ISO17025管理体系内审检查表(范本)
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CNAS-CL01：2018(ISO／IEC 17025：2017)内审检查表
CNAS-CL01:2018
4。1。3
测试中心是否能对实验室活动的公正性负责，
测试中心是否有措施确保实验室活动的公正性，避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害
CNAS-CL01:2018
4.1。4
测试中心是否持续的识别影响公正性的风险，是否采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验室人员关系而引发的风险
e）实验室的检测操作区域应提供充分照明，照度应不低于250lx。
f）高压下检测设备,应按电压等级提供有充分的安全保护的房间或封闭区域和安全距离,在进行升压操作时至少应有2人在场,1人操作，1人监督和保护。
CNAS-CL01—G001:2018
6。3设施和环境条件
6.3.1
测试中心的设施是否为自有设施，是否拥有设施的全部使用权和支配权；是否有充足的设施和场地实施检测，包括样品储存空间；对相互干扰的设备是否进行有效的隔离。
CNAS—CL01:2018
6。2.6
测试中心是否授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于：
a)开发、修改、验证和确认方法？
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
c)报告、审查和批准结果？
CNAS—CL01:2018
6.3设施和环境条件
6。3.1
测试中心的设施和环境条件是否满足实验室活动？是否对实验室活动的结果产生不利影响?
CNAS—CL01-G001：2018
6。2.2
除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，测试中心人员应满足以下要求：
a)从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。
b)从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历.关键技术人员,如进行检测结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述要求外，还应有3 年以上本专业领域的检测经历。
4。1。3
测试中心是否能对实验室活动的公正性负责，
测试中心是否有措施确保实验室活动的公正性，避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害
CNAS-CL01:2018
4.1。4
测试中心是否持续的识别影响公正性的风险，是否采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验室人员关系而引发的风险
e）实验室的检测操作区域应提供充分照明，照度应不低于250lx。
f）高压下检测设备,应按电压等级提供有充分的安全保护的房间或封闭区域和安全距离,在进行升压操作时至少应有2人在场,1人操作，1人监督和保护。
CNAS-CL01—G001:2018
6。3设施和环境条件
6.3.1
测试中心的设施是否为自有设施，是否拥有设施的全部使用权和支配权；是否有充足的设施和场地实施检测，包括样品储存空间；对相互干扰的设备是否进行有效的隔离。
CNAS—CL01:2018
6。2.6
测试中心是否授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于：
a)开发、修改、验证和确认方法？
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
c)报告、审查和批准结果？
CNAS—CL01:2018
6.3设施和环境条件
6。3.1
测试中心的设施和环境条件是否满足实验室活动？是否对实验室活动的结果产生不利影响?
CNAS—CL01-G001：2018
6。2.2
除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，测试中心人员应满足以下要求：
a)从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。
b)从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历.关键技术人员,如进行检测结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述要求外，还应有3 年以上本专业领域的检测经历。
ISO17025实验室认可CL10化学领域内审检查表
CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说》内审检查表
年08月26日—28日
内审检查表之二：CNAS-CL10:2012
本表依据CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》和本中心体系文件要求编制，其编号与认可准则一致。
认可标准要素条款/质量手册/程序及三级文件
1.查申请认可范围内的化学检测人员是否具有化学或相关专业大专及以上的学历；如果没有化学及相关专业的大专以上学历，是否具有至少十年以上的化学检测工作经历。
2.查授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少十年的化学检测工作经历。
3.查关键检测人员是否能够掌握不确定度评定。查确定度评定报告。
查各检测室：查检测员能力：检测技术中心检测员，均为化学及相关专业大专以上学历，或经过技术培训考核，符合检测员岗位任职资格要求。
符合
5.2.2
手册5.2章
程序：《人力资源控制程序》
6、本中心制定人员培训计划。培训计划应包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训。操作复杂分析仪器如GC、HPLC、MS、AAS和ICP等设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。
