净化空调系统控制方案说明
AHU-01空调净化系统确认方案
AHU-01空调净化系统确认方案您的签名表明您已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。
目录1．概述 (2)1.1 基本情况描述 (2)1.2 洁净区技术要求 (2)2．目的和适用范围 (2)2.1 目的 (2)2.2 适用范围 (2)3．风险评估 (2)4．实施计划 (6)5．职责分工和培训 (6)5.1 职责分工 (6)5.2 培训 (6)6．确认前检查 (6)7．确认内容 (6)7.1安装确认(IQ) (6)7.2运行确认(OQ) (12)7.3性能确认(PQ) (15)8．变更与偏差处理 (16)8.1变更控制 (16)8.2偏差管理 (17)9．分析与评价 (17)10．再验证 (17)11．制定依据（参考文献） (17)12．术语或名词解释 (18)13．附件 (18)1．概述1.1基本情况描述本公司质检实验室空调净化系统（AHU-01）为万级净化级别设计，净化流程如下：1.2洁净区技术要求洁净级别换气次数（次/h）温度（℃）湿度（%RH）10000级＞20 18-28 45-65 悬浮粒子浮游菌沉降菌≥0.5μm 350000，≥5μm 2000≤100CFU/皿≤3CFU/皿2．目的和适用范围2.1 目的通过对空气净化系统的安装确认、运行确认、性能确认，证明空气净化系统能否达到设计要求及规定的技术要求，是否符合GMP及工艺要求，是否具有可靠性和重现性。
2.2 适用范围本方案适用于xx质检实验室（AHU-01）空调系统安装确认、运行确认、性能确认。
3．风险评估结合法规要求和使用需要，对AHU-01空调系统从配置、人员、法规符合性等方面进行评估，采取严重性（高中低）和可能性（高中低）两个因素进行评估。
严重性：严重性描述严重直接影响产品质量、质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性与可跟踪性。
此风险导致产品不能使用，直接违反GMP原则，危害产品生产活动或人员健康安全。
净化空调操作规程
净化空调操作规程
《净化空调操作规程》
随着城市化的不断发展和生活水平的提高，空调已经成为了现代生活中不可或缺的设备。
但是，空调的使用也带来了一些问题，比如室内空气质量的下降，维护保养不当等。
为了确保空调的正常运行和室内空气的清洁，制定一套净化空调操作规程是非常必要的。
首先，定期清洁空调的滤网和换气口。
空调内部的滤网和换气口是吸收灰尘和细菌的主要场所，长期不清洁会导致空气质量下降，甚至对人体健康造成影响。
因此，每个月至少清洁一次滤网和换气口，保持室内空气的清洁。
其次，及时更换空调中的过滤网。
过滤网是防止细菌和灰尘进入空调内部的重要装置，但过滤网会随着时间的增长而产生杂质。
为了保证空调的净化效果，过滤网需要在一定的时间内更换，通常是半年到一年一次。
另外，每年定期对空调进行彻底的清洁和维护。
包括清洁冷凝器、检查排水管道、清洁压缩机等。
这些操作可以保证空调的运行效率和净化效果。
最后，注意室内通风和定期消毒。
室内通风是保证空气流通的重要手段，可以及时排除室内的有害气体和异味。
定期使用消毒液对室内进行喷洒，可以有效杀灭细菌和病毒，保持室内空气的清洁。
在实施以上操作规程时，应该由专业的维修人员进行操作，避免造成设备损坏或者人身伤害。
这样才能确保空调的正常运行和室内空气的净化效果。
希望大家能够重视净化空调的操作规程，确保自己和家人的健康。
净化空调系统调试方案
净化空调系统调试方案一、调试前准备工作1.1安全准备在进行净化空调系统调试前，需要确保以下安全准备工作已经完成：-确保所有人员具备必要安全知识和技能，了解紧急情况下的应对措施。
-确保所有电源已经切断，并贴上明显标识。
-确保调试区域的环境符合相关安全规范，不存在易燃、易爆、有害气体等危险因素。
1.2设备准备在进行净化空调系统调试前，需要确保以下设备准备工作已经完成：-准备调试工具箱，包括测量仪器、电气工具、手动工具等。
