盘点2012中国抗肿瘤药物市场
抗肿瘤药物综述
美国礼来原研，商品名“力比泰”。 用于局部恶化或初化疗后非小细胞转移性肺癌及联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。 11年销售金额排国内第九，12年排第三（国内样本医院亿元）：豪森第一%，齐鲁%，礼来28%。 现已进入十几个省市地方医保。 国内已有13家生产企业。CDE有2家仿制。
7
－
氟维司琼
转移性乳腺癌
阿斯利康
1
－
药品名
主要适应症
代表企业
生产企业
其他
奥沙利铂
转移性结直肠癌
赛诺菲、恒瑞、齐鲁
>10
基药，医保乙类
卡铂
广谱抗肿瘤药
齐鲁、施贵宝
10
基药，医保甲类
顺铂
抗癌谱广，对卵巢癌及睾丸癌疗效显著
齐鲁、豪森
>10
基药，医保甲类
6.金属铂类
第三代铂类化合物，抗瘤谱与顺铂不同，而毒副反应较顺铂轻。 赛诺菲原研，商品名“乐沙定”，现国内19个企业有生产文号。 2012年全国样本医院肿瘤药市场中占％，排名第四。“乐沙定”和恒瑞的“艾恒”占据其中80％的份额。
抗代谢药—卡培他滨
2013年专利到期后，恒瑞、齐鲁的产品上市。现有20多家企业在报本品的仿制 12年罗氏产品在国内样本医院抗肿瘤药物中排名第6,金额为亿元。
抗代谢药—卡培他滨
本品为核苷同系物，属细胞周期特异性抗肿瘤药。 美国礼来原研，商品名“健择”。1996年获FDA批准。 至今仍是治疗胰腺癌的最佳药物。 豪森（首仿）的“泽菲”现销量第一，与“健择”占了90%以上的份额。 国内现有13家企业拥有21个制剂文号，药审中心有多于10家企业在申报仿制。
戈舍瑞林、亮丙瑞林、来曲唑、他莫昔分、甲羟孕酮、甲地孕酮
2012年蛋白和抗体类药物销售额一览
2012年蛋白和抗体类药物销售额一览1.TNF抗体2012年销售额：266.8亿美元；2011年销售额：240.4亿美元适应症：类风湿性关节炎（1）阿达木单抗(adalimumab)：Humira，TNFα-单抗，Abbott/Eisai，2012年销售额95.34亿美元（2）依那西普(etanercept)：Enbrel，TNF-单抗，Amgen/Pfizer/Takeda，2012年销售额84.06亿美元（3）英利昔单抗(infliximab)：Remicade，TNF-单抗，Centocor/Merck/Mitsubishi Tanabe，2012年销售额74.68亿美元（4）戈利木单抗(golimumab)：Simponi，TNFα-单抗，Merck/Centocor/Mitsubishi Tanabe，2012年销售额6.54亿美元（5）赛妥珠单抗(certolizumab pegol)：Cimzia，TNFα-单抗，UCB Pharma，2012年销售额6.13亿美元2.癌症抗体2012年销售额：237.4亿美元；2011年销售额：213.8亿美元适应症：淋巴瘤、乳腺癌、结直肠癌、肺癌、白血病（1）利妥昔单抗(rituximab)：Rituxan/MabThera，CD20-单抗，Genentech，非霍奇金淋巴瘤，2012年销售额71.43亿美元（2）曲妥珠单抗(trastuzumab)：Herceptin，HER2-单抗，Genentech，HER2阳性乳腺癌，2012年销售额62.72亿美元（3）贝伐单抗(bevacizumab)：Avastin，VEGF-单抗，Genentech，直结肠癌、非小细胞肺癌，2012年销售额61.39亿美元（4）西妥昔单抗(cetuximab)：Erbitux，EGFR-单抗，Eli Lilly/Bristol-Myers Squibb/Merck Serono，直结肠癌，2012年销售额18.74亿美元（5）地诺单抗(denosumab)：Xgeva，RANKL-单抗，Amgen/Daiichi Sankyo，预防实体瘤相关骨折，2012年销售额7.48亿美元（6）易普利单抗(ipilimumab)：Yervoy，CD152-单抗，Bristol-Myers Squibb，黑色素瘤，2012年销售额7.48亿美元（7）帕尼单抗(panitumumab)：Vectibix，EGFR-单抗，Takeda/Amgen，直结肠癌，2012年销售额5.47亿美元（8）SGN-35(brentuximab vedotin)：Adcetris，CD30-抗体偶联药物，Seattle Genetics/Takeda，霍奇金淋巴瘤，2012年销售额1.38亿美元（9）奥法木单抗(ofatumumab)：Arzerra，CD20-单抗，GlaxoSmithKline/Genmab，慢性淋巴细胞白血病，2012年销售额0.93亿美元（10）帕妥珠单抗(pertuzumab)：Perjeta，HER2-单抗，Genentech，HER2阳性乳腺癌，2012年销售额0.60亿美元（11）替伊莫单抗(ibritumomab tiuxetan)：Zevalin，CD20-单抗，非霍奇金淋巴瘤，2012年销售额0.37亿美元（12）卡妥索单抗(catumaxomab)：Removab，EpCAM/CD3-单抗，癌性腹水，2012年销售额0.05亿美元3.