食品质量控制与管理

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食品质量控制与管理食品是与人们健康息息相关的重要物品,因此对食品的质量控制与管理显得尤为重要。

本文将从食品质量的定义、食品质量控制的重要性以及食品质量管理的方法等方面展开论述,旨在加深人们对食品质量的认识,促进食品质量的提高。

一、食品质量的定义食品质量是指食品在生产、加工和销售等过程中的各项指标符合相应的标准和法规规定,以及对消费者的需求和期望。

食品质量的核心要素包括食品的安全性、营养价值、口感、外观等。

食品质量的好坏直接关系到消费者的健康与满意度,也是食品生产者信誉的体现。

二、食品质量控制的重要性1. 保护消费者的权益食品质量控制能够确保食品的安全性和优质性,保护消费者的权益。

通过制定和执行食品质量标准,可以有效预防食品污染和食品安全事故的发生,降低消费者食用食品的风险。

2. 促进食品行业的发展食品质量直接关系到食品行业的信誉和竞争力。

优质的食品质量能够增加产品附加值,提高市场竞争力。

通过严格的质量控制,可以更好地满足消费者的需求,推动食品行业的持续发展。

3. 增强国家形象优质的食品质量不仅关系到国内市场,也影响到国外市场。

通过加强食品质量管理,提高食品出口质量,可以树立国家的良好形象,扩大食品的国际市场份额。

三、食品质量管理的方法1. 管理体系建立建立完善的食品质量管理体系是保证食品质量的重要保障。

这需要制定食品质量管理的标准和规范,明确质量责任,并进行相应的组织和管理。

2. 生产流程控制通过对食品生产流程的控制,确保原料采购、加工、包装、储存等环节符合相关的质量标准要求。

建立食品过程控制和检测机制,及时发现和解决质量问题。

3. 质量监测与评价定期对食品质量进行监测与评价,发现潜在的质量问题并及时采取措施加以改进。

建立食品质量评价的指标体系,准确评估产品的安全性和质量。

4. 质量培训和教育通过组织培训和教育,提高从业人员的食品质量意识和技术水平,强化质量管理的能力。

确保每个从业人员都具备相应的食品安全知识和操作技能。

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食品质量控制与管理食品质量控制与管理1-引言1-1 背景介绍1-2 目的和范围2-食品质量管理体系2-1 建立食品质量管理体系的重要性 2-2 ISO 22023标准介绍2-3 食品质量管理体系的要素2-3-1 食品安全政策2-3-2 风险评估和控制2-3-3 管理责任2-3-4 资源管理2-3-5 食品安全实施计划2-3-6 监测和纠正措施2-3-7 内部审核和管理复审2-4 食品质量管理体系的实施步骤 2-4-1 管理层承诺2-4-2 确定关键控制点2-4-3 建立标准操作程序2-4-4 培训和意识提高2-4-5 内部审核2-4-6 管理复审3-食品安全风险评估3-1 食品安全风险评估的重要性 3-2 食品安全风险评估的步骤3-2-1 问题识别3-2-2 数据收集3-2-3 风险特性评估3-2-4 风险评估3-2-5 风险通信4-食品安全监测与控制4-1 监测计划的制定4-1-1 监测目标的确定4-1-2 监测方法的选择4-1-3 样品采集和处理4-1-4 监测频率和样本量4-2 监测结果的分析与评估4-2-1 数据统计与分析4-2-2 结果解释与评估4-3 食品安全控制措施的执行4-3-1 临界控制点和控制限度的设定 4-3-2 食品安全控制措施的制定和实施5-食品质量事故处理与回溯5-1 食品质量事故的定义与分类5-2 食品质量事故应急预案的制定5-3 食品质量事故的处理步骤5-3-1 事故的报告和记录5-3-2 事故原因分析5-3-3 快速控制和调查5-3-4 事故处理和补救5-4 食品安全回溯系统的建立6-法律法规及注释6-1 食品安全法律法规概述6-2 常见食品法律名词及注释附件:1-食品质量管理体系流程图3-食品质量事故处理流程图本文所涉及的法律名词及注释:1-食品安全法:指国家规定的关于食品安全的法律法规。

