复方丹参滴丸较原剂型的优势
国家药监局“点名”复方丹参滴丸，3大变化心血管患者应知晓
国家药监局“点名”复方丹参滴丸，3大变化心血管患者应知晓自复方丹参丸1993年获批上市来，已成为心血管疾病中成药品类中使用最广泛的一种。
在2017年中国重点城市公立医院中成药心血管疾病用药内服药品牌中名列第一，市场份额达到8.79%，各类复方丹参剂型在患者中的人气也是很高，而“复方丹参滴丸”因溶出速度、生物利用度均比其它剂型更好，销量最大。
2015年该药销售量就超过1.3亿盒。
但是3月19日，复方丹参丸等制剂却被国家药监局点名，发布了“关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告(2020年第33号)”。
这与广大使用此药的患者息息相关，我们一起来看看有哪些变化。
#健康科普排位赛#看变化复方丹参制剂包括：复方丹参丸、复方丹参片、复方丹参胶囊、复方丹参软胶囊、复方丹参肠溶胶囊、复方丹参喷雾剂、复方丹参气雾剂、复方丹参颗粒、复方丹参滴丸、复方丹参口服液。
过去患者拿到药物打开说明书看到【不良反应】、【药品禁忌】、【注意事项】除了尚不明确、孕妇慎用之外再无其他，没有写却并不代表着不良反应与使用禁忌不存在，通过过去的研究文献，可看到很多关于复方丹参滴丸涉及消化、心血管、泌尿、神经系统的不良反应记录，在临床上也有糜烂性胃炎、晕厥、血压升高、血尿和发热等不良反应病例。
修订后，说明书上的这部分空白将被填补。
【不良反应】上市后不良反应监测数据显示复方丹参丸等制剂可见以下不良反应：■ 胃肠系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等。
■ 皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。
■ 神经系统：头晕、头痛等。
■ 心血管系统：心悸、胸闷等。
■ 其他：乏力、口干、过敏或过敏样反应等。
【禁忌】对本品及所含成分过敏者禁用。
（丹参、三七、冰片）【注意事项】■ 孕妇慎用。
■ 过敏体质者慎用。
■ 脾胃虚寒患者慎用。
■ 对于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品，并注意监测。
■ 当使用本品出现不良反应时，应及时就医。
多了不良反应还能安心吃药吗？首先需明确，不良反应是一直存在的，过去“尚不明确”≠没有不良反应。
复方丹参片和丹参滴丸的药效是一样的吗？
复方丹参片和丹参滴丸的药效是一样的吗？
复方丹参滴丸和复方丹参片都是用来治疗冠心病心绞痛的药物，虽然成分表中都写着丹参、三七和冰片，但它们的有效成分其实是不一样的，复方丹参片的有效成分为丹参酮、三七粉和冰片，而复方丹参滴丸的有效成分则是丹参素、三七总皂苷和冰片；
其中丹参素和丹参酮都具有扩张心脑血管、改善微循环、清除氧自由基、抑制血小板聚集、阻止动脉粥样硬化的作用，但是水溶性的丹参素要比脂溶性的丹参酮吸收更快、作用更强；
三七总皂苷是三七粉的有效成分，使用总皂苷制成的滴丸比应用三七粉的片剂作用更快、更直接、更有效；
另外，药物剂型和服用方的不同，对其功效也有很大的影响：
复方丹参片就是普通的药物片剂，需要温水送服，服用之后需要经过药片的崩解、吸收，起效时间缓慢，生物利用度相对较低，药效不够稳定，而且复方丹参片的吸收利用容易受饮食影响，长时间服用还会对肠胃造成刺激；
复方丹参滴丸具有“两效”的优势，就是指速效、高效，滴丸一般要求舌下含化，药物可以通过舌下的黏膜被直接吸收入血，避免了吞服时药物在肝脏的首过效应，也解决了因食物影响导致的药物吸收利用程度降低、血药浓度不足等问题，使得药物能够快速有效的被利用；
可见，对于冠心病心绞痛的防治作用而言，复方丹参滴丸要强于复方丹参片！
以上内容纯属个人观点，仅供参考！。
复方丹参滴丸怎么样复方丹参滴丸说明书
复方丹参滴丸怎么样复方丹参滴丸说明书
复方丹参滴丸怎么样?复方丹参滴丸是治疗冠心病、心绞痛的中成药。
复方丹参滴丸既可口服，也可舌下含服，不仅作为冠心病的常规用药，也可作为缓解冠心病的急救药。
下面，将为大家详解复方丹参滴丸说明书。
性状：该品为棕色圆珠形滴丸;气香、味稍苦。
处方：丹参、三七、冰片
方歌：复方丹参治胸痹，丹参冰片与三七，胸闷胸痛皆可止，活血化瘀又理气。
用法用量：口服或舌下含服，一次10粒，一日三次，疗程28天或遵医嘱。
