工厂、设施和设备策划要求点检表TS16949要求)
设计与开发策划要求点检表(TS16949要求)
设计与开发策划要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
设计和开发是指：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
策划是指：为了达成某种特定的目标，借助一定的科学方法和艺术，为决策、计划而构思、设计、制作策划方案的过程。
设计和开发的策划是指：对整个设计和开发过程进行总体安排的过程，确保设计和开发的各个阶段都能按如期设定的目标完成。
多方论证的方法是指：与项目相关的不同部门的许多人员，这些人负有不同的职责和专业，组成的多功能小组，对项目或问题进行评价或验证、试验，这里也包括顾客和供应商。
接口是指：两个以上要素或活动的功能关系。
在产品实现的准备过程中必须采用多方论证方法。
检查表：。
生产工装管理要求点检表(TS16949要求))
生产工装管理要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
工装是指：工艺装备的简称，是产品形成过程中所用的各种工具的总称，包含模具、夹具、刀具、量具、检具、辅具、钳工和工位器具等。
工装维修是指：对某一工具进行定期的磨尖、抛光或其它保养。
该维修不会显著地影响该工具加工的产品尺寸或其它特性。
工装重新整修是指：对工装的大修。
重新调整可能会影响该工具加工的产品的尺寸或其它特性。
在产品可能发运到顾客之前，对于重新整修的工装生产的产品要进行生产件批准提交。
易损工装是指：钻头、切屑工具、镶嵌刀片等，用于生产产品，并在过程中消耗。
组织应为工装和量具的设计、制造和验证活动提供资源。
生产工装必须有建立和实施的的管理系统，组织必须提供必要的资源进行工装的设计、制造和验证活动。
检查表：。
TS16949 审核检查表
1
质量方针及质量目标的书面声明
质量手册
TS16949 所要求的书面程序
为确保组织对其过程有效策划、运行和得到
控制所需要的文件?
TS16949 要求的记录
4。2。2 质量手册
4。2.2
是否按照质量手册实施？ 质量手册中是否涉及对 TS16949 要求的特别 声明? 是否涉及所有程序的描述和相互过程的关联? 是否附带 TS16949 要求对照表？
7。3。 产品/过程设计和开发是否包含对特殊特性的
1。2
开发、最终确定和监视方法？
7。3。 1。3
7.3。 1.4
是否包含对潜在失效模式及后果分析 （FMEAs)的开发和评审？是否考虑降低潜在 风险的措施?
是否包含对控制计划的开发和评审?
7.3.2 设计和开发输入
7。3.2.1 产品设计输入（JOST HQ）
响到质量体系的变更？
5.5 职责、权限和沟通 5。5。1 职责与权限
实际状况 Actual
备注
-2-
TS16949 检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方:
Pos。
5。 5.1。1
提问/标准 Question/Standard 最高管理者是否明确规定各部门和岗位的
备注
-5-
TS16949 检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方:
Pos。 7。3。 1。1
提问/标准 Question/Standard 是否有对产品/过程设计和开发进行策划和控 制的程序？ 是否明确了设计和开发人员的职责和权限?是 否来自设计、制造、工程技术、质量、生产 和其他适当人员？？ 是否明确了设计和开发的各个不同阶段并对 各阶段的结果进行评审和批准放行? 部门间的工作接口的沟通是否清晰，有效？
策划审核的输入要求点检表(TS16949要求)
自上次审核以来内部审核和管理评审结果
12
对再认证审核,客户提供的信息应从整个认证周期收集(即3年)，并在开发审核计划前进行分析
策划审核的输入要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
每次质量体系体系审核都必须事先策划，建立审核计划。
检查表：
编号
检查内容
1
组织已经实施了质量体系所有的要求，也实施了客户的特殊要求
2
考虑客户过程的相互顺序和作用，包括外部支持职能
3
现行的客户与内部业绩数据，内外部审核结果
4
客户新的特殊要求
5
