医药企业政府事务管理的关键要素
广州市人民政府办公厅关于印发广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知
广州市人民政府办公厅关于印发广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知文章属性•【制定机关】广州市人民政府办公厅•【公布日期】2024.01.11•【字号】穗府办规〔2024〕1号•【施行日期】2024.01.11•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文广州市人民政府办公厅关于印发广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知穗府办规〔2024〕1号各区人民政府，市政府各部门、各直属机构：《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。
实施中遇到问题，请径向市发展改革委反映。
广州市人民政府办公厅2024年1月11日目录第一章总则第二章加快推动产业创新发展第三章加快推动产业集聚发展第四章加快推动产业生态化发展第五章加快推动产业国际化发展第六章附则广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施第一章总则第一条为破解制约广州生物医药产业发展的重点突出问题和关键瓶颈问题，做大做强生物医药战略性新兴支柱产业，培育壮大生物制造产业，强化市级统筹、市区联动，建设全球生物医药创新与产业发展高地，引领大湾区生物医药产业创新发展、集聚发展、生态化发展、国际化发展，制定本政策措施。
第二条本措施适用于已登记注册，在广州地区实质从事生物医药研发、临床试验、成果转化、生产经营和服务管理等活动的企业、医疗机构，以及其他新型研发机构、事业单位、社会团体、民办非企业等产学研用机构单位。
第二章加快推动产业创新发展第三条全球顶尖项目支持。
对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目，在项目科技研发、成果转化和产业化阶段，按“一事一议”原则，市、区共同给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持，最高支持额度50亿元，支持期限最长5年，涉及财政资金支持部分按1∶1比例予以分担，并对项目用地、规划、审评审批，以及企业产品进出口等开设专门服务通道。
2024年9月28日福建省事业单位统考《行政职业能力测试》笔试试题
2024年9月28日福建省事业单位统考《行政职业能力测试》笔试试题(含答案)一、常识判断。
根据题目要求，在四个选项中选出一个最恰当的答案。
1党的二十届三中全会通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》指出，必须更好发挥市场机制作用，创造更加公平、有活力的市场环境，实现资源配置效率最优化和效益最大化，既“（）”又“（）”，更好维护市场秩序，弥补市场失灵，畅通国民经济循环，激发全社会内生动力和创新活力。
A、接得起，用得好B、行得通，看得到C、放得活，管得住D、立得正，走得稳2围绕“携手推进现代化，共筑高水平中非命运共同体”这一主题，在中非合作论坛北京峰会开幕式上，我国宣布了未来三年对中非合作重点举措，这些举措具有前瞻性和战略性。
切合非方未来发展需要，将为中非合作实现跨越式发展注入强劲动力。
下列各项举措中，不恰当的是（）。
A、提高中非市场互联互通水平，深化双方在物流和金融领域合作B、兴农惠民支持非洲消除饥饿，实现粮食安全和农业可持续发展C、支持非洲国家参与国际月球科研站计划以及中国探月探火工程D、坚持无偿援助大于信贷资金支持原则，强力支撑中非务实合作32024年9月，习近平总书记在甘肃兰州市主持召开全面推动黄河流域生态保护和高质量发展座谈会，强调以进一步全面深化改革为动力，开创黄河流域生态保护和高质量发展新局面。
5年前习总书记就指出黄河流域生态保护和高质量发展，要尊重规律，摒弃征服水、征服自然的冲动。
这表明（）。
A、认识规律就能达到改造自然的目的B、认识规律利用规律从而为人类造福C、规律的存在和发生作用因条件的改变而改变D、发挥主观能动性，才能避免改造自然的盲目性4中国工程院院士袁隆平及其团队经历40余年潜心研究，突破“遗传学”孟德尔的经典遗传学禁区。
在经典遗传理论的基础上拓展了研究新视野，实现杂交水稻育种历史性突破，创造了双亩产1500公斤的世界记录，这主要说明了（）。
