(完整)各级质量责任制
各级质量责任制和质量管理制度

各级质量责任制和质量管理制度质量责任制是一种基于企业管理理念和质量管理的控制方法,各级质量责任制是建立在企业质量管理制度的基础之上的,由企业的领导者和相关人员对质量负有责任的制度。
质量责任制具有多个层级,包括总经理、部门经理、班组长、工作人员等,每个层级都应承担相应的质量责任。
各级质量责任制有助于确保企业的产品和服务符合客户需求并达到预期的质量水平,提高产品的竞争力。
一、各级质量责任制(一)总经理质量责任制总经理是企业的最高管理者,质量责任制的开展必须以总经理为核心带头示范。
总经理应当制定企业的质量目标和方针,并且定期与质量管理人员和员工交流并制定质量保障措施。
在确保实施各项质量管理制度的同时,总经理也应对质量运作情况进行全面评估。
(二)部门经理质量责任制部门经理应当对本部门的质量管理工作负责,并定期开展内部深入的质量检查和评估。
部门经理在制定本部门质量计划和目标的同时,应理解和掌握与质量管理相关的知识和技能。
他们应当督促员工严格按照规范操作,做好质量跟踪和记录,以及及时进行质量改进。
(三)班组长质量责任制班组长是质量工作的直接责任人,对本班组的质量管理工作负责,负责指导和监督员工按照质量规范执行操作。
班组长应当建立班组质量保障制度,提高员工质量意识和技能,不断开展质量培训和交流,并对不符合质量要求的产品、服务和员工给出及时的改进措施和纠正措施。
(四)员工质量责任制员工是生产和服务的基础实施者,向客户提供优质产品和服务是员工质量责任的体现。
员工应当根据标准操作程序进行操作,不断提高质量意识,增加质量技能,认真学习和调整质量规范要求,及时发现并报告不足和变化,完善记录,确保产品和服务符合质量标准,达到客户满意度。
二、质量管理制度(一)质量方针制度质量方针制度是企业的质量政策和目标的阐述,是企业质量管理制度的组成部分。
质量方针应当严格遵守,贯彻和落实,并且根据企业的实际情况不断更新和改进。
(二)质量管理程序制度质量管理程序制度是企业贯彻质量方针并确保实施的规程和程序。
企业各级质量责任制度

企业各级质量责任制度定义质量责任制度是指企业为保证产品质量,规定和实施的各级责任制度。
该制度是企业贯彻质量方针,以达到质量管理目标的关键性规定。
目的企业制定并执行质量责任制度的目的在于确保产品质量符合国家标准、行业标准和客户要求,增强企业市场竞争力,得到客户的信任和满意度,提升企业综合竞争力,为企业持续发展提供有力保障。
各级责任1.董事会责任企业董事会对质量管理负有最终责任,对企业质量方针的制定、质量目标的确定和质量管理体系的完善提供指导,检查各级部门质量管理工作的执行情况,向大众和相关机构承担法律和法规规定的责任。
2.经营管理层责任企业经营管理层必须加强对质量管理的领导和控制,制定质量方针和目标,并制定和实施必要的策略和措施,确保质量管理体系有效、稳定、高效运行,并承担相应的法律和法规规定的责任。
3.质量管理部门责任质量管理部门是企业质量管理体系的核心,其职责是贯彻落实企业质量方针和目标,制定和完善质量管理体系、检查和评价质量管理系统的有效性、提供必要的质量教育和培训、指导产品检验和测量活动、制定质量控制计划和质量监控方法,并承担质量管理的法律和法规规定的责任。
4.生产部门责任生产部门主要负责制定和实施生产计划、生产过程和生产现场的管理,严格执行相关质量标准和规定,保证产品质量符合要求,并承担由于产品质量问题所引起的责任。
5.资源保障部门责任资源保障部门主要负责管理企业的质量测量和检测设备、质量原材料的采购、储备和管理、产品质量问题的调查和处理,必要时协调与客户之间的沟通工作,并承担由于资源问题引起的责任。
补救措施企业质量责任制度不只是一份口头和书面承诺,而是一份有效的制度体系。
全面推行质量责任制度后,质量问题会有明显的改善,但必须定期进行检查和审核以确保质量责任制度的有效性。
如发现问题,则应及时采取措施以补救。
在企业中实行完善的质量责任制度是提高产品质量的基础,加强企业内部的管理,减少和防止质量事故发生的重要举措。
3、各级质量责任制度

各级质量责任制度一、目的:为加强本公司经营各环节的质量管理,明确规定各岗位质量职责,确保所经营产品质量,特制定本制度。
二、适用范围:适用于本公司医疗器械经营质量管理各环节的质量责任。
三、职责:有关部门质量管理职责(一)质量领导小组1. 组织并监督企业实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律、法规和行政规章;2. 建立健全企业的质量管理体系,并维护其管理体系的有效运行;3. 组织并监督实施企业质量方针目标;4. 负责企业质量管理机构的设置,确保企业质量管理人员有效行使职权;5. 审定企业质量管理体系文件;6. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题;7. 确定企业质量奖惩措施。
