冷藏药品操作规程
请叙述你所在岗位的冷藏冷冻药品的操作规程及注意事项
请叙述你所在岗位的冷藏冷冻药品的操作规程及注意事项
1、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
（一）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。
（二）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。
（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。
（四）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。
3、冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车的温度数据。
运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。
冷藏药品运输管理操作规程
冷藏药品运输管理操作规程目的规范冷链药品运输管理，确保药品在运输过程中的质量。
依据本操作规程依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订版）、《药品流通管理办法》、GSP附录等相关法律法规及本公司实际工作为主。
范围配送司机、送货员。
职责配送司机、送货员。
内容1 对于冷藏药品和专管药品的运输，启运前按照经过验证的标准操作规程进行操作，根据药品的温湿度监测要求进行冷藏运输。
2送货员在冷库内依据“销售出库单（随货同行）”认真核对所发运药品的品名、规格、数量、批号、收货单位、产地等是否与票据相符，确认无误后将药品装入经过验证合格预冷完毕的保温箱或移至冷藏车；并认真填写冷藏药品运输交接单。
3采用保温箱运输冷藏药品时，先将保温箱、蓄冷剂、泡沫隔离板、温度记录仪在包装前30分钟放置于冷库,确保包装前其温度控制在+2℃-+8℃范围内，在装箱时按送货顺序分割出小包装单元，按送达先后顺序码放冷链药品，先送达冷链药品放在最上层，以此类推，以减少开箱时间。
在温度低点（4.9℃）开箱作业，最多可坚持21分钟的开箱作业。
药品必须在冷库内出库复核并装箱完毕。
4采用冷藏车运输冷藏药品时，先将经过验证合格的冷藏车提前打开制冷机组和温湿度监测设备，将车厢内预冷或预热至规定的温度（+2℃-+8℃）范围内；5 冷藏药品运输时，药品与厢内前板距离应不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应保持不小于5厘米的导流距离，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，并在车厢内画出装载限制线，以免影响气流正常循环和温度均匀分布。
6要防止箱体撞击、倒置、侧置现象，对于拆零发货的冷藏药品封箱前添加部分填充物，确保药品安全；开始装车时关闭制冷机组，并在20分钟之内尽快完成药品装车任务。
7装车完毕后，及时关闭车厢箱门，检查厢门密闭情况，并上锁。
8启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。
9在冷藏药品的运输过程中，实时监测温湿度记录，至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据；当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据；保证数据实时上传。
营业场所冷藏药品存放操作规程
营业场所冷藏药品存放操作规程背景随着科技进步和医学发展，越来越多的药品需要在低温环境下存储，以保障药品的质量。
营业场所对药品的存储需求也随之增加。
针对药品的质量安全和监管要求，特制定本操作规程，明确营业场所冷藏药品的存放标准、管理方法和安全措施等。
适用范围•适用于营业场所（如药店、医院等）对冷藏药品的存放管理。
•适用于冷藏药品的存储、搬运、管理和安全措施等。
存储标准•温度：符合药品说明书规定，并保持在2℃～8℃之间；•湿度：相对湿度60%～70%；•光线：尽可能避免阳光直射；•空气流通：确保空气流通，避免积尘；•药品品种：冷藏药品必须单独存放，与非冷藏药品相互分开存放，以免交叉污染。
管理方法1.冷藏药品必须有明确的标记或标签，标明药品名称、生产日期、批号、生产厂家等信息，以保证药品的追溯性；2.冷藏药品必须按照规定存放在专门的冰箱、冰柜或冰盒中，保持冷链运输；3.对于即将过期的药品，必须在过期日前两个月进行下架处理；4.对于存在质量问题的药品，必须要在第一时间进行报废处理；5.各药品存放位置应按照药品分类、生产年份、重要程度、保质期等等进行标明并分区域存储，药品存储过程中通过标签、传送带等方式进行监控。
