生物安全概论
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实验室生物安全管理培训班题库答案-2024年华医网继续教育
实验室生物安全管理培训班题库答案2024年华医网继续教育目录一、实验室生物安全概论 (1)二、生物安全法框架下的实验室生物安全管理 (3)三、实验室风险管理（一） (5)四、实验室风险管理（二） (7)五、生物安全实验室分级、设计与设施要求（一） (9)六、生物安全实验室分级、设计与设施要求（二） (10)七、生物安全实验室分级、设计与设施要求（三） (12)八、生物安全实验室分级、设计与设施要求（四） (14)九、病原微生物实验室的生物安全与消毒（一） (16)十、病原微生物实验室的生物安全与消毒（二） (18)十一、实验室生物安全发展现状与趋势 (19)十二、《生物安全法》与实验室生物安全 (21)十三、实验室生物安全防护 (24)十四、实验室风险管理与生物安全事故处置 (26)一、实验室生物安全概论1.《生物安全法》第（）章规定了病原微生物实验室生物安全的要求A.三B.四C.五D.六E.七参考答案：C2.《生物安全实验室建筑技术规范》共（）章A.七B.八C.九D.十E.十一参考答案：D3.（）规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求A.《人间传染的病原微生物名录》B.《实验室生物安全通用要求》C.《生物安全实验室建筑技术规范》D.《病原微生物实验室生物安全管理条例》E.《生物安全法》参考答案：B4.（）规定了不同实验活动所需生物安全实验室的级别A.《人间传染的病原微生物名录》B.《实验室生物安全通用要求》C.《生物安全实验室建筑技术规范》D.《病原微生物实验室生物安全管理条例》E.《生物安全法》参考答案：A5.《病原微生物实验室生物安全管理条例》共（）章A.三B.四C.五D.六E.七参考答案：E二、生物安全法框架下的实验室生物安全管理1.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）人的专人护送，并采取相应的防护措施A.1B.2C.3D.4E.5参考答案：B2.在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由（）人民政府卫生主管部门批准。
实验室生物安全基础知识概论
• 《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05：2008） • 世界卫生组织（WHO）实验室生物安全手册
一、生物安全基本知识 ——相关文件和标准
• GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求 • GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范 • GB 15981-1995 消毒与灭菌效果评价方法与标准 • GB/T 19495.2-2004 转基因产品检测 实验室技术要求 • GB/T 27403-2008 实验室质量控制规范 食品分子生物学检测 • GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测 • GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 • GBJ19-87 采暖通风和空气调节设计规范 • WS233-2002 微生物和生物医学实验室安全通用准则 • SN/T 1193-2003 基因检验实验室技术要求 • YY0569-2005 生物安全柜 • ISO 14644.1～8 洁净室及相关受控环境国际标准 • ISO/DIS 14698.1 ～ 3：洁净室及相关受控环境 生物污染控制
• 国家环境保护总局令第32号《病原微生物实验室生物 安全环境管理办法 》（2006年5月1日实施）
• 福建省实验动物许可证管理办法（共15条，2003年十 月一日实施）
• CNAS已于2009年06月30日发布《实验室生物安全认可 准则》（CNAS-CL05:2009），2009年07月01日正式实 施。
• 1、根据需要提供主动或被动免疫（工作人员的免疫接种） • 2、促进实验室感染的早期检测 • 3、应禁止高度易感人群（如孕妇或免疫损伤人员）在高危险实验室中
工作 • 4、提供有效的个体防护装备和方法。
安全眼镜
碰撞
面罩
碰撞和喷溅
一、生物安全基本知识 ——相关文件和标准
• GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求 • GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范 • GB 15981-1995 消毒与灭菌效果评价方法与标准 • GB/T 19495.2-2004 转基因产品检测 实验室技术要求 • GB/T 27403-2008 实验室质量控制规范 食品分子生物学检测 • GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测 • GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 • GBJ19-87 采暖通风和空气调节设计规范 • WS233-2002 微生物和生物医学实验室安全通用准则 • SN/T 1193-2003 基因检验实验室技术要求 • YY0569-2005 生物安全柜 • ISO 14644.1～8 洁净室及相关受控环境国际标准 • ISO/DIS 14698.1 ～ 3：洁净室及相关受控环境 生物污染控制
• 国家环境保护总局令第32号《病原微生物实验室生物 安全环境管理办法 》（2006年5月1日实施）
• 福建省实验动物许可证管理办法（共15条，2003年十 月一日实施）
• CNAS已于2009年06月30日发布《实验室生物安全认可 准则》（CNAS-CL05:2009），2009年07月01日正式实 施。
• 1、根据需要提供主动或被动免疫（工作人员的免疫接种） • 2、促进实验室感染的早期检测 • 3、应禁止高度易感人群（如孕妇或免疫损伤人员）在高危险实验室中
工作 • 4、提供有效的个体防护装备和方法。
安全眼镜
碰撞
面罩
碰撞和喷溅
生物安全概论实验室化学危险品安全
易燃气体：容易燃烧的气 体，如氢气、甲烷等。
易燃液体：容易燃烧的液 体，如汽油、柴油等。
易燃固体：容易燃烧的固 体，如硫磺、镁粉等。
有机过氧化物：具有高度 不稳定性的物质，如过氧 化氢等。
有毒物质：对人体有害的 物质，如氰化物、砷化物 等。
化学危险品的储存
分类储存：根据化学危险品的性质和危险程度进行分类存放 专人管理：安排专人负责化学危险品的储存和管理，确保储存安全 定期检查：对化学危险品进行定期检查，确保无泄漏、无变质等情况 标识清晰：在储存区域设置明显的安全警示标识，提醒人员注意安全
生物安全涉及多 个领域，包括实 验室生物安全、 生物多样性保护、 食品安全等。
生物安全的核心 目标是防止危险 生物、毒素、病 原体等对人类及 环境的危害，保 障人类健康和生 态平衡。
生物安全措施包 括建立生物安全 管理体系、制定 生物安全规章制 度、配置生物安 全设施和装备等。
生物安全的重要性
防止病原体、毒素 和化学品的传播与 扩散
保护人类健康和生 态平衡
促进生物技术的健 康发展
维护国家安全和社 会稳定
生物安全实验室分类
根据实验活动分类：一级、二级、三级、四级生物安全实验室 根据实验对象分类：动物、植物、微生物生物安全实验室 根据实验程度分类：基础、应用、保护生物安全实验室 根据实验目的分类：教学、科研、生产生物安全实验室
实验室外来人员：在进入实验室前， 必须接受相关安全教育，了解实验 室安全规定和操作规程，并遵守实 验室安全规定
添加标题
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实验室学生：在进入实验室前，必 须接受相关安全教育，了解实验室 安全规定和操作规程
培训内容：包括生物安全概论、实 验室化学危险品安全、个人防护、 应急处理等方面的知识和技能
实验室生物安全综述ppt课件
15
二、规范化实验室管理
1.实验室管理规章制度：包括培训制度、准入制度、健 康监测报告制度、个人良好行为制度、意外事故报告 制度等。
2.标准操作程序：包括实验废弃物处置标准操作程序、 进出实验室标准程序、菌毒种使用标准操作程序、实 验室消毒标准操作程序、 意外事故处理标准操作程 序及各种仪器设备和实验标准操作程序等。
3. 气溶胶 是指悬浮于气体介质中的固态或液态微小粒子形成的相对 稳定的分散体系（粒径一般为0.001~10μm）。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
6
4.缓冲间 是指设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间 的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能， 且不能同时处于开启状态。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
10
4．真空冷冻干燥机及离心浓缩机：
气溶胶；直接接触污染。
5．培养搅拌器、振荡器和混匀器： 气溶胶；飞溅物；溢出物。
