gsp中药饮片试卷及答案
中药饮片培训试卷
江西伯美制药有限公司2015年GMP附录—中药饮片试题（答案）姓名：岗位分数：一、填空题（每空1分，占试卷内容50分）：1、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。
2、中药饮片应按照品种工艺规程生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
3、质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。
4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。
5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护，其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。
6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。
7. 应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要，选用能满足生产工艺要求的设备。
8. 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒，不易产生脱落物，不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。
9. 对每次接收的中药材均应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类，分别编制批号并管理。
10. 购入的中药材，每件包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息，毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。
11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
12. 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护，贮存期间各种养护操作应当建立养护记录；养护方法应当安全有效，以免造成污染和交叉污染。
13. 净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。
中药饮片培训试题及答案
中药饮片培训试题及答案
1.中药饮片的加工工艺包括哪些步骤？试题答案：中药饮片的加工工
艺包括原料采集、原料处理、洗涤、研磨、炒制、烘焙、制粒、包装等步骤。
2.什么是中药饮片的标准制定机构？试题答案：国家药品监督管理局
是中药饮片的标准制定机构。
3.中药饮片的贮存条件有哪些？试题答案：中药饮片的贮存条件包括
防潮、防蛀、防晒、干燥、避光等。
4.中药饮片加工过程中，为什么要进行炒制和烘焙？试题答案：炒制
和烘焙能够去除中药饮片中的水分，增加药材的稳定性和储藏性能。
5.中药饮片的制粒方法有哪些？试题答案：中药饮片的制粒方法包括
湿法制粒和干法制粒等。
6.中药饮片的包装材料有哪些？试题答案：中药饮片的包装材料包括
复合膜袋、铝塑复合膜袋、玻璃瓶、塑料瓶等。
7. 中药饮片的质量评价指标包括哪些？试题答案：中药饮片的质量
评价指标包括外观质量、ph值、含水量、微生物限度、残留农药指标等。
8.中药饮片加工过程中存在哪些常见问题？试题答案：中药饮片加工
过程中常见的问题包括霉变、虫蛀、破碎、潮湿、杂质混杂等。
9.中药饮片的储存期限是多久？试题答案：中药饮片的储存期限一般
为2年。
10.如何判断中药饮片的质量是否合格？试题答案：判断中药饮片的质量是否合格可以通过外观质量、药材特性、微生物渗透、溶出度和残留农药等方面进行评价。
新版GSP中药材中药饮片知识培训试题及答案
中药材、中药饮片培训测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题（每空1 份，共45 分）1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ，为中药行业的三大支柱。
其中中药材是__________ 的原料，中药饮片是____________ 的原料。
中药汤剂是中药的一种形式，象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。
2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区，保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。
对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______ 。
3 、中药材的验收内容包括：___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。
贵细药材必须施行________________ 。
4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。
5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。
实施批准文号管理的中药饮片还必须注明__________ ；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等，并附有____________ 的标志。
6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法，其中化学药物防治法主要采用____________ 熏蒸法，分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。
最新版GSP考试题(附答案)
新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题部门：姓名：分数：一、单项选择题（共49题，每题1分）：1、新版GSP施行时间是（ c ）A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ c ）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确（ c ）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ c ）A、自查B、验证C、内审D、复核5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（ c ）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（ c ）A、审核B、调查C、评价D、考核7、企业药品质量的主要责任人（ c ）A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员8、担任企业质量负责人应当是（ c ）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ c ）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（ c ）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（ c ）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门12、企业负责药品召回的管理部门是（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员13、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员14、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员15、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员16、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（ c ）A、主办B、配合C、协助D、不参与17、药品批发企业负责人的学历和职称是（ c ）A、大学本科以上学历或中级以上职称B、高级职称或执业药师C、大学专科以上学历或中级以上职称D、大学专科以上学历并为执业药师18、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有（ c ）A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、执业药师资质19、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有（ c ）A、执业药师资质B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、高中以上学历并从事药品工作满五年20、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（ c ）A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称21、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有（ c ）A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的22、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（ c ）A、老药工带徒，从事中药工作满五年的B、中药学初级以上专业技术职称C、中药学中级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的23、从事质量管理、验收工作的人员应当（ c ）A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员B、在职在岗，不得在其他单位兼职C、在职在岗，不得兼职其他业务工作D、在职在岗，可以兼职其他业务工作24、从事采购工作的人员应当具有（ c ）A、执业药师资质B、药学中级以上专业职称C、药学或相关专业中专以上学历D、初级以上专业职称25、从事销售、储存等工作的人员应当具有（ c ）A、药学初级以上专业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历C、高中以上文化程度D、从事药品工作满五年的经验26、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的（ c ）A、方案B、办法C、操作规程D、技术文件27、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ c ）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年28、企业计算机数据的更改应当经（ c ）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门29、直接收购地产中药材的应当（ c ）A、聘任专业技术人员B、配备中药材鉴别仪器C、设置中药样品室（柜）D、有专用的运输工具30、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ c ）A、维护B、检查C、校准或者检定D、保养31、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（ c ）A、检查B、记录C、验证D、保养32、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ c ）A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码33、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（ a ）A、药品质量档案B、相关档案盒里C、药品信息档案D、采购管理档案34、采购中药材、中药饮片的还应当标明（ a ）A、产地B、规格C、质量标准D、价格35、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（ a ）A、质量评审B、考核C、分析D、判断36、供货单位提供的检验报告书应当加盖（ a ）A、质量管理印章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库印章37、企业对检验报告书的传递和保存可以采用（ a ）A、电子数据形式B、传真C、复印件D、文本档案38、监管码信息与药品包装信息不符的，必要时向（ a ）报告A、当地药监部门B、企业质量管部门C、企业负责人D、企业法定代表人39、饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（ a ）A、清斗B、装斗C、出晒D、检查40、销售近效期药品应当向顾客告知（ a ）A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项41、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（ a ）A、拒收B、报告质量管理部门C、报告质量负责人D、报药品监管部门42、购货单位专门直调药品要有（ a ）A、销售记录B、药品检验报告书C、验收记录D、质量保证协议43、验收直调药品应当将验收记录相关信息（ a ）传递给直调企业A、当日B、三天之内C、五天之内D、十天之内44、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（ a ）A、35%～75%B、45%～75%C、30%～70% D30%～80%45、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（ a ）A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理46、中药材和中药饮片应当（ a ）A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管47、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门48、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当（ b ）A、达到相应的温度要求B、验证C、检测D、调试49、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（ b ）A、应急预案B、操作规程C、管理制度D、数据监测记录二、多项选择题（共43题，每题1分）：1、制订GSP的目的是（全选）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（全选）A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范制定的体系、方针有（全选）A、建立质量管理体系B、确定质量方针C、制定质量管理体系文件4、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（全选）A、质量策划B、质量控制、C质量保证 