《有色金属标准》各国重金属和农残限量和标准

部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总

甘草

重金属及有害元素：

铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：

六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

黄芪

重金属及有害元素：

铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：

六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

丹参

重金属及有害元素：

铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

白芍

重金属及有害元素：

铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

西洋参

重金属及有害元素：

铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

金银花

重金属及有害元素：

铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

石膏

重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。

煅石膏

重金属：含重金属不得过百万分之十。

白矾

重金属：含重金属不得过百万分之二十。

玄明粉

重金属：含重金属不得过百万分之二十。

含砷量不得过百万分之二十。

地龙

重金属：含重金属不得过百万分之三十。

芒硝

重金属：含重金属不得过百万分之十。

含砷量不得过百万分之十。

西瓜霜

重金属：含重金属不得过百万分之十。

含砷量不得过百万分之十。

冰片（合成龙脑）

重金属：含重金属不得过百万分之五。

含砷量不得过百万分之二。

龟甲胶

重金属：含重金属不得过百万分之三十。

阿胶

重金属：含砷量不得过百万分之三。

鹿角胶

重金属：含重金属不得过百万分之三十。

含砷量不得过百万分之二。

（二）药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验

重金属及砷盐限量：

重金属总量≤20.0 mg/kg。

铅（Pb）≤5.0mg/kg。

镉（Cd）≤0.3mg/kg。

汞（Hg）≤0.2mg/kg。

铜（Cu）≤20.0 mg/kg。

砷（As）≤2.0mg/kg。

农药残留限量：

六六六(BHC) ≤0.1mg/kg。

DDT ≤0.1mg/kg。

五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1mg/kg。

艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。

二、香港：（香港中药材标准第一册）

表1：药材中重金属限度

重金属限度（不多于）

砷 2.0 mg/kg

镉 0.3 mg/kg

铅 5.0 mg/kg

汞 0.2 mg/kg

表2：药材中农药残留限度

有机氯农药限度（不多于）

艾氏剂及狄氏剂（两者之和） 0.05 mg/kg

氯丹（顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和） 0.05 mg/kg

滴滴涕（4,4’-滴滴依、4,4’-滴滴滴、2,4’-滴滴涕与4,

4’-滴滴涕之和） 1.0 mg/kg

异狄氏剂 0.05 mg/kg

七氯（七氯、环氧七氯之和） 0.05 mg/kg

六氯苯 0.1 mg/kg

六六六（α,β,δ等异构体之和） 0.3 mg/kg

林丹（γ-六六六） 0.6 mg/kg

五氯硝基苯（五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和） 1.0 mg/kg

三、澳门：（技術性指示第02/2003號）

重金属及砷盐限量：

1、口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物：

重金属种类上限

砷(无机) 每日1500.00微克

镉(水溶性) 每剂3500.00微克

铅每日179.00微克

汞每日36.00微克

2、外用中成药及传统药物：

重金属种类上限

砷 5.00 ｐｐｍ

铜150.00 ｐｐｍ

铅20.00 ｐｐｍ

汞0.50 ｐｐｍ

四、新加坡：(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))

重金属及砷盐限量：

铅（Pb）≤20 mg/kg。

汞（Hg）≤0.5mg/kg。

铜（Cu）≤150mg/kg。

砷（As）≤5mg/kg。

镉（Cd）≤5mg/kg。

五、马来西亚：

重金属及砷盐限量:：

铅（Pb）≤10 mg/kg。

汞（Hg）≤0.5 mg/kg。

砷（As）≤5 mg/kg。

六、泰国：

重金属及砷盐限量：

适用范围：草药原料及产品

铅（Pb）≤10 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。

砷（As）≤ 4 mg/kg。

七、韩国：

重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）：

1、植物性生药：

铅（Pb）≤5 mg/kg。

汞（Hg）≤0.2 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。

砷（As）≤3 mg/kg。

2、鹿茸：

砷（As）≤3 mg/kg。

3、生药萃取物及制剂：

总重金属≤30 mg/kg。

农药残留限量（药品安全厅公示第2004-197号）

1、所有植物性生药：

农药名称许可标准（mg/kg）

总BHC(α,β, γ及δ-BHC的和) 0.2

总DDT(p, p'-DDD, p, p'-DDE, o, p'-DDT及p, p'-DDT的和) 0.1 艾氏剂(Aldrin) 0.01

安特灵(Endrin) 0.01

狄氏剂(Dieldrin) 0.01

甲氧DDT(Methoxychlor) 1.0

赛灭宁(Cypermethrin) 0.5

安杀番(Endosulfan)(α,β-硫丹和硫酸硫丹的和) 0.2

灭螨猛(Chinomethionat) 0.3

盖普丹(Captan) 2.0

五氯硝苯(Quintozene, PCNB) 0.1

四氯异苯腈(Chlorothalonil) 0.1

陶斯松(Chloropyrifos) 0.5

甲基益发灵(Tolylfluanid) 1.0

扑灭宁(Procymidone) 0.1

2.个别生药：

生药许可标准生药许可标准生药许可标准

1) 萘苯酰草胺(Napropamide)

桔梗0.1 芍药0.1 黄芪0.1

2) 二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)

红花0.1

3) 待凯利(Difenoconazole)

甘草0.05

4) 迈克尼(Myclobutanil)

芍药0.1

5) 毕芬宁(Bifenthrin)

川穹0.5 红花0.1

6) 赛普洛(Cyprodinil)

芍药0.1

7) 亚灭培(Acetamiprid)