A、要明确联系的条件性，充分利用有利条件B、要找准因果关系，从现象中发现必然原因C、要坚持辩证的否定观，对旧事物进行扬弃D、要抓住主要矛盾，在关键环节寻找突破口5近年来，数字经济已加速向农业农村广泛渗透，为促进乡村产业振兴、构建现代化农业农村经济体系提供了全新动能与可行路径。
药品GMP认证检查要素要点汇总
机构与人员 企业应建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。 1.企业的组织机构图，应完整准确，与实际岗位相符。 1.1 组织机构图中应能体现企业各部门的设臵,隶属关系,职责范围及各部门之间的关系,其中生产 和质量管理部门应分别独立设臵。 1.2 组织机构图中应体现质量管理部门受企业负责人直接领导。 1.3 组织机构图中应明确各部门名称及部门负责人。 2.岗位职责 2.1 应制定各级机构、部门及岗位的岗位职责，特别是质量管理部门应有独立的权限,能对生产等 部门执行《药品生产质量管理规范》进行监督和制约。 2.2 岗位职责的制定应能体现 GMP 对岗位职责的所有规定，明确岗位责任、权力。 企业应配备一定数量的与药品生产相适应的具有相应的专业知识、 生产经验及工作能力， 应能正确 履行其职责的管理人员和技术人员。 1.生产、质量管理人员及技术人员一览表，其中应包括姓名、职务、职称、学历、毕业院校、所学 专业、从药年限、所在岗位等。 0302 2.应配备与申请认证范围相适应的管理人员和技术人员。 具有中药制剂的生产企业应配备中药专业 的管理人员和技术人员。 3.应配备一定数量的具有相应专业知识及实践经验的管理人员和技术人员，能满足实际工作需要， 具有相应工作能力并能独立履行本岗位职责。 4、现场提问考核企业管理人员和技术人员的工作能力和独立履行本岗位职责能力。 主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专业大专以上学历， 并具有药品生产和质量管 理经验，应对本规范的实施和产品质量负责。 1.主管生产和质量管理的企业负责人应具有大专以上学历,以其毕业证书原件为准。 2.主管生产和质量管理的企业负责人应经医药专业或相关专业学科教育.相关专业是指化学、生物 学、化学工程、微生物学等与医药相关的学科专业.以其毕业证书原件为准.相关专业应与申请认证 范围相适应。 3.审查主管药品生产和质量管理的企业负责人应具有从事药品生产和质量管理的经历. 现场提问 考核对本企业产品的生产和质量管理关键环节的掌握情况，对 GMP 相关知识熟悉和掌握情况，对实 施 GMP 和产品质量负责。 4.主管生产和质量管理的企业负责人备案表。 中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的负责人应具有中药专业知识。 *0403 通过现场提问及考试考核中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的负责人是否具有中药专业 知识，是否熟悉本影响本企业中药制剂质量和安全关键控制点和控制项目及控制方法。 生产管理和质量管理的部门负责人应具有医药或相关专业大专以上学历， 并具有药品生产和质量管 理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。 1.现场检查其毕业证书原件。 *0501 2.生产和质量管理的部门负责人应应经医药专业或相关专业学科教育.相关专业是指化学、 生物学、 化学工程、 微生物学等与医药相关的学科专业.以其毕业证书原件为准.相关专业应与申请认证范围 相适应。 3.审查企业主管生产和质量管理的部门负责人应具有从事药品生产和质量管理的经历。
人才管理在医药与生物科技行业中的关键要素
人才流失对行业的负面影响
关键技术流失：人才流失可能导 致企业的关键技术流向竞争对手， 影响企业的竞争力。
业务受阻：人才流失可能导致企 业的业务受阻，影响企业的业绩 和市场份额。
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知识传递中断：人才的流失可能 造成企业知识传递的中断，影响 企业的运营和发展。
招聘成本增加：人才流失可能迫 使企业加大招聘力度，增加招聘 成本。
绩效管理与激励机制
绩效评估：定期对员工进行绩效评估，确保员工的工作表现与公司目标一致 奖励制度：根据绩效评估结果，为员工提供相应的奖励，如晋升、加薪、奖金等 激励措施：通过非物质激励，如表扬、认可、培训等，激发员工的积极性和创造力 绩效改进：针对绩效评估中存在的问题，制定改进计划，帮助员工提升工作能力
