质管部工作计划
质量管理工作计划(10篇)

质量管理工作计划(10篇)质量管理工作计划(精选10篇)日子在弹指一挥间就毫无声息的流逝,迎接我们的将是新的生活,新的挑战,是时候认真思考计划该如何写了。
质量管理工作计划要怎么去写?下面小编给大家带来质量管理工作计划(精选10篇),希望大家喜欢!质量管理工作计划【篇1】一、目的为了有计划地开展20__年质量工作,为为推动公司的质量方针落实和质量目标的达成,为促进质量管理体系的持续改进,使公司的产品的数量与质量稳步提升,提高顾客满意度。
二、指导思想:围绕公司的生产经营目标,认真贯彻执行产品标准、质量标准、规范规定,严格执行公司的各项规章制度,坚持弘扬求真务实,改善创新的思路,强化监督检查,加强事前控制,确保每种产品的质量要求得到满足,保证质量管理工作的连续性、有效性,实现产品质量监督和质量管理工作的新突破。
三、20__年的质量管理工作重点:以提升产品质量、提升质量管理水平为宗旨,加强对员工的基础知识的培训,加强现场管理,提高现场监督人员和检验人员的质量意识和岗位素质,强化质量数据统计分析工作和质量工具运用,完善操作规范和检验标准,优化内部管理流程,提升质量管理体系运行的有效性。
四、20__年质量目标:五、主要工作措施:(一)、质量管理团队建设:1、落实质量部门质量管理人员职责、分工;强化质量监督人员的能力意识,提高过程监督监控能力;2、检验人员的能力、技能水平的提升;提高业务能力。
(二)、落实产品质量检验工作,保证质量目标的完成:1.对外购产品的质量控制:a、原材料检验:保证采购的材料是合格供应商的产品,着重关注材质证明、质保书。
保存进货检验档案;b、包装材料检验:保证采购的包装材料是合格供应商的产品,关注材质,印刷的文字与图形的一致性。
保存进货检验档案(标准样张及送货产品留样);2、过程检验:a、首件确认:确定检验人员,确保每道工序首件确认得到落实。
b、过程巡检:按监控要求和检验要求以及频次进行检验,重点关注生产过程中操作的吻合性;产品的稳定性和一致性。
质管部工作计划7篇

质管部工作方案7篇质管部工作方案1产品质量平安作为一项长抓不懈的工作,只有良好的质量的产品品质,才能经受得市场的考验。
质检部作为为生产效劳、为产品效劳的部门,为适应我公司的快速开展,以及不断变化的外部环境,质管部方案将从以下几个方面开展工作。
1、通过学习建立健全公司的质量管理体系文件,对内部文件进行充分的讨论,然后结合专业人士的意见进行适当的修订,促使公司的质量体系文件更加合理化,可操作化。
做到人人有职责,事事有程序,作业有记录,检验有标准,工作有方案,实施有监督。
2、组织公司员工进行专门的质量体系文件的应用方面的培训,让每一位员工明白自己在整个公司质量管理体系中所扮演的角色。
重点加强质检人员ISO 质量体系及相关国家标准、公司内部文件的学习与掌握,并保证这些标准及文件在质检人员的日常工作中得到认真的贯彻和落实。
3、建立质检部检验设备、仪器及检具的台账,制订定期点检方案,并严格按照点检方案执行,对设备进行维护和保养,保证所有检具、设备、仪器的可靠有效。
制定仪器、设备及检具具的操作指导文件,并使相关的使用人员熟练掌握。
4、加强对外部供给商的质量管控力度,针对目前我们公司零部件采购质量难以保证的情况对供给商进行严格管理,对重要的零部件通过谈判签订质量保证协议,明确各自的责任和义务,并严格贯彻落实。
催促供给商交货时必须提供出厂检验报告。
有效跟进供给商的质量改良活动。
制作供给商季度质量报告,并对其进行质量评级管理:季度合格率≥95%为A级,95%≤季度合格率≥85%为B级,季度合格率≤85%为C级,对C级供给商及时发出纠正预防措施报告,要求其对产品质量做出改良,对产品质量较差的供给商及时提出剔除建议。
5、加强内部生产质量的管控力度,对生产现场加强巡检抽查力度,对发现的问题及时处理,防止不合格的产品带病流通。
以月报形式对车间产品质量进行统计,比照拟普遍的问题进行通报纠正,对突出的问题进行调查核实,必要时协调技术部对相关责任人进行专业技能培训,并进行适当地培训考核,催促其掌握本职岗位所应具备的技能。