2-食品质量管理体系:指食品生产企业建立和实施的一套规范和管理方法,旨在保障生产的食品安全合格。

食品质检中的质量控制与质量管理

食品质检中的质量控制与质量管理

食品质检中的质量控制与质量管理在现代食品行业中,质量控制和质量管理是确保食品安全和质量的重要环节。

随着人们对食品安全和质量的需求不断增加,食品质检越来越受到关注。

本文将探讨食品质检中的质量控制和质量管理的重要性,并介绍一些相关的方法和措施。

一、质量控制的定义质量控制是指通过各种手段和方法来确保产品质量符合预期标准的过程。

在食品质检中,质量控制是指通过检测、监测和控制食品的质量参数,以确保食品符合相关的卫生、安全和品质标准。

在质量控制的过程中,首先需要建立一套可行的质量标准和检测方法。

这些检测方法可以包括感官评价、生化分析、微生物检测等。

通过对食品的各项指标进行全面的测试和监测,可以及时发现和控制潜在的食品安全问题,确保食品的品质达到消费者的期望。

二、质量管理的重要性质量管理是指通过规范和管理一系列质量活动来提高产品质量的过程。

在食品质检中,质量管理是确保食品安全和质量的关键,它包括了质量计划、质量控制、质量评估和质量改进等环节。

首先,质量管理可以帮助企业建立完善的质量体系和管理流程。

企业可以通过质量管理体系来规范和标准化各项质检工作,包括食品采购、生产过程控制、质量检测等。

同时,质量管理还能帮助企业建立一套食品安全和质量追溯的体系,以便于追踪和解决潜在的质量问题。

其次,质量管理可以提高食品安全和质量的可控性。

通过制定科学的质量标准和控制措施,可以减少食品受到污染和变质的风险。

此外,质量管理还可以通过培训和教育提高员工的质量意识和工作技能,从而进一步提高质检工作的准确性和可靠性。

最后,质量管理可以增强企业的竞争力和信誉度。

高品质的食品不仅能够满足消费者的需求,还能够赢得消费者的信任和口碑。

通过质量管理的严格执行,企业可以建立起良好的品牌形象和声誉,从而提高市场竞争力。

三、质量控制与质量管理的方法和措施1.建立质量控制体系:企业可以根据国家和行业相关的食品安全标准,制定质量控制体系。

该体系应包括食品的采购、加工、储存、运输等环节,以确保每个环节都符合质量要求。

食品质量控制与管理

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食品质量控制与管理随着社会经济的不断发展和人民生活水平的逐步提高,人们对于食品质量的要求也变得越来越高。

