产品风险分析及评估表
ISO9001风险识别、分析与评价表
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06-S1-P1-F1
风险分析评价人员 XXX/XXX/XXX
序 号
风险来源
风险内容
XXXXXXXX有限公司
ISO9001风险识别、分析与评价表
风险分析
严重 发生 风险 风险 程度 频度 值 级别
风险 对策
策划的控制措施
会议主持
XXX
责任部门
过程控制 评价措施
文件
有效性
1.对出现不良类别进行分类搜集，便
4
2
8
一般 降低 准确； 风险 风险 2.每月对公司部门目标进行总结分
管理代表 《分析与评价 各部门 程序》
有效
析；
1.审核人员业务技能不熟悉，导
1.对内审员实施培训至合格；
13
致审核浮于表面； 内部审核 2.审核发现的不符合项目未能及 5
时改善和跟进，导致问题长期存
2
10
一般 风险
降低 风险
2.对内审开出的不符合项目，责任部 门必须落实改善对策，审核员持续跟 进，直至不符合项目关闭。
责任部门
过程控制 评价措施
文件
有效性
1.策划质量管理体系时，应识别产品
11
1.策划质量管理体系时，遗漏了
的要求；
2.策划的控制措施不能满足质量
体系策划 管理体系各项要求的控制。
5
3.相关方期望识别不全、错误；
4.风险识别不全，制定的相应措
施无效；
要满足的所有要求，包括客户提出的
、隐含的、以及法律法规或行业特定
1.搜集的数据不准确或者无法利
于分析和利用；
用分析；
15
改进
2.改善意识不到位；
产品及制程风险评估表
产品风险评估分析表加工过程得风险1
产品风险评估分析加工过程得风险2
怡富包装(深圳)有限公司
区域、设施等安全得风险评估3
怡富包装(深圳)有限公司虫鼠危害等得风险评估4
产品储存、运输得风险评估5
怡富包装(深圳)有限公司
监视与测量设备安全得风险评估6
怡富包装(深圳)有限公司
工作服防护服等得风险评估7
产品监测得风险评估8
怡富包装(深圳)有限公司个人卫生得风险评估9
产品放行得风险评估10
不合格品出货
现场品质管理项不
合格:外观、规格、重
量、包装、标示等项
目不合格,使消费者
产生抱怨等
1、现场品管按规定方法与频次
进行检测,并由品管主管签字放
放;
正常生产中,每个产品; 品管部
低风险。
产品或服务风险等级评估表
分类评分
□ 30 分 □ 60 分 □ 80 分 □ 100 分 □ 30 分 □ 60 分 □ 80 分 □ 100 分 □ 30 分 □ 60 分 □ 80 分 □ 100 分 □ 20 分 □ 100 分 □ 20 分 □ 40 分 □ 60 分 □ 80 分 □ 100 分 □ 10 分 □ 20 分
产品或服务风险等级评估表
风险指标（分值占比%）
指标项说明
流动性（10%）
产品或者服务的流动变现能力
到期时限（5%）
产品或者服务的到期时限
杠杆情况（8%）
产品或者服务是否有杠杆效应
结构复杂性（10%）
产品或者服务结构复杂性
投资单位产品或者相关服务 的最低金额（5%）
投资单位产品或者相关服务的最低 金额
期货市场交易 股权投资 场外衍生品市场 非标市场 公开宣传或募集 不可公开宣传或募集 无出现任何不良信用记录或风险事件 出现 1 次不良记录或风险事件 出现 2 次以上的不良记录或风险事件 1.2<=净值 1.0<净值<1.2
净值≤1.0
良好 一般 较差 不存在跨境发行或者交易的产品或者服务 存在跨境发行或者交易的产品或者服务 有聘请第三方共同提供服务 无聘请第三方共同提供服务 有风险监控服务 投资方向和投资范围（15%）
围跨越多市场勾选占比最大的）
子指标项
可无限制条款或费用随时终止或退出 任何一方当事人申请即可终止或退出 需沟通协商各方当事人同意可终止或退出 产品或者服务不满合同期限不得终止或退出 可约定 1 年内期限 可约定 1-3 年期限 可约定 3-10 年期限 可约定 10 年以上期限 无杠杆 1:1 1:1.5 1:2 普通人易理解其条款及特性的交易或产品类别 普通人不容易理解其条款及特性的交易或产品类别 100 万 300 万 500 万 1000 万 1000 万以上 固收类交易 证券市场交易
GMP 产品生产过程潜在风险评估及控制记录表
1
1 按作业指导书 员工参照首板及从操作
7.车缝污迹 8.产品有虫子或血迹
、中衣、外衣、帽子、床上用品)甲醛含量不得超过20mg/kg。
b.接触皮肤的服装(文胸、腹带、针织内衣、衬衫、裤子、裙子、
睡衣、袜子、床单、被罩)甲醛含量不得超过75mg/kg。
IQC
3
1
3 按作业指导书
c.不接触皮肤的服装(毛衫、外衣、裙子、裤子)和室内装饰类(桌 布、窗帘、沙发罩、床罩、墙布)甲醛含量不得超过300mg/kg。
1
5 按作业指导书 培训员工
1.利器专人专管，做好每天收发做好收发记录。
1
5 按作业指导书 2.使用者每天将利器绑于工作台上。
3.针专人专管，严格做到一换一的政策，做好利器记录
1.定期对机台进行清洁
1
5 按作业指导书 2.专人负责检查机台、中转筐清洁程度
3.加强员工培训
1
1 按作业指导书 首件OK方可生产
影响产品品质 后序生产困难
1.储存不当 2.卫生不良
5
员工操作错误
1
6.套位不准
不符合标准客户拒收
员工操作错误
1
1
5 按作业指导书 加强员工培训
1
5 按作业指导书 加强员工培训
1
3 按作业指导书 加强员工培训
1
4 按作业指导书
1.加强员工培训 2.仓库加强检查力度
1
4 按作业指导书
1.加强员工培训 2.仓库加强检查力度
使用玻璃或易脆塑料易碎或破裂
பைடு நூலகம்造成人身安全，破碎物混入成衣
员工操作问题
5
品质部门意识不足，跟进不到位 5
意识不足
产品风险分析及评估表
****有限公司产品风险分析及评估表***公司坐落于*****工业园内，由******投资组建。
主要产品：**生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。
公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。
一、产品原材料风险分析及控制公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果（糖果、巧克力、彩糖）、固体饮料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品（饼干、蛋糕粉、面条、大米）、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。
公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。
而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。
同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。
并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。
二、加工产品的风险分析及控制1.公司**的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选（固体筛分）→配料→***→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。
2.公司坚果的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。
