兽药经营管理文件制度全套(gsp)标书文件

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兽药gsp文件管理制度

兽药gsp文件管理制度

兽药gsp文件管理制度一、制度目的为了规范兽药的生产、流通和使用过程,确保兽药质量和安全,保障动物健康,制定兽药GSP文件管理制度。

二、管理范围本制度适用于我公司兽药生产、经营和使用过程中的GSP文件管理。

三、文件管理1. 制定GSP文件的主要负责人应当是公司质量管理部门的负责人,并由相关职员协助完成。

2. 兽药GSP文件包括但不限于:质量管理手册、标准操作程序(SOP)、生产工艺流程、质量控制记录等。

3. GSP文件应当经过质量管理部门审核、批准,并在生产、经营过程中严格执行。

4. GSP文件应当定期进行更新、修订,并及时通知相关岗位的人员。

四、GSP文件存档1. 兽药GSP文件的存档由质量管理部门负责,必须建立完整的存档档案管理制度。

2. GSP文件的存档要求:存储环境干燥通风、光线适中、不受潮、不受污染,以确保文件的完整性和可读性。

3. 存放GSP文件的文件柜要设置密码,只有经过授权的人员才能查阅文件。

五、文件保密1. 所有GSP文件属于公司的机密资料,未经授权不得向外部机构或个人泄露。

2. 任何员工在离开公司之前都应当交还所有GSP文件,公司负责销毁离职员工的文件副本。

3. 在内部使用GSP文件时,严禁直接复印或外传文件内容,必须经过相关审批程序。

六、文件使用1. 各部门使用GSP文件时应当严格按照文件的规定执行,不得擅自篡改、修改文件内容。

2. 如有文件需要调整,必须经过质量管理部门的审核、批准并及时通知相关岗位人员。

3. 文件使用过程中如发现问题,应当及时向质量管理部门报告并配合调查处理。

七、监督检查1. 公司内设质量管理督查部门,负责对GSP文件的执行情况进行监督检查。

2. 定期对各部门进行GSP文件的执行情况进行抽查,如发现问题应当及时整改并制定改进措施。

3. 对于严重违反文件管理制度的部门或员工,依公司规定给予相应处理。

八、制度宣教1. 兽药GSP文件管理制度须定期向员工进行宣教普及,确保员工了解并严格遵守规章制度。

兽药生产经营管理规范gsp

兽药生产经营管理规范gsp

(年)第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据《兽药管理条例》,制定本规范。

第二条本规范合用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。

第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门的规定。

经营场所和仓库应当布局合理,相对独立。

经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。

兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置,避免交叉污染。

第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。

《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。

变更经营地点的,应当申请换发兽药经营许可证。

变更经营场所面积的,应当在变更后一个月内向发证机关备案。

第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。

仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。

变更仓库位置,增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的,应当在变更后一个月内向发证机关备案。

第六条兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的,可以统一配置仓储和相关设施、设备。

第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁,门、窗应当严密、易清洁。

第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备:(一)与经营兽药相适应的货架、柜台;(二)避光、通风、照明的设施、设备;(三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备;(四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备;(五)进行卫生清洁的设施、设备等。

第九条兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好,并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。

第三章机构与人员第十条兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定,具有相应兽药专业知识。

兽药经营管理规范全套(GSP)

兽药经营管理规范全套(GSP)

兽药经营管理规范全套(GSP)
本文档旨在说明兽药经营管理规范全套(GSP)的必要性和内容。

GSP是兽药经营的核心标准,旨在确保兽药的安全使用和合法经营。

必要性
兽药是一种特殊的商品,其质量和使用直接关系到动物身体健康和人类食品安全。

因此,规范兽药的经营管理,维护消费者合法权益,确保家畜禽类产品质量和安全,防止兽药残留等问题,已成为国际上公认的必要措施。

内容
GSP包含以下方面:
1. 兽药的种类、包装、储存、运输等要求;
2. 从事兽药经营的企业要求具备的条件和管理制度;
3. 采购、销售、库存管理等相关环节要求;
4. 兽药上市前的审核和批准制度;
5. 监管部门的监管体系和管理制度要求。