-对所有调试工具进行检查，确保工具的完好，并校准测量仪器。
二、调试流程2.1目标设定在进行净化空调系统调试前，需要明确调试的目标，例如：-确保空调系统正常工作，达到预期的净化效果。
-检查各个组件的工作状态和连接方式。
-测试空调系统的温度、湿度、压力等参数是否在正常范围内。
2.2调试步骤根据调试目标，可以按照以下步骤进行净化空调系统的调试：1)检查空气净化器的工作状态：-确认空气净化器的电源是否连接并打开。
-检查空气净化器的滤网是否清洁，并按需更换。
-测试空气净化器的风速和净化效果，是否符合要求。
2)检查冷凝器的工作状态：-检查冷凝器的电源是否连接并打开。
-检查冷凝器的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。
-检查冷凝器的温度、压力是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。
3)检查蒸发器的工作状态：-检查蒸发器的电源是否连接并打开。
-检查蒸发器的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。
-检查蒸发器的温度、湿度是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。
4)检查空气处理机组的工作状态：-检查空气处理机组的电源是否连接并打开。
-检查空气处理机组的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。
-检查空气处理机组的温度、湿度、压力等参数是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。
5)检查空气送风系统的工作状态：-检查空气送风系统的电源是否连接并打开。
-检查送风系统中的风扇和风口是否正常工作，风口是否干净。
6)测试空气净化系统的净化效果：-在调试过程中，可以使用合适的检测仪器检测空气中的净化效果，例如颗粒物浓度、甲醛浓度等。
净化空调方案说明书
2.3 空调系统风量的计算结果
第三章 空调系统方案
▪ 福建广生堂药业有限公司口服固体制剂车 间共有两层，洁净车间共分为3个系统，净化 级别为十万级；外包装间为舒适性空调；阴 凉库为低温空提；成品库和包材库等房间进 行通风。
福建广生堂药业有限公司口服固体制剂车间
净化空调方案说明书
目录
▪ 第一章 工程概况 ▪ 第二章 设计要求、依据及计算 ▪ 第三章 空调系统方案 ▪ 第四章 该方案的优点 ▪ 第五章 我司部分工程业绩
第一章 工程概况
▪ 福建广生堂药业有限公司口服固体制剂车 间共有两层，洁净车间、外包装间、阴凉库、 成品库和包材库等房间。
2、过滤器选择
初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器。
3、过滤器布置
▪
中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段；
▪
高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端；
▪
特殊情况可考虑回风设置中效空气过滤器。
（四）冷热源、换热设备的选择与安装
3.1空调系统方案
一、空调系统方案
（五）系统形式
1、6级及以上。
3.3 洁净室气流组织
房间的洁净度----非单向流或单向流----非单向流的送风形式、 单向流的水平或垂直。 1、洁净室的气流应满足空气洁净度和人体健康的要求，并 应使洁净工作区气流流向单一； 2、回风口宜均匀布置在洁净室下部； 3、余压阀宜设在洁净空气流的下风侧，不宜设在工作面高 度范围内。非单向流洁净室内设置洁净工作台时，其位置应 远离回风口。 4、洁净室内有局部排风装置时，其位置应设在工作区气流 的下风侧。
3.1空调系统方案
标准洁净手术室净化空调智能控制系统技术方案
标准洁净手术室净化空调智能控制系统技术方案一．概述手术室净化空调可以调节室内温度和湿度达到手术环境的要求，对送入手术室内的空气进行过滤处理并排出室内被污染的空气实现手术室环境的洁净。
