微生物安全国家标准
病原微生物实验室生物安全通用准则
病原微生物实验室生物安全通用准则（WS233-2017）1 范围本标准规定了病原微生物实验室生物安全防护的基本原则、分级和基本要求。
本标准适用于开展微生物相关的研究、教学、检测、诊断等活动实验室。
2 术语与定义下列术语和定义适用于本文件。
2.1实验室生物安全 laboratory biosafety实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。
2.2风险 risk危险发生的概率及其后果严重性的综合。
2.3风险评估 risk assessment评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。
2.4风险控制 risk control为降低风险而采取的综合措施。
2.5个体防护装备 personal protective equipment；PPE防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。
2.6生物安全柜 biosafety cabinet；BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低病原微生物或生物实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.7气溶胶 aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001 μm～100 μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.8生物安全实验室 biosafety laboratory通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的病原微生物实验室。
2.9实验室防护区 laboratory containment area实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。
2.10实验室辅助工作区 non-contamination zone是指生物风险相对较小的区域，也指生物安全实验室中防护区以外的区域。
2.11核心工作间 core area是生物安全实验室中开展实验室活动的主要区域，通常是指生物安全柜或动物饲养和操作间所在的房间。
食品微生物检验-GB4789.1-2010总则
2.人员 (1) 检验人员应具有相应的教育、微生物专业培训经历，具备 相应的资质，能够理解并正确实施检验。 (2) 检验人员应掌握实验室生物检验安全操作知识和消毒知识。 (3) 检验人员应在检验过程中保持个人整洁与卫生，防止人为 污染样品。 (4) 检验人员应在检验过程中遵守相关预防措施的规定，保证 自身安全。 (5) 有颜色视觉障碍的人员不能执行涉及到辨色的实验。 3. 设备 (1) 实验设备应满足检验工作的需要。 (2) 实验设备应放置于适宜的环境条件下，便于维护、清洁、 消毒与校准，并保持整洁与良好的工作状态。 (3) 实验设备应定期进行检查、检定（加贴标识）、维护和保 养，以确保工作性能和操作安全。 (4) 实验设备应有日常性监控记录和使用记录。
4. 采集样品的标记 应对采集的样品进行及时、准确的记录和标记， 采样人应清晰填写采样单（包括采样人、采样 地点、时间、样品名称、来源、批号、数量、 保存条件等信息）。 5. 采集样品的贮存和运输 采样后，应将样品在接近原有贮存温度条件下 尽快送往实验室检验。运输时应保持样品完整。 如不能及时运送，应在接近原有贮存温度条件 下贮存。
2. 采样方案 (1) 类型 采样方案分为二级和三级采样方案。二级采样方案设有 n、c和m值，三级采样方案设有n、c、m和M值。 n：同一批次产品应采集的样品件数； c：最大可允许超出m值的样品数； m：微生物指标可接受水平的限量值； M： 微生物指标的最高安全限量值。 注1： 按照二级采样方案设定的指标，在n个样品中， 允许有c个样品其相应微生物指标检验值大于m值。 注2： 按照三级采样方案设定的指标，在n个样品中， 允许全部样品中相应微生物指标检验值小于或等于m值； 允许有c个样品其相应微生物指标检验值在m值和M值 之间；不允许有样品相应微生物指标检验值大于M值。
国家食品微生物限量标准
国家食品微生物限量标准
国家食品微生物限量标准是指在食品中允许存在的微生物的数量限制，以确保食品的质量和安全。
不同国家和地区的食品微生物限量标准可能有所不同，根据当地法律法规、卫生标准和食品安全要求制定。