每个环节都有相应的具体要求和标准,企业需要按照这些要求
进行经营管理。

同时,监管部门也会对企业进行定期检查和抽样检测,确保企业的合法合规经营。

本文档介绍了兽药经营管理规范全套(GSP)的必要性和内容,希望对兽药经营企业及从业者有所帮助。

兽药经营管理指导文件全套(GSP)

兽药经营管理指导文件全套(GSP)

兽药经营管理指导文件全套(GSP)
介绍
本文档旨在提供一套完整的兽药经营管理指导文件,以协助兽药经营者合规经营,并确保兽药的安全性和有效性。

目标
- 建立兽药经营的管理体系,确保合规经营。

- 保障兽药质量和安全,提高兽药使用效果和治疗效果。

- 提供兽药经营的标准操作流程,规范企业运营。

文件内容
兽药经营管理指导文件全套(GSP)包括以下内容:
1. 兽药经营管理制度文件
- 兽药经营企业管理制度
- 兽药采购管理制度
- 兽药质量管理制度
- 兽药库存管理制度
- 兽药销售管理制度
- 紧急情况处理管理制度
2. 兽药经营场所要求
- 兽药经营场所选址和环境要求- 兽药经营场所设施设备要求- 兽药经营场所卫生管理要求
3. 兽药经营人员管理
- 兽药经营人员岗位责任与要求- 兽药经营人员培训管理
- 兽药经营人员健康管理
4. 兽药采购和供应管理
- 兽药采购程序与管理要求
- 兽药供应商管理要求
- 兽药进货、验收和退换货管理
5. 兽药库存管理
- 兽药库存管理制度与要求
- 兽药库存盘点和结存要求
- 兽药库存质量控制要求
6. 兽药销售管理
- 兽药销售管理制度与要求
- 兽药销售记录与查询要求
- 兽药销售追溯要求
7. 兽药质量管理
- 兽药质量控制制度与要求
- 兽药质量检测要求
- 兽药不良反应与事件报告管理
结论
本套兽药经营管理指导文件(GSP)是兽药经营者合规经营的基本依据,建议兽药经营者按照文件要求进行管理。

通过合规经营,能够提高兽药的安全性和有效性,保障兽禽健康和食品安全。

兽药GSP:兽药经营质量管理制度

兽药GSP:兽药经营质量管理制度

兽药GSP:兽药经营质量管理制度兽药GSP:兽药经营质量管理制度一、业务经营原则:1、在兽药经营活动中,应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》等有关法规要求办理。

2、在兽药经营工作中,围绕着我单位的战略目标,采取切实可行的措施,保障战略目标的完成。

3、按照“兽药经营质量管理规范”的要求,促进我单位在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。

4、在营销策略上,要继续追求市场占有率的最大化,建立健全营销网络。

二、业务经营计划:1、制订业务经营计划,以市场需求为导向,企业营销策略为基础,作好严密的调研和科学预测。

2、在实施业务经营计划时,做到满足需求、防止脱销、勤进快销、合理库存,提高库存商品适销率,加速资金周转。

3、在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中,按月分解完成指标,进行检查和及时修订调整。

三、购销对象选择原则:1、在兽药购进环节上,应选择在即墨市畜牧兽医局登记备案的,且管理水平高、产品质量优并稳定、信誉好的合法兽药生产经营企业。

2、在兽药销售环节上,不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。

3、建立购销单位台帐档案,每年对购、销对象进行一次分析和评价,巩固和发展企业信誉好、产品质量优的购销关系。

四、购销合同:1、凡购进兽药,须依法签订合同,合同的签约人须是法人或法人委托人,应审核客户的资证,授权委托书。

2、购销合同签订的内容:⑴ 品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装;⑵ 质量标准、验收方式,进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖供货方红色印章;⑶ 付款方式及期限;⑷ 交货地点及办法、费用承担;⑸ 双方单位信息;⑹ 双方其他约定条款。