D、质量改进 E、质量风险管理5、企业质量管理体系包括的内容有（全选）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统6、企业对药品流通过程中的质量风险应进行（全选）A、评估B、控制C、沟通D、审核7、药品批发企业质量负责人要求是（ abc ）A、大学本科以上学历B、执业药师资格C、3年以上药品经营质量管理工作经历D、药学专业中级以上职称8、、药品批发企业质量管理部门负责人应当是（abc ）A、执业药师资格B、3年以上药品经营质量管理工作经历C、大学本科以上学历D、药学专业中级以上职称9、药品批发企业经营疫苗的质量管理和验收还应当配备（全选）A、2名以上专业技术人员B、专业技术人员本科以上学历及中级以上专业技术职称C、有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历D、具有储存、养护工作经验10、经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗（全选）A、从事特殊管理的药品B、冷藏冷冻药品C、生物制品D、血液制品11、企业制定质量管理体系文件包括（ abc ）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案E、报告F、记录和凭证12、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（全选）A、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备13、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（全选）A、验证方案B、报告C、评价D、偏差处理E、预防措施14、可不开箱检查验收的药品有（ ab ）A、外包装及封签完整的原料药B、实施批签发管理的生物制品C、实行电子监管码的药品D、液体类药品15、企业应当按照培训管理制度（全选）A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案16、企业应当提供培训条件的岗位的人员是（abc ）A、销售特殊管理的药品B、国家有专门管理要求的药品C、冷藏药品的D、抗生素药品17、企业制定的质量管理文件包括（ abc ）A、质量管理制度B、岗位职责C、操作规程D、档案E、记录和凭证18、企业对制定的质量管理文件应（abc ）A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习19、不得由其他岗位人员代为履行岗位是（ abc ）A、质量管理岗位B、处方审核岗位C、采购岗位D、销售岗位20、企业应当建立的相关记录有（全选）A、药品采购B、验收C、销售D、陈列检查E、温湿度监测F、不合格药品处理21、企业的采购活动应当符合要求的是（全选）A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议22、新版GSP对首营企业的审核，除三证索取外，另增加了（ bc ）A、营业执照及其年检证明复印件B、相关印章、随货同行单（票）样式C、开户户名、开户银行及账号D、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件23、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有（全选）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C、供货单位及供货品种相关资料D、联系方式和电话号码24、企业可采用直调方式购销药品的情形有（全选）A、发生灾情B、疫情C、突发事件D、临床紧急救治25、冷藏、冷冻药品到货时，应当重点检查并记录其（ abc ）A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、送货人26、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（ab ）A、药品电子监管码扫码B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台C、单独验收存放D、出库前复核27、药品零售企业的药品分类陈列要求做到按（全选）A、剂型B、用途C、储存D、类别28、药品零售时，不得陈列的品种有（全选）A、第二类精神药品B、毒性中药品种C、罂粟壳D、危险品29、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（全选）A、拆零药品B、易变质C、近效期D、摆放时间较长的药品E、中药饮片30、陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当（全选）A、及时撤柜B、停止销售C、由质量管理人员确认和处理D、保留相关记录31、应当在处方上签字或者盖章的人员为（全选）A、审核人员B、调配人员C、核对人员D、执业药师32、国家有专门管理要求的药品是（全选）A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品33、应当进行重点养护的药品是（全选）A、储存条件有特殊要求B、有效期较短的品种C、血液制品D、生物制品34、采购首营品种应当（全选）A、审核药品的合法性B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核C、审核无误的方可采购35、药品到货时，收货人员应当（全选）A、核实运输方式是否符合要求B、对照随货同行单（票）和采购记录核对药品C、做到票、账、货相符36、药品入库时，验收不合格的药品应（全选）A、注明不合格事项B、注明处置措施C、注明来源37、对质量可疑的药品应当（全选）A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案38、企业应当严格审核购货单位的（ bc ）A、生产范围B、经营范围或者诊疗范围C、按照相应的范围销售药品39、冷藏、冷冻药品装车前应当检查（全选）A、冷藏车辆的启动B、运行状态C、达到规定温度后方可装车40、企业委托运输药品应当（全选）A、与承运方签订运输协议B、明确药品质量责任C、遵守运输操作规程和在途时限41、药品经营企业必须制订的操作规程有（全选）A、投诉管理操作规程B、运输操作规程C、药品零售操作规程D、岗位操作规程E、计算机系统的操作规程F、文件管理操作规程42、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（全选）A、立即通知购货单位停售B、追回并做好记录以、向药品监督管理部门报告43、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求（全选）A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录三、问题题（8分）1、修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”，包括哪些内容？。
GSP中药饮片处方审核、调配、养护储存制度培训试题
10月份培训试题姓名：分数：一、填空题。
（每空2分，共35题）1、药品不良反应是指合格药品在正常_________、________出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
