2020年(培训体系)实验室内部培训
实验室员工年度培训计划
实验室员工年度培训计划
本年度实验室员工培训计划如下：
一、岗位能力培训
针对不同岗位的员工进行相关技能培训，包括实验操作技能、实验设备维护等内容。
二、安全规范培训
重点培训员工实验室安全操作规范，以及突发情况的应急处理方法。
三、仪器仪表使用培训
对各类实验仪器仪表的使用方法和日常维护进行培训，确保员工能够熟练操作设备。
四、实验室管理知识培训
培训员工实验室管理流程，包括实验室文件管理、实验材料采购流程等内容。
五、团队协作培训
通过团队活动和案例分析培训，提高员工的团队协作能力和沟通技巧。
六、其他相关培训
根据员工的实际需求，进行其他相关培训，包括新技术新方法的学习等。
以上培训计划将在全年内有序实施，希望通过培训提升员工整体素质和能力，为实验室工作提供更加优质的保障。
实验室管理体系培训计划方案
一、培训背景为了提高实验室管理水平，确保实验室各项工作的规范性和科学性，加强实验室人员对管理体系知识的理解和运用，特制定本培训计划方案。
二、培训目标1. 使实验室人员掌握实验室管理体系的基本原理和实施要求。
2. 提高实验室人员对质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等相关知识的理解和运用能力。
3. 增强实验室人员的自我管理能力和团队协作能力。
4. 促进实验室各项工作按照管理体系要求高效、有序地进行。
三、培训对象1. 实验室管理人员2. 实验室技术人员3. 实验室辅助人员4. 相关部门工作人员四、培训时间1. 培训周期：2个月2. 培训形式：集中授课、案例分析、现场观摩、实践操作等3. 培训课时：共计40课时五、培训内容1. 实验室管理体系概述- 管理体系的基本概念- 实验室管理体系的发展历程- 实验室管理体系的主要特点2. 质量管理体系- 质量管理体系标准（ISO9001）- 质量管理体系文件编写- 质量管理体系实施与运行- 质量管理体系持续改进3. 环境管理体系- 环境管理体系标准（ISO14001）- 环境管理体系文件编写- 环境管理体系实施与运行- 环境管理体系持续改进4. 职业健康安全管理体系- 职业健康安全管理体系标准（ISO45001） - 职业健康安全管理体系文件编写- 职业健康安全管理体系实施与运行- 职业健康安全管理体系持续改进5. 实验室内部审核- 实验室内部审核的目的和意义- 实验室内部审核的流程和方法- 实验室内部审核的结果分析与处理6. 实验室信息化管理- 实验室信息化管理的概念和意义- 实验室信息化管理系统的应用- 实验室信息化管理的实施与维护六、培训实施1. 组织培训师资，邀请具有丰富经验和专业知识的专家授课。
2. 制定详细的培训计划，明确培训时间、地点、内容、课时等。
3. 采用多种培训形式，如集中授课、案例分析、现场观摩、实践操作等，提高培训效果。
4. 建立培训档案，记录参训人员的培训情况，为后续工作提供依据。
实验室内部培训体系的建立与管理
实验室内部培训体系的建立与管理一、前言实验室内部培训体系的建立与管理，是实验室内部管理的重要组成部分。
随着科技的不断发展，实验室工作也越来越复杂，需要员工具备更加专业的知识和技能。
因此，建立一个完善的内部培训体系，能够有效提高员工素质和能力水平，促进实验室的发展。
二、内部培训体系建立1. 建立培训目标在建立内部培训体系之前，需要明确培训目标。
这包括明确培训对象、培训内容、培训方法等。
例如，在实验室中可以分为技术人员、管理人员等不同对象，针对不同对象制定相应的培训计划。
2. 制定培训计划制定合理的内部培训计划是建立内部培训体系的重要步骤。
在制定计划时需要考虑以下几个方面：（1）确定时间：根据实验室工作安排和员工空闲时间确定合理的时间。
（2）确定内容：根据前期调研和需求分析确定合适的内容。
（3）确定方式：根据内容选择合适的培训方式，例如课堂讲授、现场演示、实践操作等。
3. 建立培训资料建立培训资料是内部培训体系建立的重要环节。
培训资料包括课件、PPT、教材等。
在建立时需要注意以下几个方面：（1）内容准确：培训资料要准确反映实验室工作中的实际情况。
（2）易于理解：培训资料应该简洁明了，易于员工理解。
（3）易于更新：随着科技的不断发展，实验室工作也在不断变化，因此需要及时更新相关的培训资料。
