CMA、CNAS认证的准备、流程及需注意的问题
实验室cma认证流程
实验室cma认证流程实验室CMA认证流程。
实验室CMA认证是指实验室通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可，获得CMA资质证书，从而具备开展相关测试、检验、校准等活动的资格。
CMA认证是实验室能力的重要证明，也是国际认可的通行证，对于提升实验室的信誉和竞争力具有重要意义。
CMA认证流程主要包括申请、准入评审、现场评审、认可决定和认证证书颁发等环节。
下面将详细介绍实验室CMA认证的具体流程。
首先，申请阶段是实验室CMA认证流程的起点。
申请者需向CNAS递交申请材料，包括《实验室CMA认证申请表》、《实验室CMA认证申请资料清单》等相关文件。
申请材料需真实、完整地反映实验室的基本情况和管理体系，以便CNAS对实验室进行初步评估。
接下来是准入评审阶段。
CNAS将对申请材料进行审核，确认实验室是否符合CMA认证的基本条件。
如果申请材料符合要求，CNAS将组织专家对实验室进行准入评审，评估实验室的组织结构、人员素质、设施设备、测试方法、质量控制等方面的能力和水平。
然后是现场评审阶段。
通过准入评审的实验室将接受CNAS组织的现场评审。
现场评审是CMA认证流程中的重要环节，评审专家将深入实验室现场，对实验室的操作流程、记录与报告、内部审核、管理评审等方面进行全面评估，以确认实验室是否符合CMA认证的要求。
随后是认可决定阶段。
评审专家将根据准入评审和现场评审的结果，对实验室的CMA认证资质进行综合评定。
如果实验室符合CMA认证的要求，CNAS将作出认可决定，并颁发CMA认证证书。
最后是认证证书颁发阶段。
获得CMA认证资质的实验室将收到CNAS颁发的CMA认证证书。
证书上将明确列出实验室的认证范围和有效期限，实验室可凭借该证书开展相关测试、检验、校准等活动。
总之，实验室CMA认证是一项复杂的过程，需要实验室全体员工的共同努力和配合。
通过CMA认证，实验室将获得国际认可的资质，提升自身竞争力，为客户提供更加可靠的测试、检验和校准服务。
CNAS实验室认证流程
CNAS实验室认证流程1.准备阶段在进行CNAS实验室认证之前，实验室需要进行准备工作。
首先，实验室需要确定自己想要获得哪些CNAS实验室认证，并针对性地准备相应的资料和设备。
其次，实验室需要制定CNAS实验室管理体系文件，包括实验室的质量手册、程序文件、工作指导书等。
同时，实验室还需要组建一个负责管理CNAS实验室认证事务的小组。
2.申请阶段在准备阶段完成后，实验室可以向中国国家认可委员会（CNAS）申请实验室认证。
申请过程包括填写申请表格、提交实验室管理体系文件、申请费用缴纳等。
申请表格通常包括实验室的基本信息、希望获得的认证范围等。
提交实验室管理体系文件是为了让CNAS了解实验室的管理体系，以确定是否符合认证要求。
3.初步评估阶段一旦申请被接受，CNAS将组织对实验室进行初步评估。
初步评估包括现场审查和文件审查两部分。
现场审查是指CNAS的评估员对实验室进行实地检查，以确认实验室的设备、质量管理体系、标准操作程序等是否符合CNAS的要求。
文件审查是指CNAS的评估员对实验室的管理体系文件进行审核，以确认实验室的文件是否完整、合规。
4.整改阶段如果初步评估中出现了不符合项，实验室需要进行整改，并提交整改报告给CNAS。
整改报告应包括实验室对不符合项的整改措施和时间计划，以及整改后的验证测评结果。
CNAS将根据整改报告来评估实验室的整改情况。
5.决定阶段在完成初步评估和整改后，CNAS将进行决定是否授予实验室CNAS实验室认证的阶段。
该决定将基于实验室的整改情况以及初步评估的结果。
如果认证被授予，实验室将获得CNAS实验室认证证书和认可标志，有效期一般为3年。
如果认证未被授予，实验室可以根据CNAS的评估意见进行补正，并重新申请认证。
6.监督审核阶段获得CNAS实验室认证后，实验室需要接受CNAS的监督审核。
