环磷腺苷注射液说明书
环磷腺苷
【药物名称】中文通用名称：环磷腺苷英文通用名称：Cyclic Adenosine Monophosphate其他名称：柏灵、倍枢能、博欣荣、二丁酰环磷腺苷钙、环化腺苷酸、环磷酸腺苷、环磷腺苷酸、凯济欣、康斯澳、可中、力素、灵辰功、灵尔彤、美心力、尼脉宁、双丁酰环磷酸腺苷钙、天安欣、天龙欣必宁、韦安、沃平、肖山平、欣太宝、欣颐、正理、Adenosine Cyclophosphate、Dibutyryladenosine Cyclophosphate Calcium。
【临床应用】1.用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。
对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状也有一定的作用。
2.用于急性白血病的诱导缓解，结合化疗可增强疗效。
3.对老年慢性支气管炎、多种肝炎和银屑病亦有一定疗效。
【药理】本药为核苷酸衍生物，属蛋白激酶致活药，由三磷酸腺苷在腺苷环化酶催化下生成，是在人体内广泛存在的一种具有生理活性的重要物质。
本药作为激素的第二信使，可调节细胞生理功能和物质代谢，改变细胞膜功能，促使网织肌浆质内的钙离子进入肌纤维，从而增强心肌收缩，促进呼吸链氧化酶的活性，改善心肌缺氧、心电图及缓解冠心病症状。
此外，对糖和脂肪代谢、核酸和蛋白质的合成调节等亦具有重要作用。
【注意事项】尚不明确。
【不良反应】偶见发热、皮疹。
大剂量静脉注射(每分钟达0.5mg/kg)时，可引起头痛、腹痛、背痛、肌痛、睾丸痛、四肢乏力、恶心、手足麻木、高热等。
【药物相互作用】·药物-药物相互作用与氨茶碱合用可增强本药疗效。
【用法与用量】成人·常规剂量冠心病以15日为一疗程，可连续应用2-3个疗程；白血病以1个月为一疗程；银屑病以2-3周为一疗程，可延长使用到4-7周，一日用量可增至60-80mg。
·肌内注射一次20mg，溶于0.9%氯化钠注射液2ml中，一日2次。
·静脉注射一次20mg，溶于0.9%氯化钠注射液20ml中，一日2次。
腺苷注射液说明书
腺苷注射液腺苷注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：腺苷注射液英文名称：Adenosine Injection汉语拼音：Xiangan Zhusheye•【成份】腺苷•【性状】本品为无色澄明液体。
•【适应症】用于治疗阵发性室上性心动过速。
腺苷不能转复心房扑动、心房颤动或室性心动过速为窦性心律，但房室传导的减慢有助于诊断心房活动。
•【规格】2ml：6mg•【用法用量】快速静脉注射（1-2秒内完成），成人初始剂量3mg，第二次给药剂量6mg，第三次给药剂量12mg每次间隔1-2分钟，若出现高度房室阻滞不得再增加剂量。
本品仅限于医院使用。
当QRS波增宽的心动过速发生时，用腺苷较为安全，因为如果是室上速，则腺苷有效，如果是室速，腺苷虽然无效，但不会引起明显的血流动力学障碍。
•【不良反应】面部潮红，呼吸困难，支气管痉挛，胸部紧压感，恶心和头晕等较常见。
较罕见的不良反应有不适感，出汗，心悸，过度换气，头部压迫感，焦虑，视力模糊，烧灼感，心动过缓，心脏停搏，胸痛，头痛，眩晕，手臂沉重感，手臂、背部、颈部疼痛，金属味等，这些不良反应呈轻度，持续时间短（常短于1分钟），并且病人通常能很好耐受，严重心动过缓曾有报告，并且有些病人需要临时起搏。
在转复为正常的窦性心律时，心电图可出现室性早搏，房性早搏，窦性心动过缓，窦性心动过速，漏跳，窦性停搏和/或房室传导阻滞。
诱发的心动过缓可引起心室应激性异常，包括心室颤动和扭转性室速。
这就证明推荐的剂量和给药方法是合理的。
腺苷的作用不被阿托品阻断。
曾有一例颅内压增高恶化的病历报告。
•【禁忌】腺苷在下列患者中禁止使用： -Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞（使用人工起搏器的病人除外）。
-病态窦房结综合症（使用人工起搏器的病人除外）-已知或估计有支气管狭窄或支气管痉挛的肺部疾病的患者（例如哮喘）；-已知对腺苷有超敏反应的患者。
•【注意事项】房颤、房扑及有旁路传导的病人可能增加异常旁路的下行传导。
注射用环磷腺苷葡胺
药代动力学
本品经血液循环，进入心肌细胞，发挥作用后 被降解，降解产物进入核苷酸代谢途径。
药理作用
非洋地黄正性肌力作用，增加心肌收缩力，改善
心脏泵血功能