三、内部培训体系管理1. 建立评估机制建立内部培训体系之后，需要建立相应的评估机制。
这可以通过问卷调查、考试等方式进行。
通过评估可以了解员工对于内部培训效果的反馈和学习成果情况，从而调整和改进内部培训计划和方式。
2. 确定奖惩机制为了鼓励员工积极参与内部培训活动，需要建立相应的奖惩机制。
例如，在学习成绩优秀或者参与培训活动积极的员工可以给予相应的奖励，而未能达到要求的员工则需要进行相应的惩罚。
3. 建立档案管理内部培训体系建立之后，需要建立相应的档案管理。
这包括员工培训记录、学习成绩、证书等。
通过档案管理可以了解员工参与内部培训的情况，为员工职业发展和晋升提供参考。
试验室培训计划
试验室培训计划
标题：试验室培训计划
引言概述：试验室培训计划是为了提高试验室工作人员的专业技能和知识水平，确保实验室工作的准确性和高效性。
本文将详细介绍试验室培训计划的重要性以及如何制定和执行一个有效的培训计划。
一、确定培训需求
1.1 确认试验室人员的现有技能水平和知识储备
1.2 分析试验室目前存在的问题和需改进的方面
1.3 与管理层和员工进行沟通，了解他们对培训的需求和期望
二、制定培训计划
2.1 设定培训目标和学习内容
2.2 确定培训方式和时间安排
2.3 确定培训课程的形式，如讲座、实践操作等
三、执行培训计划
3.1 按计划组织培训课程，确保培训内容的完整性和连贯性
3.2 提供必要的培训设施和工具，确保培训效果
3.3 监督培训过程，及时调整培训计划，确保培训效果达到预期
四、评估培训效果
4.1 通过考核和评估试验室人员的学习成果和技能提升
4.2 收集员工的反馈意见，了解培训过程中存在的问题和改进建议
4.3 分析培训效果，总结成功经验和不足之处，为下一阶段培训计划做准备
五、持续改进
5.1 根据评估结果和反馈意见，调整培训计划，不断优化培训内容和方式
5.2 定期更新培训课程，跟进试验室技术的发展和变化
5.3 建立健全的培训体系，持续提升试验室人员的专业技能和知识水平
结论：一个有效的试验室培训计划对于提高试验室工作效率和质量至关重要。
通过明确培训需求、制定计划、执行培训、评估效果和持续改进，试验室可以不断提升员工的技能水平，保证实验室工作的准确性和高效性。
希望本文提供的培训计划指导能够帮助试验室管理者更好地组织和实施培训工作。
实验室人员培训制度(三篇)
实验室人员培训制度实验室是培养学生实践能力的重要场所，是教学科研的重要基地，在实验室建设中，实验室时工作人员的培养和提高具有举足轻重的地位。
为了做好实验室工作人员的培训工作，特制定本培训制度。
一、实验室人员的培养时为了全面提高实验技术队伍的思想业务素质，为了有利于实验技术队伍的稳定和建设。
实验技术人员应具有很好的职业道德和较强的业务水平，应具有良好的协作奉献精神，全心全意为教学，科研生产服务。
二、实验室负责人应根据实验室承担的工作任务，制定实验室工作人员的培训计划。
在完成本室工作任务的前提下，有计划地安排实验技术人员和技术工人的培训。
三、实验室工作人员的培训，以在职在岗的学习的方式为主，通过参加短期进修班和在职进修系统学习本专业的基础理论及专业知识；学历培养为辅，少部分可以安排脱产进修，重点培养。
四、通过培训，应掌握本实验室的有关专业知识和实验技术，熟悉一般仪器设备的原理和操作，提高对仪器设备的保养和维修能力，提高计算机应用能力和外语使用能力。
五、实验室人员的培训工作，由各单位负责，充分发挥各单位高，中级相关技术人员的优势，请他们承担主要培训任务。
有关培训内容，成绩和结果，如是记载存入本人业务档案。
六、公司对实验室人员的实验科学研究，实验教学法研究，设计的新实验，研制的实验装置以及实验技术开发等工作进行多方面的支持并组织鉴定，肯定劳动成果。
七、培训实施过程中涉及的具体事项，按人事处有关规定办理。
实验室人员培训制度（二）1.目的通过定期对实验室工作人员进行教育和培训，持续保持工作人员的能力，确保实验室工作人员在能力、公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。
保证本实验室的质量和技术活动要求。
2.范围适用于实验室人员教育、质量体系培训和检测技能培训等活动。