客户的满意与投诉ห้องสมุดไป่ตู้息，包括客户报告验证、记分卡和特殊状态
6
之前审核问题的跟踪
7
外部审核之前必须准备的资料
自上次审核以来的顾客和内部绩效数据
8
自上次审核以来的顾客满意度和投诉总结，包括最近的顾客报告和/或记分卡副本
9
自上次审核以来任何顾客特殊状态的标识
10
自上次审核以来任何新顾客通知
TS16949检查表
TＳ1694９检查表第 1 页共 49 页IATF关于ISＯ/ＴＳ16949的质量管理体系评定检查清单要求寻找什么评定人员的记录／客观证据要素4-质量管理体系4.1 总要求４。
１。
１组织是否按照ISO/TS 1６949:2002的要求建立质量管, 依据ISO/ＴS 1６９49:20０2或转换部门:品保课理体系，并形成文件, 矩阵编制的质量手册。
（4。
1)４．1。
2 组织是否按照ISO/TS 16９49:2０02的要求建立实施并，与重要员工会议。
部门:品保课保持已建立的质量管理体系，，有效实施的范例。
（4。
１)4。
１。
3 组织是否按照IＳO/TS 16９49:2002的要求持续改进其, 质量管理体系持续改进的范例和部门:品保课质量管理体系的有效性，状态，不是纠正措施.(４．1.1。
1）, 管理评审结果4.１.4 组织的质量管理体系是否： , 依据 IＳO/ＴS 16９49：2０02或部门:品保课a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应转换矩阵编制的质量手册。
用,b）确定这些过程的顺序和相互作用,c）确定可以用于保持这些过程的动作与控制的有效性的准则和方法(4.1ａ,b,c）４.1。
5 组织的质量管理体系是否: , 评审质量管理体系的所有要素，以部门：品保课ａ) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程确保其持续的适宜性和有效性．的动作和监测, , 质量成本指标的评审。
b）监测、测量和分析这些过程， , 管理评审会议记录,出席人数和充c) 实施必要的措施,以实现对这些策划的结果和对这足的频次．些过程的持续改进， , 行动计划和跟踪活动.(4。
1d,e，f）4。
1.6 组织是否按照ISO/TS １6949:20０2的要求管理其质量部门:品保课管理体系所需的过程,第２页共 49 页(4。
1)4。
1。
７组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制，部门:品保课(4．1）4.1．8 对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在, 依据IＳO／T Ｓ 169４9：2002或转换矩部门:品保课质量管理体系中加以识别, 阵编制的质量手册．（4。
TS16949体系过程审核检查表
TS16949体系过程审核检查表ISO/TS16949 体系过程审核检查表结果部门过程名称序号体系过程检查提问表要素检查结果记录或判定判定 1 是否有建立经营计划,其项目包括:市场目标规划和策略、新产品开5.4.1 有建立2009年-2011年经营发展计划～并并有对市发或工艺改进策略、公司设施设备扩张策略、产能提升/生产能力提场定位、产品结构、产量与产值增长预测、市场业ACC 升策略、品质目标、人力资源开发目标、客户满意提升目标、财务经营计划务发展目标、预期销售额、质量目标人力资源开发等进行规划预算等, 管理2 是否有定期对经营计划的实施情况进行检讨, 5.4.1 经营计划为2009年制作～实施情况及检讨工作在后ACC续将持续进行 3 是否制订了品质方针和质量目标～并在公司各单位进行了张贴、宣5.3 有～公司有制订品质方针及2009年质量目标及～且ACC导, 有在外墙及公司内部看板上进行张贴～有将品质方针放于厂牌后进行宣传～抽查电镀作业人员RZ-0897、图形作业人员RZ-0978均了解质量目标及方针4 公司高阶管理者是如何设定、沟通及展开各项绩效期望?比如:设5.4.1 公司高阶管理者有根据公司需求～对销售、人力资ACC 品质方针、定将公司年度经营计划分解到各运作过程的KPI～形成KPI清单等源、报废率、不良率等设定为持续改进项～且品质目标与KPI 方式。