可疑不良反应是指_________________不良反应。
2、的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上__________的不良反应。
3、质量负责人负责药品不良反应的_____________和___________.4、各岗位收集药品的不良反应发生情况，按要求填写《__________________》，每月汇总一次上报_________，若发现严重罕见或新的不良反应。
5、质量负责人定期收集不良反应反馈意见，对药品不良反应进行调查_______整理后，定期向市药品监督管理局报告。
对严重的或新的不良反应病例，及时向质量负责人报告。
6质量负责人随时_______国家药品监督管理局对外发布的新的药品不良反应。
7、家药品监督管理部门或其它政府监管部门依照法规、标准、临床使用情况等法律法规的规定，发文明确规定立即________、使用或责令召回的；8、根据国家质监部门质量公告、处罚通知、在库检查发现或客户退货、投诉反映的质量问题，经核实判定为________或可能存在安全隐患、危害人体健康的产品；1、药品召回是指企业按照本程序规定，对已经上市销售的可能存在__________的产品、或已发现或有证据表明市场销售的产品存在质量问题，进行收回的行为。
产品召回分为_______召回和令_______责召回。
9、产品安全隐患是指药品存有可能____人民身体健康和_______的不合理危险。
10、企业质量负责人要实时收集本企业所经营的品种的生产厂家、商业供应商有关产品的_____、________、_______等相关信息。
11、企业质量负责人要经常跟踪国家食品药品监督管理局的药品安全通告，接到信息后启动主动召_______回通告。
11、召回药品的处理：将追回的药品在药品监督管理部门监督下______。
中药材中药饮片专题试卷
药品GSP认证中药材、中药饮片专题培训试卷岗位：姓名：分数：一、填空题每空3分,共45分1、中药材：加工的原药材;2、中药饮片：是中药材经过按理论、根据辨证施治和调剂、制剂的需要,经过加工后直接用于中医临床或制剂生产使用的药品;3、根据中国药典2010年版一部附录“炮制通则”记载,中药炮制方法有：、、及其他炮制方法;4、中药材、中药饮片的验收方法一般采用验收,主要通过、手摸、鼻闻、等方式;有条件的也可做显微、理化等方面的检查;5、中药饮片的标签需注明品名、、、生产企业、产品批号、；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量的标志;实施批准文号管理的中药饮片,还需注明 ;二、选择题每题4分,共32分1、从事中药材、中药饮片验收工作的人员,应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学以上专业技术职称;A、初级B、中级C、高级D、特级2、从事中药材、中药饮片养护工作的人员,应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学以上专业技术职称;A、初级B、中级C、高级D、特级3、经营中药材的,应设有工作场所；直接收购地产中药材的应设置中药样品室柜;A、炮炙B、养护C、检验D、分装4、进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的或注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件;A、进口药品注册证B、进口准许证C、进口药材批件D、进口药品批件5、中药材和中药饮片应存放;A、分区B、分箱C、分库D、分柜6、毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行 ,做到帐、货、卡相符;A、专人、专库B、专帐C、专人、专库、专帐、专用衡器,双人双验收双销保管D、双人双销保管7、固体饮片吸收潮湿空气中的水分,表面逐渐湿润并慢慢溶化成液体状态的现象为中药饮片质量变异现象中的 ;A、腐烂B、粘连C、潮解D、走油8、某些含结晶水的无机盐类药物,经与干燥空气接触,日久逐渐失去结晶水,变为非结晶状的无水物质,从而变为粉末状的现象为中药饮片质量变异现象中的 ;A、走油B、气味散失C、潮解D、风化三、多选题每题5分,共15分1、中药饮片贮存中常见的质量变异现象有 ;A、虫蛀、风化B、霉变、粘连C、走油、潮解D、变色、腐烂E、气味散失2、引起中药饮片质量变异的因素有 ;A、温度、湿度B、空气C、阳光D、害虫、微生物E、人类生产、管理活动3、下列养护技术中属于传统养护技术的有 ;A、气调养护技术B、清洁养护法C、除湿养护法D、低温养护法E、气幕防潮养护技术四、判断题每题2分,共8分1、中药饮片应执行先产先出、先进先出,易变先出的销售原则,对储藏时间也要有明确要求;2、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行;3、中药饮片重点品种或者在夏防季节、梅雨季节等特殊季节时,应每季度将全部饮片检查一遍;4、包装封口的中药饮片,装入外包装箱时要有装箱单、出厂检验合格;一、填空题1、中药饮片2、中医药、炮制、处方3、净制、切制、炮炙4、感官、眼观、嘴尝5、包装规格、产地、生产日期、合格、批准文号二、选择题1-5、BABCC 6-8、CCD三、多选题1、ABCDE2、ABCDE3、BCD四、判断题1-4、√√×√。
最新中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷含答案
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷（考前复习资料）★以上复习试题，请参训人员认真按本资料复习。
最终考题内容和体型将在以上复习资料中随机、适量选出。
一、填空题：（请在划线处填写正确答案）1、GMP的中文全称是：药品生产质量管理规范。
2、进入生产区的操作人员必须更鞋、更衣、更帽、洗手后进人生产区。
3、药材凡经净制、切制或炮炙等处理，均称为饮片。
4、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目(至少真伪鉴别)的检验。
5、中药材的浸润原则是药透水尽。
6、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。
7、药材软化是要分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。
8、从事药材炮制操作人员应该具有中药炮制专业知识和实际操作技能两方面素质。
9、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行培训和考核后方可上岗。
10、中药饮片生产涉及用火时，有文火和武火之分。
11、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙。
其中蜜炙时需要炼蜜。
12、中药饮片生产时，辅料有药用标准的应使用药用标准执行，没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
13、制炭时应存性，并防止灰化，更要避免复燃。
14、物料使用时应按批发放，并按入库时间顺序先进先出。
15、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的名称、批号和日期。
16、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。
17、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料和文件记录。