常见的食品微生物限量标准包括以下几个方面：
1. 总菌落计数限量：表示食品中允许存在的总细菌数量的上限。
总菌落计数是指通过培养方法将食品中的细菌培育出来并计数。
2. 沙门氏菌限量：食品中不允许检出沙门氏菌，因为沙门氏菌是一种致病菌，可以引起食物中毒。
3. 大肠菌群限量：大肠菌群包括致病性大肠杆菌等菌种，其存在可能表示食品受到粪便污染，因此食品中允许存在的大肠菌群数量有一定限制。
4. 霉菌限量：食品中存在的霉菌数量也有一定限制。
霉菌的存在可能导致食品腐败、产生毒素等问题。
除了上述常见的微生物限量标准，不同食品可能还会有其他特定的微生物限量标准，比如嗜热菌、嗜盐菌、产气荚膜梭菌等。
这些限量标准的制定都旨在确保食品的质量和安全，保护消费者的健康。
食品中微生物的国家标准检测方法
T logy科技分析与检测国内食品生产和加工等的快速发展，致使个别商家投机取巧，使毒豆芽和棉花肉松等事件出现在人们视野中，食品安全成为全社会普遍关注的问题。
微生物中的细菌导致疾病持续增加，有些细菌会严重危害到人们的健康。
文章利用国家检测方法分析检测微生物指标，确保人们食用食物的质量，为人们生命健康提供保障[1]。
1 检验食品微生物基本环节检验食品微生物之前，应做好准备工作，需要校正处理检验仪器，确保仪器烘干工作和灭菌操作达到国家规定标准。
在清洗仪器之后，检测人员应该佩戴完整的鞋帽和工作服装开展灭菌工作，积极实施整合管理。
在处理食品样品的过程中，根据管理要求、食品种类，将样品分成大样和小样，同时准确判别采样方案。
目前，在食品采样中，“FAO采样管理”和“FDA 采样方案”比较常见。
在采样的过程中应该确保食品保持原有状态，根据采样要求详细处理样品细节。
比如采样管理冷冻食品时，需要详细分析冷冻食品受到污染的问题，应保证获取表层样品，避免样品受到破坏或污染变质。
在落实管理工作时，应详细填写标签项目与相关内容，保证送检的实效性、及时性。
送检时间控制在3 h 之内，这样可以确保送检样品不会变质，降低散漏或者变质的概率。
在明确检验方法之后，应该落实国家标准，保证工作流程完整性。
检验人员需要按照要求分析记录各环节的检验数据，结束之后技术人员需要复检具体参数，确保检验结果准确性[2]。
2 国家检验食品微生物的方法2.1 检测菌落总数菌落总数主要指遵从国家标准，在固定温度下，使用培养基，对样品培养一段时间后，检测样品中的微生物总量。
在微生物检验过程中，实验人员应该树立无菌意识，在实验过程使用的仪器设备都必须经过无菌处理。
实验环境必须具有无菌性，工作人员的帽子和实验服都需要经过专业的杀菌处理[3]。
开展微生物实验的过程中，根据GB 4789.2-2016操作流程开展具体操作。
制备稀释样品时，每个环节都需要进行反复吹吸和摇匀试管，实验中利用移液器或移液管分散样品菌体。
微生物检测国家标准
微生物检测国家标准微生物检测是指对食品、饮用水、医药制品、环境等进行微生物数量和种类的检测，以评价产品的卫生质量。
微生物检测国家标准的制定对于保障公众健康、提高产品质量具有重要意义。
本文将就微生物检测国家标准的相关内容进行介绍和分析。
首先，微生物检测国家标准的制定是基于对公众健康的保护。
食品、饮用水、医药制品等产品如果受到微生物污染，就会对消费者的健康造成危害。
因此，制定微生物检测国家标准，可以规范产品的生产过程，减少微生物污染的可能，保障公众健康。
其次，微生物检测国家标准的制定是基于对产品质量的提高。
微生物的存在和数量会直接影响产品的质量和保质期。
通过严格的微生物检测国家标准，可以有效地控制产品的微生物污染，提高产品的质量和安全性，延长产品的保质期，从而提升产品的竞争力和市场份额。
微生物检测国家标准的制定需要考虑到不同产品的特点和用途。
不同产品在微生物检测方面的要求是不同的，比如食品和医药制品对微生物的容忍度是不一样的，因此在制定微生物检测国家标准时，需要根据不同产品的特点和用途，进行分类和细化，确保标准的科学性和实用性。
此外，微生物检测国家标准的制定需要考虑到检测方法的科学性和准确性。
随着科学技术的不断发展，微生物检测的方法也在不断更新和完善，因此在制定微生物检测国家标准时，需要考虑到最新的检测方法和技术，确保检测结果的准确性和可靠性。
总的来说，微生物检测国家标准的制定对于保障公众健康、提高产品质量具有重要意义。
在制定微生物检测国家标准时，需要充分考虑产品的特点和用途，科学性和实用性，确保标准的严谨性和准确性。
只有如此，才能有效地保障公众健康，提高产品质量，促进社会经济的健康发展。
食品微生物检验 GB4789.1-2010总则
