内科新技术、新项目准入制度标准范本
医院制度模板-新技术、新项目准入制度
新技术和新项目准入制度一、目的为加强和规范医院医疗技术管理，促进科技进步，提高医疗服务质量，鼓励新医疗技术的研究、开发和应用，根据《医疗机构管理条例》,结合实际情况，制定本本制度。
二、适用范围本制度适用于各临床科室。
三、定义新技术、新项目：指我院未开展过的医疗业务，通过开发或引进达填补院内空白的技术，包括创新技术的临床研究，新诊疗技术、方法的引进等。
四、具体内容1.管理组织与职责1.1 医教科/护理部1.1.1负责管理全院医疗技术准入工作，制定有关工作制度，协调并监督本制度的实施。
1.1.2负责新技术新项目的评估及认定的组织实施；1.1.3按《医疗机构管理条例》、《医疗机构执业许可证》、《医疗技术临床应用管理办法》》等法规要求，组织本院医疗技术管理小组审查并准入新技术新项目。
1.1.4 对已申报和开展的新技术新项目进行跟踪，了解其进展、协助人员培训、邀请专家指导，帮助解决进展中的问题和困难等。
1.1.5协调新技术、新项目收费标准的申报。
1.1.6组织医院医疗技术管理小组和（或）专家对新技术新项目的开展进行回顾性总结和社会效益及经济效益的评估。
1.2 新技术新项目小组：1.2.1 负责新技术新项目的申报。
1.2.2 负责新技术新项目实施过程中质量与安全保障措施的落实。
1.2.3 负责新技术新项目实施过程中的各项记录与分析。
2.新技术新项目准入的必备条件2.1符合国家相关法律法规和各项规章制度。
2.2在国家一类、二类医疗技术目录内。
2.3具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。
2.4具备拟开展新技术、新项目所必需的人员资质条件。
2.5 设备、设施符合新技术、新项目开展要求，须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和《产品合格证》。
2.6符合伦理规范。
2.7所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》，进口药品须有《进口许可证》。
医院新技术新项目准入管理制度(1范本)
医院新技术新项目准入管理制度一、引言医疗行业一直在不断推动着技术的进步与创新，新技术和新项目的不断涌现给医院带来了更多的发展机遇。
然而，面对如此众多的新技术和新项目，医院需要建立一套有效的管理制度，以保证新技术和新项目的准入能够经过严格的审查和评估，确保其安全性、有效性和合规性。
本文将介绍医院新技术新项目准入管理制度的相关内容。
二、准入管理原则医院在开展新技术和新项目的准入管理时，应遵循原则：1.安全性原则：确保新技术和新项目的安全性，避免对患者和医院产生不良影响；2.有效性原则：确保新技术和新项目的有效性，能够为患者提供更好的诊疗效果；3.公平性原则：遵循公平、公正、公开的原则，确保准入过程的公正性；4.标准化原则：建立一套标准化的准入评估指标和流程，确保评估结果的客观性和可比性；5.风险控制原则：评估新技术和新项目的风险，并采取相应的防控措施，最大限度地降低风险。
三、准入管理流程1. 提交申请医院的临床科室或其他相关部门如有开展新技术或新项目的需求，应向医院的新技术项目管理办公室提交准入申请。
2. 评估审查医院的新技术项目管理办公室将组织专家对申请进行评估审查。
评估内容包括但不限于技术风险、合规性、安全性、临床效果和经济效益等。
3. 决策审批根据评估结果，医院的新技术项目管理办公室将将评估报告提交院内相关决策机构进行审批。
决策机构根据评估报告和医院发展战略等因素进行审批决策，决策结果将通知申请单位。
4. 实施监控一旦新技术或新项目获得准入，医院将对其进行实施监控。
监控内容包括技术运行情况、效果评估、安全事故监测等，以及针对性的培训和指导。
5. 审核评估医院将定期对已准入的新技术和新项目进行审核评估。
评估内容包括技术性能、临床效果、安全性和经济效益等方面。
评估结果将作为决策是否继续保持该技术或项目的依据。
6. 调整终止根据审核评估结果，医院将对新技术和新项目进行调整或终止。
调整措施可能包括改进技术参数、优化应用流程等。
医院新技术准入制度范本
医院新技术准入制度范本第一章总则第一条为了加强医院医疗新技术的管理，确保医疗安全，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本院各临床科室、医技科室、后勤服务及管理部门新技术的管理。
第三条医疗新技术是指在本院内首次应用或已停止应用于临床的诊断和治疗技术，以及其他应用于医疗和管理等方面的技术。
第二章组织架构第四条设立新技术准入管理委员会，负责全院医疗新技术的准入管理工作。
新技术准入管理委员会由院长、副院长、医务科、临床科室负责人、专家及相关人员组成。
第五条新技术准入管理委员会设主任一名，副主任若干名，负责组织、协调和监督新技术准入管理工作。
第三章准入原则第六条医疗新技术及项目应当遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的原则；并具有较大的经济效益和社会效益。
第四章准入程序第七条申请科室应向医务科提交新技术应用的申请报告，并提供以下材料：1. 技术原理、方法、应用范围及相关文献资料；2. 技术应用的安全性、有效性、可行性分析；3. 技术应用的伦理审查意见；4. 技术应用的知情同意书样本；5. 其他需要提供的材料。
第八条医务科对提交的材料进行初步审核，符合条件的提交新技术准入管理委员会审议。
第九条新技术准入管理委员会对申请新技术进行评审，评审内容包括：1. 技术的科学性、先进性、安全性、实用性和效益性；2. 技术的伦理合规性；3. 知情同意书的合理性；4. 技术应用的风险评估及应对措施。
第十条新技术准入管理委员会根据评审结果，对新技术进行分类管理，确定新技术的应用范围、条件及期限。
