张老师毒理管理

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小学教师资格:教师职业道德规范知识学习(三)

小学教师资格:教师职业道德规范知识学习(三)

小学教师资格:教师职业道德规范知识学习(三)1、单选反映教师对待自己的道德修养要求的是()。

A.热爱学生B.热爱教育事业C.团结协作D.为人师表正确答案:D参考解析:为人师表是教师职业的内在要求,教师应该做到(江南博哥)为人师表,这体现了教师对待自己的道德修养的要求。

2、单选下列选项中,不属于教书育人的正确方法的是()。

A.转变教育观念,改革育人的模式B.积极进行教学改革,提高课堂教学的质量C.严格照搬教材D.把教书育人渗透到课外活动和社会实践中去正确答案:C参考解析:教书育人有两个层面的含义,即指教师必须做到在传授知识的同时,注意实施素质教育,而不能严格地照搬教材。

3、单选反映教师对待自己的道德修养要求的是()。

A.热爱学生B.热爱教育事业C.团结协作D.为人师表正确答案:D参考解析:为人师表是教师职业的内在要求,教师应该做到为人师表,这体现了教师对待自己的道德修养的要求。

4、单选教师整体发展,尤其是教师职业道德和人格健康发展的主要基础是()。

A.身体素质B.政治素质C.业务素质D.心理素质正确答案:D参考解析:教师心理素质是教师整体发展,尤其是教师职业道德和人格健康发展的主要基础。

5、单选“弟子不必不如师,师不必贤于弟子,闻道有先后,术业有专攻,如是而已”,这种观点给当今教育的启示是()。

A.教学相长,相互尊重B.乐教善教,讲究教法C.严于律己,为人师表D.有教无类,教书育人正确答案:A参考解析:题干中的观点出自《师说》,给当今教育的启示是教学相长,相互尊重。

6、单选尊重信任学生是教师的()。

A.知识素养之一B.能力素养之一C.思想品德素养之一D.基本任务之一正确答案:C参考解析:尊重信任学生是教师的思想品德素养之一,这样学生与教师的关系才能和谐。

7、单选下列不属于教师职业权利的是()。

A.生存权利B.教育权C.专业发展权D.参与管理权正确答案:A参考解析:教师的生存权属于一般公民权利,B、C、D三项均属于教师的职业权利。

临床药理学重点

临床药理学重点

临床药理学重点第一篇:临床药理学重点临床药理学重点考试时间 6月20日上午9点到10点30道单选 20道多选非甾体抗炎药的不良反应抗癌药的不良反应老年人常见低血钾心律失常的中毒症状是由哪种药引起什么是肠道内给药考来烯胺影响药物吸收原因硫喷妥钠在体内在哪分布治疗药物监测的英文简写(TDM)治疗药物监测的取样点老年人高血压的适用药物老年人分布容积增大的药物哪种维生素引起血栓静脉炎(维生素D)老人用药的剂量抑菌浓度和杀菌浓度的英文简写(MIC MBC)抗生素的预防用药药物临床试验的要求一相和二相反应的区别TDM流程老年人格兰阴性菌感染用药用哪种抗生素一期临床试验的研究对象受试者权利?生物利用度的药动学参数能透过血脑屏障的药物?哪些是浓度依赖性药物抗生素的联合应用适应症游离药物检测的方法具有肾毒性的抗生素有哪些慢性肾功能不全的禁用药阿片类中毒的原因导致鼻穿孔的药物阿托品的不良反应消除速率常数的计算轻度细菌感染首选给药方式呋塞米的不良反应第二篇:临床药理学复习重点注:这是张熠老师根据去年的试卷给出的12道复习题,由于最后整理出卷的老师不是他本人,所以他也不是很明确试卷的内容。