3.职责3.1各岗位人员必须保证结果的真实性，不受任何来自外界的压力和影响3.2总监负责执行本程序，负责实验室年度培训计划的审批。
3.3实验室按“岗位工作职责”的要求进行招聘人员。
实验室人员培训制度范本
实验室人员培训制度范本第一章总则为了提高实验室人员的工作能力和安全意识，规范实验室操作流程，确保实验室工作的安全、高效和准确，特制定本培训制度。
第二章培训目的本培训制度的目的是为实验室人员提供必要的培训课程，使其掌握实验室操作技能和安全常识，提高实验室安全管理水平，保障实验室人员的身体健康和实验室设备的正常运行。
第三章培训内容1. 实验室基本知识培训：包括实验室介绍、实验室规章制度、实验室安全意识、实验室危险化学品管理等内容；2. 实验室操作培训：针对不同实验室操作项目进行培训，包括实验操作流程、仪器设备的使用和维护、实验数据的记录和分析等内容；3. 实验室安全培训：包括实验室安全设备的使用方法、事故应急处理流程、急救知识等内容；4. 实验室环境保护培训：包括实验室垃圾分类处理、实验室能源消耗控制、实验室环境监测等内容。
第四章培训方式1. 现场培训：邀请专业人员进行现场培训，包括理论讲授和操作演示两个环节；2. 在线培训：使用网络平台进行培训，通过视频教学和在线答疑等方式进行培训；3. 实践培训：安排实验室人员参与实验课程，进行实际操作和实验报告的编写，提高实验技能。
第五章培训评估1. 考核方式：通过培训课后的在线测试或实际操作考核来评估培训效果；2. 培训反馈：定期收集实验室人员对培训课程的反馈意见和建议，根据反馈情况进行课程改进。
第六章培训记录1. 培训档案：建立实验室人员的培训档案，包括培训课程、培训时间、培训内容、培训方式以及培训评估结果等信息；2. 培训证书：对完成培训并通过考核的实验室人员颁发培训证书，作为继续参与实验室工作的资格凭证。
第七章奖惩措施1. 奖励：对在培训中表现出色的实验室人员予以奖励，如发放奖金、表彰等；2. 处罚：对违反培训制度的实验室人员予以相应的处罚，如警告、罚款、停职等。
第八章培训周期定期进行培训，每年至少进行一次全员培训，每季度进行一次专题培训。
第九章结束语本培训制度是为了提高实验室人员的工作能力和安全意识，确保实验室工作的安全、高效和准确而制定的，希望实验室人员能够积极参与培训，不断提升自身素质，为实验室的发展做出贡献。
实验室人员培训、考核制度
实验室人员培训、考核制度
1、制定年度生物安全培训、考核计划,并实施。
2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、等）的生物安全培训、考核.
4、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等.
5、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
6、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险.
7、进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员)的由所在实验室根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训.
8、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训。
实验室安全保卫制度
1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。
2、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。
3、菌(毒）株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责,并建立保存记录。
当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时，应启动应急预案.
4、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验，确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定.
