注射用头孢他啶说明书
注射用头孢他啶 说明书1g
中、重度肾功能损害者本品的消除半衰期延长，当内生肌酐清除率≤2ml/分钟时，消除半衰期可延长至14～30小时。在新生儿中的半衰期稍延长（平均4～5小时）。本品可通过血液透析清除。
5、临床检验结果的改变：发生短暂性的血清氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞增多等。
【禁忌】
对本品或其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5％～10％；如作过敏试验，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20％。
注射用头孢他啶
【药品名称】
【通用名称】
注射用头孢他啶
【商品名】
【英文名】
Ceftazidime for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Toubaotading
【成份】
【化学名称】
（6R，7R）-7-［［（2-氨基-4-噻唑基）-［（1-羧基-1-甲基乙氧基）亚氨基］乙酰基］氨基］-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物
5.同其他抗生素一样，长期使用本品可导致非敏感菌过度生长。应注意监察二重感染的发生并采取相应措施。
6.对重症革兰氏阳性球菌感染，本品为非首选品种。
7.对诊断的干扰：应用本品的病人直接抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性；血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。
注射用头孢他啶说明书
注射用头孢他啶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用头孢他啶英文名称：Ceftazidime for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading【成份】本品活性成份为头孢他啶，化学名称：(6R, 7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。
化学结构式：分子式：C22H22N6O7S2·5H2O分子量：辅料：碳酸钠。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。
对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。
【规格】1.0g(按头孢他啶计)【用法用量】静脉注射或静脉滴注。
剂量依感染的严重程度、微生物敏感性及患者机体状态而定。
成人：1. 败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日。
2. 泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。
对于轻度尿路感染，每12小时～1g即已足够。
3. 对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。
儿童：2个月以上婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。
对新生儿至2个月婴儿临床经验有限。
肾功能损害患者：因头孢他啶主要经肾脏排泄，对肾功能损害患者应减量使用。
可根据肌酐清除率来计算合适的给药剂量。
透析后患者应重复适当维持剂量。
配制方法：5ml注射用水加入0.5g装瓶中或10ml注射用水加入1g或2g装瓶中，使完全溶解后，于3～5分钟静脉缓慢推注。
注射用头孢他啶说明书
有效期 一年半 批准文号 国药准字 Ｈ２００３３０８４ 生产企业 企业名称 苏州东瑞制药有限公司 地 址 中国苏州吴中经济开发区天灵路 ２２ 号 邮政编码 ２１５１２８ 电 话 ０５１２－６５６２６８６８ 传 真 ０５１２－６５６２８６８８ 网 址 Ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｄａｗｎｒａｙｓ．ｃｏｍ
８ 以生理盐水 ５ 葡萄糖注射液或乳酸钠稀释 成的静脉注射液 ２０ｍｇ／ｍｌ 在室温存放不宜超过 ２４ 小时
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生
问题的报告 其应用仍须权衡利弊
儿童用药 小儿一日最高剂量不超过 ６ｇ
老年患者用药 ６５ 岁以上的老年患者剂量可减少至正常剂量的