张老师的原话是“这只是临床药理学的复习题,与你们明天考试的试卷无关”。

还是以我们整理的知识点为准,复习题仅供参考,祝大家考试顺利!一、什么是盲法试验?其目的是什么?请简述盲法试验中的一些原则规定。

二、二期临床试验的目的和设计原则是什么?三、血药浓度监测时采血时间如何确定?四、受体学说基础理论与临床用药的关系是什么?五、要想用药合理,须做到哪些方面?六、简述抗高血压药物的治疗目标。

七、简述胰岛素不良反应与防治。

八、试述抗菌药物需要进行TDM的指征。

九、试述抗菌药临床应用的基本原则。

十、简述老年人用药的一般原则。

十一、简述妊娠期合理用药原则。

十二、新生儿及儿童用药注意事项有哪些?第三篇:临床药理学讲课重点第一章绪论1.临床药理学(clinical pharmacology)是一门以人体为对象,研究药物与人体相互作用规律的学科。

毒理学实验生化检验质量控制与管理要点探讨

毒理学实验生化检验质量控制与管理要点探讨
管理
标 本分析 前 的质量 管理 即标本 的质量 管理 【 】 。 ’ 2
结合检 验医 学工作 的管理规 范 ,标 本分析 前 的质 量 管 理 应 包 括 实 验 动 物 的 准 备 ,标 本 的 采 集 方 式 , 抗凝剂 的应用 以及标 本的收集 和处 理等 ,是保 证检
验 质 量 的重 要 环 节 。
结 果 的科 学 性 、 准 确 性 和 可 靠 性 。
测试 结果 , : 本溶 血会使 乳 酸脱氢 酶 、胆 红素 、 如 标
谷 草转氨 酶 、钾 等 的浓度 增 高许 多, 因为 这些 指标
在 细胞 内的含 量要 远远 高 于血 清 中 的含量 【。 扪
1 生 化测定前的标本处理质量控制 与
近年 来 , 随着 现代 医 学检 验 技术 和 我 国 GL P 事 业的迅速 发展 ,利用全 自动 生化分析 仪进行 血液
11 根 据 不同的测试要 求安排 采血 顺序 在 毒理 .- 3
学试验 中 ,一般 的采 血顺 序 应为 : 血凝测 试 一血 常
规 测 试 一 生化 测 试 。
如: 相对于 大 鼠按
不能反复冻融 ; 普通 离心管需将血浆 或血清 移至有盖 的试 管 中冷 冻保 存 ,测 定 前 的注 意 事 项 同上 。 标本 分析前 的质量管理 是整个生化检 验质量控
制工 作 中 的一个 最容 易忽 略 却又 非常 重要 的环 节 。
照 体重 的 比例 ,随着采 血 量 的增 加 ,GL 的含 量 U 会 显 著 的 降低 ,CK 的酶 活性 会 显 著 的增 高 等 。
C ‘ 轻度 增 加 ,GP l会 T、GL U、T G、B L、F I e等 指标 增高 ,GO T、L DH、N F 等指标 相对 减少 。 EA

教师师德师风建设测试题及答案

教师师德师风建设测试题及答案

教师师德师风建设测试题及答案一、选择题(每题10分,共50分)1. 教师师德师风建设的主要目的是什么?A. 提高教师的教学水平B. 提升教师的职业素质C. 增强学校的教学质量D. 提高学生的学习成绩答案:B2. 以下哪项是教师师德师风建设的基本要求?A. 严谨治学B. 热爱学生C. 勤勉工作D. 私自补课答案:B3. 教师在课堂上应该遵循的原则是什么?A. 以学生为本B. 以教材为本C. 以教师为本D. 以课堂为本答案:A4. 教师在课下与学生交流时,应该注意什么?A. 随意聊天,无需重视B. 严于律己,避免冲突C. 引导学生正确价值观D. 避免与学生私下接触答案:B5. 教师在教育教学活动中,应该如何处理与家长的关系?A. 保持距离,避免交流B. 主动沟通,合作共育C. 互相攀比,争抢学生D. 忽视家长,独立教学答案:B二、简答题(每题20分,共80分)1. 请简述教师师德师风建设的重要性。