5、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时消除隐患。
6、实验室内禁止乱拉临时电源线。
实验室人员培训制度实验室人员培训内容
实验操作规范
严格遵守实验步骤和操作 规范，正确使用实验器材 和试剂，避免操作失误引 发危险。
实验后处理
及时清理实验现场，妥善 处理废弃物和剩余试剂， 确保实验室环境整洁卫生。
危险源识别与应对措施
危险源识别
学习识别实验室中可能存在的危险源， 如化学品、高温、高压、辐射等。
风险评估与控制
应急处理
掌握针对实验室常见危险情况的应急 处理措施，如火灾、化学品泄漏、触 电等，确保在紧急情况下能够迅速应 对。
实验室人员培训制度实验室 人员培训内容
目录
• 实验室人员培训制度概述 • 实验室安全知识与操作规范 • 实验技能与数据处理能力 • 科研诚信与学术道德培养 • 团队协作与沟通能力提升 • 创新能力与科研思维拓展
01
实验室人员培训制度概述
培训目的和意义
提高实验室人员的专业技能和知识水平，确保 实验室工作的准确性和高效性。
数据处理与分析方法
数据整理与清洗
掌握数据整理的基本原则和方法， 能够对实验数据进行清洗、筛选 和分类。
数据分析方法
熟悉常用的数据分析方法和技术， 如描述性统计、假设检验、方差分 析等，能够对实验数据进行深入分 析。
数据可视化
掌握数据可视化的基本方法和工具， 如图表、图像等，能够将分析结果 以直观、易懂的形式呈现出来。
对实验过程中可能出现的风险进行评 估，并采取相应的控制措施降低风险。
03
实验技能与数据处理能力
实验技能
实验设计与规划
掌握实验设计原则，能够 合理规划和安排实验步骤， 确保实验的有效性和可重 复性。
实验操作规范
熟悉实验室常用仪器的使 用方法和操作规范，确保 实验的准确性和安全性。
实验室人员培训制度
实验室人员培训制度第一章总则为了规范实验室人员的培训工作，提高实验室人员的专业水平和素质，提高实验室服务水平，确保实验室科研工作的顺利开展，特制定本实验室人员培训制度。
第二章培训目标1.提高实验室人员的专业技能和实验操作能力，提升实验室服务水平。
2.加强实验室人员的安全意识和质量管理意识，确保实验室工作的安全和质量。
3.强化实验室人员的责任心和团队合作意识，提高团队协作效率。
第三章培训内容1.实验室基础知识培训：包括实验室安全知识、实验室设备使用方法、实验室常用试剂的正确使用等内容。
2.实验操作技能培训：包括实验操作流程、实验技术规范、实验数据记录与分析等内容。
3.质量管理培训：包括实验室质量管理体系、标准操作程序的制定和执行、实验室标准化管理等内容。
4.安全防护培训：包括实验室安全规范、危险品管理、实验事故处理等内容。
5.团队合作培训：包括团队沟通协作、工作分工合作、协同解决问题等内容。
第四章培训方式1.集中培训：定期组织全体实验室人员进行集中培训，邀请专业讲师授课，开展理论授课和实践操作。
2.现场指导：针对实验室任务需求，安排经验丰富的老师对实验室人员进行现场指导，帮助提高实践操作技能。
3.在线培训：通过在线学习平台，提供实验室相关视频教程、在线测试等方式开展培训，方便实验室人员随时随地学习。
第五章培训考核1.定期考核：根据培训计划，定期组织实验室人员进行培训考核，考核内容包括理论知识测试、实操操作考核等。
2.成绩评定：根据考核结果，评定实验室人员的培训成绩，将考核结果作为考核实验室人员的依据。
3.奖惩措施：对于考核成绩优秀的实验室人员给予奖励，对于考核成绩不合格的实验室人员给予相应的处罚。
第六章培训管理1.培训计划：根据实验室发展需求和实验室人员实际情况，制定并实施培训计划，明确培训目标和培训内容。
2.培训资料管理：建立健全培训资料管理制度，确保培训资料的完整性和有效性。
3.培训档案管理：建立实验室人员培训档案，记录每位实验室人员的培训情况和成绩，作为评定实验室人员绩效的重要依据。
实验室人员培训及管理制度
人员培训及管理制度1.1.目的：保证实验室具备足够数量的称职的工作人员目的：保证实验室具备足够数量的称职的工作人员目的：保证实验室具备足够数量的称职的工作人员. .2.2.范围：实验室组织结构、档案、人员配置、培训、考核及管理。
范围：实验室组织结构、档案、人员配置、培训、考核及管理。
范围：实验室组织结构、档案、人员配置、培训、考核及管理。
3.3.职责：本程序由实验室主任负责监督、实施。
职责：本程序由实验室主任负责监督、实施。
职责：本程序由实验室主任负责监督、实施。
