检验结果在临床诊断中的评价
诊断试验的临床效能评价
理相同，故又称诊断性试验的荟萃分析。
目的是对多个同类独立研究的结果进行汇 总和合并分析，以达到增大样本含量，提 高实验效能的目的。
六、临床应用评价指标的综合分析
灵敏度、特异度 是试验方法固有的指标，其它评价指标都可 用它们来推导。
预测值 在指导临床诊断时比灵敏度、特异度更直观、 更容易理解和应用，但它们与患病率或就诊 率有关 。
六、临床应用评价指标的综合分析
准确性、尤登指数及诊断效率 是综合灵敏度、特异度而计算出来的。
似然比 表达在某种诊断性试验某个数值范围内 患有或不患有某种疾病的概率。它是将 灵敏度及特异度较好结合起来的指标。
ROC分析方法 是目前公认的诊断试验准确度评价的标 准方法。
第四节 提高诊断试验效率的 方法
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齐齐哈尔医学院生化教研室
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3.漏诊率和误诊率
与灵敏度和特异度互补的指标是漏诊率和误诊率
漏诊率（β），又称假阴性率（False negative rate，FNR）。反映将患者诊断错误的概率，该值 愈小愈好。
误诊率（α），又称假阳性率（False positive rate，FPR）。反映将非患者诊断错误的概率，该 值愈小愈好。 漏诊率（β）＝c/a＋c ＝1－Sen（灵敏度） 误诊率（α）＝b/b＋d ＝1－Spe（特异度）
④普查或定期健康体检，能筛选某一疾病, 以防漏诊
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2.特异度（specificity,Spe）又称真
阴性率（true negative rate, TNR）
指在非某病者中，应用该试验 获得阴性结果的百分比 特异度愈高，误诊病例（误诊 率）愈少，其计算公式为：
临床应用中的有效性评价
临床应用中的有效性评价在医学领域，临床应用中的有效性评价是非常重要的一项工作。
有效性评价旨在评估一种诊断、治疗或预防措施的有效性和可行性，以帮助医生和决策者做出准确的临床决策。
本文将从临床试验的设计和数据分析方法入手，探讨临床应用中有效性评价的一些关键问题。
一、临床试验设计临床试验是评价一种新的诊断、治疗或预防措施有效性的重要研究方法。
临床试验设计应当严谨合理，以确保评价结果的可信度和准确性。
常见的临床试验设计包括随机对照试验、队列研究和病例对照研究等。
随机对照试验是最具有可靠性的试验设计之一。
它将研究对象分为实验组和对照组，通过对照组的设定，可以排除其他因素对评价结果的干扰，从而更准确地评估新的诊断、治疗或预防措施的有效性。
在随机对照试验中，应进行严格的随机化和盲法，以确保研究结果的科学性和客观性。
二、数据收集和分析在临床应用中的有效性评价中，数据收集和分析是十分重要的环节。
收集到的数据应当准确、完整，并且具备一定的可比性。
常见的数据收集方法包括患者问卷调查、医学影像学检查和实验室检验等。
数据分析主要包括描述性统计和推断性统计两个方面。
描述性统计用来对收集到的数据进行整体概括和描述，可以通过计算均值、标准差、中位数等指标来展示数据的分布特征。
推断性统计则是通过对样本数据进行统计推断，来评估所研究措施的有效性。
通常会使用假设检验、置信区间和回归分析等方法，来帮助判断评价结果的显著性和可靠性。
三、有效性评价的考虑因素在进行临床应用中的有效性评价时，需要考虑一系列因素，以保证评价结果的科学性和临床实用性。
