●品质保证体系图
品质保证体系流程图
过程客户管理层营销中心研发中心生产&物流品质中心PMC&仓库供应商管理中心模具供应商相关程序文件NGOKNGOKNONG(客供模)NG(客供模具) OK NGOKNG OKOKNGOKNG NG产品不能符合客户要求 OKNGNG OKNGOK 出货品质异常处理工程变更监视和测量方针和目标管理控制程序业务计划控制程序持续改善控制程序合同评审程序产品质量先期策划程序FMEA编制作业指导书控制计划作业指导书生产件批准控制程序设施设备控制程序MSA作业指导书统计及数据分析控制程序供应商评估控制程序采购控制程序生产运行控制程序标识和可追溯性控制程序工艺工程管理规范进料检验程序入库检验规范过程监视和测量控制程序产品监视和测量控制程序出货检验流程仓库物料进出存管理办法产品防护控制程序仓库管理控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序工程变更控制程序顾客服务和满意度控制程序内部审核控制程序管理评审控制程序品质保证体系图政策客户要求评审新产品开发量产要求展开政策，监控目标的达成情况，改善政策，目标项目要求收到要求结束报价议价报价确认结束签订采购协议签订采购协议组建项目小组确定项目计划客户提供模具模具设计制作物料开发、生产及交付模具接收模具接收&检查修模确认与客户沟通修模事宜试模修模解决方案方案内部传达试生产试模问题改善产品及过程确认PPAP 批准PPAP 提交PPAP 文件准备生产确认试验项目总结认定量产订单订单评审物料采购供应原材料生产计划收货生产安排进料检验储存、发料领料生产完成生产制程检验末件检验包装入库、储存出货需求出货安排出货计划接受出货出货检查客户投诉收到投诉通知责任部门原因分析、改善对策实施改善对策原因分析,对策实施对策如有需要，准备改善措施报告如有需要，准备改善措施报告效果确认结案接收报告效果确认结案设计变更要求如需工程变更提交工程评审工程变更发生变更通知承认变更变更通知客户变更详审承认变更实施变更实施变更客户满意度调查提供满意度信息收集满意度信息分析内部审核接受审核对不足项目进行改善CSI,内审总结报告外审问题改善报告接收报告供应商审核过程设计开发(模治具制作及验收，设备采购及验收，物料开发及接收，过程开发)项目要求评审管理评审黑色箭头代表流程的流转方代表多部门参与的过程的主管部。
品质保证体系流程图
客戶
製A
程
設
計
XX有 限 公 司
品 質 保 證 體 系 圖（二试做阶段）
行銷業務處 B
工程部
生技課
製造部
品保部
試作準備
■初期製程能力評估之規劃 ■量測系統評估之規劃
■包裝之規劃
■小量試製程之規劃
■作業標準書 ■製程FMEA ■工廠佈置圖
第三階段審查會議（DR3）
資財部
量試計劃 外包準備
NG ISIR 審核 試裝 試車 圖面確認 OK
量產品問題點解析對策
工程品質確認 改善提案 第五階段審查會議（DR5）
▲檢驗、量測 與試驗設備 管制辦法
▲教育訓練 實施辦法
▲製程檢驗辦 法
▲採購管理辦 法
▲成品檢驗法
產
品
與 OK
製
程
驗
收 量產指示
ISIR申請
進料檢查 OK NG
NG
小量試作
■初期製程能力分析(PPK)
■量測系統評估(R&R)分析
■最終可行性報告
■製程審查 ■初期樣品評估
■產品驗証試驗
■產品包裝
■作業標準書 ■人 員訓 練計 劃 ■檢 查基 準書 定稿 ■ES 試驗/ 材料 規格 定稿
量產檢討
■工程圖定稿
■物料供應計劃 ■管制計劃定稿
品質規劃程序簽署
ISIR申請 提出
接單
■發 圖 ■設 備模 治具 管理 ■量 測設 備點 檢 ■教 育實 施 ■生 產計 劃準 備
量產移行簽證
第四階段審查會議（DR4）
量產
自主檢查 首末件檢查
進料檢查 製程監查
文件編號： XX
首 次： 2/3
质量保证体系图框图
质量保证体系图框图
质量保证体系图框图：
质量保证体系包括组织保证体系、质量检查保证体系、政治保证体系、施工质量保证体系、目标管理保证体系、经济保证体系、质量信息保证体系。
项目经理负责制度保证，职能机构健全，政治思想工作落实，施工组织方针目标制度明确，经济责任制落实，质量信息反馈网络畅通。
