变化点管理流程图
变化点管理流程图
人员变更
是否有类似变 更经验，能否
NG
变更的“设备、 治具”是否以前
NG
变更对品质保 证是否有被确
NG
OK
是否熟练， 品质能否
故障修理是否恢 复到最佳状态
NG
OK
操作者是 否有经验
NG
操作者是 否有经验
NG
操作者是
NG
NG
OK
OK
OK
OK
变化点管理
初物
变化点内容记入“看板”
按常规方法进行 品质确认
变化点影响的相关品质项目要 明白标示
“解除”的批准原则上是品 质班，但是也可以根据变化 点的情况，委托相关人员代
继续进行生产
变化点管理终止
有无品 质异常
OK
对变化点4M的相关 内容再次确认
有无品 质异常
OK
对变化点的4M的相关内 NG
是否进行
实施初物确认
OK
①设定高频次的抽样规定 ②确定初物管理期间
异常、工程能力完全不能保证 的情况下，抽样频次设定为 “全检”
no
初物管理期
NG
继续实施初期管理
OK
变化点记录： ①初物管理结果 ②初物管理期解除批 准
变化点管理流程图
变化点具体内容确认
支援、岗位异动者 新进员工、临时工 顶岗或换岗作业 请假及长假后复职 重要工序人员变更
人员
①设计变更 ②作业标准变更 ③操作长时间中断 ④新工艺、方法的使用 ⑤制造条件的变更
方法
设备、治具 ①新设备投入 ②设备故障修理 ③治具变更、交换 ④设备改造变更
物料 副资材（脱模剂、防锈剂等） 的变更 树脂原料等生产商变更 原料颜色、规格变更 回收料比例变更 包材厂家、规格变更 购买方法变更
变更点管理规定(很好)
文件编号状态号发布时间页码版号第1页/共3页文件名称:变化点管理规定 1.0[目的]：为了便于管理与追溯因人、机、料、法、环等因素引起的变化点，特制定本管理规定。
2.0[范围]：适用于全公司在制造过程中因人、机、料、法、环等因引起的变化点的管理与追溯。
3.0[术语与定义]：变化点：因人、机、料、法等引起的变化项目，这些项目会使制造品质发生变化，其发生变更/变化的项目点称为变化点。
4.0[职责]： 4.1 品质负责设定规划本公司变化点的类型及管理方案，并监督其实施情况。
4.2 各生产部门负责制造过程中变化点实施与管理。
4.3 QC部协助生产部做好公司内部变化点的实施与管理。
4.4 技术部负责来自客户及社内变化点的内容及担心点内容的指示及确认。
4.5采购部及IQC负责对供应商变化点的管理。
4.6外发负责对外发厂变化点的管理。
4.7品质部对变化点初物的检查结果最终承认及变化点管理期间的解除。
5.作业内容 5.1变化点类型及分级 5.1.1变化点类型 a)计划性变化点：事前能判断的变化点项目。
b)突发性变化点：事前无法判断的变化点项目。
5.1.2变化点分级a)A类：变化点对产品制造过程的品质产生重大影响或存大潜在重大影响。
其变化点包括但不限于以下项目。
使用新设备；使用新供应商；设备/模具改造后初次使用；材料规格变更/材质变更；新产房/新生产线使用；b）B类：变化点对产品制造过程的品质产生一般影响或存在潜在一般影响。
变化点包括但不限于以下项目。
模具修模后；供应商工序/工艺变更/材料改善对应变更；制造条件变更；工序工艺方法变更；c)C 类：变化点对产品制造过程的品质产生轻微影响或潜在轻微影响。
除A、B类变化点外，其它人、机、料、法等因素引起变化点的项目。
5.2变化点管理的对象及对应方法，依据《变化点管理项目一览表》执行。
5.2.1对于5.1.2变化点分级中的A类变化点项目须填写《4M1E变更申请表》提交部门部长以上人员进行确文件编号状态号发布时间页码版号第2页/共3页文件名称:变化点管理规定认后，向品质本部提交《4M1E变更申请表》进行申请批准，经品质本部对《4M1E变更申请表》中的变更对产品的品质影响评估后再决定是否需要向客户提交《4M1E申请表》。
供应商4M变更管理程序