分子式 Ｃ２２Ｈ２２Ｎ６Ｏ７Ｓ２ ５Ｈ２Ｏ 分子量 ６３６．６５ 性状 本品为白色或类白色结晶性粉末 药理毒理 本品为第三代头孢菌素类抗生素 对大肠埃希菌 肺炎杆菌等肠杆菌科细菌和流感嗜血杆菌 铜绿假单 孢菌等有较强抗菌活性 对硝酸盐阴性杆菌 产碱杆 菌等亦有良好抗菌作用 对于细菌产生的大多数 －内 酰胺酶稳定 故其对上述革兰氏阴性杆菌中多重耐药 株仍可具抗菌活性 肺炎球菌 溶血性链球菌等革兰 氏阳性球菌对本品较敏感 本品对葡萄球菌仅具中度 活性 肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌则往往对本品耐 药 本品对消化球菌和消化链球菌等厌氧菌具一定抗 菌活性 但对脆弱拟杆菌抗菌作用差 其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白 ＰＢＰｓ 结合 使转肽酶酰化 抑制细菌中隔和细胞 壁的合成 影响细胞壁粘肽成分的交叉连结 使细胞 分裂和生长受到抑制 细菌形态变长 最后溶解和死
２／３ １／２ 一日最高剂量不超过 ３ｇ
药物相互作用 １ 本品与下列药物有配伍禁忌 硫酸阿米卡星
庆大霉素 卡那霉素 妥布霉素 新霉素 盐酸金霉 素 盐酸四环素 盐酸土霉素 粘菌素甲磺酸钠 硫 酸多粘菌素 Ｂ 葡萄糖酸红霉素 乳糖酸红霉素 林可 霉素 磺胺异 口恶唑 氨茶碱 可溶性巴比妥类 氯化 钙 葡萄糖酸钙 盐酸苯海拉明和其它抗组胺药 利 多卡因 去甲肾上腺素 间羟胺 呱甲酯 琥珀胆碱 等 偶尔可能与下列药物发生配伍禁忌 青霉素 甲 氧西林 琥珀酸氢化可的松 苯妥英钠 丙氯拉嗪 维生素 Ｂ 族和维生素 Ｃ 水解蛋白
注射用头孢他啶(复达欣)使用说明书
大约浓度 （mg/ml） 210 90 260 90 260 90 170 40# 170 40#
注： * 溶液的加入应分为两步。 # 使用0.9%的氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或其他批准使用的稀释液（见 药物【注意事项】）因为注射用水在此浓度产生低渗溶液。 所有瓶装的复达欣®注射剂均是经过减压的。药品溶解时会释放二氧化碳，因而 产生正压力。为方便使用，推荐采用下列调制技术： 250mg肌肉或静脉注射，500mg肌肉或静脉注射，1g肌肉或静脉注射，2g 或3g静脉推注： 1、将注射器针头插入药瓶封口，注入推荐剂量的稀释液，真空将使得稀释液进 入瓶中，拔出针头。 2、摇动至溶解，释放出二氧化碳，1-2分钟后成澄清的溶液。 3、将瓶倒置，把注射器针芯推到头后，将针头插入药瓶封口，全部的溶液就被 吸入注射器（瓶中的压力会促使溶液吸入），保持针头在溶液内。溶液中的细小 二氧化碳气泡可不予理会。 这些溶液可直接注入静脉或当病人接受肠胃外液体时， 可直接投入给药的 管子里。头孢他啶可与常用的静脉注射溶液配伍。 供应复达欣®注射剂的小瓶经过减压。在调制时由于释放二氧化碳会产生 正压。 瓶装的复达欣®注射剂不含任何防腐剂，因此只能用作单次剂量。 为了符合制剂的管理要求，最好使用新配制的复达欣®注射液。如果不能 实现，存放在2~8oC冰箱中保存24小时可保持药效。（当稀释液为注射用水BP或 任何以下所列的注射液）
<5
3
调制指导：需加稀释液量及溶液浓度见下表，需要采用部份剂量时，该表可能有 用。 溶液的调制： 瓶量 250mg肌肉注射 250mg静脉注射 500mg肌肉注射 500mg静脉注射 1g肌肉注射 1g静脉注射 2g静脉推注 2g静脉滴注 3g静脉推注 3g静脉滴注
需加稀释液量 （ml） 1.0 2.5 1.5 5.0 3.0 10.0 10.0 50.0* 15.0 75.0*
注射用头孢他啶和他唑巴坦钠复方制剂[发明专利]
![注射用头孢他啶和他唑巴坦钠复方制剂[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/c4abc41ee3bd960590c69ec3d5bbfd0a7956d52a.png)
[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公开说明书[11]公开号CN 1418632A [43]公开日2003年5月21日[21]申请号02125822.8[21]申请号02125822.8[22]申请日2002.08.14[71]申请人海南国瑞堂制药有限公司地址570102海南省海口市龙华路62号[72]发明人阎彬 [74]专利代理机构北京金信联合知识产权代理有限公司代理人田磊[51]Int.CI 7A61K 31/546A61P 31/04权利要求书 1 页 说明书 3 页[54]发明名称注射用头孢他啶和他唑巴坦钠复方制剂[57]摘要本发明涉及一种注射用头孢他啶和他唑巴坦钠复方制剂，其特征在于，该复方制剂由头孢他啶和他唑巴坦钠组成，头孢他啶和他唑巴坦钠的重量比为3∶1。
本发明的头孢他啶和他唑巴坦钠复方制剂对耐药菌株具有协同和累加抗菌作用。
02125822.8权 利 要 求 书第1/1页 1、一种注射用头孢他啶和他唑巴坦钠复方制剂，其特征在于，该复方制剂包括头孢他啶和他唑巴坦钠，其中头孢他啶和他唑巴坦钠的重量比为3∶1。
02125822.8说 明 书第1/3页注射用头孢他啶和他唑巴坦钠复方制剂技术领域本发明涉及一种由头孢他啶和他唑巴坦钠组成的复方制剂。
背景技术各种微生物感染是引起人类疾病的主要因素之一，自从人类发明了抗菌药物以来，人类战胜了许多细菌引起的疾病。
几十年来，人类发明了大量的抗菌药物，目前临床应用的已经不下200种之多，并且仍以每年平均10种以上新的抗菌药物问世的速度在增长。
随着抗菌药物的广泛应用，细菌耐药性的产生已成为临床治疗中的难题。
