质量查询记录表
质量记录控制程序(含表格)

质量记录控制程序(ISO9001-2015)1.目的确保记录的标识、保护、检索、储存、保留及处理符合要求,为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据,以确保品质记录的正确性及有效性。
2.范围本程序适用于公司所有与品质有关的记录、识别、保护、编制索引、文件归档、保管及废弃处理等程序均适用。
3.权责3.1文管员:负责公司所有质量记录的全面管制及汇总,并编制《质量记录清单》;3.2各职能部门:依据本程序维持各种质量记录的制作及发行,并对其进行收集、保存、归档、移交、处理。
4.流程描述过程顺序质量记录管理流程图过程描述执行者审批者依据表单1 该部门按各自部门体系运行的需要向文管员提出修改或设计表单的申请记录需求部门记录需求部门主管《质量记录清单》2否进行样表格式、内容的修改/设计记录需求部门记录需求部门主管《质量记录样表》3 该部门主管对质量记录样表进行审批部门主管部门主管《质量记录样表》4 是文管员对质量记录清单进行统一编号文管员N/A《质量记录清单》5 将质量记录的相关信息录入质量记录清单内文管员N/A《质量记录清单》6 将表单复印后发放到各相关部门,并负责签收,存档,备查文管员文管员主管《文件发放回收记录表》7 记录需求部门主管再次对表单适用性进行审核、批准记录需求部门记录需求部门主管《文件更改申请单》8 否各相关部门对表单的适用性进行评估各相关部门部门主管N/A9 是各相关部门继续正常使用表单各相关部门N/A N/A10 按规定的保存期限与文控要求保存记录需求部门N/A《质量记录表格》11质量记录一律不得外借,如因特殊情况,需说明具体原因,并办理好借阅登记手续方可借阅借阅申请部门文管员主管《文件发放回收记录表》开始提出申请审批修改/设计表单样表标识、编号输入质量记录清单复印、发放文件更改申请是否适用继续正常使用相应场所保管记录借阅12否 是 文管员对已到期的同意销毁的文件进行销毁,如需保留,则隔离存放,并进行标识质量记录相关部门 相应部门主管 《文件发放回收记录表》13N/A 文管员 N/A N/A4.1其他补充内容4.1.1无特殊情况,质量记录保存期一般为两年。
医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (11)10、质量事故调查、处理表 (12)11、医疗器械质量投诉处理记录 (13)12、质量事故处理跟踪记录 (14)13、员工健康档案表 (15)14、员工健康检查汇总表 (16)15、年度质量培训计划表 (17)16、培训签到表 (18)17、培训实施记录表 (19)18、员工个人培训教育档案 (20)19、设施设备台帐 (21)20、设施设备运行维护使用记录 (22)21、计量器具检定记录 (23)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (24)23、医疗器械质量信息反馈表 (25)24、医疗器械质量信息传递处理单 (26)25、医疗器械召回记录 (27)26、医疗器械追回记录 (28)27、不合格医疗器械台帐 (29)28、不合格医疗器械报损审批表 (30)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (31)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (32)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (33)32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .3433、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (33)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (33)37、计算机系统权限授权审批记录表 (33)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (33)42、医疗器械质量复查报告单 (33)43、医疗器械停售通知单 (33)44、医疗器械解除停售通知单 (33)45、医疗器械拒收通知单 (33)46、合格供货方档案表 (33)47、储存作业区来访人员登记表 (33)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (33)50、全体人员情况表 (33)51、供货企业质量体系评定表 (33)52、质量保证体系调查表 (33)53、医疗器械质量档案表 (33)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)1、文件修订申请表编号:JYBN-QXJL-001-012、文件发放记录表编号:JYBN-QXJL-002-01编号:JYBN-QXJL-003-01编号:JYBN-QXJL-004-01编号:JYBN-QXJL-005-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号:JYBN-QXJL-006-01编号:JYBN-QXJL-007-01报告日期:年月日编号:JYBN-QXJL-008-01首次报告□跟踪报告□报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录编号:JYBN-QXJL-009-0110、质量事故调查、处理表11、医疗器械质量投诉处理记录编号:JYBN-QXJL-011-0112、质量事故处理跟踪记录编号:JYBN-QXJL-012-0113、员工健康档案表编号: JYBN-QXJL-013-01注:应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号: JYBN-QXJL-014-011615、年度培训计划表编号:JYBN-QXJL-015-01质管部:行政部:审批人:1716、培训签到表编号:JYBN-QXJL-016-0117、培训实施记录表编号:JYBN-QXJL-017-011918、员工个人培训教育档案编号:JYBN-QXJL-018-01记录人:2019、设施设备台帐编号:JYBN-QXJL-019-0120、设施设备运行维护使用记录编号:JYBN-QXJL-020-0121、计量器具检定记录编号:JYBN-QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号:JYBN-QXJL-022-01养护员:汇总日期:年月日23、医疗器械质量信息反馈表编号:JYBN-QXJL-023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号:JYBN-QXJL-024-0125、医疗器械召回记录编号:JYBN-QXJL-025-012726、医疗器械追回记录编号:JYBN-QXJL-026-012827、不合格医疗器械台帐编号:JYBN-QXJL-027-012928、不合格医疗器械报损审批表编号:JYBN-QXJL-028-0129、不合格医疗器械报损销毁审批表编号:JYBN-QXJL-030-01部门:年月日编号:JYBN-QXJL-031-0132、医疗器械采购记录编号:JYBN-QXJL-032-013433、医疗器械收货记录编号:JYBN-QXJL-033-0135编号:JYBN-QXJL-034-01363736、温湿度记录表编号:JYBN-QXJL-036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号:JYBN-QXJL-037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号: JYBN-QXJL-038-0139、月卫生检查记录表编号:JYBN-QXJL-039-01 检查日期:年月日的符合或不符合的□内打√。
药品质量信息查询记录表1

