，胰岛素的需要量在每日每公斤体重0.7-1...
不良反应:
据国外文献报道：糖尿病患者用胰岛素治疗时，最常见的不良反应是血糖水平的波动。临床观察结果显示：大多数需要医疗处理的低血糖反应，发生在大约20%的血糖水平控制良好的患者。根据上市后的经验得知，包括低血糖...
药物分类:
胰岛素制剂
核准日期:
2007年04月13日
性状:
本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察，晶体呈棒状，且绝大多数晶体的大小应为1-20μm。
贮藏:
尚未使用的本品应冷藏于2-8℃的冰箱中（不要太接近冷冻室），不可冰冻。笔芯保存在包装盒内以避光保存。避免过热和阳光照射。开始使用后，本品可在室温下（不超过30℃）存放6周。正在使用的本品建议不要存放于...
药品名称:
通用名称：精蛋白生物合成人胰岛素注射液
英文名称：Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection
商品名称：诺和灵N
成份:
本品主要成份为：低精蛋白锌胰岛素。本品为低精蛋白锌胰岛素混悬液（NPH）。活性成分：生物合成人胰岛素（它是通过基因重组技术，利用酵母生产的）。1IU（国际单位）相当于0.035毫克无水人胰岛素。其他成...
禁忌:
低血糖症
对人胰岛素或本品中其他成份过敏者。
注意事项:
胰岛素注射剂量不足或治疗中断时，会引起高血糖症和糖尿病酮症酸中毒（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。通常在大约数小时到数天内，高血糖症的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红...
孕妇及哺乳期妇女用药:
由于胰岛素不能通过胎盘屏障，所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗不受限制。糖尿病治疗中控制不佳的患者，其发生的低血糖症和高血糖症使妊娠时发生胎儿畸形和胎死宫内的风险增加。因此，建议患有糖尿病的妊娠妇...
儿童用药:
本品在儿童和青少年用药中的药代动力学特性与成人用药基本相同，详见【用法用量】。
老年用药:
老年患者治疗的主要目的是消除症状和避免低血糖症，详见【用法用量】。
药物相互作用:
已知有许多药物会影响糖பைடு நூலகம்谢。因此，医生应询问了解患者当前服用的所有药物，并考虑可能会发生的药物相互作用。可能会减少胰岛素需要量的药物口服降糖药（OHA），单胺氧化酶抑制剂（MAOI），非选择性β-受体...
包装:
笔芯由1型玻璃制成，包括溴丁基橡皮活塞和溴丁基/聚异戊二烯橡皮膜。
笔芯内的玻璃球，用来帮助重复混匀胰岛素。
1支/盒。
有效期:
30个月。
执行标准:
进口药品注册标准JX20040069
批准文号:
进口药品注册证号：H20040771
分包装批准文号：国药准字J20050011
生产企业:
丹麦诺和诺德公司
毒理研究:
临床前安全性资料：根据传统的药理安全性研究，重复剂量毒性研究，遗传毒性研究，潜在致癌性研究和生殖毒性研究，临床前研究资料表明本品对人体没有特别的危害。
药代动力学:
胰岛素在血流中的半衰期只有几分钟。所以，胰岛素制剂的时-效特征完全由其吸收特点所决定。此药物代谢过程受多种因素（如：注射的胰岛素剂量、注射途径和部位、皮下脂肪的厚度、糖尿病的类型）的影响。这就是胰岛素...