羟乙基淀粉1300.4氯化钠注射液说明书
羟乙基淀粉制剂知识
一代羟乙基淀粉对凝血及肾功能的不良影响，其过敏反应在临床
使用的所有胶体液中最低，是目前最为理想的胶体液。
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天然原料、理想的化学特性
更适宜的分子量大小和分布 造成血浆蓄积的高分子量、高取代级的分子所占比例很小 快速通过肾清除的小分子很少 即使羟乙基淀粉130/0.4的血浆浓度较低，也可保证其充分的容 量效应。 低摩尔取代级和改进的 C2 /C6取代比产生了一种新的、更好的组 合，使降解具有可控性。
初始容量效力
有效扩容时间 过敏反应发生率
100%
4-6h 约0.06%
血压平稳 组织蓄积量小 唯一可使用
70%
1-2h 约0.1%
70%
1-2h 约0.1%
安 全 性
手术中血压 稳定性 体内蓄积 儿童用药
血压波动大，少数 血压波动大，少 可有低血压、心动 数可有血压骤降。 过速或过缓。 组织蓄积量大 不能使用 组织蓄积量大 不能使用
副作用
诱发肾功 能衰竭。
过敏反应 发生率 允许最大 剂量
有报道，未 见统计数研究报告
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容 量 治 疗
低血容量的治疗成功与否取决于血流动力学是否可以迅速恢
复到正常或稳定下来，并得以维持。
羟乙基淀粉130/0.4能快速有效地恢复血容量，改善毛细血管
灌注，改善血液流变学以及携氧能力。早期有效的容量治疗
还可以防止过多炎症介质释放并对抗多器官功能衰竭。
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在骨科大手术中行容量替代治疗
试验设计 骨科大手术患者，静脉输注羟乙基淀粉130/0.4达33ml/kg体重。 对照组：羟乙基淀粉200/0.5
随机、双盲试验：患者数：n=100（HES130/0.4组：n=52；HES200/0.5组：n=48）
羟乙基淀粉40氯化钠注射液使用说明书
羟乙基淀粉40氯化钠注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用羟乙基淀粉40氯化钠注射液使用说明书【药品名称】通用名称：羟乙基淀粉40氯化钠注射液英文名称：Hydroxyethyl Starch40 Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Qiangyijidianfen40 Luhuana Zhusheye【成份】本品主要成份为：羟乙基淀粉40氯化钠【性状】本品为无色或微黄色稍带黏性的澄明液体，显轻微的乳光，味咸。
【适应症】血容量补充药。
有抑制血管内红细胞聚集作用，用于改善微循环障碍，临床用于低血容量性休克，如失血性、烧伤性及手术中休克等；血栓闭塞性疾患。
【规格】（1）250ml：15g的羟乙基淀粉40与氯化钠2.25g。
（2）500ml：30g的羟乙基淀粉40与氯化钠4.5g。
【用法用量】静脉滴注，一日250～500ml。
【不良反应】偶可发生输液反应。
少数患者出现荨麻疹、瘙痒。
【注意事项】（1）一次用量不能过大，以免发生自发性出血。
（2）大量输入可致钾排泄增多，应适当补钾。
（3）有出血倾向和心衰者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理毒理】本品静脉滴注后，较长时间停留于血液中，提高血浆渗透压，使组织液回流增多，迅速增加血容量，稀释血液，并增加细胞膜负电荷，使已聚集的细胞解聚，降低全身血粘度，改善微循环。
【药代动力学】本品静脉滴注后，由于分子量大，主要停留于血循环内，主要分布于肝脏，大部分从肾脏排出，小部分随大便排出，仅微量被机体分解代谢。
1次静脉滴注后，24小时内尿中排出63%，大便中排出16.5%。
【贮藏】遮光，密闭保存。
说明书字数：783。
氯化钠注射液说明书
【药品名称】通用名称：氯化钠注射液英文名称：Sodium Chloride Injection汉语拼音：Lühuana Zhusheye【成份】本品的主要成份及化学名称为氯化钠，每1000ml中含氯化钠9g。
分子式：NaCl分子量：Cas No：7647-14-5【性状】本品为无色的澄明液体；味微咸。
【适应症】各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产。
【规格】100ml：0.9g；250ml:2.25g； 500ml：4.5g【用法用量】1．高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高，若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降，可致脑水肿。
故一般认为，在治疗开始的48 小时内，血浆钠浓度每小时下降不超过L。