胰岛素及其类似物2012年销售额：189.2亿美元；2011年销售额：162.4亿美元适应症：I型和II型糖尿病（1）甘精胰岛素(insulin glargine)：Lantus，长效胰岛素，Sanofi，2012年销售额65.10亿美元（2）门冬胰岛素(insulin aspart)：NovoLog/NovoRapid，速效胰岛素，Novo Nordisk，2012年销售额29.40亿美元（3）赖脯胰岛素(insulin lispro)：Humalog Mix 50:50 premix，预混胰岛素，Eli Lilly，2012年销售额23.96亿美元（4）重组人胰岛素(rhu insulin)：Actrapid/Novolin，短效胰岛素，Novo Nordisk，2012年销售额19.90亿美元（5）地特胰岛素(insulin detemir)：Levemir，长效胰岛素，Novo Nordisk，2012年销售额17.23亿美元（6）门冬胰岛素(insulin aspart)：NovoMix 50，预混胰岛素，Novo Nordisk，2012年销售额16.45亿美元（7）人胰岛素(human insulin)：Humulin 50:50，预混胰岛素，Eli Lilly，2012年销售额12.39亿美元（8）赖谷胰岛素(insulin glulisine)：Apidra，短效胰岛素，Sanofi，2012年销售额3.02亿美元（9）Insuman Comb/Rapid/Basal/Infusat：重组人基础胰岛素，Sanofi，2012年销售额1.77亿美元4.炎症抗体2012年销售额：73.0亿美元；2011年销售额：58.3亿美元适应症：多发性硬皮症、类风湿性关节炎、过敏性哮喘、Cryopyrin 相关周期性综合征、牛皮癣（1）那他珠单抗(natalizumab)：Tysabri/Antegren，α4/β1/7整合素-单抗，Biogen Idec/Elan，多发性硬皮症，2012年销售额16.00亿美元（2）奥马珠单抗(omalizumab)：Xolair，IgE，Genentech/Novartis，类风湿性关节炎，2012年销售额12.55亿美元（3）阿巴西普(abatacept)：Orencia，CD80/CD86-抗体，Bristol-Myers Squibb，类风湿性关节炎，2012年销售额11.76亿美元（4）艾库组单抗(eculizumab)：Soliris，补体C5-单抗，Alexion，阵发性睡眠性血红蛋白尿症，2012年销售额11.34亿美元（5）优特克单抗(ustekinumab)：Stelara，IL-12/IL-23-单抗，Johnson & Johnson，牛皮癣，2012年销售额10.25亿美元（6）托珠单抗(tocilizumab)：RoActemra/Actemra，IL-6R-单抗，Genentech，类风湿性关节炎，2012年销售额8.97亿美元（7）贝利单抗(belimumab)：Benlysta，BLyS-单抗，GlaxoSmithKline，系统性红斑狼疮，2012年销售额1.09亿美元（8）卡那单抗(canakinumab)：Ilaris，IL-1β-单抗，Novartis，Cryopyrin蛋白相关综合征，2012年销售额0.72亿美元（9）列洛西普(rilonacept)：Arcalyst，IL-1-抗体，Regeneron，Cryopyrin蛋白相关综合征，2012年销售额0.20亿美元（10）倍他西普(belatacept)：Nulojix，CD80/CD86-抗体，Bristol-Myers Squibb，肾移植，2012年销售额0.11亿美元5.重组凝血因子2012年销售额：72.2亿美元；2011年销售额：68.3亿美元适应症：血友病（1）辛凝血素α(octocog alfa)：Advate/Recombinate，Baxter Healthcare，2012年销售额22.34亿美元（2）重组抗血友病因子(Rec Anti-hemophilic Factor)：Kogenate FS，2012年销售额15.51亿美元（3）依他凝血素α(eptacog alfa)：Novoseven，Novo Nordisk，2012年销售额15.73亿美元（4）诺那凝血素α(nonacog alfa)：BeneFix，Pfizer，2012年销售额7.75亿美元（5）重组凝血因子VIII：Helixate FS/Helixate NexGen，CSL Behring，2012年销售额5.01亿美元（6）莫罗凝血素α(moroctocog alfa)：Xyntha/Refacto，Pfize/Swedish Orphan Biovitrum，2012年销售额5.84亿美元6.