4.4.工作流程：工作流程：工作流程：4.1 4.1 人员要求：实验室人员需掌握相关学科知识及应用能力（实验人员要求：实验室人员需掌握相关学科知识及应用能力（实验技能、研究能力、沟通能力），并需要与临床充分沟通。
沟通。
4.2 4.2 组织结构：组织结构：实验室根据工作开展情况配备足够数量的工作人员。
目前，实验室由实验室主任、资深研究检验技师及青年技师组成，其中：青年技师组成，其中：4.2.1 4.2.1 实验室主任负责实验室全面管理、开展科研、技术指导、实验室主任负责实验室全面管理、开展科研、技术指导、解决与临床沟通及技术疑难问题。
解决与临床沟通及技术疑难问题。
4.2.2 4.2.2 资深检验技师负责实验室日常工作管理、资深检验技师负责实验室日常工作管理、资深检验技师负责实验室日常工作管理、实验室技术管理、实验室技术管理、临床标本的检验、积极开展科研活动并主动与临床取得联系。
系。
4.2.3 4.2.3 青年技师参与临床检验工作，在资深人员的指导下负责实青年技师参与临床检验工作，在资深人员的指导下负责实验室日常检验及科研工作。
验室日常检验及科研工作。
4.3 4.3 人员培训：人员培训：人员培训：4.3.1 4.3.1 实验室主任每年必须至少参加实验室主任每年必须至少参加1－2次国家级的管理或学术会议。
术会议。
4.3.2在有条件的基础上资深技术人员每年1-2次参加有关技术进展及临床应用的省级以上的学术会议或继续医学教育项目。
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实验室内部审核培训材料前言：本讲稿的目的是用于培训实验室内审人员，帮助内审员建立有关实验室质量体系内部审核的完整概念。
在ISO/IEC 17025-1999（GB/T 15481-2000）《检测和校准实验室能力的通用要求》中，有关实验室质量体系内部审核要求在相应的要素4.13内部审核中给出。
实验室质量体系内部审核应涉及：●质量手册、程序文件；●内部审核形成文件的程序；●内部审核的目的；●内部审核的安排；●审核记录、方案；●纠正措施、跟踪、验证等内容。
第一章基本概念1.1 质量审核(quality audit)1.1.1 质量审核的定义●质量审核(ISO 8402)：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施且适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
●ISO 9000：2000中将质量审核改称为“审核”，审核（audit）的定义为：为获得审核证据且对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的、且形成文件的过程。
●审核准则（audit criteria）：用作依据的一组方针、程序或要求。
1.1.2 质量审核目的●确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，其含义是确定质量活动和结果是否和预先策划（一组方针、程序或要求）相符合。
●这些安排是否有效地实施，其含义为预先策划的内容能否被有效地执行；●这些安排是否适合于达到预定目标，即策划的内容是否能够保证达到预定的目标；●质量审核的目的主要有三个方面：策划和目标是否相适用，策划是否被有效地执行以及在执行过程和结果上是否符合策划。
注：质量审核的目的之一是评价是否需要采取纠正和纠正措施。
审核不应和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”和“检验（inspection）”相混淆。
1.1.3 有系统的检查●只有有系统策划和实施的质量体系才能系统的检查，因此被审核的质量体系必须是正规的、系统的，即形成了正式的质量体系文件系统；●审核的活动必须是有组织、有计划、有系统进行的，是一种正式的活动；●有系统的检查仍体当下对被检查对象应进行系统、全面的检查，即包含有审核的三个目的。
1.1.4 独立的检查●质量审核不能导致将质量责任从受审核区域转移到审核员身上；●审核员对审核结果的判断不应受到来自他人的干扰；●审核员应进行客观地评价，不应受个人情绪、偏见、情感的影响。
1.1.5 质量审核的对象●针对质量体系的审核，称之为“质量体系审核”；●针对质量要素的审核，称之为“质量要素审核”；●针对产品质量的审核，称之为“产品质量审核”（实验室的产品是指方案/证书或检测/校准的测量结果）；●针对质量过程的审核，称之为“质量过程审核”；●针对服务的审核，称之为“服务质量审核”，等等。
