制药厂洁净空调工程方案

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药厂洁净空调系统调试实施方案

药厂洁净空调系统调试实施方案

1.1 测试项目◆新风空调机组、精密空调、排风机总风量的测试;◆送风口风量平衡及测试(换气次数的测试);◆房间压差调节及测试;◆高效过滤器PAO测试;◆洁净区洁净度测试;◆房间气流测试;◆房间自净时间测试;◆房间噪声测试;◆房间照度测试;◆房间温湿度测试。

1、洁净室测试流程2、调试检测人员组织架构2.1人员架构2.2人员需求及进场计划表3、设备投入计划4、系统调整和测试5.1 系统测试前的准备◆单机试车已完成、通风、结构、工艺排风等施工已完成,自控已满足调试条件,具备系统调试环境。

◆检查风系统各个阀门,确保开启;确认定(变)风量阀(如果系统设计有)工作状态,检查其是否具备调节作用。

◆调试资料的准备包括:现场图纸确认、原始记录表格的准备、相关技术参数的核对、工作周报版式等等5.2空调机组、排风机总风量的测试5.2.1测试目的本测试计划的目的是确保新厂房区域内所有空调系统的空调机组及排风机组的总风量满足设计要求。

5.2.2 测试条件a)区域内的空调机及排风机均已按要求运行;b)风管上及空调机组内的阀门已全数检查并确保全部打开;c)风量测定孔已按要求安装;d)自控系统调试已完成并已投入使用,定(变)风量阀(如果系统设计有)能够得到有效控制;e)空调机内的过滤器均在终阻力范围内;f)确保机组的电流、电压已经过专业人员确认,无异常状况;g)进行测试所须的文件都已准备充足。

5.2.3测试流程5.2.3.1测试前期准备●测试实施之前准备的测试所用文件(方案、图纸及记录表格),测试文件里应包含的信息有:1)空调机组设计风量、额定风量、风管尺寸及风量判定标准;2)空调机组的示意图和测定点的位置;3)如果现场条件不能满足测定点选择要求,必须进行说明;●测试仪器必须进行校验并提供鉴定证书;●确保空调系统在测试过程中正常运行。

5.2.3.2测试仪器名称:风速仪型号:KINOMAX—KA225.2.3.3测试方法●使用热球风速仪进行测试,按照设备厂家的说明书对风速仪进行调整;必须按照设备正确使用方式进行测试,尽量避免误差的产生。

药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工管理方案

药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工管理方案

药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工管理方案为使该工程在要求的质量、规定的时间及批准的费用下完成,我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个GMP药厂施工经验的管理人员,按照项目法施工的要求,进行全过程、全方位的规定、组织、控制和协调工作。

1.K现场施工平面布置因本项目为老厂房改造项目,我公司按照业主的要求搭设临时设施,需约20m2的办公场地,40m2左右的库房(20m2一间为普通工具房+20m2一间为洁净区专用工具房),40m2左右的加工场地,施工人员在厂房就近地方租房,故不需搭设工人宿舍。

1.2、项目组织机构设置2.2.1项目管理模式的建立为了强化对该工程的施工管理,由公司总部按“优化组合”的方式统一调派人员,组建现场项目经理部,按项目管理方法对工程进行运作。

现场项目部代表公司总部对工程全权负责,并直接同业主与监理公司进行信息交流,将获得的信息及时汇报给公司总部。

同时,公司总部也将直接从业主与监理公司获得的信息,及时传达给现场项目经理部。

2.2.2项目管理机构的组成1)公司总部管理机构公司总部在项目管理上的作用,既有宏观调控的职能,也有具体办事的职能,通常情况下是以调控为主,负责对本工程统一协调,在人、财、物上全力保证满足工程需要。