施工高度项目部各科室及队负责QC小组，试验计量质量保证，工班长、质量检查
工程师、制度保证、质量检查员、岗位技术信息奖惩制度落实，质量责任考核落实，生产过程信息反馈，工艺保证贯标领导小组分项工程质量检查，质量竞争形势教育，计量保证技术保证，全面质量管理教育，人员素质提高。
安全生产保证体系框图：
安全生产保证体系包括安全部、安全文明施工的规定、主组织保证、思想保证、公司安全领导小组、工作保证、制度保证、经济保证。
安全目标为三无一杜绝，提高全员意识，遵守
国家安全法律，开工前进行检查，遵守各项安全生产规定和规程，实行安全责任制，施工技术安全规则教育，安全科进行施工过程检查，奖罚分明，经济兑现。
项目部安全领导小组、队安全室、班组、工种安全检查员进行安全检查，有问题进行收尾过程的检查。
安全生产制度包括月度、季度、公司、年度各项安全生产检查制度和安全总结评比反馈。
安全信息管理中心进行安全信息管理和质量评定，确保合格工程和精品。
安全检查流程图：
安全检查流程包括组织机构、安全日常检查内容、安全目标管理措施自检制度、检查安全工作内容、检查安全保证体系。
安全会议记录、安全法规配套、安全制度制定、安全制度落实、日常安全检查和问题解决。
品质保证体系流程图
N
样件
Y
确认
实验确认 N
Y
工程图样确 认
设计 变更
N Y
实施变更
确认产品和过程特殊特性
确认新设备、工装
确认量具和试验设备
①检测报告
②试验报告 ③工装设备清单 ④产品/过程特殊特性 清单 ⑤量检具试验装备清 单
①《产品设计开发策划管理 程序》 ②《产品和过程更改程序》 ③《事态升级管理办法》 ④《FMEA管理办法》
顾客
N 顾客
Y
品质体系保证图
总经理
财务控制部 技术开发部 生产管理部 质量保证部
供方
①外来文件评审记 录 序》 ②纠正预防措施计 划表 ③略：按文件输出
输出文件
①《产品设计开发策划管理 程序》
②编《制生：产过程控制程序》
③《采购管理程序》 ④《工装管理程序》
⑤审《核设：备管理程序》
⑥《人力资源管理程序》 ⑦《检验测量设备控制程序
供方
②产品/过程特殊特 ①《产品设计开发策划管 技
性清单
理程序》
术
③DFMEA ④样件控制计划
②《FMEA管理办法》
开
③编《制产：品安全与责性与责 发
⑤产品设计草图 任管理办法》
部
⑥产品标准 ⑦设计评审记录
审核：
批准：
输出文件
关联文件
主责 部门
二 、
产 品 设 计 和 开 发
2/7
文件编号:J
版 本 号:
批量 生产 /顾 客反 馈
②产品图纸 ③检查基准书 ④作业指导书 ⑤控制计划 ⑥包装作业指导书 ⑦各工序作业、检
查记录
顾客不良反馈
合格品发运 售后/服务
质量保证体系架构图
质量保证体系架构图
质量保证体系
监察手段管理制度群专活动
开工前检查竣工
检查
设计文件分级审核制
测量双检复核制
产品材料出厂检验制
施工组织分级审核制
技术组织措施及工艺细则编写
开工报告审批制
各项工程质量评定制
分阶段技术交底制
施工质量签证制
定期质量检查制
日常质量检查制
各级安全质量岗位责任制
自检制
竣工报告制
验交制
工程质量合格100%，优良率90%以上
质量目标制
QC小组
工程质量检查员
质量鉴定
施工中检查。
●品质保证体系图
不合格品记录表 让步接受申请单 不合格品评审单 紧急放行例外转序申请单 成品检验报告
周日发货计划 产品交付报警单
纠正和预防措施控制程序
纠正预 防措施 实施
8D报告 特采申请单 不合格品评审处置报告单 不合格品报废单
给客户提出对策书
制定不良对策书 (客户格式)
纠正预防
不良对策项目·改善活动
模具/检具 等制作
模具发外制作管理作业规
范
电镀挂具
制作办法
小组可行性承诺 模具申请制作单
项目规划书 采购合同 验收入库单 挂具制作任务书 挂具改进通知单 挂具量产任务书
18
过程名称 总经理
客户
III
品质保证体系图
制定・年改订・年月日 月 页 日１８ －２／３
营销部
采购部
研发部
制造部 生产管理科
发放
发放
试做品 判定
发放
NG
PPAP提交 要求
模具/工装/ 检具/修正指示
发放
发放