其中，样本量的确定是十分重要的一项工作。
样本量的大小应当能够保证评价结果的统计检验具备足够的统计功效，即能够发现所研究的措施之间的真实差异。
此外，评估时间的选择、结果指标的确定、结果的解释和临床实用性的评估等也是需要考虑的因素。
四、其他评价方法除了临床试验外，临床应用中的有效性评价还可以采用其他的研究方法。
检验与临床互认工作衡量标准
检验与临床互认工作衡量标准
一、检验准确性
检验准确性是衡量检验结果是否符合真实情况的标准。
它要求实验室采用高质量的试剂、仪器和实验方法，并且定期进行质量保证评估，以确保检验结果的准确性。
二、检验可靠性
检验可靠性是指实验室在长时间内提供可靠、一致结果的的能力。
这需要实验室具有标准化、规范化的操作流程，并且定期进行仪器校准和维护，以确保检验结果的可靠性。
三、检验时效性
检验时效性是指实验室在规定时间内提供检验结果的能力。
快速、准确的检验结果对于临床诊断和治疗至关重要。
因此，实验室应优化工作流程，提高效率，尽可能缩短检验报告时间。
四、检验安全性
检验安全性是指实验室在提供检验服务时，应确保工作人员和患者免受感染、伤害等危险因素的风险。
实验室应遵守相关安全规定，采取必要的防护措施，确保工作环境的安全性。
五、检验可及性
检验可及性是指实验室提供的检验服务应方便临床医生和患者使用。
实验室应合理安排工作时间，提供灵活的服务方式，以便医生和患者随时获取检验结果。
六、检验教育性
检验教育性是指实验室提供的服务应有助于提高医生和患者对检验知识的
了解。
实验室可以通过提供相关培训和资料，帮助医生和患者理解检验结果，更好地利用检验信息进行临床决策。
七、检验沟通性
检验沟通性是指实验室与临床医生之间就检验结果和问题进行及时、有效的沟通和交流。
良好的沟通可以增强双方的理解和信任，提高医疗服务质量。
实验室应建立有效的沟通机制，确保与临床医生之间的信息传递畅通无误。
临床检验专业医疗质量控制指标
临床检验专业医疗质量控制指标临床检验是临床医学的重要组成部分，主要通过检验患者体液、组织和细胞的生化、免疫、微生物学特性等，为临床诊断和治疗提供科学依据。
然而，临床检验结果的准确性对医疗质量和患者安全有着至关重要的影响。
因此，确立和遵守一系列医疗质量控制指标，对于提高临床检验的质量水平具有重要意义。
一、准确性指标1.精确度：临床检验结果的准确性是指测定值与实际值之间的接近程度。
常用的指标有相对偏差（CV）、平均绝对偏差（MAD）和平均偏差（ME），要求CV小于5%。
2. 准确度：临床检验结果的准确性是指测定值与真实值之间的接近程度。
常用指标为偏差（Bias），要求偏差小于所规定的范围。
3.确定度：临床检验结果的确定性是指测定值的可重复性和可再现性，常用指标有再现性、重复性和可靠性，要求达到一定的标准。
二、可靠性指标1. 稳定性：临床检验结果的稳定性是指测定值在一定时间范围内的变化程度。
常用指标为稳定性指标（Stability index），要求在规定的时间内变化不超过一定范围。
2.一致性：临床检验结果的一致性是指同一样本通过不同检验方法或不同实验室进行检测所得结果的一致性。
常用指标为一致性指标、一致性系数，要求达到一定的标准。
三、效能指标1.灵敏度：临床检验结果的灵敏度是指检验方法对真阳性样本的检出率。
常用指标为真阳性率、灵敏度指标，要求达到一定的标准。
2.特异性：临床检验结果的特异性是指检验方法对真阴性样本的检出率。
常用指标为真阴性率、特异性指标，要求达到一定的标准。
3.阳性预测值：临床检验结果的阳性预测值是指积极结果为阳性的患者中确实为阳性的比例。