黄芪0.1 红花0.1

8) 三唑锡(Azocyclotin)

当归0.2

9) 亚托敏(Azoxystrobin)

甘草0.05 当归0.1 黄芪0.1

10) 亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates) 红花0.3

11) 双胍辛胺(Iminoctadine)

芍药0.3 红花0.1

12) 益达胺(Imidacloprid)

红花0.1 黄芪0.3

13) 赛速安(Thiamethoxam)

黄芪0.1

14) 多菌灵(Carbandazim)

芍药0.05

15) 溴虫腈(Chlorfenapyr)

川穹0.05

16) 戊唑醇(Tebuconazol)

当归1.0

17) 三泰隆(Triadimenol)

芍药0.1

18) 三泰芬(Triadimefon)

芍药0.01

19) 赛福宁(Triforine)

芍药0.1

20) 赛福唑(Triflumizole)

黄芪0.1 芍药1.0

21) 芬瑞莫(Fenarimol)

黄芪0.5

22) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)

当归0.2 麦门冬0.2 柴胡0.2

芍药0.2 红花0.1

23) 芬普宁(Fenpropathrin)

当归0.2

24) 福赛绝(Fosthiazate)

柴胡0.02

25) 甲基锌乃浦(Propineb)

芍药0.2

26) 派灭净(Pymetrozine)

红花0.05 黄芪0.05

27) 勿落菌恶(Fludioxonil)

芍药0.1

八、日本：

重金属及砷盐限量：

铅（Pb）≤20PPM

砷As2O3 ≤ 2PPM

农药残留限量：

1、中药材：（生药农药残留量的行业标准）

适用范围：黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮

BHC总量≤0.2 mg/kg

DDT总量≤0.2 mg/kg

2、中药制剂：（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）

1)有机氯类农药：

适用范围：含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂

BHC总量≤0.2 mg/kg

DDT总量≤0.2 mg/kg

2)有机磷类农药：

适用范围：含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂

对硫磷≤0.5 mg/kg

甲基对硫磷≤0.2 mg/kg

杀扑磷≤0.2 mg/kg

马拉硫磷≤1.0 mg/kg

3)菊酯类农药

适用范围：含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg

氯氰菊酯≤1.0 mg/kg

九、德国：

重金属限量：

铅（Pb）≤5 mg/kg。

汞（Hg）≤0.1 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.2 mg/kg。

十、法国：

重金属限量：

铅（Pb）≤5 mg/kg。

汞（Hg）≤0.1 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.2 mg/kg。

十一、英国：

重金属及砷盐限量：

砷（As）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。

铅（Pb）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。

锡（Sn）食品总量≤200mg/kg，

铜（Cu）食品总量≤20mg/kg，茶≤150mg/kg。

锌（Zu）食品总量≤50mg/kg。

十二、加拿大：

重金属及砷盐限量：

1、草药材：

铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。

汞（Hg）≤ 0.2 mg/kg。

2、草药产品：

铅（Pb）≤0.02mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。

镉(Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。

汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。

十三、美国：

（一）美国药典：

重金属及砷盐限量：

适用范围：草药

重金属总量10-20 mg/kg；铅（Pb）3-10 mg/kg。

汞（Hg）＜3 mg/kg；砷（As）＜3 mg/kg。

（二）NSF International Draft Standard (Draft Standard NSF 173-2001)

重金属及砷盐限量：

适用范围：饮食补充剂

1、饮食补充剂原料：

铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。

2、饮食补充剂产品：

铅（Pb）≤0.02mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。

镉(Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。

汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。

十四、WHO：

重金属及砷盐限量：

（一）WHO 推荐：（Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials Revised Draft Update (2005年)）

适用范围：草药

铅（Pb）≤10 mg/kg；镉（Cd）≤0.3 mg/kg。

（二）最大日摄入量

Heavy Metals Pb Cd Hg As

WHO PTWI 0.025 0.007 0.005 0.015

WHO ADI (ug) 214 60 43 128

ADI：Acceptable Daily Intake

PTWI：Provisional tolerable weekly intake (mg/Kg body weight, week)

PTWI × 60/7= ADI

十五、欧盟：（欧洲药典5.0版）

农药残留限量：

适用范围：欧洲药典中的植物药

Substance Limit (mg/kg)

Alachlor甲草胺 0.02

Aldrin and dieldrn(sum of)艾氏剂 0.05

Azinphos-methyl 甲基谷硫磷 1.0

Bromopropylate溴螨酯 3.0

Chlordane(sum of cis-,trans-,and Oxythlordane ) 氯丹0.05

Chlorfenvinphos毒虫畏 0.5

chlorpyrifos 0.2

Chlorpyrifos-methyl 0.1

Cypermethrin(and isomers) 1.0

DDT(sum ) 1.0

Deltanerthin 0.5

Diazinon 0.5

Dichlorvos 1.0

Dithiocabamates (as CS2) 2.0 Endosulfan 3.0

Endrin 0.05

Ethion 2.0

Fenitrothion 0.5

Fenvalerate 1.5

Fonofos 0.05

Heptachlor 0.05 Hexachlorobenzene 0.1 Hexachlorocyclohexane isomers 0.3 Lindane (γ-Henxachlorocyclohexane) 0.6 Malathion 1.0

Methidathion 0.2

Parathion 0.5

Parathion-methyl 0.2

Permethrin 1.0

Phosalone 0.1

Piperonyl butoxide 3.0

Pirimiphos-methyl 4.0

Pyrethrins (sum of) 3.0

Quintozene (sum of) 1.0