4.6.2 试剂和标准物质的验收
《标准溶液控制程序》
4、本中心采购的试剂和标准物质应检查标签、证书或其他证明文件的信息，必要时应通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求。特别是痕量分析，应关注试剂本底对检测结果的影响。
本中心是否确保试剂水达到规定质量要求。应定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录。
年08月26日—28日
内审检查表之二：CNAS-CL10:2012
本表依据CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》和本中心体系文件要求编制，其编号与认可准则一致。
认可标准要素条款/质量手册/程序及三级文件
1.查申请认可范围内的化学检测人员是否具有化学或相关专业大专及以上的学历；如果没有化学及相关专业的大专以上学历，是否具有至少十年以上的化学检测工作经历。
2.查授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少十年的化学检测工作经历。
3.查关键检测人员是否能够掌握不确定度评定。查确定度评定报告。
查各检测室：查检测员能力：检测技术中心检测员，均为化学及相关专业大专以上学历，或经过技术培训考核，符合检测员岗位任职资格要求。
符合
5.2.2
手册5.2章
程序：《人力资源控制程序》
6、本中心制定人员培训计划。培训计划应包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训。操作复杂分析仪器如GC、HPLC、MS、AAS和ICP等设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。
4.6.2 试剂和标准物质的验收
《标准溶液控制程序》
4、本中心采购的试剂和标准物质应检查标签、证书或其他证明文件的信息，必要时应通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求。特别是痕量分析，应关注试剂本底对检测结果的影响。
本中心是否确保试剂水达到规定质量要求。应定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录。
ISO17025：2017内审检查表-质量负责人
暂无不符合
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
8.1.1
实验室是否建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系是否能够支持和证明实验室持续满足本准则要求，并且保证实验室结果的质量？
符合
c)能力，包括人员需具备的资格？
不涉及
d)实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动？
不涉及
7.9.1
实验室是否有形成文件的过程来接收和评价投诉，并对投诉作出决定？
查客户服务和处理投诉的程序
程序文件名称：客户服务和处理投诉的程序，文件编号：HKPKC-207-19
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
查看HKPKC-208-19程序文件
d)对不符合工作的可接受性作出决定？
e)必要时，通知客户并召回？
f)规定批准恢复工作的职责？
7.10.2
实验室是否保存不符合工作和7.10.1条款中b)至f)规定措施的记录？
暂无不符合
符合
7.10.3
当评价表明不符合工作可能再次发生时，或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时，实验室是否采取纠正措施？
客观记录
审核结果
7.9.2
利益相关方有要求时，是否可获得对投诉处理过程的说明？
在接到投诉后，实验中心是否确认投诉与其负责的实验室活动的相关性，如相关，是否做出处理？
无投诉
符合
实验室是否对投诉处理过程中的所有决定负责？
无
7.9.3
投诉处理过程是否至少包括以下要素和方法：
无
a)对投诉的接收、确认、调查以及决定采取处理措施过程的说明？
审核结果
7.10.1
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
8.1.1
实验室是否建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系是否能够支持和证明实验室持续满足本准则要求，并且保证实验室结果的质量？
符合
c)能力，包括人员需具备的资格？
不涉及
d)实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动？
不涉及
7.9.1
实验室是否有形成文件的过程来接收和评价投诉，并对投诉作出决定？
查客户服务和处理投诉的程序
程序文件名称：客户服务和处理投诉的程序，文件编号：HKPKC-207-19
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
查看HKPKC-208-19程序文件
d)对不符合工作的可接受性作出决定？
e)必要时，通知客户并召回？
f)规定批准恢复工作的职责？
7.10.2
实验室是否保存不符合工作和7.10.1条款中b)至f)规定措施的记录？
暂无不符合
符合
7.10.3
当评价表明不符合工作可能再次发生时，或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时，实验室是否采取纠正措施？
客观记录
审核结果
7.9.2
利益相关方有要求时，是否可获得对投诉处理过程的说明？
在接到投诉后，实验中心是否确认投诉与其负责的实验室活动的相关性，如相关，是否做出处理？
无投诉
符合
实验室是否对投诉处理过程中的所有决定负责？
无
7.9.3
投诉处理过程是否至少包括以下要素和方法：
无
a)对投诉的接收、确认、调查以及决定采取处理措施过程的说明？
审核结果
7.10.1
ISOIEC 17025内审检查表(质量负责人)
ISO/IEC 17025内审检查表（质量负责人）
内审检查表
受审部门
质量负责人
审核日期
内审员
内审时间