监督审核包括定期的现场审核和文件审查，以确保实验室持续符合CNAS的要求。
总结而言，CNAS实验室认证流程包括准备阶段、申请阶段、初步评估阶段、整改阶段、决定阶段和监督审核阶段。
CNAS实验室认可申请流程详解
CNAS实验室认可申请流程详解申请CNAS实验室认可是企业或组织在进行实验室测试、检测工作时的重要环节。
CNAS（中国合格评定国家认可委员会）是中国政府指定的国家认可机构，负责认可实验室的能力和技术水平。
以下是CNAS实验室认可申请的详细流程：1.准备材料2.填写申请表填写CNAS实验室认可申请表是申请的重要一步。
这个申请表需要提供实验室的基本信息，包括实验室名称、地址、组织机构代码、人员组织结构等。
同时，还需要提供实验室测试范围、方法和标准等详细信息。
填写完毕后，需要加盖实验室负责人和法人代表的签字。
3.缴纳申请费用申请CNAS实验室认可需要缴纳一定的费用。
具体的费用标准可以在CNAS的官方网站上查询。
一般来说，费用包括评审费、检查费和年度费用等。
申请人需要将费用通过银行转账等方式缴纳给CNAS，并保留好缴费证明。
4.提交申请资料将准备好的申请材料和填写好的申请表一起提交给当地的CNAS认可中心。
此过程可以通过邮寄或者直接送达的方式进行。
申请人需要保留好提交材料的邮寄凭证或者收据。
5.进行现场检查提交申请后，CNAS认可中心会安排专业人员进行实验室的现场检查。
检查内容包括实验室人员的资质、设备的完备性、实验室环境的符合性等。
检查人员会根据CNAS的评审标准进行评估，最终形成检查报告。
6.评估和认可评估过程中，CNAS将评估申请人的实验室能力，包括技术能力、管理能力和质量体系等。
评估结果将根据CNAS的认可标准进行判定，评估报告将提交给CNAS认可委员会进行最终的认可决定。
7.颁发认可证书如果申请通过评估，CNAS将颁发CNAS实验室认可证书给申请人。
这个证书将确认实验室已经通过了CNAS的认可，具有进行相关测试、检测等工作的资质和能力。
8.定期复评CNAS的实验室认可证书的有效期为3年。
在此期限内，申请人需要定期进行复评，以确保实验室的能力和技术水平依然符合要求。
复评周期一般为3年或者1年，具体根据实验室的情况和CNAS要求而定。
CMA、CNAS认证的准备、流程及需注意的问题
一、认证前得准备:1、单位领导层统一思想，明确为什么要过CＭA/CNAS，以及ＣＭＡ/ＣＮAS认证得负责人与认证过程时间表。
2、决定就是否聘请咨询公司;评估就是否具备CMA/CNＡS认证条件3、根据单位实际情况,明确组织结构，合理得人力资源配置与人员分工(技术、质量负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等）4、设备校准,能力验证等工作（特别CＮAS认可,必须提前做这些工作,大约６个月）二、CMA/CNＡS认证得流程1、根据单位实际情况，编写符合单位实际得质量手册、程序文件、作业指导书(或SOP)与记录表格。
２、运行质量体系,完善各种记录3、进行内部审核4、进行管理评审5、递交申请书6、完善体系7、现场评审8、整改措施,拿到证书三、运行CMＡ/ＣNAS体系中需要解决得问题与心得(将CＭA／CＮAS体系糅合在一起）1、组织需要注意问题：就是否就是独立法人,银行账户、税务登记,人员合同、社保,设备合同,场地合同等,关键岗位得任命文件,就是否明确了人员岗位职责及代理人;公正性,客户保密性就是否规定,就是否形成记录档案2、管理体系注意问题:建立管理体系,并形成文件,传达到有关人员，并执行；质量目标、方针;管理体系持续有效改进。
3、文件控制:注意问题:文件编号得唯一性、有效性;文件得受控管理;文件得批准、发布、变更记录；文件得发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。
4、合同评审注意事项：建立程序文件；合同评审得范围与内容(人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等）;分包、偏离与合同修改必须形成记录档案,并通知相关人员。
