FMEA防错措施及分析表
FMEA分析方法

FMEA分析方法FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)是一种系统性的方法,用于确定并评估系统、产品或过程中可能发生的故障、故障模式及其潜在影响。
FMEA分析方法通常用于制造业,特别是在设计和开发新产品或过程期间。
它的目标是通过预防和纠正潜在问题,提高系统的可靠性、性能和安全性。
下面是对FMEA分析方法的详细讨论。
第一步是识别潜在故障模式。
这个步骤涉及到整个系统、产品或过程的细致研究,以确定可能发生的故障模式和潜在问题。
通常使用的工具包括流程图、树状图和逻辑图,并可能包括研究过去类似系统所发生的故障,以确定可能的故障模式。
第二步是分析故障影响。
一旦确定了潜在的故障模式,就需要评估这些故障的潜在影响。
这包括考虑到底影响了什么,何时发生故障以及如何发生故障。
这个步骤的目的是帮助分析人员了解每个故障的重要性和优先级,以便在纠正措施中做出适当的决策。
第三步是评估和采取纠正措施。
基于第二步的分析,评估人员需要确定优先级和效果最大的纠正措施,并制定计划来实施这些措施。
这些纠正措施可能包括重新设计、更改流程、增加监测或加强培训等。
此外,评估人员还需要评估每个纠正措施的成本、可行性和效果,并根据这些因素选择合适的措施。
FMEA分析方法有许多优点。
首先,它可以帮助组织在系统、产品或过程开发的早期阶段识别并纠正潜在的问题。
其次,它可以提高系统的可靠性和性能,减少故障和下线时间。
此外,通过帮助组织制定优先级和有效的纠正措施,FMEA分析方法可以帮助组织更好地管理资源和时间。
然而,FMEA分析方法也存在一些限制。
首先,它需要大量的时间和资源来进行详尽的研究和分析。
此外,FMEA分析方法对分析人员具有较高的要求,需要他们具备系统分析和问题解决的技能。
另外,FMEA分析方法不能预测所有可能的故障模式和问题,因此仍然有可能出现未考虑到的问题。
在实施FMEA分析方法时,组织应该遵循一些最佳实践。
第五版-FMEA-新版FMEA【第五版】

12345
6.FMEA时间节点
78
FMEA是一种“事前”行为,而不是“事后”行为; 基于APQP【先期产品质量策划】,识别FMEA关键节点;
APQP 各阶段
第一阶段 项目策划及定义
第二阶段
产品设计和开 发验证
第三阶段
第四阶段
第五阶段
过程设计和开发 产品和过程确 反馈、评估和
验证
在充分了 解生产概 念时,启 动 PFMEA
ML3
技术规范 批准
在用于报 价的设计 规范发布 之前,完 成 DFMEA 分析
ML4
生产规 划完成
在过程 最终过 程决策 之前完 成 PFMEA 分析
MHale Waihona Puke 5ML6量产工装, 备件和量 产设备完 成
产品和 过程批 准
ML7
项目结束, 责任移交 至批量生 产,开始 再确认
级或生产线的评估表 • FMEA方法能力以及使参与者熟悉
FMEA方法的能力 • 社交技能、能够在团队中工作 • 主持人、说服能力、组织和演讲技巧 • 管理FMEA软件文档能力
FMEA的 类型
FMEA
DFMEA PFMEA
根据产品功能进行风险分析 根据过程步骤进行风险分析
FMEA在实际的应用中还有:概念FMEA【CFMEA】、设备FMEA 【MFMEA】、监视系统与响应FMEA【FMEA-MSR】
ML0
VDA新零 件成熟度
保障
量产 开发 创新 批准
DFMEA
PFMEA
ML1
ML2
采购范围的需 求管理
确定供应 链并下订 单
在产品开发开 始之前,概念 阶段启动 FMEA计划; DFMEA到 PFMEA的信息 流; DFMEA和 PFMEA应在同 一时间段内执 行,以同时优 化产品和过程 设计
FMEA详解及其案例分析

FMEA定义: 是通过对可能发生的(和/或已经发生的)失效模式进行分
析并判断其可能造成的(和/或已经产生的)后果而产生的 风险程度的一种量化的定性分析计算方法;
根据风险的大小,采取有针对性的改善措施,从而了解 产品(和/或制造过程)设计能力,达成一种事先预防并实 施改善措施进行改善的方法工具。
运,接收,材料运输,储存,传送或标签。
FMEA 的三种情形
1
•新设计,新技术或新过程.FMEA的范围是全部设计,技术或过程.