安全措施1.冰箱、冰柜等设备必须符合相关技术标准，并定期进行检测、清洁和维护；2.对于药品存储环境的监测应当有记录，如日志等，并对记录进行归档管理；3.药品取用时必须按照时间顺序进行，避免重复存储；4.药品存放的过程中必须有专人负责，保证使用标准化操作规程、避免药品摆放混乱；5.在眼药水等药品取用时，不得直接接触人体眼部，必须用对应的药具进行处理。
总结药品的存储和管理是保障药品质量和安全的重要环节，营业场所在存储冷藏药品时需遵循相关操作规程，保证冷藏药品的质量和安全。
对违反操作规程行为的工作人员需进行相应管理和追责，以保持药品存储的合规化和安全性。
冷藏药品储存操作规程最新
冷藏药品储存操作规程最新冷藏药品储存操作规程一、引言冷藏药品是指需要在低温环境下储存的药品，一般要求储存温度在2℃至8℃之间。
冷藏药品的储存是保障其稳定性和有效性的关键环节，因此，制定冷藏药品储存操作规程是非常重要的。
二、储存条件1. 温度控制：冷藏药品的储存温度应在2℃至8℃之间，严禁超过该温度范围。
储存区域应设置温度计，并定期检查和记录储存温度。
2. 湿度控制：冷藏药品的储存湿度应在相对湿度30%至70%之间。
储存区域应保持通风良好，防止湿度过高或过低。
三、储存设备1. 冰箱选择：应选用无霜冰箱或专用药品冰箱，确保储存温度的稳定性。
2. 储存区域划分：冷藏药品应单独存放，与其他物品隔离。
可划分为不同的储存区域，根据药品特性和使用频率进行分类存放。
四、储存操作1. 药品装箱：药品装箱应注意保护药品包装完整性，防止受到损坏或污染。
装箱应遵循先进先出原则，确保最早到期的药品在最前面。
2. 储存记录：定期检查和记录储存温度，确保温度控制在规定的范围内。
同时，记录储存药品的名称、批号、生产日期、有效期等信息。
3. 温度监测：定期检查冷藏设备的温度计准确性，并进行校准。
如发现温度异常，应及时调整设备或寻求维修。
五、储存管控1. 药品标识：每个储存区域应进行标识，标明药品名称、批号、储存温度要求等信息。
避免混淆和错误取用。
2. 药品摆放：冷藏药品应垂直放置，避免药品挤压或受到震动。
同时，避免阳光直射和受热源近距离辐射，保持药品的稳定性。
3. 检查检验：定期检查冷藏药品的包装完整性和有效期，如发现异常情况应及时报告上级或质量管理部门。
六、异常情况处理1. 温度偏差：如发现冷藏设备的温度超出规定范围，应立即调整设备或更换冷藏设备。
2. 电源中断：如遇到电力中断，应立即采取措施保护冷藏药品，可以采用冷藏剂等临时措施。
3. 药品损坏：如发现药品包装受损，应立即更换包装，并报告上级或质量管理部门。
七、培训与考核1. 培训：对储存操作规程进行培训，使操作人员熟悉规程要求和操作流程。
GSP冷藏药品操作规程
小、导热系数小、具有良好溫度稳定性的保遍材料。
2.4.冷藏车、冷藏箱、保溫箱配置遍度自动监测系统r可实时采集、显示、记录温度数据，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
冷藏车还须配备GPR S系统，远程实时传送遍度数据。
2.5.保温箱所用的冰袋应置于冷冻箱内,在-10 °C以下环境中连续冷冻24小时以上备用。
2.6.每周对冷库、发电机、冷藏车、冷藏箱、保温箱进行清洁、检查和维护并做好记录，发现问题及时处理。
2.7.冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱及温（湿）度监测系统使用前、停用超过1年再次启用进行验证。
当相关设施设备及系统改变、超出设定的条彳牛或用途, 或发生设备严重运行异常或故障时，应进行专项验证。
依据验证确定的参数和条件制定设施设备的操作标准和使用规程。
3.人员培训管理从事冷藏药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训, 经考核合格后方可上岗。
以上人员每年接受冷链管理知识培训时间不少于2小时。
4.采购管理4.1采购冷藏药品时，与供应商签订质量保证协议，要明确运输方式、保遍包装、溫度保证及运输责任等事宜。
发货前，与供货单位沟通’保证采取正确有效的保溫措施，明确到货时间。
4.2及时向储运部门、质量管理部门传递到货信息并跟踪到货情况。