细菌在大范围选择性压力下，保留了它们中最耐药的菌株，而这种耐药性可以在细菌间传播，耐药细菌又能在全世界范围内传播，因而多重耐药菌株的感染导致患者死亡的报道在逐渐增多。
β-内酰胺类抗生素是临床应用最多、最重要的一类抗生素这类药物的优点是抗菌广谱、毒副作用较少见，但因此类药物在临床应用已有很长的历史，某些品种的耐药情况也比较严重。
头孢他啶致药物性肝损伤1例及文献分析
1 临床资料患者，男性，56岁，主因“剧烈咳嗽咳痰3 d”于2020年3月27日入院。
患者既往矽肺病史2年，3 d前受凉后出现咳嗽咳痰，痰白量少，尚能咳出，伴阵发性左侧胸部剧烈刺痛。
就诊于当地医院，输液（具体药物不详）治疗效果不明显，症状较前呈进行性加重，为求进一步诊治收入我院。
患者平素体健，否认高血压、糖尿病、心脑血管疾病史，否认结核、肝炎等感染病史，否认药物及食物过敏史，无吸烟、饮酒史。
入院查体：T 36.7 ℃，R 19次·min-1，P 92次·min-1，BP 141/87 mm Hg（1 mm Hg = 0.133 kPa），身高178 cm，体重80 kg。
神志清，精神可，查体合作，全身皮肤巩膜无黄染。
双肺呼吸音粗，可闻及散在湿啰音。
心律齐，未闻及杂音。
腹平软，无压痛及反跳痛，移动性浊音阴性。
辅助检查：WBC 14.1×109·L-1，N% 90.0%，CRP 18.8 mg·L-1，肝肾功能指标均正常；胸部CT示矽肺伴感染，双侧胸膜增厚。
入院诊断：矽肺伴感染。
入院后给予注射用头孢他啶（商品名：赛之迅，海南海灵化学制药有限公司，规格：1.0 g，批号：1910091）2.0 g + 0.9%氯化钠注射液100 mL，q 8 h，ivgtt抗感染治疗，桉柠蒎肠溶软胶囊（0.3 g，tid）化痰，塞来昔布胶囊（200 mg，qd）止痛。
3月28日，实验室检查回报：AL T 66 U·L-1，AST 61 U·L-1，GGT 139 U·L-1，ALP 95 U·L-1。
转氨酶轻度升高，未予特殊处理。
4月1日复查肝功能：AL T 293 U·L-1，AST 61 U·L-1， GGT 280 U·L-1，ALP 140 U·L-1。
临床药师分析，患者肝酶较前进一步升高，考虑注射用头孢他啶致肝损伤的可能性大。
注射用头孢他啶 Ceftazidime for Injection-详细说明书及重点
注射用头孢他啶Ceftazidime for Injection【成份】本品主要成份为头孢他啶，化学名称为：(6R ，7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。
化学结构式：分子式：C22H22N6O7S2•5H2O分子量：636.65辅料名称：碳酸钠【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。
对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。
【规格】按C22H22N6O7S2计算1.0g【用法用量】静脉注射或静脉滴注。
1．败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日。
2．泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。
3．对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。
4.婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。
【不良反应】本品的不良反应少见而轻微。
少数患者可发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热；恶心、腹泻、腹痛；注射部位轻度静脉炎；偶可发生一过性血清氨基转移酶酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多等。
【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。
对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。
对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作过敏试验，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
头孢他啶阿维巴坦药品说明书
头胞他唳-阿维巴坦药品说明书赵锦锦编译，张菁•校审(复旦大学附属华山医院抗生素研究所，上海200040)摘要：头抱他喘-阿维巴坦注射剂由森林实验室(Forest Lab)和阿斯利康制药公司联合开发，现艾尔健和阿斯利康公司分别在北美和世界其它地区拥有其商业化的权利，商品名为AVYCA 乙已于2015年2月25日被FDA 快速批准。
该复方制剂由一种头 抱菌素(头抱他喘)和一种卜内酰胺酶抑制剂(阿维巴坦)组成，用于治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染、复杂性尿路感染以及医院 获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎，抗菌谱为耐药形势严峻的革兰阴性菌。
