新版ISO9001组织对相关方的需求和期望监视评审记录
ISO9001各部门内审检查表范例
2.询问管理体系在公司内部的应用，有无不适用的条款？
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001：2015标准要求，建立管理体系、过程及其相互作用，
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行？如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的？
加以实施和保持，并持续改进。 监视体系的过程，主要有客户满意度调查，数据统计和分析，内部审 核和管理评审，对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价？是否明确到责任人？并 有明确的完成改进时间？
品质部每月评估质量目标实现情况，以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成，按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”，要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更？
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的？
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点？
建立了顾客满意度、产品质量监测：IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审，管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析？
是，每月统计质量目标，检查是否达成，对于未达成项目要求，按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审？
2.管理评审是否建立文件？
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持？
4.管理评审的输出如何在内部得到实施？
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。
ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版
5.1
关注焦点
识强。各部门和岗位职责完善，履行情况较好。
页脚内容1
内部审核控制程序
5.2 建立质量方针
制定了质量方针，并在组织内部得到沟通。
5.3 组织的作用、职责和权限 部门和岗位职责在内部进行了沟通，并在执行层面实施情 况较好。
6 策划
风险控制措施与过程控制准则一体化，确定每一过程，均 确定了可能存在的风险，通过过程的控制，可以防范风险。
审核时没有提供 2017 年度的分析报告。★
近期于 2018-1-11~12 进行了一次内部质量管理体系审核，编 制了审核计划，按照审核检查表进行审核，提出了不符合 项报告 3 份，并编制了审核报告，分发到相关部门。实施 情况基本符合标准的要求。审核员人进行了培训。
公司规定了管理评审的时间间隔为 12 个月，近期管理评审 于 2018 年 2 月 8 日进行，查阅了：管理评审计划 2018 年 1 月 20 日，管理评审输入文件，各部门体系运行自评报告， 其内容包括：顾客的反馈、审核结果、过程绩效和产品的 符合性、纠正和预防措施的跟踪、可能引起的 QMS 变化， 上周管理评审改进措施的跟踪、改进的建议等。输入文件
8.5.5 交付后活动
8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务放行
--出入库手续完备，领料，发料均有出入库单据，并有审批。
加工完工的成品发货手续完整，并有交货清单，备品备件 齐全。
--抽查：原料仓库，进出有手续，库存材料有标识，抽查了 三笔材料 2017-1-12；2017-2-28；2017-4-20 帐物相符，仓库 环境较好，灭火器配置情况较好。
文件完整，编制了手册，控制流程，作业指导书，工艺文 件文件完善。保存的记录较完整。
页脚内容3
ISO9001组织环境与相关方要求控制程序
组织环境与相关方要求控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2.0范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.0定义与术语无4.0职责4.1管理部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。
4.2总经理：批准风险和机会的应对措施。
4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
5.0作业流程5.1组织环境管理5.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a)管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、知识、服务、业绩表现等），外部（地理位置、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
b)开发部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现、体系运行、过程能力等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。
c)总务部：内部（产品、活动、人员能力、知识、服务、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
d)管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。
5.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
5.1.4内外部环境要素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。
ISO9001内审质量审核检查表
3. 质量方针有无提供有关相关方?
1.质量方针有形成文件的信息，可获得并保持，见《质量手册》。√
2.质量方针在组织内得到了沟通、理解和应用。
3. 质量方针有提供有关相关方。√
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限是否得到分派、沟通和理解？
相关岗位的职责、权限得到了分派、沟通和理解，具体见《岗位任职要求》。√
审核记录
7.1
资源提供
公司是否提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源？
经评估目前公司的资源满足要求。√
7.4沟通
1.组织是否确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通？
2.沟通的内容是否符合标准的要求？
1.组织有确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括班前会、培训会、网络等方式√
