角膜塑形镜在美国真的被禁止了吗修订稿
加州禁用邻苯二甲酸酯类于玩具及育儿用品
Fourstar Group QA/QC BulletinDocument Type : Important Quality Announcements YesFrom : QA 2007-09-10Subject : 加州禁用邻苯二甲酸酯类于玩具及育儿用品美国加州自2009年1月1日起禁止在玩具或育儿用品上制造或贩卖含有邻苯二甲酸酯类的产品，含量不得超过0.1% (100ppm)。
请注意，最新版的F963-07只禁用DEHP, 且含量为不超过3% (3000ppm)。
加州标准较美国标准严格30倍以上。
DEHP (或称DOA) 是PVC加工时最常被拿来添加的PVC可塑剂，由于PVC的滥用更与戴奥辛的污染息息相关因此国际上环保之士仍持续的关注其有关的安全问题，上述的二项宣布似未减少环保卫士的关注热度。
美国环保署(EPA)过去多年来即针对邻苯二甲酸酯类进行一系列的安全评估研究，特别是其中的七种(加州禁用前六种)：（6P）邻苯二甲酸丁酯苯甲酯(Butyl Benzyl Phthalate, BBP)，苯二甲酸二辛酯(di-n-Octyl phthalate, DnOP)，苯二甲酸二丁酯(di-n-Butyl Phthalate, DBP)，苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(di-(2-ethyl hexyl) phthalate, DEHP)苯二甲酸二异葵酯(Diisodecyl phthalate, DIDP)苯二甲酸二异壬酯( Diisononyl ththalate, DINP)苯二甲酸二己酯(Di-n-Hexyl Phthalate, DHP)。
在国内外市场上泛用可塑剂仍以DEHP产量最多，因此如果说人类滥用PVC，那廉价的DEHP也会充斥在生活环境中。
举凡生活中，建筑产品如地板、人行道、屋顶、壁纸、管线、电线，汽车产品如坐椅、椅套等、衣服、玩具、医疗设备等等。
美加地区已禁止于口腔会直接触碰之玩具使用，另欧盟亦禁止三岁以下幼儿之口腔玩具添加，显见其安全性仍受到欧美国家的关注。
角膜塑形镜美国已禁止
角膜塑形镜美国已禁止
角膜塑形镜没有在美国被禁用。
2002年6月，美国食品药品监督管理局FDA批准了一种称为CRT 的角膜塑形镜用于夜戴型角膜塑形，至今已有18个年头。
实际上全世界所有角膜塑形镜的材料均来自于美国公司，所以在美国被禁止是误传。
但是角膜塑形镜确实在国外正常一定争议。
比如，在加拿大眼科协会Canadian Ophthalmological Society (COS)就不赞成使用角膜塑形镜（ortho-K）来减少近视，因为这会对眼睛和视力健康造成重大威胁。
镜前准备：
1、剪除过长的指甲。
2、在洗手盆的下水口放一过滤网，以防止镜片被水冲走。
3、用肥皂三次洗净双手，尤其是接触镜片的手指更应反复冲洗。
4、在操作台面的镜子前放一块干净毛巾。
5、打开镜片盒。
ok镜美国已经禁止了
ok镜美国已经禁止了ok镜美国已经禁止了2022年央视3·15晚会就曝光了这样一起案例，他们假冒医生，穿上白大褂，大摇大摆地进入学校，为学生体检，搜集孩子家长的信息，最终达到谋取利益的目的。
郑州市科视视光技术有限公司在一家招聘网站上，招聘兼职体检员，工作内容是“郑州市中小学校学生视力体检”，工作地点是“郑州市各中小学”。
没有任何医学背景，也没有经过任何面试，科视公司就直接与记者签订了一份兼职体检员的劳动合同。
入职培训唯一的内容就是体检队队长教大家如何详细填写“河南省中小学生健康检查表”郑州市科视视光技术有限公司体检队孙队长：几年级你就填几年级，一定不能填错了。
ok镜美国已经禁止了第二天一早，记者来到了集合地，出发前，记者向此次体检带队的孙队长再次强调自己没有任何医学基础，孙队长对此毫不在意。