5.收货管理5.1.冷藏药品收货时应检查是否使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保溫箱运输药品，对未按规定使用冷藏设施设备运输的药品不得收货；5.2.检查到货时温度，查看运输过程的溫度记录，确认到货温度及运输全程遍度数据符合要求后，将药品搬运到冷库待验区内;从收货到转入冷库时间不得超过10分钟。
5.3.对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中『并报质量管理部门处理；5.4.对销后退回的药品，要严格检查溫度控制状况曆出时间较长的，要求退货方提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据,不能提供相关文件及数据的，不得收货。
营业场所冷藏药品存放操作规程正式版
营业场所冷藏药品存放操作规程正式版1.为了确保药品的安全、质量和有效性，根据相关法律法规和标准要求，制定本规程。
2.冷藏设备和环境要求：（1）冷藏区域应专用于存放冷藏药品，不得存放其他物品。
（2）冷藏设备应具备温度监测装置，并保持恒温状态。
温度控制范围应在2-8摄氏度之间。
（3）冷藏设备应定期进行检测和维护，确保其正常工作。
（4）冷藏区域应保持干净整洁，无杂物，无异味。
3.冷藏药品的存放和管理：（1）所有冷藏药品应按照适宜的温度时限存放，避免过期使用，确保其有效性。
（2）药品应按照相关规定进行分类存放，标注明确的编号、名称、生产日期和有效期。
（3）药品应按照先进先出的原则进行管理，避免长期滞留。
（4）冷藏药品应定期检查，发现有问题的药品应及时处理。
（5）冷藏药品的开封后使用，应做好记录，避免超过允许的使用时限。
4.温度监测和记录：（1）冷藏设备应安装温度监测装置，并定时监测温度。
（2）温度监测记录应每天至少记录一次，并保留良好的档案。
（3）温度超过规定范围的情况，应及时采取措施调整温度，避免药品受损。
（4）温度监测记录应保存至少一年。
5.库存管理：（2）药品的库存量应根据需求进行合理控制，避免积压和过量。
（3）药品的库存应定期盘点，并做好相应记录。
（4）发现药品有损坏、过期等情况，应及时处理，防止误用。
6.废弃药品处理：（1）废弃的冷藏药品应集中存放，单独封存，禁止与正常使用药品混放。
（2）废弃药品应及时报告，并按照相关规定进行处理。
（3）废弃药品的处理应遵循环保和安全性原则，确保不对环境和人员造成危害。
7.人员培训和管理：（1）相关从业人员应接受冷藏药品存放操作规程的培训，掌握相关知识和技能。
（2）从业人员应严格按照规程进行操作，不得违反规定。
（3）从业人员应遵守药品的保密原则，不得泄露相关信息。
（4）从业人员应定期接受进一步的培训和学习，提高其专业能力。
8.突发情况的处置：（1）当出现冷藏设备故障或温度异常升高的情况，应及时采取应对措施，避免药品受损。
连锁药店门店冷藏药品的存放操作规程
连锁药店门店冷藏药品的存放操作规程
1.目的：规范药品冷藏药品存放管理行为，确保本公司销售药品质量
2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3.范围：适用于门店所有冷藏药品的存放管理。
4.责任者：养护员、营业员、质管人员。
5.操作规程
5.1药品养护员指导营业员对冷藏药品进行合理存放。
5.2冷藏药品陈列在冷藏柜内，药品不得接触冷藏柜的内壁
5.3冷藏药品按品种、批号分类堆垛，不同批号药品不得混垛，垛间距不小于5厘米。
5.4养护员每天定时（早上9：30-10:30下午14:30-15：30）两次对门店所有冷藏药品的温湿度进
行记录，要求温度为2-8℃,相对湿度为35%--75%,对温湿度超出规定范围应及时采取相应措施处理，冰箱应放置在干燥、通风避免阳光直射、远离热源之处。
5.5养护员对门店内所有冷藏药品根据流转情况，每月进行外观质量检查，做好养护记录。
5.6做好门店内所有冷藏药品的重点品种养护工作（所有冷藏药品必须重点养护），须缩短检查周期，每半月进行检查，做好重点品种养护检查记录，并建立养护档案。
5.7养护中发现有疑问药品及时用计算机系统锁定，应悬挂暂停销售黄牌标志，暂停销售。
上报公司质管部确认，合格的发解除停售通知单交养护员，养护员摘暂停销售黄牌，继续销售。
不合格的质管部附处理意见，通知养护员，填写移库单送不合格药品区并上报药监部门。
5.8门店如遇意外停电，启用备用电源。
冷链药品管理操作规程
冷链药品管理操作规程《冷链药品管理操作规程》一、前言随着医疗技术的不断发展，越来越多的生物药品和疫苗需要在冷链条件下进行运输和储存。
冷链药品管理操作规程的制定和执行对于保障药品的有效性和安全性至关重要。
本规程旨在规范冷链药品的管理操作，确保药品在整个供应链的运输、储存和分发过程中能够保持稳定的温度和湿度。