食品质量控制及管理是指通过采取各种手段和管理方法,保证食品在生产、加工、运输、销售等环节中的质量安全和合理。

本文将从食品的质量控制入手,探讨食品质量控制与管理的相关内容。

食品质量的控制食品质量是指食品具有适宜的食用性、营养成分、安全性和储存稳定性。

食品质量控制的目的是确保食品质量在生产和加工过程中不断提高,以满足人们对高品质食品的需求。

下面我们将对食品质量控制的具体内容进行分析。

原料的选择和采购制造优质食品的第一步是选择和采购优质的原材料。

原材料应通过国家质量监督部门的检查和检验,并获得相关的证书。

同时,原材料的选购应根据实际需要进行,不能仅根据价格和利润因素。

生产加工的控制生产环节是保证食品质量的关键环节,其控制涉及到生产设备、工艺流程和操作规范等多方面因素。

生产加工的控制主要包括以下几个方面:1.设备的维护和保养;2.生产现场的清洁和卫生;3.工艺流程的严格执行;4.操作规范的统一和标准化。

质量管控的要求质量控制要求从材料准备到生产成品,都要经过质量的检查和测试。

同时,成品还需要进行包装、贴标签和存储等控制,以保证产品的品质和安全。

食品质量管理的重要性食品质量管理是指制定并实施一系列的质量管理措施和标准,以保证食品质量的安全、卫生和合理。

食品质量管理是食品工业发展的基石,其目的是为了提高食品质量,在保证食品安全的前提下,满足消费者对食品美味、便捷、营养、健康等多样化需求。

食品质量管理的重要性如下所述。

保障公众健康食品质量管理是保障公众健康的重要措施。

通过对食品生产和加工过程中的环节进行控制,避免因食品质量问题导致的健康问题。

提升品牌形象食品质量管理对企业的品牌形象具有重要影响。

对于品质优良的食品,消费者会更加信任相关品牌,从而提高品牌形象。

增加市场竞争力食品质量管理可以提高企业的生产效率和管理水平,从而增加企业的市场竞争力,更好地满足消费者的需求。

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食品质量控制与管理

食品质量控制与管理1. 引言食品质量是人们日常生活中最为关注的问题之一。

随着人们对食品安全和健康的需求日益增长,食品质量控制与管理也变得越发重要。

食品质量控制与管理涉及到食品的安全性、卫生性、营养性等多个方面,对确保食品安全和提升食品质量起到了至关重要的作用。

2. 食品质量控制食品质量控制是指通过一系列的措施和方法,对食品从生产到销售的全过程进行监控和管理,以确保食品的质量安全。

食品质量控制包括以下几个方面:2.1 原材料选择与采购食品的质量和安全性直接关系到原材料的选择和采购。

在食品生产过程中,应严格把关原材料的来源和质量,确保原材料符合食品安全标准。

2.2 生产过程控制食品生产过程控制是确保食品质量的关键环节。

生产过程中应严格按照食品生产标准和操作规程进行操作,控制生产环境和设备的卫生状况,保证食品的安全性和卫生性。

2.3 检验与检测食品的质量控制需要通过检验和检测手段对食品进行评价和监控。

常见的食品检验与检测包括对食品成分、添加剂、污染物、微生物等方面进行分析和检测,以确保食品的合格和安全性。

2.4 包装与储存食品的包装和储存也是食品质量控制的一部分。

合理的包装可以保护食品免受外界污染和氧化,延长食品的保质期;适宜的储存条件可以保持食品的新鲜度和营养价值。

3. 食品质量管理食品质量管理是指在食品生产、销售和消费的全过程中,采取一系列管理措施和机制,提升食品的质量水平和安全性。

食品质量管理包括以下几个方面:3.1 质量管理体系建立建立食品质量管理体系是食品企业提升质量管理水平的核心任务。

通过制定质量管理制度、流程和规范,确立质量目标和责任,建立质量管理体系,对食品质量进行全面管理和控制。

3.2 持续改进食品质量管理需要持续改进,不断提升食品质量和安全水平。

食品企业可以通过引进新的技术设备、改进生产工艺、提升员工素质等手段,不断改进和提升食品质量管理水平。

3.3 追溯与回溯食品追溯与回溯是确保食品质量可追溯和可回溯的重要手段。

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食品质量控制与管理一、引言食品质量控制与管理是保证食品安全和消费者健康的重要环节。

随着科技进步、全球贸易的发展以及消费者对食品质量的关注度提升,食品质量控制与管理显得愈发重要。

本文将探讨食品质量控制与管理的基本概念、重要性以及常用的管理方法和控制机制。

二、食品质量控制与管理的定义食品质量控制与管理指的是针对食品生产、加工、贮存、运输和销售等全过程,通过采取一系列科学有效的管理方法,以确保食品的安全和质量符合相关法规和标准的过程。

三、食品质量控制与管理的重要性1. 保护消费者健康:食品质量控制与管理可以防止食品中的有害物质对消费者健康产生影响,确保食品符合卫生标准和法规要求。

2. 提升产品竞争力:通过有效的质量控制与管理,食品企业可以提高产品质量和供应链的可追溯性,提升产品品牌价值和市场竞争力。

3. 维护社会稳定:食品质量问题容易引发社会不稳定因素,通过加强质量控制与管理,可以避免食品安全事件的发生,维护社会稳定。

4. 促进国家发展:食品质量控制与管理是国家级战略性任务,其良好执行不仅可以促进食品产业的发展,还有助于人口健康和国家经济的繁荣。

四、食品质量控制与管理的方法1. 质量管理体系:建立和实施符合国际标准的质量管理体系,如ISO 9001等标准,通过完善的管理体系确保食品质量的稳定性和持续改进。