试做品判定书 初始能力分析 测量系统分析
ＯＫ
提交
提交资料汇总
初品流动
生产 试作品
外观检查 外观样品
性能试验 性能试验报告
交货
评价
ＮＧ
ＯＫ
批准书 样品 其他
ＮＧ时条件 再设定
量产工具准备
量产工具 完成
各种工艺文 件（适合量 发放
报价作业规范 报价作业规范
作业记录
开发信息联络单 顾客要求明细表
可行性研究报告 报价工艺参数表 产品价格分析表
报价书作成 （客户样式）
厂商选定
接单 立项
厂商确定 发单
IATF16949品质保证体系图
品质异常报告书 分析原因
纠正/预防措施
遇重大投诉时相关责任部门共同确认预防措施的可行性并实施
由营业部收集顾客对本厂改善效果的满意状况，并传达至相关部门
主导内审、 外审
主管部门 营业课
相关文件
技术课 技术课
合同评审程序 经营计划控制程序
文件号码
生技课
项目管理程序 初期品管理规定
生技课
文件、记录控制程序
IQC检验程序 5M变更管理规定
OQC检验程序 生产计划及交付管理程序
顾客投诉处理规定
相关部门
纠正、预防措施控制程序
品保课 营业课
内审、管理评价程序 顾客满意度评价程序
生产部
体系部
最高管理者
制定投资决 策、提供资 源、品质保 证责任者的 任命，定期、 不定期的关 注品质状况
试运行
文件管理
批 量 生 产
○ ○
出货指 顾客投诉受理
改
○
报告
进○
技术跟
材料采购 供应商管
入 5M变更管理
安排交
仓贮 出
相关责任部门处理对策/纠正措施
收货检验
工程内品质异常处理 出货前检查
批量生产
顾客
销售部
与○ 顾
接收顾客报价要求
客
确定产品内容
有
关
报
的
过
程
产品试行定案
接收资料、样品研发部采部工艺部生管部
价 产品要求的评审
资料确认
仓库
××××××有限公司 品质保证体系图
品质部
物料明细
工艺编排
生产编排
检验准备
试
物料采购
QC工程图
FMEA
L015--品质保证体系图
【黑色的箭头和图表表示：硝材和消耗品、制品的流动过程】
承 认
确 认
· ·
· ·作 成Βιβλιοθήκη · ·※根据合对同
试 生
确认 品质
产
※信赖性试验 ※试验品评定
接
受领
承认
检查 测定
品质 评定
试生产报告会 试验
订购
接单
出图 各种标准书 作业指示书
初期流动品评 定确认
入
入库
受领入
库
检查
生产计划立案 生产指示 部材订购
图面发 行
入库
入库检
量
工程检查
产
出货检
捆
包
装
【绿色的图表、红色的箭头表示：品质文件或品质记录的产生和流动过程，】
QS标准 A/0
阶 段
顾客
营业
新机种引进
品质保证体系图
文件编号 担当部门
品质管理部
技术·品管 生产管理
生管·资 技术部 品质管理 生产部 关联文书记录
生
接单
技术资料
产
部材·治
准 备
具订购
式
试生产立会
受 领
文书受领
入库
试生产准 备
试生产
·各种式样图面 ·各种器具图面
·生产计划 ·部材进货日期 ·设备器具进货日期
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项目规划书 采购合同
PFEMA/试生产
作业指导书/包
模具发外制作管理作业规 范 电镀挂具 制作办法
验收入库单 挂具制作任务书 挂具改进通知单 挂具量产任务书
制定・改订・年月日
18
过程名称 总经理 客户
品质保证体系图
营销部 采购部 研发部 制造部 生产管理科
18
品质保证体系图
制造部 生产管理科
制定・改订・年月日
年 月 日 页 １８－１／３
过程名称
询价
总经理
客户
询价
营销部
采购部
研发商
相关规定
作业记录
报价
顾客要求 批准
客户沟通 传阅/评审 传阅/评审 传阅/评审 传阅评审
报价作业规范 顾客要求识别管理程序
开发信息联络单 顾客要求明细表
纠正预 防措施 实施
给客户提出对策书
制定不良对策书 (客户格式)
纠正预防
不良对策项目·改善活动
发放
发放
发放 品质会议资料
发放
品质会议有效性验证（质保部）
持续改进
持续改进管理程序
持续改进项目计划表 持续改进措施实施表
财务总监 （ 暂名）
质保部
供应商
相关规定
作业记录
量产移管会议
生产前保证卡