答案:教师师德师风建设是提高教师职业素质、维护教育形象、保障学生权益、促进教育发展的重要手段。

它关系到学生的身心健康、家庭的幸福和社会的和谐。

2. 请简述教师在课堂上应遵循的原则。

答案:教师在课堂上应遵循以学生为本的原则,关注学生的需求,尊重学生的个性,激发学生的兴趣,培养学生的能力,引导学生全面发展。

3. 请简述教师在课下与学生交流时应注意的问题。

答案:教师在课下与学生交流时应注意严于律己,避免冲突,关心学生的成长,关注学生的心理,引导学生正确价值观,营造良好的师生关系。

4. 请简述教师在教育教学活动中处理与家长的关系的方法。

答案:教师在教育教学活动中应主动沟通,合作共育,尊重家长的意见,了解学生的家庭背景,共同关注学生的成长,积极解决问题,形成教育合力。

5. 请简述教师师德师风建设的意义。

答案:教师师德师风建设有助于提高教师职业素质,提升教育质量,维护教育形象,保障学生权益,促进教育发展,实现教育公平,构建和谐社会。

教师资格之中学综合素质通关练习试题附答案

教师资格之中学综合素质通关练习试题附答案

教师资格之中学综合素质通关练习试题附答案单选题(共20题)1. 导致第一次工业革命发生的根本原因是()。

A.资本主义制度在英国的确立B.英国人口流动自由C.经济发展无法满足日益扩大的市场需求D.新航路的开辟【答案】 C2. “教书”和“育人”的关系是()。

A.并列的B.递进的C.相互联系、相互促进的辩证统一D.互补的【答案】 C3. 中国现代文学史上最早的象征主义诗人是()A.李金发B.戴望舒C.艾青D.卞之琳【答案】 A4. 中国共产党第一次独立自主地运用马克思主义原理解决自己的路线、方针、政策的是( ) 。

A.中共“一大”B.文家市会议C.遵义会议D.中共“七大”【答案】 C5. 现在有些儿童因饮食不合理而存在智力发展缓慢的问题,最主要是由于他们缺乏必需的微量元素()。

A.钙B.铁C.磷D.锌【答案】 D6. 下列关于九年义务教育的说法不正确的是()。

A.是国家予以保障的公益性事业B.学校免收学费,可以适当收取杂费C.实行以当地教育局为主的管理体制D.义务教育阶段学校没有开除学生的权利【答案】 B7. 陈亮上语文课时没有完整地背诵完课文,孙老师随口说了句“笨蛋”,并罚他放学后抄课文20遍才能回家。

陈亮只好利用午休和课外活动时间抄写,直到晚上7点才抄完。

孙老师的行为侵犯和损害了学生的以下哪几项权利?()A.①②③B.①②③④C.①②④D.②③④【答案】 C8. 《一半是火焰,一半是海水》的作者是()。

A.汪曾祺B.王小波C.张洁D.王朔【答案】 D9. 由国家制定,各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是A.《国家非处方药目录》B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D.《国家基本药物目录》【答案】 C10. 下列小说中不属于狄更斯的作品的是()。

A.《双城记》B.《大卫·科波菲尔》C.《艰难时世》D.《茶花女》【答案】 D11. 以下不属于老舍作品的是()A.《日出》B.《茶馆》C.《猫城记》D.《骆驼祥子》【答案】 A12. 下列选项中,对民族乐器“箫”的归类,正确的是()。

南昌进贤县教师招聘教师资格证《中学综合素质》考试试卷及答案(全真模拟)

南昌进贤县教师招聘教师资格证《中学综合素质》考试试卷及答案(全真模拟)