2. 风险评估与管控:通过风险评估,确定可能存在的风险源,并制定相应的管控措施,以减少或消除风险对食品质量的影响。

3. 供应链管理:加强对食品供应链的管理,确保原材料的质量安全和供应链的可追溯性,从而保证最终产品的质量稳定性。

4. 检测与监控:建立健全的食品质量检测与监控体系,通过对生产过程中关键环节进行监控和抽检,及时发现问题并采取相应的纠正措施。

5. 培训与教育:加强员工培训和技能提升,提高员工对食品质量重要性的认识和理解,增强质量意识,确保食品质量控制与管理措施能够有效执行。

五、食品质量控制与管理的常用控制机制1. 合规性:确保食品生产和销售符合国家和地区的食品安全和质量法规的要求。

食品安全管理与质量控制的要点与方法

食品安全管理与质量控制的要点与方法

食品安全管理与质量控制的要点与方法食品安全和质量控制是保障人民生命健康的重要环节。

随着社会进步和人们饮食习惯的改变,食品安全问题日益引起关注。

本文将从食品安全管理的要点和质量控制的方法两个方面进行探讨。

一、食品安全管理的要点1. 环境与设施管理食品安全管理的第一要点是确保生产环境与设施的卫生与安全。

食品生产过程中,必须保持生产区域的清洁,确保无害物质进入。

同时,设施应具备防止污染的能力,定期检查和维护设施的功能。

2. 原料与供应链管理食品安全的第二要点是确保原料的安全性和供应链的可追溯性。

对于从原材料采购到配送流程中的每一个环节,都应建立完善的管理制度,保障原材料的质量和安全,确保原料供应链的可控性。

3. 流程控制与标准制定食品生产过程中的流程控制也是确保食品安全的重要环节。

建立明确的生产流程,制定标准作业程序,并对生产人员进行培训,确保每个环节严格按照要求进行操作,避免污染和风险。

4. 风险评估与控制食品安全管理的要点之一是进行风险评估与控制。

通过对可能存在的食品安全风险进行评估,并采取相应的控制措施,降低风险发生的可能性。

同时,建立完善的监测体系,对食品进行抽检和检验,确保食品的安全性。

二、质量控制的方法1. 建立质量管理体系质量控制的首要方法是建立质量管理体系。

根据食品生产的特点和要求,制定相应的质量管理制度,包括质量目标、流程控制、记录和文档管理等,确保产品的质量符合标准和要求。

2. 严格的原材料采购与检验质量控制的关键环节是原材料的采购与检验。

建立严格的原材料采购制度,与供应商建立紧密的合作关系,确保原材料的质量和安全。

同时,对原材料进行抽样和检验,确保其符合质量要求。

3. 控制生产过程质量控制的方法之一是控制生产过程。

通过对每个关键环节进行监控和控制,确保生产过程中的质量稳定。

建立可行的监测指标和标准,对每一道工序进行抽检和监测,及时发现和纠正问题。

4. 完善的产品检验与抽检质量控制的重要手段是产品检验和抽检。

食品安全与食品企业的质量控制与质量管理

食品安全与食品企业的质量控制与质量管理

食品安全与食品企业的质量控制与质量管理食品安全一直是社会关注的焦点之一,而食品企业的质量控制与质量管理是确保食品安全的重要手段。

本文将从食品安全的重要性、质量控制与质量管理的定义及作用、质量控制与质量管理的具体实施等方面进行论述,以期加深对该主题的理解和认识。

一、食品安全的重要性食品安全关系到人们的身体健康和生命安全,是每个人都直接关心的问题。

食品安全问题会对社会造成严重的危害,不仅影响消费者的生活品质,还会给食品企业带来经济损失和信誉危机。

因此,保障食品安全是社会各界共同的责任和使命。

二、质量控制与质量管理的定义及作用质量控制是指在食品生产过程中采取各种措施和方法,以确保食品符合国家和行业标准,达到预期质量水平的管理活动。

质量管理是指以全面、系统的方式对食品生产全过程进行管理,以持续改进和优化食品质量的管理模式。

质量控制与质量管理对食品企业来说具有重要作用。