3、购销合同的履行,合同一经签订应严格按期履行,并定期检查合同执行情况。

如有困难须以书面形式(电报、函件)通知对方进行注销或更改,并留底存查,否则将承担违约责任。

4、合同的管理,审核确保合同的合法性、有效性;保证合同的依法执行;分析合同履行情况,效益好坏;建立健全合同档案管理。

兽药gsp管理制度大全

兽药gsp管理制度大全

兽药gsp管理制度大全第一章总则第一条为了规范兽药的生产、销售和使用,保障动物的健康安全和人类食品安全,根据《兽药管理法》,制定本制度。

第二条兽药GSP管理制度是兽药管理的基本法规,是兽药生产、经营单位的质量管理规范,是兽药监管部门监督检查的重要依据。

第三条兽药GSP管理制度适用于兽药生产、经营单位,包括兽药生产、销售、储存和运输环节。

第四条兽药GSP管理制度要求兽药生产、经营单位严格遵守国家兽药法律法规,保证兽药的质量和安全。

第五条兽药GSP管理制度由国家食品药品监督管理局负责制定和实施。

第六条兽药GSP管理制度的遵守程度将作为兽药生产、经营单位的考核依据,对违反兽药GSP管理制度的单位将依法进行处罚。

第七条兽药GSP管理制度应当与国家相关法律法规、政策文件相衔接,确保兽药管理的科学性和有效性。

第二章兽药GSP管理的基本要求第八条兽药生产、经营单位应当建立健全兽药GSP管理体系,明确管理责任部门和负责人,并定期进行评估。

第九条兽药生产企业应当具备合格的生产设备和场地,符合国家相关标准和规定。

第十条兽药经营单位应当具备合格的销售场所和储存条件,保证兽药质量和安全。

第十一条兽药GSP管理的基本要求包括生产、销售、储存、运输等多个环节,确保兽药的生产到销售的全过程质量控制。

第三章兽药GSP管理的实施第十二条兽药生产企业应当建立完善的质量管理体系,包括原材料采购、生产工艺、质量控制、生产过程监督等方面。

第十三条兽药生产企业应当按照国家相关标准和规定,进行生产许可申请和备案登记。

第十四条兽药生产企业应当按照国家相关标准和规定,进行生产工艺的验证和验证。

第十五条兽药生产企业应当对生产过程进行监督和检查,确保生产质量和安全。

第十六条兽药生产企业应当建立完善的产品质量管理档案,追溯产品的质量。

第十七条兽药经营单位应当建立完善的销售管理体系,包括销售环节的质量控制、监督等方面。

第十八条兽药经营单位应当按照国家相关标准和规定,进行许可申请和备案登记。

gsp兽药管理制度

gsp兽药管理制度GSP 兽药管理制度兽药作为保障动物健康和养殖业发展的重要物资,其质量和管理至关重要。

GSP(Good Supply Practice,良好供应规范)兽药管理制度是一套确保兽药在采购、储存、销售等环节符合质量标准和法规要求的规范体系。

以下将详细介绍 GSP 兽药管理制度的各个方面。

一、人员与职责1、企业负责人企业负责人应熟悉兽药管理的法律法规,对企业的兽药经营活动全面负责,确保企业遵循 GSP 要求开展业务。

2、质量管理人员质量管理人员应具备相关专业知识和经验,负责质量管理工作,包括对兽药的验收、养护、质量查询等,确保所经营的兽药质量合格。

3、采购人员采购人员应根据企业的需求,从合法渠道采购符合质量要求的兽药,并与供应商保持良好的沟通,确保采购的兽药能够按时、按量、按质供应。

4、销售人员销售人员应了解所销售兽药的性能、用途、使用方法等,向客户提供准确的信息和合理的建议,不得误导客户。

5、仓储人员仓储人员负责兽药的储存和保管工作,按照规定的条件存放兽药,确保兽药在储存过程中质量不受影响。

二、设施与设备1、营业场所营业场所应整洁、明亮,布局合理,具备与经营兽药相适应的展示、陈列设施。

2、仓库仓库应具有符合要求的面积和空间,能够满足不同兽药的储存需求。

仓库内应配备温湿度调控设备、防虫防鼠设施、货架等。

3、运输设备对于需要运输的兽药,企业应配备符合要求的运输工具,确保兽药在运输过程中的质量稳定。

三、采购管理1、供应商审核企业应建立供应商审核制度,对供应商的资质、信誉、产品质量等进行审核,选择合格的供应商进行采购。

2、采购合同采购兽药时应签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括兽药的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货方式等。

