万级洁净厂房验证方案
万级洁净厂房验证方案
十万级洁净厂房验证方案(总18页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--文件编号：FA-B-01受控状态：发放号：洁净车间验证方案编制：日期：___________审核：日期：___________批准：日期：___________北京精诚创业医疗器械有限公司目录1 洁净厂房概述2 验证目的3 验证依据4 验证所需文件及记录5验证方法和步骤6验证工作人员职责安排7验证时间安排1 洁净厂房概述我公司洁净厂房级别为十万级，局部百级，位于公司生产区域一层，建筑面积为160平米，.主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。
根据我公司产品生产工艺与流程，洁净厂房分为平板硫化间，挤出硫化间，烘箱间，浸渍硫化间、检验包装间等。
2 验证目的检查并确认洁净厂房是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，空调净化系统净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。
资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。
3 验证依据《医疗器械生产企业质量管理规范》YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》GB 50073《洁净厂房设计规范》GB 50457《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50591《洁净室施工及验收规范》GB/T 16292《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16294《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》4.验证所需文件及记录1 公司总平面环境布置图2 十万级洁净厂房平面图3 风管的平面图4 送、回风口的平面图5 排风管平面图6 空气过滤器分布图7 灯具平面图8 空调机组使用说明书9 洁净厂房工程验收报告10 洁净区环境监测记录11 第三方环境监测报告12 洁净车间管理制度5验证方法和步骤测试所需计量器具及设备温湿度表热球风速计压差表尘埃粒子计数器手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器恒温培养箱以上器具设配需功能完好，需检定的应具有有效的检定证书。
生产洁净厂房验证方案
生产洁净厂房验证方案目录1. 验证目的...............................................................................................................2 2. 验证小组名单.........................................................................................................2 3. 设备概述...............................................................................................................2 4. 验证范围...............................................................................................................2 5. 职责.....................................................................................................................2 6. 验证文件的准备......................................................................................................3 7. 验证前培训............................................................................................................3 8. 确认验证所用检测仪器、仪表已经过计量检定...............................................................3 9. 验证内容...............................................................................................................3 9.1. 