部分抗感染药物市场分析

部分抗感染药物市场分析抗感染药物分抗生素、抗病毒药物、抗真菌药物、疫苗和抗原生动物药物。

各类抗感染药物具体销售情况是：抗生素占抗感染药物市场的最大份额，约70%；抗病毒药物居第二位，占大约15%的份额；第三位为抗真菌药物，占大约10%的份额；其余则为疫苗和抗原生动物药物等小品种。

近年来，世界抗生素市场的平均年增长率为8%左右，全球抗生素的市场份额约为250～260亿美元，各大制药企业纷纷投入巨资进行抗生素药物的研发，使抗生素新品不断出现。

在中国医药市场中，抗感染药物已经连续多年位居销售额第一位，年销售额已超过600亿元人民币，占全国药品销售额的30%，全国6700国家药品生产企业中，有1000多家生产各类抗生素，产品竞争异常激烈。

当前，全球的抗生素市场增长空间有限，加上新产品不断上市，市场竞争日益激烈。

在各国逐步改善环境卫生的条件下，致病菌也随之受到控制，使抗生素的使用量逐步减少，另一方面，人类经过长期使用抗生素，也认识到滥用抗生素的严重后果，故对使用抗生素更趋于谨慎。

自2003年以后，全身抗感染药物已跌出了全球最畅销药物排名前十强，其增长也落后于全球药物的平均增速。

抗感染药物一直是竞争激烈的药物之一。

我国虽然从2001年开始实施的招标采购等医改措施和反对抗生素滥用的呼声对这个药品种类的市场影响很大，但随着我国经济持续增长，人口增长和老龄化，人们生活水平不断提高，抗感染药物新药频出等诸多因素的影响，我国抗感染药物销售数量和销售金额一直呈增长趋势与国际市场不同，感染性疾病是我国目前临床上最为常见的一种疾病，也是引起患者死亡的最常见原因之一。

全身用抗感染药物在我国医院用药中仍然占据重要地位，2006年该类药物全国市场总额超过600亿元。

受政策影响，2006年16城市样本医院全身用抗感染药物的销售金额为63.8亿元，与2005年基本持平，但是2001~2006年的平均复合增长率仍然达到16.25%。

从2006年样本医院抗感染药物购药金额的构成来看，头孢类占50%，位居第一；喹诺酮类占15.2%，位居第二；青霉素类占12.6%，位居第三；大环内酯类占5%，位居第四。

链接将受限用影响的抗生素药物列入《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》中的主要亚类有（份额统计数据均采用2004～2007年的累计数）：喹诺酮类：排列最前的左氧氟沙星共有153家供应商，占喹诺酮类35.75%的份额，江苏扬子江药业排第1位，占30.04%的比重，日本第一制药（含合资）其次，占22.64%的比重；加替沙星共有91家供应商，占喹诺酮类13.0%的份额，上海海尼药业位居第1，占10.07%的比重；后起之秀莫西沙星由拜耳公司独家供应，占喹诺酮类17.06%的份额。

这3只药品占喹诺酮类的2/3的份额。

碳青霉烯类：美罗培南占碳青霉烯类40.02%份额，有5家供应商，日本住友制药占了近一半的份额；亚胺培南/西司他丁占碳青霉烯类31.16%的份额，也有5家供应商，默沙东公司（含合资）占了近99%的比重。

帕尼培南/倍他米隆全部由日本三共制药供应，没有国产品，该药占碳青霉烯类2.62%的份额。

目前有5只碳青霉烯类品种在样本医院使用，法罗培南和厄他培南是2005年后批准新上市的品种，没有进入卫生部监控名单。

加强临床管理的多尼（朵利）培南与比阿培南在样本医院尚没有使用记录（比阿培南为江苏先声独家品种）。

抗真菌类：伊曲康唑占抗真菌类24.65%的份额，有5家供应商，杨森制药（含合资）约占60%的比重；伏立康唑占抗真菌类18.93%份额，有9家供应商，辉瑞公司（含合资）占有3/4的比重。