第十一条新技术准入管理委员会应及时向申请科室反馈评审结果，对通过评审的新技术予以公示。
第五章监督管理第十二条新技术准入管理委员会应定期对已批准应用的新技术进行评估，对存在问题及时纠正。
第十三条申请科室应严格按照批准的内容开展新技术应用，不得擅自扩大应用范围或期限。
医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度一、为了加强医疗新技术的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、新技术指通过开发或引进的达到国际、国内先进或填补省内、院内空白的先进技术。
医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，鼓励引进国内外先进医疗技术。
开展新技术应以医疗市场需求为向导，立足临床，注重特色，优化常见病、多发病的诊疗技术，解决急危重病诊疗过程中的疑难、复杂问题，并能产生较明显的社会效益和经济效益。
新技术应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不适应的技术。
三、拟开展新技术的科室，由所在科室进行初评，确定该技术项目负责人和参加人员，填写《新技术新项目申请报告》，由科主任签署意见后报医务科。
医务科应该从开展该技术的人才、技术、设备及项目负责人准入资格等方面进行审核。
经医务科审核通过后，及时提交医院伦理委员会和专家委员会评审。
评审委员会对所报新技术项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施方法、风险、应用价值及推广前景以及可能所涉及医学伦理问题等方面进行论证和评估。
四、开展新技术负责人必须是高年资副主任以上，医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准院内临床推广应用，并在掌握该技术的人员指导下逐步开展。
五、经医院批准的新技术在临床试用期间，实行跟踪评价制度，开展人员定期向医务科汇报开展情况。
六、新技术临床试用期间，发生下列情形之一的，应暂停临床试用，并将情况上报医院：1．发生重大医疗意外事件的；2．发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；3．发现该技术存在医疗质量和安全隐患的；4．发现该技术存在伦理道德缺陷的；5．技术支撑条件发生变化或者消失；6．卫生行政部门规定的其他情形。
通用范文(正式版)新医疗技术、新项目准入管理制度
新医疗技术、新项目准入管理制度引言随着医疗技术的不断发展和创新，新的医疗技术和项目不断涌现。
为了确保新医疗技术和项目的安全、有效和合理使用，需要制定一套科学的准入管理制度。
本文档旨在介绍新医疗技术和新项目准入管理的相关要点和流程。
背景新医疗技术和新项目是指那些尚未在本医疗机构使用过或者没有系统推广普及的疗法、医疗设备、诊断试剂和疫苗等。
由于新技术和项目的高风险性和不确定性，医疗机构需要制定相应的准入管理制度，以确保其安全性和有效性。
目的本文档的目的是为了确保新医疗技术和新项目的准入过程科学合理、透明公正，保障患者的权益和安全，提高医疗机构的诊疗质量和水平。
准入管理流程新医疗技术和新项目的准入管理流程一般包括几个环节：1.项目申报：医疗机构可以根据需要，自行或者通过与科研机构、生产厂家合作，开展新医疗技术和新项目的研究和开发工作。
在准入管理流程中，首先需要对新技术和项目进行申报，提供相关的申报材料和技术说明。
2.初步评估：医疗机构的技术评估专家组对申报的新技术和项目进行初步评估。
评估内容包括技术可行性、临床应用前景、安全性和有效性等方面。
3.临床研究：针对初步评估通过的新技术和项目，医疗机构可以组织相关的临床研究工作。
临床研究需要遵循科学的研究设计和伦理规范，确保研究结果的科学性和可信度。
4.审查和评审：临床研究完成后，医疗机构的审查评审专家组对新技术和项目进行审查和评审。
评审内容包括临床研究结果、安全性、效果和经济性等方面。
5.决策和审批：根据评审结果，医疗机构可以进行决策和审批。
对于通过审批的新技术和项目，医疗机构可以正式引入临床应用。
准入管理要点新医疗技术和新项目准入管理的要点包括：1.安全性评估：需要对新技术和项目的安全性进行评估，包括对设备的安全性、疫苗和试剂的质量安全控制等方面。
评估可以通过相关法规和标准进行参考，也可以结合自身的技术和经验进行评估。
2.有效性评估：需要对新技术和项目的有效性进行评估，包括对疗效和临床效果的评估。
医院新技术新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入管理制度第一章总则第一条为了加强医院新技术、新项目的管理，规范新技术、新项目的准入程序，确保新技术、新项目的安全性和有效性，提高医疗服务质量和水平，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度所称新技术、新项目是指：尚未在我院临床应用，或者虽已应用但尚未达到广泛认可的技术、项目。
第三条医院新技术、新项目准入管理应遵循科学、严谨、安全、有效的原则，实行分类管理、分级负责。
第四条医院新技术、新项目准入管理主要包括：项目申报、项目评审、项目批准、项目实施、项目跟踪和评估等环节。
第二章组织架构与职责第五条医院成立新技术、新项目准入管理委员会，负责全院新技术、新项目的准入管理工作。
新技术、新项目准入管理委员会设主任委员一名，副主任委员若干名，委员若干名。
第六条新技术、新项目准入管理委员会的职责：（一）制定和完善新技术、新项目准入管理制度；（二）负责新技术、新项目的申报审核、评审组织和批准工作；（三）监督新技术、新项目的实施和跟踪评估；（四）组织对新技术、新项目的培训和宣传；（五）处理新技术、新项目准入管理中的其他重要事项。