注意事项：孕妇慎用。
功能主治：
复方丹参滴丸在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。
1、用于预防：长期服用可降低血脂、降低血黏度、抗动脉硬化、抗血小板聚集，其作用优于小剂量阿司匹林。
2、用于治疗：扩张心脑血管，增加心脏供血，改善微循环。
3、用于急救：滴丸剂型起效、吸收快，3分钟便可迅速缓解心绞痛
优点：复方丹参滴丸是在现代高科技条件下提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂，是中医的传统理论与现代药学新技术相结合的结晶，具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点。
长期以来用于冠心病、心绞痛
等心血管疾病的治疗，现已成为国内心血管市场上的主导品牌之一。
复方丹参滴丸申报资料
复方丹参滴丸申报资料作者：z_king_d_23药品名称中文名：复方丹参滴丸汉语拼音名：fufang danshen diwan命名依据：本品为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。
主要药材为丹参、三七、冰片。
是参照收载于《中国药典》2000年版一部“复方丹参片”改剂型研制成的滴丸剂。
据中国药典委员会《中国药品通用名称》的命名原则，采用处方中药材药性、功能并结合剂型的命名原则，将本品命名为“复方丹参滴丸”。
三、立题目的与依据总体分析在现代高科技条件下提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂，是中医的传统理论与现代药学新技术相结合的结晶，具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点。
可用冠心病、心绞痛等心血管疾病的治疗。
2、剂型优势制作工艺方面复方丹参片的主要成分为丹参、三七和冰片，系采用生药直接磨粉、压片而成；复方丹参滴丸则是在复方丹参片处方的基础上利用现代科学技术精制而成的滴丸。
有效成分方面复方丹参片的有效成分脂溶性的丹参酮，而复方丹参滴丸的有效成分是水溶性的丹参素。
丹参素较丹参酮水溶性更好，药理性更强。
不良反应方面复方丹参片和复方丹参滴丸均含有冰片，但复方丹参片中冰片含量偏大，对胃肠道刺激性较大，因而对许多患有胃肠疾病尤其是属于虚寒体质者不宜选用；而复方丹参滴丸中的冰片含量相对较少，减轻了对病人胃肠道的刺激，易为病人所接受。
3、市场需求和发晨趋势当前，“天然绿色、回归自然”已成为世界潮流；而冠心病心绞痛发病在世界范围逐年都在增多。
很多的西药既无病因治疗作用．又有较明显的毒副反应，且价格较高（见表1）4、药理学研究复方丹参滴丸其主要成分是水溶性的丹参素，具有扩张冠状动脉、提高机体抗缺氧能力、扩张外周血管而降压的作用。
复方丹参滴丸能阻滞钙通道，在不增加心室做功及心肌耗氧的前提下扩张冠状动脉，增加冠脉血流，降低血管阻力，促进侧枝循环，改善心肌微循环，缓解心肌缺血。
复方丹参滴丸临床应用中国专家建议
复方丹参滴丸临床应用中国专家建议中成药在心血管疾病的预防、治疗，急救中有着重要的作用。
复方丹参滴丸自1994 年上市以来，累计有超过4.5 亿人次服用，22 年来积累了大量临床应用的宝贵经验。
为使临床医生更充分了解和合理使用复方丹参滴丸，中华医学会老年医学分会组织来自全国的专家起草了《复方丹参滴丸临床应用中国专家建议》。
本建议仅根据现有研究证据和专家经验形成，旨在为医生临床用药提供参考，但并非医疗行为标准或规范，随着临床实践发展以及新的证据不断出现，将会不断更新和完善。
一、复方丹参滴丸的有效成分、药代动力学、药理作用、剂型优势1.复方丹参滴丸的有效成分：复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片三味中药组成，根据本品临床适应证，药效成分主要采用酚酸类成分（丹参素、原儿茶醛、丹酚酸U、丹酚酸T、丹酚酸D、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A），即中国药典复方丹参滴丸对照指纹图谱1-8 号峰），皂苷类成分（三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re 等）以及冰片。