二、管理范围本规程适用于所有需要冷链运输和储存的生物药品和疫苗，包括但不限于疫苗、血液制品、生物制品等。
管理范围包括冷链运输、冷链储存和冷链分发等环节。
三、冷链药品管理要求1. 冷链设备：必须使用符合要求的冷链设备，包括冷藏车、冷藏库等。
冷链设备必须定期进行维护和校准，保证其稳定性和准确性。
2. 温度监控：对冷链药品的运输、储存和分发环节进行温度监控。
确保温度在指定范围内稳定，并及时记录和报告异常情况。
3. 库存管理：严格按照冷链药品的储存要求进行管理，包括货架布局、温湿度监测、库存周转等。
4. 运输环节：对冷链药品的运输过程进行严格管理，确保在整个运输过程中温度稳定。
5. 库存周转：对冷链药品的库存进行定期检查和清点，确保库存周转合理，避免过期药品的产生。
6. 应急处置：建立应急预案和处置流程，确保在突发情况下能够及时有效地应对。
四、责任分工1. 冷链药品管理部门：负责制定和执行冷链药品管理操作规程，按照规程对冷链药品进行全程管理和监控。
2. 监管部门：对冷链药品管理操作规程的执行情况进行监督和检查，确保规程得到严格执行。
3. 冷链药品供应商：负责提供符合规定的冷链设备和技术支持，确保冷链药品的安全运输和储存。
4. 冷链药品使用单位：负责按照规程对冷链药品进行管理和使用，保证药品的质量和安全。
五、结语冷链药品管理操作规程对于保障冷链药品的质量和安全性至关重要。
各相关部门和单位应严格按照规程要求进行管理和监控，确保冷链药品在整个供应链环节中能够保持稳定的温度和湿度，提高药品的有效性和安全性。
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冷藏药品操作规程 This manuscript was revised on November 28, 2020
冷藏药品收货入库应当在30分钟内完成，冷冻药品当在15分钟内完成
冷藏药品管理操作程序
1、目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量。
2、适用范围： 2.1、适用于所有冷藏储存的药品。
2.2、对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。
3、职责： 3.1验收人员负责冷藏药品收货、验收时的温度控制、监测和记录。
3.2、冷冻机操作员负责冷藏药品储存时的温度控制，养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。
3.3、发运人员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。
3.
4、质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。
4、操作程序：
4.1、冷藏药品的收货、验收操作程序：
4.1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。
记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的
、产品批号、、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时在“冷藏药品运输交接单”上记录发货方
对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。
每次温度记录、数据采集的间隔时间为10分钟。
自动监测、记录和报警系统配套，保证记录的连续性及报警的及时性。
.2.5、冷链设备由专人保管，定期进行维护保养并做好记录。
记录至少保存三年。
4.2.6、养护员对冷链设备建立档案和清单，详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容，长期保存设备说明书。
4.3、冷藏药品的发货操作程序
4.4、冷藏药品的运输操作程序
主机，对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录仪进行检查，确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
、自动记录及自动报警装置，记录时间间隔设置为10分钟，数据可导出且不可更改。
主机将车开回公司，由养护唢将内的数据下载到电脑中。
做好温度超标报警情况的记录，并有相应的应急处置措施。
4.5、温度异常应急处理方案
5、记录 5.1、冷藏药品运输交接单
5.2、温湿度自动监测记录
5.3、冷库巡视检查记录 5.4、冷藏药品异常情况处置记录。