2020药剂学1
药剂学(本)-2020.1国家开放大学2019年秋季学期期末统一考试试题及答案
试卷代号：1472国家开放大学2 0 1 9年秋季学期期末统一考试药剂学（本）试题2020年1月一、单项选择题（每小题2分，共60分）1．关于液体制剂特点的表述正确的是( )。
A．不能用于皮肤、黏膜和人体腔道B．药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速C．药物制成液体制剂后稳定性增强D．不适用于婴幼儿和老年人E．不容易口服使用2．下列液体制剂中属于均相液体制剂的是( )。
A．复方碘溶液B．复方硫磺洗剂C．鱼肝油乳剂D．石灰搽剂E．炉甘石洗剂3．高分子溶液剂中加人大量电解质可导致( )。
A．产生絮凝作用B．产生凝胶C．盐析D．胶体带电，稳定性增加E．更均一4．有关胃蛋白酶合剂配制注意事项的叙述中，错误的是( )。
A．本品一般不宜过滤B．可采用热水配制，以加速溶解C．胃蛋白酶不可与稀盐酸直接混合D．应将胃蛋白酶撤在液面，使其充分吸水膨胀E．一般用冷水配制5．以下可作为絮凝剂的是( )。
A．西黄蓍胶B．羧甲基纤维素钠C．甘油D．枸橼酸钠E．以上都不可以6．属于O/W型固体微粒乳化剂的是( )。
A．氢氧化钙B．氢氧化锌C．氢氧化铝D．阿拉伯胶E．以上都不是7．通常来说易氧化的药物具有( )。
A．酯键B．酰胺键C．双键D．苷键E．共价键8．复方碘溶液中加入碘化钾的作用是( )。
A．增溶B．调节碘的浓度C．减少碘的刺激性D．助溶E．增强药物疗效9．关于糖浆剂的说法错误的是( )。
A．单糖浆的浓度为85%(g/ml)B．可作为矫味剂、助悬剂、片剂包糖衣材料C．糖浆剂属于低分子溶液剂。
天津大学2020秋季学期《药剂学Ⅰ》在线考核试题答案参考
1.气雾剂是可经肺部吸收的制剂。
()A.正确B.错误答案：A2.促进扩散不需要细胞膜载体的帮助。
()A.正确B.错误答案：B3.药物口服后的主要吸收部位是()A.口腔B.胃C.小肠D.大肠答案：C4.包衣片剂的崩解时限要求为()A.15minB.30minC.45minD.60min答案：B5.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的可压性和流动性。
()A.正确B.错误答案：A6.注射用水是用蒸馏法制备的新鲜的蒸馏水。
()A.正确B.错误答案：B7.温度升高，药物的溶解度增大。
()A.正确B.错误答案：B8.关于可可豆脂的错误表述是()A.可可豆脂具同质多晶性质B.β晶型最稳定C.制备时熔融温度应高于40℃D.为公认的优良栓剂基质答案：C9.增溶作用是表面活性剂哪个集团起的作用?()A.形成胶团B.分子极性基团C.多分子膜D.氢键E.分子非极性基团答案：A10.属于物理化学靶向给药系统的是()A.DNA-柔红霉素结合物B.药物-抗体结合物C.氨苄青霉素磁性毫微粒D.抗体-药物载体复合物答案：C11.凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂?()A.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D.无菌操作制备的溶液型注射剂E.低温灭菌制备的溶液型注射剂答案：B12.影响口腔黏膜给药制剂吸收的最大因素是口腔黏膜。
()A.正确B.错误答案：B13.混悬剂中药物粒子的大小一般为()A.<0.1nmB.<1nmC.<100nmD.<10nmE.0.5-10μm答案：E14.表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15~18。
()B.错误答案：B15.一般颗粒剂的制备工艺是()A.原辅料混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒-包装B.原辅料混合-制湿颗粒-制软材-干燥-整粒-包装C.原辅料混合-制湿颗粒-干燥-制软材-整粒-包装D.原辅料混合-制软材-制湿颗粒-整粒-干燥-包装答案：A16.甘油的浓度在30%以上具有防腐作用。
吉大20秋《药剂学》在线作业一答案
(单选题)1: 口服制剂设计一般不要求
A: 药物在胃肠道内吸收良好
B: 避免药物对胃肠道的刺激作用
C: 药物吸收迅速，能用于急救
D: 制剂易于吞咽
E: 制剂应具有良好的外部特征
正确答案: C
(单选题)2: 以下属于法定处方的是
A: 《中国药典》收载的处方