若患者存在休克，应先予氯化钠注射液，并酌情补充胶体，待休克纠正，血钠>155mmol/L，血浆渗透浓度>350mOsm/L，可予%低渗氯化钠注射液。
待血浆渗透浓度<330mOsm/L，改用%氯化钠注射液。
补液总量根据下列公式计算，作为参考：[血钠浓度（mmol/L）-142]所需补液量（L）= 血钠浓度（mmol/L）××体重（Kg）一般第一日补给半量，余量在以后2～3 日内补给，并根据心肺肾功能酌情调节。
2．等渗性失水原则给予等渗溶液，如%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液，但上述溶液氯浓度明显高于血浆，单独大量使用可致高氯血症，故可将%氯化钠注射液和%碳酸氢钠或%（1/6M）乳酸钠以7:3 的比例配制后补给。
后者氯浓度为107mmol/L，并可纠正代谢性酸中毒。
补给量可按体重或红细胞压积计算，作为参考。
（1）按体重计算：补液量（L）=（体重下降(kg)×142）/154；（2）按红细胞压积计算：补液量(L)=（实际红细胞压积－正常红细胞压积×体重(kg)×）/正常红细胞压积。
羟乙基淀粉1300.4氯化钠注射液说明书
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年04月03日修订日期：2008年01月04日【药品名称】羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液【英文名】Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chlorid e Injection【汉语拼音】Qiangyijidianfen 130/0.4 Lühuana Zhusheye【成份】本品为复方制剂，主要成份是羟乙基淀粉130/0.4，1升溶液含：活性成份：羟乙基淀粉130/0.4 60.0g(摩尔取代级0.40-0.44；平均分子量：130，000)氯化钠 9.0g电解质浓度:钠 154mmol/L氯 154mmol/LPH值 4.5-6.5理论渗透 309mOsmol/l滴定酸度＜1.0mmol/l赋形剂注射用水【性状】本品为无色至微黄色稍带粘性的澄明液体；显轻微的乳光；味咸。
【适应症】治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH）。
【规格】500ml：羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g【用法用量】用于静脉输注。
初始的10-20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能发生的过敏性样反应）。
每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。
没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时，红细胞压积应不低于30%。
每日最大剂量按体重50ml/kg。
根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，取决于低血容量持续的时间和程度，及血液动力学参数和稀释效果。
对于长时间每天给予最大剂量的治疗，目前只有有限的经验。
或遵医嘱。
【不良反应】极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时，可能发生过敏性样反应(过敏反应，类似中度流感的症状，心动过缓，心动过速，支气管痉挛，非心源性肺水肿)。
羟乙基淀粉
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液∙【注意事项】避免过量使用引起液体负荷过重，特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人，液体负荷过重的危险性增加，应调整剂量。
为防止重度脱水，使用本品前应先给予晶体溶液。
严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的病人应慎用，如严重Willebrand病的患者。
应补充充足的液体，定期监测肾功能和液体平衡。
应密切监测血清电解质水平。
∙【药理作用】药理作用:本品为血液容量扩充剂，其容量扩充效应和血液稀释效应取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度，以及给药剂量和输注速度。
给健康志愿者在30分钟内输注本品500 mL后，其容量扩充效应为本品输注体积的100%，该100℅容量效应可稳定维持4-6小时。
用本品进行等容血液置换，可维持血容量至少6个小时。
毒理研究:在狗和大鼠的亚慢性毒性试验研究中，每日静脉输注本品按体重9 g/kg，连续给药3月，结果未发现毒性反应。