3、采购记录企业应建立完整的采购记录,包括供应商名称、兽药名称、规格、数量、生产日期、批号、有效期等信息,以便追溯。

四、验收管理1、验收标准制定明确的验收标准,依据兽药质量标准和相关法规要求,对采购的兽药进行验收。

兽药GSP主证材料(管理制度)

兽药GSP主证材料(管理制度)
一、项目背景
兽药管理制度是保障兽药质量安全、规范兽药生产和流通的重要依据。

《兽用
药品生产质量管理规范》(简称GSP)是中国兽药领域的重要管理制度,旨在规范和统一兽药生产企业的生产、存储、销售等相关活动,确保兽药质量安全和有效性。

二、主要内容
1. 兽药企业资质管理
•根据兽药GSP要求,兽药企业需提交相关资质证明文件,并定期进行审核更新。

•对于新申请兽药GSP认证的企业,需要提供充分的生产设施、质量管理体系等相关资料。

2. 生产环境管理
•兽药企业应具备符合GSP要求的生产环境条件,确保生产场所清洁、通风良好,并采取相应的消毒措施。

•定期进行生产设施巡检和维护,确保设施设备良好运转。

3. 原辅料采购管理
•兽药企业应建立合格供应商名录,确保从合格可靠的原辅料供应商采购原料。

•对于进货原辅料,需进行严格的验收和入库检查,保证原辅料符合相关标准和要求。

4. 生产过程管理
•严格遵守GSP规范要求的生产流程,确保兽药生产过程符合法律法规和标准。

•建立完善的生产记录档案,内容包括生产日期、生产人员、生产批次等信息,以便追溯。

5. 质量控制和检测
•兽药企业应建立合理的质量控制体系,进行合理的质量检测和监测,确保产品质量稳定可靠。

•定期对产品质量进行抽检,对不合格产品及时处理并进行整改。

三、结语
兽药GSP主证材料(管理制度)是兽药企业进行GSP认证的重要依据,是保障兽药质量安全和有效性的重要举措。

企业应认真落实GSP要求,建立完善的管理制度,确保兽药产品质量符合相关标准和要求,以保障动物健康和食品安全。

兽药GSp店的规章制度

兽药GSp店的规章制度第一章总则第一条为规范兽药GSp店的管理行为,保障消费者权益,提高服务质量,特制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于兽药GSp店的全体员工。

