浅析中药配方颗粒存在的问题
中药配方颗粒临床应用存在的问题

中药配方颗粒临床应用存在的问题笔者通过文献查找与个人工作经验相结合的方式,对中药配方颗粒各方面进行了分析,由于中药配方颗粒与传统中医药理论尚未有机融合等诸多原因,导致在临床应用中存在的一些问题。
标签:中药配方颗粒;中药合煎;问题;现代化中药配方颗粒继承和发扬了中医药理论,保持了中医药特色和优势,改变了中药汤剂的用药方式,满足了人们对药物的“三小”(用量小、毒性小、副作用小)、“三效”(高效、速效、长效)和“五方便”(携带、储藏、运输、调配、服用)的基本要求,因此有巨大的市场竞争力。
中药配方颗粒是近三十年来国内外中药汤剂的改变尝试,目前仍存在以下问题。
1单煎和合煎在临床疗效上存在着差异中药汤剂在煎煮的过程中,能产生一系列的物理、化学反应,达到相互促进、相互制约、增强疗效、缓和药性和降低毒性的作用,充分发挥了中医方剂各药物的配伍作用。
但中药配方颗粒是单味免煎颗粒,没有合煎的过程,所以在临床疗效上不能等同于传统的中药汤剂。
1.1中药合煎能改变饮片有效成分的溶解度溶解度不同,药物的疗效就不同。
如“对甘草与附子配伍煎液中甘草黄酮含量的研究”表明,两种药配伍煎煮的黄酮含量明显高于甘草单煎液,其单煎液含量为1.18%,配伍煎液含量为1.85%[1]。
因此复方中药的合煎可使有效成分增加而增效,而中药配方颗粒是单煎合并使用,绝大多数情况下与合煎是不等效的。
1.2中药合煎能增强疗效,降低毒性四逆汤(干姜、附子、甘草)合煎时强心作用增强而持久,毒性下降;但将干姜、附子、甘草分煎后混合,其毒性是合煎液的4.1倍[2]。
所以中药汤剂的共煎能降低某些药物的毒性,并增强其疗效。
1.3中药合煎能降低细菌的抗药性有实验证明,黄连单方的抗药性大于黄连解毒汤的8倍,单方的抗药性远高于复方,中药配方颗粒是单味中药混合后的临床疗效,故和传统的中药汤剂有差异。
1.4中药合煎可产生新的化合物如麻黄汤中麻黄碱与桂皮醛、氰基苯甲醛类成分作用生成新的化合物。
中药配方颗粒临床应用存在的问题与对策

212018年8月第25卷第15期参 考 文 献[1]向佳. 平衡针基础理论有了科学论证[J ]. 中医药管理杂志,2012,20(4):395.[2]Shi S ,Zheng S ,Li XF ,et al. Comparison of stand-alone anchored spacer versus plate-cage construct in the treatment of two noncontiguous levels of cervical spondylosis :a preliminary investigation[J]. World Neurosurg ,2016,89(5):285.[3]Nishikawa H ,Miya F ,Kitano Y ,et al. Positional occlusion of vertebral artery due to cervical spondylosis as rare cause of wake-up stroke :report of two Cases[J]. World Neurosurgery ,2016,98:e13.[4]夏冬,张树平,陈玮,等. 神经阻滞联合穴位注射治疗神经根型颈椎病的临床研究[J ]. 中国现代医生,2016,54(18):86.[5]谷建华,刘双. 以针灸推拿为主的非药物综合方案治疗神经根型颈椎病的临床研究[J].中国现代医生,2014,52(28):95.[6]Lindberg PG ,Sanchez K ,Ozcan F ,et al. Correlation of force control with regional spinal DTI in patients with cervical spondylosis without signs of spinal cord injury on conventional MRI[J]. Eur Radio ,2015,26(3):733.