保证部等有对KPI清单进行存档高管/ 管理5 公司管理者是否有定期组织各部门对各运作过程的KPI实施数据分8.4/ 是～抽查人资行政部3月份培训计划达成率未达标～ACC 管理析～从此数据分析中确定纠正预防的项目和持续改进项目～并保留8.5 有原因分析及提出纠正预防措施～并保留记录代表了分析记录,6 是否特别针对能够反映供应商交付业绩、公司内部主要运作绩效、是～有进行建立根据交付业绩、公司内部主要运作ACC向客户的交付绩效等的KPI项目建立了12个月的绩效趋势图～并根绩效建立KPI趋势图～如交期达成率、报废率等据绩效趋势进行了持续改进,管理评审 7 是否有建立了年度管理评审计划, 5.6 是～且有在品质保证部进行存档 ACC 作业 8 公司最高管理者是否有按“管理审查程序”文件所规划的评审项目是～2008年管理评审记录有进行存档～且有按程序ACC实施了管理评审～并形成了管理评审记录, 进行管理评审工作 9 对于管理评审的决议～是否建立了实施计划～以保证决议的有效实是～2008年管理评审相关决议有进行实施及进行效ACC施, 果验证,如质量08年软板报废率超标等有发CAR并跟踪体系过程 10 是否建立“年度体系稽核计划表” 8.2.2.1 是～有建立年度体系统稽核计划表～存档品质保证ACC内部稽核部第 1 页共 10 页结果部门过程名称序号体系过程检查提问表要素检查结果记录或判定判定高管/ 11 在实施体系过程内部稽核前～是否建立“体系过程内部稽核日程计8.2.2.1 是～2009年认证前ISO/TS16949审核有建立内部审ACC管理划”, 核计划～并按计划开展代表 12 是否按过程方法实施了体系运作过程审核,并有记录显示, 是～从计划可以看出审核有按过程方法实施 ACC13 8.2.2.5 是～经抽查内审员黄得志、罗满英等有经冠智达顾ACC内部稽核人员是否经过了有效培训～并获得了内部稽核资格认定, 问公司进行培训～并有内审员资格证书14 当体系过程内稽发现相关活动存在不符合～是否向责任单位开立的8.5.2/3 是～对不符合项均有开内审不符合报告 ACCNC,15 8.2.2 是～抽查2009年上半年内审～有进行总节～并进行ACC是否进行了体系过程内部稽核总结～形成了总结记录, 记录16 所有的内部稽核所开立的NC是否得到有效的改进～并关闭, 8.5.2/3 是～不符合项均有进行关闭 ACC 制造过程17 是否建立了制造过程审核计划, 8.2.2.2 是～ISO/TS16949内审计划有建立制造过程审核 ACC 审核 18 是否按过程方法对汽车产品的制造过程实施制造过程审核, 是～有按过程审核计划进行 ACC 产品审核 19 是否建立了汽车产品的产品审核计划, 8.2.2.3 品质保证部有建立汽车产品审核计划 ACC20 是否按客户工程规范或产品技术要求对汽车产品实施了产品审核, 是～有计划进行产品审核 ACC21 当制造过程和产品审核过程发现存在不符合时～是否向责任单位开8.5.2/3 是～对不符合项均有发内审不符合报告改善单～要ACC立的NC～并要求责任采取了纠正预防措施,是否对措施进行了有效求责任部门改善性确认,1 是否具有文件编码、文件版本规定, 4.2.3 是～文件和资料控制程序HR-SP-012 有对文件编ACC码～版本进行规定2 所有受控文件是否经过了相关权责人员审批, 是～抽查图形曝光操作指引WI-PTF-003有进行过经ACC理审批～来料品质控制程序HR-SP-018有经过总经理审批3 是否具有文件总清单,台帐,, 是～文控有文件总清单～且有分发到各部门 ACC4 是否具有文件分发记录, 是～所有文件均有分发记录 ACC 文件文件控制中心5 当文件需要变更时～是否具有文件变更评审记录, 是～抽查光绘机操作及维护指引WI-ME-004 版本为ACCD～不将A、B、C版相关修订内容写作业指引封面6 是否将所有旧版文件从作业现场进行了回收～并统一保管于DCC, 是～文控有将旧版文件回收～并统一进行销毁～抽ACC查成型、FQC未发现有旧版文件存于现场7 存放于DCC的旧版文件是否进行特别的标示和区分, 是～有盖作废文件章进行区分 ACC8 各文件使用部门的文件是否与文控中心的版次一致, 是～经抽查化镍金线洗板机操作指引WI-PLG-003～ACC版本为C～与文控中心一致第 2 页共 10 页IQC 抽取最近3个月的“材料检验记录” 7.4.3.1 9 检验记录上所记录的供应商是否是合格供货商, 抽查药水供应商惠通达、正天伟等有进料检查记录有在合格供应商名单上 10 是否具有进料检验的抽样计划～IQC按抽样计划抽取了检验样品是～IQC有AQL抽样计划～抽查层压板检验记录～有按AQL抽样标准进行抽样 11 进料检验的材料是否具有最新的检验标准和图纸,; 是～IQC有进料检验之MI存档 12 对于外观材料的检验～是否具制作了样品来做检验判定的参考, 是～IQC有相关不良品样品保存～以便检验时参考 13 外观样品是否有权责人员确认～并标示清楚,具有了使用期限, 是IQC及FQC外观样品有经品质部经理核准～并标示清楚 14 是否按检验标准和图面要求进行了材料检验,并保留了检验记录。