孙队长：谁是专业的记者：都不是专业的。
ok镜美国已经禁止了孙队长：你就随便指巴两下就算了，说句难听点我们就是出去玩儿。
记者和一群体检员乘坐大巴来到了郑州市管城区的南曹小学，体检员们搬着体重秤，身高尺等体检器材进入了学校。
准备工作就绪后，有的体检员从自己的包里取出白大褂穿上，然而包括记者在内的另外一些人的白大褂则是由孙队长一一发放的。
视力检查组的五个人，都是科视公司招聘的，他们有学面料设计的，有学法律的，竟然没有一个人有医学专业背景。
体检队的孙队长告诉大家，如果有人问起体检单位，就称自己是黄河科技学院附属医院体检队的。
记者发现每一位检查完视力的孩子，无论视力好坏，都会被科视公司的工作人员带到桌边填写一张“视力异常登记表”。
孩子们要填写自己的姓名，家长手机号等信息。
这一天南曹小学参加体检的一千多名学生都被要求填写了“视力异常登记表”。
第二天体检的学校是管城区席村小学，这所小学五百多名学生在检查完视力之后，也都被要求填写了“视力异常登记表”。
在这张“2022年管城区区属中小学校学生体检时间安排表”上，记者看到从2022年11月21号到12月26号，科视公司一共要为郑州市管城区42所学校的约五万名学生进行体检。
验配与销售分离,角膜塑形镜那些说不清道不明的事儿
在角膜塑 形镜领 域排挤 甚至是打 压眼镜 行业的观 点是不 对的 。因为限科 医生对 角膜塑 形镜的验 配风险 更加清 楚 ，对验 配和并 发症的处 理会更 加得当 。眼科 医 生也许 表达的并 非是 限镜行业 不能经营 角膜 塑形镜 ，只是担心 眼镜行 业会做不
营 医院很快 占领 了角膜塑形 镜市场 ， 但 由于其垄 断地位容 易使其牟取 暴利 ，而 且由 于就诊人数过多导致服务质量 无法保 障 ，为消费者配戴角膜塑形镜埋下了隐患 。
于是 ，国 家食品药 品监 督管理 总局在前几 年将角膜塑 形镜纳 为了第三类 医疗器
不高 、缺 乏相 关经验 且设备简陋 ，加上
也得到了快速发展 ，但同时 ，也让视光行业与 眼科医疗体系之间产生了分 歧。
管 理规定＞ 的通知 》，随后 ，国家卫生
和 计划生育 委员会 在２０ ０ １ 年紧急 出台
《 关于加 强医疗机构验配角膜塑形镜管
理 的通知 》的文件 ，要求验配角膜塑形
镜 的机 构必须具有 《 医疗机构执业许可 证 》，并且必须是二级 （ 合二级 ） 以上
有验 配能力但 因缺乏许可证 书而不得 不作罢 ，眼镜零售企 业即便是 开设了眼科 门诊 或视 光中心 ，但 离二级 医疗 机构的 差距 又太大 。在此情况 下 ，部分 取得许可证 的民
效 果好且利 润高的特 点 ，让 ０Ｋ 镜 受到 了许多 眼镜零 售企业和眼科医疗机构的 青睐 。但 由于 当时从 业人员的专业水平
示 》中提 到 ： “ 如在使用 中 眼部 不适 ，
消 费者应 及时接 受专业诊 疗 。”同时 ， 各 省市的 食品药 品监督管 理局也 出台 了
美国加州实施儿童首饰镉含量禁令
狄 格州 的 禁令于 ２ １年 ７ ０ ４ 月 １日生 效 。
定 限制 。小 组委 员会 的工作获 得业 界
多个 协 会 如 时 尚首饰 和 配件 业 协会 、
美 国 多 个 其 他 卅ｆ 亦 考 美国珠 宝零售 商协 会及美 国珠 宝生产 份 虑 限 制 含 镉 儿童 首 饰 ，并 倾 商和供 应商 协会 支持 。
生 效 。此 外 ， 利 诺 斯 州 规 ＡＳ Ｍ 一１ ．４ Ｌ 伊 Ｔ Ｆ ５ ２ Ｊ 童首饰 小组委 员会 管 生 产 含 镉 产 品 的 禁 令 于 尽 快 完 成 镉 安 全 标 准 的 制 订 工 作 ， 但
２ １ 年 ７月 １日生 效 。康 涅 未有 要求为 儿童 首饰 的镉 含量 设立特 ０ １
一
国际 传 真
■ 文 ／施 京京