人才流动原因：行业快速发展、竞争激烈、人才需求变化等。 应对策略：建立完善的人才管理体系、提高人才竞争力、加强人才 培养等。
建立人才储备与应急预案
建立完善的人才信息库，随时掌握人才动态 定期进行人才盘点，了解现有人才状况 制定应急预案，应对人才流失风险 加强人才培养和储备，提高人才竞争力
加强员工关系管理，预防冲突与纠纷
人才管理有助于提高企业的竞争 力和市场占有率
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具备专业知识和技能的优秀人才 能够推动医药与生物科技行业的 创新
优秀的人才管理能够吸引和留住 顶尖人才，促进企业可持续发展
人才管理对行业发展的推动作用
人才管理有助于吸引和留住顶尖人才 人才管理能够提升员工的工作效率和创新能力 人才管理有助于企业建立良好的企业文化和价值观 人才管理能够促进企业与员工共同成长和发展
制定培训课程：针对不同岗位和层级的需求，设计相应的培训课程，包括专业知识、技能 培训和领导力发展等。
药事管理总结(优秀5篇)
药事管理总结(优秀5篇)药事管理总结(优秀5篇)药事管理总结要怎么写，才更标准规范？根据多年的文秘写作经验，参考优秀的药事管理总结样本能让你事半功倍，下面分享【药事管理总结(优秀5篇)】相关方法经验，供你参考借鉴。
药事管理总结篇1药事管理总结一、引言药事管理是确保安全、有效和合理用药的关键环节，涉及到药品的研发、生产、流通、使用等多个环节。
本总结旨在回顾药事管理的重要概念和实践，为读者提供一个对药事管理的全面理解。
二、药事管理的核心要素1.药品质量管理：药品的质量是药事管理的重中之重，确保药品的安全性、有效性和一致性是管理的核心任务。
2.药品监管与审批：政府需要对药品进行严格的监管和审批，以确保药品满足质量标准和安全要求。
3.用药监测与评估：对药品的使用进行监测和评估，以掌握药品的安全性、有效性及不良反应等信息。
4.药品流通管理：对药品的流通进行管理，包括药品的采购、储存、分发和使用等环节，确保药品的合理使用和可及性。
三、药事管理的实践1.药品注册：药品需要在政府进行注册，提供药品的质量和安全性信息，以获得合法销售的权利。
2.药品生产许可：政府需要对药品生产厂家进行许可，确保其生产能力和质量标准符合要求。
3.药品广告管理：对药品广告进行监管，防止虚假宣传，引导消费者合理、准确使用药品。
4.医疗教育：开展医疗教育，提高医护人员和公众的药品知识水平，促进合理用药。
四、药事管理的挑战与对策1.安全性问题：药品的安全性问题可能来自药品本身的质量问题，也可能来自不合理用药。
应对措施包括加强药品监管、普及安全用药知识等。
2.耐药性问题：抗生素的过度使用导致病原微生物的耐药性增加，对公共健康构成威胁。
应对措施包括推广合理用药知识，控制抗生素的使用等。
3.政策执行问题：政策制定与执行之间可能存在差距，导致药事管理的效果不佳。
应对措施包括加强政策宣传和培训，提高政策执行力度。
4.医疗资源分布不均：医疗资源的不足可能导致部分地区药品可及性较差。
药品生命周期管理
六、药品生命周期6.1 药品生命周期的介绍6.1.1药品生命周期的概念产品生命周期理论（Product Life Cycle，简称PLC）是美国哈佛大学教授雷蒙德·弗农(Raymond Vernon)1966年在其《产品周期中的国际投资与国际贸易》一文中首次提出的。
PLC 是产品的市场寿命，即一种新产品从开始进入市场到被市场淘汰的整个过程，经历一个开发、引进、成长、成熟、衰退的阶段。
医药产品也不例外，所谓“药品的生命周期”从广义上讲是指从药品的研发开始，到注册评价、上市使用，再评价，直至由于市场等原因退市的整个过程，也是分为开发期、引进期、成长期、成熟期和衰退期五个阶段，而狭义上讲就是该药品在第一个剂型和适应症的开发、上市销售之后，为了维持和增长该药品的销售额和利润，以及防御该药品的销售额和利润免受竞争药品的冲击所采取的所有措施。
图6-1 描述了一个药品通用的生命周期管理过程和各个阶段的主要活动。
图6-1药品通用生命周期管理过程6.1.2 药品生命周期的各个阶段开发期：即新药研发及核准上市的整个过程。
开发期始于概念验证试验并获得阻性结果，概念验证试验是一种证明一个分子对于某种生物分子标靶有活性，或者对某种疾病有效的试验。
此期间药品销售额为零，医药企业投资不断增加。
图6-2描述了一个通用的新药开发过程：图6-2 新药开发过程引进期：指药品引入市场，销售缓慢成长的时期。
在这一阶段因为药品引入市场所支付的巨额费用，致使利润几乎不存在。