[7]丁勇. 推拿治疗对椎动脉型颈椎病患者血液流变学的影响[J]. 中国现代医生,2014,52(7):114.[8]李思斌,袁绘,李正祥,等. 脊柱微调手法治疗神经根型颈椎病的临床疗效观察[J]. 中国现代医生,2014,52(8):116.(收稿:2018-03-21)(发稿编辑:杨海陆)(53.5%),有效15例(34.9%),无效5例(11.6%)。
颗粒剂、片剂、胶囊剂存在的问题及解决方法

颗粒剂、片剂、胶囊剂存在的问题及解决方法颗粒剂、片剂、胶囊剂存在的问题及解决方法本文作者为北京中医药大学生药系研究生王建辉一.颗粒剂中药颗粒剂也称中药冲剂,指药材的提取物加适量赋型剂或部分药材细粉制成干燥顺粒或块状的内服药剂。
是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的一种新剂型,一般按溶解性分为可溶性冲剂、混悬性冲剂和泡腾冲剂。
它保持了汤剂作用迅速,又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点,且口感好、体积小、服用、贮藏、运输方便。
但容易吸潮,由于工艺原因造成颗粒不均,色泽不均,它直接影响着顺粒剂质量和外观,现主要讨论一下色泽不均问题:1.如直接制粒时,稠浸肴与药粉及辅料棍合不均匀,浸膏不能均匀地湿润辅料,这时会出现色泽不一现象,为解决这一问题,经过多次实验证明,首先要把药粉及辅料充分混合均匀,再加稠浸青混合均匀,制粒时如色泽不均可加适量浓度乙醉调整,如再不均匀,制粒时把湿颗粒再次过筛,即可得外观颜色一致颗粒。
2.如要二次制粒是将浸青和药粉、辅料拌膏干燥粉碎的药粉进行制粒,制出的湿颗粒由于加乙醇浓度的不同,有时会出现大颗粒,烘干后颗粒大,整粒后颗粒不均匀。
解决这一方法是在湿粒未干时进行整粒.然后均匀喷洒些乙醇闷上后再烘干。
颗粒大,色泽深是由于乙醇浓度低、量大造成的。
如注意到以上几点可使颗粒均匀。
3.制备颗粒剂所用药粉或辅料粒度过大,可使颗粒色泽不一,解决方法是将药粉、辅料过筛,通常为100目筛为宜,这样可有效解决这一问题。
此外,由于原材料不同,药材质量、产地、采时、用药部位等方面可影响每批质量及外观,所以要尽可能保持原材料一致,不要轻易更换进药产地等方面。
在提取过程中每批要按同一处方投入(在没有特殊情况下),浸泡时间、加水量、温度、每批浓缩出的相对密度和体积都要保持一致。
所用辅料量每批要一致,否则也会出现颜色深浅不同的现象。
二.片剂随着中国几千年历史的发展,尤其是近年来中药及其制剂的广泛使用中药已成为独具特色的治病良药。
浅谈中药配方颗粒的优劣势与发展前景

浅谈中药配方颗粒的优劣势与发展前景中药配方颗粒是用符合炮制规范的中药饮片为原料,参照传统煎煮方法,依据各类药材的不同特性,利用现代化的生产工艺和技术,将单味饮片的全成分提取、浓缩、干燥、制粒、包装而成的,可供医师直接配方使用的单味中药颗粒剂。
也是国家中医药管理局组织实施的对传统中药饮片进行改革的一项科研成果。
本文就从中药配方颗粒在临床应用中的优势、不足、存在的问题及今后的发展趋势做一简介。
1 中药配方颗粒的优势1.1 质量控制严格,使用安全1992年,对传统中药饮片进行改革,研制出中药配方颗粒。
经过十几年的科研积累,中药配方颗粒已具有较为扎实的科学基础。
自2001年12月1日起,中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。
生产企业通过对药材多基源、多品种的研究分析,统一中药饮片的炮制工艺;严格按GMP要求,对药材、饮片、浸膏、中间品、成品等生产过程进行现代化的科学管理和理化检测,如:现代指纹、图谱等技术,真正做到了质量可控。
