泛昔洛韦市场潮起潮落

医药经济报/2005年/8月/17日/第002版

市场

泛昔洛韦市场潮起潮落

本报特约撰稿人蔡德山

带状疱疹及带状疱疹后神经痛是皮肤科门诊和疼痛临床较常见的疾病，带状疱疹发病率在1.4‰～4.8‰之间，而60岁以上老年患者的带状疱疹后神经痛发生率高达50%以上。随着人口老龄化的发展，带状疱疹发病率已有升高的趋势，而目前有50%的患者尚未得到合理、有效的治疗。泛昔洛韦是近年上市的抗疱疹病毒类药物中的佼佼者，因此，其后市值得关注。

抗病毒药是一类常用的全身抗感染药物，在抑制流感病毒、呼吸道病毒、乙肝病毒、疱疹病毒和人免疫缺陷病毒（HIV）的过程中，发挥了较大的作用。但在长期使用后，也表现出耐药率逐渐上升的现象，许多不良反应也已暴露出来。病人对部分药物敏感性的逐渐下降；同时少数免疫功能缺陷病人产生了病毒DNA聚合酶发生基因突变的病毒株，导致了体内病毒变异和病情恶化，这两种因素从另一个角度来看，拓宽了人们对这一类药物市场开发的广度。

目前，上市应用的品种中，以抗乙肝病毒、疱疹病毒和抗HIV药物较多，泛昔洛韦就是近年上市的抗疱疹病毒类药物中的一种新药。该药口服后吸收完全，生物利用度高，可广泛用于单纯性Ⅰ型、Ⅱ型疱疹病毒（HSV－1、HSV－2）；水痘、带状疱疹病毒（VZV）的治疗，临床上还可抑制乙肝病毒（HBV）、SARS病毒和E－B病毒的复制，从而成为令人瞩目的药物。但是在抗病毒药品自身特点的影响下，该类药物随着病毒性传染病的流行爆发趋势而升降，表现出市场中的“大潮和小汐”。

同2003年相比，2004年泛昔洛韦的国内市场基本呈现下滑趋势，这主要受“后非典”时期的影响，市场表现不尽人意。

全球需求增势不减

第二代开环核苷类抗病毒药物泛昔洛韦（FCV　是从阿昔洛韦　ACV　和更昔洛韦　GCV 类似物中发现的新化合物，是根据其药代动力学研制的前体药物，具备抗病毒谱广的特点，药物口服后，具有很好的生物利用度及较长的作用时间。除抗疱疹病毒外，对乙肝病毒也有一定的作用，药物在感染细胞中能具有少量的FCV－IP，对乙肝病毒DNA聚合酶形成极大的亲和力。据国外报道，其作用与拉米夫定相当，能抑制病毒的合成，已被视为抗乙肝病毒的另一种药物。

泛昔洛韦最早由英国史克必成开发上市，商品名“泛维尔”，是第一个在美国获准用于面唇疱疹和生殖器疱疹的口服药品，也是减轻带状疱疹后神经痛惟一的药物。紧接着，瑞士诺华制药公司进入到该品种的研发领域，目前已成为全球泛昔洛韦的主要销售商，其产品上市后市场份额不断扩大，2003年全球的销售额达2.33亿美元，2004年的增长率达9.44%，销售收入达2.55亿美元，在全球四大“洛韦类”处方药品中，占据着15%的份额。

国内企业迈步艰难

1999年，北京红惠医药、浙江海正药业、四川抗生素所、重庆普惠、南京京华生物5家企业成功开发出泛昔洛韦，并先后获得了SFDA颁发的新药证书。这些企业先后获得泛昔洛韦原料药生产注册证5个，制剂生产注册证11个，有8家药厂生产125mg、250mg的口服片剂和胶囊。2004年SFDA又批准了重庆圣华曦药业生产泛昔洛韦的原料药，浙江海正药业、武汉人福药业生产规格为125mg的泛昔洛韦颗粒剂。