其中，丹酚酸U 和丹酚酸T 为复方丹参滴丸中特有的活性成分。
复方丹参滴丸药典标准对上述主要药效成分全部进行了指标控制，所用的丹参、三七和冰片药材均按照《中国药典》进行质量控制保障质量。
2.复方丹参滴丸药代动力学：自2000 年至今有数篇相关药代动力学文章发表。
服用临床剂量的复方丹参滴丸后，在大鼠和人体的血液样品中均检测到了丹参素及其主要代谢产物4- 羟基-3- 甲氧基苯基乳酸，原儿茶醛及其主要代谢产物原儿茶酸、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1等成分。
其中，丹参素、4- 羟基-3- 甲氧基苯基乳酸、原儿茶酸、三七皂苷R1及人参皂苷Rg1的血药浓度达峰时均<1h，>1的吸收速度适中，且半衰期较长，保证了药物的持续有效。
3.复方丹参滴丸的药理作用：现代药理学研究表明其药理作用如下：（1）抗氧化，抗炎，保护血管内皮功能，抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生；（2）降低心肌耗氧，改善能量代谢，保护心肌细胞；（3）抑制血小板的黏附和聚集；（4）改善微血管循环，对缺血再灌注损伤和其他原因引起的微循环障碍均具有良好的预防和治疗作用。
丹参滴丸简介
副作用
根据欧洲中医药学会联合会中药专家特别小组统计， 在数百家医院运用及数十万例病人中，仅发现因个体 差异的原因，约1%的会发生一过性的头胀、头晕或脸 潮红及极少数人发生胃肠不适。并不需要服用任何其 它药物来治疗，而在数分钟后自行缓解。
药品优势
采用药学制剂新工艺精制而成，属于固态分子分散体系，药物 有效成分呈分子状态直接分散于基质中（传统中药有效成分多 储存于植物细胞中），进入体内可迅速释放，有利于充分吸收 而发挥疗效，克服了传统中药起效慢、药效低的不足，具有速 效、高效的特点。 除口服外还可舌下含服，药物通过舌下丰富的毛细血管直接吸 收入血，迅速起效；同时避免了肝脏首过效应，提高了药物的 利用率。
优点：复方丹参滴丸是在现代高科技条件下提取丹参、 三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴 丸剂，是中医的传统理论与现代药学新技术相结合的结 晶，具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、 可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃 肠刺激、无明显毒副作用的特点。长期以来用于冠心病 、心绞痛等心血管疾病的治疗，现已成为国内心血管市 场上的主导品牌之一。
临床试验 即中药人思考
复方丹参滴丸完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并即将进 入FDAⅢ期临床试验的中成药。由于东西方药政、法规、文化、认识方面存在客 观差异，且中药成分复杂，质量难以控制，安全及有效性缺乏严格可信的数据等 多重原因，中药的国际化进程一路坎坷令人尴尬的是，中国是中药生产大国，至 今还无一例中成药产品以药品身份出口到欧美主流医药市场，中药出口额不足国 际中草药市场的十分之一。
复方丹参滴丸
小组成员 ：姚鹏 张晓斌 沈鑫 马旋 马成吉 陈银
药名：复方丹参滴丸
主要功能 在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救 性状为棕色的滴丸；气香，味稍苦。
丹参片、复方丹参片、丹参滴丸 如何选
丹参片、复方丹参片、丹参滴丸如何选作者：石浩强来源：《保健与生活》2019年第05期丹参片是临床常用的一种中成药，它是由单味丹参浸膏提取而成的，功效为活血化瘀，临床可用于治疗胸痹。
而复方丹参片的主要成分是丹参、三七和冰片，为复方制剂。
丹参活血化瘀，清心安神，通脉止痛，为君药;三七活血化瘀，通经止痛，为臣药;冰片辛香走窜，通窍止痛，醒神化浊，引药入心经，为佐药。
三者共奏活血化瘀、理气止痛之功。
因此，复方丹参片是治疗冠心病、心绞痛的常用药品。
丹参片和复方丹参片在实际临床应用中略有差别。
丹参片多用于治疗因瘀血闭阻所致胸痹，症见胸部疼痛，痛处固定，入夜尤甚，甚或痛引肩背，时或心悸不宁，舌质紫暗或有瘀斑，脉弦涩。