1.1.6 实验室质量体系审核（以下简称审核）的分类●外部审核：①第二方审核：由用户或其代表对组织（实验室）所做的审核；②第三方审核：由和组织（实验室）和用户无直接关系的认可机构所做的审核。
●内部审核：由组织的内部人员对组织进行的审核。
1.1.7实验室审核的特点●被审核的体系必须是正规的，正规的体系体当下：①按照质量体系标准（ISO/IEC 17025-1999）要求形成文件化的质量体系；②文件化的质量体系必须是适合实验室的特点的；③质量体系文件正在执行；④执行的结果有记录可证实。
●审核是一项正式的活动，正式的活动体当下：①审核必须经策划，形成正式的文件规定，按规定的程序执行；②审核必须有明确的目的和明确的范围；③审核必须有正式的文件依据（如质量体系标准、法规、用户要求、内部管理有关规定等）；④审核的结果应形成正式的文件和记录；⑤审核后须有正式的纠正措施、跟踪、验证活动；●审核是一抽样的过程，受一定的局限，其表现为：①审核只能在某一时刻进行，不能审查所有过程；②审核只能涉及到重点区域和重点活动，不能面面具到；③审核只能随机抽样，所覆盖的只是要素的内容而不是要素实施的全部内容；④任何审核都不能证明质量体系的完美无缺。
1.2 质量审核员(quality auditor)1.2.1 质量审核员的定义●质量审核员(ISO 8402)：经鉴定合格，从事质量审核的人员。
●ISO 9000：2000中审核员(auditor)定义为：有能力实施审核的人员。
1.2.2 审核员的资格●从事审核工作的人员须具备一定的资格（如质量体系审核员、内审员、环境管理体系审核员等）；●审核员应经过专门培训且经考试/鉴定合格；●审核员应得到授权/委派；●第三方审核员须经认证/认可人员认可委员会的认可。
1.3 审核组(audit team)1.3.1 审核组的概念●审核组系指实施审核的一名或多名审核员。
注①通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。
注②审核组应对其成员进行分工且在实施审核时进行协调。
注③可包含实习审核员。
在需要时可包含技术专家。
注④观察员能够随同审核组，但不作为其成员。
1.3.2 审核组的组成●被指定主持质量审核的审核员为审核组长；●一般的审核由俩名之上的审核员参和（不排除一人的可能性），故需成立审核组；●审核组的人员均应具备审核员资格（观察员、陪同人员除外）。
1.4 审核证据（audit evidence）1.4.1 审核证据定义●ISO 9000：2000中审核证据定义为：和审核准则有关的且且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据能够是定性的或定量的。
1.4.2 审核证据的特点●真实性：经验证、有事实证实；●和审核准则有关的证据获得方法：①观察到的事实（能够是定性的）；②通过测量得到的参数（能够是定量的）；③通过试验的方法证实的事实；④通过其他手段如查记录、查文件等获得的事实。
●审核证据不应含有推测、猜想、假设的成分；●审核证据所获得的事实和审核准则对照能够是正、反俩方面的。
1.5 审核发现（audit findings）1.5.1 审核发现的定义●ISO 9000：2000中审核发现定义为：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
1.5.2 审核发现的要点●是审核过程中产生的；●依赖于审核证据和审核准则比较的评价结果；●是审核结论的依据，其特点为：①引用审核依据；②评价的结果明确；③陈述应清楚明了。
1.6 记录(record)1.6.1 记录的定义●记录(ISO 8402)：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
●ISO 9000：2000中记录定义为：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
注：记录可用于为可追溯性提供文件，且提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
1.6.2 记录的作用●记录是为活动及结果提供证据；●记录是为证实满足要求的程度所保存的文件；●记录能够用于①证实产品满足产品质量要求，称为产品质量记录；②证实质量体系运行的有效性，称为质量体系记录；③可用于证明可追溯性、提供验正、预防措施和纠正措施等目的。