给药期间，由于非生理条件下，肝、肾应激反应增加，可观察到试验动物的网状内皮系统、肝实质和其它组织对羟乙基淀粉的摄取和代谢有所增加。
每日静脉输注本品的最低毒性剂量按体重计高于9 g/kg，该剂量相当于人体最大治疗剂量的3倍以上。
在大鼠或兔子中进行的研究表明，本品无致畸毒性。
每日给兔子输注10%羟乙基淀粉130/0.4溶液50 mL/kg，可观察到胚胎死亡的现象。
给怀孕和哺乳期大鼠，以上述剂量单次推注给药，可观察到幼崽重量增加延缓及生长延缓，在母体表现液体负荷增加。
尚未进行本品对生育力影响的研究。
羟乙基淀粉Hetastarch;Hydroxyethyl Starch【异名】706代血浆、淀粉代血浆等。
【药理作用】本品为高分子胶体物质，静脉注入后可较长时间地保留在血液中，可提高血浆胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，降低血液黏滞度，维持血压。
【注意事项】①用于失血性休克只能作为应急之用，不能代替输血。
②大量输注本品可致出血和供氧不足。
万衡(羟乙基淀粉13004电解质注射液)
平衡液组（(Plasma-Lyte， n=926） 生理盐水组（n=30994）
观察输注不同液体对病人的影响
Shaw AD, et al. Ann Surg 2012; 255:821–829
降低肾功能损伤的风险
平衡液组肾功能衰竭发生率率低于生理盐水组
Shaw AD, et al. Ann Surg 2012; 255:821–829
平衡液组并发症、资源利用和死亡率低于生理盐水组
Shaw AD, et al. Ann Surg 2012; 255:821–829
非平衡液
Ø Ø Ø Ø Ø
酸中毒增加 肾功能衰竭发生率增加 凝血功能障碍发生率增加 输血率增加 死亡率增加
这也是临床上麻醉 科补液多使用平衡溶 液的原因
万衡
有效维持血浆容量 平衡的醋酸电解质溶液, 接近人体血浆，更好的安全性 降低高氯性酸中毒风险 降低电解质紊乱的风险 降低肾功能损伤的风险 降低出血风险 减少术后恶心呕吐
降低肾功能损伤的风险
HES平衡液组肾皮质组织灌注增加
HES平衡液可增加肾皮质组织灌注，改善肾脏供血，减少肾损伤风险
Chowdhury AH, Cox EF, et al. Ann Surg. 2014 May;259(5):881-7
降低肾功能损伤的风险
0.9%生理盐水 vs 平衡液
腹部手术患者
l 电解质（正常值Na+：135-145mmol/L、Ca2+：2.25-
2.75mmol/L、K+：3.5-5.5mmol/L、Mg2+ ：0.751.25mmol/L）
l 渗透压 （正常值：280-310mmol/L）
内环境稳定的破坏将影响细胞功能活动的正常进行，高 热、低氧、水与电解质以及酸碱平衡紊乱等都可导致细 胞功能的严重损害，引起疾病，甚至危及生命。
羟乙基淀粉说明书
羟乙基淀粉说明书全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：羟乙基淀粉（Hydroxyethyl starch，简称HES）是一种合成的聚糖，也被称为羟乙基淀粉溶液。
它是一种非离子性淀粉的衍生物，常用作一种人工代用血浆。
羟乙基淀粉是一种非离子聚合物，通过将乙烯基醇加入到淀粉分子中，使其在水中形成胶体溶液。
羟乙基淀粉在临床上被广泛应用，主要用于补充失血引起的血容量不足。
在外科手术、重症监护和急救等领域中，羟乙基淀粉是一种重要的血容量扩张剂。
它可以增加血容量，改善组织灌注，提高心排量和维持血压。
羟乙基淀粉的主要作用机制是通过渗透压效应，使血浆渗透压增加，从而使液体从组织间隙移向血管内。
羟乙基淀粉还可以延长血管内流体的寿命，从而减少需要输液的次数。
在临床使用中，羟乙基淀粉一般是通过静脉注射给予患者。
根据患者的具体情况和需要，可以调整给药剂量和速率。
一般来说，羟乙基淀粉的剂量取决于患者的体重和血容量不足的程度。
羟乙基淀粉并非没有副作用。
长期或过量使用羟乙基淀粉可能会导致肾功能损伤，尤其是在存在其他危险因素的患者中。
少数患者可能会出现过敏反应，如瘙痒、皮疹和呼吸困难等。
在使用羟乙基淀粉时，医生必须根据患者的具体情况慎重考虑，并且密切监测患者的肾功能和血容量情况。
应该避免过量使用羟乙基淀粉，以减少副作用的发生。
羟乙基淀粉是一种有效的血容量扩张剂，可以在一些急性失血和循环不足的情况下使用。
在使用时必须谨慎，并且在临床监测下使用，以确保患者的安全和有效治疗。
第二篇示例：羟乙基淀粉，又称为HEC，是一种水溶性聚合物，常用在化妆品、药品、食品、建筑材料等领域。
它具有优异的增稠、絮凝、抗皱、保湿等功能，被广泛应用于各种领域。
下面我们来详细了解一下羟乙基淀粉的相关信息。
一、羟乙基淀粉的性质羟乙基淀粉是一种无色至淡黄色的粉末，具有优异的溶解性和稳定性。
它在水中能够迅速溶解，形成透明的胶体溶液，并且具有较好的温度稳定性和PH稳定性。
羟乙基淀粉13004氯化钠注射液.