3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选（包括筛分等）→（杀菌）→过金探（液体通过过滤网）→分装→组装→成品→储藏→运输。
生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。
三、风险分析内容和控制表：1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险2.加工过程的风险3.3、过敏原风险4.4、转基因风险5.5、非预期添加物6.6、区域、设施等安全的风险7.7、虫害危害等的风险8.8、产品储存、运输的风险9.9、监视和测量装置安全的风险10.10、工作服防护服等的风险11.11、产品监测的风险12.12、个人卫生的风险13.13、产品放行的风险14、其他新增要求项目的风险评估控制表如下：1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险2. 加工过程的风险-（1）2. 加工过程的风险-（2）2. 加工过程的风险-（3）3. 过敏原风险4. 转基因风险5.非预期添加物6. 区域、设施等安全的风险评估-（1）6. 区域、设施等安全的风险评估-（2）7. 虫害危害等的风险8. 产品储存、运输的风险评估9. 监视和测量装置安全的风险评估10. 工作服防护服等的风险评估11. 产品监测的风险评估-(1)11. 产品监测的风险评估-(2)12. 个人卫生的风险评估13. 产品放行的风险评估14、其他新增要求项目的风险评估。
产品风险分析及评估表
****有限公司产品风险分析及评估表***公司坐落于*****工业园内，由******投资组建。
主要产品：**生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。
公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。
一、产品原材料风险分析及控制公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果（糖果、巧克力、彩糖）、固体饮料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品（饼干、蛋糕粉、面条、大米）、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。
公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。
而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。
同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。
并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。
二、加工产品的风险分析及控制1.公司**的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选（固体筛分）→配料→***→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。
2.公司坚果的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。
3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选（包括筛分等）→（杀菌）→过金探（液体通过过滤网）→分装→组装→成品→储藏→运输。
生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。
三、风险分析内容和控制表：1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险2.加工过程的风险3、过敏原风险4、转基因风险5、非预期添加物6、区域、设施等安全的风险7、虫害危害等的风险8、产品储存、运输的风险9、监视和测量装置安全的风险10、工作服防护服等的风险11、产品监测的风险12、个人卫生的风险13、产品放行的风险14、其他新增要求项目的风险评估控制表如下：1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险Effective Date: 2012-05-12 Page 5Effective Date: 2012-05-12 Page 6Effective Date: 2012-05-12 Page 72. 加工过程的风险-（1）Effective Date: 2012-05-12 Page 8Effective Date: 2012-05-12 Page 9Effective Date: 2012-05-12 Page 10112. 加工过程的风险-（2）121314152. 加工过程的风险-（3）161718193. 过敏原风险202122234. 转基因风险24255.非预期添加物2627286. 区域、设施等安全的风险评估-（1）293031326. 区域、设施等安全的风险评估-（2）333435367. 虫害危害等的风险378. 产品储存、运输的风险评估38399. 监视和测量装置安全的风险评估4041424310. 工作服防护服等的风险评估44454611. 产品监测的风险评估-(1)47484950。
产品质量风险评估表
产品质量风险评估表项目概述本文档旨在对产品质量风险进行评估，以确保产品在设计、生产和使用过程中的质量安全。
评估要素1. 产品设计- 设计规范是否符合相关法律法规和行业标准？- 设计过程中是否考虑到产品的安全性和可靠性？- 产品设计是否经过合理的验证和验证过程？2. 生产与制造- 生产过程中使用的原材料是否符合标准和要求？- 生产设备是否正常工作，并符合相关安全标准？- 生产流程是否规范，能否确保产品质量稳定？3. 产品安装与维修- 产品是否具备清晰的安装指南和操作手册？- 安装过程是否符合相关要求和安全标准？- 产品的维修和维护是否易于操作，并提供相应指导？4. 产品性能与可靠性- 产品的设计是否满足用户需求和预期性能？- 产品是否具备足够的可靠性和耐久性？- 是否有相关的测试和验证结果作为支持？5. 安全和环保- 产品是否有潜在的安全隐患，如电气安全、机械安全等？- 产品的材料是否符合环保要求和相关的环境标准？评估方法评估将采用以下方法：1. 文件审查：对产品设计文件和生产文件进行审查，确认规范符合要求，验证过程完备。
2. 现场检查：对生产设备、产品生产过程和维修操作进行检查，确保符合标准和要求。
3. 样品测试：抽取一定数量的产品进行性能测试和安全测试，验证产品是否符合规范要求。
4. 用户反馈：收集用户的评价和反馈意见，了解产品的可靠性和安全性。
风险评估结论根据评估结果，对产品质量风险进行综合评判。
评估结论将包括风险等级和相应的解决方案建议。
风险控制措施通过对评估结果的分析，制定相应的风险控制措施，以降低产品质量风险。
总结本文档为产品质量风险评估表，通过对产品的设计、生产、安装维修和性能等多个方面进行评估，旨在确保产品质量的安全和可靠。
评估结果将为制定风险控制措施提供依据，以确保产品的质量和用户满意度。
产品风险分析及评估表