第七条医院设立新技术、新项目申报办公室，负责新技术、新项目的申报受理、材料审核和日常管理工作。
第八条各临床科室、职能部门应积极配合新技术、新项目准入管理工作，提供所需资料，确保新技术、新项目的安全性和有效性。
第三章申报与评审第九条新技术、新项目的申报主体为临床科室。
申报科室应认真填写《新技术、新项目申报表》，并提供相关资料。
第十条新技术、新项目申报材料应包括：（一）技术、项目的基本情况；（二）技术、项目的临床应用价值；（三）技术、项目的安全性、有效性论证；（四）技术、项目的实施计划和预期目标；（五）其他相关资料。
第十一条新技术、新项目申报办公室对申报材料进行形式审查，审查合格后提交新技术、新项目准入管理委员会评审。
医院新技术、新项目准入管理制度三篇
医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。
（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。
二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。
外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。
认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1．拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2．临床应用意义、适应症和禁忌症；3．详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4．技术路线：技术操作规范和操作流程； 5．根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。
6．拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。
7．拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。
8．详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。
新技术和新项目准入制度
新技术和新项目准入制度第一条新技术和新项目准入制度是指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。
第二条“新技术和新项目”是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
主要包括但不限于：临床上新的诊疗技术方法或手段（包括新诊疗设备的临床应用、使用新试剂的诊断项目），常规开展的诊疗技术的新应用、其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊疗和治疗等。
第三条我院对新技术和新项目的开展实行准入管理。
拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
第四条申报的新技术和新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内，不得就国家卫生行政部门已废除或禁止使用的医疗技术提出申请。
新开展技术和项目必须与医院的等级、功能、任务以及所引进技术的该专业技术能力相一致，严格执行报批程序。
第五条医疗技术临床应用管理委员会负责对科室提交的新技术、新项目申请进行审核、评估，根据评估情况对具体项目予以不予准入、准入及转入常规技术等管理。
第六条新技术和新项目准入申报科室应有计划地开展新技术和新项目的申报工作，拟申报的新技术必须符合我院《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目。
拟开展新技术和新项目的临床、医技科室，由项目负责人填写《新技术和新项目准入申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
涉及多科合作开展的新技术和新项目，有主导科室的，由主导科室负责组织填报；没有主导科室的，由医务科组织讨论协调并确定主导科室。
新技术属于卫生行政部门规定的“限制类技术”目录之中的，应按照卫生行政管理相关规定执行。
第七条新技术和新项目准入审批一、所有新技术和新项目必须经过医院技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。
二、医疗技术临床应用管理委员会对科室申报的新技术和新项目进行审核，审核包括但不限于以下内容：（一）是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规；（二）是否具有可行性、安全性和效益性；（三）所涉及的医疗仪器、药品、试剂、环境等是否具备开展新技术和新项目的条件；（四）参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，是否能够满足开展新技术和新项目需要；（五）是否有医疗技术风险防范预案和医疗技术处置流程，对可能造成的不良后果、并发症所采取相应的防范措施。
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编号：QC/RE-KA9989
内科新技术、新项目准入制度标
准范本
In order to make the rules open, maintain the collective coordination, safeguard the interests, so as to give full play to the power of the group, and realize the legal basis of management.