2023年质量管理工作计划(精选5篇)

2023年质量管理工作计划(精选5篇)2023年质量管理工作计划篇1一、目的:根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标,组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的公正性、准确性和及时性,控制检测费用,提高工作效率和服务质量,以满足公司各部门业务和客户的需要。
二、组织架构由于公司的规模逐渐扩大,产品越来越丰富,业务量也会越来越大,工作重心将相应变化,为适应目前生产需要,暂时组织结构如下图1所示,后续需要增加检验员。
我希望增加的检验员要求素质比较高一点,现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货,而不能酒划将在组织后期发展需要,品质部还需要建立供应商质量管理,出货检验等。
因此,品质管理工作越来越需要系统化,标准化。
三、人员规划:酒划人数为5人:1、iqc的进料检验人数从目前的2人提升为5人。
并成立专的iqc进料检验组。
2、iqc来料不良批次数目标为≥94%,为完成这个目标,需要有一名专业的sqm工程师进行供应商的管理的辅导,并且由此人兼任iqc组长一职。
3、为了增强品质部的数据分析改善能力,完善公司的iso程序,需要增加一名品质文员,并由此人兼任文控4、为减少产品开发中存在的品质隐患,提升制程的品质管控能力,减少客诉不良,处理外发生产过程中的异常,品质主管直接负责。
5、每一处外驻工厂需要配置1名技能全面的外驻主管和2名品质检验员,以达到对外驻品质进行监控的目标四、区域规划:随着公司的不断壮大,公司的品质管理体系越来越完善,品质部人员的不断增加,现有的品质部的工作区域已不能适应日异发展的需要,因此品质部需要一个相对独立的,能够容纳足够多人员的工作区域。
五、部门职责为贯彻质量管理体系,促进公司产品品质管理及质量改善活动,保证为客户提供满意的产品及优质的服务,以达到公司利益化,暂定以下职责:1、贯彻公司质量方针,不断完善公司质量保证体系文件,确保iso9001:质量管理体系能持续运行并有效执行;2、根据公司质量目标,督导各部门建立相关品质目标,负责对各部门的品质管理工作进行评估,并根据实际业绩和订单情况组织检讨,规划;3、负责公司各种品质管理制度的制订与实施,组织与推进各种品质改善活动。
2024质管部年度工作计划(三篇)

2024质管部年度工作计划质管部2024年度工作计划一、总体目标1. 提高质量管理水平,确保产品质量和服务质量稳步提升;2. 加强质量管理体系建设,推动质量文化的深入发展;3. 提高员工素质,培养质量管理专业人才;4. 优化质量管理流程,提高运作效率;5. 加强与供应商的质量管理合作,确保供应链的质量可控;6. 强化质量管理数据分析,提供决策支持。
二、工作内容1. 完善质量管理体系(1)深化ISO9001质量管理体系建设,将其运用到企业整体管理中,提高各部门对质量管理的重视程度;(2)推进质量管理体系的标准化,制定并修订相应的标准作业程序(SOP),确保操作流程的规范化和标准化;(3)加强内部质量审核,及时发现和纠正质量问题,提升产品和服务质量;(4)加强对质量管理体系的培训,提高员工对质量管理体系的认知和理解。
2. 加强质量控制(1)建立并完善产品质量控制流程,对产品进行全面检测,确保产品符合相关标准和客户要求;(2)加强过程控制,从生产制程中各个环节入手,通过控制关键节点的质量指标,提升产品的稳定性和可靠性;(3)加强对产品质量数据的分析,及时发现质量问题,制定相应的改进措施,确保产品质量的持续改进。
3. 加强供应商质量管理(1)建立供应商绩效评估体系,对供应商进行评估和筛选,建立稳定的供应商合作伙伴关系;(2)加强供应商质量管理培训,提高供应商的质量意识和管理能力;(3)建立供应链质量管理体系,与供应商共同解决质量问题,确保供应链上下游的质量可控。