安装确认............................................................................................................3 9.1.1. 厂房材质确认...................................................................................................3 9.1.2. 厂房建筑性能小结.............................................................................................4 9.1.3. 空气净化系统的安装确认....................................................................................4 9.1.4. 公用工程安装确认.............................................................................................4 9.2. 运行确认............................................................................................................8 10.验证结果与评定......................................................................................................9 11.验证进度安排.........................................................................................................9 12.验证周期...............................................................................................................9 13.附表 (10)1. 验证目的检查并确认车间厂房符合设计要求，符合《药品生产质量管理规范》要求，资料和文件符合GMP的管理要求。
洁净厂房验证方案
厂房验证方案陕西省中医药研究汉唐制药有限公司目录1.方案的起草与审批1.1验证方案的起草1.2验证方案的审核1.3验证方案的批准2.概述.3.验证的依据、目的、范围与计划3.1验证的依据3.2验证的目的3.3验证的范围3.4验证的计划4.验证小组职责5.风险评估6.验证内容6.1.预确认6.2.其他设施安装测试确认6.3.空调净化系统安装及性能确认6.4.空调净化系统性能测试6.5验证总结7. 确认结果评定流程、偏差分析与结论8. 再确认周期9.确认报告的出具10.确认证书的签发11.偏差与变更处理原则12.附件1、验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草1.2验证方案的审核1.3验证方案的批准批准意见：批准人：批准日期：2.概述：陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司位于草堂工业园区，周边环境清洁，无面积3600平方米，净化面积平方米，现生产三个剂型即硬胶囊剂、片剂和颗粒剂。
制剂车间的净化级别为D级。
车间内部采用阻燃岩棉彩钢板隔断并吊顶，连接处均经圆弧处理，屋顶及墙面平整光滑、不易积尘、不脱落。
照明灯具为洁净吸顶灯。
吊顶照明、管道及风口的安装应密封。
穿楼板或房顶的管线做密封处理。
地面为环氧树脂自流坪，平整耐磨无裂纹，不污染。
车间密封性好，采用净化空调系统换气。
车间人流入口处设有门卫，防止未经批准人员进入车间。
车间人流、物流清楚，其进出口处均设有杀虫灯，以防昆虫进入，人员与物料的进出严格按进入净化区的净化规程管理执行。
盥洗室位于一更和二更中间。
车间各操作间按产品工艺流程合理布局，各操作间根据生产需要和设备标准合理规划，设备已就位。
车间产尘间外设缓冲区并配备除尘设施。
车间设有洁具间、工衣清洗间、工器具清洗消毒间、中控室等功能间，车间功能齐全。
(附：洁净厂房工艺布局平面图)3.验证依据、目的、范围与计划：3.1验证依据《药品生产质量管理规范》2010年修订版《医药工业洁净厂房设计规范》2008年版《洁净厂房设计规范》2001年版《洁净室施工及验收规范》2010年版GB/T16292-2010 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T16294-2010 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》3.2验证目的3.2.1 检查并确认车间洁净厂房设计、施工符合生产和 GMP要求。