而复方丹参片加入冰片后，有理气止痛之功，常用于治疗因气滞血瘀阻塞心脉所致的胸痹，症见胸前闷痛，或猝然心痛如心绞痛，痛有定处，甚者胸痛彻背，背痛彻胸，舌质紫暗或有瘀斑，脉弦涩或结代。
应注意的是，丹参片与复方丹参片成分类似，不能同时服用，以免重复给药导致不良反应的发生。
就其两者起效而言，坊間有传言复方丹参片起效快，略胜一筹。
其实这其中可能存在一个误区，复方丹参片采用生药直接磨粉、压片而成，有效成分为丹参酮，只能口服，这点与丹参片一样，需经过胃肠道吸收，故两者都不能作为缓解心绞痛的急救用药，只能作为治疗冠心病的常规用药。
相较而言，复方丹参滴丸在起效方面更胜一筹，它是在复方丹参片处方的基础上，利用现代科学技术精制而成的滴丸剂，其有效成分为丹参素，而丹参素较丹参酮水溶性更好、起效更快。
另外，复方丹参滴丸中的三七提取物的生物利用度也较复方丹参片高，可舌下含服，故可用于急救。
当然，纵有万般好，是药总有三分毒。
无论丹参片、复方丹参片还是丹参滴丸，其中所含的丹参成分都有活血之功，因此孕妇、经期女性及有出血倾向者禁用，寒凝血瘀胸痹者亦不宜服用复方丹参片。
个别患者在服药后可能出现胃脘不适，故建议饭后服用。
在治疗期间，如心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药物。
复方丹参滴丸真的能降血压、降血脂、降血糖吗？听听药师怎么说
复方丹参滴丸真的能降血压、降血脂、降血糖吗？听听药师怎么说复方丹参滴丸自1994年上市以来，已有将近26年的临床应用史，它是活血化瘀类中成药，由丹参、三七和冰片三味中药组成，根据传统中医理论，丹参具有活血祛瘀、通经止痛之功效，三七具有活血化瘀定痛之功效，丹参和三七配伍存在协同互补效应，冰片具有开窍醒神、辛散止痛之功效，与丹参和三七配合，充分发挥辛香走窜之力，以达活血行气、化瘀止痛之功效。
复方丹参滴丸在临床上主要用于瘀血阻络所致胸痹，症见心前区刺痛，胸闷，即气滞血瘀型冠心病心绞痛，既可用于冠心病心绞痛标准化治疗基础上的长期联合治疗，又可用于冠心病心绞痛发作时的急救。
根据临床适应症，复方丹参滴丸主要药效成分为酚酸类成分（丹参素、丹参酸和原儿茶酚），皂苷类成分（三七皂苷和人参皂苷）以及冰片，现代药理学研究表明，丹参提取成分具有扩张冠状动脉、降低心肌耗氧、改善心肌能量代谢、保护心肌细胞、抗过氧化损伤、抑制血小板黏附和聚集、改善微循环、防治心肌缺血再灌注损伤等作用，三七提取成分具有抗氧化、抗炎、抗凝血、降低血压、保护血管内皮功能、抑制脂质沉积、抗血小板聚集、抑制动脉粥样斑块形成和内膜增生等作用，冰片具有扩冠和镇痛作用。
有临床研究表明，对于冠心病心绞痛患者，复方丹参滴丸可缓解心绞痛症状，改善心肌血流和微循环，改善心电图缺血表现，减慢心率，降低收缩压，降低总胆固醇和甘油三酯，显著降低低密度脂蛋白胆固醇，从而证实了复方丹参滴丸可以降血压和降血脂。
此外，复方丹参滴丸虽然没有降糖作用，但是它对于早期动脉粥样硬化具有保护作用，可改善2型糖尿病血管病变动脉硬化程度，降低动脉内膜中层厚度，保护血管，减少尿蛋白水平，从而延缓糖尿病血管病变的发生和发展，因此，复方丹参滴丸还可作为糖尿病患者常规治疗基础上防治血管并发症的联合用药。
需要强调，目前复方丹参滴丸并未开展针对单纯高血压和高血脂患者的临床试验，目前只能用于伴有高血压和/或高脂血症的冠心病心绞痛患者。
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复方丹参滴丸较原剂型的优势
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中药制剂，经研究已发展有片剂、胶囊剂、软胶丸剂、浸膏剂、注射剂、滴丸剂以及口腔喷雾剂等多种剂型。
复方丹参滴丸是天津天士力集团根据中医的传统理论，采用现代丹参作为传统中药在我国已有千余年的历史了，而复方丹参，是我国近几十年来发展最快的一种复方纯药学新技术研制而成的一种高效、速效的新型纯中药滴丸剂。
滴丸是由固体分散的方法制成，生物利用度、溶出速度均比其他剂型较佳，与原片剂相比具有疗效高、作用迅速、用量小、无肠胃刺激等优点，该滴丸剂具有稳定性高、可以避免药物的水解、不易氧化、无粉尘污染
的特点，并且不受药物的剂型、粗细及操作不同偏差的影响，易于保质保量，是一种理想的剂型。