4. 加强质量数据分析(1)建立质量数据采集和分析系统,对产品质量数据进行收集和分析,提供决策支持;(2)建立质量管理指标体系,根据质量数据分析结果,制定相应的质量管理指标,并对其进行跟踪和评估;(3)加强对质量问题根因的分析,提出解决方案,并与相关部门合作,落实改进措施。
5. 培养质量管理专业人才(1)制定质量管理人才培养计划,根据不同职级和职能划定培养轨迹,培养质量管理专业人才;(2)加强质量管理培训,邀请行业专家进行培训,提升员工的专业素质和质量管理能力;(3)建立知识分享和学习交流平台,营造良好的学习氛围,促进质量管理知识的传播和应用。
2024年质管部年度工作计划范文(五篇)

2024年质管部年度工作计划范文为确保____年度的质量管理工作有序进行,推动质量政策和目标指标的实现,促进质量管理体系的持续优化,以及提高客户满意度,我分厂制定以下年度质量管理工作计划:一、工作计划1、建立质量目标考核机制。
我们将详细定义各班组的质量责任和目标,制定质量目标的分解和考核管理规定,并将其下达给各班组,以此作为评估班组质量管理效果和全面优化质量体系的重要手段。
(1)根据质量周报,明确问题所在的责任班组及责任人。
(2)对重大质量问题,将明确责任归属。
(3)对发现并解决质量隐患的员工,将给予适当奖励。
2、进行数据统计与分析:(1)定期汇总并分析质量问题,基于各班组每周的质量数据,评估全分厂质量目标指标的完成情况。
(2)公布质量目标执行结果,将评估反馈给分厂领导及公司相关部门。
(3)深入分析存在的问题,确定原因,采取改善措施。
总结经验,巩固成果,防止已知问题再次发生,同时提出尚未解决的问题。
(4)对于频繁出现的同类、同因质量问题,将深入探究原因,制定解决方案,并强化相关环节的管理。
二、预防措施1、在各班组设立专职自检员:(1)自检员在工序流转前负责对本班组所有工序进行自检,以提升产品质量。
(2)分厂将提供相应的培训,提升自检员的技能,通过考核机制强化执行力度。
(3)通过培训、实践和考核等多元化方式,提高员工的自检能力。
2、强化培训工作:今年我们将加强质量管理培训,重新审视并学习产品生产工艺、操作规程及质量管理体系文件,以期将质量管理工作推向更高水平。
2024年质管部年度工作计划范文(二)为确保____年度的质量管理工作有序进行,推动质量政策和目标指标的实现,促进质量管理体系的持续优化,以及提高客户满意度,我分厂制定以下年度质量管理工作计划:一、工作计划1、建立质量目标考核机制。
我们将详细定义各班组的质量责任和目标,制定质量目标的分解和考核管理规定,并将其下达给各班组,以此作为评估班组质量管理效果和全面优化质量体系的重要手段。
质量管理工作计划(精选7篇)

质量管理工作计划(精选7篇)质量管理篇1一、逐步完善质量控制中心组织机构建设体系,建立健全质量评审标准(一)成立完善质控中心专家组。
(二)协助各地建立医疗质量控制分中心。
按照卫生部《医疗质量控制中心管理办法(试行)》及《四川省卫生厅关于构建全省医疗质量控制网络的通知》的要求,完善各地市州的儿科质控分中心的建设,全面有效开展儿科的质量控制工作。
(三)起草四川省儿科质控标准。
逐步完成对新生儿、小儿传染病、小儿消化、小儿呼吸、小儿心脏病、小儿肾病、小儿血液病、小儿神经病、小儿内分泌、小儿遗传病、小儿免疫等11个专业疾病起草质控标准,制定完善儿科医疗质量管理与控制标准;努力建设一支全省的大儿科团队;为0-18周岁儿童的健康保驾护航。
二、对全省儿科的管理、质控、运作进行调研,采用多形式进行现场督导检查全面梳理全省儿科专业、学科发展及人才队伍、诊疗技术水平及能力现状;开展疾病谱调查,如儿童肾病综合征发病情况调查等,为卫生行政主管部门及政府决策提供依据;完成20xx质控信息收集、汇总、分析、评价、反馈、指导纠偏相关举措或方法;省儿科质控中心专家将会同分中心专家到各地市州对全省各相关医疗机构检查指导儿科开展质控工作情况进行抽查,找出存在问题,提出改进方法;为医院等级评审及评价提供日常监控结果数据。