头孢菌素类：主要为第四代头孢菌素，其中头孢吡肟占了头孢菌素类5.82%的份额，有21家供应商，上海施贵宝公司占了43%的比重；头孢匹罗的金额约占头孢菌素类0.43%的份额。

共有21家供应商，苏州万庆药业占31.91%的比重，没有进口药品；头孢噻利由江苏恒瑞医药独家垄断，占头孢类药品0.05%的份额。

多肽类：万古霉素占了该小类48.72%的份额，共有14家供应商，礼来公司（含合资）约占90%的比例；去甲万古霉素金额占该小类17.16%的份额，华北制药集团的产品占99.17%的比重。

第一节左氧氟沙星一、喹诺酮类药物喹诺酮类药物最初发现于20世纪60年代，70年代发展缓慢，开发的品种少，副作用大。

自1980年合成喹诺酮类药物以来，发展异常迅猛。

1995年在名列世界处方药市场第二位的抗感染药物中，喹诺酮类药物占首位，后来因为头孢类的迅猛发展，喹诺酮类药物屈居第二位。

目前喹诺酮类药物已经发展到第四代产品。

从2000年起，左氧氟沙星开始领跑氟喹诺酮市场，对氟喹诺酮市场的复兴功不可没。

可以说，如果没有左氧氟沙星，2000年后的氟喹诺酮市场将毫无生机。

在左氧氟沙星的成功与引导下，加速了第四代氟喹诺酮类抗生素的开发与引进，2005年后，以加替沙星和莫西沙星为代表的第四代氟喹诺酮迅速壮大，为氟喹诺酮市场注入新的活力。

2003年以前氟喹诺酮市场由前锋—左氧氟沙星独揽大局，2003年后作为中坚力量的第二梯队阵容迅速崛起和成长，及时弥补了前锋与后备之间的空白，形成了比较完满的市场阵容。

但左氧氟沙星目前仍占34%的份额，其他品种短时间内仍难以超越。

2006年由于抗生素降价和反商业贿赂行动，氟喹诺酮类抗生素整体市场较2005年有所降低，2007年比2006年则有少许增长，但是其增长几乎全部来自于莫西沙星和甲磺酸帕珠沙星，其他产品则有所下降或至多保持稳定，事实上2007年氟喹诺酮类抗生素在全身用抗生素中所占的份额比2006年还低了1个百分点。

2007年喹诺酮类药物全国医院的推总用药金额大约为57亿元。

到2007年时，氟喹诺酮市场格局已经有了显著变化。

与2003年相比，左氧氟沙星减少近25%市场份额，减少部分主要由莫西沙星、加替沙星和帕珠沙星所填补，环丙沙星和氧氟沙星也分别退出4个和6个百分点。

未来莫西沙星和帕珠沙星有望获得更多的份额。

第三梯队中盐酸洛美沙星是值得重视的品种，2003年到2007年一直在稳步增长。

喹诺酮类药物第一代、第二代产品已经基本淘汰，第三代产品中常用的有诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星等，第四代产品有莫西沙星、吉米沙星、克林沙星等，而且，近几年第四代喹诺酮类药物发展异常迅猛，并且对第三代产品市场形成很大冲击。

喹诺酮类药物制剂包括注射制剂和口服制剂，注射制剂中溶液型注射剂为传统剂型，每年都保持70%左右市场份额，粉针剂增长趋势明显，到2007年已经拥有10%以上份额。

口服制剂中片剂份额稍微下降，但也都维持20%左右市场份额，而胶囊剂市场一直不景气，持续萎缩。

两类注射用药共占据约80%份额，并有不断扩张趋势，迫使口服制剂退出更多市场。

这主要是由医生的用药习惯决定的。

二、左氧氟沙星基本情况：左氧氟沙星由日本第一制药于1994年推出，并于1995 年在我国面市。

1997 年浙江新昌药业开发的“ 来立信” 成为国内产品的先锋。

1998 年双鹤药业、浙江京新制药、扬子江药业、常州第二制药相继研发成功，为市场打下了牢固的基础。

数据显示，到2002年底左氧氟沙星的生产厂家达到50多家，到2005年已经超过100家，到2008年国内生产左氧氟沙星制剂的厂家已经达到287家，并且这个数字还在增加。