成长期：指药品转入批量生产和扩大市场销售额的时期，产品被市场迅速接受和利润大量增加的时期。
成熟期：指药品进入大批量生产，市场已达到饱和，处于竞争最激烈的时期。
为了对抗竞争，维持药品的地位，营销费用日益增加，利润稳定或下降。
衰退期：指药品已经老化，销售下降的趋势增强和利润不断下降的时期，进入到逐渐被市场淘汰的时期，直至药品退市。
6.2 药品生命周期管理的商业背景全球以研究开发为业务模式的制药公司正日益受到前后夹击，一方面是自身后续产品线的空虚，另一方面是政府药品价格管控和仿制药的凌厉攻势。
医药企业管理
医药企业管理第一章:概论1、企业的概念:企业是一种经济组织形式，是运用生产要素，从事生产经营活动并向社会提供商品和服务，依法自主经营、自负盈亏、自我发展，并具有独立法人资格的基本经济单位。
2、企业的特点：（1）企业是营利性组织。
（2）企业是自主经营、自负盈亏的经济主体。
（3）企业具有“法人”地位。
（4）企业应当承担社会责任。
3、按生产要素所占比重分类：（1）劳动密集型企业。
（2）技术密集型企业。
（3）资金密集型企业。
（4）知识密集型企业。
4、按企业资产构成和法律形式分类：（1）个体独资企业。
（2）合伙企业。
（3）公司企业。
5、管理的槪念:利用有效的计划、组织、领导、控制，在一定的环境下，实现组织LI标的过程。
6、医药企业管理内涵：山医药企业管理者按照客观规律的要求，运用科学的方法和程序，对医药企业的人、财、物、时间、信息等各种资源和供、产、销等各个生产经营环节进行有效的计划、组织、指挥、协调和控制的过程，以适应外部环境的变化，有效地实现企业计划LI标。
7、管理的性质:管理学是一门综合学科，他同时具有科学性和艺术性。
一方面，管理学是一门科学，它是学者和从事管理匸作这经过长期的磨练、沉淀总结而来的，是理论和实践结合的产物。
另一方面，它还具有艺术性。
管理学不同于其他学科具有精确性，二十面临复杂多变的环境和境况。
8、管理的职能：⑴计划；（2）组织；（3）领导；⑷控制。
9、管理者技能的第一点技术职能:是指管理者必须了解所在领域的专业知识、具有一定的专业素养，只有这样才能把握组织的目标及前进方向，同样也是组织中具有威信的前提条件。
10、医药企业概述：(1)医药行业是一个特殊行业，是朝阳行业;pl7(2)我国医药企业规模小，数量多，产品低水平重复普遍的现象有望改善。
P18 第二章11、企业组织的概念:把企业组织看成一个开放的社会技术系统，即企业组织不断地与外部环境开放式地进行资源与信息的交换，它是山技术子系统和包含心里管理等方面的社会子系统等组成的整合系统。
企业如何处理与政府的关系
企业如何处理与政府的关系说到企业如何处理与政府的关系，人们很自然的就会与行贿受贿联系在一起。
这也很正常，因为现实当中有大多的案例可以佐证这一现象。
单以2009年“落马”的高官为例，比如国家开发银行原副行长王益、吉林省人大常委会原副主任米凤君、广东省政协原主席陈绍基、宁夏回族自治区原副主席李堂堂、贵州省政协原主席黄瑶，都或多或少涉及到来自企业的行贿问题。
面对这些触目惊心的案件，我们不禁要问：为什么企业会与政府形成这一畸形关系呢？客观地讲，在形成这一关系的过程中，既有可能源自企业的“投怀送抱”，同样也可能来自政府的“主动要求”，本文将侧重从企业的视角去分析企业“投怀送抱”背后的逻辑。
笔者认为可以从三个层面来考虑，即决定政企关系的核心命题、影响企业资源获取的关键要素、企业获取资源的主要方式。
第一层面：决定政企关系的核心命题影响企业与政府关系的核心命题，毫无疑问是资源，包括人、财、物、信息、市场等要素。
在这些资源中，有些是可以通过公开市场获得，但有些则与政府关系紧密。
其中，与政府关系紧密，同时又是企业最为需要的资源，主要包括三类：第一类，进入权（或机会），包括行业进入权和市场进入权。
行业进入权，是企业进入某一行业的“牌照”，是企业生存最基础的资源之一，在中国现行的制度下，部分行业的经营权（比如3G牌照、第三方支付、网吧连锁）、产品的生产权（比如汽车、医药）、产品的销售权（比如天然气进出口）等都需要获得政府的许可。
市场进入权，主要针对地方保护主义，随着改革开放的不断深化，在市场进入上的限制也逐渐放开，但在关乎地方政府主要财税的领域，仍旧存在着隐形的保护主义影子，比如说房地产市场上的土地资源供给。
第二类，融资，主要涉及到融资渠道、融资成本、融资额度等方面。
在融资方面，一直存在着因企业性质差异带来的不公平现象。
一般来讲，国有企业相对民营企业，在融资上存在先天的优势，国有企业的融资渠道更多、融资成本更低、融资额度更大。