B: 医院的处方集
C: 地方药品标准收载的处方
D: 协议处方
E: 其他
正确答案: A
(单选题)3: 固体分散体存在的主要问题是
A: 久贮不够稳定
B: 药物高度分散
C: 药物的难溶性得不到改善
D: 不能提高药物的生物利用度
E: 刺激性增大
正确答案: A
(单选题)4: 以下属于均相的液体制剂是
A: 鱼肝油乳剂
B: 石灰搽剂
C: 复方硼酸溶液
D: 复方硫黄洗剂
E: 炉甘石洗剂
正确答案: C
(单选题)5: 以下各种片剂中，可以避免药物的首过效应的为A: 泡腾片
B: 含片
C: 舌下片
D: 肠溶片
E: 分散片
正确答案: C
(单选题)6: 以下可作为软胶囊内容物的是
A: 药物的油溶液
B: 药物的水溶液
C: 药物的水混悬液。
《药剂学》题库(2020年7月整理).pdf
A．昙点 B．CMC C．Cloud point D．转折点 E．Krafft 点
46.下列哪种表面活性剂具有 Krafft 点（ ）
A．Tween B．十二烷基磺酸钠 C．Span
D．Poloxamer E．硬脂酸钠
47.一般面言（ ）类的极性最大。
A．非离子型 B．两性离子型
C．阴离子型 D．阳离子型 E．不一定
增加，形成透明胶体溶液，这种作用称为（ ）
A．增溶 B．促渗 C．助溶 D．陈化 E．合并
44.Krafft 点越高的表面活性剂，其临界胶束浓度（ ）
A．越小 B．越大 C．不变 D．不变或变小 E．不确定
45.离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温
度称为（ ）
3. 靶向制剂属于（ ）
A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂
4. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（ ）
A.溶液剂
B.气雾剂
C.片剂
D.乳剂
E.散剂
5. 关于临床药学研究内容不正确的是（ ）
A.临床用制剂和处方的研究
B.指导制剂设计、剂型改革
C.药物制剂的临床研究和评价
32.下列属于尼泊金类的防腐剂为（ ）
A．山梨酸 B．苯甲酸盐 C．羟苯乙酯 D．三氯叔丁醇 E．苯酚
33.苯甲酸及盐作为防腐剂时常用量一般为（ ）
A．0.03%-0.1% B．0.1%-0.3% C．1%-3% D．0.029%-0.05% E．0.01%
34.纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆，浓度为（ ）
A．甘油
B．脂肪油
C．水
D．丙二醇
E．液体石蜡
安徽2020年普通专升本考试大纲《药剂学》
蚌埠医学院2020年专升本考试大纲《药剂学》一、总纲《药剂学》是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
其宗旨是将原料药物（化学药、中药和天然药物、生物技术药物）制成安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂，以适用于疾病的治疗、预防或诊断。
药剂学属于与药物实际应用有关的研究领域，涉及许多相关学科，与人类的生命息息相关，因此需要扎实的理论基础。
本课程要求学生掌握各种剂型的概念、特点及质量要求，熟悉药剂学基础理论知识（药物溶解理论；表面活性剂种类、性质、用途等；粉体学性质等）、各药物剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制，明确剂型因素、生物学因素和药效的关系；熟悉各剂型常用辅料及特征；熟悉药物动力学基本概念；了解制药设备的特点、药学服务的内容及特点。
二、考试形式及参考教材1、考试形式：闭卷、笔试。
2、试卷分值：150分。
3、考试题型：单选题4、《药剂学》（2018，第三版），人民卫生出版社，李忠文主编。
三、考查范围及要求第一章绪论1.药剂学、剂型、制剂、辅料、新药、特殊药品等概念。
2.药剂学的任务、药物剂型的重要性及剂型的分类方法。
第二章液体制剂1.液体制剂的概念、特点、分类、质量要求。
2.液体制剂常用溶剂及附加剂的种类特点。
3.表面活性剂的概念、分类、基本特性及在药剂学中的应用。
4.溶解度的概念及影响因素，增加药物溶解度的方法。
5.溶液型液体制剂的概念、芳香水剂、糖浆剂的概念与特点。
6.高分子溶液剂的概念、性质及制备方法。