首先,它们能够帮助企业遵守法律法规和市场准入要求,提高企业的合规性。

其次,它们可以帮助企业减少食品安全事故的发生几率,保护企业和消费者的利益。

此外,质量控制与质量管理还能提升企业核心竞争力,树立良好的品牌形象,增强市场竞争力。

三、质量控制与质量管理的具体实施1. 确立质量目标与指标食品企业要实施有效的质量控制与质量管理,首先需要明确质量目标和指标。

这需要根据企业自身的特点、市场需求和法律法规等因素来确定。

质量目标和指标应当具备可操作性、可衡量性,同时要与质量控制和质量管理的实际操作相结合。

2. 建立质量管理体系质量管理体系是质量控制与质量管理的核心。

企业要按照国家和行业相关标准,建立适合自身的质量管理体系。

这需要包括质量方针与目标的确定、组织架构的建立、工作职责的分配、流程控制的规范等方面的工作。

3. 强化原料采购与供应商管理原料采购是食品质量的基础,对原料的质量控制非常重要。

因此,食品企业应该加强对原料供应商的评估和管理,确保采购的原料符合质量标准,不含有害物质,降低风险。

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《食品质量控制与管理》课复习题1.为什么要加强食品质量与安全的管理?食品的质量与安全问题不仅仅是对人身体健康的威胁,同时也从多方面影响经济的发展与社会稳定。

最显著的问题之一低成本生产的劣质产品、假冒产品与正规厂家生产的合格产品同时在市场流通,就会影响到守法生产厂和经销商的经济利益。

问题之二,生产厂质量意识差,生产的食品就很难进入国际市场,影响对外食品贸易。

再者,人民群众长期对食品的安全性担忧,定会对社会大环境产生不满意的心理,进而产生对政府的意见。

因此食品的质量与安全是十分重要的社会问题。

2.食品质量与安全的基本概念?食品质量:食品质量的构成有两类品质特性,其一,消费者容易知晓的食品质量特性称为直观性品质特性,也称作感官质量特性。

其二,消费者难以知晓的质量特性称为非直观性品质特性,如食品的安全、营养及功能特性。

食品的安全性:从广义上来说是“食品在食用时完全无有害物质和无微生物的污染”。

从狭义上来讲是“在规定的使用方式和用量的条件下长期食用,对食用者不产生可观察到的不良反应”。

3.食品的安全性问题有哪些?植物源性食品的农药残留;动物源性食品的兽药残留;食品的微生物污染;食品添加剂过量;环境毒素的生物积累;非法加工与经营造成的食品污染4.质量管理的基本概念?质量管理(QM):它指对确定和达到质量所必须的全总职能和活动的管理,其管理职能主要是负责质量方针政策的制订和实施等。

5.食品企业应用的质量控制体系有哪些?卫生标准操作程序(SSOP);良好操作规范(GMP);危害分析与关键控制点(HACCP);ISO质量管理体系;IS014000环境系列标准6.ISO9000、GMP、HACCP三者间有何种联系和区别?GMP:是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

它运用化学、物理学、生物学、微生物学、毒理学和食品工程原理等学科的基础知识,来解决食品生产加工全过程中有关安全卫生问题和食品品质问题。

HACCP:是一种保证食品安全与卫生的预防性管理体系。

该体系强调在食品加工的全过程中,对各种危害因素进行系统和全面的分析,然后确定关键控制点(CCP),进而确定控制、检测、纠正方案,是目前食品行业有效预防食品质量与安全事故最先进的管理方案。

IS09000:不是一个标准,而是一族标准的统称,是指由ISO/TCl76制定的所有国际标准。

IS09000系列标准是ISO成立以来第一次向全世界发布的第一项管理标准。

这套标准的发布,使不同国家、不同企业之间在经贸往来与质量管理方面有了共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。