•对现有设计或过程的修改( FMEA应该着重于设计和过程的更改,由更
2
改而可能引起的相互作用以及从市场上所获得的历史信息。它可包括 法律法规的变更。)
•在新的环境,场所,应用和使用形式下(包括:工作循环,法律和
风险举例说明 钣金冲压工厂 特点:长期、猛烈的冲击振动
频繁的振动
连接处松动
泄漏
油滴到地面上
地面积油 人员摔伤 上告、索赔
根源模式 中间模式 最终模式
风险的描述:
•风险的后果(危害)有多严重?
•风险发生的可能性有多大?
•是否能提前发现风险?
风险的控制:
•风险的后果(危害)有多严重?
降低后果(危害)的影响程度:提高自身“健状度”,增强风 险承受能力。
能做些什么?
-- 设计更改 -- 过程更改 -- 特别控制(SPC,全检) -- 标准、程序或指南的更改 -- 导入防呆措施 -- 加强设备保养 -- 加强参数控制 -- 加强工作技能
如何 探测?
探测 难易度?
再评价, 风险是否 降低?
变化
项目/ 潜在失 潜在 严 级 潜在 发 现行控制
过程
效模式 失效 后果
返工返修过程FMEA分析范例

项目 过程功能/要求
Item Process Function/ # Requirements
10
挑选返工
RPN DETECT
OCCUR
CLASS SEV
潜在失效模式 Potential Failure Mode
Process Responsibility过程责任: Key Date 关键日期:
Action Results
Actions
S
O
D
R.
Taken 采取之措施
e
c
e
P.
v
ctΒιβλιοθήκη N.影响总成匹配5
漏选、错选、多选 影响总成外观
4
影响总成性能 5
无明确参照标准
3
封设挑选样件(标准样件
3
、极限样件、缺陷样件 等),对操作者进行培
训,挑选后全检
3
样件
4 60 4 48 4 60
产品表面碰划伤 影响总成外观
后全检
返工(修)操作指 导书
4
3
4
未严格按返工(修)操作 指导要求进行操作
3
制定返工(修)操作指导 书对员工进行培训,操作
后全检
返工(修)操作指 导书
4
未严格按返工(修)操作 指导要求进行操作
3
制定返工(修)操作指导 书对员工进行培训,操作
后全检
返工(修)操作指 导书
4
制定返工(修)操作指导 书对员工进行培训,操作
后全检
返工(修)操作指 导书
4
4
制定返工(修)操作指导 书对员工进行培训,操作
质量管理五大工具之FMEA

只通过双重目测检查来实现控制
7
小
控制可能能探测出
XX
用制图的方法,如SPC来实现控制
6
13
2020/4/11
Corporate Culture
14
PFMEA探测度(D)推荐标
准探测(2/2)
性
准则
检查类别
A
B
C
探
探测方法的推荐范围
测
度
中等
控制可能能探测出
X
当零件离开工位后的计量测量的控制,或者零件离开工 位后100% 的G/NG量具测量。
说明
填写被分析过程(或工序)的简要说明和工艺描述
记录可能会出现的问题点
推测问题点可能会引发的不良影响
评价上述失效后果并赋予分值(1-10分,不良影响愈严重分值愈高) 潜在问题点可能出现的原因或产生机理
上述潜在失效起因或机理出现的几率(1-10分,出现的几率愈大分值愈 高)
列出目前该企业对潜在问题点的控制方法
3
2020/4/11
失效分析 Corporate Culture
4
失效分析是指分析、寻找系统及其组成部分的故障 (失效)原因,从而提出补救、预防或纠错的措施。
FMEA是一种思想,也是一门技术。FMEA是一个动态 的过程。
4
FMEA的起源与发展 2020/4/11
Corporate Culture
