培养基验收记录

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培养基和试剂技术性验收原始记录

培养基和试剂技术性验收原始记录

培养基和试剂技术性验收原始记录首先,对于培养基的技术性验收,需要记录以下内容:1.培养基的名称和批号:每一种培养基都有一个唯一的名称和批号,这对于追溯实验结果的准确性非常重要。

2.外观检查:记录培养基的颜色、透明度、结块情况等外观特征。

正常的培养基应该是清晰透明的,没有结块或沉淀。

3.pH值测试:记录培养基的pH值,一般应该在特定范围内,通常为7.0-7.44.细菌检测:进行无菌测试,使用无菌培养基接种并观察是否有细菌生长。

如果有细菌生长,则说明培养基不符合无菌要求。

5.加水溶解性测试:记录培养基加水后的溶解性,检查是否完全溶解。

6.水分含量测试:通过称量和干燥的方法,测定培养基中的水分含量。

正常的培养基应该在合理的水分范围内,通常为5-10%。

7.细胞生长性能测试:使用特定的细胞系进行培养试验,观察细胞的生长情况,并记录生长速度和细胞密度的变化。

除了对于培养基的技术性验收,还需要对试剂进行技术性验收,记录以下内容:1.试剂的名称和批号:每一种试剂都有一个唯一的名称和批号,这对于追溯实验结果的准确性非常重要。

2.外观检查:记录试剂的颜色、透明度、结晶情况等外观特征。

正常的试剂应该是无色透明的,无结晶或沉淀。

3.纯度检测:根据试剂的性质和用途,进行适当的纯度检测。

例如,对于一些药物试剂,可以使用液相色谱法进行纯度检测。

4.溶解性测试:记录试剂在特定溶剂中的溶解情况,检查试剂是否能够完全溶解。

5.重量测定:使用天平对试剂进行称量,记录试剂的质量。

6.折射率测试:使用折射仪测定试剂的折射率,以评估试剂的纯度和浓度。

7.活性测试:对于具有特定生物活性的试剂,例如酶或抑制剂,可以进行相应的活性测试,以检查试剂的活性是否符合预期。

在记录培养基和试剂的技术性验收原始记录时,应该详细地记录每一步的操作过程、结果和观察,并及时记录异常情况和处理方法。

同时,应该确保原始记录的完整性和可追溯性,以便在需要时进行复查和审查。

实验室制备培养基测试结果记录单

实验室制备培养基测试结果记录单

实验室制备培养基测试结果记录单
记录单的格式可以根据实验室需求进行灵活调整,下面是一个示例:--------------
--------------
培养基名称:示例培养基
成分:
-纯水:500mL
-蛋白胨:10g
-葡萄糖:5g
-碳酸氢钠:1g
-磷酸二氢二钠:0.5g
-氯化钠:5g
-硫酸镁:0.5g
制备过程:
1.将纯水加热至80℃,并搅拌均匀。

2.加入蛋白胨,葡萄糖,碳酸氢钠,磷酸二氢二钠,氯化钠和硫酸镁,继续搅拌至溶解。

3.调整pH值至7.0。

4.通过0.2μm滤膜过滤,将培养基装入无菌瓶中。

测试方法:
1.准备无菌培养皿,每个培养皿装入约20mL培养基。

2.采用无菌技术将待测试菌株接种于培养皿中。

3.烘箱培养,温度设定为37℃,时间为24小时。

4.观察培养结果,记录菌落形态、颜色和数量等信息。

5.根据培养结果评估培养基的质量和适用性。

测试结果:
菌落形态:典型的菌落形态,呈现圆形、凹陷的形态。

菌落颜色:白色
菌落数量:在培养皿中可见约50个菌落。

评估结果:培养基质量良好,适用于该菌株的培养。

备注:由于示例培养基与不同菌株的适用性可能有所差异,建议在使用前进行更详细的测试。

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这是一个简单的实验室制备培养基测试结果记录单示例,实际操作与记录单的内容可根据实验室需求进行调整和补充。