药品质量信息查询记录表记录日期:年__月__日记录人:______审核人:__________一、基本信息药品名称:__________________规格型号:__________________生产厂家:__________________批准文号:__________________有效期至:年__月__日存储条件:______________二、质量信息查询1. 药品来源查询•采购渠道:__________________(如:正规医药公司、直接厂家采购等)•采购日期:____年__月__日•供货单位:__________________•供货单位资质:是否齐全(√/×),包括但不限于《药品经营许可证》、《GSP认证证书》等。
2. 质量检验报告•检验日期:____年__月__日•检验机构:__________________•检验结论:合格(√)/不合格(×),具体不合格项(如有):__________________•检验报告编号:__________________3. 药品批次信息•生产批号:__________________•生产日期:____年__月__日•本批次数量:__________________(单位:盒/瓶/支等)•已使用/销售数量:__________________•剩余数量:__________________4. 不良反应与召回信息•已知不良反应:__________________(详细记录已知的不良反应情况)•是否发生过召回:是(√)/否(×)o如是,召回原因:__________________o召回日期:____年__月__日o召回数量:__________________5. 药品效期管理•近效期提醒:距离有效期结束不足__个月时提醒(根据实际情况填写)•当前效期状态:正常(√)/近效期(×)/过期(×)•处理措施:(针对近效期或过期药品的处理方式,如促销、退货、销毁等)三、备注•其他需要记录的信息或特殊说明:__________________审核意见:经审核,上述药品质量信息记录准确,符合药品管理规定。
质量审检查记录表范本