7.卫生标准操作程序内容包括哪些?(1)与食品和食品接触面的水(冰)的安全(2)与食品接触面的清洁、卫生和安全(3)确保食品免受交叉污染(4)操作人员手的清洗与消毒,卫生间设施的维护与卫生保持(5)防止食品被润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化学、物理和生物的污染物污染(6)正确标示、存放和使用各类有毒化学物质(7)食品加工人员的健康与卫生控制(8)鼠害、虫害的防治。

8.什么是卫生标准操作程序文件?程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径。

当程序形成文件时,通常称之为“书面程序”或“形成文件的程序”。

含有卫生标准操作程序的文件可称为卫生标准操作程序文件。

9.卫生标准操作程序文件有什么特点?卫生标准操作程序文件(SSOP文件)是由食品生产企业自己编写;编写SSOP文件的关键在于易于使用和遵守,而无所谓统一的格式;具体的SSOP文件要紧扣本企业的生产情况,所列出的程序准确反映正在执行的行动;对操作人员的任务提供足够详细的内容。

10.卫生标准操作程序文件的编写原则和要求是什么?(1)指令性卫生标准操作程序文件应由负责卫生标准操作活动主管领导批准后发布实施;(2)目的性卫生标准操作程序文件应确定卫生标准操作活动的目标;(3)符合性卫生标准操作程序文件的编制应符合HACCP体系的应用准则,GMF和国家及行业发布的各项法规、法令、标准的规定;(4)协调性卫生标准操作程序文件应与HACCP相关的管理文件保持一致,并做到协调统一;(5)系统性卫生标准操作程序文件是保证HACCP体系、GMP,是对所有影响卫生质量的操作活动进行作业指导的文件,应对活动实施的具体程序做出规定,操作人员的职责应明确清楚,各项实施程序应做到连续有序;(6)可行性卫生标准操作程序文件的编制应立足于本企业的实际情况,切实可行;(7)可操作性卫生标准操作程序文件中每个环节的各项活动内容及要求等都应做出详细而明确的规定,应力求写清5W和1H 。

11.如何编写卫生标准操作记录?①记录应当清楚并准确反映实际情况②记录应清晰,要求准确填写③记录中的相应栏目应由责任人签名和标注日期④重要记录都应以适宜的频率进行复核⑤记录应容易查到和检索,并妥善保管,以防丢失、损坏和毁灭;⑥记录应按产品的保质期限规定一定的保存期限。

12.GMP的概念?食品企业实施GMP的意义?GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

食品企业实施GMP的意义:(1)为食品生产提供一套必须遵循的组合标准(2)为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据(3)为建立国际食品标准提供基础(4)便于食品的国际贸易(5)食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此产生积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯(6)使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。

(7)有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。

13.食品GMP的内容、要素和基本原则?食品GMP的主要内容:1.环境卫生控制 2.厂房的设计要求:科学合理的设计厂房。

对选址、总体布局、厂房设计、厂房布局,一般生产区、洁净区应根据相关国家标准的要求执行。

3.生产工具、设备的要求4.加工过程的要求:主要包括对生产工艺规程与岗位操作规程、工艺卫生与人员卫生、生产过程管理、卷标与标示管理等要求。

5.厂房设备的清洗消毒6.产品的贮存与销售7.人员的要求:包括对有关人员学历、专业、能力的要求。

人员培训、健康、个人卫生的要求。

8.文件:所有的GMP程序、文件都应有文件档案,并且记录执行过程中的维持情况。

食品GMP的管理要素:包括人员(Man)、原料(Material)、设备(Machine)和方法(Method)。

人员是指要由适合的人员来生产与管理;原料是指要选用良好的原材料;设备是指要采用合适的厂房和机器设备;方法是指要采用适当的工艺来生产食品。

食品GMP的基本原则:(1)食品GMP之推行,采取认证制度,由业者自愿参加。

(2)食品GMP之订定分通则与专则两种,通则适用所有食品工厂,专则依个别产品性质不同及实际需要予以订定。

(3)食品GMP产品之抽验方法,订有中国国家标准者应从其规定,未订者得参照政府检验单位或学术研究机构认同之方法。

14.GMP与SSOP体系的原则和要求有何区别?GMP即良好操作规范,是以企业本身为核心来考虑问题的,从建厂开始,到产品设计、产品加工、产品销售、产品回收等,以质量与卫生为主线,全面细致地确定各种管理方案;是政府强制性的食品生产、贮存的卫生法规;不同类的企业有不同的良好操作规范;食品生产企业必须根据GMP要求制定并执行相关控制计划,这些计划应包括HACCP和SSOP 体系的建立。