(二)质量管理部1. 坚持“质量第一”的原则,贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章;2. 起草企业医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行;3. 负责首营企业和首次经营产品的质量审核;4. 负责建立企业所经营医疗器械产品的品种资料档案;5. 负责医疗器械入库检查验收的管理,指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作;6. 对医疗器械质量行使质量裁决权,负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;7. 协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训;8. 收集由本企业售出医疗器械产品的不良事件情况,并按规定进行医疗器械不良事件的报告;9. 其他与质量管理相关的工作。
(三)业务部1. 组织对供方的评定,以及对合格供方的评估档案和供货业绩管理并负责合同签订事宜;2. 负责编制采购计划,按数量、质量要求采购,负责与供方的协调,联系工作;3. 负责销售目标及营销策略的制订工作;4. 负责销出商品的可追溯性记录;5. 负责商品销售有服务的实施和管理,并负责顾客反馈信息的收集工作;6. 负责顾客要求的识别和沟通工作,明确顾客需求,传达顾客对商品质量要求的信息,促进商品质量的控制和提高。
各级质量责任制

1.目的:明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。
2.适和范围:适用于公司各经营部门及责任人。
3. 组织、部门的质量责任3.1 公司质量领导组织质量责任3.1.1岗位职能:建立公司的质量管理体系,实施公司质量方针,并保证公司质量管理工作人员行使职权。
3.1.2工作内容:①组织并监督企业员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。
②建立公司的质量管理体系。
③制定公司的质量方针和质量目标,组织并监督实施。
④负责拟定公司质量管理部门的设置方案,制定各部门的质量管理职能。
⑤审定公司质量管理制度。
⑥研究和确定公司质量管理工作的重大问题。
⑦制定公司质量奖罚措施。
3.1.3领导责任:在公司质量方针与目标的确定、质量管理体系的有效运行、公司质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。
3.1.4主要权力:①审核公司的质量管理体系运行情况。
②根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标。
③调整各部门岗位的质量管理职能。
④审定公司质量管理制度。
⑤对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。
3.1.5主要考核内容:①公司质量方针与目标实施情况。
②质量管理体系运行情况。
3.1.6人员组成:公司主要负责人、采购部负责人、销售部负责人、储运部负责人、质量管理部负责人、人事教育部负责人、办公室负责人。
3.2质量管理部质量责任3.2.1部门职能:根据公司质量方针与目标,组织建立与运行公司质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制,保证药品和服务质量。
3.2.2主要质量职责:①贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。
②负责起草药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
③负责具体指导、监督公司质量管理体系的有效运行。
④负责组织进货情况的质量评审,参与购货计划的编制,确保购进药品质量的可靠性。
⑤负责首营企业和首营品种的质量审核。
⑥负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
⑦负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
各级质量责任制和质量管理制度

各级质量责任制和质量管理制度各级质量责任制和质量管理制度是组织机构为了确保产品或服务质量,规范组织运作而建立的一套管理体系。
这些制度将质量管理的责任和权力分配到不同的层级和岗位,以确保质量目标的实现。
下面将详细介绍各级质量责任制和质量管理制度的内容。
企业级质量责任制是指企业高级管理人员对整个企业质量管理工作的总体责任。
这一级别的责任制度主要包括以下几点:1.制定质量目标和策略:企业高层管理人员应确定企业的质量目标和发展策略,并向下级进行传达和落实。
他们还应对质量管理工作进行监测、评估和改进,确保企业质量管理工作的有效性。