或100%的产品可能需要报废;或者车辆/项目在返修部 门返修1个小时以上
8
或产品需进行挑选、一部分(小于100%)报废,或者车辆 /项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。
7
10
2020/4/11
Corporate Culture
FMEA防错清单及验证计划

检查人:XXXXX检查日期:2019年3月20日
工序编号
工序名称
设备
防错内容
防错方法
等级
验证结果
YES
NO
问题描述
BS20-A040
支板压接
支板压接机
保护板有无
将没有保护板的支板放经设备,启动设备,检测设备是否报警
A
○
BS20-A040
扭力杆压接
扭力杆压接机
防止扭力杆用错
将NG样件放在设备夹具上,启动设备,检测设备是否报警
A
○
BS20-A210
锚定板螺栓组装
锚定板螺栓组装机
防止长螺栓
将NG样件放在设备夹具上,启动设备,检测设备是否报警,螺栓指示灯是否为红色
A
○
防止垫片多装,少装
将NG样件放在设备夹具上,启动设备,检测设备是短螺栓
将NG样件放在设备夹具上,启动设备,检测设备是否报警,螺栓指示灯是否为红色
BS20-A170
机械罩盖压销
压销机
防止漏压销钉
将NG样件放在设备夹具上,启动设备,检测设备是否报警
A
○
BS20-A200
T.L-Lock
加速度倾角测试机
防止设备失效
将NG样件放在设备夹具上,启动设备,检测设备是否报警
A
○
防止设备失效
将OK样件放在设备夹具上,启动设备,检测设备是否报警
A
○
BS20-A080
A
○
BS20-A220
滑动引导组件组装
滑动引导组件组装机
防止长螺栓
将NG样件放在设备夹具上,启动设备,检测设备是否报警,螺栓指示灯是否为红色
FMEA 5-WHY分析法(96页)

- 经验/问题处理积累的知识; - 有效的团队管理; - 对所有活动的结果文件化; 多方参与应用FMEA,有助于理清产品和过程分析、评审的思路
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失效模式及后果分析是一个集体过程而非单一的个人过程。
设计/分析/测试/制造/装配/服务/回收/品质/可靠度供应商/分包商都应有效参与进来
变更—更新FMEA(if)
FMEA开始的时机
和SOP一样,FMEA是一种动态文件,需要实时更新,且有版本控制。如 当发生客户抱怨、重大异常、内部改善时都需要review FMEA,考虑与相关 矫正预防措施系统的link
1、当发生客户抱怨时 2、当内部发生异常时 3、SPC的矫正预防措施 4、持续改善成果
制作一份‘蛋炒饭’
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FMEA 的实施步骤和填写要领
③
11
10
12 13
14 15
18 16 17
影响是 什么?
有多 严重?
起因是 什么?
为有可能 被预防和 探测吗?
其发生的 几率为何?
探测它 的方法 有多好?
③ 针对该失效模式的后果、原因、探测度进行评价
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目录
2 FMEA 简介
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FMEA 的简介
FMEA的介绍
FMEA Failure Mode and Effect Analysis
F: Failure 失效、失败:达不到预期的目标或者功能
Fail to reach Scope. Objective. Purpose.