2.沟通的内容是否符合标准的要求√
9.1.1监视、测量、分析和评价-总则
公司是否确定：需要监视和测量的对象；确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；实施监视和测量的时机；分析和评价监视和测量结果的时机。
公司有确定：需要监视和测量的对象：体系、产品、确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法。实施监视和测量的时机；分析和评价监视和测量结果的时机。具体见质量体系文件。√
2、是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定要求实施了纠正措施。
3、纠正措施是否有效。
4、重大的纠正措施是否作为管理评审的输入。
建立了：纠正与预防措施控制程序√
有对包括顾客投诉在内的不合格按规定要求实施了纠正措施。√
纠正措施有效。√
重大的纠正措施输入管理评审的资料√
审核员
张松
时间
2019年04月08日
(最新版)ISO9001版风险评估记录表及相关方材料
含的、以及法律法规或行业特定的要求
10
一般风险 。
2.各项要 各部门
求的控制措施要经过不断的讨论、改
进，最终确定，以确保控制措施的有效
性1.。建立有效的信3.息策交划流各机过制程，的以控确制保要交求
流能够顺畅。
6
一般风险
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网 络、电话、传真等。
各部门
3.必要的信息在交流过程中做好记录并
实施培训。
10
一般风险
1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。
总经理
12
一般风险 1.制订风险对策
各部门
1.在管理体系中重点体现总经理的作
4
低风险
用，确保总经理能够履行承诺。 2.通过对体系的监视和测量，配置足够
总经理
的资源。
13 管理评审
1.输入项目不全。 2.输出项目未能有效落实。
42
14 数据分析
1.数据信息不准确，导致分析的结论不 合理。
5
2
1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求
15
管理体系策 划
。
2.策划的控制措施
不能满足质量管理体系各项要求的控制
5
2
。
16 信息交流
1.交流的对象不明确； 2.交流的方法不当； 3.交流未能保证最终结。
32
1.需要遵守的外来文件识别不全，导致
17 文件管理
风险与机遇识别、评价与应对策划表
类
别
：
■
质
量
□
环
境
■
过
程
序 号
风险和机遇 来源（内部
/外部）
风险和机遇内容
风险分析
最新ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系管理层内审检查记录(带记录)
质量、环境、职业健康安全管理体系内审检查表受审核部门：最高管理层、职安、管代审核员：审核组长：审核准则： ISO9001-2015、ISO14001-2015、ISO45001、管理体系文件、适用法律法规审核日期：2019.3.5管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款ISO45001条款文件查阅现场检查交谈4.1 理解组织及其环境4.1理解组织及其环境4.1 理解组织及其所处的环境Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？√√公司于2019年3月依据Q：ISO9001:2015；E：ISO14001:2015；S：ISO45001标准建立并实施质量、环境、安全管理体系。
公司员工20人。
设置了设计部、办公室、财务部和业务部4个职能部门，规定了各部门的岗位、职责和权限，通过会议，发放文件、培训等方式进行沟通，使相关岗位的职责和权限得到了分派、沟通和理解。
公司识别、确定了与战略、目标相关、影响实现管理体系预期结果的内外部因素，并且关注不断变化的内外部信息，通过内审、管理评审进行监视和评审。
管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款ISO45001条款文件查阅现场检查交谈4.2 理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望4.2 理解员工及其他相关方的需求和期望Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可，执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约，公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？√√通过走访、网络等形式了解相关方的需求，提供了相关方的需求和期望清单：顾客的需求和期望：检测质量符合顾客要求；及时交付；价格合理。
ISO9001-2015内审检查表检查内容
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设备台账?包括周边设备,是否有车辆台账?是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等？以上是否配备齐全并有维护计划?维护计划是否得到实施?是否有发生故障并维修及验证合格?
7.1。4 过程运行环境
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？对以上要求是否检查并确定合格？是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？是否有发生故障并维修及验证合格?
7。1.6 组织的知识
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员工学会了这些知识？是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划?
7。2 能力
是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书?如果不能满足能力要求,是否进行了培训或采取其他措施？以何种形式确认人员达到上岗能力?如上岗证、任命书等
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9。1。1 总则
对哪些方面的进行监视和测量？用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量？是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价?
9。1。2 顾客满意
如何获得顾客满意度？查顾客满意的调查结果？查顾客满意度结果的评审及产生的措施？
9。1.3 分析与评价
查对以下内容的分析结果和评价结果？产品的合格率、退货率、返工率等顾客满意度目标完成情况风险和机遇的措施外部供方的绩效改进的情况
7。3 意识
抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献?本岗位发生问题对质量和要求的影响
7。4 沟通
是否制定了内部外部沟通的内容清单？周期？沟通对象？沟通方法？责任人?