通过记录单,可以及时了解培养基的质量和适用性,为实验室提供高质量的培养环境。

培养基和试剂技术性验收记录

培养基和试剂技术性验收记录
○GB4789.28-2013
○其他:
仪器设备
○生物安全柜
○培养箱
○酸度计
外观
○密封完整○粉末○颗粒○均一○流动性好
○色泽:○其他:
pH值
最初:最终:
适用性
○无菌性○促生长能力○抑制能力○指示能力
○孔径大小○环氧乙烷残留○其他
回收率:○≥70%○<70%
质控菌株:
○大肠埃希菌○金黄色葡萄球菌○沙门氏菌○铜绿假单胞菌
培养基和试剂技术性验收记录(总1页)
生物检定和微生物检查用培养基验收记录
使用科室
批号
接收时间
年月日
添加剂
生产厂家
数量、单位
启封时间
年月日
技术资料
○合格证明○质控证书或检验报告(○纸质○电子文件)
○处方与要求一致○包装完整○有效期内
验收方法
及标准
○企业资料○《中国药典》
○白色念珠菌○其他:
对照培养
基名称
生产厂家
验证结论
○合格○不合格
记录日期
处理方法
○接收○退货○废弃○损耗
记录人
备注

培养基适用性检查记录

培养基适用性检查记录

精心整理培养基适用性检查记录一、无菌培养基适用性检查记录培养基名称检验日期配制批号报告日期生产单位检验人检验依据核对人1、培养基灵敏度检查菌液(小于100cfu)硫乙醇酸盐流体培养基(12ml/管)菌液(小于100cfu)改良马丁培养基(9ml/管)第1天第2天第3天第1天第2天第3天第4天第5天金黄色葡萄球菌白色念珠菌铜绿假单胞菌黑曲霉枯草芽孢杆菌空白生孢梭菌--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---空白--- --- --- --- --- --- 结果判定2、培养基无菌性检查瓶数培养基名称:1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 1412345 结果判定培养基适用性检查记录二、计数培养基适用性检查记录培养基名称检验日期配制批号报告日期生产单位检验人检验依据核对人培养基灵敏度检查菌液(小于100cfu)营养琼脂培养基对照培养基24h 48h 24h 48h大肠埃希菌金黄色葡萄球菌枯草芽孢杆菌菌液(小于100cfu)玫瑰红钠琼脂培养基对照培养基24h 48h 72h 24h 48h 72h白色念珠菌黑曲霉菌液(小于100cfu)酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基对照培养基24h 48h 72h 24h 48h 72h白色念珠菌结果判定培养基适用性检查记录三、控制菌检查用培养基适用性检查记录培养基名称检验日期配制批号报告日期生产单位检验人检验依据核对人促生长能力检查菌液(小于100cfu)培养基对照培养基24h 48h 72h 24h 48h 72h结果判定抑制能力检查菌液(小于100cfu)培养基24h 48h 72h结果判定指示能力检查菌液(小于100cfu)培养基对照培养基24h 48h 72h 24h 48h 72h结果判定。

无菌检查培养基无菌性检查记录

无菌检查培养基无菌性检查记录
□霉菌培养箱型号:编号:
3、实验:
每批培养基随机取不少于5支(瓶),置各培养基规定的温度培养14天,应无菌生长。
天培养基
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
硫乙醇酸盐
硫体培养基
胰酪大豆胨
液体培养基
说明:“+”表示生长,“-”表示未生长。
4、结论:本次所检培养基,该培养基适用性规定。
检验人: 复核人:
无菌检查培养基无菌性检查记录
记录编号:SOபைடு நூலகம்-ZL-035-A/0
检验项目
无菌检查培养基适用性检查
检验依据
《中国药典》2015年版。
检验日期
完成日期
1、实验用培养基:
名 称
生产厂家
批 号
规格
硫乙醇酸盐流体培养基
胰酪大豆胨液体培养基
2、实验用仪器设备
□立式压力蒸汽灭菌器 型号:编号:
□电热恒温培养箱型号:编号:

培养基适用性检查记录A

培养基适用性检查记录A

培养基适用性检查记录培养基名称:营养琼脂培养基样品培养基:批号:包装规格:数量:生产厂家:对照培养基:批号:包装规格:制造单位:国家食品药品检定研究院1.1 检查方法:中国药典2010版二部附录XI J1.2 验证方法:中国药典2010版二部附录XI J2.、计数方法验证2.1菌种:大肠埃希菌〔CMCC (B) 44 102〕金黄色葡萄球菌〔CMCC (B)26 003〕枯草芽孢杆菌〔CMCC (B)63 501〕2.2菌液制备2.2.1取经35℃培养22小时金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和枯草芽孢杆菌的肉汤培养物,用0.9%无菌氯化钠溶液制成1ml含菌为50~100cfu的菌悬液,做活菌计数用。

2.3培养基适用性检查2.3.1 取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌各50~100cfu,分别注入无菌平皿中,立即倾营养琼脂样品培养基,每株试验菌平行制备2个平皿,混匀,凝固,置35℃培养48小时计数。