-辅助部材发生变更的场合（其他部品部门）○○3加工条件变更-如认为该变更可能会影响到产品的外观档次、尺寸、性能〇－－ (包含由藤佳提出的变更要求）-认为该变更对产品没有影响〇－－4工程变更-QC工程图上记载事项发生变更的场合○－－例)基板分割工程顺序发生变更的场合(仅限于基板部门)-QC工程图上没有记载的场合对品质·环境有影响时○○-工序顺序发生变更的场合(仅限于其它部门)○－－5设备变更-使用新设备加工的场合(更新/增产/节约劳动力/自动化等)〇〇-设备的改造、修理的场合〇〇-即存工程中发生设备移动的场合 〇〇-当上述变更对产品品质有影响的场合〇〇6治具变更-产品加工过程中所用的治具重新制作、改造的场合〇〇7模具变更-使用其它厂家移交过来的模具进行生产〇〇-增加或更新模具的场合（技术评价途径中没有记载的场合）〇〇-影响到原来设计结构、尺寸和组装加工品质的现有模具改〇〇模、修模（前模､后模以及镶嵌结构,行位针修理等）-即存模具除以上外的该模、修模的场合〇〇-日常保养（研磨、清洗、模具拆装等）的场合〇〇8检查方法变更-测试标准、测量仪器､检查治具､测试方法的变更○－－-出货检查书内容发生变更的场合○－－-工程检查记录的内容发生变更的场合〇－－-除上述以外的检查作业指导书发生变更的场合〇－－9人员的变更-品质管理者代表发生变更的场合〇－－-作业员和检验员发生变更的场合〇－－10包装方式变更-如果变更(搬运、包装和现品表示)对出货品质有影响〇－－11设计的变更注）设计变更的场合要添付［变更联络书］。
○－－12客户要求根据客户的请求，在藤佳同意并下指示发生的变更○－－13-公司名称发生变更时○－－-产品的型号,部品名称的变更时○○－-安全规格类(UL､TUV等)相关､新规登陆,变更,取消的场合○－－※ 上述变更可以相互叠加（但需按照对应变更项目提交资料）。
d/h安全规格·可追溯性－hha/b/c/d/e/f－－－a/b/d/e－－－a/b/ea/b/ec/ga/b/d/e a/b/c/d/e/f/ga/b/ec/g－－a/b/c/d/e/g－a/b/d/e a/b/c/d/e－a/b/c/d/ea/b/d/e【运用方法】1、提出区分：A：需要提出（4M变更申请兼实施确认书、评价表等）B：不必提出（供应商内部履历管理）2、提出流程： 供应商 → 采购部(受理) → 品管部(接收 ) → 各部门回议 → 品管部长(承认) → 采购部 → 供应商回议部门：品管部 → 采购部 → 生产部 → 技术部3、添附资料：根据变更项目的不同，供应商至少需要提交上表要求资料：a.寸法测定数据b.特性数据（与性能、可靠性相关）c.化学成分分析书d.纳入式样书e.对象样品f.废弃证明书g.模具切换通知书h.其它4、变更联络书：『4M变更申请兼实施确认书』承认后的初回品需附上『变更联络书』5、环境区分：需要确认藤佳能源有要求事项的环境有害化学物质一览（最新版）里规定的物质影响度。
5M变更管理程序(含表格)
4.6《5M评价依赖书》的配布、保管：4.6.1 评价结果由品保部配布给申请单位及关系部门。
4.6.2《5M评价依赖书》原件及相关资料由品保部保存，保管期限为3年。
4.7 5M变更开始时间：4.7.1 不需申请的变化点在试作评价后开始变更。
4.7.2 必须申请的变化点在评价变更可的结果后开始变更。
4.7.3 在没有评价结果之前，变更不可。
已试作的变更初品需层别标示且不可流至次工程。
4.8 变更品的标识：申请后的变更初品按指定的标识方法流动。
4.9 履历记录：4.9.1 5M变更开始后，由加工、作业变更品区对其履历记录，填写在变更内容管理记录表上。
4.9.2 不需申请的变化点在变化时记录变更日期、变更内容。
4.9.3 必须申请的变化点在变化时除记录变更日期、变更内容外，还要记录变化时相关的数据资料、参数等。
4.9.4 品保部将不定期对各单位进行监督确认，不符合时以<<品质/环境事故改善联络票>>的形式联络。
4.10 标准的变更按相关标准执行。
4.11 其他测定标准、加工标准的变更在检查、作业加工标准中有要求项目的可按其相关的标准实施变更管理。
5.相关文件：5.1 新机种试作管理标准5.2 工程管理规程5.3 层别管理标准6.附件与表格：6.1 5M变更申请流程（公司内适用）6.2 5M变更申请流程（协力厂商适用）6.3 5M变更管理区分一览表（公司内适用）6.4 5M变更管理区分一览表（协力厂商适用）6.5 5M评价依赖书6.6 5M变更管理履历表发行章文件编号版 次页 次5M变更管理程序A 、B 、CA 、B 、C 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE。
变化点管理办法
5M1E变化点管理办法1、目的为使生产的顺利进行，避免因生产过程中各影响产品品质的条件变更而致使不良品的产生,降低生产成本，提高品质，对应5M1E （人、机器、材料、方法、测、环）变化点进行管理，故制定5M1E 变更管理实施办法。
2、范围制造部各生产线。