近 来 ，美 国 加 州 禁 止 生 产 、 售 （ ０ ８年消 费 品安 全改进 法 内镉 含 玩 具标 准 ，限制玩 具含 有铅 、镉 、锑 、 销 （ ０ ２ 及 分 销 镉 含 量 超 过 微 量 的 儿 童 首 饰 ， 量 市 关 规 例 监 管 的 玩 具 。 相 比 之 下 ， 砷 、 钡 、 铬 、 汞 及 硒 ，含 量 以这 些 物 甘 成 为 该 国 第 ５ 个 实 施 有 关 禁 令 的 州 康 涅 狄 格 州 、 利 诺 斯 州 及 明 尼 苏 达 质 的溶解度部分计 算（ 伊 可溶解镉 的含量 份 。 是 一 种 有 毒 重 金 属 及 已 知 致 癌 州 的 禁 令 则 包 括 总 镉 含 量 以 重 量 计 高 不 可 超 过 ７ ｐ ｍ） 但 此 标 准 不 适 用 于 镉 ５ｐ ， 物 质 ，可 用 于 电 池 塑 料 、颜 料 、涂 于 ７ ｐ 的 儿 童 首 饰 。 目前 ，华 盛 儿 童 首 饰 。 ５ｐ ｍ
美国拟禁新有害物质
美国拟禁新有害物质作者：暂无来源：《中国质量技术监督》 2015年第1期文/菁菁自2014年7月开始，美国慢性危害顾问小组就针对儿童玩具及护理用品中使用的若干类邻苯二甲酸盐提交报告，并提出了多项建议。
近日，美国消费品安全委员会发表草案，建议采纳慢性危害顾问小组提交的报告，在儿童玩具及护理用品中严格邻苯二甲酸盐限制，并考虑禁止使用多种邻苯二甲酸盐。
据悉，美国《消费品安全改进法》第108条永久禁止销售含有浓度超过0.1%的邻苯二甲酸二辛酯（DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）或邻苯二甲酸丁酯苯甲酯（BBP）的儿童玩具和护理产品，并暂时禁售可放进儿童口中、含有浓度超过0.1%的邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）或邻苯二甲酸二正辛酯（DNOP）的儿童玩具及护理用品。
美国慢性危害顾问小组是根据《消费品安全改进法》规定组成，以研究在儿童玩具及护理用品中使用各种邻苯二甲酸盐及邻苯二甲酸盐替代物质对儿童健康的影响，并就应否禁用任何未有实施永久禁令的物质提出建议。
据了解，美国慢性危害顾问小组评估过14种邻苯二甲酸盐及6种邻苯二甲酸盐替代物质的风险，提出了多项建议并获得美国消费品安全委员会接纳，内容包括：针对可放进儿童口中的玩具或护理用品的DNOP及DIDP临时使用禁令应予取消，原因是这些物质似乎没有抗雄激素的潜在风险。
虽然顾问小组注意到两种物质均属潜在的发育及系统毒素，但并未找到有力的数据证明应维持临时禁令，因为以个别物质而言，人体可以接触的额度较高；针对可放进儿童口中的玩具或护理用品的DINP临时禁令应转为永久禁令，并扩展至涵盖所有儿童玩具。
该顾问小组发现，这种物质会对动物产生抗雄激素的作用，即使烈性不及其他活性邻苯二甲酸盐强劲，但仍会加大来自其他抗雄激素邻苯二甲酸盐的累积风险。
美国消费品安全委员会人员指出，扩大禁令范围预期对制造商影响不大，因为遵守禁令而须调整用料的产品不多。
建议同时提出，目前并不需要对DBP、BBP或DEHP采取其他行动，针对这3种邻苯二甲酸盐的永久禁令应继续实施；永久限制邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）、邻苯二甲酸二戊酯（DPENP）、邻苯二甲酸二已酯（DHEXP）及邻苯二甲酸二环己酯（DCHP）在儿童玩具及护理产品的浓度不得超过0.1%，原因是其毒性与DBP及DEHP非常相似。
10.角膜塑形镜5大危害正确理解
对角膜塑形镜的五大危害的正确理解现阶段我国近视患者已经呈向低龄化，主要由我国应试教育体系和电子产品的使用，造成孩子过度用眼所致。
当然对于近视的患者来说，他们最关心的问题是如何控制他们的度数，因为在18岁发育定形之前，近视度数每年都会有所增加，尤其是8-12岁阶段，一年增加100度也算正常。
在中学生物课上老师应该都讲到近视的发生与其眼轴增加有关，眼轴增长1mm ,度数增加300度，这也为什么说青少年度数很容易增加，而人成年后近视度数就很少增加了。