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平均分子量（Mw） 分子取代级(MS)
取代方式（C2/C6） 水结合力 胶体渗透压(COP) 理论渗透压浓度 PH值 容量效应 平台效应
130，000道尔顿 0.4
9∶1 21mlH20/g HES 36mmHg 308mosmol/l 4.0～4.5 100%(至少6小时) 4～6小时
血浆中的半衰期(t1/2)
1.4小时
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附 注 说 明
分子取代级 0.4：羟乙基淀粉分子基团中总糖基数与总羟乙基数
的比值（0.4，既每 10个糖基对应 4个羟乙基团）。平均克分子取
代级越高，α淀粉酶降解羟乙基淀粉的能力就越低。
C2∶C6：C2原子与C6原子上羟乙基化的葡萄糖分子数的比值
（9:1指C2原子上羟乙基化的葡萄糖分子数是C6的9倍）
☺在所有羟乙基淀粉类中，羟乙基淀粉130/0.4在毒理学方面
具有不可比拟的优势。
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药动学与药效学研究
15
药代动力学试验 —— 单次给药
试验设计
12名志愿者30min内接受500ml羟乙基淀粉130/0.4输注
研究结果
分布容积约为5.9升，大致相当于血容量。
最大血浆浓度=3.7mg/ml 初始半衰期（t1/2α相）=1.4小时
末端半衰期（t1/2β相）=12.1小时
输注后即时体内分子量为70,000-80,000道尔顿,并且在整个治疗过程中 都保持高于肾阈值。
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羟乙基淀粉130/0.4的血浆时效曲线
（6% HES130/0.4 血浆浓度）
6小时后 降至14%
24小时后 几乎回到 基线水平
输注本品30分 钟后，血药浓 度为最大血药 浓度的75%
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者。
尚无用于哺乳期患者的临床资料。
【儿童用药】
关于本品用于儿童的临床资料很少, 当可能获得的治疗利益
大于风险时, 才能应用于儿童。
【药物相互作用】
尚未发现与其他药物或肠外营养产品的相互作用。
给予羟乙基淀粉时，病人血淀粉酶浓度将升高，可能干扰胰
腺炎的诊断，有关这方面的内容见【不良反应】项。
羟乙基淀粉
以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
羟乙基淀粉130/0.4 氯化钠注射液说明书
【说明书修订日期】
核准日期：2007 年04 月03 日
修订日期：2008 年01 月04 日
【药品名称】
羟乙基淀粉130/0.4 氯化钠注射液
【英文名】
Hydroxyethyl Starch130/0.4and Sodium Chlorid e Injection
只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。
放在儿童不能接触到的地方。
使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，应咨
询医生。
同时使用其他药品，请告知医生。
运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明，本品对受
孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响，也
无致畸的结果。
效应为本品输注体积的100%，该100％容量效应可稳定维持
4-6 小时。
用本品进行等容血液置换，可维持血容量至少6 个小时。
在狗和大鼠的亚慢性毒性试验研究中，每日静脉输注本品按
体重9g/kg，连续给药3 月，结果未发现毒性反应。给药期
间，由于非生理条件下，肝、肾应激反应增加，可观察到试
验动物的网状内皮系统、肝实质和其它组织对羟乙基淀粉的
钠154mmol/L
氯154mmol/L
PH值4.5-6.5
理论渗透309mOsmol/l
滴定酸度<1.0mmol/l
赋形剂 注射用水
【性状】
本品为无色至微黄色稍带粘性的澄明液体；显轻微的乳光；
味咸。
【பைடு நூலகம்应症】
治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH）。
【规格】
500ml:羟乙基淀粉130/0.430g与氯化钠4.5g
对轻度至重度肾功能不全者进行本品的药代动力学研究，受
试者单次给予本品500ml,结果显示，药物的AUC有中等程 度的增加，药物在肌酊清除率ClCr v 50ml/min的受试者体 内AUE ClCr A50ml/min受试者体内的1.7倍（95河信限
为 1.44-2.07 ）。肾功能不全不影响药物的消除半衰期和
Cmax当ClCr>30ml/min时，59%勺药物经尿排泄；当ClCr<30ml/min时，51%的药物经尿排泄。
对受试者进行的研究显示，每日给予10%羟乙基淀粉130/0.4