受审划分类目： □检测 √管理
序号
要素条款
(标准条款)
审核内容
审核记录
审核发现
1
7.7.1
试验中心是否有监控结果有效性的程序？
记录结果数据的方式是否便于发现其发展趋势，如可行，采用统计技术审查结果？
试验中心是否对监控进行策划和审查，适当时，监控是否包括但不限于以下方式：
监控是否予以策划和审查，包括但不限于以下一种或两种措施：
a) 参加能力验证？b) 参加除能力验证之外的试验中心间比对？
查试验中心参加外部质量控制主要是哪些方式？结果如何？频次是否满足？
4
7.7.3
试验中心是否分析监控活动的数据用于控制试验中心活动，适用时实施改进？
如果发现监控活动数据分析结果超出预定的准则时，是否采取适当措施防止报告不正确的结果？
查《文件管制总览表》，抽3-5份文件，逐一查看其上述要求的满足执行情况？
17
8.4.1
试验中心是否建立和保存清晰的记录以证明满足本准则的要求？
查《记录控制程序》是否满足相关要求？
18
8.4.2
a) 使用标准物质或质量控制物质？m
b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器？
c) 测量和试验设备的功能核查？
d) 适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图？
e) 测量设备的期间核查？
f) 使用相同或不同方法重复试验或校准？
g) 留存样品的重复试验或重复校准？
h) 物品不同特性结果之间的相关性？
查对应的可能再次发生的不符合项是否采取了纠正措施？
内审检查表
受审部门
质量负责人
审核日期
内审员
内审时间
受审划分类目： □检测 √管理
序号
要素条款
(标准条款)
审核内容
审核记录
审核发现
1
7.7.1
试验中心是否有监控结果有效性的程序？
记录结果数据的方式是否便于发现其发展趋势，如可行，采用统计技术审查结果？
试验中心是否对监控进行策划和审查，适当时，监控是否包括但不限于以下方式：
监控是否予以策划和审查，包括但不限于以下一种或两种措施：
a) 参加能力验证？b) 参加除能力验证之外的试验中心间比对？
查试验中心参加外部质量控制主要是哪些方式？结果如何？频次是否满足？
4
7.7.3
试验中心是否分析监控活动的数据用于控制试验中心活动，适用时实施改进？
如果发现监控活动数据分析结果超出预定的准则时，是否采取适当措施防止报告不正确的结果？
查《文件管制总览表》，抽3-5份文件，逐一查看其上述要求的满足执行情况？
17
8.4.1
试验中心是否建立和保存清晰的记录以证明满足本准则的要求？
查《记录控制程序》是否满足相关要求？
18
8.4.2
a) 使用标准物质或质量控制物质？m
b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器？
c) 测量和试验设备的功能核查？
d) 适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图？
e) 测量设备的期间核查？
f) 使用相同或不同方法重复试验或校准？
g) 留存样品的重复试验或重复校准？
h) 物品不同特性结果之间的相关性？
查对应的可能再次发生的不符合项是否采取了纠正措施？
CNAS-CL01：2018(ISO／IEC 17025：2017)内审检查表
CNAS-CL01-G001：2018
5.2
测试中心是否明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖测试中心所从事的检测活动的全部技术领域。
CNAS-CL01:2018
5.3
测试中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能够完成的实验室活动范围？
CNAS-CL01:2018
6.2.6
测试中心是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于：
a)开发、修改、验证和确认方法？
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
c)报告、审查和批准结果？
CNAS-CL01:2018
6.3设施和环境条件
6.3.1
测试中心的设施和环境条件是否满足实验室活动？是否对实验室活动的结果产生不利影响？
No.
审核地点：
审核时间：
被审核岗位：
内审员：
被审核人员确认：
审核条款/项目
审核内容
符合
一般不符合
严重不符合
审核结果记录
CNAS-CL01:2018
4通用要求4.1公正性
4.1.1
测试中心是否公正的实施实验室（检测）活动，并从组织结构和管理上保证公正性
CNAS-CL01:2018
4.1.2
测试中心是否做出了公正性的承诺，测试中心人员和客户是否能够方便的获取公正性承诺
a）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志。
b）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。
c）对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室，应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防护的培训。
5.2
测试中心是否明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖测试中心所从事的检测活动的全部技术领域。
CNAS-CL01:2018
5.3
测试中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能够完成的实验室活动范围？
CNAS-CL01:2018
6.2.6
测试中心是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于：
a)开发、修改、验证和确认方法？
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
c)报告、审查和批准结果？
CNAS-CL01:2018
6.3设施和环境条件
6.3.1
测试中心的设施和环境条件是否满足实验室活动？是否对实验室活动的结果产生不利影响？
No.