扩张血管，降低心肌耗氧量 改善心肌细胞代谢，保护缺血、缺氧心肌
改善窦房结P细胞功能
作用机制
快速进入心肌细胞，直接在靶细胞内发挥作用 激活钙离子通道，提高胞浆内钙离子浓度，实现间接调控
环磷腺苷葡胺治疗小儿病毒性心肌炎疗效观察
哈尔滨市儿童医院
《中华实用中西医杂志》2003年第16卷第7期
我院住院患儿76 例，随机将病人 分为两组，治疗 组4O例和对照组 36例。两组病人 均用维生索C静滴， 口服辅酶Q、抗病 毒治疗。治疗组 加用环磷腺苷葡 胺。
两组临床症状改善率比较
改善率
100.00% 90.00% 80.00% 70.00% 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00%
环磷腺苷葡胺能改善窦房结及心室交界区功能，提高窦性心率或交界区逸搏心率、加快窦房及房室 传导，使24h平均心率显著提高，CSNRT显著降低，临床治疗总有效率达86.84％，并能使心功能得 到改善，且无明显副作用。因此，我们认为环磷腺苷葡胺注射液是一种有效治疗缓慢性心律失常 (病态窦房结综台征和房室传导阻滞)的药物，其作用确切、可靠，且连续用药过程中对重要脏器无 损害，值得临床推广、使用。
环磷腺苷葡胺治疗缓慢性心律失常临床体会
黑龙江省医院
《黑龙江医药》2001年第14卷第5期
将60例患者随机分为两组，治疗组38例，对照组22例。治疗组给予环磷腺苷葡胺治疗， 对照组给予维生素C和肌酐注射液。 两组治疗前后疗效比较 组别 例数 治疗效果（例数） 显效 治疗组 对照组 38 22 13 1 有效 20 4 无效 5 17 显效率 （% ） 34.21 2.63 无效率 （% ） 13.16 77.27 总有效率 （% ） 86.84 22.73
注射用环磷腺苷葡胺
葡甲胺对磷酸二酯酶轻度抑制作用 → 增加了环磷腺苷活性。
全科室能量补充剂
简明处方资料
【通用名称】注射用环磷腺苷葡胺 【通用名称】盐酸甲氯芬酯分散片 【商 品 名】万扶 【规 格】30mg
【商 品 名】赛每能
【包
装】10ml玻璃瓶/支，10支/盒，100盒/箱
【禁
忌】对本品过敏者禁用
【有 效 期】24个月 【包 装】钠钙玻璃药瓶，瓶内放置药用固体纸袋装硅胶干燥剂一袋。 36片/瓶。
万扶®
注射用环磷腺苷葡胺
——全科室能量补充剂
目 录
一、产品简介
二、产品特点 三、临床研究
全科室能量补充剂
产品简介
环磷腺苷葡胺是一种新型的能量合剂、细 胞激活剂，是第二信类药物。它以葡甲胺为配 基与环磷腺苷(cAMP)相结合，既保存cAMP的基 本特性，又增加cAMP的脂溶性，有较强的亲脂 和亲水性，易透过细胞膜，使细胞内cAMP浓度 增加，具有正性肌力及扩张心脑血管作用，改 善细胞代谢和能量代谢，临床上可以作为全科 室的能量补充剂。
1 2
环磷腺苷能模拟神经生长因子促进神 经生长、存活和分化的作用
使脑血管扩张，改善缺血区的供血
全科室能量补充剂
应用于外科
外科围麻醉期应用环磷腺苷葡胺
易于透过细胞膜，经过复杂的生化过程促进Ca2+内流，提高心肌细胞 内的Ca2+浓度，使平滑肌降低结合Ca2+的能力，从而产生扩张周围血 管作用，因此本组患者在应用环磷腺苷后产生血压下降趋势。由于心 先安具有正性肌力作用，发挥强心和降低心脏前后负荷的效应，故同 时降低冠状动脉阻力，增加心肌供血供氧，改善心肌代谢作用。 环磷腺苷有一定降压作用，同时保护和改善心肌代谢，其作用确切、 副作用少，建议在围麻醉期有高血压或这心脑血管疾病的患者可以常 规安全使用。
环磷腺苷葡胺注射液在临床中的应用
环磷腺苷葡胺注射液在临床中的应用摘要】环磷腺苷葡胺注射液的主要成份为环磷腺苷葡胺，系环磷腺苷与葡甲胺（摩尔比1;1）的盐，是非洋地黄类强心剂，具有正性肌力作用，增强心肌收缩力，改善心肌泵血功能，有扩张血管作用，可降低心肌耗氧量，改善心肌细胞代谢，保护缺血、缺氧的心肌细胞，能改善窦房结的p细胞功能，临床上已用于治疗心力衰竭、冠心病、脑梗死及其它疾病。
【关键词】环磷腺苷葡胺注射液心血管疾病脑梗死1、治疗心血管疾病1.1 对充血性心力衰竭的治疗作用。
充血性心力衰竭常见于冠心病、扩张型心肌病、风湿性心脏病等，应用环磷腺苷葡胺注射液治疗充血性心力衰竭48例。
治疗组48例中男性28例，女性20例，心功能Ⅱ—Ⅲ级30例，Ⅳ级18例，对照组40例，男性24例，女性16例，心功能Ⅱ—Ⅲ级28例，Ⅳ级16例。
性别年龄及心功能分级比较为无显著性意义（p>0.05）。