促红细胞生成素2012年销售额：72.0亿美元；2011年销售额：81.7亿美元适应症：贫血（1）阿法达贝泊汀(darbepoetin alfa)：Aranesp，Amgen，2012年销售额20.40亿美元（2）达贝泊汀(darbepoetin)：NESP，Kyowa Hakko Kirin，2012年销售额5.86亿美元（3）阿法依泊汀(epoetin alfa)：Epogen，Amgen，2012年销售额19.41亿美元（4）阿法依泊汀(epoetin alfa)：ESPO，Kyowa Hakko Kirin，2012年销售额0.39亿美元（5）阿法依泊汀(epoetin alfa)：Procrit/Eprex/Erypo，Ortho Biotech/Janssen-Cilag，2012年销售额14.62亿美元（6）倍他依泊汀(epoetin beta)：NeoRecormon，Roche，2012年销售额5.36亿美元（7）倍他依泊汀(epoetin beta)：Epogin/Epoch，Roche，2012年销售额1.82亿美元（8）聚乙二醇倍他依泊汀(polyethylene glycol-epoetin beta)：Mircera/Methoxy，Roche，2012年销售额4.09亿美元7.干扰素β2012年销售额：71.4亿美元；2011年销售额：65.7亿美元适应症：多发性硬化症（1）干扰素β-1a(interferon beta-1a)：Avonex，Biogen Idec，2012年销售额29.00亿美元（2）干扰素β-1a(interferon beta-1a)：Rebif，Merck Serono，2012年销售额24.83亿美元（3）干扰素β-1b(interferon beta-1b)：Betaferon/Betaseron，Bayer，2012年销售额15.96亿美元（4）干扰素β-1b(interferon beta-1b)：Extavia，Novartis，2012年销售额1.59亿美元8.粒细胞集落刺激因子2012年销售额：56.3亿美元；2011年销售额：57.5亿美元适应症：化疗辅助药（1）培非格司亭(pegfilgrastim)：Neulasta，Amgen，2012年销售额40.92亿美元（2）非格司亭(filgrastim)：Neupogen，Amgen，2012年销售额12.60亿美元（3）非格司亭(filgrastim)：Gran，Kyowa Hakko Kirin，2012年销售额1.36亿美元（4）来格司亭(lenograstim)：Neutrogin，Roche，2012年销售额1.40亿美元9.眼科用抗体2012年销售额：48.3亿美元；2011年销售额：37.5亿美元适应症：湿性年龄相关性黄斑变性（1）雷珠单抗(ranibizumab)：Lucentis，VEGF-单抗，Genentech/Novartis，2012年销售额39.75亿美元（2）阿柏西普(aflibercept)：Eylea，VEGF-单抗，Regeneron/Bayer，2012年销售额8.57亿美元10.酶替代疗法2012年销售额：31.9亿美元；2011年销售额：3.04亿美元适应症：罕见病（1）伊米苷酶(imiglucerase)：Cerezyme，Genzyme，I型Gaucher病，2012年销售额8.30亿美元（2）阿葡糖苷酶α(alglucosidase alpha)：Lumizyme/Myozyme，Genzyme，Pompe病，2012年销售额6.06亿美元（3）艾杜硫酶(idursulfase)：Elaprase，Shire/Genzyme，II型黏多糖贮积症，2012年销售额4.98亿美元（4）阿加糖酶α(agalsidase alfa)：Replagal，Shire/Dainippon Sumitomo，Fabry病，2012年销售额4.97亿美元（5）加硫酶(galsulfase)：Naglazyme，Biomarin/AnGes MG，VI型黏多糖增多症，2012年销售额2.57亿美元（6）阿加糖酶β(agalsidase beta)：Fabrazyme，Genzyme，Fabry病，2012年销售额3.83亿美元（7）拉罗尼酶(laronidase)：Aldurazyme，Biomarin/Genzyme，I型黏多糖增多症，2012年销售额1.93亿美元（8）葡糖脑苷脂酶α(velaglucerase alfa)：Vriv，Shire，I型Gaucher病，2012年销售额3.07亿美元11.人生长激素2012年销售额：29.3亿美元；2011年销售额：30.3亿美元适应症：生长激素不足（1）somatropin：Norditropin，Novo Nordisk，2012年销售额10.03亿美元（2）somatropin：Genotropin，Pfizer，2012年销售额8.32亿美元（3）somatropin：Humatrope，Eli Lilly，2012年销售额3.92亿美元（4）somatropin：Nutropin/Nutropin AQ，Genentech，2012年销售额3.24亿美元（5）somatropin：Saizen，Merck Serono ，2012年销售额3.28亿美元12.