有限公司产品风险分析及评估表公司坐落于工业园内,由投资组建;主要产品：生产、坚果油炸、烘烤等、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装;公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验,客户遍布世界各地,销售网络完善、稳定;一、产品原材料风险分析及控制公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以进口预包装产品为主,主要是调料、糖果糖果、巧克力、彩糖、固体饮料咖啡、可可粉、茶、米面制品饼干、蛋糕粉、面条、大米、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品;公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全,其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料;而且我们在选择供应商时是很谨慎的,所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系;同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商,以确保我们采购的原料是安全的,从原料上杜绝引入风险的因素;并且我们有严格的进料检测程序,保证我们的使用的原辅材料全部合格;二、加工产品的风险分析及控制1.公司的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选固体筛分→配料→→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货;2.公司坚果的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货;3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选包括筛分等→杀菌→过金探液体通过过滤网→分装→组装→成品→储藏→运输;生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长,我们通过严格的控制原材料的质量,并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险,将我们的产品风险降到最低,确保我们产品的安全;三、风险分析内容和控制表：1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险2.加工过程的风险3.3、过敏原风险4.4、转基因风险5.5、非预期添加物6.6、区域、设施等安全的风险7.7、虫害危害等的风险8.8、产品储存、运输的风险9.9、监视和测量装置安全的风险10.10、工作服防护服等的风险11.11、产品监测的风险12.12、个人卫生的风险13.13、产品放行的风险14、其他新增要求项目的风险评估控制表如下：1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险2. 加工过程的风险-12. 加工过程的风险-22. 加工过程的风险-33. 过敏原风险4. 转基因风险5.非预期添加物6. 区域、设施等安全的风险评估-16. 区域、设施等安全的风险评估-27. 虫害危害等的风险8. 产品储存、运输的风险评估9. 监视和测量装置安全的风险评估10. 工作服防护服等的风险评估11. 产品监测的风险评估-111. 产品监测的风险评估-2。
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****有限公司
产品风险分析及评估表
***公司坐落于*****工业园内，由******投资组建。
主要产品：**生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。
公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。
一、产品原材料风险分析及控制
公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果（糖果、巧克力、彩糖）、固体饮料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品（饼干、蛋糕粉、面条、大米）、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。
公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。
而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都
要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。
同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。
并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。
二、加工产品的风险分析及控制
1.公司**的生产工艺流程总体如下
原料的验收→储藏→挑选（固体筛分）→配料→***→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。
2.公司坚果的生产工艺流程总体如下
原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。
3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下
原料的验收→储藏→挑选（包括筛分等）→（杀菌）→过金探（液体通过过滤网）→分装→组装→成品→储藏→运输。
生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的
质量，并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质
量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。
三、风险分析内容和控制表：
1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险
2.加工过程的风险
3、过敏原风险
4、转基因风险
5、非预期添加物
6、区域、设施等安全的风险
7、虫害危害等的风险
8、产品储存、运输的风险
9、监视和测量装置安全的风险
10、工作服防护服等的风险
11、产品监测的风险
12、个人卫生的风险
13、产品放行的风险
14、其他新增要求项目的风险评估
控制表如下：
1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险
.
.
.
2. 加工过程的风险-（1）
.
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2. 加工过程的风险-（2）
2. 加工过程的风险-（3）
3. 过敏原风险
4. 转基因风险
5.非预期添加物
6. 区域、设施等安全的风险评估-（1）
6. 区域、设施等安全的风险评估-（2）
7. 虫害危害等的风险
8. 产品储存、运输的风险评估
9. 监视和测量装置安全的风险评估
10. 工作服防护服等的风险评估
11. 产品监测的风险评估-(1)。