7.混悬剂的概念、质量要求、物理稳定性及稳定剂。
8.乳剂的概念、组成、分类、乳剂的稳定性。
第三章浸出制剂1.浸出制剂的概念与特点，常用浸出溶剂。
2.浸出过程的四个阶段，影响浸出的因素。
3.煎煮法、浸渍法、渗漉法和回流法的概念和特点。
第四章注射剂与滴眼剂1.注射剂的概念、分类、特点和质量要求。
2.热原的概念、组分、性质、热原污染途径、除去的方法及检查方法。
药剂学1处方总结解析
第一部分：处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。
2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。
处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方，选用湿法制粒制片。
制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。
药剂学1重难点分析4
《药剂学(1)》重难点分析(4)1、药剂学的主要研究任务是什么？(1)研究药剂学的基本理论与新技术研究药剂学的基本理论和新技术将进一步促进药剂学的深入发展，而且对提高制剂生产的技术水平，对研制安全、有效、稳定和用药方便的药物制剂具有重要意义。
药剂学中常涉及的基本理论包括流变学理论、增溶与助溶理论、片剂成型理论、释药动力学理论、分散体系的理论、化学动力学理论、表面现象和生物药剂学知识等；药剂学中常涉及的新技术包括微粉化技术、纳米技术、固体分散技术、微囊化技术、包合技术、缓释与控释技术等等。
(2)开发新剂型和新制剂随着科技的发展和生活水平的普遍提高，普通剂型(如片剂、注射剂和溶液剂等)已很难满足高效、低毒、定时、定量和定位等的要求。
新型给药系统可以提高药物的有效性，减低血药浓度的峰谷现象，延长药物的体内作用时间，增加药物对靶组织的选择性等，结果是提高了药物疗效，降低了毒副作用，因此，大力开发新剂型和新制剂在药剂学研究中占有非常重要的位置。
(3)开发新型的药用辅料没有优质的辅料就没有优质的药品。
药物剂型的改进和发展、产品质量的提高、生产设备的更新，新技术的应用等，都要求有各种各样的药用辅料。
我国辅料开发的落后严重影响到我国制剂工业的发展。
辅料的研发和生产，在药物制剂中的位置将越来越重要。
(4)整理与开发中药新品种在中医中药基础理论指导下，运用现代药学知识和方法，在继承、整理、发展和提高中药传统剂型(丸、散、膏、丹、胶、露、酒等)的基础上，进一步丰富和发展中药新剂型和新品种，是当今我国药剂学的一项重要任务。
(5)研究和开发新型的制药机械和设备研究和开发新型制药机械和设备，对发展新剂型和新工艺、提高制剂质量、提高生产效率、降低生产成本、改变生产环境、缩短同国际先进国家的差距等都具有重要意义。
目前制药设备正向着一机多用、密闭式、多机联动和高度自动控制等方向发展。
2、在乳剂制备中，选择乳化剂的原则是什么？(1)根据乳剂的绐药途径选择①口服乳剂：可选用无毒、无刺激性的高分子溶液作乳化剂。
蚌埠医学院制药工程专业2020-2021学年药剂学1-100
蚌埠医学院制药工程专业2020-2021学年药剂学1~1001.渗透泵型片剂控释的基本原理是() [单选题] *A. 减小溶出B. 减慢扩散C. 片剂膜外渗透压大于片剂膜内,将片内药物吸出D. 片剂膜内渗透压大于片剂膜外,将药物从细孔压出(正确答案)E. 片剂外面包控释膜,使药物恒速释出2.液体石蜡() [单选题] *A. 成膜材料(正确答案)B. 增塑剂C. 表面活性剂D. 填充剂E. 脱膜剂3.以下改善维生素C注射剂稳定性的措施中,不正确的做法是() [单选题] *A. 加入抗氧剂BHA或BHT(正确答案)B. 通惰性气体二氧化碳或氮气C. 调节pH至6.0〜6.2D. 采用10(TC,流通蒸气15min灭菌E. 加EDTF. 2Na4.下列可作片剂粘合剂的是() [单选题] *A. 轻丙基甲基纤维素(正确答案)B. 微粉硅胶C. 甘露醇D. 交联聚乙烯毗咯烷酮E. 硬脂酸镁5.在混悬液中起润湿、助悬、絮凝或反絮凝作用的附加剂() [单选题] *A. 助悬剂(正确答案)B. 润湿剂C. 絮凝剂D. 反絮凝剂E. 稳定剂6.可增加难溶性药物在水中溶解度的低分子化合物() [单选题] *A. 表面活性剂(正确答案)B. 增溶剂C. 药用高分子D. 助溶剂E. 助悬剂7.新洁尔灭() [单选题] *A. 月桂醇硫酸钠(正确答案)B. 硬脂醇硫酸钠C. 