6．恒温水浴器和恒温震荡水浴器： 微生物生成；气溶胶
第二类病原微生物
能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、 动物与人、动物与动物间传播的微生物。 如：炭疽杆菌、布氏杆菌、结核分枝杆菌、艾滋病病毒、高致病性 禽流感病毒、乙型脑炎病毒、脊髓灰质炎病毒、狂犬病毒、SARS冠 状病毒、西尼罗病毒等 70 种。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
二、规范化实验室管理
1.实验室管理规章制度：包括培训制度、准入制度、健 康监测报告制度、个人良好行为制度、意外事故报告 制度等。
2.标准操作程序：包括实验废弃物处置标准操作程序、 进出实验室标准程序、菌毒种使用标准操作程序、实 验室消毒标准操作程序、 意外事故处理标准操作程 序及各种仪器设备和实验标准操作程序等。
3. 气溶胶 是指悬浮于气体介质中的固态或液态微小粒子形成的相对 稳定的分散体系（粒径一般为0.001~10μm）。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
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4.缓冲间 是指设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间 的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能， 且不能同时处于开启状态。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
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4．真空冷冻干燥机及离心浓缩机：
气溶胶；直接接触污染。
5．培养搅拌器、振荡器和混匀器： 气溶胶；飞溅物；溢出物。
6．恒温水浴器和恒温震荡水浴器： 微生物生成；气溶胶
第二类病原微生物
能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、 动物与人、动物与动物间传播的微生物。 如：炭疽杆菌、布氏杆菌、结核分枝杆菌、艾滋病病毒、高致病性 禽流感病毒、乙型脑炎病毒、脊髓灰质炎病毒、狂犬病毒、SARS冠 状病毒、西尼罗病毒等 70 种。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
生物安全概述及病原微生物实验室生物安全管理条例解读
涉及病原微生物实验室生物安 全法律法规
• 法律: 中华人民共和国传染病防治法 • 法规: 病原微生物实验室生物安全管理条例、医疗 废物管理条例 • 规章: 传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和 感染动物模型的暂行管理办法、传染性非典型肺 炎病毒研究实验室暂行管理办法、人间传染的病 原微生物名录
实验室生物安全发展
（二）
为了指导实验室生物安全，减少实验 室事故的发生，1983年世界卫生组织 （WHO）出版了《实验室生物安全手册》 （第一版）鼓励各国针对本国实验室安全 处理致病微生物，制定具体的操作规程。
实验室生物安全发展
（三）
• 1993年WHO发表了第二版《实验室生物安 全手册》(Laboratory Biosafety Manual ， 2nd edition) • 2002年WHO又发表了《实验室生物安全手 册》第二版的网络修订版 • 2004年正式发布了第三版
《实验室生物安全通用要求》 （GB19489-2004）
• 危害等级Ⅲ( 高个体危害，低群体危害) 能引起人或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但 通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能用抗生 素抗寄生虫药治疗的病原体。 危害等级Ⅳ（高个体危害，高群体危害） 能引起人或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容 易直接、间接或因偶然接触在人与人，或动物与人 ，或人与动物，或动物与 动物之间传播的病原体。
实验室生物安全发展
（八）
• 近30年来，我国政府和专家已经逐渐认识到实 验室生物安全的重要性。2003年的SARS是我们 永远都不能忘记的 。很多的医护人员感染是因 为在医院的交叉感染，而在这场战争中倒下了。 • 非典过后，中国进口了移动式BSL-3实验室，是 车载的（现一套在中国疾控中心内）。