５、分包注意事项:分包原因;客户同意;分包方得能力调查、评估;分包方登记等记录档案６、服务与供应品采购注意事项:供应品(设备、试剂、耗材);服务（校准检定、维修、废液固废得回收)、就是否有验收作业指导书；采购申请、验收(规格型号、外观、数量、空白试验）、入库登记;合格供应商评价、合格供应商一览表(注意有效期）等记录档案。
实验室认证流程事项
申请要求：
自愿申请具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力符合有关法律法规的规定符合CNAS-CL01认可准则质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上，进行过完整的内部审核和管理评审参加能力验证符合资格和要求的授权签字人使用的仪器设备的量值溯源
CNAS认可
CNAS认可
01
提交申请
认可评定
02
03
申请流程：
所需材料：
实验室法律地位的证明文件，包括法人营业执照、（非独立法人）法人或法人代表的授权文件实验室现行有效的质量手册和程序文件实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料实验室平面图对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）非标方法及确认记录(证明材料)典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/鉴定文书及其不确定度评估报告
CMA认定
具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施；
建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系，按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施；
申请流程：
CMA认定
提出申请
受理
准备
审批
审批发证
实验室资质认定（CMA认证）、认可（CNAS认证）
2023
申请要求
申请流程
所需材料
Байду номын сангаас
CMA认定
申请要求：
有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明（独立和非独立都可）文件（经营范围应包含检验检测业务，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务；）具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员；具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确；
CNAS实验室认证流程
CNAS实验室认证流程CNAS（中国合格评定国家认可委员会）实验室认证流程是指实验室经过CNAS认可，获得符合国际标准的实验室管理认证。
这项认证对于实验室的科研能力、技术水平和质量管理体系有着严格的要求，并且对于实验室的作业流程、设备标准、人员培训以及试验结果的准确性都提出了具体的规定。
下面是CNAS实验室认证的详细流程：1.申请准备阶段：a.申请单位准备认证所需要的相关材料，包括证书申请书、实验室员工名单、实验室设备清单、实验室费用预算等；b.组织实验室相关人员进行CNAS相应认证标准的培训，并重新进行实验室内基础设施的评估和质量体系的梳理；c.负责人向CNAS提交申请资料和相应费用。
2.文件评审阶段：AS对申请资料进行初步的评审，包括文件的真实性、完整性和合规性等方面；b.如发现问题，CNAS将要求申请单位进行补充或修改相应的材料；c.文件评审没有问题后，CNAS将进入实地评审阶段。