结果见表2-A。

2.3.2取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌各50~100cfu,分别注入无菌平皿中,立即倾营养琼脂对照培养基,每株试验菌平行制备2个平皿,混匀,凝固,置35℃培养48小时计数。

结果见表2-A。

2.4 表2-A 培养基适用性检查培养结果检验标准:被检培养基的菌落数与对照培养基菌落数相比大于70%,且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致。

判该培养基的适用性检查符合规定。

结果判定:______________________________________________实验人:复核人:年月日年月日培养基适用性检查记录培养基名称:玫瑰红钠培养基样品培养基批号:包装规格:数量:生产厂家:对照培养基批号:包装规格:制造单位:国家食品药品检定研究院1.1检查方法:中国药典2010版二部附录XI J1.2验证方法:中国药典2010版二部附录XI J2.、计数方法验证2.1菌种:白色念珠球菌〔CMCC (B)98 001〕黑曲霉〔CMCC (B)98 003〕2.2菌液制备2.2.1取经25℃培养24小时白色念珠球菌改良马丁液体培养物,用0.9%无菌氯化钠溶液制成1ml含菌为50~100cfu的菌悬液,做活菌计数用。

培养基和试剂技术性验收记录

培养基和试剂技术性验收记录

○其他:
仪器设备
○生物安全柜
○培养箱
○酸度计
外观
○密封完整 ○粉末 ○颗粒 ○均一 ○流动性好
○色泽: ○其他:
pH值
最初: 最终:
适用性
○无菌性 ○促生长能力 ○抑制能力 ○指示能力
○孔径大小 ○环氧乙烷残留○其他
回收率:○≥70% ○<70%
质控菌株:
○大肠埃希菌 ○金黄色葡萄球菌 ○沙门氏菌 ○铜绿假单胞菌
培养基和试剂技术性验收记录
生物检定和微生物检查用培养基验收记录
使用科室:第 页 共 页
培养基
(器)名称
生产厂家
批号接收时间年 月 日 Nhomakorabea添加剂
生产厂家
数量、单位
启封时间
年 月 日
技术资料
○合格证明○质控证书或检验报告(○纸质○电子文件)
○处方与要求一致○包装完整○有效期内
验收方法
及标准
○企业资料○《中国药典》
○白色念珠菌 ○其他:
对照培养
基名称
生产厂家
验证结论
○合格○不合格
记录日期
处理方法
○接收○退货○废弃○损耗
记录人
备注

商品化培养基验收记录

商品化培养基验收记录

商品化培养基验收记录1.验收目的验收商品化培养基的质量是否符合相关标准和规定,确保商品化培养基的质量稳定可靠,以满足科研和生产的需要。

2.验收范围本次验收针对批次商品化培养基,包括生产商提供的所有相关文件和资料。

3.验收标准4.验收步骤(1)查看生产商提供的相关文件,包括商品化培养基的生产工艺、质量控制规定、质量检验记录等。

(2)外观检验:检查商品化培养基的包装是否完好,无漏气、无污染等情况。

(3)理化性质检验:对商品化培养基的pH值、透明度、溶解度等进行测定,并与产品说明书中的标准进行比对。

(4)微生物检验:按照国家相关标准进行微生物检验,包括总菌落计数、大肠菌群检验、黄曲霉素检测等,确保商品化培养基不含有害菌群和致病因子。

(5)环境指标检验:对商品化培养基进行环境监测,检测是否存在有害气体、重金属等污染物。

5.验收记录(1)商品化培养基名称:XXX(2)生产商:XXX公司(3)验收日期:XXXX年XX月XX日(4)验收人员:XXX、XXX(5)外观检验结果:外包装完好,无漏气、无污染。

(6)理化性质检验结果:pH值符合标准要求(在X到X之间),透明度符合标准要求,溶解度符合标准要求。

(7)微生物检验结果:总菌落计数符合标准要求(在X到X之间),大肠菌群检验阴性,黄曲霉素检测阴性。

(8)环境指标检验结果:无害气体、重金属等污染物超过标准。

(9)验收结论:本批次商品化培养基质量符合标准要求,可以销售和使用。

6.验收结论本次验收结果显示,该批次商品化培养基质量稳定可靠,符合相关标准要求,可以销售和使用。

经验收合格后,可将其纳入实验室或生产车间的常备培养基品种,并妥善保存,保证质量的稳定。

同时,在日常使用过程中仍需对其进行常规的质量控制,以确保商品化培养基在使用过程中质量的稳定性。

通过以上的商品化培养基验收记录,可以对商品化培养基的质量进行全面的评估和检验,为后续的科研和生产提供质量可靠的培养基,同时也为生产商提供改善和优化产品质量的参考依据。

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