认监委实验室飞行检查要点

（九）应按评审准则要求使用检验检测标准。
抽取检验检测报告及相应委托检验协议、合同（或行政任务委托书）： （1）检验依据的标准是否明确，是否符合相关法规； （2）检验任务委托书（协议、合同）中是否有编号、检验项目、检验依据、样品 保管、预处理方式(适用时)、异议复议期、委托方签字等重要信息。
（十）原始记录信息真实、准确、充分、具有可追溯 性，能够支持检验检测报告，还原检验检测过程。
（一）机构应为依法成立，能承担相应法律责任的法 人或其他组织。
2、检验检测机构为“其他组织”的 （1）核查设立该“其他组织”的相关法律文书的真实性和有效性，以及参照“1” 中（1）-（5）的内容进行核查； （2）对于分公司情形的，应核查母公司对其法律责任进行承担的法人授权文 件； （3）若检验检测机构所属法人存在其他经营活动的，识别其对检验检测机构 独立性、公正性的影响，并查看检验检测机构是否采取有效措施（明确规定）以确 保自身检验检测活动的独立性、公正性。
（二）机构依法设立的的异地分支机构，应通过资质 认定
检查机构营业执照、法人证明文件、机构批准设立文件等： （1）是否有分支机构； （2）分支机构是否在其属地依法登记，并取得资质认定。 （检验检测机构异地（跨省、跨地市）设立机构，且该机构自行收样、自行检验检 验、自行出具检验检测报告的，应按照分支机构对待，在当地取得资质认定；若异 地设立的机构不独立开展检验检测业务，但承担部分检验检测项目的，应作为分场 所纳入资质认定范围。）
2、随机抽取20份报告，核查是否存在分包情形。如果有分包情况的，核查是 否符合资质认定的相关要求。如果随机抽取的报告不涉及分包的，可要求实验室提 供包含分包事项的报告进行核查。
核查实施分包的检验检测项目是否事先取得委托方的书面同意，分包给具有取 得相关项目资质的检验检测机构；是否在检验检测报告的显著位置明确标注分包的 相关情况；是否与分包方签署分包合同，分包方提供的完整报告是否归档，妥善保 存。
3、问询实验室相关人员，如果授权签字人外出时，相关检验检测报告如何发 出？现场核对授权签字人的笔迹与报告上的笔迹。
（十三）机构应当按照规定建立检验检测档案，检验 报告和原始记录的保存期限不少于6年。
1、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》，查看档案管理要求， 是否明确规定原始记录和检验检测报告的保存期和保存方式。保存期限是否为6年 以上。
（十一）检验检测报告的编制应规范，其格式应严谨， 信息应充分，数据表达应准确，计量单位应正确，结 论应明确。应制定资质认定标志（CMA）、检验检测 专用章的使用规定，并在检验检测报告中正确使用资 质认定标志以及检验检测专用章。
随机抽取检验检测报告，核查报告的以下内容： （1）信息是否完整，是否缺少环境条件信息、样品信息、检验仪器设备信息、检 验地点信息、客户信息；依据标准、检验方法等信息； （2）用语是否规范，依据是否明确，数据是否准确并符合资质认定相关要求； （3）报告的编号、页码是否完整、清晰； （4）对CMA标识使用是否正确； （5）是否存在明显的一般性错误。 （6）机构应制定有资质认定标志、检验检测专用章的使用规定，应有检验检测专 用章与机构公章意义的法律地位的授权文件； （7）在检验检测报告中正确使用资质认定标志（CMA）以及加盖检验检测专用章。 未加盖资质认定标志出报告时，应注明“内部参考，不具有对社会的证明作用”或者 类似字样；
发现超范围检验检测的，立即报告。
（七）在环境、设施、设备及人员情况发生变化，不 能持续符合资质认定要求时，不存在擅自对社会出具 具有证明作用的数据和结果的行为。
检查资质认定证书附表，检测报告、原始记录，现场检查机构环境、主要设备设施。 将现场检查与证书附表核对，核查是否存在环境、设施、设备及人员情况发生变化， 不能持续符合资质认定要求时，擅自对社会出具具有证明作用数据和结果的行为。
注意：国家质检中心的特殊规定。
（三）资质认定证书中机构的名称、地址、法定代表 人、最高管理者、技术负责人和授权签字人等内容与 机构实际情况一致；相关内容发生变化时，及时报告 资质认定部门并办理变更手续。
1、核查资质认定证书、证书附表、评审报告以及检验检测机构质量手册、 程序文件中的最高管理者、技术负责人、授权签字人姓名与机构实际人员情况是否 一致，抽取部分人员的档案进行背景情况的核实；
（一）机构应为依法成立，能承担相应法律责任的法 人或其他组织。
5、机构应在其质量手册和程序文件中规定有确保检验检测公正性、独立性、 数据和结果真实客观的文件、程序或相关规定。
检查组发现实验室存在明显公正性、独立性问题的，立即取 证，终止检查，上报情况。后续追究评审组、评价机构、发证 部门的责任。
1、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》，查看是否有禁止不检 验出报告、篡改数据出报告以及出具虚假、伪造报告等行为的规定，以及相关规定 的可操作性。
2、随机抽取20份检验检测报告，核对相关原始记录（包括样品接收、流转记 录，设备使用记录，人员在岗记录，检测结果及其计算过程，客户合同等），分析 原始记录与检验检测报告的可溯源性。不具有逻辑关系的，详细记录有关事实，并 由实验室负责人签字确认。