3、定义变化点：指在公司生产过程中5M1E（人、机、料、法、测、环)发生变化，通过更改标准，调整参数、培训、提示、进行验证实施结果等约束手段,确保5M1E条件变更后产品满足现有品质标准或新的规格要求的管理过程。
4、职责4。
1 技术部:4。
1。
1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求更改工艺资料。
4。
1。
2负责产品工艺流程、工装、检具及方法等变更的实施.4。
1。
3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施。
4。
1。
4 负责参与变更后验证加工的生产、质量的跟踪。
4。
2 制造部：4。
2.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化管理生产过程中的日变更点.4.2.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更.4。
2。
3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出效果评价. 4。
2。
4 负责变更点的作业记录标识和追溯。
4。
3 销售部4。
3.1：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的验收、使用的情况反馈至公司各部门；4。
4品质部4。
4.1负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认。
4。
5保全部4.5。
1在设备异常时由制造部填写维修单后保全在第一时间内尽快对设备进行恢复，维修设备后保全应跟踪加工情况。
4。
5。
2新购设备安装使用时保全应派专人进行加工验证,对异常问题及时联系设备厂家处理，并记录在案。
4.5.3设备搬迁后由保全部对设备进行恢复及恢复后的验证加工的跟踪.4.5.4在工装损坏时，根据技术出图尽快制作相应配件,保证生产的顺利进行.5、变化点管理项目5.1人(Man）5.1。
1、凡参与产品生产的作业人员须通过相关培训工作，通过相应的线长进行测评后方能进行独立操作。
4M变更管理实务-季锋202009
训练好你们，我
去我的副岗位学 习了
我们俩
随时可 以上
1-3、员工技能训练的管理方法
二、4M变更内容--2、设备变更管理 1、设备定义：生产设备与检验设备等。
生产设备 检验设备
注塑成型机，焊 接机，冲床等加 工生产设备。
游标卡尺，三 维坐标，功率 计，电流表等。
2-1设备变更的方法要点
1）设备控制
4-1-2、常见的设计变更过程中的问题
因责任不清导致的扯皮问题 不同人员的不同意见导致不同的更改结果
设计前端缺乏 有效管控
对设计更改的意见没有审核（现场与工艺）导致更改错误
问
更改的内容没有进行验证就直接更改
题
包
设计更改意见反馈的随意性
括
现场自行更改，但没反馈或忘记反馈至设计部门，导致下
批生产时依然有问题；
5 呆滞回用的材料
则有可能使用到劣化品、式样不一样的 物品
二、4M变更内容--设计/工艺变更流程图
★客户
外部 ★供应商 售后服务
★设计部（EC) 内部 ★工艺技术部(EC)
★制造部 ★品管部
1. ECR（Engineering Change Request）：变更需求。 指由销售部、品质部、制造部、装配部等提出的相关 需求，反馈到研发部设计或工艺。
原因
4M变 更申请
4M 变更
后果
性能降 低
外观变 化
4M私 自变更
主要事件
尺寸超 差
近因
直接后果
寿命降低 可靠性降低
用户抱怨 干涉
装配困难 停线
问题点
问题
最终后果 问题结果
2、对待变更常见的错误认知
变更的与我们有何关系 这种程度变更不会出现什么
变化点管理培训教材
突发的变化
·临时离岗/人员顶岗（上厕所等） ·突发年休 ·作业中断 ·生产线停止和再起动
作 业 者 意 识 到 的 5 M 1 E 变 化 点 因 素
不易识 别变化
机 (设备）
·设备故障、设备异常 ·模具异常 ·工具、治具和刀具的老化、破损 ·工具、治具和刀具的故障 ·模具故障（包括破损） ·检测治具和测量仪器的故障、破损 ·生产指示减少（防呆装置破损）
2.2.1、 以车间为单位，建立变化点管理看板，实现行动的可视化；
返回到 看板
变化点管理 人 变 变 变
变 机 料 法 环 测 变 变 变 变 变 变 变 变 变 变 变 变 变 变 变 变 变 变 变 变