3.实地评审阶段：AS派出一组评审专家到申请单位进行实地评审；b.评审专家会对实验室的实验室管理体系进行审查，包括质量体系文件、实验室的组织架构、人员职责、设备标准、工作流程等；c.评审过程中，评审专家可能会提出建议和意见，申请单位需要按照要求进行整改；d.评审结束后，评审小组根据评审结果向CNAS提交评审报告。
4.认证决定阶段：AS根据评审报告和实地评审结果进行认证决定；b.如通过认证，CNAS将授予实验室CNAS认可证书，并将实验室信息录入CNAS认可实验室名录；c.如认证出现问题，CNAS将要求申请单位做出整改，直到问题全部解决为止。
5.持续监督阶段：AS每年都会对已获得认证的实验室进行定期监督评审；b.监督评审的内容主要包括实验室的质量体系运行情况、设备标准、工作流程和人员职责等；c.如存在问题，申请单位需要做出整改，并在规定时间内向CNAS提交整改报告。
CNAS实验室认证是实验室能力和管理水平的重要证明，通过认证可以提高实验室在技术交流和国内、国际合作方面的竞争力。
实验室CMA认证程序文件
实验室CMA认证程序文件一、引言二、认证准备阶段（一）确定认证范围实验室应明确自身的检测能力和拟申请认证的项目范围。
这需要对实验室现有的设备、人员、技术能力进行全面评估，确保所申请的认证项目在实验室的实际能力范围内。
（二）建立质量管理体系依据相关标准和规范，如 ISO/IEC 17025 等，建立完善的质量管理体系。
该体系应涵盖组织架构、人员职责、检测流程、质量控制、设备管理、数据处理等各个方面。
（三）人员培训组织实验室人员参加质量管理体系、检测技术、法律法规等方面的培训，确保其熟悉认证要求和相关操作流程。
（四）设备校准和维护对实验室的检测设备进行定期校准和维护，确保设备的准确性和可靠性。
同时，建立设备档案，记录设备的采购、校准、维护、使用等信息。
三、文件编制阶段（一）质量手册质量手册是质量管理体系的纲领性文件，应明确实验室的质量方针、目标、组织架构、职责权限、质量管理体系的范围和要求等。
（二）程序文件程序文件是对质量管理体系中各项活动的具体流程和操作方法的规定。
包括但不限于：人员管理程序、设备管理程序、检测方法选择与确认程序、样品管理程序、检测结果质量控制程序、不符合工作控制程序、纠正措施和预防措施程序、内部审核程序、管理评审程序等。
（三）作业指导书作业指导书是对具体检测项目的操作步骤、技术要求、数据处理等进行详细说明的文件，确保检测人员能够正确、规范地进行检测工作。
（四）记录表格设计和编制各类记录表格，用于记录质量管理体系运行过程中的各项活动和数据，如设备校准记录、样品接收记录、检测原始记录、内部审核记录等。
四、申请与受理阶段（一）提交申请实验室向省级以上人民政府计量行政部门提交 CMA 认证申请，包括申请书、质量手册、程序文件、作业指导书等相关材料。
（二）申请受理计量行政部门对申请材料进行初步审查，如材料齐全、符合要求，则予以受理，并通知实验室进行现场评审的时间安排。
五、现场评审阶段（一）首次会议评审组与实验室相关人员召开首次会议，介绍评审目的、范围、依据、方法和程序，确认评审日程安排。
实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理
实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理申请条件：1.实验室需要有合法的法人资格和经营范围，并且符合国家法律法规的要求。
2.实验室应具备适应其所从事计量工作对人员、设备、环境等方面的要求，并且能够履行相关质量保证活动。
3.实验室应能够根据国际或国家、行业计量技术规程、方法和标准提供准确的计量结果。
4.实验室需要具备与其计量范围相关的计量能力，并能够提供相关的证明文件。
5.实验室应能够安排与其计量目标相适应的实验室环境，包括设备、设施、人员和组织管理等。
认证流程：1.提交申请：实验室需要填写并提交CMA认证的申请表格，同时提供所需的证明文件和资料。
2.初步评估：CMA组织将对实验室提交的申请进行初步评估，包括对实验室的法人资格、计量能力和相关质保活动进行审核。