还可以通过对室内压力进行调节，使手术室保持在正压状态，有效地阻止室外污染物侵入手术室，创造一个洁净无菌得手术环境，这样能大大降低术后的感染率。
再有效阻止污染物侵入室内的同时还可以给病人和医务人员提供舒适的服务和工作环境，提高工作效率。
《医院洁净手术部建筑技术规范》中对洁净手术室温度，湿度，压力，风量等指标进行了规定，手术室净化空调系统需要控制的部分参数如下所示。
洁净手术室主要参数指标从上表可以看出：1.为防止非洁净空气进入手术室内造成空气污染，《规范》中要求高级别手术室对相邻低级别洁净室保持一定正压差，要求相邻2室的最小静压差为+8帕，专为传染病人做手术的手术室应保持在负压状态，可以避免室被污染空气排出室外造成传染。
2.合理的温湿度是避免病人术中感染的重要保证，同时还要满足病人和医护人员的工作环境舒适要求，所以对温度的要求是22~25℃。
《规范》中对Ⅰ级和Ⅱ级手术室相对湿度要求为40~60%，对Ⅲ级和Ⅳ级手术室的相对湿度要求为35~60%。
另外洁净手术室中温湿度控制要遵循湿度优先的原则，因为湿度对细菌存活时间影响很大。
洁净手术部是医院中一个重要的治疗部门，病人在手术过程中及术后都有感染的危险，有研究人员提出医院空调系统是预防和治疗疾病的重要手段之一。
研究表明，患者在适宜的空调环境中，一般比无空调环境体质恢复的更快。
手术室净化空调系统除传统意义上对室内的温湿度进行控制外，另一个重要目的就是通过通风并过滤空气控制室内空气中悬浮微生物的数量。
因此作为洁净手术部中重要的组成部分的洁净手术室在防止术中病人感染方面有着重要作用，而实现洁净手术室达到控制传染的一个重要途径就是净化空调系统。
二．净化空调系统按空气处理设备的情况划分，空调系统可分为集中式系统，半集中式系统和分散式系统，目前医院中常用的是集中式空调系统，集中式系统由冷站系统和空调风系统组成。
净化区域自控系统调试方案
医疗专项净化空调自控系统调试计划一、净化空调系统调试前需确认的事项1. 空调系统冷热源设备能正常开机运行，并按照洁净手术部净化空调系统要求，提供温度、流量、压力参数满足要求的冷热水；2. 设备用电源已经过调试，能正常供电；3. 设备加湿用水源已经能够正常供应；4. 洁净手术室、空调机房、净化空调循环机组、净化空调新风机组、净化空调风管系统、供回水管路系统、冷凝水排放管路系统、加湿水管路系统均做完清洁或试压工作；二、调试范围：所有医疗专项区域净化空调，包括住院部1号楼1至4层（含产科、手术室、生殖中心、急诊急救等区域），住院部2号楼1至4层（含输血科、手术室、病理科、检验科、供应中心、静配中心等区域），门诊楼一层新生儿筛查、三层产前诊断，行政科研楼负一层、六层、七层等电箱调试，共计52台自控柜、11台VAV风阀控制箱、4台冷热阀控制线，56台屋面排风机启停箱。
按区域进行调试，首先住院部1号楼1至4层，住院部2号楼1至4层，门诊楼一层新生儿筛查、三层产前诊断，行政科研楼六层、七层、负一层依次分别进行送电。
三、施工准备：1、人员准备：操作人员必须持有电工操作证并在有效期内，计划人员6人，自控厂家技术员1人；2、机具准备：万用表2台、兆欧表2台、插座验电器2台、螺丝刀若干、尖嘴钳若干，电动手钻等。
四、净化空调系统单机调试（一）强弱电一体化机组控制柜单机调试检查电源、电流是否符合要求；接线端子上电线松紧是否合适；电气控制元器件（总微型断路器MCB、交流接触器、热继电器、中间继电器）是否能够正常吸合和断开；PE线铜排接驳、N 线铜牌接驳是否符合安全要求；通电后，风扇是否正常工作；控制器主要用来控制机组的启停、值机控制、紫外线杀菌灯开、关,温湿度控制、故障报警控制、显示等。
检查DDC 控制器接线是否符合要求，通电后，通过手操器是否能够正确传递控制信号；与情报面板之间的通讯是否正常。
（二）PTC 电加热器单机调试给出控制信号后，是否分级开启、温度保护是否正常；把设定温度调到高于室内温度，并且没有热水信号，PTC 电加热器会根据DDC 控制信号的大小以二进制的方式进行分级导通。
净化空调系统的洁净控制