随机抽取检验检测报告及相关原始记录进行核查、并与证书附表核对： （1）所检技术参数是否配备了正确的检验设备设施或标准物质； （2）原始记录与检验报告之间是否有可追溯的关联编号； （3）追溯原始记录、设备设施使用记录、标准物质使用记录、样品流转记录及可 能存在的实物样品和其编号等。
若查到的原始记录与检验报告有3份以上不可溯源的，可以认定质量管理 体系失效，对外出具不实的检验检测报告；3份以下的，判定质量管理混乱， 要求整改。相关情况均需立即报告。
2、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》，查看其是否明确规定 按照资质认定管理要求编制《社会责任报告》并对社会公开。查看其近期公布的社 会责任报告材料，了解其公布方式。
（十七）被资质认定部门责令整改且要求整改期间不 得不擅自对社会出具具有证明作用的数据和结果的， 认真按照资质认定部门的要求进行整改，且不擅自对
2、核查法人登记证书（营业执照）所记录的地址、法人代表姓名等与资质 认定证书（评审报告、质量手册）是否一致，抽取部分检验检测报告核对地址及授 权签字人签名等信息；
（四）检验检测机构申请材料与实际情况一致，不得 提供虚假材料或者隐瞒有关情况。
1、抽取有关申请文件，并与实际情况进行对比。重点对于法律地位、技术能力、 人员状况、设备清单等进行核查； 2、抽取典型（大型）检测项目、仪器设备、环境设施进行核查，确认其具备相关 设备、设施、标样、耗材及相关检验检测人员，并与申请资质认定时提交的申请资 料一致。
（一）机构应为依法成立，能承担相应法律责任的法 人或其他组织。
3、检验检测机构为机关或事业单位内设机构的 （1）核查该内设机构名称与资质认定名称的一致性， （2）核查母体法人对其下发的法人授权文件； （3）核查其所属法人的（1）-（5）内容；
4、检验检测机构为生产、销售企业（集团）内设机构的 （1）核查相关背景证明文件，母体法人下发的法人授权文件，公正性声明以 及为避免公正性问题所采取的措施； （2）了解检验检测机构下一步改革的措施及时间表（独立注册或注销资质） 并详细记录。
1、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》，查看是否有明确规定。 2、随机抽取20份检验检测报告，核查是否存在相关问题。
（十六）按要求向资质认定部门上报年度工作报告、 统计数据等相关信息，完成网上自查。对社会公布社 会责任报告，国家质检中心还应向认监委上报《社会 责任报告》。
1、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》，查看是否明确规定了 本实验室要按照资质认定管理要求定期上报《年度工作报告》和《统计数据》，查 看其2017年初提交的年度工作报告副本，上网查看其填报的2016年度检验检测服 务业统计数据、年度报告、资质认定自查 表以及国家质检中心的社会责任报告， 以核实其落实的情况。
2、随机抽取20份检验检测报告及其原始记录，核对记录的完整性，以及与 检验检测报告的相关性（可溯源性）。
3、对于以电子媒介保存原始记录的，调取相关记录，查看其可溯源性和完 整性，以及电子印章的有效管理情况。
4、询问档案管理员，了解其日常管理的方式。
（十四）不存在未经检验检测出具报告结果；擅自篡 改数据、结果，出具虚假数据和结果；伪造、变造检 验报告结果等违法行为。
自查要求
A表：行政 监管要求
盲样考核或 者目击试验
B表：技术和 管理要求
现场检查
A表：行政 监管要求
基于检验检测 报告的核查
盲样考核或 者目击试验
B表：技术和 管理要求
（一）机构应为依法成立，能承担相应法律责任的法 人或其他组织。
1、检验检测机构为独立法人的 （1）核查法人登记证书（营业执照）的真实性，以及是否处于有效期内； （2）核查资质认定证书所列名称与法人登记证书（营业执照）名称的一致 性，地址的一致性； （3）核查法人登记证书（营业执照）经营范围，是否包含检验、检测、技 术服务或者类似表述； （4）核查法人登记证书（营业执照）经营范围，是否存在影响检验检测公 正性的生产、销售相关信息； （5）核查检验检测机构是否存在多重法人身份的情况。若有，是否影响其 检验检测活动的独立性、公正性。
（十二）检验报告应由具有相应检验项目授权签字资 格的授权签字人签发，不存在非授权签字人擅自签发 检验检测报告的行为。
1、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》，查看是否明确规定了 检验检测报告需由相应项目的授权签字人签发。
2、随机抽取20份检验检测报告，核查其签字人员是否为实验室的授权签字人， 签字领域是否匹配。
无设备、环境不满足检测需求、无符合条件的检测人员，但获取了相关资质认定
项目的，认定为虚假申请资质认定。（终止（五）检验检测人数规模与业务量匹配，员工不得同 时在两家以上检验检测机构从业。
1、核查机构人员名单，评估业务量与员工人数匹配性。明显不合理的，予以明确 标注，提醒监管部门后续加强监管； 2、核查检验检测机构的人员管理制度要求，是否明确规定要求员工不得在两家检 测机构从业；抽取部分员工档案，查看是否具有完整的劳动用工手续及员工仅在本 机构执业的自我承诺。