1.2 机械化生产,优于传统个人或小作坊煎煮传统中药汤剂对煎煮的要求十分复杂而难记,而且在煎煮过程中无法对煎煮质量实行监控与管理,从而使汤剂质量不均等,疗效不稳定。
而中药配方颗粒采用大规模、自动化、全系列生产,规范化、科学化管理。
整个过程,严格按照传统水煮的模式,并依据每味饮片的性质特点,以研究出的最佳提取率为指标,固定加水量、升温时间、煮沸时间、煎煮次数等参数,经水提取出饮片的最佳有效成分,保证了中药配方颗粒的稳定、均一、有效。
1.3 便于管理与储运中药配方颗粒包装密封性能好,不易吸潮,避免了中药饮片储存过程中变色、走油、虫蛀、霉变等质量问题,而且中药配方颗粒体积小,重量轻,非常便于保管和储运。
1.4 便于药师调配中药配方颗粒包装袋上,都标明了与原生药的换算关系,调配更加方便,不用称量,卫生快捷,避免了称量误差,使用药更安全。
也改善了中药房乱、脏、累的现象。
1.5 便于急救用药中药配方颗粒既保证了中医辨证的特色和君、臣、佐、使的配方原则,又使中药治疗效果得到了充分的发挥。
中药颗粒剂在临床使用中存在问题的讨论

中药颗粒剂在临床使用中存在问题的讨论目的:本文分析中药颗粒剂在临床使用中存在问题。
方法:本文选择我院在2018年出现的中药颗粒剂在临床使用问题100例为分析对象,对每项问题进行了具体分析,并探索了相应的预防方式。
结果:中药颗粒剂在临床使用问题主要有中药颗粒剂品种问题、单味中药颗粒剂代替饮片问题、单味中药颗粒剂混浊。
结论:中药颗粒剂在临床使用中存在一定问题,需要医护人员采取一定的预防方式并加以注意。
标签:中药颗粒剂;问题;临床使用中药颗粒剂是需要通过单独或是从复方中药饮片中提取、浓缩、制作,从而获得的一种中药制剂。
随着我国医疗科技水平的不断发展,中药颗粒剂在临床上应用率不断增加,单独浓缩颗粒剂正在逐渐替代汤剂,无糖精颗粒的出现另很多特殊人群的需求得到了满足。
中药颗粒剂具备中药汤剂类的吸收效果,很快就能被人体所吸收,并且不需要经过煎煮等复杂程序,形态比较固定,方便患者携带,因此,相对比中药汤剂,中药颗粒剂更加便捷性。
再加上中药颗粒剂作为浓缩制剂,服用剂量显著少于中药汤剂,可以有效减少患者用药不适感,同时增加患者的治疗配合度。
1资料及方法1.1资料本文选择我院在2018年出现的中药颗粒剂在临床使用问题100例为分析对象。
1.2方法应用临床资料回顾分析方式。
1.3数据处理本次统计学处理使用SPSS19.2.0软件,计数资料以率%表示。
2结果2.1中药颗粒剂在临床使用问题统计中药颗粒剂在临床使用问题主要有中药颗粒剂品种问题、单味中药颗粒剂代替饮片问题、单味中药颗粒剂混浊。
详见表1。
2.2中药颗粒剂在临床使用问题具体分析2.2.1中药颗粒剂品种问题單独颗粒剂不具备丰富的品种,复发颗粒剂不具备广泛的治疗范围,例如,五加皮、沉香曲等中药材在我国临床上都有着很高的应用价值,但很多都是不能制成颗粒剂,从而会导致临床应用过程当中无法将处方配齐,使得临床效果受到直接影响。
复发颗粒剂品种以及其治疗范围都需要深入研究,不仅仅是针对同一个处方剂进行简单的变化,而是需要针对中药所需要的标本、兼治性、不具备较大的毒副作用进行整体发挥,将其研究重点内容放在现代化西药上则无法有效解决问题。
中药配方颗粒存在的问题与应对策略

中药配方颗粒存在的问题与应对策略中药配方颗粒是中国特色的保健传统方式,被用于治疗各种疾病。
它由多种精选的药物组成,以便达到综合的疗效。
但是,随着技术的发展,它们也存在一些问题,应该采取哪些应对策略呢?本文将讨论中药配方颗粒存在的问题及相应的应对策略。
首先,中药配方颗粒缺乏标准化。
每种中药有自己独特的性质,需要不同的处理方法,但是没有统一的标准。
也就是说,一个药物可能在一家药房中有不同的规格,而在另一家药房中可能有另外一种规格。