18、饮片生产岗位操作人员应按操作规程操作，不得任意更改。
19、中药材必须先经筛、拣、选、洗等净化处理后再浸润。
20、有中药饮片生产的企业，仓库人员必须掌握中药材、中药饮片贮存、养护的知识与技能。
21、库存中药材、中药饮片的保管必须按规定方法定期养护，防止害虫、霉菌的污染，并有详细记录。
新版GSP_中药材、中药饮片知识培训试题和的答案解析
中药材、中药饮片培训测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题（每空1 份，共45 分）1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ，为中药行业的三大支柱。
其中中药材是__________ 的原料，中药饮片是____________ 的原料。
中药汤剂是中药的一种形式，象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。
2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区，保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。
对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______ 。
3 、中药材的验收内容包括：___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。
贵细药材必须施行________________ 。
4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。
5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。
实施批准文号管理的中药饮片还必须注明__________ ；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等，并附有____________ 的标志。
6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法，其中化学药物防治法主要采用____________ 熏蒸法，分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。
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中药饮片培训试卷
部门： 姓名：
分数： 填空题：（每题 分，共 分）
、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为是 ，温度： 。
、实施批准文号管理的中药饮片的应向上游企业索取
，购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号 ，从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关 文件。
、中药饮片贵细药材常有 情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。
贵细药材应使用
称量，做到计算准确无误。
、中药饮片检查包装内是否变质：虫蛀、 、
、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。
实施文号管理
的中药材和中药饮片，在包装上应标明 。
、严禁经营企业从事饮片 、
等活动。
、验收中药饮片应有包装，并附有 的标志。
在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变色等现象的应 。
中药饮片的 与药品性质相适应及符合药品质量要求。
对 的应予以拒收。
对包装
的应予以拒收。
对干湿度不符合规定，杂质超标，片型不符合规定的应予以拒收。
、日常经营过程中，要贯彻“ ”、“ ”和
“ ”的出库原则，特别是短时间内易变质的中药饮片。
、在仓储过程中，对于库存量大、周期长的中药饮片，应经常
，防止堆积发热，以致生虫发霉。
长期贮存的怕压或发热易燃的药品应定期 ，货垛之间采取必要的
措施，并加强检查，搬运和堆垛应严格遵守商品
的要求，安全操作。
内服要与外用药，应。
、颜色、形状相似的中药饮片应 ，防止发货时发生错误，例如：茯苓丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗，生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和没药等。
、没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进 中药饮片，如：生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等。
中药饮片培训试卷（答案）
部门： 姓名： 分数：
填空题：（每题 分，共 分）
、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为是（ ～ ），温度：不超过 ℃
、实施批准文号管理的中药饮片的应向上游企业索取加盖公章的生产批件复印件；购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号质量检验报告书，从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关经营证明文件。
、中药饮片贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。
贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。
、中药饮片检查包装内是否变质：虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。
实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明批准文号。
、严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。
、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变色等现象的应予以拒收。
中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。
对不符合标准的应予以拒收。
对包装标示不全的应予以拒收。
对干湿度不符合规定，杂质超标，片型不符合规定的应予以拒收。
、日常经营过程中，要贯彻“先进先出”、“远期先出”和“易变先出”的出库原则，特别是短时间内易变质的中药饮片。
、在仓储过程中，对于库存量大、周期长的中药饮片，应经常翻垛，防止堆积发热，以致生虫发霉。
长期贮存的怕压或发热易燃的药品应定期翻码倒垛，货垛之间采取必要的隔垫措施，并加强检查，搬运和堆垛应严格遵守商品外包装标志的要求，安全操作。
内服要与外用药，应分开存放
、颜色、形状相似的中药饮片应分开摆放，防止发货时发生错误，例如：茯苓丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗，生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和没药等。
、没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进毒性中药饮片，如：生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等。