苯扎溴铵D. 司盘_80E. 吐温_808.可用于制备脂质体() [单选题] *A. 羟丙基甲基纤维素(正确答案)B. 单硬脂酸甘油酯C. 大豆磷脂D. 无毒聚氯乙烯E. 乙基纤维素9.由于加入大量电解质而使高分子溶液凝结沉淀的现象() [单选题] *A. 触变性(正确答案)B. 胶凝C. 絮凝D. 盐析E. 陈化10.浸出的关键在于保持下列哪项目标,以使浸出顺利进行并达到完全() [单选题] *A. 最高的pH值(正确答案)B. 最大的浓度差C. 较长的时间D. 较髙的温度E. 较大的药材粉碎度11.比重不同的药物制备散剂时,采用何种混合方法最佳() [单选题] *A. 等量递加法(正确答案)B. 多次过筛C. 将轻者加在重者之上D. 将重者加在轻者之上E. 搅拌12.用浓硫酸重铬酸钾溶液荡洗输液瓶() [单选题] *A. 18CTC/3〜4小时被破坏(正确答案)B. 能溶于水C. 具不挥发性D. 易被吸附E. 能被强氧化剂破坏13.下面哪种物质可以作为多肽蛋白质类药物制剂的填充剂() [单选题] *A. 淀粉(正确答案)B. 糊精C. 甘露醇D. 微晶纤维素E. 磷酸钙14.栓剂置換价的正确表述是() [单选题] *A. 同体积不同基质的重量之比值(正确答案)B. 同体积不同主药的重量之比值C. 主药重量和基质重量的比值D. 主药的体积与同重量基质的体积之比值E. 药物重量与同体积基质重量之比值15.将灰黄霉素制成滴丸剂的目的在于() [单选题] *A. 增加溶出速度(正确答案)B. 增加亲水性C. 减少对胃的刺激D. 增加崩解E. 使具有缓释性16.阴离子表面活性剂() [单选题] *A. 泊洛沙姆(正确答案)B. 卵磷脂C. 新洁尔灭D. 羟苯乙酯E. 月桂醇硫酸钠17.关于经皮给药制剂的特点叙述不正确的是() [单选题] *A. 可避免肝脏的首过效应(正确答案)B. 可以减少给药次数C. 无皮肤代谢和贮库作用D. 可以维持恒定的血药浓度E. 使用方便,可随时中断给药18.反应活化能() [单选题] *A. pHm(正确答案)B. EC. t1/2D. t0.9E. k19.将药材置于浸出灌中,将一定量的溶剂分次加入浸出() [单选题] *A. 煎煮法(正确答案)B. 浸渍法C. 重浸出法E. 回流法20.注射剂药液精滤前的预滤() [单选题] *A. 布氏漏斗(正确答案)B. 垂熔玻璃滤器C. GS垂熔玻璃滤器D. 砂滤棒E. 0.65〜0.8um微孔滤膜以上过滤器械用于21.某片剂中主药每片含量为0.2g,测得颗粒中主药的百分含量为50%,则每片所需的颗粒量应为() [单选题] *A. 0.lg(正确答案)B. 0.2gC. 0.3gD. 0.4gE. 0.5g22.巴比妥钠注射剂中加有60%丙二醇的目的是() [单选题] *A. 降低介电常数使注射液稳定(正确答案)B. 防止药物水解C. 降低离子强度使药物稳定D. 防止药物聚合23.崩解剂选用不当或用量不足、粘合剂或润滑剂用量过多易造成() [单选题] *A. 崩解迟缓(正确答案)B. 粘冲D. 片重差异超限E. 色斑24.流化技术在片剂制备中可用于() [单选题] *A. 混合(正确答案)B. 制粒C. 干燥D. 包衣E. 均是25.固体分散体的肠溶性载体材料不包括() [单选题] *A. CAP(正确答案)B. HPMCPC. PVPD. CMECE. EudragitL100/S10026.油脂性栓剂基质() [单选题] *A. PVA(正确答案)B. 卡波普C. 可可豆脂D. 凡士林E. 8份黄凡士林、1份羊毛脂、1份液体石蜡27.山梨醇() [单选题] *A. 成膜材料(正确答案)C. 表面活性剂D. 填充剂E. 脱膜剂28.两性离子表面活性剂() [单选题] *A. 泊洛沙姆(正确答案)B. 卵磷脂C. 新洁尔灭D. 羟苯乙酯E. 月桂醇硫酸钠29.蛋白银溶液属于() [单选题] *A. 真溶液(正确答案)B. 疏水胶体C. 亲水胶体D. 混悬液E. 乳浊液30.粉体的润湿性由哪个指标衡量() [单选题] *A. 休止角(正确答案)B. 接触角C. CRHD. 空隙率E. 比表面积31.在一步制粒机可完成的工序是() [单选题] *A. 粉碎〜混合〜制粒〜干燥(正确答案)B. 过筛〜制粒〜混合〜干燥C. 过筛〜制粒〜混合D. 制粒〜混合〜干燥32.硬脂酸镁作片剂润滑剂,叙述错误的是() [单选题] *A. 质地细腻轻松(正确答案)B. 不能用于碱性药物C. 附着性好D. —般用量为0.3%〜1%33.