干扰素α2012年销售额：24.1亿美元；2011年销售额：24.3亿美元适应症：丙型肝炎（1）聚乙二醇干扰素α-2a(peginterferon alfa-2a)：Pegasys，Roche，HCV感染，2012年销售额17.55亿美元（2）聚乙二醇干扰素α-2b(pegylated interferon alfa-2b)：Peg-Intron，Merck，2012年销售额6.53亿美元13.促卵泡激素2012年销售额：12.7亿美元；2011年销售额：12.3亿美元适应症：排卵障碍（1）促卵泡素β(follitropin beta)：Puregon/Follistim，Merck，4.68亿美元（2）重组促卵泡素β(rec follitropin beta)：Gonal-f，Merck Serono，8.03亿美元14.病毒抗体2012年销售额：10.4亿美元；2011年销售额：9.8亿美元适应症：呼吸道合胞病毒感染帕利珠单抗(palivizumab)：Synagis，AstraZeneca，2012年销售额10.38亿美元其他抗体2012年销售额：9.8亿美元；2011年销售额：6.7亿美元（1）阿昔单抗(abciximab)：ReoPro，Eli Lilly/Centocor，血管手术辅助药，2012年销售额1.43亿美元（2）地诺单抗(denosumab)：Prolia，Amgen/Daiichi-Sankyo/GlaxoSmithKline，经绝期后骨质疏松，2012年销售额4.72亿美元（3）罗米司亭(romiplostim)：Nplate，Amgen，特发性血小板缺乏性紫斑症，2012年销售额3.68亿美元其他蛋白2012年销售额：41.4亿美元；2011年销售额：36.8亿美元（1）肉毒杆菌素A(onabotulinumtoxinA)：Botox，美容除皱，2012年销售额17.66亿美元（2）替奈替普酶(tenecteplase)：TNKase/Metalyse，Genentech/Boehringer Ingelheim，急性心肌梗死，2012年销售额6.22亿美元（3）阿法链道酶(dornase alfa)：Pulmozyme，Genentech，囊性纤维化，2012年销售额5.72亿美元（4）肉毒杆菌素A(abobotulinumtoxinA)：Ipsen，Cervical dystony，2012年销售额3.10亿美元（5）阿法地博特明(dibotermin alfa)：InductOs，Pfizer，急性胫骨骨折，2012年销售额2.63亿美元（6）培维索孟(pegvisomant)：Somavert，Pfizer，肢端肥大症，2012年销售额1.97亿美元（7）克立他酶(crisantaspase)：Erwinase，Jazz，急性淋巴细胞白血病，2012年销售额1.32亿美元（8）阿那白滞素(anakinra)：Kineret，Swedish Orphan Biovitrum，类风湿性关节炎，2012年销售额0.75亿美元（9）重组人凝血酶(rhThrombin)：Recothrom，The Medicines Company/Bristol-Myers Squibb，手术止血，2012年销售额0.67亿美元（10）抗凝血酶III(antithrombin III)：Neuart，Mitsubishi/CSL Behring，弥散性血管内凝血，2012年销售额0.46亿美元（11）艾卡拉肽(ecallantide)：Kalbitor，Dyax/Defiante，遗传性血管性水肿，2012年销售额0.40亿美元（12）美卡舍明(mecasermin)：Increlex，Ipsen，IGF缺乏，2012年销售额0.37亿美元（13）帕利夫明(palifermin)：Kepivance，Swedish Orphan Biovitrum，口腔粘膜炎，2012年销售额0.13亿美元（14）重组人透明质酸酶(rhu hyaluronidase)：Hylenex，Halozyme，皮下注射辅助药，2012年销售额0.03亿美元2012年总销售额：1246.2亿美元；2011年总销售额：1129.3亿美元Ref: R&D pipeline news. Blockbuster Biologics 2012。
我国抗肿瘤药物总体市场状况
香菇多糖
表柔比星
奥沙利铂
紫杉醇
多抗甲素 康莱特
重组人粒细胞集落刺激因子
2%
4%
6%
8%
10%
注：增长率超过了 100%，图示为显示方便以 100%表示，仅传达其增长率远大于其他品种的信 息；增长率为负数的，均以 0％表示。
第七节：各类抗肿瘤药物具体品种市场分析
2005年各类别抗肿瘤药物医院市场用药金额排名前5位的品种（见表11）。
汀
维生素B6 醌
重组人干扰 素α-2b
下面按抗肿瘤药物各个类别来具体分析各知名品牌。
（一）、免疫刺激剂