洁净工作区臭氧消毒效果验证方案
在日常使用过程中，洁净区的空气中会有微生物存在。
为保证洁净区空气中微生物数量得到有效控制，特进行洁净区臭氧消毒效果的验证活动。
验证在规定的臭氧浓度条件下保持特定时间后，臭氧消毒对洁净区空气中微生物的消杀效果，以及臭氧在启动空气循环系统条件下达到0.15ppm 的安全阈值所需时间。
本公司十万级洁净车间和万级洁净工作区臭氧消毒效果的验证。
4.1 验证委员会4.2 验证小组4.3 验证涉及部门5.1 编制依据5.1.1 2003 年版《药品生产验证指南》 5.1.2 卫生部《消毒技术规范》5.1.3 《GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求》 5.2 验证过程中偏差处理在方案实施过程中，若出现不符合测试标准的数据，应立即调查原因进行分析，并采取偏差处理措 施。
在偏差处理措施实施完成后，应确认偏差是否对本次验证结果产生影响，如果偏差影响到本次验证 结果，则判定本次验证失败，并对本系统重新实施验证方案。
如果在实施纠偏措施后，数据已符合测试 标准，不影响验证结果，则继续实施本方案，直至本次验证实施结束。
5.3 验证方案修改申请及批准书验证过程中严格按照验证方案执行。
若在实施过程中，发现验证方案存在缺陷，立即停止验证，验 证小组成员对验证方案进行修改，并填写《验证方案修改申请及批准表》（附件 4），由验证委员会成员 批准后，重新启动验证。
若验证方案无需修改，不需要填写《验证方案修改申请及批准表》。
6.1 验证所需文件、资料确认6.3 验证所需仪器仪表确认7.1 方案7.1.1 臭氧消毒浓度要求： 万级达到消毒浓度 15ppm ，十万级达到消毒浓度 10ppm 。
7.1.2 根据臭氧发生器说明书载明 WJ-K-E4 臭氧发生器臭氧发生量为 40g/h ，根据如下公式及房间体积 计算达到消毒浓度时间：V ∗ （1 ∗ 2.14 ∗ n ）t = 6040∗ 1000公式解释：V: 房间的体积（m 3） t: 达到消毒浓度的时间(min)n: 消毒浓度要求（ppm ）消杀效果。
洁净厂房验证方案
洁净厂房验证方案第一步：设定验证目标和要求在洁净厂房验证方案中，首先需要设定验证的目标和要求。
这包括确定洁净室的等级、验证所需的测试方法和标准、验证频率等等。
例如，如果洁净室用于生产药品，验证的目标和要求可能包括满足药典的要求、验证洁净室空气中微生物和微粒的控制水平等。
第二步：制定验证计划根据验证目标和要求，制定具体的验证计划。
验证计划应包括验证的时间表、所需的资源和人员安排、要验证的参数和测试方法等。
例如，验证计划可能包括在洁净室启用之前进行初始验证，并在每年进行一次例行验证。
第三步：进行初始验证初始验证是在洁净厂房建设完毕并装修好后进行的第一次验证。
初始验证应包括验证洁净室结构、工艺装置和设备是否满足洁净室标准的要求。
验证过程中应包括室内空气质量、空气流向、室内静电控制、过滤系统效能等方面的测试。
第四步：进行例行验证除了初始验证，洁净厂房还需要进行例行验证以确认洁净室的性能和效果。
例行验证应根据验证计划进行，包括对室内空气质量、空气流向、过滤系统效能等参数的测试。
同时还应验证清洁程序和清洁剂的有效性，并进行定期清洁设备的性能测试，如过滤器的漏风测试和风速测试等。
第五步：记录和分析验证结果在每次验证过程中，需要详细记录测试结果、仪器校准记录、验证人员的资质与签名等信息。
这些记录将作为验证结果的证据，用于分析洁净厂房的性能和效果。
验证结果应与验证目标和要求进行比较，以评估洁净室是否满足标准的要求。
第六步：实施纠正措施和持续改进如果验证结果显示洁净室存在不符合要求的问题，应立即采取纠正措施。
纠正措施可能包括修复损坏的设备、改进清洁程序、更换不合格的过滤器等。
同时，应建立持续改进的机制，通过定期的例行验证和内部审核来跟踪洁净室的性能，并不断改进和优化。
综上所述，洁净厂房验证方案是确保洁净室环境符合特定标准和要求的重要过程。
通过制定验证目标和要求、制定验证计划、进行初始验证和例行验证、记录和分析验证结果以及实施纠正措施和持续改进，可以确保洁净室的性能和效果符合标准的要求。
净化(十万级)验证方案OK
净化系统（十万级）验证方案、报告净化系统(十万级)验证方案起草人：生产技术部：日期：审核人：质量控制部：日期：批准人：管理者代表：日期：有限公司年月日1 验证范围适用于洁净车间净化系统的验证。
2 验证小组生产技术部：负责验证文件的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。
负责净化系统的预确认、安装确认、运行确认操作质量控制部：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。
负责验证方案及报告的审核，组织协调验证工作，总结验证结果，起草验证报告。