2)施工现场项目管理机构现场项目经理部作为日常(正常)施工的主要管理机构,对工程施工起决定性的作用。

项目经理选派参加过多项国家重点工程建设,有丰富的工业及高层建筑设备安装工程经验。

项目总工程师多年来从事大型建筑设备安装工程,积累了丰富的施工经验,在以他们两人为核心的项目班子共同努力下,一定能圆满完成本工程项目的建设,为业主争光。

现场项目组织形式采取直线职能制,分三个管理层。

项目经理部负责施工项目决策和调控工作,专业职能管理部门负责施工内部专业管理业务,第三层为项目的具体施工操作队伍。

项目经理部遵循集中统一管理的原则,对工程质量、工期、成本及安全生产、文明施工全过程进行控制,负责科学组织和管理进入项目工地的人、材、物等,做好人力、物力和机械设备的调整与供应,及时解决施工中出现的问题。

2023年药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工组织设计方案模板

2023年药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工组织设计方案模板

设备安装时间节点
1. 设备安装顺序:根据工程施工组织设计,设备安装顺 序应按照工艺流程要求和安全性考虑进行安排。首先, 对于药厂GMP车间改造净化空调安装工程,应优先安 装空调主机系统,以确保车间空气质量的控制。其次, 根据工艺要求和药品生产工艺流程,依次安装其他重要 设备,例如输送带、搅拌设备、灭菌设备等。 2. 设备安装时间节点的合理安排:根据工程进度计划和 设备交付时间,合理安排设备安装时间节点,确保工期 的顺利进行。同时,需要与设备供应商、施工队伍和其 他相关方进行有效沟通,并预留一定的安装时间来应对 可能出现的意外情况或问题,以确保安装过程的顺利进 行。在设备安装时间节点的安排中,还应考虑到其他施 工进度节点的依赖关系,确保各个施工工序能够协调配 合,避免出现工期延误或施工质量问题。
设备选型准则
1. 净化空调设备符合GMP要求:选择的净化空调设备应符合 药 厂 GMP 要 求 , 确 保 车 间 空 气 质 量 达 标 。 应 优 先 选 择 符 合 GMP标准、具备合格认证并具备良好声誉的供应商的设备。 在设备选型中,应考虑设备的过滤效率、送风温度控制、静 压控制等关键因素,以确保净化空调系统能够满足药厂GMP 要求。 2. 设备可靠性和维护便捷性:选择的净化空调设备应具备高 可靠性,能够稳定运行并满足长期使用需求。在设备选型过 程中,需要考虑设备的品牌、制造商的信誉度、质保期限等 因素,同时也要注意设备的可维护性和维修服务的可获得性, 以确保将来设备维护和保养的便捷性,减少故障风险和维修 时间。
材料质量控制
原材料供应与质量控制
确认原材料供应商的资质和质量 管理体系,例如检查其GMP证书 和ISO认证情况,确保供应商有 能力提供符合要求的材料。
材料使用和记录
监督施工过程中的材料使用情况,确保使 用的材料符合规定要求。 根据工艺流程和标准操作规程,制定材料 使用记录表,记录每个批次使用的材料批 号、数量和使用日期等信息,以便跟踪追 溯。

药厂洁净室空调方案节能分析

药厂洁净室空调方案节能分析

药厂洁净室空调方案节能分析1.1.室外气象参数资料(廊坊)夏季空气调节室外计算干球温度34.4°C;夏季空气调节室外计算湿球温度26.6°C;冬季空气调节室外计算温度 -11.0 °C;冬季空气调节室外计算相对湿度 54%[2]。

1.2.室内设计参数表1 室内不同区域设计参数2 洁净空调系统方案2.1AHU一次回风的净化空调空气处理方案(溶液调湿温湿分控空调系统)一次回风的送风方案多用在洁净室内的发热量或产湿量很大,消除室内余热或余湿的送风量大于、等于或近于净化送风量的低洁净度等级的非单向流洁净室中。

本方案:采用的是溶液调湿温湿分控空调系统。

机组的送风量是32000m³/h,新风量12000m³/h,工艺排风量是10000m³/h,压差渗透风量2000m³/h。

夏季工况:溶液调湿空调机组本身自带压缩机,制冷量是235Kw。

夏季室外新风要先进行预处理,预处理所需的冷量70Kw由动力专业提供,冷冻水供回水水温是7-12℃,新风回风混合后再进行降温除湿,这部分冷量由空调机组自带压缩机提供。