主要与我们的身长发育有关。
但也有很多家长不信科学，相信一些偏方，尤其是一些真性近视患者，如针灸、滴眼药水、按摩、吃中药等，这些都是治标不治本的。
到头来度数还是照样急剧增加。
首先我对这篇文章出自（美国眼科医生协会）深表怀疑，因为角膜塑形术起源于美国，而且很多发达国家都有这项技术，由美国FDA认证，据我所知，美国现在的角膜塑形镜已发展到月抛了，到现在是一项很成熟的技术。
如果你在国外有认识的眼科医生可以向其咨询。
再说现在我国开展角膜塑形镜的地方都是一些医院及专业验配机构，如果真有问题，难道那么多医院还选择继续做？再者目前媒体上也未曾有报道因戴塑形镜而引起严重后果的，负面信息都是从网上流传的，真实性值的怀疑。
不完全统计全国现戴角膜塑形镜用户达百万，我们身边也有很多戴塑形镜的孩子，各位家长可以向其它已经戴了塑形镜的孩子家长咨询一下，看是否有严重问题出现，发生严重安全问题的很少。
一、角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。
如果有经验的眼科医生一看这句话就有问题，很明显作者把角膜塑形镜和RGP混为一谈了。
虽然两者都属于硬性角膜接触镜，但两者的使用对像完全不同。
角膜塑形镜的主要针对近视600度以内的孩子，经检查符合条件的可以有效控制近视发展和提升裸眼视力。
RGP主要针对600以上的高度近视及圆锥角膜等患者使用。
很明显贴子当中所说的是RGP，而非角膜塑形镜。
2024年角膜塑形镜(OK镜)市场规模分析
2024年角膜塑形镜（OK镜）市场规模分析1. 引言角膜塑形镜，又称OK镜（Orthokeratology），是一种通过镜片改变角膜曲率以达到矫正近视的非手术方法。
随着人们对于眼健康的重视和对美观的追求，角膜塑形镜在眼科领域获得了广泛关注。
本文将对角膜塑形镜市场规模进行分析，并探讨其未来发展趋势。
2. 市场规模分析2.1 全球市场规模据行业统计数据显示，近年来全球角膜塑形镜市场规模呈现稳步增长的趋势。
角膜塑形镜凭借其矫正近视的效果和对眼部健康的保护作用，受到越来越多人的青睐。
预计未来几年，全球角膜塑形镜市场规模将继续保持较高增长率。
2.2 中国市场规模随着中国经济的快速发展和人民生活水平的提高，人们对于眼健康和外貌美观的关注度不断提高，推动了中国角膜塑形镜市场的发展。
目前，中国角膜塑形镜市场已经形成一定规模，并且仍然具有巨大的发展潜力。
预计未来几年，中国角膜塑形镜市场将继续保持较快增长。
2.3 市场竞争态势角膜塑形镜市场竞争激烈，主要品牌包括美国的Paragon Vision Sciences、日本的Menicon、韩国的Alpha Corporation等。
这些公司在产品研发、市场推广和服务等方面都具备一定优势，占据了市场的主要份额。
另外，一些国内品牌也在加大对角膜塑形镜市场的投入，并取得了一定成绩。
3. 市场发展趋势3.1 技术创新与产品升级随着科技的不断进步，角膜塑形镜的技术也在不断创新和升级。
新一代的角膜塑形镜产品不仅更加符合人眼生理特点，而且具有更高的透氧性能和舒适度，能够为使用者提供更好的视觉体验。
3.2 消费观念转变传统上，人们对于矫正近视的方式主要依赖眼镜和隐形眼镜。
然而，随着健康生活理念的普及和个人形象的重视，越来越多的人开始关注角膜塑形镜这种无需手术的矫正近视方式。
预计未来，消费观念的转变将进一步推动角膜塑形镜市场的发展。
3.3 医疗机构合作及渠道扩张为了扩大市场份额，角膜塑形镜品牌商与医疗机构也加强了合作关系。
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角膜塑形镜在美国真的
被禁止了吗
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角膜塑形镜在美国真的被禁止了吗？?