促使乳剂形成,并使乳剂稳定的是() [单选题] *A. 助悬剂(正确答案)B. 湿润剂C. 乳化剂D. 絮凝剂E. 反絮凝剂34.关于凡士林的特点,下列哪一点是错的() [单选题] *A. 是由多种分子量的烃类组成的半固体状混合物(正确答案)B. 有适宜的粘性和涂展性C. 稳定性好、无剌激性,适用于遇水不稳定的药物D. 吸水性差,仅能吸收约5%的水E. 释放药物的能力比较好35.丙二醇() [单选题] *A. 极性溶剂(正确答案)B. 非极性溶剂C. 半极性溶剂D. 矫味剂E. 防腐剂36.使用挥发性溶剂加热浸出() [单选题] *A. 煎煮法(正确答案)B. 浸渍法C. 重浸出法D. 渗漉法E. 回流法37.以下关于混悬剂沉降容积比的表述,错误的是() [单选题] *A. 混悬剂沉降溶积比(F)是混悬剂沉降后沉降物的容积与沉降前的容积的比值(正确答案)B. F值在0〜1之间C. F值越大混悬剂越稳定D. F值越小混悬剂越稳定E. 《中国药典》规定,口服混悬剂按规定方法检查其F值应不低于0.9038.可作为粉针剂溶剂的是() [单选题] *A. 纯化水(正确答案)B. 注射用水C. 灭菌注射用水D. 蒸憾水E. 去离子水39.一号筛() [单选题] *A. 200目(正确答案)B. 100目C. 80目D. 50目E. 10目40.配制1%盐酸普鲁卡因溶液200ml,需加氯化钠多少克使成等渗溶液。
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• 药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定 • 其它药品标准： 1）、中华人民共和国卫生部标准（简称部颁标准）
2）、国家食品药品监督管理局（SFDA）药品标准（局颁标准）。
6、GMP、GLP、GCP 、GAP、GSP、GUP的概念
• 工业药剂学 ：制剂配制理论与工业化生产 • 物理药剂学 ：物理化学原理应用于药剂学研究 • 药用高分子材料学：药剂学中常用高分子的理化特征及功
能与应用
8、生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与 药剂学之间的关系。
• 生物药剂学与药物动力学 ：研究制剂中的药物的体内转运 过程的动态变化规律 ，阐明剂型因素、生物因素与疗效的 关系。
• 临床药剂学 ：研究合理、有效与安全用药。
9、 药 剂 学 的 发展
药剂学的发展
• 第一代制剂 常规制剂 • 第二代制剂 缓释制剂（长效制剂、缓慢释药） • 第三代制剂 控释制剂（恒速释药、零级释药） • 第四代制剂 靶向制剂（定位、定量释药） • 第五代制剂 自动化给药系统（脉冲式释药系统、自调式释
第三章 表面活性剂
• 1、表面活性剂的概念、表面活性剂的结构特征及吸附性 • 表面活性剂（Surfactant，Surface ative agent ） • 含义：使液体的表面张力显著降低的物质。 • 结构特点：长链有机化合物；具有亲水、 亲油基团 • 表面活性剂的吸附性
• 剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、 胶囊剂。
• 制剂：根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药 品。
• 制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。 • 剂型设计原则： 最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。（强调让用药者承
长沙医学院
药剂学《一》 2020年05月
第一章 绪论
CONTEN TS
1、药剂学的定义及宗旨
• 药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备 工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。
• 药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物 制剂。
2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）
药系统）
第二章 药物溶液的形成理论
１、药物的溶解度（特性溶解度和表观溶解度）