审核地点：
审核时间：
被审核岗位：
内审员：
被审核人员确认：
审核条款/项目
审核内容
符合
一般不符合
严重不符合
审核结果记录
CNAS-CL01:2018
4通用要求4.1公正性
4.1.1
测试中心是否公正的实施实验室（检测）活动，并从组织结构和管理上保证公正性
CNAS-CL01:2018
4.1.2
测试中心是否做出了公正性的承诺，测试中心人员和客户是否能够方便的获取公正性承诺
a）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志。
b）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。
c）对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室，应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防护的培训。
ISO17025实验室质量管理体系内审检查表2
CX14-03NO.
内审检查记录表
CNASCL01:2018
审核内容
审核方法
4管理要求
4.1组织
4.1.1 4.1.2
查独立（或授权）法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日
实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体？
期、 营业范围、执照编号；授权法人需查验母体授权书。另有
必要时，查资质证书、计量认证书（内容同上）、及计量认证书
查手册、程序及相关活动是否覆盖以下场所工作：
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场 固定设施内（本部室内）；
所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的 离开其固定设施（离开本部的现场）；
管理体系要求进行？
相关临时设施（设施在时间上临时）；
相关移动设施（设施在空间上临时）。
k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管 理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.6
最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体 系有效性的事宜进行沟通。
4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确
h）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源 般或小型实验室为1名）；
全面负责？
查手册中规定技术负责人是否对技术运作、所需确保运作质量所需的资
源全面负责。
i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务 和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证质量体系 得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高 管理层有直接的渠道？
内审检查记录表
CNASCL01:2018
审核内容
审核方法
4管理要求
4.1组织
4.1.1 4.1.2
查独立（或授权）法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日
实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体？
期、 营业范围、执照编号；授权法人需查验母体授权书。另有
必要时，查资质证书、计量认证书（内容同上）、及计量认证书
查手册、程序及相关活动是否覆盖以下场所工作：
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场 固定设施内（本部室内）；
所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的 离开其固定设施（离开本部的现场）；
管理体系要求进行？
相关临时设施（设施在时间上临时）；
相关移动设施（设施在空间上临时）。
k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管 理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.6
最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体 系有效性的事宜进行沟通。
4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确
h）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源 般或小型实验室为1名）；
全面负责？
查手册中规定技术负责人是否对技术运作、所需确保运作质量所需的资
源全面负责。
i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务 和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证质量体系 得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高 管理层有直接的渠道？
实验室ISO17025内审检查表
d)查公正性声明和公正性程序；
e)确定实验室的组织和治理结构、其在母体组织中的地位，以及质量治理、技术运作和支持服务之间的关系；
e)查隶属关系图，组织机构图，部门职责；部门间关系和质量活动接口。
f)规定对检测和/或校准质量有阻碍的所有治理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系；
f)查十大人员岗位职责和岗位职责分配表；
b)治理层关于实验室服务标准的声明；
c)质量体系的目标；
d)要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序；
e)实验室治理层对遵循本准则的承诺。
查最高治理者公布的质量方针声明中是否包括认可准则规定的五个方面。
4.2.3
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构。
4.1.4
假如实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，为了鉴不潜在的利益冲突，应界定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或校准有阻碍的关键人员的职责。
查实验室除校准和检测外，是否还承担生产、商贸营销等其他工作，实验室校准和检测工作应与这些工作实行完全隔离，不得有非老实性的记录。
4.1.5
实验室应：
4.2.2
实验室质量体系的方针和目标应在质量手册（不论如何称谓）中予以规定。
查手册中是否有质量方针和目标；方针是否符合认可准则；目标是否可操作。
总体目标应以文件形式写入质量方针声明；
查质量目标中是否有总体目标。
质量方针声明应由首席执行者授权公布，至少包括下列内容:
a)实验室治理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺；
b)查公正性措施及其执行情况；查财务相对独立性；
子条款
评审内容
e)确定实验室的组织和治理结构、其在母体组织中的地位，以及质量治理、技术运作和支持服务之间的关系；
e)查隶属关系图，组织机构图，部门职责；部门间关系和质量活动接口。
f)规定对检测和/或校准质量有阻碍的所有治理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系；
f)查十大人员岗位职责和岗位职责分配表；
b)治理层关于实验室服务标准的声明；
c)质量体系的目标；
d)要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序；
e)实验室治理层对遵循本准则的承诺。
查最高治理者公布的质量方针声明中是否包括认可准则规定的五个方面。
4.2.3
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构。