常用指标为阳性预测率、阳性预测值，要求达到一定的标准。
4.阴性预测值：临床检验结果的阴性预测值是指消极结果为阴性的患者中确实为阴性的比例。
常用指标为阴性预测率、阴性预测值，要求达到一定的标准。
四、实用性指标1.及时性：临床检验结果的及时性是指检验结果的出具时间，并能够在临床诊断或治疗中及时应用。
血细胞分析仪检验结果在诊断中的临床意义
试析血细胞分析仪检验结果在诊断中的临床意义摘要：目的：分析在临床诊断中采用血细胞分析仪进行检验，通过循证医学原理对诊断影响和意义进行分析。
方法：收集我院现有的800例血常规检验，将血细胞分析仪经过检验所得的参考值跟诊断标准进行对比。
结果：800例血常规检验中白细胞、红细胞以及血小板都发生程度不一的改变。
结论：血常规变化可用循证医学得到正确判断。
关键词：血细胞分析仪检验结果诊断临床意义【中图分类号】r4 【文献标识码】b 【文章编号】1008-1879（2012）12-0163-01 随着血液分析仪器的不断发展，血常规检测水平也不断提高。
尤其是检验的质量和效率，也随着仪器设备的进步而大大提高。
在各个医疗单位血常规检验中，广泛使用全自动血细胞分析仪，但因为仪器参考值设定存在差异[1]，因此在每份检验报告中结果都出现异常。
本研究利用循证医学的原理，对血常规变化进行分析，并提高临床医师阅读血常规报告的能力，以对结果进行正确分析，及时诊断患者病情。
现将其报道如下：1 资料与方法1.1 临床资料。
收集我院现有的800例血常规检验，其中有男性患者432例，女性患者368例，患者最小年龄为21岁，最大为65岁。
科别包括：感染科、骨科、妇科、内外科以及五官科、儿科、急诊科等。
1.2 检验的方法。
采用日本生产的sysmex xs-1000i全自动血细胞分析仪进行血液分析，收集五十微升以上静脉血，将其置于抗凝管之中，计数方式为电阻法，其中，血常规检验各项指标参考值的设定参考文献[2]，白细胞计数为（4-10）×109/l，红细胞计数为（4-5）×1012/l，血小板计数为（100.0-300.0）×109/l。
2 结果根据参考值范围，如果检验结果超出上限，则为升高，如果比下限低，则为降低。
检验结果变化如下表所示：3 讨论在临床上，血常规检验是一种很常见的检验手段。
目前，我国的医疗分析仪器发展越来越快，因此，各种临床检查的质量也不断提高。
诊断性试验的评价标准
诊断性试验的评价标准诊断性试验是评估一种诊断测试的准确性和可靠性的重要手段。
在临床实践中，正确的诊断结果对于患者的治疗和预后具有重要的指导意义。
因此，对于诊断性试验的评价标准具有至关重要的意义。
本文将从准确性、可靠性、灵敏度和特异性等方面对诊断性试验的评价标准进行探讨。
首先，准确性是评价诊断性试验的重要指标之一。
准确性包括阳性预测值和阴性预测值。
阳性预测值是指在所有被试验对象中，真正患病者被诊断为患病的比例，而阴性预测值是指在所有被试验对象中，真正非患病者被诊断为非患病的比例。
准确性高意味着诊断性试验能够准确地识别出患病者和非患病者，对于临床诊断具有重要的指导意义。
其次，可靠性是评价诊断性试验的另一个重要指标。
可靠性包括重复性和稳定性。
重复性是指在相同条件下，同一检测者对同一被试验对象进行多次测试，结果之间的一致性程度。
稳定性是指在不同条件下，不同检测者对同一被试验对象进行测试，结果之间的一致性程度。
可靠性高意味着诊断性试验具有较好的重复性和稳定性，能够提供可靠的诊断结果。
此外，灵敏度和特异性也是评价诊断性试验的重要指标之一。
灵敏度是指在所有真正患病者中，被试验对象被诊断为患病的比例。