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新版FMEA实施方法及防错技术应用实务

新版FMEA实施方法及防错技术应用实务新版FMEA实施方法及防错技术应用实务
新版FMEA是一种用于评估系统、过程或产品中潜在失败模式及影响分析的工具,它结合了传统Failure Mode and Effects Analysis (FMMA) 和Risk Priority Number (RPN)的概念,以更加有效的方式实施失效模式和影响分析。
新版FMEA适用于系统、过程或产品本身的失效,以及由失效造成的影响,可有效预测和控制可能导致服务水平下降、安全性下降或成本上升的情况。
新版FMEA在失败模式和影响分析中引入了RPN,RPN 从预期风险中计算出一个分数,以此识别不同潜在失败模式之间的关系,然后根据RPN相关性分析法(RCFA)来评估各种潜在影响,并分析这些影响如何积极或消极影响系统的有效性。
新版FMEA也可以有效的使用防错技术,其中包括将RPN分析作为防错技术的基础,它有助于识别可能会对产品性能产生负面影响的潜在失败模式,并显示某些特定故障可能造成的不良影响。
此外,引入关键性检查点(CP)作为防错措施,它有助于在过程中确定一些有效的
控制点,便于检查这些关键性检查点以确保其正确性,以此来防止发生错误。
此外,新版FMEA也能够为系统、过程或产品的创新和改进过程提供非常有效的指导,它专门分析了可能造成失败的因素,并提供了有效的解决方案,从而有效地提高系统、过程或产品的性能,并使其更加健壮可靠。
总之,新版FMEA提供了一种有效的介入手段,即识别可能引起系统、过程或产品失效的潜在因素,并在失效的过程中引入特定的防错措施,以及分析这些失效模式及其影响,以提高创新系统、过程或产品的可靠性。
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措施执行结果
措施验证
度
严 重
频 度
度
探 测
N
R P
数量核对
核对数量
出错产品
延误交期、客诉、 成品装配错误
7
员工对标准掌 握不清楚
出库单/出货单
3
全检
3 63
备注:① ★--关键特性; ●—产品重要特性(Product characteristic); ▼ —重要过程特性(Process characteristic);;②满足以下任一条件时,应制定建议措施:a)RPN≥90,b)S≥8,C)O≥8 D)D≥8
影响产品外观 5
操作不当
目视检查
3
气压检测
3 45
烘烤
干燥
胶不干
电性不良 功能失 效
8
烘烤温度 时 间不够
机器异常报警
3
程序异常控制,检测
3 72
包铜皮
铜皮居中
铜皮偏移
影响产品外观 6
操作不当
目视检查
3
自检
3电性不良 功能失 效
8
烘烤温度 时 间不够
机器异常报警
3
程序异常控制,检测
编制:
审核:
记录保存期限为6年
第 4 页,共 4 页
表单编号:F-DC-038 版次B0
目视检查
3
自检
3 54
线径正确 圈数正确 胶带层数正确 接线满一圈 焊锡满一圈 胶量充足
机器参数设置
线径偏大、偏小
电阻不良
8 ▼ 有误,操作不
机器报警
3
当
多圈、少圈
电性不良 功能失 效
8
机器参数设置 ▼ 有误,操作不
当
机器报警
3
机器参数设置
胶带少圈
安规不足
8 ▼ 有误,操作不
机器报警
3
当
不够一圈
焊接不良
QA每批料按AQL 0.65%抽
3
检.
3 63
建议措施
完成日 期
采取的措施
措施执行结果
措施验证
度
严 重
频 度
度
探 测
N
R P
记录保存期限为6年
第 3 页,共 4 页
表单编号:F-DC-038 版次B0
深圳市海光电子有限公司
P-FMEA潜在失效模式及后果分析
项目名称: VAILD6043 过程责任部门: 工程部
导书
3
不符
作业者100%全检
3 63
QA抽检
AQL:0.65
少抽(未按AQL要 求数量抽检)
不良品流入客户 处,导致客户投诉
。
7
点数不对
AQL:0.65
3
QA每批料按AQL 0.65%抽 检.
3
63
OQC出货检验
参照包装指示
标识出错产品,少 数.
