培养基技术性验收记录
培养基和试剂技术性验收原始记录
培养基和试剂技术性验收原始记录首先，对于培养基的技术性验收，需要记录以下内容：1.培养基的名称和批号：每一种培养基都有一个唯一的名称和批号，这对于追溯实验结果的准确性非常重要。
2.外观检查：记录培养基的颜色、透明度、结块情况等外观特征。
正常的培养基应该是清晰透明的，没有结块或沉淀。
3.pH值测试：记录培养基的pH值，一般应该在特定范围内，通常为7.0-7.44.细菌检测：进行无菌测试，使用无菌培养基接种并观察是否有细菌生长。
如果有细菌生长，则说明培养基不符合无菌要求。
5.加水溶解性测试：记录培养基加水后的溶解性，检查是否完全溶解。
6.水分含量测试：通过称量和干燥的方法，测定培养基中的水分含量。
正常的培养基应该在合理的水分范围内，通常为5-10%。
7.细胞生长性能测试：使用特定的细胞系进行培养试验，观察细胞的生长情况，并记录生长速度和细胞密度的变化。
除了对于培养基的技术性验收，还需要对试剂进行技术性验收，记录以下内容：1.试剂的名称和批号：每一种试剂都有一个唯一的名称和批号，这对于追溯实验结果的准确性非常重要。
2.外观检查：记录试剂的颜色、透明度、结晶情况等外观特征。
正常的试剂应该是无色透明的，无结晶或沉淀。
3.纯度检测：根据试剂的性质和用途，进行适当的纯度检测。
例如，对于一些药物试剂，可以使用液相色谱法进行纯度检测。
4.溶解性测试：记录试剂在特定溶剂中的溶解情况，检查试剂是否能够完全溶解。
5.重量测定：使用天平对试剂进行称量，记录试剂的质量。
6.折射率测试：使用折射仪测定试剂的折射率，以评估试剂的纯度和浓度。
7.活性测试：对于具有特定生物活性的试剂，例如酶或抑制剂，可以进行相应的活性测试，以检查试剂的活性是否符合预期。
在记录培养基和试剂的技术性验收原始记录时，应该详细地记录每一步的操作过程、结果和观察，并及时记录异常情况和处理方法。
同时，应该确保原始记录的完整性和可追溯性，以便在需要时进行复查和审查。
培养基适用性检查记录
精心整理培养基适用性检查记录一、无菌培养基适用性检查记录培养基名称检验日期配制批号报告日期生产单位检验人检验依据核对人1、培养基灵敏度检查菌液（小于100cfu）硫乙醇酸盐流体培养基（12ml/管）菌液（小于100cfu）改良马丁培养基（9ml/管）第1天第2天第3天第1天第2天第3天第4天第5天金黄色葡萄球菌白色念珠菌铜绿假单胞菌黑曲霉枯草芽孢杆菌空白生孢梭菌--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---空白--- --- --- --- --- --- 结果判定2、培养基无菌性检查瓶数培养基名称：1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 1412345 结果判定培养基适用性检查记录二、计数培养基适用性检查记录培养基名称检验日期配制批号报告日期生产单位检验人检验依据核对人培养基灵敏度检查菌液（小于100cfu）营养琼脂培养基对照培养基24h 48h 24h 48h大肠埃希菌金黄色葡萄球菌枯草芽孢杆菌菌液（小于100cfu）玫瑰红钠琼脂培养基对照培养基24h 48h 72h 24h 48h 72h白色念珠菌黑曲霉菌液（小于100cfu）酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基对照培养基24h 48h 72h 24h 48h 72h白色念珠菌结果判定培养基适用性检查记录三、控制菌检查用培养基适用性检查记录培养基名称检验日期配制批号报告日期生产单位检验人检验依据核对人促生长能力检查菌液（小于100cfu）培养基对照培养基24h 48h 72h 24h 48h 72h结果判定抑制能力检查菌液（小于100cfu）培养基24h 48h 72h结果判定指示能力检查菌液（小于100cfu）培养基对照培养基24h 48h 72h 24h 48h 72h结果判定。
培养基和试剂技术性验收记录
○其他：
仪器设备
○生物安全柜
○培养箱
○酸度计
外观
○密封完整 ○粉末 ○颗粒 ○均一 ○流动性好
○色泽： ○其他：
pH值
最初： 最终：
适用性
○无菌性 ○促生长能力 ○抑制能力 ○指示能力
○孔径大小 ○环氧乙烷残留○其他
回收率：○≥70% ○＜70%
质控菌株：
○大肠埃希菌 ○金黄色葡萄球菌 ○沙门氏菌 ○铜绿假单胞菌
培养基和试剂技术性验收记录
生物检定和微生物检查用培养基验收记录
使用科室：第 页 共 页