4.1.4
假如实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，为了鉴不潜在的利益冲突，应界定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或校准有阻碍的关键人员的职责。
查实验室除校准和检测外，是否还承担生产、商贸营销等其他工作，实验室校准和检测工作应与这些工作实行完全隔离，不得有非老实性的记录。
4.1.5
实验室应：
4.2.2
实验室质量体系的方针和目标应在质量手册（不论如何称谓）中予以规定。
查手册中是否有质量方针和目标；方针是否符合认可准则；目标是否可操作。
总体目标应以文件形式写入质量方针声明；
查质量目标中是否有总体目标。
质量方针声明应由首席执行者授权公布，至少包括下列内容:
a)实验室治理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺；
b)查公正性措施及其执行情况；查财务相对独立性；
子条款
评审内容
[实用参考]ISO17025管理体系内审检查表(范本)
![[实用参考]ISO17025管理体系内审检查表(范本)](https://img.taocdn.com/s3/m/03c9c728227916888486d747.png)
最高管理者
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？
最高管理者
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？
最高管理者
4.2.2
质量方针是否简明、易记易理解?是否包括了始终按照声明的方法和客户的要求来进行检测的要求？
最高管理者
4.2.3
最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?
最高管理者
4.2.5
质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？
最高管理者
质量负责人
4.1.5
j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层和质量经理等）的代理人？--注意区分技术职能和管理职能的代理
最高管理者
4.1.5
k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？
最高管理者
4.1.6
最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?
最高管理者
※4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
最高管理者
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的要求？
最高管理者
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
质量负责人
实验室质量手册是否由实验室最高管理者批准？
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？
最高管理者
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？
最高管理者
4.2.2
质量方针是否简明、易记易理解?是否包括了始终按照声明的方法和客户的要求来进行检测的要求？
最高管理者
4.2.3
最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?
最高管理者
4.2.5
质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？
最高管理者
质量负责人
4.1.5
j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层和质量经理等）的代理人？--注意区分技术职能和管理职能的代理
最高管理者
4.1.5
k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？
最高管理者
4.1.6
最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?
最高管理者
※4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
最高管理者
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的要求？
最高管理者
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
质量负责人
实验室质量手册是否由实验室最高管理者批准？
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最高管理者
4.1.5
实验室是否：
a）有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，都应有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
最高管理者
4.1.5
b) 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？
4.1.5
h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源？
最高管理者
技术负责人
授权的技术管理者的能力是否能够覆盖实验室从事的检测活动全部领域？---核对申报项目
4.1.5
i) 指定一名人员作为质量主管，明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？
最高管理者
技术负责人（或其他合同评审责任人）
必要时，对客户要求、标书与合同评审时，是否给客户一些建议或说明，使客户更好的了解检测的需求或用途-包括对客户样件的要求?
4.4.2
是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？
是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论，记录是否保存？
该程序是否确保：
a)包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2）
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
c)选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2）
工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？
最高管理者
※4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
最高管理者
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的要求？
最高管理者
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
质量负责人
实验室质量手册是否由实验室最高管理者批准？
安徽鸿海集团股份有限公司
试验中心
实验室管理体系内审检查表
审核类型
审核目的
审核准则
审核组长
审核组员
审核范围
审核时间
★
★
审核行程
--另附--
受审核方签字：
审核员签字：
审核组长签字：
*
条款号
审核内容
可能涉及的
审核对象
审核证据/审核记录
审核结论
备注
※管理要求
※4.1组织
4.1.1
实验室或其所在的组织是否是否是一个能够承担法律的实体？在法律上是可识别的？是否具备相应的法律文件证明？
4.5.1
是否有分包的程序？分包程序中对分包的准许范围和作业是否明确规定？
最高管理者
质量负责人
4.5.1
实验室是否有将自身无能力的检测工作分包？
最高管理者
技术负责人
4.5.1
实验室是否有将自身有能力但不实施的检测工作长期分包？
最高管理者
技术负责人
4.5.1
实验室是否有将通过租赁或相同相似方式将另一个机构的全部人员、设施设备纳入自身管理体系（此属于长期分包）？
最高管理者
如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?