这样,患者就很难准确地了解药物,以及如何正确使用它们。
此外,中药配方颗粒的微生物污染严重。
有些药物对微生物的抗性较弱,微生物的污染会对患者的身体健康带来危害。
因此,中药配方颗粒在生产过程中,应当采取有效的消毒措施,以降低微生物污染的风险。
再者,中药配方颗粒的成分比例不准确。
中药配方颗粒包含的各种成分的比例并不一定准确,导致药物的疗效和剂量不确定,这会对患者的健康带来严重的危害。
因此,中药配方颗粒在生产过程中,应当采取准确的比例,以确保药物的有效性。
最后,中药配方颗粒缺乏合理的价格体系。
虽然中药配方颗粒在治疗疾病方面具有许多优点,但是由于价格过高,一些患者无法负担得起。
因此,政府应该制定合理的价格体系,以确保患者能够负担得起治疗费用。
综上所述,中药配方颗粒存在一些问题,如标准化、微生物污染、成分比例不准确和价格体系缺乏。
为了解决这些问题,我们应该采取下列应对策略:1)建立标准化制度;2)采取有效的消毒措施;3)保证成分比例准确;4)出台合理的价格体系。
通过这些措施,我们可以更好地发挥中药配方颗粒的独特优势,有效治疗各种疾病,促进人们的健康。
中药配方颗粒利弊浅析与建议

中药配方颗粒利弊浅析与建议【关键词】中药配方颗粒;利弊分析;中药现代化中药配方颗粒是运用现代制药技术将传统中药饮片提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装而成的颗粒状剂型,它保留了传统用药的特点,其性味、归经、功效与原中药饮片基本一致,同时具有运用灵活、携带方便、质量可控、不需煎煮等优点。
笔者现根据本院临床使用反馈情况,并参照近年来的一些文献,对中药配方颗粒的利弊分析如下。
1 优势1.1 克服传统汤剂缺点,体现中医特色用中药饮片煎成汤剂费时、服用量大、外出用药不方便。
而中药配方颗粒不需煎煮、携带方便、服用安全卫生,更能适应现代社会快节奏的生活方式和临床需求,也避免了因煎煮不当而影响疗效的缺点。
中药饮片的煎煮一般较难掌握加水量、火候、煎煮时间等。
中药配方颗粒的研制,以中医药理论为依据,结合现代制药高新技术,把药味按茎、花、全草、果实、种子进行分类研究,根据糖类、生物碱、苷类、挥发油等不同化学成分设计选定最佳浸提工艺,实现工业化生产。
它组方灵活,可随证加减,易于服用,符合中医学“辨证论治,随证加减”的特色。
1.2 质量稳定,安全可控目前,中药传统饮片尚缺乏可靠的质量控制标准和监控手段,炮制方法各地不统一,大部分仅凭经验鉴别真伪、定等级,主观随意性较强。
药材的品种来源、产地、采收季节、仓储条件均可影响药物质量和疗效。
而中药配方颗粒的生产严格按照相关质量管理规范,对原材料中药材的种植、采集、加工、提取、浓缩、干燥、制粒、包装、仓储等整个系统进行标准化、规范化的全程质量控制。
《中药配方颗粒管理暂行规定》制订了产品质量控制标准和生产工艺技术参数,如对有效成分明确的药物进行专属强的鉴别和含量测定等。
杨氏等[1]报道,薄荷、荆芥、砂仁免煎颗粒中挥发油含量分别为0.90、0.65、2.40 mL/100 g,而其饮片中挥发油含量分别为0.92、0.59、2.45 mL/100 g;另外,薄荷免煎颗粒与其饮片中薄荷脑含量分别为368.11、372.64 mg/g。
中药配方颗粒存在的问题与解决方法

中药配方颗粒存在的问题与解决方法
中药配方颗粒是一种方便服用的中药制剂,但是在生产和使用过程中
也存在一些问题,需要采取相应的解决方法。
问题一:颗粒不易溶解解决
方法:加强颗粒的制备工艺,控制颗粒的大小和形状,增加颗粒的表面积,提高颗粒的溶解度。
同时,在使用时可以将颗粒放入温水中搅拌,或者用
开水冲泡,加速颗粒的溶解。
问题二:颗粒易吸潮变质解决方法:在制备
过程中,控制颗粒的水分含量,加强干燥工艺,保证颗粒的干燥程度。
在
存储和使用时,应该避免潮湿环境,尽量密封保存,避免颗粒吸潮变质。