7。5 形成文件的信息
7.5.1 总则
ISO9001ISO14001及ISO45001三体系相关方需求和期望分析表组织环境分析表及风险和机遇识别评价及控制措施表
ISO9001+ISO14001及ISO45001三体系相关方需求和期望分析表、组织环境分析表及风险和机遇识别评价及控制措施表ISO9001-2015+ISO9001-2015+ISO45001-2018质量环境职业健康安全三体系相关方需求和期望分析表及监测评审表文件编号：GD-QEO04-002 ISO9001-2015+ISO9001-2015+ISO45001-2018质量环境职业健康安全三体系相关方需求和期望分析表分析日期：2020.1.6序号相关方类型需求和期望评审指标或项目监测频率负责部门备注1 客户产品质量满足要求返修率≤1000ppm 每月/次品质部准时交货准时交货率≥98% 每月/次销售部服务良好、价格合理客户满意度≥90分每年/次销售部企业有建立质量/环境管理体系并有效地运行客审、外审、内审结果每年/次体系2 供方稳定、持续地合作，互利双赢供应商审核、月评结果、采购协议每年/次采购、SQE 及时付款依照与供方商定的付款方式准时付款不定时财务部、采购交付的物料合格率高来料检验合格率≥95% 每月品质部符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员3 厂界周边企业和居民合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系4 房东合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系合理处置危废危险废弃物合法处置100% 体系5 餐饮合作方员工节约粮食，减少浪费不定时检查不定时人资行政部6 化学品供应商化学品仓库存放，防止泄露环境安全健康检查每月/次安全员废弃化学品合法处置危险废弃物合法处置100% 体系7 政府部门：环保局安监局消防大队水务局供电所符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系工作环境清洁卫生，废气、噪声、粉尘合理排放，温湿度适宜环境安全健康检查每月/次安全员化学品仓库存放，防止泄露环境安全健康检查每月/次安全员危废合法处置危险废弃物合法处置100% 体系节约用水、用电环境安全健康检查每月/次安全员安全生产标准化通过政府审查不定时安全员8 第三方监测机构配合监测，符合环境法律法规环境监测合格每年/次体系9 危废处置单位配合危废的转移、处理危险废弃物合法处置100% 体系5 审核机构质量/环境体系运行的适宜性、充分性、有效性内审、管理评审有效，外审通过审核每年/次体系10 公司经营者盈利增长、持续经营、发展规模扩大财务报表每年/次财务部符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员11 员工薪资和福利增长工资报表/员工福利实施的方案每年/次人资行政部个人能力提升,提供发展空间培训计划实施准时率/内部岗位调整方案每年/次人资行政部厂区清洁卫生，废气、噪声、粉尘合理排放，温湿度适宜环境安全健康检查每月/次安全员员工身心健康每年体检一次每年/次人资行政部12 工程承包商用电安全和施工安全必须符合相关法律法规的要求发包（施工）合同有需要工程承包时机人资行政部说明：1.每年年初体系组织各部门对相关方需求和期望作识别，并对其评审指标或项目、监测频率作出规定；2.每年年底体系组织各部门对本年度相关方需求和期望监测情况做评审。
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备注
总体正常
无安全 无安全 无安全 无安全 无安全 无安全 无安全 无安全 事故 事故 事故 事故 事故 事故 事故 事故 无污染 无污染 无污染 无污染 无污染 无污染 无污染 无污染 事故 事故 事故 事故 事故 事故 事故 事故
2
顾 客
0
100%
1
100%
2
100%
1
100%
பைடு நூலகம்
0
100%
0
100%
9
有无违反劳动法律 每月一次 法规 按时交费 每年一次
编制：
0
100%
完成
100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%
3
供 方
供 方
无贷款 无贷款 无贷款 无贷款 无贷款 无贷款 无贷款 无贷款
4
员工
5
审核 机构
1、薪资、福利增 工资、福利管理制 加 2、 员工 度、培训对照表、 每年一次 提供培训机会 活动记录 3、有一定的娱乐 公司体系运作的有 内审、外审、管理 审核机构 效性、充分性和符 每年一次 评审 合性 安全标准化审核、 每年一次
无工伤 无工伤 无工伤 无工伤 无工伤 无工伤 无工伤 无工伤 事故 事故 事故 事故 事故 事故 事故 事故
7 8
银行 竞争 对手 社会 团体
银 行 竞争对手 工 会 协会/商会
贷款/融资 企业核心技术等相 关机密 员工基本权益 按时交费，履行会 员责任
按时还贷 保密信息无外漏
商密无 商密无 商密无 商密无 商密无 商密无 商密无 商密无 泄漏 泄漏 泄漏 泄漏 泄漏 泄漏 泄漏 泄漏 无违法 无违法 无违法 无违法 无违法 无违法 无违法 无违法 现象 现象 现象 现象 现象 现象 现象 现象
相关方的需求和期望监视评审记录表
序 相关方 号 类型 监视评审记录 相关方 需求和期望 监测指标或项目 经营效益好 1 股东/ 所有者 股东/ 所有者 1、经营效益好 2、安全生产 3、环保生产 无安全事故 无环境污染事故 1、产品质量符合 顾客/ 顾客要求 代理商/ 2、及时交货 经销商 3、价格合理 顾客满意度 客户投诉率 交货及时率 供应商年度考评 1、长期合作、双 赢 2、进料合格率高 3、及时付款 来料及时率 来料批次合格率 货款月结 监测频率 每年一次 每月一次 每月一次 每年一次 每月一次 每月一次 每年一次 每月一次 每月一次 每月一次 监测部门 总经理 行政部 行政部 销售部 销售部 销售部 采购部 采购部 质量部 财务部 100% 100% 100% 100% 100% 100% 0 100% 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月
行政部
有调薪 有培训
管代/行政部 行政部
已内审
6
安全生产、环保生 政府 政府机构/ 产、就业最大化、 机构 职能部门 经营效益好
6
安全生产、环保生 政府 政府机构/ 产、就业最大化、 机构 职能部门 经营效益好
工伤事故考核 经济效益
每月一次 每年一次 每年一次 每月一次
行政部 总经理 总经理 行政部 行政部 财务部