生物安全体系课件
02 生物安全体系的目的：保护
生物多样性，防止生物入侵， 保障生物资源的可持续利用。
03 生物安全体系的内容：包括
生物安全法规、生物安全标 准、生物安全监测、生物安 全评估、生物安全预警、生 物安全应急处置等。
04 生物安全体系的重要性：生
物安全体系是保障生物安全、 维护生态平衡、促进可持续 发展的重要手段。
全风险
生物安全信息 管理系统：用 于收集、分析 和管理生物安 全信息，提高 生物安全水平
生物安全技术发展趋势
01
生物安全技 术的发展将 更加注重生 物多样性的 保护和利用
02
生物安全技术 的发展将更加 注重生物技术 的安全性和可 靠性
03
生物安全技 术的发展将 更加注重生 物技术的创 新和突破
04
《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《人类遗传资源管理条例》 《生物安全实验室生物安全通用要求》 《生物安全实验室生物安全操作规程》 《生物安全实验室生物安全应急处置规范》
法规解读
3
生物安全技术
生物安全技术分类
01
04
生物安全控制包括生物 安全控制策略、生物安 全控制措施等。
03
生物安全检测包括生物 安全检测设备、生物安 全检测方法等。
02
生物安全防护包括个人 防护、实验室防护、环 境防护等。
生物安全技术包括生物 安全防护、生物安全检 测、生物安全控制等。
生物安全技术应用
生物安全实验 室：用于研究、 检测和评估生
物安全风险
生物安全防护 设备：如防护 服、口罩、手 套等，用于保 护工作人员和
实验对象
生物安全检测 技术：如PCR、 ELISபைடு நூலகம்等，用 于检测生物安
生物安全ppt课件
06
生物安全的未来发展与挑战
生物安全的科技发展
生物安全科技应用
介绍生物安全科技的发展趋势， 以及在防范生物威胁、保护公共 安全、维护国家利益等方面的应
用。
生物安全科技创新
探讨如何加强科技创新，提高生 物安全领域的防范和应对能力，
包括新技术的研发和应用。
生物安全科技合作
分析国际科技合作在促进生物安 全领域的进展和作用，以及如何 加强国际合作，共同应对生物安
培训与教育
对从事生物安全相关工作 的员工进行培训和教育， 提高其专业素养和安全意 识。
生物安全的应急处理
应急预案
制定生物安全的应急预案 ，明确应对突发情况的流 程和责任人。
应急处理队伍
建立专业的应急处理队伍 ，负责及时处理突发情况 。
应急物资储备
储备必要的应急物资，如 防护服、消毒剂等，确保 应急处理所需物资的充足 供应。
物安全性。
03
农业转基因生物安全管理
我国已经建立了较为完善的农业转基因生物安全管理体系，包括法规体
系、技术体系和监督体系。
医学微生物学实验室生物安全
实验室生物安全的概念
实验室生物安全是指防范和控制实验室操作过程中产生的有害生物因子对实验人员和环境造成危害和风险，以及涉及 实验室操作的生物危险源的识别、评估、控制和管理的过程。
上海市《关于加强本市生物安全防范 工作的实施意见》
该意见于2021年3月31日发布，提出了加强生物安全 防范工作的指导思想、基本原则和主要任务等，对于 提升上海市的生物安全水平具有重要意义。
04
生物安全的风险评估与控制
生物安全的风险评估
风险识别
识别可能对生物安全造成威胁的 风险因素，如病原体的泄漏、误
生物安全概论-实验室化学危险品安全PPT课件
应急处理设备与器材
配备必要的应急处理设备
如灭火器、灭火器箱、灭火器材架、 防毒面具、急救箱等，确保在紧急情 况下能够及时有效地进行处置。
定期检查与维护
合理布局
根据实验室的布局和化学危险品的存 放位置，合理布置应急处理设备与器 材，方便快速取用。
对应急处理设备与器材进行定期检查 和维护，确保其完好有效。
案例三：某科研机构实验室爆炸事故
事故经过
某科研机构实验室在进行一项化学实验时发生爆炸，造成严重的人 员伤亡和财产损失。
事故原因
实验过程中操作失误，导致化学反应失控引发爆炸。
事故教训
严格遵守实验操作规程，加强实验过程的监控和管理，确保实验安全 可控。
THANKS
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促进可持续发展
生物安全是可持续发展的重要组成部分，通过保护生态环 境和生物多样性，可以为人类提供持续的生态服务和社会 经济发展。
生物安全的历史与发展
早期阶段：生物安全的概念起源于20世 纪初的细菌战研究和生物武器开发。
实验室化学危险品安全
国际社会不断加强合作，制定国际公约 、标准和指南，推动生物安全在全球范 围内的实施。
应急处理人员的培训与演练
培训
对实验室应急处理人员进行定期培训，提高其应对化学危险品事 故的能力和安全意识。
演练