TS16949检查表
a).质量方针及质量目标的书面声明?
b).质量手册?
c).ISO/TS 16949:2002所要求的书面程序?
d).为确保组织对其过程有效策划、运行和得到操纵所需要的文件?
e).ISO/TS 16949:2002要求的记录？（见4.2.4）
（4.2.1）
●符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表
4.1.2
组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,实施并爱护其建立的质量治理体系？（4.1）
●关键人员面谈
●有效实施的例子
须补充体系建立实施的记录
4.1.3
组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,连续改进质量治理体系的有效性？（4.1.1.1）
●质量治理体系连续改进项目的例子及其现状，不是纠正措施
●按照质量手册爱护和操纵质量记录的证据
5.治理职责
5.1治理承诺
5.1.1
是否有证据说明最高治理者为建立和实施质量治理体系提供了承诺？（5.1）
●最高治理者批准的文件化的质量方针和可量测的质量目标
5.1.2
组织的最高治理者是否通过以下方式提供对连续改进质量治理体系有效性承诺的证据：
a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性?
●依照组织的复杂程度确定的适当的程序
●质量治理体系程序
●质量记录
●已有质量方针及目标须签署
●已有质量治理体系程序
●已有质量记录，但需补充并登录于明细上
各相关部门
4.2.2质量手册
4.2.2
组织是否建立和爱护了质量手册，包括：
a).质量治理体系的范畴，包括任何裁剪的细节和理由?（见ISO/TS16949:2002的1.2）
设计和开发评审要求点检表(TS16949要求)
设计和开发评审要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
评审是指：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
关键路径是指：在项目管理中网络终端元素的序列，该序列具有最长的总工期并决定了整个项目的最短完成时间。
模拟：用一个不同的，或不相似的系统来模拟另一个系统的某些或全部行为的措施。
子系统是指：系统的一个主要部分，本身具有系统的特性，通常包含几个部件。
设计和开发评审是评价设计结果，包括阶段结果满足要求的能力。
设计评审是由组织设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。
设计评审不但是防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监视进展及向管理者报告的机制。
设计和开发评审的目的是及早发现并预防设计和开发问题，采取措施，确保设计结果满足既定的要求。
应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告。
这是管理评审的输入之一。
检查表：。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
定义/说明/要求/目的：
基础设施需求策划是指：组织如何明确需要的基础设施并如何布置和安排这些设施。
组织应采用多方论证方法来制定工厂、设施和设备的计划。
检查表：
编号
检查内容
1
工厂、设施和设备的策划必须采用多方论证的方法
2
工厂的布局必须优化材料的转移及搬运
3
工厂的布局必须优化场地空间的增值使用
4
工厂的布局必须便于材料的同步流动
5
制定对现有操作有效性进行评价和监视的方法
6
实施对现有操作有效性进行评价和监视的方法
7
必须关注精益制造原则
8
必须关注和质量管理体系有效性的关联