在整个抗肿瘤药物市场中免疫刺激剂占据三成左右的市场份额，排在各类药物前列， 2005年市场份额下降至27.46％。以下重点介绍几个市场表现突出的品牌：
4.27%
5.10%
6.21%
5 山东齐鲁制药有限公司
1.85%
3.07%
4.37%
6 美国辉瑞公司
5.56%
3.61%
4.03%
7 浙江康莱特药业有限公司
5.46%
4.56%
4.77%
8 江苏豪森药业股份有限公司
2.09%
2.58%
3.13%
9 广东深圳万乐药业有限公司
2.92%
0.01%
3.03%
表 11：2005 年各类抗肿瘤药物具体品种用药金额排名
排名
烷化剂 类
抗代谢药
植物生物碱 和其它天然
药
细胞毒 素类抗 生素和 相关物
其它抗 肿瘤药
激素类及 相关制剂
激素拮抗 剂和相关 免疫刺激剂 制剂
异环 1
磷
吉西他滨 紫杉醇
2012年某三级乙等医院抗肿瘤药物应用分析
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医药(心脑血管、抗微生物感染、抗肿瘤药物)行业分析报告2012
2012年医药（心脑血管、抗微生物感染、抗肿瘤药物）行业分析报告目录一、行业主管部门及监管体制 (5)1、行业主管部门 (5)2、行业监管体制 (5)（1）药品的生产许可证制度 (6)（2）药品的生产质量管理制度 (6)（3）药品注册管理制度 (6)（4）国家药品标准制度 (7)（5）药品定价制度 (7)（6）处方药和非处方药分类管理制度 (7)3、相关法律法规及产业政策 (8)（1）主要法律法规 (8)（2）主要行业政策 (9)二、行业发展概况 (10)1、我国医药行业发展概况 (10)2、我国化学制药行业发展概况 (12)三、细分行业发展概况 (13)1、心脑血管疾病用药市场 (13)（1）心脑血管疾病简述 (13)（2）心脑血管疾病用药概述 (13)（3）心脑血管疾病用药的市场容量 (14)2、抗微生物感染药物市场 (14)（1）微生物感染疾病概述 (14)（2）抗微生物感染药物概述 (15)（3）抗微生物感染药物市场容量 (16)3、抗肿瘤药物市场 (16)（1）肿瘤疾病概述 (16)（2）抗肿瘤药物概述 (17)（3）抗肿瘤药物市场容量 (18)四、行业竞争情况 (18)1、竞争格局及市场化程度 (18)（1）兼并重组加快，产业集中度提高 (18)（2）从制造竞争转向研发竞争和营销竞争 (19)2、进入行业的主要障碍 (20)（1）行业准入壁垒 (20)（2）知识产权保护壁垒 (20)（3）资金和技术壁垒 (21)（4）政策壁垒 (21)3、市场供求状况及变动原因 (21)4、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (22)五、行业发展的有利和不利因素 (23)1、有利因素 (23)（1）国家的政策支持 (23)（2）国家医疗保障体系的建立 (24)（3）政府卫生费用支出的增加 (25)（4）庞大人口及增长、城镇化、老龄化拉动医药需求增长 (25)（5）经济增长、消费升级促进健康支出增加 (26)2、影响行业发展的不利因素 (26)（1）企业规模普遍偏小、产业集中度低、竞争激烈 (26)（2）国内制药企业研发投入不足 (27)（3）与国际大型制药企业的竞争加剧 (27)（4）药品降价 (27)六、行业特点 (28)1、行业技术特点 (28)2、行业特有的经营模式 (28)3、行业的区域性、季节性和周期性特点 (29)七、行业与上、下游行业之间的关联性 (29)八、细分行业产品竞争情况 (30)1、心脑血管药物市场竞争情况 (30)（1）市场总体情况 (30)（2）同类药品市场竞争情况 (30)2、抗微生物感染药物市场竞争情况 (32)（1）市场总体情况 (32)（2）同类药品市场竞争情况 (32)3、抗肿瘤类药物市场竞争情况 (33)（1）市场总体情况 (33)（2）同类药品市场竞争情况 (34)一、行业主管部门及监管体制1、行业主管部门药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，对药品实施有效监管，关系到广大消费者的用药安全，关系到公众生命健康权益的维护和保障。
EDL 2012
PA
2
EDL 2012
特点总结 新版基药目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制 品317种，中成药203种，共计520种。相比2009版的307个品种，数量新增60%。 在以往重视常见病、多发病的基础上，大幅新增重大疾病用药成为此次2012版基药目录的最大 亮点，抗肿瘤药首次新增，心脑血管、慢性病、儿童用药等品种亦大幅新增。 抗肿瘤药大类首次新增，近30个品种被纳入。
EDL 2012