15.国外的GMP规范与我国GMP规范有哪些差别?中国食品GMP:1.环境卫生控制2.生产用水(冰)的卫生控制3.原、辅料的卫生控制4.防止交叉污染5.车间、设备及工器具的卫生控制6.储存与运输卫生控制7.人员的卫生控制美国的GMP法规:1.人员2.厂房和场地3.卫生操作4.卫生设施和管理5.设备和工器具6.加工和控制7.仓储和销售16.GMP工艺生产用房布置要求?(1)工艺布局要防止人流、物流交叉混杂。

(2)尽量提高净化效果:在满足工艺条件的前提下,为提高净化效果,节约能源,有空气洁净度等级要求房间按下列要求布置。

(3)洁净厂房存放区域的设置:洁净厂房内应设置与生产规模相适应的原辅材料、半成品、成品存放区域,且尽可能靠近与其相联系的生产区域,以减少传递过程中的混杂与污染。

(4)某些生产区域必须严格分开:动、植物性原料的前处理、提取、浓缩必须与其产品生产严格分开。

动物脏器、组织的洗涤或处理必须与其产品生产严格分开。

17.洁净厂应该位于工厂的什么位置?洁净厂房应布置在厂区内环境整洁,人流、货流不穿越或少穿越的地方,并考虑产品的工艺特点和防止生产时的交叉污染,合理布局,间距恰当。

应位于最大频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧。

18.人员净化室应包括哪些设施?人员净化用室包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、更换洁净工作服室、气闸室或风淋室等。

19.洁净室的窗户的设置有什么要求?洁净室窗户应为固定窗,严密性好并与室内墙齐平。

必要时,窗台应陡峭向下倾斜,窗台应内高外低,且外窗台应有不低于30度的角度向下倾斜,以便清洗和减少积尘,并且避免向内渗水。

20.对产生的粉尘的洁净厂房的净化空调系统有什么要求?(1)洁净室内产生粉尘量大和有毒害气体的设备应设局部排风和防尘装置,还应采取相对负压措施。

(2)排风系统要有防倒灌措施,如安置中效过滤器、单向阀等。

(3)净化空调系统如经处理仍不能避免产生交叉污染时,则不应利用回风;如固体物粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、分装等工序,使用有机溶媒的工序。

(4)为10万级及要求更高洁净区配制的空气净化系统,应采用初效、中效、高效过滤器。

30万级区也可用亚高效空气过滤器代替高效过滤器。

(5)高效、亚高效空气过滤器宜设在净化空气调节系统末端,洁净室的送风口上。

(6)洁净室送风口与连接体的接缝要密封。

(7)为防止室外空气对室内洁净环境造成污染,保健食品生产用洁净厂房内对外排风时,需要设置防止室外空气倒灌的设施。

21.非最终灭菌口服液和最终灭菌口服液的物料暴露工序的操作,应分别在什么级别的洁净区进行?非最终灭菌口服液物料暴露工序的操作应在100000级洁净区进行,最终灭菌口服液的物料暴露工序的操作应在300000级洁净区进行22.怎样防止生产过程中的污染和交叉污染?①为了防止混淆和差错事故,各生产工序在生产结束,转换品种、规格或换批号前应彻底清场及检查作业场所。

②不同品种、规格的产品不得在同一生产操作间同时进行生产。

③有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的措施。

④采用必要的防尘、清洗、隔离等措施防止生产中的交叉污染。

23.简述怎样对产品的包装和标签进行管理?包装管理:①产品装盒、装箱、打码工序均应有现场质监员监督、复核,并记录。

②包装用的标签应由车间凭指令填写需料送料单,到仓库领取,并根据生产限额发送使用。

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