1.6.3 记录存在的形式●以书面的形式存在；●以诸如计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合等记录形式存在。
1.6.4 记录的目的是证实，其要求应为●真实，反映客观事实；●清晰，便于追溯检索；●完整，具有足够的信息；●保存完好，便于需要时调出使用。
1.7 可追溯性(traceability)●可追溯性定义为：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
注①当考虑产品时，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的来源；加工过程的历史；产品交付后的分布和场所；②在计量学领域，其含义完全不同，traceability译作溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值和规定的参考标准（通常是和国家测量标准或国际测量标准）联系起来的特性。
1.8. 符合/不符合/缺陷1.8.1 符合(conformity)(合格)●ISO 8402中符合的定义为：满足规定的要求。
●ISO 9000：2000中符合的定义为：满足要求。
1.8.2 不符合(nonconformity)(不合格)●ISO 8402中符合的定义为：没有满足某个规定的要求。
●ISO 9000：2000中符合的定义为：未满足要求。
1.8.3 缺陷(defect)●ISO 8402中符合的定义为：没有满足某个规定预期的使用要求或合理的期望，包括和安全性有关的要求。
●ISO 9000：2000中符合的定义为：未满足和预期或规定用途有关的要求。
注：区分缺陷和不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是和产品责任问题有关。
因“缺陷”的评价不直观，故该术语应慎用。
1.8.4 “符合/不符合/缺陷”理解要点●“要求（requirement）”是理解“符合/不符合/缺陷”概念的关键。
要求定义为：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
●明示的需求通常是规定的要求，一般情况下由文件予以表述；●习惯上隐含的需求往往是指公认的且且是可接受的、通常不用文件明示的需求；●必须履行的需求通常由法律、法规、标准/规范加以规定。
●“要求”能够来自产品方面、质量体系方面和过程方面，称之为特定要求。
●满足了“要求”的全部内容则称为符合，如未满足“要求”的任何一方面的内容则称为不符合。
1.8.5 “不符合/缺陷”分类按性质大致可分为三类：●体系性（或文件化）不符合：质量手册或程序文件中某个或某些要素未按标准要求描述或者根本未进行描述；●实施性不符合：质量手册或程序文件中所描述要素覆盖了标准的要求，但在实施中没有遵循；●效果性不符合：质量手册或程序文件的所描述符合标准的要求，但在实施中效果不好。
按程度通常分为俩类：●严重不符合；●轻微不符合。
1.9 纠正/纠正措施/预防措施1.9.1 纠正(correction)●为消除已发现的不符合所采取的措施。
注：纠正能够连同纠正措施一起实施，返工或降级可作为纠正的例子，纠正且未分析和消除产生不符合的原因。
1.9.2 纠正措施(corrective action)●ISO 8402中纠正措施的定义为：为了防止已出现的不符合、缺陷或其他不希望的情况的发生，消除其原因采取的措施。
●ISO 9000：2000中纠正措施的定义为：为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。
注：①一个不符合能够有若干个原因；②采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。
●纠正措施针对的对象是：①已经出现的不符合，达不到规定的要求；②没有预计到但已发生的其他不希望出现的情况，希望消除原因不再发生。
●纠正措施涉及的内容是：①消除已发生的不符合产生的原因；②防止类似问题的再发生。
③纠正措施可能会引起文件、体系等方面的更改。
1.9.3 预防措施(preventive action)●ISO 8402中预防措施的定义为：为了防止潜在的的不符合、缺陷或其他不希望的情况的发生，消除其原因采取的措施。