2.质量管理组织架构:企业高层管理人员应建立质量管理组织架构,明确各部门和岗位在质量管理工作中的职责和权责,确保质量管理工作的顺利开展。
3.制定质量管理制度:企业高层管理人员应制定企业的质量管理制度,包括质量标准、程序和规范等,确保质量管理工作的规范化和标准化。
4.为质量管理提供资源支持:企业高层管理人员应为质量管理提供必要的资源和支持,包括人力、物力和财力等,以确保质量管理工作的顺利开展。
5.质量管理绩效评估:企业高层管理人员应对质量管理工作进行绩效评估,以评估企业质量目标的实现情况,为进一步的改进提供依据。
部门级质量责任制是指各部门对本部门质量管理工作的责任。
这一级别的责任制度主要包括以下几点:1.制定部门质量目标和计划:各部门负责人应根据企业质量目标和计划,制定本部门的质量目标和计划,并向下级进行传达和落实。
2.质量管理组织架构:各部门负责人需建立本部门的质量管理组织架构,并明确各岗位在质量管理工作中的职责和权责,确保质量管理工作的有序进行。
3.制定部门质量管理制度:各部门负责人应制定本部门的质量管理制度,明确质量标准、程序和规范等,确保质量管理工作的规范化和标准化。
4.为质量管理提供资源支持:各部门负责人应为质量管理提供必要的资源和支持,包括人力、物力和财力等。
5.质量管理绩效评估:各部门负责人应对本部门质量管理工作进行绩效评估,以评估本部门质量目标的实现情况,为进一步的改进提供依据。
各级人员质量责任制度

各级人员质量责任制度一、总则:1.本制度适用于我公司全体员工,包括各级管理人员、生产人员及其他支持部门人员。
2.所有员工都应对自己的工作质量负责,主动参与和支持公司的质量管理工作,并为质量改进提供积极有效的建议。
3.各级管理人员应带头树立质量第一的意识和风气,督促下级员工贯彻执行质量标准和规程。
二、关于各级管理人员的责任:1.总经理:负责制定公司的质量政策和目标,并对质量管理工作进行全面监督和指导。
确保质量管理体系有效运行,并能持续不断地改进。
为质量管理体系提供足够的资源和支持。
2.部门经理:负责配合总经理制定质量目标,并将其下达给部门员工。
组织和管理本部门的质量管理工作,建立相应的质量管理体系。
监督下属员工的质量责任履行情况,并及时纠正不符合质量要求的问题。
3.班组长:负责指导本班组员工遵循质量标准和规程,正确操作和使用生产设备。
每天对本班组的生产品质进行抽查,并及时发现和纠正质量问题。
及时反馈质量问题给部门经理并提出改善措施。
三、生产人员的责任:1.遵守公司的质量管理制度,确保按照相应的工艺流程进行作业。
正确使用和保养生产设备,确保设备正常工作,不造成质量问题。
积极参与质量培训和技能提升,提高自身的专业素质和操作能力。
2.检验员:负责对生产品质进行抽样检验,并按照标准进行判定。
及时发现质量问题,及时报告并停止生产,确保不合格品不流入市场。
组织和参与质量问题的分析和改善工作。
四、支持部门人员的责任:1.采购人员:审查供应商的质量管理体系,确保所采购的原材料和零部件符合公司的质量要求。
及时反馈供应商的质量问题,并协助推动问题的解决和改进。
2.售后服务人员:负责收集客户对产品的质量反馈,及时解决客户的问题和投诉。
参与产品质量改进活动,提供客户需求和产品改进方面的建议。
总之,上述各级人员质量责任制度的实施,可以确保企业内部各级人员在质量管理方面的责任明确、分工合理,从而促进企业质量管理的有效运行和持续改进,在市场竞争中取得持续的优势。
企业各级质量责任制

第二篇企业各级质量责任制(一)、总经理职责1、全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。
2组织贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令。
3、主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划,建立健全质量责任制,并首先在领导层落实。
4、推进质量体系建设,领导质量体系持续有效地运行,主持质量体系的管理评审。
5、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。
6、合理设置并领导质量管理组织机构,保证其独立、客观地行使职权。
支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
7、领导质量教育,对中层以上干部进行质量意识的考核。
8、正确处理质量与数量、进度的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权。
9、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。
12、主持本企业质量管理工作的检查与考核。
(二)、质量管理部的质量管理职责1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。