1、各公司根据自身车间（生 产线）的产线布局的实际情况 ，制作产线布局示意图； 要求：充分反映产线布局、清 晰易懂、一目了然；
公司重点目标 公司主要措施
世界品质的实现
提升生产品质
部门主 部门主 要目标 要措施
具体对策
管理项目 国内市场故障发生率
单位 % % % ppm 宗 宗 宗 次 宗
2015年 2016年 同比 实绩 计划 3.3 5.65 0.63 283 15 400 172 — — 2.95 5.4 0.6 270 12 320 130 11 0 -11% -4% -5% -5% -20% -20% -24% — —
表3-变化点管理要点例子
○初物 ○初品
返回到 看板
相关部对策 内 品
按工程变更 进行品质确 认
变化点管理要点
事前准备 序号 变化项目 变化点对象
年休、事假、病假、 辞职、新人培训、多 技能培训、外替 班（EX）、（GL）交 替 作业要点变更、作业 序变更、工程变更 全加工、装手修理
5M1E变化点管理
5M1E变化点管理的重要性
避免生产过程中出现不可预知的变化 ，导致产品质量不稳定、生产效率下 降等问题。
对变化点进行有效的管理和控制，可 以保证生产过程中的稳定性和一致性 ，提高产品质量和生产效率。
通过变化点管理，可以及时发现并解 决潜在问题，提高生产效率和产品质 量，增强企业的竞争力和信誉。
5M1E变化点管理的目的
定期保养：通过定期保养，保持机器设备的性能和精 度。
运行监测：对机器设备运行过程进行实时监测，及时 发现性能异常和故障前兆。
04
料（Material）的变化点管理
原材料的质量控制
严格筛选供应商
建立完善的供应商评估和审核机制，确保供应商 具备稳定、可靠的供货能力和质量保证能力。
入厂检验
对进厂的原材料进行严格的质量检验，确保符合 产品设计要求和工艺规范。
生产工艺文件的完善是法（Method）变化点管理的基础性工作。
详细描述
根据产品特性和生产设备情况，建立和完善生产工艺文件，包括工艺流程图、操作规程、检验规程等，明确各 岗位的操作步骤和责任，确保生产过程的有序和规范化。同时，对生产过程中的各项记录和数据进行收集和分 析，发现和解决问题，持续改进和优化生产工艺。
生产工艺参数的控制
总结词
生产工艺参数的控制是确保生产工艺稳定和产品质量的重要手段。
详细描述
制定和完善生产工艺参数的控制标准，并对生产过程中的各项参数进行监控 和调整，确保生产工艺的稳定性和产品质量的可靠性。同时，针对可能出现 的变化因素，制定应对措施，避免对生产造成不良影响。
生产工艺文件的完善
总结词
原材料的检验与试验
1 2
抽样检验
采用科学合理的抽样方法，对原材料进行检验 ，确保产品质量符合要求。
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部门
流程顾客、供应商、技术部、生产部等变化点管理流程图
变化点信息在《变化点管理看板》上可视化揭示指示变化点内容执行变化点内容报告上级
技术部、生产部PQC部品质本部生产部
港加贺电子(深圳)有限公司
KAGA(Shenzhen)Electronics Co., Ltd
出现4M1E 变化点
1.计划性变化点
A 类变化点项目须填写《4M1E 变更申请表》向品质本部进行申请批准2.突发性变化点是否计划
性变化点
变化点内容记入“变
化点品质记录表”yes 初物检查确认变化点管理终止
继续进行生产
4M ：人､机､物､方法变化时。
变化点中计划和突发的。
以下案例
1.人：休假､支援､轮换等依发生变化时
2.机：治工具､设备修理､精度､作业条件发生変化时
3.物：材料変更等制品的形状､精度､性能发生変化时
4.法：由于工程変更､作业环境､作业方法等发生変化时
变化点分类：
A 类：对品质存在严重影响（A 类变化点项目须填写《4M1E 变更申请表》向品质本部进行申请批
准）
B 类：对品质存在一般影响。
C 类：对品质存在轻度影响
确认变化点no 是否检查分
析变化点变化点内容记入“变化点
品质记录表”
采取对策
初物检查确认变化点管理终止
yes
no
A 类：对品质存在严重影响
B 类：对品质存在一般影响
C 类：对品质存在轻度影响B 类：对品质存在一般影响
C 类：对品质存在轻度影响
变化点内容记入“变化点
品质记录表”
变化点内容记入“变化点
品质记录表”
A 类变化点项目须填写《4M1E 变更申请表》向品质本部进行申请批准。