第一，26个抗肿瘤药物首进基药目录。 在新目录中，抗肿瘤药这一大类首次被增加到目录中，其中包括烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生 素、抗肿瘤植物成分药等7个门类26种用药。从新进目录的上市公司来看，、海正药业是新进目 录产品最多的上市公司，其环磷酰胺、白消安、甲氨蝶呤等10种产品都进入了名单，恒瑞医药 包括奥沙利铂在内的3种抗肿瘤药进入名单，此次进入抗肿瘤药基药名单的还有仟源制药、双鹭 药业。 第二，精神类药扩容明显。 此次新版基药目录，精神病用药扩容明显，增加了抗抑郁药、抗躁狂药和镇静催眠药，品种 也从9种大幅扩容至23种。东方证券此前在研报中指出，精神类疾病患病人群众多，据统计目前 国内患有各项精神类疾病的人数已经超过1亿人，其造成的总负担在国内排名首位。随着政策和 医疗保障的不断完善、内外资企业的加大投入，中国的精神类用药市场未来几年可能发生变化， 一个巨大的市场或正在孕育。此次进入名单有恩华药业的咪达唑仑，上海医药的溴吡斯的明、阿 立哌唑，等。
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第三，中药独家品种明显受益。 在新版基药中，最为关注的部分仍然是中药独家品种。宏源证券在报告中指出，新增中药独 家品种有望继续成为大品种，2012版基药中药新增品种独家品种占比达39%。这些独家品种有 望延续2009版基药目录中药独家品种在基层放量后成为大品种的轨迹，成为新的大品种。
抗肿瘤药物各治疗小类市场情况
浅析抗肿瘤药物各治疗小类市场情况[摘要]由于环境污染和不健康的生活方式，我国肿瘤发病率和死亡率亦呈现出逐年明显上升的趋势。
抗肿瘤药物市场销售额每年以20%左右的速率逐年增长，排名前5位的抗肿瘤药小类分别为抗代谢药、植物药、其它抗肿瘤药、烷化剂、激素，预计未来几年抗肿瘤药物市场需求量将会持续增长。
[关键词]抗肿瘤药物治疗小类市场中图分类号：r979.1 文献标识码：a 文章编号：1009-914x（2013）23-0234-01肿瘤是机体在致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。
肿瘤可分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类。
通常所讲的”癌症”指的是所有的恶性肿瘤。
抗肿瘤药物市场是仅次于心血管和中枢神经系统药物市场的全球第三大药物市场。
在中国更是以17%的速度增长，而我国抗肿瘤药物市场的增速一直高于医药行业的增速，预计未来我国抗肿瘤行业复合增长率将达到26%。
但由于抗肿瘤药物行业壁垒较高，市场份额主要被专业抗肿瘤药物生产厂商占据，市场集中度较高。
一、政策形势对抗肿瘤药物的影响从2009年开始抗肿瘤药物就逐步开始进入基本药物目录，医保报销限额也逐步提高；同时随着新医改的推行，医保目录内的抗肿瘤品种也在逐渐增多，新型的抗肿瘤药物也在逐步进入医保目录。
另外在“十二五”期间，我国“重大新药创制”专项将获中央财政下拨资金100亿元，配套资金300亿元。
让新药更新、大药更大、平台国际化，突破关键技术，培育大型企业。
同时在创制资金2012年申报指南重点提出支持的10类重大疾病药物中，恶性肿瘤治疗药物被排在首位。
二、抗肿瘤药物市场情况随着国家对肿瘤治疗的逐步重视，使得抗肿瘤药物医保目录品种逐步增多；同时国家医疗政策的支持，居民医疗水平的提高，抗肿瘤药物的市场规模正逐步扩大。
我国抗肿瘤药物销售额近年持续增长，2007年抗肿瘤药物销售额达到了255亿元，近5年复合增长率20.5%。
抗肿瘤药销售排名
2012年抗肿瘤药样本医院销售排名1、紫杉醇注射液有丝分裂微管抑制剂。
卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌（NSCLC）的一线和二线治疗；头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等的治疗。
2、多西他赛注射液多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。
除非属于临床禁忌，先期治疗应包括蒽环类抗癌药；多西他赛适用于使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
3、培美曲塞二钠叶酸拮抗剂恶性胸膜间皮瘤本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
非小细胞肺癌本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。
不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌为主的患者中使用。
4、奥沙利铂DNA合成抑制剂用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氮尿嘧啶使用5、康艾6、卡培他滨卡培他滨(Capecitabine)是一种可以在体内转变成5-FU的抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物，抑制细胞分裂和干扰RNA和蛋白质（protein）合成。