三、加强技术队伍人才建设,全面实施开展各项技术培训工作1.举办专家组成员培训会议,加强对基层医疗机构的指导培训工作规范化。
20xx年,四川省儿科质量控制中心拟召开不少于2次的省中心专家组会议,加强对基层医疗机构的指导培训工作规范化。
2.编制四川省儿科质量控制中心培训教材。
根据培训目标,编写1本有关《新生儿疾病诊疗培训》的教材,结合教材内容对相关人员进行培训。
3.对四川省儿科质量控制中心成员进行培训。
借助国家及省继续医学教育项目,以省中心为平台为全省儿科科室规范化建设,适宜技术推广,新技术介绍等开展培训;为规范和提高儿科医护人员对新生儿疾病的诊疗水平,中心今年目标是加强及规范新生儿科的建设、管理、疾病诊疗等做专题培训。
质管部年度工作计划五篇范文

质管部年度工作计划五篇范文质管部年度工作计划【篇1】时光荏苒,很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千,对于公司来说是一个业务量相对较少的年份,但对于公司的质量管理来说,是一个艰难的年份,公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。
为了公司利益着想,在人员少,任务大的艰难时期,我坚持不懈的努力着,使公司规范化、系统化步入正轨,为各部门提供咨询服务,与各部门的积极配合取得显著成效,使公司加快正规化的发展步伐。
在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。
现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告,请领导批评指证。
详细工作内容如下:1、在各部门的积极配合及共同协作下,在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人,统一管理的大好形势,为今后工作打下良好基础。
2、每月月底中、西药进行盘点的同时,对新进中药饮片也做了详细的规章制度,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。
3、参加食品药品监督管理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展,认真学习、贯彻实施新版药品GSP政策要求,对GSP新增条款加以重视,向各部门进行强调、讲解。
对医疗器械的流通环节严格把关,按照医疗器械监督管理条例开展业务。
4、协助监管部门完成本年度自查把关工作,协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。
5、今年新增中药饮片厂家4个,品种近千种,中、西药品300多种,无不符合规定商品,拒绝采购部对不合格品购进,杜绝隐患。
6、公司共开辟新的上游客户共100多家,其中包括药品生产企业50多家;药品经营企业50家;下游新开客户400多家,其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。
2024年质管部工作总结暨2024年工作计划

2024年质管部工作总结暨2024年工作计划尊敬的领导、同事们:大家好!首先,我要向大家汇报2024年质管部的工作总结,并呈上2024年的工作计划。
2024年,质管部始终凭借着全体员工的辛勤努力和团结协作,取得了一系列显著成绩。
以下是我们在2024年的工作总结:一、加强质量管理:1. 强化质量控制体系,严格执行ISO9001质量管理体系,提高产品和服务质量。
2. 完善质量监控流程,建立有效的质量检测和监控机制,提升产品的合格率和客户满意度。
3. 组织开展质量教育培训,提高员工的质量意识和技能水平。
二、优化供应链管理:1. 与供应商建立紧密合作关系,加强供应商的质量管理和配合度,确保供应链的稳定和可靠性。
2. 优化采购流程,加强对原材料和零部件的质量把控,降低不合格品的发生率。
三、推动技术创新:1. 加强技术研发团队建设,提升产品的创新能力和竞争力。