3.现场评审：CMA组织将组织专家对申请实验室进行现场评审，检查实验室的设备设施、环境和人员素质等情况。
4.报告编写：CMA组织将根据现场评审的结果编写评估报告，并将报告发送给实验室进行审阅。
5.认证决策：CMA组织将根据评估报告和实验室的回复，做出认证决策。
6.颁发证书：如果实验室通过认证，CMA组织将颁发认证证书，并将实验室的信息登记在相关数据库中。
准备资料知识点梳理：1.法人资格证明：实验室需要提供相关的法人资格证明文件，例如营业执照、组织机构代码证等。
2.实验室的定位和组织结构：实验室需要提供其在组织机构中的位置和职责，以及实验室内部的组织结构和管理体系。
3.人员素质：实验室需要提供实验室人员的简历、培训记录和资格证书等，证明人员具备从事计量工作所需要的素质和能力。
4.设备设施和环境：实验室需要提供设备设施的清单和使用状态，以及实验室的环境条件和管理措施。
5.质保活动文件：实验室需要提供相关的质保手册、作业指导书、记录样本等文件，证明实验室有完整的质保活动和追溯体系。
6.实验室的计量能力：实验室需要提供其实验室的计量范围和能力列表，以及相关的计量能力验证报告和证明文件。
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一、认证前的准备：
1. 单位领导层统一思想，明确为什么要过CMA/CNAS，以及CMA/CNAS认证的负责人和认证过程时间表。
2. 决定是否聘请咨询公司；评估是否具备CMA/CNAS认证条件
3. 根据单位实际情况，明确组织结构，合理的人力资源配置和人员分工（技术、质量负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等）
4. 设备校准，能力验证等工作（特别CNAS认可，必须提前做这些工作，大约6个月）
二、CMA/CNAS认证的流程
1. 根据单位实际情况，编写符合单位实际的质量手册、程序文件、作业指导书（或SOP）和记录表格。
2. 运行质量体系，完善各种记录
3. 进行内部审核
4. 进行管理评审
5. 递交申请书
6. 完善体系
7. 现场评审
8. 整改措施，拿到证书
三、运行CMA/CNAS体系中需要解决的问题和心得（将CMA/CNAS体系糅合在一起）
1. 组织
需要注意问题：是否是独立法人，银行账户、税务登记，人员合同、社保，设备合同，场地合同等,关键岗位的任命文件，是否明确了人员岗位职责及代理人；公正性，客户保密性是否规定，是否形成记录档案
2. 管理体系
注意问题：建立管理体系，并形成文件，传达到有关人员，并执行；质量目标、方针；管理体系持续有效改进。
3. 文件控制：
注意问题：文件编号的唯一性、有效性；文件的受控管理；文件的批准、发布、变更记录；文件的发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。
4. 合同评审
注意事项：建立程序文件；合同评审的范围和内容（人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等）；分包、偏离和合同修改必须形成记录档案，并通知相关人员。
5. 分包
注意事项：分包原因；客户同意；分包方的能力调查、评估；分包方登记等记录档案
6. 服务和供应品采购
注意事项：供应品（设备、试剂、耗材）；服务（校准检定、维修、废液固废的回收）、是否有验收作业指导书；采购申请、验收（规格型号、外观、数量、空白试验）、入库登记；合格供应商评价、合格供应商一览表（注意有效期）等记录档案。
以回收废液的环保公司为例，需要哪些材料：公司资质、是否在环保局备案系统、废液交接记录、废液处理回执单（需环保局盖章）等材料。
7. 服务客户
注意事项：不违反其它客户机密下，客户可以进入实验室参观；外来人员登记；客户满意度调查、客户反馈信息等记录档案。
8. 投诉申述：
注意事项：投诉是针对服务的态度；申述是针对检测的结果；投诉/申述的处理
9. 不符合项
注意事项：不符合项的识别；不符合项的分类；不符合项信息来源；不符合判定及记录、整改与纠正措施