特异性是指在所有真正非患病者中，被试验对象被诊断为非患病的比例。
灵敏度高意味着诊断性试验能够准确地识别出患病者，而特异性高意味着诊断性试验能够准确地识别出非患病者。
灵敏度和特异性是相互矛盾的指标，提高灵敏度可能会降低特异性，反之亦然。
因此，在实际应用中需要根据具体情况进行权衡。
综上所述，诊断性试验的评价标准包括准确性、可靠性、灵敏度和特异性等方面。
在进行诊断性试验时，需要综合考虑这些指标，选择合适的评价方法，以确保诊断性试验能够提供准确可靠的诊断结果，为临床诊断和治疗提供科学依据。
诊断试验的临床效能评价
背景 诊断衣原体的“金标准” 是从细胞培养中分离衣原体。 免疫荧光技术为新方法，特异性好，但敏感性较细胞培养技术差
指在诊断试验前被检者可能 患病的概率，同患病率／就诊率 ／拟诊率
2. 验后概率(posterior probability)
是拟得到的某一事件发生的概率，可 通过验前概率修正的阳性预测值求得
验后概率=
验前概率×灵敏度
验前概率×灵敏度+（1－验前概率）×（1－特异度
）
思考题1：
某社区的人口为5万人，现拟用血糖试验 来筛检糖尿病。不同的筛检标准及其准确 性见下表：
算方法，分别计算“病例组”样本含量
n1及“对照组”样本含量n2 。
n1=
Zα2 Sen(1－Sen)
△2
n2=
Zβ2 Spe(1－Spe)
△2
四、数字的提取和数字化
➢临床效能评价最好利用工作中既往 测量结果
➢为方便统计软件的使用，各种资料 必有数字化
五、诊断分界点
理想的诊断试验 正常群体与患者 群体分布曲线
4.46%
阴性 预测值
99.77%
40881
50000
1.0% 180mg/dl 阳性
250
99
349 71.63% 99.50%
Sen 50.0 阴性
250
49401 49651
Spe 99.8 合计
500
临床检验方法学评价
临床检验方法学评价在临床医学中，检验方法学评价是非常重要的，它涉及到如何选择合适的检验方法和如何评估检验结果的准确性和可靠性。
本文将介绍临床检验方法学评价的相关概念和方法，以及如何在临床实践中应用这些方法。
一、引言临床检验是临床医学中不可或缺的一部分，它通过检测人体内的各种物质和指标，为临床医生提供重要的诊断和治疗依据。
但是，不同的检验方法和检验结果之间存在着很大的差异，因此如何对检验方法和结果进行评价就显得尤为重要。
二、临床检验方法学评价的概念临床检验方法学评价是指对临床检验方法的准确性、精确度、灵敏度、特异性和可靠性等方面进行系统评估的过程。
其目的是确定最适合用于临床检测的方法，并确保检测结果的准确性和可靠性。
三、临床检验方法学评价的方法1. 方法学验证方法学验证是指对某个检验方法进行全面评估的过程，包括对检验方法的准确性、精确度、灵敏度、特异性和可靠性等方面进行测试和评估。
在方法学验证过程中，需要对检验方法的各个环节进行详细分析和评估，包括样品处理、实验操作、数据分析等。
2. 方法学比较方法学比较是指对两种或多种检验方法进行比较和评估的过程，旨在确定哪种方法最适合用于临床检测。
在方法学比较过程中，需要对各种方法的准确性、精确度、灵敏度、特异性和可靠性等方面进行比较和评估。
3. 结果评估结果评估是指对检验结果进行评估的过程，旨在确定结果的准确性和可靠性。
在结果评估过程中，需要对检验结果进行详细分析和评估，包括对结果的准确性、精确度、灵敏度、特异性和可靠性等方面进行评估。
四、临床检验方法学评价的应用临床检验方法学评价可以用于多种临床检测领域，包括血液学、化学、免疫学、分子生物学等。