南昌进贤县教师招聘教师资格证《中学综合素质》考试试卷及答案(全真模拟)一、单选题1.教师赵某违反学校管理制度,被校长在全校教师会议上点名批评,赵某的丈夫王某听说后,不辨是非,在校长下班的路上将其打成重伤,情节严重,依法应对王某追究()A.违宪责任B.行政责任C.刑事责任D.一般责任答案::C解析::王某将校长打成重伤,触犯了《刑法》,应当承担刑事责任。

2.如果阿根廷参加联盟,则巴西和智利将抵制联盟。

如果巴西和智利有一国抵制联盟,那么联盟就会名存实亡,而联盟没有名存实亡。

从这段文字可以推出()。

A.巴西没有参加联盟B.巴西参加联盟C.智利或巴西至少有一国没有参加联盟D.阿根廷没有参加联盟答案::D解析::考查充分条件假言命题推理规则。

否定后件就能否定前件,联盟没有名存实亡,则巴西和智利都没有抵制联盟,从而阿根廷没有参加联盟。

3.“生当作人杰,死亦为鬼雄。

至今思项羽,不肯过江东”为哪位诗人的作品()A.李白B.杜甫C.李商隐D.李清照答案::D解析::该句出自李清照的《夏日绝句》:“生当作人杰,死亦为鬼雄。

至今思项羽,不肯过江东。

”4.生物进化的直接证据是()A.化石证据B.解剖学证据C.分子生物学证据D.胚胎发育上的证据答案::A解析::化石是研究生物进化最重要的、最直接的证据,因为化石是保存在岩层中的古生物遗物和生活遗迹,直接说明了古生物的结构或生活习性,因此生物进化的直接证据是化石证据。

5.根据有关法律法规,我国教师不享有的权利是( )。

A.进行教育教学活动,开展教育教学改革和实验B.对违纪学生做出休学或开除等处罚C.指导学生的学习和发展,评定学生的品行和学业成绩D.参加进修或者其他方式的培训答案::B解析::对违纪学生做出休学或开除等处罚是学校的权利,教师不具有此项权利。

6.教师对生病的学生救护不力,属于()。

A.侵犯学生的生命权B.侵犯学生的健康权C.侵犯学生的身体权D.不作为违法侵权解析::教师以一定的不作为致人损害的行为,属于不作为违法侵权,教师应该对生病的学生加以适当的救护,救护不力就属于不作为违法侵权。

个案管理-

个案管理个案管理是指针对一个特定的个体,结合所在社区和相关服务机构,通过科学、系统、有组织的方法,对其问题进行综合分析、评估、规划和实施一系列个性化的服务,以实现问题解决、生活质量提高、社会融入和自我管理等多方面的目标。

下面将从一位药品成瘾的个案出发,探讨个案管理的重要性、过程及其效果。

A先生,男性,29岁,初中毕业,是一名轻微智障人士。

他在18岁时开始接触毒品,最初只是喜欢抽烟、喝酒。

之后逐渐尝试更强烈的药品,如大麻、冰毒等,导致生活失去秩序,长时间不工作,只是沉迷于毒品之中。

他的家人面临着严重的困境,劝说无效,甚至产生了一些不良行为。

随着时间的推移,A 先生身体逐渐虚弱,心情低落,生活失去了美好,也没有任何生活上的喜好。

此时,他在社区卫生服务中心的帮助下,开始了一系列的个案管理。

第一步:评估在进行个案管理之前,必须进行全面的评估,以了解病人的生活状况、药物成瘾程度、心理状态、以及他对治疗的期望和意愿等方面的情况,为进一步的干预措施提供有力的支持和指导。