第三条兽药GSp店员工要严格遵守本规章制度,自觉履行职责,维护公司形象。

第二章兽药GSp店管理第四条兽药GSp店应当依法经营,遵守相关法律法规,保证所售兽药质量安全。

第五条兽药GSp店应注重产品质量,保障产品的安全、有效性,并以客户健康为重。

第六条兽药GSp店应当注重员工培训,提升员工专业素养,提升服务水平。

第七条兽药GSp店在经营过程中,要严格遵循兽药存放、销售、配送等各项管理制度。

第三章兽药GSp店员工行为规范第八条兽药GSp店员工要维护公司声誉,言行举止得体,严禁损害公司利益和形象的行为。

第九条兽药GSp店员工要忠诚于公司,听从公司领导的管理,服从工作安排。

第十条兽药GSp店员工要保守公司商业秘密,不得泄露公司机密信息。

第十一条兽药GSp店员工要维护职业操守,遵守职业道德规范,不得从事损害公共利益的行为。

第四章兽药GSp店员工权利和义务第十二条兽药GSp店员工享有按时支付工资、劳动保险等权利。

第十三条兽药GSp店员工要履行职责,努力为公司创造价值。

第十四条兽药GSp店员工要遵守公司规章制度,服从领导安排,认真完成工作任务。

第五章兽药GSp店纠纷解决第十五条兽药GSp店员工之间发生纠纷,应当通过公司内部解决,不得在外部抹黑公司形象。

第十六条兽药GSp店员工与消费者之间发生纠纷,应当根据公司相关规定和法律法规处理。

第六章兽药GSp店监督检查第十七条兽药GSp店应定期对各部门进行内部监督检查,确保工作任务按时完成。

第十八条兽药GSp店应定期邀请第三方机构对公司的经营情况、产品质量等进行检测评估。

第七章兽药GSp店处罚制度第十九条兽药GSp店员工违反本规章制度的,根据公司相关规定予以处罚。

第二十条兽药GSp店员工严重违反国家法律法规的,公司保留解除劳动合同的权利。

兽药经营质量管理(兽药GSP)文件目录(提供部分内容)

兽药经营质量管理(兽药GSP)文件目录(提供部分内容)广西南宁兽易帮农牧服务有限责任公司质量管理文件制订人李丹制订时间 2010.7 审批人贾奇审批时间 2010.8 生效时间2010.9.1 分发人员全体员工版本 1广西南宁兽易帮农牧服务有限责任公司二〇一〇年七月目录:(一)企业质量管理目标与质量承诺 (3)(二)企业组织机构、岗位和人员职责 (4)(三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度 (7)(四)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度 (8)采购入库制度 (8)质量验收制度 (8)陈列储存管理制度 (9)销售出库与运输制度 (10)(五)环境卫生的管理制度 (10)(六)兽药不良反应报告制度 (11)(七)不合格兽药和退货兽药的管理制度 (11)(八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度 (13)(九)企业记录、档案和凭证的管理制度 (14)(十)质量管理培训、人员考核制度(需完善) (14)(十一)经营质量管理规范自查制度 (14)(十二)质量标准管理制度 (15)(十三) 服务质量管理规定 (15)(十四)兽药售后服务管理制度 (16)(十五)质管部主要岗位职责 (17)(十六)质量管理主要环节流程图 (19)(一)企业质量管理目标与质量承诺;质量方针:上乘质量,优质服务,确保顾客满意;严格执行兽药GSP、持续改进,拓展兽药连锁加盟市场。

质量目标药店始终以优质的兽药,优良的服务,以及规范化的管理来不断提升经营服务水平,确保经营兽药的质量,保证养殖户用药安全、有效。

具体目标指标如下:, 客户满意率达99,以上,全年客户投诉次数占全年客户数的比率小于1,, 公司运营严格按兽药GSP管理执行,所有管理制度文件占GSP管理规范的95%以上。

, 产品质量合格率达100%,行业优质产品达95%以上。

, 加盟商洽谈成功率达60%以上。

质量、服务、价格三承诺出售的兽药符合法定质量标准,决不出售假劣药品,做到明码标价,一货一价,严格执行国家物价规定,实行优质服务,做到礼貌热情,及时周到。

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兽药经营管理文件ZD-01:质量管理体系文件管理制度一、目的:规范本单位质量管理体系文件的管理。

二、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与回收,使用于质量管理体系文件的管理。

三、责任人:单位负责人对本制度的实施负责。

四、内容:1、质量管理体系文件的分类。

1.1质量管理体系文件包括标准和记录-1.2标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目标、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业管理制度、各岗位人员职责及质量管理的工作程序等。

1.3记录是用以表明本单位质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括兽药购进、验收、贮存、销售、陈列、不和格兽药处理等各个环节质量活动的有关记录。

2、质量管理体系文件的管理。

2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制和记录的审批。

制定文件必须符合下列要求:2.1.1必须依据有关兽药的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。