在实际应用中，临床检验方法学评价可以帮助临床医生选择最合适的检验方法，确保检测结果的准确性和可靠性，为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
五、结论临床检验方法学评价是临床医学中非常重要的一部分，它可以对临床检验方法的准确性和可靠性进行评估，为临床医生提供可靠的诊断和治疗依据。
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检验结果在临床诊断中的评价
当前实验室检测项目越来越多，检测费用在整个病人医疗费用中所占比重日益增加。
为了节约费用。
除了精心遴选检测项目外，实验室必须严格执行质量保证措施，发出正确可靠的实验结果，还必须考虑实验结果在临床诊断和使用中的价值。
因此完整的质量保证体系还应包括实验结果的有效评价。
一般习惯于将指导结果分成正常与异常两类。
正常理解为健康，若测定值不在正常值内即认为检查有病或不良的健康状态，这是片面的，下面从参考修正与参考值的确定，医学决定水平和实验室结果在临床诊断中的评估等几方面的来阐述。
（一）参考值和参考值的确定
由于“正常值”与“正常范围”概念不清机时被废用。
Grasnack提出的参考值已被大家甩接受。
参考值一般批全部抽样组数据去掉2.5%最小值和97.5%以上最大值这个范围而言。
但也有取x±s的。
要确定参考值首先要选择参考个体。
参考个体的选择是参考值研究的首要问题，要确定怎样才算是健康，排除非健康者。
由于检验项目临床应用不同，对健康有不同的规定，应确定具体的要求，以备他人评价参考样本组的健康状态状态时必要时还要编出调查表。
参考个体须排除的因素有饮酒、吸烟、高血压、肥胖症、月经期、妊娠期、哺乳期、口服避孕药、近期有病、正在用药、滥用药物、滥用捩生素、近期住院，近期手术、近期输过血、环境污染、某种职业等均应列入调查表内，用问卷形式进行调查，最终确定参考个体对象。
在选择参考个体时应尽可能和临床的病人年龄分布情况相似，有的项目还要考虑铆童和老年，不要选择住院或门诊病人作为参考个体，滥用献血员作为参考个体也是不对的。
为了确保参考数值的可靠性，应至少取120个参考个体。
若需分组统计，第玢一个组也应保证有120个还应补上。
要了解数据分布特性，如果数据量高期正态分布或经转换后呈高斯正态分布，才可用x±1.96s表示其参考值勤，或用x±2.58s 表示数据的参考限。
如果数据不呈正态分布，可用成分位数法确定2.5%及97.5%位数的参考限为参考值。
参考值数据是否要分组主要根据临床需要并作茧自缚Z检验，以确定分组后均数间的差异是否有统计学意义。
临床常习惯引用文献或商品试剂盒所提供的参考值，这是欠妥的困为这些参考值来自不同实验室、不同地区、不同人群、不同仪器。
因此应用前需加以验证，有条件者也可建立自己实验室的参考值。
参考值虽可区别健康与异常，但参考值与病理值之间仍然存在着交叉现象，而且生理与病理的划分也不能单靠几个数据来决定，所以诊断学上的根本问题仍未解决，因此有人提出医学决定水平这一概念。
（二）医学决定水平
为了提高诊断指标的临床使用效果，不但要研究健康者的参考值，还要研究其它各种无关疾病患者的参考水平以及有关的疾病的在不同病情时的数据。
Bernett首先提出医学决定水平的概念。
其目的是在应用各项目结果时，能有比较一致的见解。
医学决定水平的应用
可以克服只使用参考值的缺点。
所谓医学决定水平就是指该项结果如高于或低于某个值，就应该采取一定的措施，一个检测结果所产生价值的在于能对患者处理起提供依据的作用，所以医学决定水平把试验结果分为三种情部况：第一种应进一步检查；第二步采取治疗措施；第三是对预后进行估计。