在A先生的情况下,评估包括了药物成瘾程度的评估和心理测评。

经过检查,A先生的体重很轻,口腔内大片瘀伤,记忆力减退,给人虚弱、疲乏和软弱无力的感觉。

在对他进行药物成瘾程度评估的过程中,医护人员发现他对药物的依赖性非常强,并且每天需要大量的药物来维持自己的生活。

在做心理测评的时候,A先生反映出他缺乏自我控制的意识,情绪不稳定,容易烦躁,也经常处于强烈的自责和否定之中。

通过这些评估结果,制定了一系列具体的治疗方案。

第二步:治疗方案及服务规划个案管理将治疗过程分阶段实施:目标确定阶段、行动计划制定阶段、行动实施阶段、以及复发预防和巩固阶段。

具体实施过程如下:(一)目标确定阶段治疗的首要任务是确立目标。

对于A先生,治疗的目标主要是向他提供安全稳定的生活环境,启发他对美好生活的向往,重新建立自尊心,树立积极乐观的生活态度,逐步减轻药物依赖,回归正常的社会生活。

2024年6月四川省教师公招考试题及答案

一、推断题1、赫尔巴特等人将儿童的发展看作是一种自然过程,主见老师不要过多干预儿童的发展。

2、依据我国新课程改革理念,学生在教化教学过程中处于主导地位。

3、德育目标是学校德育工作的动身点,它不仅确定了德育的内容、形式和方法,而且制约着德育工作的基本过程。

4、假如不考虑学生身心发展的特点,就会导致实际教化活动脱离学生的发展水平,这说明人是教化目的选择、确立的基本依据。

5、后现代主义课程论指出,课程不应当帮助学生去适应社会,而是要建立一种新的社会秩序和社会文化。

6、学生是以学习为主要任务的发展中的完整的人。

7、实质教化论认为教化的主要目的是发展心智实力而不是教化学问。

8、建立班集体的正常秩序是维持和限制学生在校生活的最重要的条件,是教化教学开展的重要基础。

9、从形式上看,老师的劳动是建立在集体协作基础上的个体脑力劳动。

10、良好的师生关系是一种重要的课程资源和校内文化。

11、随着年龄的增长,儿童的意义记忆实力渐渐发展,机械记忆实力渐渐减弱。

12、学习迁移就是一种学习对另一种学习的促进。

13、幼儿听老师讲大灰狼扮成兔妈妈想要吃小白兔的故事后,对大灰狼憎恶,对小白兔友善,这里发生的是言语信息的学习。

14、人本主义认为,心理治疗的目的是使心理疾病患者能自由地实现他自己的潜能,成为功能完善者。

15、在教学过程中,老师应留意激发学生对学习的爱好,培育学生的无意留意。

16、小溪是一个话很少的女孩子,不喜爱人多嘈杂的环境,爱好阅读和写作,对事情的看法常有独到的见解,由此可以推断小溪的认知风格更有可能属于内倾性。

解析:内倾型性格孤僻,不好交际。

17、先行组织者是课前辅导的教学组织管理者。

18、依据埃里克森的发展理论,对于要到一岁的婴儿,家长应当主动地、始终如一地满足其须要。

19、适应性教学追求的目的是缩小学生之间的个别差异。

20、在教化实践中,全部与教化有关的行为都必需以教化法律规范来约束。

21、教化法是国家大多数公民意志在教化方面的体现。

生物学试验(药理毒理试验)设计遵循的原则

生物学试验(药理毒理试验)设计遵循的原则大家好,今天我们来聊聊生物学试验(药理毒理试验)设计遵循的原则。

在这个过程中,科学家们就像厨师一样,需要发挥他们的创意,为人类研制出更好的药物。

这个过程到底有哪些原则呢?就让我们一起来看看吧!我们要明确一个概念:什么是药理毒理试验?简单来说,就是通过对人体进行实验,来了解药物的作用机制、副作用以及毒性等方面的信息。