冬季工况制囊间由于溶液调湿空调机组本身具有调湿功能所以不用在额外增加空调加湿所需要的补水量和相应的电量,冬季室外的新风由排风热回收箱回收的余热,提供新风所需的预热供热量,其热排风量是10000m³/h,能提供30Kw的再热量,经过混风以后再在进入蒸汽再热段。

制囊间的洁净区分为二层结构,上层为送风静压箱,吊顶内布置高效过滤器+金属吊顶框架组成,中间层为工艺生产区。

高效过滤效率根据不同洁净级别要求而定,房间内做回风夹道,回风夹道下侧面开回风百叶。

工作区气流组织形式为顶送下侧回,洁净室内回风经回风夹道进入空调机组的回风管道。

2.2AHU一次回风的净化空调空气处理方案AHU机组风量参数:风量是32000m³/h,新风量12000m³/h,工艺排风量是10000m³/h,压差渗透风量2000m³/h。

医药净化车间工程方案

医药净化车间工程方案

医药净化车间工程方案一、工程概述医药制造是一个高要求的行业,对净化环境的要求也很高,医药净化车间工程需要保证生产的环境无尘、无菌。

因此,医药净化车间工程需要进行全面的规划和设计,确保生产和操作环境的洁净度和安全性。

本工程方案旨在为医药净化车间的建设提供一套系统、科学的工程方案。

二、工程设计1. 工程布局医药净化车间应设置在地面以下的地下室内,以最大限度避免外界污染。

车间的布局应合理、通风透光,并设置相应的进出通道、保洁区域、换洗区和人员更衣区。

2. 净化空调系统设计医药净化车间的净化空调系统应从地下室的外墙进风,并进行初级、中级、终级过滤,保证车间内的气流洁净。

同时,在空调系统中应设置恒温恒湿装置,确保车间内的温湿度符合生产环境的要求。

3. 洁净室设计医药净化车间需要根据生产需要设置相应级别的洁净室,如A、B、C级等,根据产品工艺流程和需要选择合适的级别。

每个洁净室内应设置相应的空气净化设备,并连通到集中处理系统。

此外,洁净室的墙体、地面和天花板应采用易清洗、防静电的材料,以确保洁净室内的洁净度和安全性。

4. 洁净水系统设计医药制剂生产需要用到大量的洁净水,因此医药净化车间的洁净水系统设计应保证供水量稳定、水质洁净。

洁净水系统应包括原水处理、反渗透处理、纯水制备等设备,以确保生产中所用水质符合生产要求。

5. 洁净气体系统设计医药净化车间的洁净气体系统应包括氮气、氩气等洁净气体供应系统,确保生产过程中洁净气体的稳定供应和供气质量符合要求。

6. 消毒设备及系统医药净化车间需要设置相应的消毒设备及消毒系统,确保生产设备、洁净室及管路系统的消毒效果达标,避免交叉感染。

7. 监控系统设计医药净化车间应设置相应的环境监控系统,对空气质量、温湿度、洁净水质和洁净气体质量进行实时监测,以确保生产环境的洁净度和安全性。

8. 废气处理系统设计医药制剂生产过程中会产生一定的废气,应设置相应的废气收集系统、废气处理设备,以达到废气排放标准。

药厂净化工程订制方案模板

药厂净化工程订制方案模板

药厂净化工程订制方案模板一、项目背景随着生物技术和医药工业的不断发展,药品的生产也变得越来越严谨和精密。

为了保证生产环境的洁净和药品的质量,药厂对于净化工程的需求也在不断增加。

因此,有必要对药厂净化工程进行订制方案,以满足药厂生产的要求。

二、项目目标1. 确保生产环境的洁净度达到相关标准要求;2. 提高药品的生产效率和品质;3. 降低生产成本;4. 提高员工的工作环境舒适度;5. 保证药厂生产的安全性。