溶液500ml，连续给药10 天， 药物在血浆中没有出现明显的
蓄积现象。
在大鼠模型实验中，每日给予本品按体重0.7g/kg，连续给
【药物过量】
同其它容量替代品一样，如使用过量，可能引起循环系统负
荷过重（如肺水肿），应立即停药，必要时给予利尿剂。
【药理毒理】
本品为血液容量扩充剂，其容量扩充效应和血液稀释效应，
取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度，以及给
药剂量和输注速度。
给健康志愿者在30 分钟内输注本品500ml后，其容量扩充
取决于低血容量持续的时间和程度，及血液动力学参数和稀
释效果。
对于长时间每天给予最大剂量的治疗，目前只有有限的经
验。
或遵医嘱。
【不良反应】
极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时，可能发生过敏性
样反应 （ 过敏反应，类似中度流感的症状，心动过缓，心动
过速，支气管痉挛，非心源性肺水肿） 。在输液过程中，如
患者发生不可耐受的反应，应立即终止给药，并给予适当的
【药代动力学】
羟乙基淀粉的药代动力学较为复杂，与分子量和摩尔取代度
密切相关。当静脉给予本品时，低于肾阈（60,000-70,000
道尔顿）的小分子很容易通过肾脏经尿排泄，大分子羟乙基
淀粉在通过肾脏排泄之前，被血浆a-淀粉酶降解为小分子。
本品在输入体内后，血浆中羟乙基淀粉的平均分子量为
70,000-80,000 道尔顿，在治疗期间保持在肾阈值之上。
本品分布容积约为5.9 升，输注本品30 分钟后，血药浓度
为最大血药浓度的75%， 6 小时后降至14%。 单次给予羟乙基
淀粉500ml,血药浓度在24小时后几乎回到基线水平。
单次给予本品500ml后，药物的血浆清除率为31.4ml/min，
AUC为14.3mg/mlXh, t1/2 a为1.4小时,t1/2B为12.1小时 , 药物的体内药代动力学显示非线性特征。
Willebrand病的患者。
应补充充足的液体，定期监测肾功能和液体平衡。
应密切监测血清电解质水平。
有关过敏性样反应的发生，见【不良反应】项。
应避免与其它药物混合。如果在特别情况下需要与其它药物
混合，要注意相容性（无絮状或沉淀）、无菌及均匀混合。
瓶或袋开启后，应立即使用。
超过有效期后不能使用；未用完的药品应丢弃。
【用法用量】 用于静脉输注。
初始的10-20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能
发生的过敏性样反应）。
每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的
维持或恢复及稀释效果确定。
没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时，红细胞
压积应不低于30%。
每日最大剂量按体重50ml/kg。
根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，
治疗处理。
给予羟乙基淀粉时，患者血淀粉酶浓度将升高，可能干扰胰
腺炎的诊断。
长期大剂量使用羟乙基淀粉，患者会出现皮肤瘙痒。
大剂量使用时，由于稀释效应，可能引起血液成分如凝血因
子、血浆蛋白的稀释，以及红细胞压积的下降。
使用羟乙基淀粉时，可能发生与剂量相关的血液凝结异常。
【禁忌】
-液体负荷过重（水分过多），包括肺水肿
药 18 天， 在末次给药后第52 天对组织的药物含量进行检测，
结果显示，仅有给药剂量的0.6%在组织中储存。
尚没有透析疗法对本品药代动力学影响的研究。
【贮藏】
避光，密闭保存，不得冷冻。
【包装】
聚乙烯容器10 瓶 / 盒
【有效期】 36 个月
-少尿或无尿的肾功能衰竭
-接受透析治疗病人
-颅内出血
-严重高钠或高氯血症
-已知对羟乙基淀粉和/ 或本品中其他成份过敏
【注意事项】
避免过量使用引起液体负荷过重，特别是心功能不全和严重
肾功能不全的病人, 液体负荷过重的危险性增加，应调整剂
量。
为防止重度脱水，使用本品前应先给予晶体溶液。
严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的病人应慎用，如严重
【汉语拼音】
Qiangyijidianfen 130/0.4 Luhuana Zhusheye
【成份】
本品为复方制剂，主要成份是羟乙基淀粉130/0.4 ， 1升溶
液含：
活性成份：
羟乙基淀粉130/0.460.0g
（ 摩尔取代级0.40-0.44 ；平均分子量：130， 000）
氯化钠9.0g
电解质浓度:
摄取和代谢有所增加。
每日静脉输注本品的最低毒性剂量按体重计高于9g/kg，该
剂量相当于人体最大治疗剂量的3 倍以上。
在大鼠或兔子中进行的研究表明，本品无致畸毒性。每日给
兔子输注10%羟乙基淀粉130/0.4 溶液50ml/kg，可观察到
胚胎死亡的现象。给怀孕和哺乳期大鼠，以上述剂量单次推
注给药，可观察到幼崽重量增加延缓及生长延缓，在母体表 现液体负荷增加。尚未进行本品对生育力影响的研究。