这个过程非常重要,因为只有通过实验,我们才能确保药物的安全性和有效性。

在进行药理毒理试验时,我们应该遵循哪些原则呢?下面,我将从以下几个方面给大家详细介绍:1. 科学性原则:这是进行药理毒理试验的基本原则。

科学家们需要根据现有的科学知识,设计出合理、可行的实验方案。

这个过程需要严谨、细致,不能有丝毫的马虎。

就像厨师做菜一样,我们需要选用新鲜、优质的食材,才能做出美味可口的佳肴。

2. 安全性原则:进行药理毒理试验时,我们必须确保实验对象的安全。

这就要求我们在实验过程中,要严格遵守相关法律法规,对实验对象进行充分的保护。

我们还需要密切关注实验过程中可能出现的问题,一旦发现问题,要及时采取措施解决。

就像厨师在烹饪过程中,要时刻注意火候、油温等因素,确保食物的安全。

3. 有效性原则:进行药理毒理试验的目的,是为了研发出更好的药物。

因此,在实验过程中,我们要关注药物的有效性。

这就要求我们在实验设计时,要充分考虑药物的作用机制、疗效等方面。

我们还要加强数据分析,确保实验结果的真实可靠。

就像厨师在烹饪过程中,要注重调料的搭配、火候的掌握等,才能做出美味可口的佳肴。

4. 可重复性原则:进行药理毒理试验时,我们要确保实验结果的可重复性。

这就要求我们在实验过程中,要遵循严格的操作规程,确保实验条件的一致性。

我们还要加强对实验数据的收集、整理工作,确保数据的真实可靠。

就像厨师在烹饪过程中,要保持一贯的操作方法、食材来源等,才能保证菜品的质量稳定。

5. 经济性原则:进行药理毒理试验时,我们要考虑到实验的经济性。

张齐华社会化心得体会切勿让学生脑死亡

张齐华社会化心得体会切勿让学生脑死亡在张齐华老师的“社会化学习”中,孩子们有序交流,互相质疑、互相讲解,小组长的控场能力都让我惊叹不已,十分羡慕学生在“教师缺席”的情况下实现“学习自治”,一个个自主、自在、自觉、自由地学习。