组织实验室应急处理人员进行模拟演练，模拟事故发生时的场景， 提高其应对突发事件的反应速度和处置能力。
培训与演练记录
对应急处理人员的培训和演练进行记录，以便对培训效果进行评估 和改进。
05
生物安全概论-实验 室化学危险品安全
目录
• 生物安全概论 • 实验室化学危险品概述 • 实验室化学危险品的安全管理 • 实验室化学危险品的应急处理
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（三）生物安全评价的影响因素
熟悉程度和分析能力的影响 熟悉程度 科学评价的能力和经验 定量和定性评价 预期用途和潜在接受环境的影响 工作阶段 用途和使用方式 潜在接受环境 安全控制措施的影响 分析评价的利弊平衡
生物安全检测
2.检测的方法
生物安全的控制措施
我国生物安全管理的原则
狭义的生物安全：转基因生物技术及其遗传修饰产品在
其研究、生产、开发和利用的全过程中可能对植物、动 物、人类的身体健康和安全、遗传资源、生物多样性和 生态环境带来的不利影响和危害，及其研究和避免这种 可能带来危害的方法、程序以及法律措施。
生物安全问题的提出与演化
1973年正式建立重组DNA技术 1973年在美国新罕布什尔州举行的一次讨论核酸的会议(称为Gordon会议) 上； 1974年4月份麻省理工会议 1975年阿西罗玛(Asilomar)会议；
人 造 血 液 及 其 生 产
基因治疗
癌症治疗
遗传性疾病的治疗
第一章 绪论
1. 生物技术及其发展 2. 生物技术的两面性 3.生物安全的科学内涵 4.生物安全问题的表现
5. 发展与对策
生物技术的潜在威胁： 对人类健康的威胁 对生态环境的威胁
转基因恐慌
第一章 绪论
1. 生物技术及其发展 2. 生物技术的两面性 3.生物安全的科学内涵 4.生物安全问题的表现
生物安全概论
主讲教师董超华
青岛农业大学生命科学学院
第一章 绪论
1. 生物技术及其发展 2. 生物技术的两面性 3.生物安全的科学内涵 4.生物安全问题的表现
5. 发展与对策
生物技术及其发展
生物技术：
生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚 细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制 造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、 特性，从而为社会提供商品和服务的综合性技术体系。
生物技术的发展
30年代生物技术以发酵产品为主干， 40年代抗生素工业成为生物技术产业的支柱产业，
50年代氨基酸发酵
60年代酶制剂工程， 70年代DNA重组技术
生物技术的应用
农业生物技术 医药生物技术 环境生物技术 材料工业
农业生物技术
转基因动物
医药生物技术
生物技术制药--胰岛素
提供科学决策的依据 保障人类健康和环境安全 回答公众疑问 促进国际贸易，维护国家权益 促进生物技术可持续发展
（二）生物安全评价的内容与步骤
1．生物安全评价的内容 （1）受体生物的安全等级。 （2）基因操作对受体生物安全性的影响。 （3）遗传工程体的安全等级。 （4）遗传工程产品的安全等级。 （5）基因工程工作安全性的综合评价和建议。 2. 生物安全评价的步骤 安全评价及安全等级是根据5个步骤确定的： （1）确定受体生物的安全等级； （2）确定基因操作对受体生物安全等级影响的类型； （3）确定转基因生物安全等级； （4）确定生产、加工活动对转基因生物安全性的影响； （5）确定转基因产品的安全等级
胰岛素从猪、牛等动物 的胰腺中提取，100Kg胰腺只能 提取4-5g的胰岛素，其产量之 低和价格之高可想而知。
将合成的胰岛素基因导入 大肠杆菌，每2000L培养液就能 产生100g胰岛素！使其价格降 低了30%-50%!
基因工程药品 —— 干扰素
从人血中提取干扰素， 300L血才提取1mg！
通过基因工程的方 式创造了能合成人干扰素 的大肠杆菌，每1Kg的培 养液可提取20—40mg干扰 素。
第一章 绪论
1. 生物技术及其发展 2. 生物技术的两面性 3.生物安全的科学内涵 4.生物安全问题的表现
5. 发展与对策
第一章 绪论
1. 生物技术及其发展 2. 生物技术的两面性 3.生物安全的科学内涵 4.生物安全问题的表现对策
生物安全性评价
（一）生物安全性评价的目的
5. 发展与对策
生物安全的科学内涵
广义的生物安全：指在一个特定的时空范围内，由于自
然或人类活动引起的外来物种迁入，并由此对当地其他 物种和生态系统造成改变和危害；认为造成环境的剧烈 变化而对生物的多样性产生影响和威胁；在科学研究、 开发、生产和应用中造成对人类健康、生存环境和社会 生活有害的影响。均属于生物安全的范畴；