2、起草企业产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
3、在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权。
4、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。
5、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
7、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作,指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。
8、负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。
9、收集和分析产品质量信息。
10、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。
11、其他与质量管理相关的工作。
(三)、人力资源部的质量管理职责1、负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。
工程各级质量责任制度

工程各级质量责任制度为了保障工程质量,提高建设工程的设计、施工、监理和管理水平,确保工程安全、环保、节能和经济合理,制定并实施《工程质量责任制度》,全面提升工程质量管理水平,保障工程质量。
第一章总则第一条为了加强对各级工程质量管理人员的教育和管理,保证工程质量,防范工程安全事故,规范工程施工现场秩序,根据《中华人民共和国建筑法》、《中华人民共和国建筑市场管理条例》等法律法规和《建筑工程质量管理条例》等规范性文件的要求,制定本制度。
第二条工程质量责任制度是指各级质量管理人员在工程建设过程中,按照相关管理规定和标准,承担相应的质量管理责任,推动优质、高效、健康、安全进程的制度和管理工作。
第三条工程质量责任制度的贯彻执行要坚持全过程、全员、全方位的管理原则,贯穿于建设工程的各个阶段与环节。
第四条工程质量责任制度适用于各级质量管理人员,包括项目经理、项目总监、监理工程师、总工程师等。
第五条各级质量管理人员要按照《工程质量责任制度》的要求,履行好自己的职责,诚恳尽责,不得徇私舞弊,对工程质量管理工作负有全面的责任。
第二章质量管理人员的职责第六条项目经理是工程项目质量管理的主要负责人,他应当对工程的质量管理工作负总责,确保工程质量符合要求。
第七条项目总监是项目经理的助理,协助项目经理开展工程质量管理工作,负责协调施工现场各个部门的工作,保障施工现场的安全、文明和有序。
第八条监理工程师是独立于其他管理人员,独立于设计单位和施工单位,为业主提供的第三方监理服务,监督施工单位的施工质量,负责项目的工程质量检查和鉴定。
第九条总工程师是工程项目质量管理的技术负责人,他应当负责工程的技术问题解决,确保工程技术符合相关规定。
第三章质量管理人员的权利和义务第十条质量管理人员有权利对工程施工的各个环节进行检查监督,并对违规行为提出处罚建议。
第十一条质量管理人员有义务按照相关规定履行自己的职责,保障工程质量,监督施工现场的安全,预防施工事故。
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1.目的:明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。
2。
适和范围:适用于公司各经营部门及责任人.3。
组织、部门的质量责任3。
1 公司质量领导组织质量责任3。
1。
1岗位职能:建立公司的质量管理体系,实施公司质量方针,并保证公司质量管理工作人员行使职权。
3。
1。
2工作内容:①组织并监督企业员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。
②建立公司的质量管理体系。
③制定公司的质量方针和质量目标,组织并监督实施。
④负责拟定公司质量管理部门的设置方案,制定各部门的质量管理职能。
⑤审定公司质量管理制度。
⑥研究和确定公司质量管理工作的重大问题.⑦制定公司质量奖罚措施。
3.1.3领导责任:在公司质量方针与目标的确定、质量管理体系的有效运行、公司质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。
3.1.4主要权力:①审核公司的质量管理体系运行情况。
②根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标。
③调整各部门岗位的质量管理职能。
④审定公司质量管理制度。
⑤对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。
3.1.5主要考核内容:①公司质量方针与目标实施情况。
②质量管理体系运行情况。
3。