我的心得体会就是:切勿让学生脑死亡。

首先要在小组内建设共学的制度,张老师支了三招,肢体管理、秩序管理、时间管理。

在肢体管理中要求学生身体靠拢、目光聚集、红笔教鞭、桌面整洁。

其次培养有领导力的组长。

小组长是小组的灵魂,是小组的组织者、引领者,组长称职,可以把一个小组带的井井有条。

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中国《药物临床试验质量管理规范》的伦理原则 建立伦理审查委员会
(Institutional Review Board,IRB) 知情同意(informed consent)原则。
11
毒理学家在化学品管理中的作用
(1)参与有关法律、法规的制订;
(2)在现有化学物质中,提出基于健康和环境
管理毒理学(Regulatory Toxicology) 是现代毒理学
的重要组成部分,是将毒理学研究成果应用与外源
化学物质危害管理的应用科学。
管理毒理学包括收集,处理和评价流行病学和实验
毒理学数据,为保护健康和环境的管理决策提供毒
理学支持。
管理毒理学支持标准方案和新测试方法的发展,改
进决策程序的科学基础。
三、安全性评价需注意的问题 3.在实验设计和实施时注意贯彻3Rs原则
4.安评主要是对受试物的毒效应的筛选,毒性
测试应达到毒性评价试验的基本目的。必要时 应进行靶器官毒理学和毒作用机制研究。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ27
第二节、安全性评价
三、安全性评价需注意的问题 5.注意毒理学试验方法的局限性 每一项毒理学试验都有其自身的特点和观察终 点,但都不能反映其全部的毒性特征。 反应停、三聚氰胺…… 从动物试验的结果外推到人的不确定性
第四阶段:为慢性毒性试验和致癌试验。 第四阶段的两个试验周期长、耗费的资源多, 通常结合进行。
24
第二节、安全性评价
(三)人群暴露资料:具有决定意义
职业性暴露人群的监测
对环境污染区居民的调查
对新药的临床试验
对药物毒性的临床观察
对中毒事故的原因追查
志愿者试验与检测。
25
第二节、安全性评价
4个步骤:
1.危害识别; 2.危害表征(剂量-反应评定);
3.暴露评定; 4.危险性表征(定量和定性的危险性
和不确定性)。
31
某些日常活动和自然事件的估计危险度
活动内容 吸烟(每天10支) 全部事故 开车(16000公里/年) 全部交通事故 工业生产劳动 自然灾害 雷击 危险度* 1/400 1/2000 1/5000 1/8000 1/30000 1/50000 1/1000000
29
第三节、危险性分析
一、危险性分析基本概念 危险性分析(risk analysis)是指对机体、 系统或(亚)人群可能暴露于某一危害的控 制过程。 由三部分构成: 危险度评定 危险性管理
危险性交流。
30
第三节、危险性分析
一、危险性分析基本概念 危险度评定(risk assessment):是指特定的靶机 体、系统或(亚)人群暴露于某一危害,考虑到有 关因素固有特征和特定靶系统的特征,计算或估计 预期的危险的过程,包括评定伴随的不确定性。
*危险度以一年内个体发生死亡的概率表示
32
美国社会条件下死亡率增加1/106的活动
活 动 死亡原因 肺癌 肝硬变 煤尘肺 车祸 意外事故 大气污染
每日吸烟1.4支 每日饮酒0.5L 每日在煤矿下工作1h 开车旅行240km 飞行9600km 在纽约市居住2天
33
第三节、危险性分析
一、危险性分析基本概念 可接受危险度(acceptable risk):接触某种化学 毒物人群发生某种损害的频率接近或略高于非接触 人群,该频率称为可接受危险度水平。
《毒理学基础》
第十一章 管理毒理学
郑州大学公共卫生学院 毒理学教研室
张 巧 zhangqiao@
P242
第十一章 管 理 毒 理学
一 、 掌握
基本概念 毒理学安全性评价程序的原则和内容 危险性评定的步骤和内容
二 、熟悉
安全性评价中需注意的问题
动物毒理学资料外推到人的不确定性
28
第三节、危险性分析
一、危险性分析基本概念 危害(hazard)是指当机体、系统或(亚)人 群暴露时可能产生有害作用的某一种因子或场 景的固有性质。 危险度(risk)/危险性/风险度,系指在具体 的暴露条件下,某一种因素对机体、系统或 (亚)人群产生有害作用的概率。 危险度: 绝对危险度, 相对危险度。
19
第二节、安全性评价
举例:
《食品安全性毒理学评价程序》(GB15193.1-2003 ) (保健食品、新资源食品)
《化妆品安全性评价程序和方法》( GB7919-1987 )
《农药安全性毒理学评价程序》,《农药登记毒 理学试验方 法》(GB15670-1995)
《消毒技术规范》第8 章:消毒剂毒理试验的程序和方法
对于致癌物致突变物,一般认为其终生暴露所致 的危险度在百万分之一(10-6 )或以下,为可接受 的危险度。
34
第三节、危险性分析
一、危险性分析基本概念 安全限值和实际安全剂量
实际安全剂量(virtually safe dose,VSD):与可 接受危险度相应的外源化学物暴露剂量。
低于此剂量, 能以99%可信限水平使超额癌症发生
21
第二节、安全性评价