（规章制度示范文本）
编订：________________________
审批：________________________
工作单位：________________________
内科新技术、新项目准入制度标准范本
使用指南：本规章制度文件适合在管理中，为使规则公开化，让所有人保持集体的协调，维护集体的利益，从而充分发挥团体的力量，实现管理有法可依，内部运行有规则保障。
文件可用word任意修改，可根据自己的情况编辑。
内科新技术、新项目准入制度
1、为了有效、合理利用现代医学技术，使新技术、新项目符合我院及我科的实际情况，避免医疗资源的浪费，保障医疗安全，制定本制度。
2、本制度所称新技术、新项目是指国内外已经发展，而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目。
3、新技术、新项目准入制度是指在各医疗、医技科室开展新技术或引进新项目前须通过调研、论证及审批的制度。
4、科室在开展新技术、新项目前应当
按本制度的规定对拟开展的新技术、新项目想医务部进行申报，在取得准入后方可实施。
5、新技术、新项目申报的主要内容是：
(一)、新技术、新项目的基本情况;
(二)、新技术、新项目临床应用的意义、范围、适应症、禁忌症;
(三)、对申报开展或应用的新技术、新项目的分析(合法性、理论性、安全性、有效性、适宜性、可行性)与效益预测;
(四)、新技术的技术操作规范、新项目的操作规程;
(五)、新技术、新项目的预见风险，以及预见风险的处理预案。
6、医务部在接到开展新技术、新项目申报书后，对申报书内容进行审核，组织专家进行论证。
对于无创技术或项目，医疗风险较小者，经有关专家签署同意意见后，由医务部审批授权。
对于有创技术、医疗风险较大者，须提请医学伦理委员会评估，由主管院长审批授权。
篇2：医院微生物室实验室人员准入规定
医院微生物室实验室人员准入规定
1、目的
明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围
适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3、职责
检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4、制度要求
所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训。
从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
从事实验室技术人员应熟练掌握与岗
位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
篇3：理工大学实验室安全准入实施细则
理工大学实验室安全准入实施细则
第一章总则
第一条为进一步强化实验室安全意识，建设实验室安全文化，有效防止实验室安全事故，根据国家有关文件精神及《z 理工大学实验室安全管理办法》，制定本细则。
第二条本细则适用于拟进入实验室学习、工作的所有人员，包括教职工、学生、外来人员、临时人员等。
第三条学校建立实验室安全准入制度，实验室所有人员需按要求进行相应的安全教育培训，通过考试或相关考核后方
可进入实验室。
如发现Ⅰ级安全隐患或引发安全事故，取消相关人员的准入资格，需重新参加培训考试获得准入资格方可再次进入实验室。
第四条关于特种设备、放射性同位素和射线装置工作人员等的安全教育与考试，按照国家要求，必须接受特殊岗位培训，取得有效资格证书，并定期参加复审培训。
第二章适用对象与实施程序
第五条拟进入实验室的学生、新入职教职工的实验室安全准入程序：
第一阶段：报送考试方案，各单位拟定考试时间、需考试专业，提前3周将考试方案报送至国有资产管理处，方案格式
参照《z理工大学实验室安全准入考试方案(模板)》(附件)。
第二阶段：国有资产管理处审核方案、安排考试时间、下发考试通知。
第三阶段：考生根据要求登陆系统完成线上培训。
第四阶段：各单位根据考试方案线上组题，设计试卷。
第五阶段：考生完成考试，导出并打印《z理工大学实验室安全准入考试合格证书》及《z理工大学实验室安全承诺书》，签字确认后交由学院及实验室存档。
第六条实验室外来人员、临时人员的安全教育培训，由各实验室根据具体情况组织实施。
第三章组织与管理
第七条国有资产管理处负责实验室安全准入制度的全面监督和管理，具体内容包括：
1. 组织各单位完成线上培训和考试;
2. 实验室安全培训及考试系统的开发、建设和维护;
3. 安全考试题类及安全教育资料的充实、完善。
第八条各单位安全工作负责人负责本单位实验室安全准入制度的实施和管理，负责监督本单位实验室严格遵守安全准入制度，尚未完成实验室安全培训并取得合格证的学生，严禁进入实验室。
第九条各单位实验室安全专员负责协
规章制度示范文本规章制度编号：QC/RE-KA9989助本单位安全工作负责人落实实验室安全准入制度，具体内容包括：
1. 制订考试方案，传达考试通知，确保考试顺利进行;
2. 组织本单位相关教师线上组题，设计试卷。
第四章附则
第十条本细则未尽事项，按国家有关法律法规执行。
第十一条本细则由国有资产管理处解释。
第十二条本细则自发布之日起实行。
此处可填写公司名称/地址/位置
Company name / address / location can be filled in this location
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