泛昔洛韦是抗疱疹病毒药物阿昔洛韦的换代产品，虽然国内研发的起步较晚，但在生产企业的大力推广下，影响面已逐渐打开。2002年，“洛韦类”在全国重点城市医院的用药金额同比增长了26.84%，其中泛昔洛韦用量增长了18.10%。在2003年SARS病毒流行的非常时期，中国疾

病预防控制中心病毒预防控制所病毒资源中心的研究人员采用泛昔洛韦片进行了体外抑制冠状病毒的药效研究，在Rda细胞培养，采用病毒CPE法试验观察，证明了其在严重免疫功能低下人群中具有一定的抑制冠状病毒的作用，从而带动了泛昔洛韦市场的发展。

据2003年国内重点城市样本医院用药情况表明，泛昔洛韦在哈尔滨、沈阳已进入前200位内（分别排在第128位、157位），全国产销量估计在1500万片左右。鉴于厂商在各地的品种中标价格不同，推算泛昔洛韦的总体市场约在6000多万元左右。近两年，国内对泛昔洛韦所做的市场研究数据很少公布，但据笔者所知，各厂商的产量均有不同程度的扩大。2004年前3季度受“后非典”淡季时期的影响，泛昔洛韦国内市场与上一年同期相比有所下滑，在我国全身用抗病毒药物近10亿元的市场中也仅占6%～8%的份额。

增长率和占有率偏低

从国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所对国内重点城市地区主要医院处方药市场监控表明，2004年第4季度，泛昔洛韦制剂用药总量约为23万片／粒，用药金额167.18万元，其中125mg规格的片剂用量在许多地区处于优势，参与竞争的厂商为8家，分别是地奥成都药业、广东万基药业、北京红惠生物制药、四川海康、丽珠集团、浙江海正、四川明欣和广东彼迪药业。在药品招标采购的影响下，泛昔洛韦的每片平均价格在3.30～6.50元之间，比商品原定价分别低56%～14%。

在同质化产品的激烈竞争中，各地区不同品牌的泛昔洛韦市场价格不尽相同，质量上也存在着差异，并且在操作中还有让利的空间。

而另一种规格的250mg片剂，用量仅占总量的40%，但销售金额却占据总金额的54.68%。参与竞争的厂商主要是丽珠集团和北京红惠生物制药，而丽珠集团在销售量、平均单价和销售收入均占据了上风。

从泛昔洛韦片的销售市场看，北京、哈尔滨、广州在用量上居前3位，在北京和哈尔滨市场，泛昔洛韦的125mg规格占据主流市场，而且重庆、济南、湖南也是125mg制剂的主要消费区域；而广州、沈阳、杭州、郑州市场则以250mg的规格为主。由于国产抗病毒药物生产厂家众多，竞争激烈，泛昔洛韦虽然价格较专利药品低，但总体购药金额在抗病毒药品市场中的占有率和增长率仍然偏小。

市场前景不可小觑

在抗感染类药物中，抗病毒药物研制起步较晚，临床上能有效地抑制病毒复制增殖的药物十分匮乏，在全球药品市场上所占比例仅为1%～2%。近10年来，随着HBV、HCV（丙肝病毒）、HIV的蔓延，治疗药物的需求量急剧上升，也促进了抗病毒药物的研制及销售市场的迅速发展，从而带动了抗疱疹病毒新药的开发上市。

在我国，药品是否进入医疗保险目录对其市场的全面启动至关重要。2004年之前，泛昔洛韦在多种因素制约下，未能进入《国家基本医疗保险药品目录》，这也是处方量不足的原因之一。现今，泛昔洛韦已被列入到2004年的《国家基本医疗保险药品目录》中，其市场潜力将会得到充分的拓展。目前，摆在我国生产企业面前的关键问题是，应该如何挖掘泛昔洛韦的市场潜能。依笔者之见，企业要进一步认识到，新产品的研发与推广仍是今后营销的重要策略之一，在泛昔洛韦产能逐步扩大后，将有助于经济规模的逐步形成，经营者也会获得较大的利润空间。