最高管理者
如果实验室隶属于某一法人单位，其申请的检测业务范围是否与其隶属的组织注册业务范围密切相关？
4.6.4
提供仪器设备校准检定、人员培训的机构和外部分包合作的实验室是否经过了评价和资质的确认，并保留记录？
技术负责人
资料管理员
4.6.4
对实验仪器设备的选择是否优先考虑了满足检测或校准方法以及CNAS-CL01的相关要求，是否保留了主要仪器设备生产商的记录？
最高管理者
技术负责人
4.6.4
选择校准服务、标准物质或者参考物质时，是否确认其满足CNAS-SL06《测量结果溯源性要求》？
资料管理员
检测人员
各位管理岗人员
4.3.2.2
d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？
资料管理员
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？
最高管理者
该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？
资料管理员
4.3.3
4.3.3.1
最高管理者
4.2.2
b) 有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
最高管理者
4.2.2
c) 与质量有关的管理体系的目的？
最高管理者
4.2.2
d) 实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？
最高管理者
4.2.2
e) 实验室管理层对遵守CNAS-CL01准则及持续改进管理体系有效性的承诺？
资料管理员
4.3.2.2
文件控制程序是否确保：
a) 在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？
资料管理员
检测人员
各位管理岗人员
4.3.2.2
b) 是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保持续适用和满足使用的要求？
质量负责人
技术负责人
4.3.2.2
c) 无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？
文件变更：
除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？
最高管理者
质量负责人
技术负责人
被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？
4.3.3.2
如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？
资料管理员
4.3.3.3
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？
最高管理者
4.1.5
f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
最高管理者
4.1.5
g) 由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？
最高管理者
监督员（检测室）
对人员的监督模式、方法、程序、计划是否明确？（详审5.9）
最高管理者
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？
最高管理者
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？
最高管理者
4.2.6
质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01的责任？
最高管理者
4.2.7
当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性?
最高管理者
※4.3文件控制
4.3.1
总则：
实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件（包括电子文件和软件）？
最高管理者
资料管理员
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期？
资料管理员
手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？
最高管理者
4.3.3.4
是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？
最高管理者
资料管理员
（或其他相应职责人员）
※4.4要求、标书和合同评审
4.4.1
实验室是否建立和保持程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？
资料管理员
※4.6服务和供应品的采购
4.6.1
实验室是否有政策和程序，以选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品？
最高管理者
质量负责人
实验室是否有程序，与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储？
最高管理者
质量负责人
4.6.1
实验室是否对需要控制的服务和供应品进行识别，并采取有效的控制措施（至少包括易耗品和易变质物品、设备、校准服务）？
最高管理者
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？
最高管理者
4.2.2
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?
质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：
最高管理者
4.2.2
a) 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?
最高管理者
技术负责人
※4.7客户服务
4.7.1
实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作？
最高管理者
检测主管
是否允许客户或者其代表合理进入实验室的相关区域直接观察为其进行的检测活动？
最高管理者
4.2.2
质量方针是否简明、易记易理解?是否包括了始终按照声明的方法和客户的要求来进行检测的要求？
最高管理者
4.2.3
最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?
最高管理者
4.2.4
最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?
4.1.5
实验室是否：
a）有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，都应有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
最高管理者
4.1.5
b) 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？
4.1.5
h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源？
最高管理者
技术负责人
授权的技术管理者的能力是否能够覆盖实验室从事的检测活动全部领域？---核对申报项目
4.1.5
i) 指定一名人员作为质量主管，明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？
最高管理者
技术负责人（或其他合同评审责任人）
必要时，对客户要求、标书与合同评审时，是否给客户一些建议或说明，使客户更好的了解检测的需求或用途-包括对客户样件的要求?