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角膜塑形镜是一种源自于美国，随后传入我国的物理治近视方法。
因为相关制度的不完善，虽然角膜塑形镜是目前矫治近视的最好方法，但也引起了很多争议和遗憾，最近网络上频繁流传：角膜塑形镜在美国已经导致数人失明、已被禁止使用的传闻。
作为一名多年从事眼科工作人员，今天说一下角膜塑形镜，希望能给近视人群一个正确合理的引导。
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角膜塑形镜的原理?
一种多弧段逆几何设计，采用高透氧，高润滑航天材料制作而成，并采用空气动力免抛光技术，（国内还没有这项技术）配戴角膜上，夜戴晨取，对角膜进行整夜健康塑形，使角膜中心变平坦，重塑角膜曲率，让配戴者迅速恢复清晰视力，并有效控制或延缓近视和散光度数加深的一种矫正近视产品。
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角膜塑形镜美国禁止是真的吗？?
美国食品和药物监督管理局（FDA）和中国（SFDA）均已批准高质量的夜戴型角膜塑形镜片使用，都以进行临床验证。
其中就包括现在很多医院眼科都在用的美国科视角膜塑形镜，角膜塑形镜是国际上正式批准使用的医疗器械，它对矫正屈光不正是有很好疗效的。
也是唯一能够控制或延缓近视和散光度数不在加深的最好方法。
角膜塑形镜诞生就是在美国，而且是美国（FDA）批准的，所以美国禁止使用角膜塑形镜是不可信的。
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近视人群和医生都要科学理智的对待角膜塑形镜?
角膜塑形镜到现在已经发展得很成熟了。
自从高透氧，高润滑材料（透氧系数在120以上）和免抛光技术的问世后，才是角膜塑形镜取得成功的关键。
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角膜塑形镜是一种医疗器械，也是一种比较新的矫正近视的技术。
首先产品质量要有保证，其次要有具备合法经营资格的正规医疗机构，还要有眼科医生和高级验光师的临床验配和长
期诊疗，同时更需要配戴者严格遵从医嘱并定期复查才是安全的。
所以，角膜塑形镜不是可以随意使用的，在不正规的医疗机构或配戴不合格的角膜塑形镜是极为有害的，很容易损害眼睛，甚至导致失明。
这一点，无论是医生或患者都应有清醒的认识，一定要到正规机构验配，不可盲目行事。
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角膜塑形镜的特点主要在于：?
1.优点：夜间佩戴，白天摘镜，恢复清晰裸眼视力，运动、生活、学习均不受影响;美观;可矫正小于800度的近视，;可为6岁-40岁年龄段的人配戴,年龄限制少。
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2.缺点：镜片清洗与装卸难易程度同软性角膜接触镜，配带不当常有角膜炎等眼部炎症发生，因此对于佩戴者的卫生要求较高，且有眼底疾病的人不能佩戴角膜塑形镜。
（传言所谓多人失明，跟此部分或有很大关系）?
角膜塑形镜帮助控制近视度数向上发展，不具备至治愈近视的能力?
综上所述，角膜塑形镜虽然能够在夜戴晨取后帮助配戴者获得理想裸眼视力，并且有效延缓近视者近视程度的加深，却无力根治近视。
而实际上，当下还没有任何一种方式能够彻底治愈近视。
部分患者期望角膜塑形镜能够根治近视实在是强人所难。
即使是做激光手术，也是以切削患者角膜为前提进行的视力矫正，且在使用人群以及年龄段上均有严格要求，具有不可逆性，以及很大风险。
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本人作为一位麦迪格眼视光中心专业的眼科工作者，从事角膜塑形镜验配工作也有很多年了，我向您推荐美国麦迪格角膜塑形镜，中国唯一的美国原装进口的塑形镜，在中国已有数十万近视人群在使用美国麦迪格角膜塑形镜，效果好，使用寿命长，安全有保障。