• 溶解度：一定温度下100g溶剂中（或100g溶液或100ml溶液 ）溶解溶质的最大克数。
• 溶解度的测定方法 • 1.特性溶解度 • 2.平衡溶解度 表观平衡溶解度
2、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法
• 影响药物溶解度的因素 • 1.分子结构----相似相溶 • 2.溶剂化与水合作用 水中溶解度：有机溶剂化物>无水物>水合物 • 3.多晶型 无定型>亚稳定型>稳定型 • 4.粒子大小----难溶性药物 0.1~100nm范围内 , r↓, S↑ • 5.温度 • 6.pH值、弱酸盐、 弱碱盐
受最小的治疗风险获得最大的治疗效果）
3、药物剂型的重要性
• a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射 • b、调节药物作用速度 • c、降低或消除药物的毒副作用 • d、靶向作用 • e、影响药效
4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分 类；按形态分类）
• 按给药途径和方法分类 • 经胃肠道给药的剂型 口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂 • 不经胃肠道给药的剂型 • 注射给药： 注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等） • 呼吸道给药：气雾剂、吸入剂 • 皮肤给药： 洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂 • 粘膜给药： 滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片 • 腔道给药： 栓剂
按分散系统分类
• 按分散系统分类
• 真溶液类剂型： <1nm 溶液剂
• 胶体溶液类剂型： 1~100nm 胶浆剂
• 乳浊液类剂型： 0.1~50m 乳剂
• 混悬液类剂型： 0.1~100 m 混悬剂
• 气体分散类剂型：
气雾剂
• 固体分散类剂型：
散剂、片剂
• 微粒分散型
微球
5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准
•
（1：2950） （1：20）
• 形成分子复合物 茶碱 + 乙二胺 氨茶碱
•
（1：120） （1：5）
• 复分解反应生成盐 乙酰水杨酸 + 枸橼酸钠 乙酰水杨酸钠 + 枸橼酸
•
（1：2950） （1：20）
• 助溶剂分类
Байду номын сангаас
• 无机化合物：碘化钾
• 有机酸极其钠盐：水杨酸钠、苯甲酸钠、对氨基苯甲酸钠
• 7.同离子效应：相同离子的存在使药物溶解度降低
• 增加药物溶解度的方法
• a. 制成盐类 选用盐类需注意：溶液pH 、稳定性、刺激性、毒性等因素
• b. 应用混合溶剂 潜溶、潜溶剂 常用潜溶剂：乙醇-水，乙醇-甘油，丙二醇-水，聚乙二醇-水
• c. 加入助溶剂
• 概念和助溶机理
• 形成可溶性络盐 KI + I2 KI3
• 药品生产质量管理规范（GMP） • 药物非临床研究质量管理规范（GLP） • 药品临床试验管理规范（GCP) • 中药材生产质量管理规范（GAP) • 药品经营质量管理规范（GSP ) • 医疗机构质量管理规范（GUP)
7、药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和 生物药剂学）
• 酰胺化合物： 烟酰胺、乙酰胺、尿素、乌拉坦
• d. 使用增溶剂 --- 表面活性剂
• 概念
药物溶出度、影响药物溶出度的因素及增加药物溶出速度的方法
• (一) 溶出速度的表示方法 • Noyes-Whitney方程 dc/dt= KS (Cs – C) K=D/Vh • 当Cs >> C时, dc/dt = K S Cs • (二) 影响因素及增加方法 • 因素： S 、T、 V(C)、 D、 h • 增加药物溶出速度方法：减小粒径；升高温度 ； 加快搅拌 • 熟悉： • 1、药用溶剂的种类及性质 水、非水溶剂、醇与多元醇、醚类 • 2.介电常数和溶解度参数 • 衡量溶剂极性的参数 • 1. 介电常数（ε）--- 表示将相反电荷在溶液中分开的能力ε↑，溶剂极性 • 2. 溶解度参数()--- 表示同种分子的内聚力 ↑，溶剂极性↑ • “极性相似相溶 ”原则