关于净化空调系统的洁净控制1 风管与部件制作1.1 风管与部件制作场地应为环境清洁、干燥、远离尘源或污染源上风侧的清洁房间，这是净化系统风管加工制作场地施工的必要条件。
同时加工时还需要采取相应的技术措施，比如制作风管的房间最好在地坪上铺上橡皮垫，用清水反复冲洗表面，直至清洁为止。
这样既利于保证清洁，也利于保护风管和部件不污染，不受损。
1.2 净化空调系统的风管和部件的制作材料应符合设计要求。
如设计无规定时，可选用冷压铜板。
优质镀锌钢板、铝合金板或不锈钢板。
洁净度高于或等于1000级时，可采用铝合金板或者不锈钢板；洁净度低于或等于10000级时可采用冷轧钢板或优质镀锌钢板。
1.3 洁净风管与部件制作前应进行脱脂处理，用工业清洁剂去除板材表面的油污。
制作时下料要准确无误，偏差控制在误差范围内。
咬口缝都必须涂密封胶或贴密封胶带。
1.4 制作法兰时，法兰铆钉孔间距不应大于100mm，法兰螺栓孔间距不应大于120mm。
法兰平整度应小于2mm。
矩形法兰四角应设螺钉孔。
铆接法兰时，宜用直径φ4*10mm的半圆头镀锌铆钉，铆钉在镀锌前应做退火处理，不得选用空心铆钉。
1.5 制作风管式，当矩形风管大边大于或等于800mm时，其管段在1.2m以上时均应采取加固措施，加固方法可采用加固框。
加固框用料与法兰相同，但加固框不得设在风管内，也不得采用凸棱方法加固，以保证风管内壁光滑平整，不易积尘。
1.6 风管与部件制作完成后，应用无腐蚀性清洗液洗净其表面的杂质和油污。
干燥后在有可能漏风的部位，如咬口缝铆钉缝，法兰处风管的翻边四角，静压箱与风管连接处都应采取密封措施。
1.7 净化空调系统管径大于500mm的风管应设清扫孔及风量风压测定孔，过滤器前后应设测尘、测压孔。
孔口安装时应除去尘土和油污，安装后须将孔口封闭。
2 净化空调系统安装时的特殊要求及施工保证措施2.1 保证清洁风管与部件安装中保证清洁的措施有以下几点：2.1.1 安装部位的清洁安装部位的墙面、门窗、地坪应彻底清除建筑垃圾，必须擦拭干净，用手触摸应无灰尘；现场内通往安装部位的道路应彻底清除垃圾，最好用自来水进行冲洗道路；安装使用的脚手架、跳板等应彻底清除灰尘，以免污染风管和部件。
净化空调新风系统设计方案
净化空调新风系统设计方案一般净化空调系统包括：新风系统，排风系统和循环风系统。
根据本工程的特点，分别对这三个组成部分作一一介绍，同时从医院手术部运行实际出发，对原设计提出合理建议，达到方便使用、节能经济的标准。
一新风系统：1三级过滤：国家规范《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2002)中明确指出“系统中第一级的新风过滤，应采用对三5P m大气尘计数效率不低于50%的粗效过滤器、对三1p m大气尘计数效率不低于50%的中效过滤器和对三0.5p m大气尘计数效率不低于95%的亚高效过滤器的三级过滤器组合。
”也就是说，净化空调系统的新风要经过三级过滤。
本工程中，净化新风机组内均设置G3+F7+H10新风三级综合过滤，这里的G3、F7和H10都是欧洲的过滤器效率规格，对应于国家规范，G3代表对三5P m大气尘计数效率为50%的粗效过滤器，F7 代表着对三1p m大气尘计数效率为80%的中效过滤器，H10代表着对三0.5p m大气尘计数效率为97%的亚高效过滤器。
2最小新风量：规范中对洁净房间的最小新风也有明确的规定，具体值为：其中，最小新风量取几项指标中的最大值。
因此，根据设计图纸和规范要求，本工程调试过程中会将新风控制在既符合规范和设计要求，又符合房间压力梯度要求的范围内。
3新风处理状态：规范中指出“当整个洁净手术部另设集中新风处理系统时，新风处理机组应能在供冷季节将新风处理到不大于要求的室内空气状态点的焓值。
”在本项目中可实现将新风集中降温除湿处理到低于室内状态点焓值。
4新风处理流程：新风一初效过滤一中效过滤一亚高效过滤丁冷却丁|净化空调机组一加热一5新风防冻开关：新风入口处设置电动阀，通过传感器感应新风机组内的盘管温度，当盘管温度低于5℃时，电动阀关闭，以防冬季新风温度过低时，造成水管的冻裂。