1.6人员组成:公司主要负责人、采购部负责人、销售部负责人、储运部负责人、质量管理部负责人、人事教育部负责人、办公室负责人.3.2质量管理部质量责任3.2。
1部门职能:根据公司质量方针与目标,组织建立与运行公司质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制,保证药品和服务质量.3.2.2主要质量职责:①贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。
②负责起草药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
③负责具体指导、监督公司质量管理体系的有效运行。
④负责组织进货情况的质量评审,参与购货计划的编制,确保购进药品质量的可靠性.⑤负责首营企业和首营品种的质量审核.⑥负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案.⑦负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告.⑧协助开展对公司职工药品质量管理方面的继续教育或培训,推进各项工作的规范化和服务专业化。
⑨负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
⑩负责药品的验收,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
3.2.3主要工作制度与规范:①《药品管理法》②《药品经营质量管理规范》及实施细则③《公司各项质量管理制度、质量责任和工作程序》3。
2.4主要考核内容:①药品质量的全过程监控。
②质量管理体系运行的有效性。
③质量管理体系的运行效率。
④各项职责完成情况.3。
3药品采购部质量责任3。
3。
1部门职能:确保购进药品的质量和数量满足销售的需要.3。
3。
2主要质量职责:①以质量作为选择药品和供货单位条件的首位,坚持“按需购进,择优采购”的原则,做好购货计划.②严格执行药品采购程序,确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品。
③严格按规定进行首营品种、首营企业的审批.④购货合同必须明确规定质量条款,或提前与供货单位签订质量保证协议。
⑤购进药品应有合法票据,并做好药品购进记录。
⑥分析销售和库存,优化经营药品和库存药品结构。
⑦掌握购进过程的质量动态,积极向质量管理部门反馈信息。
⑧每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审。
3.3。
3主要工作制度与规范:①《药品管理法》②《药品经营质量管理规范》及实施细则③《药品购进管理制度》④《首营企业和首营品种审核制度》⑤《特殊药品的管理制度》3.3。
4主要考核内容:①严格执行公司质量管理制度、工作程序情况。
②首营企业、首营品种质量审核情况。
③违规订购或购进药品验收不合格次数.④药品购进记录的及时性和完整性。
⑤供货单位证照的完整性和有效性。
3。
4药品销售部门质量责任3。
4。
1部门职能:保证药品销售的质量,为客户提供满意的服务。
3。
4。
2主要质量职责:①审核购货单位的法定资格和质量信誉,确保将药品销售给具有合法资格的购货单位。
②严格执行药品销售管理制度,严禁销售假药劣药和质量不合格药品。
③加强对近效期药品及滞销药品的促销管理,避免给公司造成经济损失。
④建立缺货登记表,收集市场信息,及时向药品购进部门反馈.⑤重视客户的质量查询、投诉,及时向质量管理部门反馈,并做好记录。
⑥销售药品应有合法票据,坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货,并做好销售记录.⑦销售特殊管理药品应严格执行国家有关规定。
⑧注意收集由本企业售出药品的不良反应情况,发现不良反应情况应按规定上报质量管理部。
⑨建立药品购货单位证照档案。
3.4.3主要工作制度与规范:①《药品管理法》②《药品经营质量管理规范》及实施细则③《药品销售管理制度》④《特殊管理药品的管理制度》⑤《药品不良反应报告制度》3。
4。
4主要考核内容:①严格执行企业质量管理制度、工作程序情况。
②购货单位证照的完整性和有效性。
③质量查询、投诉情况记录的及时性和完整性.④药品销售记录的及时性和完整性。
3。
5储运部的质量职责3。
5。
1仓储质量职责3。
5.1.1部门职能:承担本企业药品的储存和保管工作,确保所保管的药品数量准确、质量稳定。
3.5.1.2主要质量职责:①按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则,做好药品的储存和保管工作.②执行药品收货的有关规定,按药品的储存要求专库、分类存放.③严格遵守药品外包装图示标志,规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作。