我们对其说明书进行翻译，包括适应证、用法用量、不良反应、临床药理学、微生物学和临床研究等，以供大家阅读和参考。
关键词：头抱他喘；阿维巴坦；适应证；微生物学；临床研究中图分类号：R978.1-1 文献标识码：A 文章编号：1001-8751(2019)02-0115-131前言2015年2月25日被食品药品监督管理局(FDA)批 准的新药头抱他噪-阿维巴坦注射剂，由半合成头抱菌素头抱他噪五水合物和卜内酰胺酶抑制剂阿维巴坦钠组成，用于治疗革兰阴性菌感染，尤其是耐药 菌引起的严重感染，适应证为18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染(complicatedintra-abdominal infections, cIAI)(联合甲硝呼)、复杂 性尿路感染(complicated urinary tract infections, cUTI)(包括肾盂肾炎)和医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(hospital-acquired bacterial pneumoniaand ventilator-associated bacterial pneumonia , HABP/VABP)…2药品说明本药通用名为头抱他噪-阿维巴坦(ceftazidime-avibactam),商品名为AVYCAZ 。
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注射用头孢他啶说明书
注射用头孢他啶又叫复达欣是一种白色至淡黄色的粉剂。
下面是我们整理的，希望对大家有所帮助！
注射用头孢他啶商品介绍
通用名：注射用头孢他啶
生产厂家:葛兰素史克制药(苏州)有限公司
批准文号：
药品规格：1g/瓶
药品价格：￥78元
注射用头孢他啶又叫复达欣是一种白色至淡黄色的粉剂。
每克含钠近52mg，116mg的头孢他啶五水合物相等于100mg的头孢他啶游离酸。
药代动力学
肌注给药500mg和1g后，可迅速达到高血药浓度18mg/L和
37mg/L，静脉注射500mg、1g和2g，5分钟后平均血浓度为46mg/L，87mg/L和170mg/L。
肌注或静注8-12小时后，血中有效浓度仍然存在，血清半衰期约为1.8小时。
复达欣的血清蛋白结合率较低，约为10%左右。
头孢他啶在体内不代谢，以其原形经肾小球滤过而排泄，在24小时内，将近80-90%的剂量从尿中排出，少于1%的剂量通过胆汁排泄，故明显地限制了进入肠道的药量。
复达欣在组织中，如骨骼、心脏、胆汁、痰液、房水、滑囊液、胸膜液及腹膜液中可达到MIC的浓度。
头孢他啶易于通过胎盘，但难于通过正常的血脑屏障，在无炎症的情况下，脑脊髓液中药物浓度很低，当脑膜有炎症时，脑脊液中的药物浓度可达4-20mg/L或以上。
用法用量
成人一般给予1g/次，每日3次或2g/次，每日2次肌注或静注。
严重感染可增至2g/次，每日2-3次。
囊性纤维化的成人100-150mg/kg体重/日，分3次给药，大剂量9g。
2个月以上的儿童30-100mg/kg体重/日，分2-3次给药，严重感染时给予50mg/kg体重/次，每8小时一次，大剂量为6g/日。
2个月以下的婴儿和新生儿25-60mg/kg体重/日，分2次给药。
有免疫缺陷或脑膜炎的儿童50mg/kg体重/次，每日3次，大剂量为6g。
老年人每日剂量不应超过3g。
肾功能不全者可参照下表减量使用：
血液透析期间，复达欣的血清半衰期波动于3-5小时之间，每次透析后应给予适当的维持剂量。
除静注外，还可将125-250mg加入2L透析液中使用。
孕妇及哺乳期妇女用药没有证据表明复达欣有致畸作用，但只有利大于弊时才在妊娠期使用。
复达欣可通过乳汁以低浓度排泄，所以哺乳妇女应慎用。
药物相互作用与氯霉素有拮抗作用。
药物过量
如意外用药过量，可用血液透析降低血药浓度。
用药须知复达欣与下列溶液配伍使用，在室温(25°C以下)下药效可维持18小时，在冰箱内维持7天：0.9%氯化钠，1/6克分子的乳酸钠，复方乳酸钠注射液，5%葡萄糖，0.225%，0.45%或0.9%氯化钠+5%葡萄糖，0.18%氯化钠+4%葡萄糖，10%葡萄糖，10%右旋糖酐40+0.9%氯化钠或5%葡萄糖，6%右旋糖酐70+0.9%氯化钠或5%葡萄糖。
复达欣也可与腹膜透析液配伍。
根据药物浓度，稀释液体及贮存方法的不同，药液颜色波动于浅黄与琥珀色之间，在上述推荐的使用和贮藏范围内，其颜色变化不会影响药效。
配制肌肉注射液时，每500mg应用1.5mL溶解。
用于静脉推注时，每500mg 应用5mL溶解。
也可将复达欣加入50mL溶液中静脉滴注。
复达欣不可与万古霉素配伍，不应将复达欣与氨基糖甙类抗菌素在同
一容器或注射器内混合。
本瓶装药物处于负压状态，当药物溶解时，释出二氧化碳从而产生正压。
注射用头孢他啶使用常见问题
问：注射用头孢他啶孕妇可以用吗?
答：孕妇及哺乳期妇女用药没有证据表明复达欣有致畸作用，但只有利大于弊时才在妊娠期使用。
复达欣可通过乳汁以低浓度排泄，所以哺乳妇女应慎用。
注射用头孢他啶说明书全文结束。