例如HCO3-的参考值（23-30）mmol/L当测定结果≤6.0mmol/L 时，通常伴有严重的代谢性酸中毒，估计血液PH小于7.1属于临床急症抢救范围，提示必须采取适当的治疗措施，如果HCO3-≥33MMOL/L时，应考虑鉴别是代谢性碱中毒还中呼吸性酸中毒，要求结合临床及测定血液PH。
如果HCO3-≤20mmol/L也应结合临床寻找原因。
因此HCO3-的医学决定水平为6.0mmol/L、20mmol/L及33mmol/L。
同样白细胞总数的参考值为（4.0-10）×109/L当白细胞低于4.0×109时，应进一步检查白细胞减少的原因；如果化疗病人的白细胞总数低于3.0×109/L，提示临床应立即停止治疗；如果中性粒细胞绝对值低于(1.5-2.0)×109/L时，临床上可诊断为粒细胞减少症，应积极采取抢救措施。
以上例子介绍似乎医学决定水平的概念较合理，也助于临床应用。
但真正在建立各项试验的医学决定水平还十分复杂。
目前推广中也存在一些问题。
（三）检验结果在临床诊断中的评价
目前实验室开展项目越来越多检验费用在患者医疗费用中支出比例增加。
除了执行严格质量保证措施以期获得正确可靠的检验结果外，还应考虑检验结果的在临床使用中有效的诊断价值。
检测结果的诊断性能怀诊断灵敏度、诊断特异性、预期值和总有效率表示。
其计算公式如下：诊断灵敏度=TP/TP+FN×100%
诊断特异性TN/TN+FP×100%
阳性结果时预期值（PV+）=TP/TP+FP×100%
阴性结果时预其值（PV-）=TN/TN+FN×100%
总效率=TP+TN/TP+FP+TN+FN×100%
诊断灵敏度即为所病人（TP+FN）中获得阳性结果的百分数。
诊断特异性为没有这类疾病的人群中获得阴性结果的可能性。
阳笥结果的预期值为所有阳性结果中正确的阳笥百分率。
阴性结果的预期值为所有阴性结果中正确的阴性百分率。
总有效率指所有检验结果中正确结果的百分率。
在临床运用中，主要以阳性结果的预其值观察检测结果的使用价值。
在分析中要注意发病北海及参考界限对预期值的影响。
如果的固定参考值界限的条件下，对不同发病就绪的人群进行相同指标检测时，得到的预期值有很大的变化。
例如发病就绪为50%，检测100个标本时有此疾病的为50例，无此病者50例。
该方法的诊断灵敏度为95%，诊断特异性为95%，可以计算PV+为95%，PV-为95%，总有效率也为95%这种情况下常见于专科病房。
临床对该检测方法要临床中应用的是满意的，如果仍然上是上面方法用于普查，调查地区发病率为5%，检测人群中1000例，950人为非病人，50人为病人。
可以计算出PV+为50%。
PV-为99.7%. 总有效率为95%可以说的在调查中假阳性高达50%因此主伙这个检测方法在普查中价值不高。
从上面的例子提示如果检测方法只有一个固定参考值界限，超出界限的结果认出不正常，这样的判断方法容易产生过高的假阳性和假阴性率。
因此应该随着使用场合不同调整参考值界限。
所以参考值的设定至关重要，必须兼顾灵敏度和特异性。
为了提高检验结果的临床应用价值，不需要得到临床医师范撤分配合。
临床医师在开出化验单进应对患者病史充分了解，认真地体检，选择有必要做检验病人。
这样就可提高被测对象形字扫病率，大大降低假阳性率。
加另一方面临床医师已对病人有相当把握作出诊断，也无必要再作任何新的检测项目。
因为进一步的检验结果是阳性，最多为临床医师增强自信性，决不会改变临床诊断。
总之检验结果在临床使用中的价值，还有很多的要做，还须不断观察，不断总结。