检验员：负责检验工作，协助验证方案的起草。
管代：负责验证方案及报告的批准。
3 概述净化系统将空气处理成符合要求的状态后送入洁净区内，以满足洁净室洁净度等级的要求。
整个净化系统是由空气处理装置（包括冷源、空气的过滤、输送及分配设备）组成的一个完整的系统，该系统能够对空气进行冷却、加热、加除湿和净化处理，并能降低传入洁净区的噪声，保证在生产过程中生产环境符合十万级洁净等级要求。
公司空调风机系统为南京天加空调设备有限公司生产的风冷管道式空调机组（TSA250DR）4台组成的空调系统和苏州金奥臭氧有限公司生产的JCF-K130(H)臭氧发生器2台，采用在机房对空气集中进行初、中效过滤，加热、降温和加湿、除湿，然后通过风管分配到每个洁净区以及对车间空气消毒，风管的末端安装有高效过滤器，气流组织为顶送侧回。
产尘量较小的洁净区回风采用初、中效过滤后回入回风主管。
为了确证该系统能满足生产要求，我们对其进行验证。
验证方案由预确认、测试仪器校验、安装确认、运行确认、性能确认等几部分组成。
4 验证方案4.1 净化系统预确认：见表14.1.1 所有的设备应便于操作、维护、保养。
4.1.2 所有设备易于拆洗、消毒或灭菌。
4.1.3 设备的材质应符合工艺和无菌医疗器械生产质量管理规范的要求。
4.1.4 设备的性能能达到设计要求：降温、升温能力应符合十万级洁净要求(18-28℃)。
厂房验证方案范文
厂房验证方案范文一、概述为了确保厂房的建设和使用符合相关标准和要求，需要对厂房进行验证。
厂房验证旨在验证厂房的设计、建设和使用过程是否符合相关法规和规范要求，从而确保厂房的安全、健康和环保。
本方案旨在对厂房进行全面的验证，包括验证厂房设计文件、施工图和建设过程中的质量控制，以及厂房的使用过程中的设备运行情况、安全管理措施和环境保护措施等方面。
验证过程将通过现场巡查、文件审核、设备测试和数据分析等方式进行。
二、验证内容1.设计验证对厂房的设计文件进行验证，包括建筑设计、结构设计、电气设计、给排水设计等方面。
验证内容包括但不限于：-厂房符合国家和地方政府规定的建筑、环保、安全等方面的相关规范和标准。
-厂房设计符合相关行业标准和技术要求。
-厂房的设计方案与实际需求相匹配。
2.施工验证对厂房的施工过程进行验证，包括施工图纸、工程质量控制和施工管理。
验证内容包括但不限于：-施工图纸符合设计要求，施工过程符合施工图纸的要求。
-施工过程中的质量控制措施符合相关标准和要求。
-施工现场的管理符合施工安全管理要求。
3.设备验证对厂房的设备进行验证，包括设备安装、调试和运行情况。
验证内容包括但不限于：-设备安装过程中的检查和测试，确保设备安装符合相关标准和要求。
-设备调试过程中的检查和测试，确保设备调试符合相关标准和要求。
-设备运行情况的检查和测试，确保设备正常运行，并符合相关安全和环保要求。
4.使用验证对厂房的使用过程进行验证，包括设备使用、环境保护和安全管理等方面。
验证内容包括但不限于：-设备的运行情况和维护保养情况的检查和测试。
-环境保护措施的检查和测试，包括废水处理、废气处理和噪声控制等方面。
-安全管理措施的检查和测试，包括消防安全、工艺安全和人员安全等方面。
三、验证方法1.现场巡查通过对厂房的现场巡查，对厂房的建设和使用情况进行直观的观察。
现场巡查内容包括但不限于建筑结构、设备安装、环境保护设施等方面。
2.文件审核对厂房的设计文件、施工图纸和相关质量文件进行审核，确保文件内容符合相关标准和要求。
万级洁净车间验收方案
万级洁净车间验收方案-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN万级洁净车间验收方案现根据有关规范和现场实际情况，制定如下验收方案。
一、洁净度的检测1.测定前，净化空调系统连续运行至少24小时。
2.测定在静态下进行，测试人员必须穿戴好洁净服装。
3.测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A。
4.测定点高度距地面1～。
5.测定点数的确定，根据国家有关标准，最少采样点数为，NL=,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算最少采样点为NL=38,本次验收设计采样点为87个,具体采样点详见洁净度检测点平面图。
6.每个测定点每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。
平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。
二、温湿度的检测1.测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。
2.对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8～48小时，每次测定间隔时间不大于30分钟。
3.测试点距地面1～，交错布置，距外墙表面应大于米。
4.测点数，根据有关规范，面积≤50㎡，测点数为5个，每增加20～50㎡，增加3～5个点。