1.结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes‘C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。
其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。
卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。
医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。
用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。
2.结直肠癌：卡陪他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。
3.乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。
4.乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。
国内抗肿瘤药物市场浅谈
国内抗肿瘤药物市场浅谈【摘要】本文重点阐述近年抗肿瘤药物市场现状及存在的问题。
【关键词】抗肿瘤药物市场中图分类号：r979.12008年，who发布的数据显示，中国已经成为世界第二大癌症高发国；中国恶性肿瘤患者死亡率当中排名前三位依次为：肺恶性肿瘤、肝恶性肿瘤、胃恶性肿瘤；恶性肿瘤患病者年龄大都在45岁以后。
中国每年新增220万名癌症患者，约占全球癌症病人总数的20%，尤其是肝癌、胃癌和肺癌成为主要的健康杀手。
每年，我国抗肿瘤药物销售额以15%至17%的速度增长，2007年抗肿瘤药物销售额达到了255亿元，近5年复合增长率20.5%。
在医院用药排名中，抗肿瘤药物已从2002年的第4位提升至2008年第2位，仅次于抗感染药，市场份额17.6%，比五年前提高了5个百分点，即将成为我国最大的治疗领域。
2009年，卫生部部长陈竺在全国医疗工作会议上透露，抗肿瘤药物可能进入基本药物目录。
市场人士表示，如果抗肿瘤药物进入基本药物目录，那抗肿瘤药的需求必然大幅度增加。
1抗肿瘤药物市场现状1.1各品种抗肿瘤药物医院市场份额分析以医院购药金额计算，植物来源性抗肿瘤药（包括紫杉醇类、替康类、长春碱类）是份额最大的一类抗肿瘤药，其次是抗代谢类（包括他滨类及其他核苷酸类似物类抗肿瘤药）位居第二。
份额增长较快的类别有小分子激酶抑制剂；单抗类也有将近100%的增长；虽然这两类绝对份额还不高，但发展迅速；铂类抗癌药由于有奥沙利铂的加入，5年来的份额也是逐渐扩大；而抗代谢类抗癌药近两年由于他滨类药物的上市和普及，市场份额也有提高；抗生素类抗癌药和细胞毒类药物由于无新产品上市，份额逐渐被其他新药所抢占。
总得来看，国内抗肿瘤药医院用药格局有向国外看齐的趋势，突出表现在小分子激酶抑制剂、单抗和内分泌类抗癌药的份额稳步扩大。
国外制药巨头也看好国内抗肿瘤药市场潜力，引入新产品的速度明显加快，一些产品在国外刚上市一年，在国内已有进口产品。
抗肿瘤药物市场分析
抗肿瘤类药物品类分析抗肿瘤药物市场——品种丰富增速快，独家中成药显至尊据卫生部统计发现：近年来，我国肿瘤发病率与死亡率快速上升，癌症患病率已逐渐取代心脑血管疾病成为全球头号杀手。
抗肿瘤药物也成为各医药企业市场拓展和竞争的热点。
据IMS预测，抗肿瘤药物市场销售规模远远超过其他药物的增长率，市场份额仅次于抗感染类药物，即将成为我国最大的治疗领域。
我国肿瘤疾病概述肿瘤已经日益成为威胁人类健康和生命的重要疾病。
由于人口老龄化、不良生活习惯和环境污染等原因，近20年来，我国肿瘤发病率约为200/10万。
在第六届中国肿瘤学术大会上公布的资料显示，我国每年新发癌症病例约在220万以上，在治患者600万以上，死亡癌症人数超过160万，肿瘤的医疗费用每年在1500亿元以上。
据健康网长期以来对我国医药市场跟踪统计发现：自2002至2009年（8年，7个增长段）对我国16 典型城市抽样医院用药统计结果表明，抗肿瘤类药物呈稳步、快速增长的趋势，平均年增长率为34.43%，2009年去年同比增长28.57%。
我国抗肿瘤药物总体市场状况1、治疗药物种类众多我国现已批准上市的抗肿瘤药大约有200种，其中以各种癌症治疗为主要适应证的品种在100种左右。
大部分的药学文献常按药物性质和来源将抗肿瘤药物分为九大类：烷化剂，如氮芥类、乙撑亚胺类、甲磺酸酯及多元醇类、亚硝基脲类；抗代谢药，如嘧啶拮抗物、嘌呤拮抗物、叶酸拮抗物；抗肿瘤抗生素；植物类抗肿瘤药；激素类；金属铂类；以“单抗”为主的其它抗肿瘤药；辅助抗肿瘤类药；免疫调节剂(免疫增强剂类)。
前7种的临床适应证较集中在抗肿瘤治疗上，2009年各类抗肿瘤药物所占市场份额见表一。
（后两种适应证较多，在治疗其它疾病中也广泛采用，不纳入此次数据分析内。
）（表一）预计在未来几年中，植物来源的抗肿瘤药仍将占领市场主导地位，持续占领抗肿瘤药物的最大份额；“其他抗肿瘤药物”发展迅速，增长也最为明显，其中一些新上市品种颇具市场潜力并值得关注，是未来对植物类抗肿瘤药物产生一定冲击的主要药物。