基本内容: (一)毒理学试验前的准备工作 尽可能地收集受试样品的相关资料,包括化学组 成、理化性质及生产工艺方面的资料。这是进行
毒理学试验设计的基础。
结构-活性分析
(二)对新化学物不同阶段的毒理学试验项目
22
第二节、安全性评价
(二)不同阶段的毒理学试验项目: 第一阶段:急性毒性试验和局部毒性试验、致敏、
原因需优先管理的化学品。
(3)对化学品分类、分级、标签管理提供技术
咨询和技术支持;
12
毒理学家在化学品管理中的作用
(4)在对优先化学品的卫生标准和环境标准 制订中,通过各种毒理学试验,阐明其对人体 健康的影响,确定剂量反应关系,在制订安全 限值中起关键性作用。
13
毒理学家在化学品管理中的作用
危害识别是危险度评定的第一阶段。 目的:确定人体暴露化学物的潜在有害作用,这种
有害作用产生的可能性,以及产生这种有害作用的 确定性和不确定性。
37
第三节、危险性分析
二、危害识别
方法:证据权重法。
基于已知的资料和作用模式来评价对人有害
作用的证据充分性。
权重顺序:流行病学研究、动物毒理学研究、
一般是常规使用mg/kg作为物种间的度量。 US EPA提出度量单位为mg/kg3/4。
物种间转换系数。
41
第三节、危险性分析
三、危害表征
3.遗传毒性和表观遗传毒性致癌物:
遗传毒性和表遗传毒性致癌物的致癌作用
均存在物种间差别。
阈值问题。
42
第三节、危险性分析
三、危害表征
4.阈值法:
通过剂量-反应关系评定确定外源化学物暴露水
平与有害效应发生频率之间的关系。
39
第三节、危险性分析
三、危害表征
1.剂量-反应的外推:需要把动物试验数据外 推到人体暴露水平的低剂量,这种外推过程
在量和质上皆存在不确定性。
危害的性质
毒物动力学
代谢特征
40
第三节、危险性分析
三、危害表征
2.剂量的度量: 动物和人体的毒理学等价剂量
7
管理对毒理学的影响
(一)法规毒理学和GLP
任何产品上市销售前必须获得管理部
门的许可。
强制性试验规程,检测标准或指南。
GLP:良好实验室工作规范
(二) GLP
8
管理对毒理学的影响
(三)动物保护和3R原则
动物实验和试验动物的规范管理
中国《实验动物管理条例》:“对实验
动物必须爱护,不得戏弄或虐待”
三、安全性评价需注意的问题 1.遵循有关机构的规范或指南 2.应进行质量控制,全面贯彻执行GLP 良好实验室规范(good laboratory practice , GLP),有一套细则,即标准操作规程(standard operation procedure, SOP)。
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第二节、安全性评价
3R原则:
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管理对毒理学的影响
(四)新或修订的试验方法的验证和管理 机构的认可
替代试验 科学、合理、可接受性 基本的验证原则和基准
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管理对毒理学的影响
(五)人体医学科学研究的伦理学要求
《赫尔辛基宣言》 国际医学科学组织委员会CIOMS (Council for
International Organizations of Medical Sciences): 《人体生物医学研究国际伦理指南》
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第一节、 概述 第二节、安全性评价
第三节、危险性分析
第四节、 GHS介绍
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第一节、管理毒理学概述
在人类的生产和生活环境中存在着多种多样
的化学物质,既有天然生成的,也有人工合
成的。
一方面创造了大量的物质财富,提高了生活
质量,另一方面也给人类健康带来了许多不
利的影响。
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第一节、管理毒理学概述
体产生有害效应(损伤、疾病或死亡),
并外推和评价在规定条件下化学物暴露对
人体和人群的健康是否安全。
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第二节、安全性评价
一、安全性和安全性评价: 安全性评价常用于:
暴露可能是受控制的情形中。
新化学物或新产品生产、使用的许可和管
理。
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第二节、安全性评价
二、毒理学安全性评价的基本内容: 各国政府部门通常根据化学物质的种类和用途发 布毒理学安全性评价的规范、标准或指导原则。 必须掌握该化合物的成分、理化性质等基本资料, 动物实验资料,及对人群的直接观察资料,最后 进行综合评定。
实验获得的NOEL或NOAEL值除以合适的不确
定系数等于安全水平或者每日允许暴露量。
通常对长期动物试验资料的不确定系数为100。 不确定系数用于弥补物种和人群中的差异。 不能保证每一个个体的绝对安全
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