本次验收设计采样点为130个。
5.测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计。
%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则检验为合格。
三、室内噪声的检测1.测噪声仪器为数字式声级计，一般只测A声级。
2.测量位置距地面米高。
3.各点≤65dB(A)为合格。
四、室内照度的检测1.检测用照度仪(TES1330A) 测定。
2.测点平面离地面～，按2m间距布置，测点距离墙面应不小于。
%以上的测点值在设计值内，则检验为合格。
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文件编号：FA-B-01
受控状态：
发放号：
洁净车间验证方案
编制：日期：___________
审核：日期：___________
批准：日期：___________
北京精诚创业医疗器械有限公司
目录
1 洁净厂房概述
2 验证目的
3 验证依据
4 验证所需文件及记录
5验证方法和步骤
6验证工作人员职责安排
7验证时间安排
1 洁净厂房概述
我公司洁净厂房级别为十万级，局部百级，位于公司生产区域一层，建筑面积为160平米，.主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。
根据我公司产品生产工艺与流程，洁净厂房分为平板硫化间，挤出硫化间，烘箱间，浸渍硫化间、检验包装间等。
2 验证目的
检查并确认洁净厂房是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，空调净化系统净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。
资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。
3 验证依据
《医疗器械生产企业质量管理规范》
YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》
GB 50073《洁净厂房设计规范》
GB 50457《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50591《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16294《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》
4.验证所需文件及记录
1 公司总平面环境布置图
2 十万级洁净厂房平面图
3 风管的平面图
4 送、回风口的平面图
5 排风管平面图
6 空气过滤器分布图
7 灯具平面图
8 空调机组使用说明书
9 洁净厂房工程验收报告
10 洁净区环境监测记录
11 第三方环境监测报告
12 洁净车间管理制度
5验证方法和步骤
测试所需计量器具及设备
温湿度表
热球风速计
压差表
尘埃粒子计数器
手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器
恒温培养箱
以上器具设配需功能完好，需检定的应具有有效的检定证书。
洁净厂房的建筑装饰的验证
验证要求
厂房结构要求
a）洁净厂房的内墙表面是否平整，光滑，无颗粒脱落，能耐受清洗和消毒。
交接处是采用圆弧装饰。
b）洁净厂房地面应平整、无裂缝、无缺陷、易清洗。
c）安全门的密封性，紧急时易于打开，安全通道应无障碍。
d）洁净厂房的顶棚及进入洁净区的管道，风口与墙壁或顶棚的部位应密封良好。
洁净厂房的门闭合时应完全密封，并向洁净度高的方向开启。
配电、照明设施要求
a）供电系统线路、配电柜、插座等电气设备符合安装要求。
b）供电线路采用暗敷铺设。
电气管线管口，安装于墙上的各种电气设备与墙体接缝处应可靠密封。
c）照明灯具应外部造型简单，不易积尘，便于擦拭。
照明灯具采用吸顶安装，灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施。
给排水管道要求
a）给水排水管材应耐腐蚀，安装连接方便。
b）水管线路检漏合格
其他附属设施
洁净厂房入口处有防鼠设施；洁净厂房与非洁净区之间应安装压差计；配备人员的洗手、换鞋、消毒设施；不同房间之间有传递窗；安全门旁有手锤，洁净间通道有应急照明灯。
验证方法
洁净厂房建设过程中，在施工现场对厂房的建筑装饰进行验证，工程的验证结果应填写相应的中间验收单（格式见附表1）或设备开箱检查记录（格式见附表2）。
厂房竣工后，应对厂房进行现场验收并填写竣工验收单（格式见附表3）。
判定标准
在洁净厂房施工过程中，中间工程通过验收，方可进行下道工序的施工。
洁净厂房竣工验收完成后，所有项目均符合验证要求的内容，则厂房的建筑装饰符合规定，通过验证。
净化空调系统的验证
净化空调系统概述