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盘点2012中国抗肿瘤药物市场
又到年终，各大肿瘤药厂也是几家欢乐几家愁！完成指标的已经乐得轻松，在开始考虑去哪里开年会了，在准备年会上的江南Style的表演了；完不成的，到了现在，应该也没了希望，清清库存，开始为明年作打算吧。
现在对2012国内肿瘤药市场做一个简单地回顾。
2012年，肿瘤药物市场的总体走势还是保持高速增长，约为26％，快于整个处方药市场20％的增长。
下面，对2012年抗肿瘤药物市场做一个盘点：
第一梯队破8亿，外企创新药领先
肿瘤产品的第一梯队已经突破8亿大关，第一梯队的产品包括：进口产品中的希罗达，美罗华，格列卫，赫赛汀，国产产品里的：艾素，力扑素。
这些产品已经突破8亿，开始向10亿迈进！截至年底，希罗达已经突破10亿的大关。
几个进口产品能突破8亿大关，首先，美罗华，格列卫，赫赛汀也是全球肿瘤药销售的领先者。
其次，它们一个共同的特点--没有仿制品! 可见创新产品和专利保护对跨国企业的重要性。
另一个特点是：病人群小，依然和取得好的销售额！格列卫所针对的GIST和CML都是罕见病，发病率很低，但是格列卫就是在这个小的人群里，取得了近9个亿的销售额！可见格列卫营销策略的成功！外企8亿元俱乐部里唯一个化疗药：希罗达，在全球表现一般，但是作为5--FU一类的口服药物，临
床应用很广，符合中国国情，也突破了10个亿的销售！
再看看国产品里两个突破8亿大关的产品：艾素和力扑素。
它们的共同点都是紫杉类产品，都有进口产品为它们较好的开拓了市场！在这里，要感谢安万特的泰索帝和百时美施贵宝的泰素，市场的培育观念的教育离不开你们的前期的辛苦工作！遵循这外资产品教育的市场，艾素在乳腺癌里领先，力扑素在妇科肿瘤里占优。
也不得不承认紫杉类药物是肿瘤药物的一个里程碑！
凯美纳上市，创上市新高
治疗肺癌的凯美纳上市第一年，可谓是表现不俗！销售直逼3亿，开创了一个新药上市的销售纪录。
其成功关键因素：1-成功的临床试验，不得不承认，敢于和易瑞沙做头对头的比较是一个冒险的，也是成功的选择！2-市场销售团队，成功的挖来了肿瘤销售经验丰富的外企团队，这也让凯美纳少走了很多弯路，销售业绩体现明显。
进口化疗药举步维艰
几个经典的化疗药，包括：泰索帝，乐沙定，健择，力比泰，诺维本等面临仿制品强力竞争，增长受阻，举步维艰。
而化疗药里，唯一没有竞争品的希罗达则轻松跻身8亿元俱乐部，留下一群苦逼，在无数仿制品里苦苦挣扎。
在原研化疗药里，也有一个例外，那就是：泰道。
它落后于仿制品
上市，只有一个神经胶质瘤（GBM）的罕见病适应症，在MSD的高度合规的环境下，保持高速增长，销售额2013年超过2亿！没天时，没地利，估计只有靠人和了。
肺癌TKI市场，短兵相接，竞争激烈
作为分子靶向药物市场里，最让人看好的一个市场：EGFR突变的NSCLC市场。
本来易瑞沙和特罗凯已经打得不可开交，有半路杀出了凯美纳！尽管非小细胞肺癌的市场足够大，但是三个产品的类似性，让大家难免要分个你死我活。
接下来，对2012表现出色的几个产品做一个颁奖：
【2012最佳市场营销奖：格列卫】
获奖理由：作为一个罕见病的产品，通过强大的疾病教育，治疗观念树立，定价策略和慈善计划上市多年，依然保持30％以上的增长。
【2012最佳上市新产品奖：凯美纳】
获奖理由：上是第一年，在两大外企产品的夹击下，凭借着大胆的临床试验设计，专业的销售队伍，取得了3亿的销售，创造了肿瘤新药上市年销售额新高。
【2012最佳肿瘤制药团队：泰道】
获奖理由：落后于仿制品上市，只有一个神经胶质瘤的罕见病适应
症，在MSD的高度合规的环境下，保持高速增长，销售额2013年超过2亿！没天时，没地利，估计只有靠人和了。
【2012最佳市场培育奖：泰索帝】
国产艾素和多帕菲的成功，军功章里有我的一半，也有你的一半！泰索帝成功的推广了乳腺癌辅助治疗方案的TAC方案。
称为医生使用最多的乳腺癌辅助方案之一。
【展望2013】
1－2013最值得期待新药：飞尼妥。
说这个名字，估计大家都不知道这个药，但是，如果我告诉你它的小名叫：Rad-001（ Everolimus）, 这一定是如雷贯耳了！作为第一个mTOR抑制剂的它绝对是声名远扬！它的目前适应症包括肾癌，Her2阴的乳腺癌，还有两个罕见病。
这是和格列卫一个重量级的产品。
2－新基药业，也许将在2013年推出该公司的罕见病领域的重磅炸弹－－来那度胺（Revlimid），该产品在国外年销售近30亿美金。
组要用于治疗主要用于具有某种输血依赖性贫血及多发性骨髓瘤。
罕见病是否还能创造奇迹？！
3－赫赛汀的仿制品赛普汀即将上市，如果GSK的拉帕替尼也上市的话，赫赛汀一支独秀的垄断地位被打破。
抗Her2市场必将硝烟滚滚。
会不会还出现凯美纳上市的情况，受伤的为什么总是R家？
4－克唑替尼是否会在中国上市，是否会突破索坦的上市不成功的阴影？
5－分子靶向药物的新贵：凯美纳，安维汀，在2013是否依然高歌猛进？。