XX/R-8.2.2-3 审核员:xx 页数 1 / 13审核部门最高管理者时间2010 年11月28 日时至时标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册5.2以顾客为关注焦点1.对所建立的质量管理体系是否得以有效实施和保持并改进QMS?2.对识别、确定的过程,管理情况如何?3.是否对确定的各过程进行监视、测量和分析?1.所建立的文件详略是否得当?适宜可操作?1.质量手册的内容是否适应本公司的实际情况?1.如何增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到满足?经查:能按标准及体系文件的规定、要求,各职能部门围绕公司质量方针,按照公司质量目标和部门目标展开工作,去年质量体系依据新版ISO9001:2008版质量体系对公司质量体系进行了更新,质量体系保持实施情况良好,对改进QMS也做了一些实质性工作,各方面运转正常。
查:对过程能按文件要求的准则和方法进行管理。
查:通过查阅“过程检查表”,公司对主要过程进行了监视、测量和分析。
查:根据各部门的运行情况来看,按ISO9001:2008标准建立的文件基本符合本公司的实际情况。
同时为了使体系文件更完善,今年对质量手册和程序文件进行了适当的变更,增加对外包过程的描述。
通过对文件的不断完善,各部门均反映文件非常适宜操作。
所有过程均有相应的建立了相应的文件。
查:根据各部门所汇总的情况来看,各部门根据ISO9001:2008新版质量手册提出的质量方针、目标,明确地展开本部门的工作,实施以来取得比较理想的结果,充分说明该手册内容是适应本公司的实际情况的。
同时为了激励各部门为了实现目标而努力。
查:顾客的要求一般是通过电话、采购订单传真或者向销售人员提出。
对于顾客的要求公司领导都能认真考虑,想方设法予以满足。
如为满足客户的要求,重新申请北欧四国Nemko、Semko、Demko、Fimko认证,今年已陆续取得证书,虽然为止增加了近十万的认证费用,但使我司的电容产品认证齐全,使客户的要求得到满足,增强了顾客满意度。
汽车夹具零部件质量检验记录表

汽车夹具零部件质量检验记录表摘要:一、引言二、汽车夹具零部件概述1.汽车夹具零部件的定义与分类2.汽车夹具零部件的作用与重要性三、汽车夹具零部件质量检验记录表的编制与要求1.编制目的与原则2.编制依据与标准3.记录表的内容与格式要求四、汽车夹具零部件质量检验记录表的具体内容1.基本信息栏2.质量检验项目栏3.检验结果栏4.备注栏五、汽车夹具零部件质量检验记录表的使用与管理1.检验记录的填写与审核2.检验记录的归档与保存3.检验记录的查询与分析六、总结正文:一、引言随着汽车行业的迅速发展,汽车零部件的质量问题越来越受到重视。
作为汽车生产过程中的重要组成部分,汽车夹具零部件的质量检验显得尤为重要。
本文将重点介绍汽车夹具零部件质量检验记录表的相关内容。
二、汽车夹具零部件概述汽车夹具零部件是指用于汽车生产过程中,起到固定、定位、连接等作用的零部件。
根据功能和用途的不同,汽车夹具零部件可以分为多种类型,如螺纹连接件、焊接件、轴承件等。
这些零部件的质量直接影响到汽车的安全性能和舒适性,因此对其进行严格的质量检验十分重要。
三、汽车夹具零部件质量检验记录表的编制与要求1.编制目的与原则汽车夹具零部件质量检验记录表的编制目的是为了确保零部件的质量符合相关标准和规定,为汽车生产提供合格的产品。
编制原则应遵循国家相关法律法规、行业标准和企业内部规定。
2.编制依据与标准汽车夹具零部件质量检验记录表的编制应依据国家相关法律法规、行业标准和企业内部规定。
常见的标准有GB/T 1865-2009《汽车零部件质量检验规范》等。
3.记录表的内容与格式要求汽车夹具零部件质量检验记录表的内容应包括基本信息栏、质量检验项目栏、检验结果栏和备注栏。
格式要求方面,应保证表格清晰、简洁,便于填写、审核和保存。
四、汽车夹具零部件质量检验记录表的具体内容1.基本信息栏基本信息栏包括零部件名称、型号、规格、生产厂家、生产日期等。
这些信息是记录表的重要组成部分,为后续的质量检验提供基本依据。
质控检查记录表