4.4.2
是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？
是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论，记录是否保存？
该程序是否确保：
a)包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2）
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
c)选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2）
工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？
最高管理者
※4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
最高管理者
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的要求？
最高管理者
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
质量负责人
实验室质量手册是否由实验室最高管理者批准？
安徽鸿海集团股份有限公司
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条款号
审核内容
可能涉及的
审核对象
审核证据/审核记录
审核结论
备注
※管理要求
※4.1组织
4.1.1
实验室或其所在的组织是否是否是一个能够承担法律的实体？在法律上是可识别的？是否具备相应的法律文件证明？
4.5.1
是否有分包的程序？分包程序中对分包的准许范围和作业是否明确规定？
最高管理者
质量负责人
4.5.1
实验室是否有将自身无能力的检测工作分包？
最高管理者
技术负责人
4.5.1
实验室是否有将自身有能力但不实施的检测工作长期分包？
最高管理者
技术负责人
4.5.1
实验室是否有将通过租赁或相同相似方式将另一个机构的全部人员、设施设备纳入自身管理体系（此属于长期分包）？
最高管理者
如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?
最高管理者
如果实验室隶属于某一法人单位，其申请的检测业务范围是否与其隶属的组织注册业务范围密切相关？
4.6.4
提供仪器设备校准检定、人员培训的机构和外部分包合作的实验室是否经过了评价和资质的确认，并保留记录？
技术负责人
资料管理员
4.6.4
对实验仪器设备的选择是否优先考虑了满足检测或校准方法以及CNAS-CL01的相关要求，是否保留了主要仪器设备生产商的记录？
最高管理者
技术负责人
4.6.4
选择校准服务、标准物质或者参考物质时，是否确认其满足CNAS-SL06《测量结果溯源性要求》？
资料管理员
检测人员
各位管理岗人员
4.3.2.2
d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？
资料管理员
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？
最高管理者
该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？
资料管理员
4.3.3
4.3.3.1
最高管理者
4.2.2
b) 有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
最高管理者
4.2.2
c) 与质量有关的管理体系的目的？
最高管理者
4.2.2
d) 实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？
最高管理者
4.2.2
e) 实验室管理层对遵守CNAS-CL01准则及持续改进管理体系有效性的承诺？
资料管理员
4.3.2.2
文件控制程序是否确保：
a) 在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？
资料管理员
检测人员
各位管理岗人员
4.3.2.2
b) 是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保持续适用和满足使用的要求？
质量负责人
技术负责人
4.3.2.2
c) 无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？
文件变更：
除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？
最高管理者
质量负责人
技术负责人
被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？
4.3.3.2
如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？
资料管理员
4.3.3.3
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？
最高管理者
4.1.5
f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
最高管理者
4.1.5
g) 由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？
最高管理者
监督员（检测室）
对人员的监督模式、方法、程序、计划是否明确？（详审5.9）
最高管理者
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？
最高管理者
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？
最高管理者
4.2.6
质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01的责任？
最高管理者
4.2.7
当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性?
最高管理者
※4.3文件控制
4.3.1
总则：
实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件（包括电子文件和软件）？
最高管理者
资料管理员
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期？
资料管理员
手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？
最高管理者
4.3.3.4
是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？
最高管理者
资料管理员
（或其他相应职责人员）
※4.4要求、标书和合同评审
4.4.1
实验室是否建立和保持程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？
资料管理员
※4.6服务和供应品的采购
4.6.1
实验室是否有政策和程序，以选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品？
最高管理者
质量负责人
实验室是否有程序，与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储？
最高管理者
质量负责人
4.6.1
实验室是否对需要控制的服务和供应品进行识别，并采取有效的控制措施（至少包括易耗品和易变质物品、设备、校准服务）？
最高管理者
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？
最高管理者
4.2.2
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?
质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：
最高管理者
4.2.2
a) 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?
最高管理者
技术负责人
※4.7客户服务
4.7.1
实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作？
最高管理者
检测主管
是否允许客户或者其代表合理进入实验室的相关区域直接观察为其进行的检测活动？
最高管理者
4.2.2
质量方针是否简明、易记易理解?是否包括了始终按照声明的方法和客户的要求来进行检测的要求？
最高管理者
4.2.3
最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?
最高管理者
4.2.4
最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?