其中，0.1g片/胶囊剂生产厂家116家，2ml：0.1g生产厂家12家，2ml：0.2g生产厂家12家，同时生产2ml：0.1g、2ml：0.2g的厂家7家。

三、左氧氟沙星价格表3：口服制剂0.1g价格（单位：元）表4：注射剂价格（单位：元）四、近几年，在我国医药市场上，左氧氟沙星是表现最为抢眼的抗菌药之一，市场销售额连年强增长。

在全国城市医院用药金额排序中，1998年，上市仅1年多的左氧就进入销售额领先的前100名，居第98位。

1999年上半年，上升到第21位，下半年又升到第16位。

2000年上半年进入前10位，下半年进入前5位。

2001年跻身三甲之中。

2002年，终于取代头孢曲松，登上我国城市医院用药金额排序第一的宝座，成为中国抗感染药的新霸主2003年左氧氟沙星的销售额继续蝉联第一，但是2004年和2005年的两次降价对其影响较大，从全国抗生素销售金额排序上看，2004年屈居第二位，2005年退居第三位，并且排序继续下滑，2006年排第五位。

从排序上看，自2003年后一直在下降，但是其所占的抗生素的市场份额一直比较平稳，这主要是近几年左氧氟沙星的连续降价，虽然其销售数量明显增加，但是销售额没有明显增加，而头孢类药物的势头迅猛。

另外，从其所属的喹诺酮亚类分析，所占份额降幅明显，原因可能是另一个喹诺酮药物加替沙星正在悄悄地追赶，自2005年以后加替沙星一直列喹诺酮药物销售金额排序第二位，并且连续几年保持持续增长。

有样本医院数据显示，1999年左氧氟沙星在国内医院的用药金额占全身用抗菌药金额的3.64％；2000年增长到5.73％，占喹诺酮类药的40%；2001年升至7.62％，样本医院突破2 亿元大关，在抗感染用药中名列前茅；2002年继续增长，达到8.59％，样本医院用药2.64 亿元；2003 年已增长到3.79 亿元。

在2001年到2003年这短短的三年时间里，左氧氟沙星制剂在国内医院销售年增长率高达70-80%。

从产销量分析国内市场在30 亿元左右，约占喹诺酮类药的大半江山。

左氧氟沙星注射液作为第三代喹诺酮类抗生素的优秀代表，自上市以来得到了全球医药界的广泛关注和认可，并以7% 的年平均销售增长率不断扩大市场，据了解，2007年国内共有106家制药厂向国内医院供应左氧氟沙星制剂，其中排名前十位企业如下：表5：2007年左氧氟沙星排名前十位企业由上表可以看到，江苏扬子江药业集团公司的产品占据绝对优势，前四位生产企业的产品占该市场78.47%的份额，前十位厂家占据了86.05%的市场份额，其他众多厂家分享很小的市场份额。

表6：2004年全国医院推总购药金额排序前十位药表）虽然左氧氟沙星是一只上市已有近15年的老药，且面临好几只第四代喹诺酮类新药（包括加替沙星、莫西沙星、吉米沙星等）的强有力挑战。

但迄今为止，左氧氟沙星仍屹立于国际市场不倒，大有“老而弥坚”之势。

左氧氟沙星在国内外市场的成功，其主要得益于它的母体药物——氧氟沙星在过去20年来优异的临床表现。

氧氟沙星在临床上的出色疗效业已赢得国际医学界的普遍赞誉。

而作为氧氟沙星改进型的“光学纯”药物，从用药剂量、抗菌能力都比其母体药物更加优异，自然能赢得医学界的信任。

事实上，无论在国外还是国内的医院中，左氧氟沙星制剂均已占喹诺酮类药物临床用药量的“半壁江山”。

鉴于左氧氟沙星的出色疗效和医生对其的高度信任，业内人士普遍认为，即使在今后几年内，由左氧氟沙星垄断国际喹诺酮类药物市场的大格局不会改变，但绝对份额可能会有所减少。