内审检查表(通用)
内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)

编制人/日期:
审核日期:
是否适用 参考文件
提问
批准人/日期: 审核员:
检查方法
文件查阅 现场检查
◆与质量管理体系相关的文件有多少?是
√
否符合标准的要求?
◆与受审部门相关的文件有多少?
√
◆组织结构图、质量方针等是否保存完好?
√
√
◆电子形式文件的使用是否有效?
◆质量管理体系文件的内容是否满足
√
ISO9001 的要求?
√
◆程序中是否包含对记录的质量要求?
√
◆是否有保存期限的规定?
√
◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理,并列出了清单? √
√
√
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否
与书面程序的要求相一致?
√
◆记录是否填写正确、字迹清楚?
√
◆贮存是否便于存取和检索?
√
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、
防蛀等保护措施是否得当?
现场检 查
√ √
√
√
√ √
√ √ √
续表
检查 结果记录
受审核部门: 审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
5.4.1 质量目标
◆有无目标实现的证据 ◆目标是否定期评审、修订
5.4.1 质量目标
◆策划是否满足质量目标及 质量管理体系总要求?质量 管理体系策划的输出是否形 成文件?
专项技能、技术和财务资源?提供资源的
途径是否明确?
◆承担管理职责的人员,如何表明其对持
√
续改进的承诺?
◆管理者如何参与和支持质量活动?
√
√
◆有关职责、权限如何传达
内审检查表

6)是否更新风险和机遇以及管理体系?
7)有无相应的记录来证明不符合的性质、随后采取的措施,以及纠正措施产生的结果?
O:10.2
事件、不符合和纠正措施
O:9.2
内部审核
是否利用相应信息采取了相应的纠正和预防措施,效果如何?
1) 是否建立和实施改进、纠正措施的要求?是否保存管理体系改进与创新记录?
2)是否调查分析了不符合的原因,并起到防止不符合再发生的目的
3) 是否针对原因提出措施并实施和记录结果?
4)纠正措施的实施是否验证其效果,并做出评价?重大的纠正措施是否成为管理评审的输入?
序号
审核内容
条款
审核证据
评估
危险源的运行控制情况?
组织有哪些运行控制?根据运行的性质、识别出风险和机遇、及确定的法律法规要求和其他要求有哪些运行控制要求?有无明确运行准则?对变更的控制?异常情况的评审?采购过程的控制?对外部供方的控制的类型与程度?运输、交付、使用、最终处置等?现场验证控制是否有效:噪声控制、危险化学品控制、特种设备的管理和控制、危险作业的管理和控制、消防安全的管理和控制、职业病防治管理等?
潜在事件、事故是否遗漏?预防手段如何保持?应急程序是否有验证?如火灾、报警、灭火整个过程是否按规定去做?
O:8.2
应急准备和响应
内审检查表
序号
审核内容
条款
审核证据
评估
是否策划了监视测量分析评价过程?
目标的完成情况?运行过程中的准则的实际数据?确定为法律法规要求和其他要求的完成情况?职业健康安全绩效的内部信息的沟通方式?监视测量过程中是否使用计量器具,如何管理的?收集事故、职业病、事件等检测结果?被审核方守法记录?
ISO14001-2015内审检查表范例(各部门)

本公司是否依据ISO14001:2015标准要求建 立环境管理体系并加以实施和保持?
公司是否已建立环境管理体系所需的各 项控制过程?
5.1领导的作用和承 诺
1、最高管理者是否对EMS负责?包括确 定方针、目标;提供资源;指导并支持 中员工、促进持续改进等。
审核组长
判定
符合
严重 不符合
轻微 不符合
建议观察
5.2环境方针
环境方针是否保持文件化信息,并是否 传达至所有组织工作或代表它工作的人 员?是否都理解环境方针?
环境方针是否包含对使用的法律法规要 求和其他环境因素有关的其他要求的承 诺?
5.3组织的岗位、职 公司是否制定组织架构图?与环境有关
责和权限
的职责是否清楚?员工是否明确?
6.1应对风险和机遇 是否确保在EMS中运用了风险管理思维
4.2理解相关方的需 求和期望
1、是否确定本公司环境管理体系(以 下简称EMS)的相关方?以及这些相关 方有哪些需求和期望?
2、对确定的相关方需求和期望中,是 否明确哪些是本公司需要履行的合规义 务?
4.3环境管理体系范 是否确定本公司EMS的范围(例如:哪
围
些活动、产品和服务?)
4.4环境管理体系
ISO14001:2015标准、环境手册、程序 文件、作业规范等相关文件;
审核日期 审核员
检查要点 是否任命管理者代表?管理者代表的权
限是否明确?
审核发现和不符合事项的描述
1、是否主持每年最少一次的管理评审 会议?记录是否完整?
2、是否安排管理评审输出的问题进行 改进?
1、是否促进持续改进?(包括对数据 分析、监视测量、内审、管理评审来自过 程中发现的不符合进行纠正行动)
内部审核检查表2

内部审核检查表内审员:审核日期:NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。
查看人员一览表,查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书,以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。
领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。
检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。
查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。
对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排?应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作;2.查看监督计划和监督记录。
5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认,并确定上岗资格证。
1.抽查5份人员技术档案进行检查,查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书;2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。
办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称;2. 技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。
1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书;2.如技术负责人、授权签字人有变更,查变更备案文件。
领导层熟悉业务,经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
内审检查表(通用)范文