三、项目范围本次药厂净化工程订制方案的范围包括但不限于以下方面:1. 净化工程的设计与规划;2. 净化设备的选型与采购;3. 净化装置的安装与调试;4. 净化系统的运行与维护。

四、方案内容1. 净化工程的设计与规划针对药厂生产的特点和需求,应结合相关的标准要求和法规,进行净化工程的设计与规划。

设计方案应充分考虑生产区域的洁净度等级、空气质量、温湿度控制等要求,保证生产环境的洁净度符合相关标准要求。

同时,还需要考虑设备的布局、通风系统、管道布置等方面的设计。

2. 净化设备的选型与采购根据设计方案的要求,选择合适的净化设备供应商,并购买符合标准要求和药厂生产需求的净化设备。

在选型过程中,需要考虑净化设备的性能、稳定性、能耗以及日后的维护保养等方面的因素。

3. 净化装置的安装与调试在净化设备选型和采购之后,进行净化装置的安装与调试工作。

相关工作人员应按照设计方案的要求,严格进行设备的安装和调试,以确保净化设备的正常运行和符合设备性能要求。

4. 净化系统的运行与维护净化系统安装调试完成后,需进行系统的运行与维护工作。

运行过程中,应定期对净化系统进行检查和维护,确保系统的稳定运行和性能的稳定。

五、项目实施计划1. 净化工程的设计与规划:1个月;2. 净化设备的选型与采购:2个月;3. 净化装置的安装与调试:3个月;4. 净化系统的运行与维护:长期进行。

六、质量控制和风险管理本次药厂净化工程订制方案的实施过程中,需加强质量控制和风险管理。

洁净空调施工方案(3篇)

洁净空调施工方案(3篇)

第1篇一、工程概述1.1 工程背景随着我国经济的快速发展,各行各业对洁净度要求越来越高,洁净空调系统在医药、电子、食品、科研等领域得到广泛应用。

为确保洁净空调系统的高效、稳定运行,提高洁净度,特制定本洁净空调施工方案。

1.2 工程内容本工程主要内容包括:洁净空调系统的设计、设备采购、安装、调试及验收等。

1.3 工程目标(1)确保洁净空调系统达到设计要求的洁净度;(2)确保系统运行稳定、可靠;(3)确保工程质量,符合国家相关标准规范。

二、施工准备2.1 施工组织成立洁净空调施工项目组,明确项目组成员职责,确保施工顺利进行。

2.2 施工材料根据设计要求,采购符合国家相关标准规范的洁净空调系统材料、设备、配件等。

2.3 施工设备配备必要的施工设备,如电动工具、起重设备、检测仪器等。

2.4 施工人员组织具备相关资质的施工人员,进行技术培训,确保施工质量。

2.5 施工现场管理(1)施工现场布置合理,确保施工安全;(2)施工过程中,严格遵守国家相关法律法规及行业规范;(3)加强施工现场环境保护,减少对周边环境的影响。

三、施工工艺3.1 施工流程(1)施工准备;(2)设备安装;(3)管道安装;(4)电气安装;(5)调试与验收。

3.2 施工要点3.2.1 设备安装(1)设备进场验收:检查设备外观、尺寸、型号、规格等是否符合设计要求;(2)设备基础施工:按照设计要求进行设备基础施工,确保设备安装牢固;(3)设备安装:按照设备安装说明书进行安装,确保设备安装正确、牢固;(4)设备试运行:设备安装完成后,进行试运行,检查设备运行是否正常。

3.2.2 管道安装(1)管道材料验收:检查管道材料是否符合设计要求;(2)管道加工:按照设计要求进行管道加工,确保管道尺寸、形状、连接方式等符合要求;(3)管道安装:按照管道安装规范进行安装,确保管道连接牢固、密封良好;(4)管道试压:对管道进行试压,检查管道是否存在泄漏现象。