治疗组用环磷腺苷葡胺注射液90毫克加入3%葡萄糖或0.9%生理盐水250毫升中，静脉滴入，两周为一疗程，使用两个疗程。
对照组仅给予强心利尿和肾素血管紧张转换酶抑制剂治疗。
治疗组：显效17例（35.4%），有效26例（54.18%），无效5例（10.42），对照组：显效6例（15%），有效23例（57.5%），无效11例（27.5），治疗组总有效率89.58%，对照组72.5%，治疗组总有效率明显高于对照组。
结果显示治疗组明显优于对照组，环磷腺苷葡胺注射液，能显著改善冲血性心力衰竭患者的心肌舒缩功能，提高运动耐力，改善生活质量。
运用环磷腺苷葡胺注射液治疗84例充血性心力衰竭，两组均用强心，利尿，扩血管治疗，治疗组加用环磷腺苷葡胺注射液60毫克至180毫克，加入5%葡萄糖或生理盐水250毫克中，静脉滴入，每日一次，15天为一疗程。
治疗组显效31例（73.8%），有效10例，（23.8），无效1例（2.4%）有效19例（45.2%），无效6例（14.3%），总有效率36例（85.7%）。
环磷腺苷的功能主治
环磷腺苷的功能主治1. 简介环磷腺苷（Cyclophosphamide，简称CTX）是一种强效的免疫抑制剂，广泛应用于临床肿瘤治疗中。
它属于一类叫做氮芥的化合物，通过破坏DNA结构来抑制细胞的增殖和代谢，从而达到抑制肿瘤的效果。
除了肿瘤治疗，环磷腺苷还被广泛用于自身免疫性疾病的治疗等方面。
2. 功能主治环磷腺苷具有多种功能主治，主要包括以下几个方面：•肿瘤治疗: 环磷腺苷是一种常用的抗肿瘤药物，广泛应用于各种恶性肿瘤的治疗中。
它通过抑制肿瘤细胞的DNA合成和抑制免疫系统的功能，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
在恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、肺癌等多种肿瘤的综合治疗中，环磷腺苷都发挥着重要的作用。
•自身免疫性疾病治疗: 环磷腺苷的免疫抑制作用使其成为一种有效的治疗自身免疫性疾病的药物。
例如，对于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等自身免疫性疾病，环磷腺苷可以降低免疫系统的活性，减少炎症反应，从而缓解疾病症状。
•器官移植后免疫抑制: 在器官移植手术后，为了抑制机体对移植物的免疫排斥反应，常需要使用免疫抑制剂。
环磷腺苷作为一种强效的免疫抑制剂，可以有效地减少机体对移植物的排斥反应，提高器官移植的成功率。
•免疫性疾病的治疗: 环磷腺苷还可以用于治疗某些免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、肾病综合征等。
它通过抑制免疫系统的活性，减少炎症反应，从而达到治疗的效果。
•恶性血液疾病治疗: 环磷腺苷在治疗某些恶性血液疾病如白血病、淋巴瘤等方面表现出良好的疗效。
通过抑制白血病和淋巴瘤细胞的增殖和代谢，环磷腺苷可以延长患者的生存期，并改善患者的生活质量。
3. 用法用量环磷腺苷的用法用量需要根据患者具体情况和疾病类型来确定。
一般来说，具体的用法用量应由医生根据患者的情况来指导，患者需按医嘱服用。
常见的环磷腺苷用法用量如下：•口服: 一般以片剂形式口服，剂量根据患者体表面积、疾病类型和病情决定。
通常每日剂量为1.5-5mg/kg，分2-4次口服，连续用药。
注射用环磷腺苷葡胺
药物机制与作用
药物机制
环磷腺苷葡胺通过激活蛋白激酶A和蛋白激酶G，促进心肌细胞 内cAMP的生成，进而调节心肌细胞内的代谢过程，改善心肌 功能。
药物作用
注射用环磷腺苷葡胺能够扩张冠状动脉，改善心肌供血供氧 ，增强心肌收缩力，降低心脏负荷，缓解心绞痛等症状。同 时还能抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，改善微循环等作 用。
药动学研究
药动学研究主要探讨注射用环磷腺苷葡胺在 体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。研究 表明，该药物口服吸收较少，主要通过静脉 注射给药。注射后，环磷腺苷葡胺在体内迅 速分布到各组织器官，尤其是心肌、胰腺和 骨骼肌等富含腺苷酸环化酶的器官。药物在 体内不被代谢，以原形经肾脏排泄。
药动学研究还发现，注射用环磷腺苷葡胺的 消除半衰期较短，约为10-30分钟。因此， 需要持续给药以维持药物的有效浓度。此外 ，该药物在体内的药动学参数受年龄、性别 、肝肾功能等因素的影响较小，适用于不同