2. 检验方法的选择 (1) 应选择现行有效的国家标准方法。 (2) 食品微生物检验方法标准中对同一 检验项目有两个及两个以上定性检验方 法时，应以常规培养方法为基准方法。 (3) 食品微生物检验方法标准中对同一 检验项目有两个及两个以上定量检验方 法时，应以平板计数法为基准方法。
四、生物安全与质量控制
三、样品检验
1. 样品处理 (1) 实验室接到送检样品后应认真核对登记, 确保样 品的相关信息完整并符合检验要求。 (2) 实验室应按要求尽快检验。若不能及时检验， 应采取必要的措施保持样品的原有状态，防止样品 中目标微生物因客观条件的干扰而发生变化。 (3) 冷冻食品应在 45 ℃以下不超过 15 min，或 2 ℃～5 ℃不超过 18 h 解冻后进行检验。
5. 培养基和试剂 (1) 培养基 培养基的制备和质量控制按照GB/T 4789.28的规定执行。 (2) 试剂 检验试剂的质量及配制应适用于相关检验。对检验结果有重 要影响的关键试剂应进行适用性验证。 6. 菌株 (1) 应使用微生物菌种保藏专门机构或同行认可机构保存的、 可溯源的标准或参考菌株。 (2) 应对从食品、环境或人体分离、纯化、鉴定的，未在微 生物菌种保藏专门机构登记注册的原始分离菌株（野生菌株） 进行系统、完整的菌株信息记录，包括分离时间、来源，表 型及分子鉴定的主要特征等。 (3) 实验室应保存能满足实验需要的标准或参考菌株，在购 入和传代保藏过程中，应进行验证试验，并进行文件化管理。
采样可分为大样的采集，中样的采集（200g或ml），小样的采集（25g或ml）
采样数量应能反映该食品的卫生质量和满足检验项目对试样量的 需要，一式三份，供检验、复验、备查或仲裁，一般散装样品每 份不少于0.5Kg。 鉴于采样的数量和规则各有不同，一般可按下述方法进行。 （1）液体、半流体饮食品。如植物油、鲜乳、酒或其它饮料，如 用大桶或大罐盛装者，应先行充分混匀后采样。样品应分别盛放 在三个干净的容器中，盛放样品的容器不得含有待测物质及干扰 物质。 （2）粮食及固体食品应自每批食品的上、中、下三层中的不同部 位分别采取部分样品混合后按四分法对角取样，再进行几次混合， 最后取有代表性样品。 （3）肉类、水产等食品应按分析项目要求分别采取不同部位的样 品或混合后采样。 （4）罐头、瓶装食品或其它小包装食品，应根据批号随机取样。 同一批号取样件数，250g以上的包装不得少于6个，250g以下的 包装不得少于10个。掺伪食品和食物中毒的样品采集，要具有典 型性。
WS 233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
卫生部发布《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的通告《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002,以下简称《准则》）卫生行业标准已于2003年8月1日实施。
该《准则》规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级及其基本要求。
贯彻实施该《准则》，对于各级微生物和生物医学实验室的建设和规范化管理将会起到积极的促进作用。
鉴于医疗机构微生物和生物医学实验室的实际状况以及生物安全要求的特殊性，我部决定，医疗机构推迟两年执行《准则》。
在此期间，我部将组织有关专家，针对医疗机构微生物和生物安全实验室的特点对《准则》进行适当的补充完善，另行下发。
特此通告。
二00三年八月十九日微生物和生物医学实验室生物安全通用准则1.范围本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求。
本标准为最低要求。
本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科研机构。
2.规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 14925—2001 实验动物环境及设施GB/T 16803—1997 采暖、通风、空调、净化设备术语GB 50073—2001 洁净厂房设计规范JGJ 71—1990 洁净室施工及验收规范3.定义本标准采用下列定义3.1实验室生物安全防护biosafety protection for laboratories实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护设置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境有受其污染。
食品微生物检测国家标准
食品微生物检测国家标准食品微生物检测是指对食品中的微生物进行定量或定性检测，以评估食品的卫生安全和质量。