问题三:颗粒的质量不稳定解决方法:加强原材料的质量控制,严格执行
生产工艺,保证颗粒的制备过程稳定可靠。
同时,对颗粒的质量进行严格
的检测和监控,确保颗粒的质量稳定可靠。
问题四:颗粒的药效不明显解
决方法:加强颗粒的配方设计,选择合适的中药材料,控制配方比例,保
证颗粒的药效明显。
同时,在使用时应该按照医生的建议和说明书的要求,正确服用颗粒,保证药效的发挥。
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浅析中药配方颗粒存在的问题
为了使中药配方颗粒最大限度地发挥疗效和扩大使用范围,笔者从中药配方颗粒的规格、分煎与合煎、价格这几个方面分析了影响中药免煎颗粒疗效和推广的原因,提出了尽量消除影响的建议。
Abstract:In order to maximize the effectiveness and expand the scope of the use of the traditional Chinese medicine formula particles,The author analysis of several aspects from the specifications,price and separate or mixed decoction of the TCM formula granule,and puts forward some suggestions to eliminate the influence.
Key words:TCM formula granule;Problems;Advices
中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”、“中药新型颗粒饮片”、“中药免煎颗粒”等,是以符合炮制规范的中药饮片为原料,选用适当的溶媒经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。
中药配方颗粒实行单味药定量包装,供药剂人员遵临床医嘱随证处方,按规定剂量调配给患者直接服用。
我院于2009年开始引进四川新绿色药业科技发展股份有限公司的中药配方颗粒,从引进至今,因其计量准确便于调配、随身携带便于服用,同时还可以减少差错便于患者监督、增加消费透明度和改善工作环境。
如今中药配方颗粒已经在临床上广泛应用,但在实际工作中仍发现其存在着许多问题,现分析如下。
1 规格单一
1.1每个品种只有一个包装规格我院使用的四川新绿色药业科技发展股份有限公司的中药配方颗粒,每个品种仅有一个包装规格,医师在随证加减用药方面受到一定限制,灵活应用感到困难。
比如《伤寒论》中麻黄杏仁甘草石膏汤的药物组成为:麻黄6g,杏仁9g,甘草6g,石膏24g。
临症应用时,若汗出而喘,为热雍于肺,石膏用量可五倍于麻黄;若无汗而喘,为热闭于肺,石膏用量可三倍于麻黄[1],而石膏只有一种规格即每袋相当于饮片30g。
再有常用中药鱼腥草颗粒每袋相当于饮片15g,陈皮颗粒每袋相当于饮片6g,甘草颗粒每袋相当于饮片3g,处方用量只能是一包或者数包,如果单味药剂量为10g,医生开具处方时就会为了迁就配方颗粒的规格而被动调整用量。
除此之外,儿童用药剂量也难以把握。
由于儿童用药量偏小,医生常常让患儿将一剂药分成2~3d服用,此操作也可能会出现分剂量不均匀的情况。
这一系列现象都可能对中药配方颗粒的疗效和应用产生影响。
1.2多基原植物入药没有明确标明中药基原指的是科属,有的同科同属,有的同科不同属,一药多基原情况较为普遍,常用中药不少来源于2个、3个、4个、5个甚至6个种,如中药贝母,分为川贝母和浙贝母两大类,川贝母主要功效是清热润肺、化痰止咳;浙贝母主要功效是清热散结、化痰止咳。
其它各类贝母均分别作为这两种贝母的代用品。