市场前景与预测
市场前景
注射用环磷腺苷葡胺作为治疗心血管疾病的 特效药物，市场需求量大，市场前景广阔。
预测
未来几年，注射用环磷腺苷葡胺的市场规模 将继续保持增长态势，随着新药研发的进展 和市场的不断扩大，该药物将成为心血管疾 病治疗领域的重要药物之一。
THANKS
感谢观看
02
注射用环磷腺苷葡胺的药理作用
药效学研究
药效学研究主要探讨注射用环磷腺苷葡胺的作用机制和药效。研究表明，该药物能够激活心肌细胞的 腺苷酸环化酶，增加心肌细胞内cAMP浓度，从而发挥正性肌力作用，改善心肌收缩和舒张功能。此 外，环磷腺苷葡胺还可以扩张外周血管，降低心脏后负荷，改善心功能。
药效学研究还发现，注射用环磷腺苷葡胺具有抗心律失常作用，能够缩短心律失常的持续时间，降低 室性早搏的发生率。此外，该药物还可以抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，改善微循环，对心肌缺 血和再灌注损伤具有保护作用。
国家药监局关于修订环磷腺苷葡胺注射剂说明书的公告
国家药监局关于修订环磷腺苷葡胺注射剂说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2024.06.13•【文号】国家药监局公告2024年第71号•【施行日期】2024.06.13•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局公告2024年第71号关于修订环磷腺苷葡胺注射剂说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对环磷腺苷葡胺注射剂（包括注射用环磷腺苷葡胺、环磷腺苷葡胺注射液、环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。
现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年9月12日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件：注射用环磷腺苷葡胺、环磷腺苷葡胺注射液、环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液说明书修订要求国家药监局2024年6月13日。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
通用名称】环磷腺苷注射液
【英文名称】
【成份】本品主要成份为：环磷腺苷
【性状】本品为无色的澄明液体。
【作用类别】
【药理毒理】环磷腺苷为蛋白激酶致活剂，系核苷酸的衍生物。
是在人体内广泛存在的一种具有生理活性的重要物质，由三磷酸腺苷在腺苷环化酶催化下生成，能调节细胞的多种功能活动。
作为激素的第2信使，在细胞内发挥激素调节生理机能和物质代谢作用，能改变细胞膜的功能，促使网织肌浆质内的钙离子进入肌纤维，从而增强心肌收缩，并可促进呼吸链氧化酶的活性，改善心肌缺氧，缓解冠心病症状及改善心电图。
此外，对糖、脂肪代谢、核酸、蛋白质的合成调节等起着重要的作用。
【药代动力学】
【适应症】用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。
对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。
对急性白血病结合化疗可提高疗效，亦可用于急性白血病的诱导缓解。
此外，对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。
【用法和用量】静脉注射，一次20mg，溶于20ml0.9%氯化钠注射液中推注，一日2次。
静脉滴注，本品40mg溶于250～500ml5%葡萄糖注射液中，一日1次。
冠心病以15日为一疗程，可连续应用2～3疗程；白血病以一个月为一疗程；银屑病以2～3周为一疗程，可延长使用到4～7周，每日用量可增加至60～80mg。
【不良反应】偶见发热和皮疹。
大剂量静脉注射（按体重每分钟达0.5mg/kg）时，可引起腹痛、头痛、肌痛、睾丸痛、背痛、四肢无力、恶心、手脚麻木、高热等。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
【是否处方】{处方}。