2.1.2结合单位单位的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和考核性。

2.1.3制定质量体系文件管理程序,对文件的起草、审核、审批、印制、发布、保管、修订、废除与回收等实施控制性管理。

2.1.4对国家有关兽药质量的法律、法规及行政规章以及国家法定兽药标准等外部文件,不得做任何修改,必须严格执行。

2.2企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。

2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印刷、存档、发放、复制、回收、和监督销毁。

2.4各岗位负责与本岗位有关的质量管理文件的起草、收集、整理和存档工作。

2.5质量管理体系文件执行前,应有质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。

3、质量管理体系文件的检查和考核。

3.1单位质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对单位质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核,并有记录。

ZD-02:质量管理体系文件检查考核制度一、目的:确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实,以促进企业质量管理体系的有效运行。

二、适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责操作程序和各项记录的检查和考核。

三、责任人:单位负责人对本制度的实施负责。

四、内容:1、检查内容:1.1各项质量管理制度的执行情况;1.2各岗位职责的落实情况;1.3各种工作程序的执行情况;1.4各种记录是否规范。

2、检查方式:各岗位自查与单位考核小组组织检查相结合。

3、检查方法3.1各岗位自查:各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责、工作程序的执行情况进行自查,并完成书面自查报告,将自查结果和整改方案报请单位负责人和质量管理人员。

3.2质量管理制度检查考核小组检查3.2.1被检查部门:单位各岗位。

3.2.2本单位应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各种记录的执行情况的检查,有单位质量管理人员进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。

3.2.3检查小组有不同岗位的人员组成,组长一名,成员二名。

3.2.4检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理,具有代表性和较强的原则性。

3.2.5在检查过程中检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。

3.2.6检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告,指出存在的问题和潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施,并报单位负责人和质量管理人员审核批准。

3.2.7单位负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖罚。

3.2.8各岗位依据单位负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向单位负责人反馈。

ZD-03:质量方针、目标和承诺一、目的:强化全员质量意识,提高兽药经营质量管理水平。

二、适用范围:适用于整个单位的日常管理。

三、责任人:全体员工四、内容:本单位坚持“质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规,加强基础管理,完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度的有效实施,强化全员的质量意识,提高员工素质,不断提高兽药经营质量管理水平。

本单位质量管理方针为:质量第一,用户至上。

本单位质量目标如下:1、确保经营行为的规范性、合法性;2、确保经营兽药质量的安全有效;3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进;4、不断提升本单位的质量信誉及品牌效益;5、最大限度地满足客户的需求。

本单位质量承诺:我单位销售的兽药产品均为在胶南市兽药监察所登记备案的兽药GMP企业生产的合格兽药产品;我单位保证出售的兽药产品均符合国家法定兽药质量标准。

ZD-04:兽药购进管理制度一、目的:加强首兽药购进环节的质量管路,确保购进兽药的质量和合法性。

二、适用范围:适用于本单位兽药购进的质量管理。

三、责任人:兽药购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。

四、内容:1、把质量作为选择兽药和供货单位条件的首位,严格执行“按需购进、择优选购、质量第一”的原则购进兽药。

2、严格执行《首药购进程序》,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的兽药。

3、购进兽药应签订有明确规定质量条款的购货合同。

如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限。

4、严格执行《首营企业和首营品种审核制度》,做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审查备案告知批准后方可购进。

5、购进兽药应有合法票据,认真做好完整的购进记录,并做到票、帐、货相符。

兽药购进记录和购进票据应保存至超过兽药有效期一年,但不少于两年。

6、兽药购进记录应包括:购货日期、兽药同用名称、(商品名)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。

ZD-05:兽药经营质量管理制度一、目的:强化经营管理意识,提高经营管理水平。

二、适用范围:适用于本单位各经营环节的管理。

三、责任人:全体员工四、内容:(一)、业务经营原则:1、在兽药经营活动中,应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》等有关法规要求办理。