2. 建立技术创新激励机制,鼓励员工提出新的技术解决方案,并给予适当的奖励和认可。
四、提升团队合作能力:1. 加强团队沟通和协作,建立良好的内部工作氛围。
2. 定期组织团队活动,加强团队凝聚力和共同成长。
2024年的工作成绩离不开领导和各位同事的鼎力支持和付出,感谢大家的辛勤努力!展望2024年,质管部将继续努力,为公司的可持续发展做出更大的贡献。
以下是2024年质管部的工作计划:一、加强质量管理:1. 深入推进ISO9001质量管理体系,加强内部审核和改进措施的落实。
2. 完善质检流程和标准,提高产品的质量合格率。
二、优化供应链管理:1. 持续跟踪供应商的质量管理情况,建立供应商评价机制,确保供应链的稳定性和可靠性。
2. 加强采购人员的培训,提高供应商管理和谈判能力。
三、推动技术创新:1. 继续加强技术研发团队的建设,提高创新能力和技术水平。
2. 寻找合适的技术合作伙伴,加强技术创新和研发能力。
四、加强团队建设:1. 定期组织团队建设活动,提高团队凝聚力和协作能力。
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质管部工作计划第一篇:20XX年度20XX年度工作计划质管部是公司管理的关键部门,是公司管理的最重要环节,所以我们将在新的一年里一如既往地执行公司的各项管理制度,严格按各项标准对购进物资和出厂产品进行验收与检验,尽最大努力维护公司的利益和市场形象,为此,我们将不辜负领导的重托,怀着感恩的心,将20XX年的工作做了以下部署:一、继续深入学习和贯彻朱董事长的讲话精神,加强质量管理力度,与各部门协调好关系,真正起到质量监督部门作用。
二、与有关部门配合工作,在以质量为前提的情况下,进行货比三家购货,直接降低原材/燃料的价格。
坚持“同等质量比价格,同等价格比质量,最大限度为公司节约成本”的工作原则。
三、规范内/外质检员的作用,把质量监督工作落实到实处,对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。
四、对化验工作提出更高要求,确保化验的准确性、真实性和及时性。
五、以遵循iso9001质量管理体系为标准,力争更好地做好质量把关工作。
六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品分析周报和月报工作,为车间分析和整改产品质量上存在的问题,提供有效的数据。
七、更好地做好质量跟踪工作,多方采集信息,重视客户反馈意见,更好地提高产品质量。
八、贯彻公司质量宗旨,做好各方面质量管理工作。
九、规范部门作用,加强对进厂原材料的抽检力度及时时跟踪使用情况,工作力求严、细、实,发现问题及时与生产部门联系,以免对生产造成损失,为公司产品占领更多的市场份额而积极努力。
十、继续做好5s和安全工作。
新的一年意味着新的起点,新的机遇,新的挑战,未来从来都是因为它的不确定性而让我们充满激情,在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提升自身价值,将以更饱满的热情投入到各项工作中,与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌!20XX-12-26第二篇:工作计划,子弹回复1#渝食品质量管理你都还有300pp,还说没有,不诚实的孩子要打pp哦楼主太黑了啊都要pp多拿些资料给大家共享呀有付出才有回报你看看下面一段文字都没人看了"本主题需向作者支付2粮票才能浏览本主题购买截止日期为20XX-10-6 18:00,到期后将免费20XX-已购买人数:0记录0"很想看看,您的工作计划可惜没有pp了蛮全面的,花钱很值得材料还不错,具有一定参考价值;回复1#渝食品质量管理资料不错,先后5个粮票想看看学习下不知道能不能下来第三篇:质管部20XX年工作总结质管部20XX年工作总结光阴似箭!20XX年即将过去。
今年我在公司主要负责药品质量管理、药品招投标和人事管理三方面工作。
经过一年的努力,我的工作取得了一定的成绩,同时吸取了一些经验教训。