培养基
(器)名称
生产厂家
批号接收时间年 月 日 Nhomakorabea添加剂
生产厂家
数量、单位
启封时间
年 月 日
技术资料
○合格证明○质控证书或检验报告（○纸质○电子文件）
○处方与要求一致○包装完整○有效期内
验收方法
及标准
○企业资料○《中国药典》
○白色念珠菌 ○其他：
对照培养
基名称
生产厂家
验证结论
○合格○不合格
记录日期
处理方法
○接收○退货○废弃○损耗
记录人
备注
培养基适用性检查记录
培养基适用性检查记录质量部培养基名称：沙氏葡萄糖琼脂培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：一、实验菌种：白色念珠菌[CMCC(F)98 001]第代黑曲霉[CMCC(F)98 003]第代二、菌液制备将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20～25℃培养5～7天；取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。
将黑曲霉接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20～25℃培养5～7天。
加入3-5ml含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。
三、培养基适用性检查取5个无菌平皿，分别接种白色念珠菌、黑曲霉各2皿，每皿接种1ml菌液（含菌适宜浓度），另一皿接种1ml PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为空白对照，倾注对照沙氏葡萄糖琼脂培养基，混匀。
凝固后倒置培养，20-25℃培养5天计数。
被检培养基同法操作。
四、结果判断五、结论本品按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验，结果：□符合规定□不符合规定。
培养基名称：胰酪大豆胨琼脂培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：一、实验菌种：金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]第代铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104]第代枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501]第代白色念珠菌[CMCC(F)98 001]第代黑曲霉[CMCC(F)98 003]第代二、菌液制备将金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌分别接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30～35℃培养18～24 小时；取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。
将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20～25℃培养5～7天；取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。
培养基适用性检查记录
培养基适用性检查记录一、检查目的本次检查的目的是评估所使用的培养基是否适合对特定微生物进行培养和繁殖。
检查结果可为后续的微生物实验提供方向和参考。
二、检查方法本次检查采用以下方法：1.选择微生物选择符合实验要求的微生物进行检查，包括菌株、菌液或真菌等。
2.选择培养基根据微生物的特性和需要，选择适合该微生物的常用或特殊培养基。
3.参数标准对所选定的培养基进行相关参数测定，如pH值、温度、光照、含量等，以衡量该培养基的性质和适用性。
4.培养实验设计将所选的微生物分别培养于不同的培养基下，设置对照组和实验组，观察每个样本在不同培养基下的生长情况和特性。
5.结果分析对各个实验组和对照组进行结果统计和分析，比较培养基对微生物生长情况的影响，初步评估其适用性。
三、检查结果根据以上检查方法所得实验结果，如下：1.培养基A该培养基对微生物生长效果显著，能够促进菌种生长，细菌数量有明显增加。
但对真菌等其他微生物适应性较差。
2.培养基B该培养基对某些细菌有富集效应，能够分离出比较难培养的菌种。