3.2.3 电气安装(1)电气材料验收:检查电气材料是否符合设计要求;(2)电气线路敷设:按照电气安装规范进行线路敷设,确保线路连接牢固、安全;(3)电气设备安装:按照设备安装说明书进行安装,确保设备安装正确、牢固;(4)电气试运行:对电气设备进行试运行,检查设备运行是否正常。

药厂车间改造净化空调安装施工设计

药厂车间改造净化空调安装施工设计

药厂车间改造净化空调安装施工设计1. 介绍随着药品生产行业的发展,药厂车间改造净化空调系统是确保药品质量和安全生产的关键因素之一。

本文将详细描述药厂车间改造净化空调系统的安装施工设计。

2. 设计目标药厂车间改造净化空调系统的设计目标是提供适宜的温度、湿度和洁净度,以满足GMP(药品生产质量管理规范)的要求。

具体设计目标如下:•温度控制:确保车间内的温度恒定在规定范围内,通常为20°C-25°C。

•湿度控制:保持车间内的湿度在规定范围内,通常为相对湿度40%-60%。

•洁净度控制:保持车间内的空气洁净,确保颗粒物、微生物等的浓度处于合理水平。

3. 空调系统选择选择合适的药厂车间空调系统是设计的第一步。

常见的选择包括中央空调系统和分体空调系统。

3.1 中央空调系统中央空调系统适用于大型车间,可以集中控制多个区域的温度和湿度。

它由集中式的冷却机组、冷却水系统、空气处理机组和风管系统组成。

中央空调系统的优点包括:•精密温湿度控制:中央空调系统可以通过空气处理机组实现精确的温湿度控制。

•均匀空气分配:风管系统可以确保均匀地将处理过的空气输送到车间的各个区域。

•管线布局灵活:中央空调系统可以根据车间的具体布局进行灵活的管线设计。

3.2 分体空调系统分体空调系统适用于小型和中型车间,它由一个或多个室内机和一个室外机组成。

每个室内机可以单独控制一个区域的温度和湿度。

分体空调系统的优点包括:•灵活性:每个室内机可以独立控制,可以根据车间的实际需要进行灵活调整。

•易于安装:分体空调系统的安装相对简单,并且占用的空间较小。

根据药厂车间的具体情况和需求,可以选择中央空调系统、分体空调系统或它们的组合。

4. 空调系统布局药厂车间改造净化空调系统的布局应该充分考虑空调系统的工作效果和车间生产流程。

以下是一些建议的布局设计:•中央空调系统布局:–冷却机组放置在车间外部合适的位置,以便排放废热。

–冷却水系统和空气处理机组应尽可能地靠近车间,以减少管道长度和能源损失。

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制药厂洁净空调工程方案
一、前言
随着现代制药技术的不断发展及人们对医疗卫生的需求不断提高,制药厂的生产环境要求
越来越高。

洁净空调系统作为制药厂生产环境的重要组成部分,其运行稳定、能耗低、洁
净度高等特点对生产环境具有重要影响。

因此,本文将围绕制药厂洁净空调工程展开详细
介绍,包括洁净空调系统的基本原理、系统组成、工程设计、施工安装、调试验收等方方
面面。

二、洁净空调系统的基本原理
洁净空调系统是一种能够控制空气洁净度、温湿度及新风量,为生产区域提供适宜的空气
质量的空调系统。

其基本原理是利用空气处理设备对室外空气进行初级过滤、加热或降温
处理后送入房间,再通过房间内循环,使室内空气滤净后部分排出,不断保持室内空气清
洁度。

1.1 洁净空调系统的空气洁净度标准
根据GMP规范及厂家要求,制药厂洁净空调系统的空气洁净度一般要求达到GMP A、B
级别。

具体标准如下:
A级空气洁净度:不得检出颗粒直径≥0.3μm的颗粒每立方米不超过35个;
B级空气洁净度:不得检出颗粒直径≥0.5μm的颗粒每立方米不超过3500个。