质控检查记录表(原创版)目录1.质控检查记录表的概述2.质控检查记录表的内容3.质控检查记录表的作用4.如何填写和使用质控检查记录表正文一、质控检查记录表的概述质控检查记录表是企业质量管理体系中不可或缺的一部分,主要用于记录产品质量控制检查过程中的各项数据和信息。
通过对这些数据和信息的收集、整理和分析,企业可以及时发现生产过程中的问题,采取相应的措施进行改进,以确保产品质量的稳定和可靠。
二、质控检查记录表的内容质控检查记录表通常包括以下几个方面的内容:1.基本信息:包括表号、编号、检查日期等,方便管理和查询。
2.检查项目:根据企业生产过程的特点和质量控制要求,设定相应的检查项目。
例如,生产过程参数、产品外观、性能指标等。
3.检查标准:明确各项检查项目的质量标准,以便进行检查时对照。
4.检查结果:记录检查员对各检查项目的实际检测结果。
5.检查结论:根据检查结果,判断产品质量是否符合要求,给出评价结论。
6.检查员签名:检查员完成检查后,需在表格上签字,表示对检查结果负责。
7.备注:如有其他需要记录的信息,可在此处注明。
三、质控检查记录表的作用质控检查记录表在企业质量管理中具有以下重要作用:1.及时发现问题:通过对生产过程的检查和记录,可以及时发现存在的问题,确保生产出的产品质量合格。
2.追溯问题根源:当产品质量出现问题时,可以通过查阅质控检查记录表,追溯问题产生的根源,从而有针对性地解决问题。
3.持续改进:通过对质控检查记录表中的数据进行分析,企业可以发现生产过程中的薄弱环节,从而采取措施进行改进,提高产品质量。
4.证据保全:质控检查记录表是产品质量控制的重要证据,对于应对客户投诉、内部审计、第三方认证等具有重要意义。
四、如何填写和使用质控检查记录表1.填写要求:检查员在填写质控检查记录表时,应确保信息真实、准确、完整,不得随意涂改。
2.使用流程:检查员完成检查后,将检查结果录入质控检查记录表,并将表格提交给相关管理人员进行审核。
分项工程检验批质量验收记录表教材

分项工程检验批质量验收记录表教材一、引言在建筑施工过程中,质量控制是确保建筑项目安全、可靠和符合规范要求的重要环节。
分项工程检验批质量验收记录表是这一环节的关键工具,它提供了对每个分项工程质量的详细评估和记录,从而确保了施工质量的可追溯性。
本文将详细介绍分项工程检验批质量验收记录表的用途、填写规范以及填写示例,以供参考。
二、分项工程检验批质量验收记录表的用途分项工程检验批质量验收记录表是用于对建筑工程中各分项工程进行质量评估和记录的文件。
它提供了对每个分项工程的施工过程、材料质量、施工工艺和检验测试的详细记录,以确保该分项工程符合设计要求和相关规范。
分项工程检验批质量验收记录表还可以作为质量监督部门对工程质量进行检查和验收的依据。
三、填写规范1、检验批编号:应填写该检验批的唯一编号,以便于对质量记录进行追踪和查询。
2、工程部位:应填写该检验批所在的建筑部位或结构部分。
3、施工时间:应填写该检验批的施工开始和结束时间。
4、检验批质量要求:应明确该检验批的质量要求和标准,包括施工规范、设计图纸和其他相关文件的要求。
5、原材料及构配件质量证明文件:应提供原材料、构配件的质量证明文件,包括合格证明、出厂证明、进场检验报告等。
6、施工过程及工艺记录:应记录该检验批的施工过程和工艺,包括施工方法、操作人员、施工环境等。
7、检验测试记录:应记录对该检验批的检验测试结果,包括尺寸、强度、功能性等指标的测试数据。
8、验收应根据检验测试记录和其他相关文件,对该检验批的质量作出评估结论,并明确是否符合质量要求和标准。
9、验收人员签字:应由参与验收的相关人员签字确认,包括建设单位、施工单位、监理单位等。
四、填写示例以下是一个分项工程检验批质量验收记录表的填写示例:1、检验批编号:001-2023-0012、工程部位:1#楼-1层-柱子3、施工时间:2023-01-01至2023-01-054、检验批质量要求:符合《混凝土结构工程施工质量验收规范》GB 的相关规定。
药店质量记录表格模板

质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人(部门):制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:供货方汇总表供货方质量体系调查表药品采购计划表日期:年月日供应商:计划制定:审核:批准:购进、质量验收药品目录页码药品质量档案表药品验收记录. . .药品储存、陈列环境检查记录环境温湿度监测记录近效期药品催销表编号:填报日期:年月日报告人:药品拆零销售记录药品通用名称:商品名称:. . .中药方剂调配销售记录表顾客意见征询表尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
谢谢药品质量问题查询表药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药品质量信息汇总分析表日期:年月日分析类型:药品销售分析年月日到年月日;本企业药品销售情况统计分析如下:药品质量异常情况报告表不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号:药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药店员工花名册企业年度培训计划表企业设施设备一览表设施、设备档案表。