涉及标准条款
审核内容
Q
F
1
4.2.3 文件控制
1、组织是否制定了文件控制程序?内容是否完整?是否有可操作性?并保持最新版本?
2、文件发布前是否得到授权人的批准?批准权限?所有文件?文件修改后是否有记录?
4、识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求?
6、过期记录是否按要求进行处置?记录销毁如何要求?是否有销毁记录?
3
5.3 管理方针
1、是否了解公司的管理方针?
4
5.4 管理目标
1、是否清楚本部门的管理目标?测量的方法是什么?完成时间是否有规定?
2、管理目标是否可以实现?
5
5.5.1 职责和权限
1、是否有清晰的组织结构图?
2、相关职能部门或岗位(尤其是从事管理、执行和验证工作的人员)的职责是否得到规定并形成文件?
3、组织是否根据培训需求制定了培训计划?
4、有没有进行方针、目标、意识、程序的培训?
5、从事特殊工作的人员是否明确?是否进行了培训并进行了资格认定(能够胜任)?
6、受审核部门员工培训情况如何?
7、培训计划是否得到有效实施?
8、是否对培训的有效性进行了评价?以何种方式评价培训的有效性?实际效果如何?
9、是否根据需要制定、评审和修订培训?
4、产品要求是否形成文件?
5、说明产品要求的文件(如产品标准、销售合同、服务承诺等)有哪些?
14
7.2.2 与产品有关要求的评审
1、是否在向顾客做出提供产品的承诺之前(如投诉、接受合同或订单之前),对产品要求进行了评审?是否有文件?
2、评审的内容有哪些?是否符合标准的要求?
3、评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审?组织确定附加要求的目的是什么?有无效果?
ISO13485内审检查表(完整各部门)

3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件
。
齐全、清晰,符合生产要求。
评价 符合 符合 符合 符合 符合 符合
符合
质量手册应包括以下内容:
符合
4.2.2质量 手册
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
阐明企业质量管理体系
控制 检索、处置的职责和要求,确定记录的保存期限, 质量记录。 并能识别产品的生产数量和销售数量。
1应建立生产、技术和质量管理部门,配备与批量 生产相适应的专业技术人员和具有组织能力的管理 人员,明确各职能部门和人员的职责、权限。生产 企业应具有与批量生产能力相适应的生产场地、工 查组织机构图和岗位说明书。 作环境、生产设备及相关监视测量设备。生产场地 和工作环境应符合国家有关法律、法规和相关技术 标准的要求。
日期
标准条款
审核内容
审核方法
1生产企业应至少建立、实施保持以下程序文件: 按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文 检查 文件。
件
4.2.3文件 控制
2按文件控制程序,对与质量有关的文件(包括质 量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件)进
行控制。
检查3份质量管理体系文件,
1)文件发布前应得到批准以确保其适宜和充分性 。必要时对文件进行评审和更新并再次批准。
询问二个员工。
各层次人员对质量方针 符合 的理解
5.4
1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。
查目标与方针一致
符合
策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。
QHSE内审检查表(通用)

受审核部门
部门负责人
审核日期
审核组长
审核员
程序条款或要素
检查内容及方法
审核记录
评价结果
Q6.3
HSE5.5.1
M6.3.1
基础设施
1、是否建立健全设备设施管理制度,管理制度是否覆盖了设备设施的所有动态要素。职责是否明确。(查资料)
2、现场各类安全环保和应急设施是否配备齐全,完好。(查资料记录)
编号:THJC-J015
受审核部门
部门负责人
审核日期
审核组长
审核员
程序条款或要素
检查内容及方法
审核记录
评价结果
Q5.5
HSE5.4.1
职责权限
1、询问部门负责人本部门所设立的岗位,看岗位职责。
2、通过询问了解部门负责人和各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系。
3、检查该部门的岗位职责、权限及相互关系是否清楚、协调。查看本部门“作业文件”(管理制度、办法等)
8、对重大风险是否建立了目标指标、管理方案。
注:评价结果为符合打√;评价结果为不符合打Ⅹ;评价结果为基本符合打√;活动未发生打―。
编号:THJC-J015
受审核部门
部门负责人
审核日期
审核组长
审核员
程序条款或要素
检查内容及方法
审核记录
评价结果
HSE5.3.1
9、对新改扩项目是否实施了HSE预评价、验收评价,并定期对生产装置、储存装置设施进行了安全评估。
3、查记录填写是否规范(抽查3-5份)。
Q5.4
HSE5.3.5、5.3.4
M5.3
目标、指标和管理方案
1、是否制定了针对适合本单位的目标及指标,目标是否可行、可测量。是否根据实际情况及时进行调整,并对适宜性进行评审
ISO90012015标准版本质量体系内审检查表通用

2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求4.1 理解Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,组织及其如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?4.2 理解Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括:•顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性需求和期•已与顾客或外部供应商达成的合同望•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可,执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约,公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?4.3 确定Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务;围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持? E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件?E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确?S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件?4.4质量管Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准则和4.4.1 方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改进过程?E:企业如何保证EMS体系有效运行?是否考虑了4.1和4.2的内容?是否包括了变更的策划?4.4.2 Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行?5.1领导作Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺?包括:5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;-体系要求融入组织业务过程;-促进使用过程方法和基于风险的思维;-确保体系所需资源的可用性;-沟通管理体系的重要性和有效性;-确保体系实现预期效果;-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献;-推动改进;-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
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