1.2 洁净空调系统的温湿度控制
除了空气洁净度外,洁净空调系统还需要对空气温湿度进行精确控制。

通常情况下,制药
厂生产区域需要将空气温度控制在20~24℃之间,湿度控制在45%~65%之间。

1.3 洁净空调系统的新风量控制
洁净空调系统除了要求控制室内空气洁净度以外,还需要根据室内人员及生产设备的排放
情况来控制新风量,以确保室内空气质量。

三、洁净空调系统的系统组成
洁净空调系统主要包括空气处理设备、风管系统、送风口、排风口等组成部分。

3.1 空气处理设备
空气处理设备是洁净空调系统的核心部分,它包括循环风机、制冷设备、加热设备、过滤
器等。

循环风机用于将空气压送至房间内;制冷设备和加热设备用于对空气进行温度调节;过滤器用于对空气进行初级、中级和高级过滤。

风管系统主要用于将处理后的空气送至各个房间,并进行回风处理。

为了保证空气质量,
风管系统需要具备一定的密封性和抗菌性。

3.3 送风口
送风口位于各个房间内,用于将处理后的空气均匀地送入室内。

3.4 排风口
排风口位于各个房间内,用于将部分室内空气排出,以维持室内空气的新鲜度。

四、洁净空调系统的工程设计
洁净空调系统的工程设计需要综合考虑工艺流程、气流分布、设备性能及房间布局等因素,以确保系统具备良好的洁净度、温湿度控制、送风量控制等功能。

4.1 空调系统的选型
根据制药厂的实际需求,需要选择适合的空调系统。

例如,对于GMP A级洁净度要求的
生产区域,通常使用风淋室加无菌隔离器的方式来实现洁净度要求;对于GMP B级洁净
度要求的生产区域,可以采用板式过滤器和高效过滤器相结合的方式来实现洁净度要求。

4.2 空调系统的布局
根据制药厂的生产工艺流程和房间布局来合理布置空调系统的各个部分,确保空气能够均
匀分布到每个房间,并能够有效进行循环净化。

4.3 新风量的计算
根据制药厂的生产设备和人员密度来计算合理的新风量,以确保室内空气质量。

4.4 风口和排风口的设计
根据洁净度要求和气流分布来设计送风口和排风口的数量和位置,以确保室内空气能够得
到有效的循环和净化。

五、洁净空调系统的施工安装
洁净空调系统的施工安装需要严格按照设计图纸和相关施工规范来进行,以确保安装质量
和工程进度。

5.1 设备安装
空气处理设备的安装需要确保设备位置合理,连接管道及电气线路接线正确,设备稳定运行。

风管的安装需要确保管道的密封性和抗菌性,以防止空气污染。

5.3 风口和排风口的安装
送风口和排风口的安装需要根据设计要求来进行,确保送风均匀、排风有效。

5.4 新风系统的安装
新风系统的安装需要根据设计要求来进行,确保新风量准确。

六、洁净空调系统的调试与验收
洁净空调系统的调试与验收是确保系统正常运行和满足洁净度要求的关键一环。

6.1 空气处理设备的调试
对空气处理设备进行调试,调节设备参数,确保设备正常运行,并能够达到洁净度要求。

6.2 风管系统的调试
对风管系统进行负载试验,调节风管阀门,确保空气能够均匀分布到各个房间。

6.3 新风系统的调试
对新风系统进行试运行,调节新风量,确保系统能够满足室内空气质量要求。

6.4 系统验收
经过调试后,进行系统的验收,根据实际情况和GMP要求进行空气洁净度测试,确保系统达到要求。

七、结语
洁净空调系统作为制药厂生产环境的重要组成部分,对生产环境的洁净度、温湿度、新风量等有着重要的影响。

因此,在设计、施工安装、调试验收等环节都需要严格按照相关规范和标准来进行,以确保系统能够正常运行,并满足GMP要求。

同时,对于现有的洁净空调系统,也需要进行定期的维护和检测,以确保系统持续稳定地运行。

制药厂在洁净空调系统的建设和运行中应当加强管理,确保洁净空调系统能够持续为生产环境提供适宜的空气质量。

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