一、 gsp质量管理自我公司gsp认证以来,公司的质量管理有了长足进步,在硬件上按照《药品经营质量管理规范》的要求基本落实到位;在软件上逐步规范化、科学化和制度化。
公司的经营服务质量、药品质量和各项制度均得到贯彻落实。
但仍然存在一些问题需要整改完善或做出相应的调整。
1、质管方面。
质管部对药品养护、保管的指导和监督工作力度不够;未能组织各类人员进行药品法律法规和专业技能,药品基础知识,职业道德等教育或培训,当组织集体培训有困难时应针对单独岗位进行专门培训。
2、验收方面。
根据目前公司人员已经比较充足,仓库应设立专职验收人员对药品购进质量进行严格把关,特别应做好近效期药品的催销和不合格药品的报损销毁手续和记录。
梁惠华已取得验收员上岗证可以担任,其原本负责的我公司代理产品国内招标文件准备工作可以转交黄艳方负责。
3、养护方面。
两名养护员应分工明细,相互合作。
一人负责药品养护记录和药品养护档案的建立整理,并定期汇总分析和上报质管部药品养护质量信息。
由于该项工作电脑操作性强,可由李洁芝养护员担任。
陈瑞英养护员就负责设备设施的养护,对所有设备设施定期进行检查、保养并建立养护档案,同时做好库房温湿度记录。
第 1 页共 3 页4、购进方面。
采购员联合客户服务员应加强对供货企业和首营品种证照资料的收集更换,上交质管部审核整理。
另外,采购员应完善购进计划记录。
二、药品招标经过四五个月的紧张积极工作,佛山市第七次药品招标采购工作结束。
在萧经理的指导和业务部的协助下,我基本上按要求完成本次招标的工作任务。
在以剂型为单位不分规格和工艺专利的认可等新招标规则作用下,此次招标竞争尤其激烈,同时也增加了很多不可预知性。
我公司这次参加投标品种620个,最终中标品种261个,中标率达到42%。
与同行其他公司相比,结果还比较满意,更重要的是我们基本上保证原有经营品种能够中标,另外辉瑞公司的抗肿瘤类品种,葛兰素公司的西力欣等重要新品种的中标可以弥补公司原有的落标品种:西普乐、海舒必等损失,使我公司业务量能够维持甚至更进一步。
随着第七次招标期限将近,佛山市第八次药品招标采购活动在春节后将进入准备阶段。
由于第八次招标是所有品种一起进行,再加上22种降价抗生素不知是否需要参与招标,使此次招标将竞争得更加激烈。
同时,两次合为一次招标,工作量肯定比以前的大,所以春节后我们就要做好充分的准备工作。
人员方面应该确定2到3人专门负责此次招标工作;硬件设施方面应该能够配备两到三台专用电脑,最好是有一台手提电脑以便可以带到招标办去用。
另外,资料袋、文件夹、移动优盘和磁盘等也要准备充分。
同时,应当组织相应人员进行培训动员,也需要业务等部门的协助争取获得更多新老客户产品的投标权。
三、人事管理我自20XX年起接管公司人事管理工作,主要负责办理人事档案托管,劳动合同和社会保险的管理工作,同时做好公司的劳动年审工作。
一年多来公司加入了十多个新员工,其人事档案托管,劳动合同和社会保险工作已经完成。
20XX 年的劳动年审工作也正在进行,春节前应该可以完成。
另外,公司大部分员工的人事档案托管费用已经到期。
目前员工的人事档案托管费用由员工个人负担,为了减轻员工的负担,促进劳资关系的和谐,提高员工对公司的归属感和员工工作的积极性,我建议公司员工的人事档案托管费用由公司负责。
由于我从事人事管理工作的时间不长,对人力资源管理法则和劳动保障法律法规理解尚未深入,使得人事管理工作经验不足,这方面以后还有待提高和完善,以便建立和谐的劳动关系,提高企业的工作效率和经济效益。
质管部20XX年21月27日第四篇:质管部20XX年工作总结质管部20XX年工作总结一、现状汇报:、收集质量信息1、09年共收集到9条药品质量信息,并传递至采购部、储运部、纯销部、办公室、财务部主要负责人。
1)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕加替沙星的严重不良反应2)国家食品药品监督管理局恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液肌内注射使用。