功能失效/质量缺 陷
7
员工对标识要 求掌握不清楚
入库单
核心小组:PIE:*** IPQC:*** QE:** SQE:*** PROD:**** RD:***
P-FMEA潜在失效模式及后果分析 产品型号:*******
功能 过程步骤
要求
潜在失效模式
潜在失效后果
S
分级
潜在失效原因 /机理
现行过程控制
频度 O
探测控制
探测 风险 度D 顺序
点胶
点胶均匀
外观不良
7
员工对接线标 准不清楚
培训品质标准
2
程序控制 程序控制 程序控制 生产部100%全检;
3 72 3 72 5 120 3 42
焊锡不满一圈
影响装配
7▼
操作不当
培训员工操作手法
3
温度计检测,员工作业自 检
3
63
磁芯松动
影响装配
7
员工对点胶标 准不清楚
培训品质标准
3 程序异常控制 ,检测 3 63
磁芯对齐
干燥
包装破损,材料损 不能使用,要重新
坏
换料
3
操作不当
储存环境
2
备套管
长度正确
套管长,套管短
浪费材料
6
机器参数设置
有误,操作不 机器报警
3
当
全检 全检 全检 储存环境
程序控制
3 54 2 40 2 48 5 30
3 54
备铜皮
绕线
接线 烫锡(高温)
点胶/装配
胶带反包3mmMIN
胶带包偏
浪费材料
6
操作不当
外观检查
外观标准符合要求
有瑕疵
影响产品外观 6
员工对标准掌 1.现场放置样板 握不清楚 2.培训品质标准
3
生产部100%全检;
3 45
耐压测试
电性符合要求
综合测试(后道)
电性符合要求
电性不良 电性不良
功能失效 功能失效
测试条件不正 8 ★ 确 参数设定
错误 测试条件不正 8 ★ 确 参数设定
错误
机器报警 机器报警
深圳市海光电子有限公司
P-FMEA潜在失效模式及后果分析
项目名称: VAILD6043 过程责任部门: 工程部
核心小组:PIE:*** IPQC:*** QE:** SQE:*** PROD:**** RD:***
P-FMEA潜在失效模式及后果分析 产品型号:*******
功能 过程步骤
要求
潜在失效模式
磁芯错位
外观不良
5
操作不当
目视检查
3
自检
3 45
包胶带
胶带不错位
综合测试(前道)
电性符合要求
胶带错位 电性不良
外观不良 功能失效
5
操作不当
测试条件不正 8 ★ 确 参数设定
错误
目视检查 机器报警
3
自检
3 45
3 程序异常控制 ,检测 3 72
建议措施
完成日 期
采取的措施
措施执行结果
措施验证
度
严 重
频 度
潜在失效后果
S
分级
潜在失效原因 /机理
现行过程控制
频度 O
探测控制
探测 风险 度D 顺序
来料检验线材
按最新标准更新的 尺寸标准
来料不符合 包装破损
功能失效 外观不良
6● 4
错料 混用
千分尺检查
3
目视检查
5
来料检验磁芯
按最新标准更新的 尺寸标准
来料不符合
影响装配
6 ● 错料,混料
卡尺检查
4
原材料入库、储存
3 程序异常控制 ,检测 3 72 3 程序异常控制 ,检测 3 72
外观全检
外观标准符合要求
有瑕疵
影响产品外观 6
员工对标准掌 1.现场放置样板 握不清楚 2.培训品质标准
3
生产部100%全检
3 54
包装
参照包装指导书
数量不符/包装破 损
少数 外观不良
7
未按包装指导
书要求操作/ 制定包装作业指
包装材料来料
3 72
校脚
引脚垂直
引脚歪斜
影响装配
7
操作不当
工装检测
3 培训作业人员作业手法 4 72
烫锡(低温)
光亮 无堆锡
引脚有异物
外观不良,影响装 配
7
▼
操作不当
培训员工操作手法
3
温度计检测,员工作业自 检
3
54
喷码
内容正确
外观不良
影响产品外观 6
参数设定错误
参照作业指导书标 准设定喷码内容
2
程序控制
3 36
核心小组:PIE:*** IPQC:*** QE:** SQE:*** PROD:**** RD:***
P-FMEA潜在失效模式及后果分析 产品型号:*******
功能 过程步骤
要求
潜在失效模式
潜在失效后果
S
分级
潜在失效原因 /机理
现行过程控制
频度 O
探测控制
探测 风险 度D 顺序
建议措施
完成日 期
度
探 测
N
R P
IPQC首件拆解确认 IPQC首件拆解确认
1天 首件确认
已经完成
1天 首件确认
已经完成
8 2 3 48 8 2 4 64
记录保存期限为6年
第 2 页,共 4 页
表单编号:F-DC-038 版次B0
深圳市海光电子有限公司
P-FMEA潜在失效模式及后果分析
项目名称: VAILD6043 过程责任部门: 工程部