④负责药品保管工作,定期对库存药品进行盘点,确保帐、货相符.⑤负责对在库药品实行色标管理和效期管理。
⑥负责库房温湿度管理工作,采取有效调控措施确保库房温湿度条件符合储存要求,并何做好记录.ꗬ⑦采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施,保证药品的储存安全.⑧发现质量有问题的药品,应暂停发货,并立即通知质量管理部门处理。
⑨药品出库应进行质量检查和有关项目的核对,并做好药品出库复核记录。
⑩负责对仓库设施、设备进行维护、保养,确保所用设施、设备运行良好。
⑾加强库房场地、设施、设备的建设与管理,努力提高仓储能力,适应企业经营规模和质量保证的需要。
ꖟꖟ3.5.1。
3主要工作制度与规范ⶐⶐ멎①《药品管理法》②《药品经营质量管理规范》及实施细则③《药品仓储保管和出库复核的管理制度》④《特殊药品的管理制度》3。
5.1.4主要考核内容:①药品保管全过程的规范性。
②药品保管帐、货相符情况。
③药品保管职责完成情况.3。
5。
2药品运输的质量职责3.5.2.1部门职能:承担药品运输管理,确保运输药品安全、及时、准确、经济和质量完好。
3。
5.2。
2主要质量职责:①认真贯彻执行国家有关运输管理的法律、法规和公司药品运输有关规定.②负责起草本公司药品运输工作的质量管理制度,并负责组织实施.③加强对本部门人员的质量意识教育,检查、督促药品运输工作质量管理制度的执行。
④根据本公司药品经营业务特点和药品运输任务要求,以安全、及时、准确、经济为原则,选择适宜的药品运输方式和运输线路,合理调配运力,以满足企业经营业务工作需要。
⑤根据药品特性,规范运输工作操作,采取必要措施,防止运输过程中药品质量事故发生,安全、快捷、准确地将药品运达客户。
⑥对药品在运输工作过程中的质量负责,发现质量问题及时上报质量管理部门处理,并做好相应记录。
⑦配合质量管理部门开展本部门质量考核工作,负责对运输质量管理工作的改进措施在本部门的贯彻实施。
3。
5.2.3主要工作制度与规定:①《药品管理法》②《药品经营质量管理规范》及实施细则③《药品运输工作管理制度》④《药品运输员质量职责》3。
5.2.4主要考核内容:①药品运输工作全过程的规范性.②药品运输工作的安全性和及时性情况.③药品运输工作任务完成的准确性情况。
④药品运输工作计划安排的合理性和经济性。
3.6药品养护组织的质量职责3.6。
1部门职能:承担本公司药品在库养护工作,保证在库药品的质量稳定.3。
6.2主要质量职责:①执行本企业的《药品养护管理制度》,落实在库药品的养护和质量检查工作。
②负责指导药品保管人员,对药品进行合理储存。
③负责检查在库药品的储存条件,指导并配合保管人员进行库房温、湿度监测和管理工作。
④负责制定药品养护计划,确定重点养护品种及养护方案,对库存药品进行定期质量检查,并做好养护检查记录。
⑤养护检查中发现质量有问题的药品,应立即暂停发货,并设置标识,及时通知质量管理部门复查处理。
⑥负责建立健全药品养护档案。
⑦负责定期汇总、分析养护检查和近效期或长时间储存药品的质量信息,并定期向质量管理部门报告.⑧负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的定期检查维护等管理工作,确保其正常运行.3。
6。
3主要工作制度与规定:①《药品管理法》②《药品经营质量管理规范》及实施细则③《药品养护的管理制度》④《药品养护岗位质量职责》3。
6.4主要考核内容:①药品养护工作全过程的规范性。
②在库药品质量养护计划和对重点品种进行养护的完成情况。
③对药品合理储存进行指导的有效性。
④养护用设备、仪器、计量器具等的管理情况.4.岗位人员的质量责任4.1企业主要负责人质量责任4.1.1岗位职责:确定公司的质量方针与目标,建立公司质量管理体系,并使之有效运行,确保公司质量管理工作人员行使职权,对企业的质量管理工作负全面领导责任。
4.1.2工作内容:①根据国家有关药品管理的法律、法规和公司经营战略,主持制定本公司质量方针、目标、规划;严格执行国家药品标准和有关规定;支持质量管理工作,充分发挥其质量把关职能.②主持质量管理体系评审工作,定期召开公司质量分析会,听取质量管理部对公司所经营药品的质量和质量管理工作情况汇报,对存在问题及时采取有效措施,推进质量改进。
③正确处理质量与经济效益的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权.④主持重大质量事故和其它重大质量问题的处理,落实纠正预防措施.⑤创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品的质量要求相适应.⑥签发质量方针、质量管理制度和其它质量制度性文件。
4。
1.3领导责任:对本公司所经营药品的质量承担法律责任.4.1。
4主要权利:对公司内部任何质量问题均具有最终裁决权。
4。
1。
5主要考核内容:①公司质量管理人员质量否决权的落实情况。