据2010版《中国药典》记载川贝母可以来源于百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母、太白贝母或瓦布贝母
的干燥鳞茎。
按性状不同分别习称“松贝”、“青贝”、“炉贝”和“栽培品”。
这5种贝母质量各不相同,据研究显示川贝母的川贝母生物碱的含量较高,暗紫贝母偏低,在制备川贝母配方颗粒时,应在产品标签上注明其饮片的品种基原[2]。
1.3炮制品种不全中药必须经过炮制之后才能入药,這是中医用药的特点之一。
中药炮制是根据中医药理论,依照辨证施治用药的需要和药物自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,所采取的制药技术。
中药入药会根据不同的病症特点选用相应的炮制品,以保证其临床应用的安全、有效。
比如半夏有生半夏、清半夏、姜半夏和法半夏,经过不同方法的炮制后所得半夏功效各有侧重。
生半夏多外用,消肿散结;清半夏长于燥湿化痰;姜半夏偏于降逆止呕;法半夏善和胃燥湿。
又如五味子,有五味子、酒五味子、醋五昧子三种。
生五味子敛肺止咳;酒五味子益肾固精;醋五味子酸涩收敛作用强;而我院所用的中药免煎颗粒只有五味子、法半夏这一个品种,不能满足中医临床所需,从而影响临床疗效的最大发挥[3]。
2 分煎与合煎
祖国医学的中医治疗体系,是以中医的辨证组方和群药合煎为基础的。
传统的煎煮方法将各种中药饮片混合加水煎煮,各种药物共煎共溶,在水煎过程中各种成分间可能发生多种化学反应,比如“增溶助溶”、“吸附”、“沉淀”、“产生新的成分”等的作用,体现的是综合和整体的作用。
而中药配方颗粒剂是由不同的单味颗粒调配在一起组成的,是先将每味药分煎后混合在一起服用,没有经过群药合煎的过程。
复方合煎是一个极其复杂的动态过程,汤剂是水溶出的多种成分的复杂体系,是一种多种药效成分共同起作用的液体制剂。
处方整体的作用是不能简单地等同于组成处方各药物单独作用的相加。
有研究显示,元胡止痛方水煎与免煎剂止痛效果比较,免煎剂疗效不如传统的水煎剂。
四逆汤中各药物单煎后混合使用有毒性作用,而合煎后毒性消失。
从而提示:“四逆汤”毒性降低是因为附子生物碱与干姜、甘草在“共煎”过程中产生化学变化所致。
在外用方面也有报道:传统中药饮片外洗治疗扁平疣效果优于中药免煎颗粒。
我院的医生在外用熏洗治疗疾病时通常选用传统中药饮片水煎外洗而不是选用中药免煎颗粒[4]。
针对这个问题,建议生产通过中医长期经验总结的“药对”混合配方颗粒。
药对是临床上常用的相对固定的2味或3味药的配伍形式,是连接单味药与复方之间的桥梁。
其组成虽简单,却具备了中药配伍的基本特点。
药对的配伍能起到协同、相互纠正偏性、缓和毒性或者有相反的作用。
比如黄连和吴茱萸。
还可以考虑将单味药的中药配方颗粒改进为以经方配方颗粒为主,单味药配方颗粒为辅(随证加减用),这样兼顾中医临床辩证论治需要和复方合煎的特点,这在台湾、日本、韩国等地已经有了相当丰富的经验和实践,值得我们认识思考和借鉴。
3 价格较贵
中药配方颗粒满足了人们对药物的“三小”、“三效”、“五方便”(即用量小、毒性小、不良反应小;高效、速效、长效;服用、携带、贮藏、生产、运输方便)的基本要求,更贴近了人们的生活节奏。
但随之而来的价格因素也成了其推广过程中的绊脚石。
从本院使用的免煎颗粒与从传统中药饮片对比,一般价格要高出
近一倍,个别品种高出几倍。
如常用方剂银翘散,免煎颗粒的价格是传统中药饮片价格的1.7倍,确实增加了患者的经济负担。
中药配方颗粒的推广是中医药走向世界的发展趋势,我们必须重视传统中医药理论基础和现代实验研究的结合,进一步解决好等量性和等效性问题,才能满足患者对多元化的、高效方便的中药剂型的迫切需求,共同为临床用药服务,为祖国医药走向世界努力。
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