但对其他微生物适应性较差。
3.培养基C该培养基综合适用性较好，对各类微生物均有一定的培养效果。
同时，培养基的含量和温度等因素需进行相关调整。
四、根据以上实验结果，我们初步评估出所使用培养基C是该微生物的最佳选择，具有较好的适应性和稳定性。
但还需对其调整不同参数指标，以获得更好的培养效果。
同时，在实验中仍需注意控制其他因素的干扰，以保证结果的准确性和可信度。
五、备注本次检查结果仅供参考，实际实验中需根据具体微生物特性和实验条件进行相应调整和改进。
培养基验收-营养琼脂
对照组
大肠埃希菌
2个平皿，培养温度34℃，培养48小时
金黄色葡萄球菌
2个平皿，培养温度34℃，培养48小时
枯草芽孢杆菌
2个平皿，培养温度34℃，培养48小时
结 果 判 断
对照培养基名称营养琼脂培养基厂家批号
检验者：校对者：温 度： ℃Fra bibliotek日期：日 期：湿 度：
药品检验所
检 验 原 始 记 录
第页
检品名称培养基适用性检查批 号
规 格检品编号
培养基名称营养琼脂培养基厂家
数量
检查依据：《中国药典》2010年版二部附录XI H P108页
培养基用法：取本品g，加L蒸馏水，加热煮沸使其完全溶解，摇匀分装，121℃高压灭菌20min，保存备用。
项 目
培养 条 件
菌落平均数（个）
培养基灵敏度检验记录
空 （白 不对 接 种）
白色念珠 菌
黑曲霉
空白对照 （不接种）
1
2
3
4
备注: 培5 养结 果阳性用“+”
培养皿编号 24H菌落数 48测试
1
2
3
结果判定(Result):
检 测/
复核/日 期:
生效日期：2016年05月18日
2.2
取每管装量9ml的TSB培养基5支，分别接种小于100cfu的白色念珠菌、黑曲霉各2支，另1支不接种作为空 白对照，培养5天，逐日观察结果并记录.
3. 培养情况
培养仪器 培养箱编号
生化培养箱
校验有效期至
培养温度
30℃～35℃
23℃～28℃
天数
菌种 金黄色葡萄球 菌
铜绿假单胞 菌
枯草芽孢杆 菌
生孢梭 菌
KANGGU
嘉兴康谷医用材料有限公司
产品描述
培养基灵敏度检查记录
批号
QMR-098-00
数量
生产商
检测依据
2010版中国药典
检测日期
1. 检金测黄用色菌葡种萄球 菌
铜绿假单胞菌
枯草芽孢杆菌 生孢梭菌
白色念珠菌
黑曲霉
2. 程序
2.1
取每管装量为12ml的TSB培养基9支，分别接种小于100cfu 的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢 杆菌、生孢梭菌各2支，另1支不接种作为空白对照，培养3天，逐日观察结果并记录.
培养基和试剂技术性验收原始记录
培养基和试剂技术性验收原始记录
生产厂商
编号/批号
生产日期
有效期
数量
接收日期
接收文件 感官判断
□企业文件 □合格证明 □外包装完整 □粉末 □均匀 □色泽 □其他
检测日期
技术验收 □GB 4789.28-2013
判断依据 □
□标识清楚 □密封完好
□颗粒
□液态
□选择性 □非选择性
对照GB 4789.28-2013表E
备注
检验员：
复核：
□固体培养基 培养基类型 □液体培养基
□试剂 □其他
目标菌:
划16线G= 形状： 直径： □稠密 □稀疏
验收结果 非目标菌:
划6线G= 形状： 直径： □稠密 □稀疏
标准限值 G1≥6 G2≤1
验收结论
不合格 处理方法
□合格 □不合格
目测浊度值： □0 澄清 □1 略浊 □2 混浊 □接种生长良好
目测浊度值： □0 澄清 □1 略浊 □2 混浊 □接种生长良好
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JC/SYS/CX-
产品名称
生产厂商
编号/批号
生产日期
有效期
数量
接收日期
检测日期
接收文件
□企业文件
□合格证明
技术验收
判断依据
□GB 4789.28-2013
□
感官判断
□外包装完整□标识清楚□密封完好
□粉末□颗其他
培养基类型
□选择性□非选择性
□固体培养基
□液体培养基
□试剂
□其他
验收结果
目标菌:
划16线G=
形状：
直径：
□稠密□稀疏
目测浊度值：
□0澄清
□1略浊
□2混浊
□3接种生长良好
非目标菌:
划6线G=
形状：
直径：
□稠密□稀疏
目测浊度值：
□0澄清
□1略浊
□2混浊
□3接种生长良好
标准限值
G1≥6 G2≤1
对照GB 4789.28-2013表E
验收结论
□合格□不合格
不合格
处理方法
备注
检验员：
复核：