二排风系统：各手术设独立排风系统，并且排风系统应符合下列要求：1手术室排风系统和辅助用房排风系统应分开设置。
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净化空调系统控制方案说明
一、室内恒温恒湿控制机组
1 系统目标
对服务于医院净化室（手术室）的空调系统及其配套设备，采用组态灵活SIEMENS控制器进行全面的监控和管理，使之满足空气环境之要求，同时达到高效节能运行之目的。
2设计原则
2.1 采用当今最先进的SIEMENS控制产品，运用数字控制技术，建立全部
受控设备的控制系统；
2.2 注重系统的可靠性和维护、管理的便捷性，采用一对一控制，即一台
现场控制器控制一套空调系统；
2.3 系统控制精度：温度≤±1℃，湿度≤±5%。
3机组启动控制方式
组合式空调机组：送风机起动控制，室内排风机随送风机起停。
4空调机组现场控制站
●设备配置
✧控制器：控制器采用SIEMENS可编程带背光液晶显示控制器。
✧温/湿度传感器：采用SIEMENS风道式温湿度传感器对回风温/湿度进行
采样监控。
✧空气压差开关：采用SIEMENS空气压差开关，空调机组缺风、中效滤
网报警、高效滤网报警监控。
（空调机组缺风压差开关、中效滤网报警压
差开关由空调厂家随机配备，配备压差开关也可为其他品牌产品。
）
✧高温断路开关：采用风道式手动复位高温断路开关，对电加热进行监控。
✧水阀执行器：冷水阀采用SIEMENS比例调节阀及配套电动执行器。
✧加湿器控制：输出0-10无级比例调节信号控制加湿量。
✧综合控制：提供温度、湿度显示和设定，机组起停、值机、运行、故障、
高效滤网报警等操作和监控信号。
●功能配置
通过现场控制柜配套相关外围设备可实现如下功能：
✧空调机组各种报警及安全保护：包括消防连锁、缺风压差报警、滤网压
差报警、紧急停机、机组高温报警、风机故障报警、各种电气保护功能
等；
✧空调机组各参数检测功能：包括机组回风（送风）温度、湿度。
✧空调机组各状态检测功能：风机运行、故障信号；急停信号；值机信号。
✧空调系统各控制功能：恒温恒湿节能控制；快速逼近设定值控制；空调
系统控制参数设定与修改（温湿度设定参数既可在控制柜修改，也可在
每间手术室情报面板单独修改）。
5 系统配置简介
➢控制器
组合式空调采用SIEMENS可编程带背光液晶显示控制器RWX…，有如下特点：
◆原产地：瑞士（Switzerland）
◆极高的可靠性：广泛应用于控制领域，久经考验。
◆极丰富的指令集：方便地实现各种应用编制。
◆具有丰富的内置功能：配置有PC通讯接口。
➢温湿度传感器
组合式空调采用SIEMENS组合式风管温湿度传感器QFM…系列:
◆原产地：瑞士（Switzerland）
◆设备使用位置：总回风管(运用于新风机组时，装于总送风管)
◆温度/湿度范围：0~50℃/0~100%
◆输出信号：0~10V
➢高温断路开关空调机组和风管电加热器都采用风管式高温断路开关
◆原产地：美国(USA)
◆设备使用位置：电加热出风面
◆温度范围：20~80℃
◆输出信号：无源触点
➢空气压差开关
采用HUBA空气压差开关604X
◆原产地：瑞士（Switzerland）
◆设备使用位置：表冷器前后、中效和高效滤网
◆压差范围：0~300pa/0~500pa
◆输出信号：无源触点
➢水阀及执行器
冷水阀采用SIEMENS比例调节阀及配套执行器VXG/SQS65
◆水阀产地：德国（Germany）
◆驱动器产地：瑞典（Sweden）
◆设备使用位置：冷水管
◆控制信号：比例调节
◆可手动操作
6系统设备配置方案
➢AHU-1、AHU2设备配置表
名称型号数量备注设备控制器HV AC Products 1 RWX62/RWD 温湿度传感器QFM2160 1
压差开关604.X 1 0-500PA 水阀及驱动器VXG44.32/SQS65 1 0-10V
螺纹连接配件ALG32 3
高温断路开关L4064 1 无源
转换开关SGB 1
控制箱700*300*1500 1。