本公司十万级洁净厂房采用全空气风道式中央空调系统，风管材料采用镀锌薄钢板，净化空调系统风管采用聚乙烯保温材料，防火等级为B2级，洁净厂房外新风经初效，中效，高效空气过滤器三级过滤后送入洁净区内。
高效过滤器设置在送风系统末端的送风口内。
下侧为回风口，回风口加装初效过滤器，所有房间的回风经由回风管送回到空调机组。
由于我公司模压硫化，挤出硫化，二次硫化生产工艺会产生微量尘埃和刺激性气体，因此在挤出硫化间，平板硫化间，烘箱间加装局部排风系统，末端为不锈钢排风罩，由镀锌薄钢板连接至排风机，风管内安装有止回阀，防止室外气流倒灌。
十万级洁净厂房使用的空调机组是由北京北冷空调设备有限公司生产的LFD55W型，空调机组空调机组由初效过滤、中效过滤、制冷系统、通风系统和加热器等功能段组成。
功率为20HP。
制冷量为55KW，加热量为24KW，可满足洁净厂房温度控制要求。
净化空调系统安装确认
空气高效过滤器的安装要求
根据送风系统图和高效过滤器的设计安装规定，通过对下列项目的检查以确认空气高效过滤器的安装是否符合规范要求，检查项目有
1.安装步骤：空调器拼装结束→内部清洗→安装初、中效过滤器→风机连续运行24小时后→安装末端的高效过滤器。
2.按送风系统图在规定的位置、安装规定型号的过滤器。
3.每台高效过滤器应有合格证。
4.滤器与送风管道之间应软连接并安装有调节阀。
5.滤器与天花板之间连接牢固、密封严密。
净化空调系统安装验证方法
在各个部件和设备安装前应进行检查并填写设备开箱检查记录（附表2），风管在安装前应进行吹洗脱脂以保证风管的清洁。
清洗完毕后应填写管道系统吹洗（脱脂）记录（附表4），送风、回风管道安装完毕后，应采用200W灯光进行检漏，验证接口是否密封无漏气。
检验完毕后，应填写风管漏风检查记录（附表5）。
在净化空调系统全部设备和部件安装施工完毕后，应对净化空调系统进行中间工程验收，验收包括：结构部分、通风部分和电气部分。
验收完毕后填写中间验收单（附表1）。
空调系统的运行确认
a．空调净化机组的运行确认
空调机组及风管安装完毕，经检查确认符合要求后，按照操作说明开启空调系统进行运行。
检查内容包括：电源自控系统：应启动关闭正常、控制灵敏；送回风管道：连接符
合规定，送风管道阀门调控正常。
输送风机：能正常运行、无异常振动；箱体：密封严密，不泄漏。
检查完毕后应填写设备单机试运转记录（附表6）。
b．净化空气输送管道的运行确认
检查内容：气密性：不泄漏；终端风阀：可调节、关闭严密。
检查完毕后应填写：净化空调系统联合试运转记录（附表7）
d．空调系统的调试
将调试结果进行记录，相应的记录为：环境监测记录—温、湿度（编号：-01a ）；环境监测记录-换气次数（编号：）；环境监测记录-静压差（编号：）；环境监测记录-尘埃数(编号:
空调系统的性能确认
在空调净化系统正常工作的情况下，进行洁净厂房静态各项指标的测定，以确认洁净厂房环境是否符合要求。
净化空调系统的性能确认时间为一个月,每个工作日进行静态测试,各检测项目的频次按照YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》中规定进行检测，检测完毕后应填写相应的环境监测记录。
6.验证工作人员职责安排
质管部
a．负责验证方案的起草与验证的实施；
b．收集各项验证记录并对结果进行分析和审核；
c．负责验证报告的书写；
d．提供验证所用计量器具及设备；
e．负责采样及测定；
f．负责拟定验证周期。
采购部
a．提供洁净厂房建筑装饰材料相关检查记录；
b．提供洁净厂房设备及空调系统的说明书及合格证。
生产部
a．负责洁净厂房的清洁、消毒；
b．生产现场的清场工作。
7.验证时间安排
首次验证的条件
a．各检测仪器、计量仪表均已检定合格，设备安装已就绪；
b．车间土建工程、内部装修、空气净化系统均已竣工；
c．洁净厂房经法定部门进行检测符合十万级规定。
再验证周期
7.4.1若洁净厂房停用后重新启用，应对空调净化系统进行重新验证确认. 7.4.2厂房结构布局发生变更应对厂房建筑装饰，空调系统进行重新验证确认7.4.3空调系统发生变更后，应对空调系统进行重新验证。
文件编号：FA-B-01
受控状态：
发放号：
洁净车间验证方案
附表
编制：日期：___________
审核：日期：___________
批准：日期：___________
北京精诚创业医疗器械有限公司
目录附表1：中间验收单
附表2：设备开箱检查记录
附表3：竣工验收单
附表4：管道系统吹洗（脱脂）记录
附表5：风管漏风检查记录
附表6：设备单机试运转记录
附表7：净化空调系统联合试运转记录
附表1：中间验收单
中间验收单分项工程名称：
附表2：设备开箱检查记录
设备开箱检查记录分项名称：
附表3：竣工验收单
竣工验收单
附表4：管道系统吹洗（脱脂）记录
管道系统吹洗（脱脂）记录
附表5：风管漏风检查记录
风管漏风检查记录
工程名称：分项工程名称：
附表6：设备单机试运转记录
设备单机试运转记录
工程名称：
分项工程名称及编号：
设备名称及编号：
试运转日期：
附表7：净化空调系统联合试运转记录
净化空调系统联合试运转记录系统名称：。