客户订单
评审
合同评审
评审
评审
评审
合同评审控制程序
合同评审登记表
发行客户交货
采购合同/ 订单
生产性物资采购管理程序 供方管理程序
生产计划单
采购申请单/采购计划/质保协议/技 术协议 合格供方名录/采购合同/供方评审表 /供方现场评审表
产品制造工序: 注塑 电镀 涂装 组装
生产过程控制程序
过程参数监控记录
发放
发放
发放
制程检验和试验控制程序
过程检验
首末件检验记录单 注塑巡检表 注塑完工检验记录 电镀检验记录 电镀槽液分析报告 电镀完工检验记录表 真空镀膜完工检验记录表 总装检验记录表 委托试验单
ＮＯ ＹＥＳ
不合格品控制程序
不合格品记录表 让步接受申请单 不合格品评审单
试做工艺设
生产过程控制程序
过程参数监控记录
首件试做
试做品 模具/工装/
试做样品判定书
发放
发放
发放
NG
模具/工装/
试做品判定书 初始能力分析 测量系统分析
ＯＫ 发放
发放
PPAP提交
提交资料汇总
初品流动
生产 试作品 外观检查 外观样品 提交 性能试验 性能试验报告
零件提交保证书 外观件批准报告 生产件批准程序 生产件批准--尺寸结果 生产件批准--材料试验结果 生产件批准--性能试验结果
生产试作品
交货
评价
ＯＫ
ＮＧ
ＮＧ时条件
批准书 样品 其他
外观样品保管
量产工具准备
量产工具
各种工艺文 件（适合量
发放 发放
100个产品试做实施
100个产品试做实施结果报告书
18
过程名称 总经理 客户
品质保证体系图
营销部 采购部 研发部 制造部 生产管理科
制定・改订・年月日
年 月 日 页 １８－３／３
合同评审
最终策
ＮＯ
可行性研究 ＹＥＳ 成本核算资料 成本计算
报价作业规范 报价作业规范
可行性研究报告 报价工艺参数表 产品价格分析表
报价书作成 （客户样式）
厂商选定 厂商确定 报价时情报
接单 立项
发单
接单联络书发 批准 项目任务 传阅 传阅 传阅 传阅
立项开发作业规范
商务信息单
立项开发作业规范
订单联络书
接下一页
量产
入场验收
报验入库单
NG
进货检验和试验控制程序
委托试验单 进料检验记录 紧急放行和例外转序申请单 设备维护记录表
验收检 生产设备导入 不良对策的 立案,实施 验收检查记录 工厂动力设备的 维护 把不良对策 的实施向质 保部报告
设备验收单 设备报废申请单 设备台帐 设备管理程序 关键设备清单 设备点检表 设备维修记录表 设备运行状况统计表 设备预防和预见性维护计划
样件确认 管理者支持
发放
发放
发放
发放
发放
发放
发放
II
工程图样/ 工程规范/ 材料规范/ 工程更改样
多功能小组策
产品过程体系 评审
产品／过程质量检查表
产品过程特性 量具试验设备 要求 包装标准 新设备、工装 和设施要求
产品实现策划管理程序
特殊特性清单 功能分析和试验大纲
小组可行性承诺
过程流程图
模具申请制作单
过程设计 和开发
项目启动会议(项目小组职能分配) 开发计划 召开设计探讨
设计・开发探讨书 （关联主要部门负责人要参加）
成立项目小组 发放 发放 发放 发放 发放 发放
I
QCD目标 质量保证计划
设计目标/可靠 性质量目标/质
初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性初始清单
三初始资料确
手工样件制造/ 质量保证计划
年 月 日
页 １８－２／３
财务总监 （ 暂名）
质保部
供应商
相关规定
作业记录
过程流程图
III
发放
文件受控发行 发放 发放
车间平面布置图 特性矩阵图
产品实现策划管理程序
过程失效模式及后果分析 试生产控制计划
过程能力研究
过程指导书
包装规范
测量系统分析
IV
修正完成 试生产计划 发 发放 发放
条件设定
成品检验和试验程序
保存/保管 成品检验
紧急放行例外转序申请单 成品检验报告
交货
交货管理作业办法
周日发货计划 产品交付报警单
客户反馈
品质评价
ＮＧ
ＹＥＳ 投诉联络书兼对 策回答书的发行
纠正和预防措施控制程序
8D报告 特采申请单 不合格品评审处置报告单 不合格品报废单
纠正预防措 施实施
纠正预防措 施实施
纠正预防措 施实施