2、在兽药经营工作中,围绕着我单位的经营目标,采取切实可行的措施,保障经营目标的完成。

3、按照“兽药经营质量管理规范”的要求,促进我单位在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。

4、在营销策略上,要继续追求市场占有率的最大化,建立健全营销服务网络。

(二)、业务经营计划:1、制订业务经营计划,以市场需求为导向,企业营销策略为基础,作好严密的调研和科学预测。

2、在实施业务经营计划时,做到满足需求、防止脱销、勤进快销、合理库存,提高库存商品适销率,加速资金周转。

3、在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中,按月分解完成指标,进行检查和及时修订调整。

(三)、购销对象选择原则:1、在兽药购进环节上,应选择在胶南市兽药监察所登记备案的,且管理水平高、产品质量优并稳定、信誉好的合法兽药生产经营企业。

2、在兽药销售环节上,不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。

3、建立购销单位台帐档案,每年对购、销对象进行一次分析和评价,巩固和发展企业信誉好、产品质量优的购销关系。

(四)、购销合同:1、凡购进兽药,须依法签订合同,合同的签约人须是法人或法人委托人,应审核客户的资证,授权委托书。

2、购销合同签订的内容:⑴品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装;⑵质量标准、验收方式,进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖供货方红色印章;⑶付款方式及期限;⑷交货地点及办法、费用承担;⑸双方单位信息;⑹双方其他约定条款。

3、购销合同的履行,合同一经签订应严格按期履行,并定期检查合同执行情况。

如有困难须以书面形式(电报、函件)通知对方进行注销或更改,并留底存查,否则将承担违约责任。

4、合同的管理,审核确保合同的合法性、有效性;保证合同的依法执行;分析合同履行情况,效益好坏;建立健全合同档案管理。

(五)、购销凭证和质量管理:1、购销活动中应严格审查购销双方所使用的增值税发票的合法性,非增值税发票要做到格式统一规范适用。

2、收到供货方的收款凭证后,核对无误后,财会人员凭质量管理人员签章的付款凭证方可付款。

3、购销凭证应建档妥为保存,以利分析备查。

4、填制的购销凭证发票,要内容准确无误,票面干净整洁,经复核后,做到票货同行。

(六)、首营企业与首营品种1、首营企业,应按“首营企业与首营品种审核管理制度”规定,由采购人员填报“首营企业审批表”,经审核批准后方可经营。

2、凡首次经营的新品种、新剂型,应按“首营企业与首营品种审核管理制度”规定,由采购人员填报“首营品种审批表告知”,经审核批准后方可经营。

ZD-06:兽药质量管理制度一、目的:明确员工质量责任,使之符合兽药经营质量管理规范要求。

二、适用范围:适用于本单位内质量意识的管理。

三、责任人:全体员工四、内容:(一)、本制度旨在使兽药产品质量、工作质量、服务质量符合“兽药经营质量管理规范”要求,适用于我单位每个员工。

(二)、本制度依据《兽药经营质量管理规范》要求制定。

(三)、站长对我单位经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。

(四)、质量负责人负责全部的质量监督、考核、管理等工作,并对经理负责。

(五)、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人,负责质量管理制度和质量法规,文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销伪劣兽药。

(六)、企业全体员工都应按照“兽药经营质量管理规范”要求,对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。

(七)、全体人员认真执行公司的各项管理制度,对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施。

(八)、本单位设质量奖励基金制度,用于各种质量管理工作的奖励。

ZD-07:兽药质量否决权制度一、目的:加强质量否决权的地位,增强全员的质量意识,加大质量管理的力度。

二、适用范围:阐述了质量否决对策,否决职能,质量奖惩内容。

三、责任人:质量负责人负责该制度的实施。

四、正文:1.否决对象(1)、兽药质量的否决:质量人员有权对兽药认证、验收、检验、养护、验发,查询中发现的兽药内在质量、外观质量和包装质量不符合要求的质量问题予以相应的否决。

(2)、环境质量的否决:对于营业场所、检验仪器和储运设施等经营环境的质量达不到法律、规范要求或在运行中出现问题、质检人员有权予以否决。

(3)服务质量的否决:对服务行为的不规范,特别是服务的差错有权予以否决。

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