3)国家食品药品监督管理局要求查处假冒产品“妇炎康胶囊”4)国家食品药品监督管理局同意恢复**兴中制药有限责任公司等4企业鱼腥草注射液肌内注射使用5)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的严重不良反应6)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应7)国家食品药品监督管理局要求:暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”8)食品药品监管部门全力查控假药“糖脂宁胶囊”9)国家食品药品监督管理局提醒——警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应、录单情况1、 09年共录入了入库单310份,出库单458份并核对了录入数据的准确性。
、验收药品1、完成以上入库数据的验收工作,共有683批药品,完成药品外观质量检查记录683份,其中有343批是液体注射剂,并做了注射剂可见异物检查记录399份,澄明度检测仪使用记录343份。
2、打印以上入库和出库单据,分发至业务部、财务部、质管部、储运部归档。
、完成采购计划、近效期催销、养护记录1、09年的在库药品重点养护确定表,共392批。
2、09年的在库药品养护检查记录,共486批药品,填写药品养护档案486份;注射剂可见异物检查记录132份,澄明度检测仪使用记录132份。
3、季度做养汇总分析报告。
、查收药品检验报告书并录入宝芝林1、收到采购部补回的药检报告290份,录入宝芝林后归档。
、仓库记录1、每周到仓库填写库房温湿度记录和仪器设备使用记录,仪器设备检查、维修、保养记录。
、审核新客户、新企业、新品种资料1、完成首营企业记录7份,合格供货方档案7份,首营品种记录5份,客户资质审核记录8份。
、其它工作1、根据制定的20XX年度质量培训计划,每月组织相关的人员进行一次培训。
并填写培训档案与记录。
2、7月份组织直接接确药品的人员进行健康体检,并建立健康档案。
3、根据每月的入库数据,完成了每个月的药品购进计划。
4、完成了进货退货和销售退货共18批药品的退货记录。
5、完成了8批不合格药品的报告、报损和销毁记录。
6、每月5日前上传上一月的验收和销售记录至广州市药监局信息中心。
7、核对20XX--20XX年的首营企业、客户资料,更新补充过期的资料。
常见的有企业的营业执照,法人代表授权委托书,销售人员身份证及上岗证复印件,质量保证协议书,gmp或gsp证照过了有效期。
8、11月11日去广东省食品药品监督管理局递交了《药品经营许可证》换发资料,通过一系列的审核后于12月17日拿回来新的《药品经营许可证》。
9、参加本部门的培训。
以上是质管部20XX年的工作总结,总的来说,能够按照年度计划按时完成工作,不足之处仍然存在,主要是对公司员工gsp的培训不够,今后将加强员工法律法规和药品知识的培训,不断改进工作方法,把公司的质量管理工作做得更好。
质管部20XX年12月19日第五篇:质管部工作总结今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“药品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的把各项工作有效推进。
现将本人一年来的工作总结如下:20XX年以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。
执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。
其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的合格合法。
同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。