微生物污染是导致食品腐败和食品中毒的主要原因之一，因此对食品微生物的检测具有重要意义。
为了保障食品安全，我国制定了一系列的食品微生物检测国家标准，以规范和指导食品微生物检测工作的开展。
首先，食品微生物检测国家标准明确了食品微生物检测的范围和对象。
这些标准涵盖了各类食品，包括肉制品、水产品、乳制品、蔬菜水果、粮食及其制品等。
针对不同的食品类型，标准还规定了相应的微生物指标和检测方法，确保检测结果的准确性和可比性。
其次，食品微生物检测国家标准规定了检测方法和技术要求。
这些标准详细描述了微生物检测的样品采集、处理、培养和鉴定等步骤，要求检测人员具有一定的专业知识和操作技能。
同时，标准还规定了检测设备和仪器的要求，确保检测过程的科学性和准确性。
此外，食品微生物检测国家标准还规定了检测结果的评定标准和风险分析要求。
标准对微生物指标的限量要求进行了规定，对检测结果的解读和评定提出了明确的要求。
同时，标准还要求对检测结果进行风险评估，评估食品微生物对人体健康的潜在风险，为食品安全提供科学依据。
最后，食品微生物检测国家标准还对检测机构和人员的管理提出了要求。
标准规定了检测机构的资质认定和管理要求，要求检测人员具有相应的从业资格和培训证书。
这些规定旨在提高检测机构和人员的专业水平和技术能力，保障食品微生物检测工作的科学性和准确性。
总之，食品微生物检测国家标准的制定对于规范和指导食品微生物检测工作具有重要意义。
这些标准的实施不仅能够保障食品的卫生安全和质量，也能够提升我国食品安全监管的水平和效能。
希望通过不断完善和执行这些标准，能够更好地保障人民群众的饮食安全，推动食品行业的健康发展。
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引言概述：
微生物安全是确保微生物和微生物制品在各个环境和行业中使用或操纵时不会对人类、动植物和环境造成危害的重要因素。
为了保障公众的健康和安全，各国都制定了微生物安全国家标准来规范微生物的使用、处理和运输等方面的安全要求。
本文将对微生物安全国家标准的内容进行详细阐述。
正文内容：
一、标准的立项意义
1. 提升微生物安全管理水平：微生物安全国家标准的制定可以推动微生物安全管理水平的提升，促进相关行业的发展与规范化。
2. 保障公众健康安全：标准的制定可以确保微生物产品的质量和安全性，避免因微生物产生的疾病和其他危害对公众健康造成威胁。
3. 促进国际贸易发展：标准的制定与国际接轨，可以促进微生物产品的跨国贸易，增加经济效益。
二、标准的适用范围
1. 微生物产品的生产、加工和销售环节；
2. 微生物实验室的建设与管理；
3. 微生物遗传工程技术的研究与应用；
4. 微生物药物的研发、生产和使用等。
三、标准的主要内容
1. 微生物安全管理要求：包括微生物实验室的管理、生物安全措施的要求、微生物存储与运输的安全规定等。
2. 微生物产品质量标准：对微生物产品的纯度、含量、活性等进行了明确的规定，以确保产品的质量稳定性和安全性。
3. 微生物实验室安全管理：包括实验室环境的要求、实验人员的培训与资质要求、实验室设备与仪器的管理等。
4. 微生物遗传工程技术安全：对微生物遗传工程技术的研究和应用进行了规范，防止可能产生的风险和危害。
5. 微生物药物研发与生产规范：明确了微生物药物研发和生产的各项规范要求，包括原料的选择与检验、生产工艺的控制与验证等。
四、标准的执行和监督机制
1. 机构责任：明确了微生物安全国家标准的制定、修订和发布的机构责任，确保标准的实施与推广。
2. 监督检查：建立了微生物安全管理的监督检查机制，对相关行业和企业进行定期检查和评估，防范微生物安全风险。
3. 处罚措施：对微生物安全违规行为给予一定的处罚措施，以维护微生物安全的严肃性和公平性。
五、标准对产业发展的影响
1. 提升企业竞争力：标准的制定和实施可以促进企业质量管理水平的提升，增强企业的竞争力。
2. 鼓励创新发展：标准的制定为微生物行业的创新提供了有力的保障，推动行业快速发展和突破。
3. 增加消费者信心：标准的执行和监督可以提高消费者对微生物产品的信心和满意度，促进市场的健康有序发展。
总结：
微生物安全国家标准的制定和实施对于推动微生物行业的发展、保障公众健康与安全具有重要意义。
标准的内容涵盖了微生物安全管理、微生物产品质量、实验室安全管理、遗传工程技术安全以及微生物药物研发与生产规范等多个方面，为各个环节提供了明确的规范要求。
标准的执行和监督机制也将确保标准的有效实施和推广，为微生物行业的健康发展提供了有力的支持。
通过标准的制定和实施，微生物行业将获得更好的发展机遇，为社会的可持续发展做出更大的贡献。