10. 改进
注意事项：管理方面、质量方面和技术方面的改进
11. 纠正措施 12 预防措辞
注意事项：改进、纠正、纠正措施、预防措施的区别；跟踪验证
13. 记录的控制：
注意事项：记录的分类（质量记录、技术记录）；记录的格式和填写要求；记录的编号；记录的修改；收集、归档、调阅、存储条件、保存期限、最终销毁均要形成记录归档。
电子文件的备份，电脑设置密码以防被修改
14. 内审：
注意事项：内审员的培训、任命和授权；内审计划、内审实施计划、审核范围、内审报告（重中之重）；
15. 管理评审
注意事项：管理评审内容；管理评审计划；评审周期；管理评审的输入和输出；管理评审报告（重中之重）
内审和管理评审不太好写，但是极为重要的，主要体现在内审报告和管理报告，可以以后交流
16. 总则：
17. 人员
注意事项：人员合同、技术人员档案（资质，以证明能胜任工作）、上岗证（设备、检测项目）、人员授权（采样员，检测员，设备操作员、自校员、授权签字人，解释人员等）；培训计划，人员培训、培训效果考核确认等记录；对于新进人员和在培人员的质量监督工作记录；
18. 设施与环境条件
注意事项：确定需要控制环境条件的场所和设施；设施与环境相关的作业指导书（SOP）；不相容活动的有效隔离；做好实验室内务和安全管理工作（水电，卫生、剧毒品、消防、防盗等）；需要控制的环境因素（温湿度、UPS、照明、粉尘、电磁、震动等）、环境监控条件记录。
特别对仪器室、标样室、天平室、样品室、冰箱等是重点检查场所。
对于CMA特别注意环境保护：废液是否分类收集、固体废弃物处理、废气处理、三废的处理手续
19. 检测方法与方法确认
注意事项：建立检测方法的作业指导书（SOP）；选择合适的检测方法（国标，ISO、行标、地标，企业标准、非标）；方法确认记录（重中之重）、方法现行有效、方法查新记录（半年一次），方法的偏离（人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等）；不确定的评定报告（重中之重）；数据控制（有效数字、保留位数、数据修改规则）、检测电脑的管理（设置密码、软件验证、严禁接入互联网、电子数据定期备份）
20. 设备管理
注意事项：合理配置检测设备；设备操作的作业指导书；设备维护计划；设备的校准、设备的校准确认、设备操作人员的培训、授权记录；设备的“三色标识”；设备总表、设备采购申请、合同、验收、设备档案卡、设备使用记录、维护记录、维修、停用记录；校准修正因子的使用、期间核查作业指导书；相关资料便于取阅。
21. 量值溯源
注意事项：量值溯源的范围—--设备、标准物质、参考物质；校准计划（范围、校准的参数）、校准确认（参数能否达到检测要求的精度）、校准合格供应商评价（计量院的资质、项目和有效期），量值溯源传递图；标准物质的编号规则、采购、验收、入库、使用登记记录；标准溶液配制记录；期间核查作业指导书（设备、标准物质）；期间核查计划、期间核查记录；标准物质的保存（环境条件记录）；不能溯源到国家基准，需提供实验室比对，能力验证结果；
22. 抽样：
注意事项：采样人员的培训、考核、授权、持证上岗；抽采样的作业指导书；抽采样工作计划；抽采样的现场记录；现场的质量控制；采样安全措施
23. 检测和标准物品（样品）的处置
注意事项：样品的接收、编号、登记、入库、存储、分发、处置记录；样品存储条件记录；样品的标识、留样、样品的偏离
化学试剂：申请，验收（等级，数量、规格、外观、试剂空白实验）、入库、领用登记记录等
24. 检测结果质量保证
注意事项：质量控制手段（参考物质、实验室比对、能力验证、；留样再测、方法比对，人员比对、样品不同特性的相关性、平行样、加标回收、密码样）；实验室比对、能力验证结果评价；编写质量控制报告
质量监督---监督人员的资质、授权，监督的范围，特别对新进人员和在培人员的监督
25. 结果报告
注意事项：检测报告的格式与内容；唯一性编号；意见和解释；仅对样品负责的申明；授权签字人签字；报告的修改。